• Sonuç bulunamadı

•Formülasyon sonrası biyoaktif yapının ve yapısal bütünlüğün korunması kontrol edilmeli ve kalitatif/kantitatif olarak değerlendirilmelidir

N/A
N/A
Info
İndir
Protected

Academic year: 2021

Share "•Formülasyon sonrası biyoaktif yapının ve yapısal bütünlüğün korunması kontrol edilmeli ve kalitatif/kantitatif olarak değerlendirilmelidir"

Copied!
8
0
0

Yükleniyor.... (view fulltext now)

Şimdi indir ( 8 sayfa )

Tam metin

(1)

•Formülasyon sonrası biyoaktif yapının ve yapısal bütünlüğün korunması kontrol edilmeli ve

kalitatif/kantitatif olarak değerlendirilmelidir •Konsantrasyon

•pH

•Sıcaklık

•Yardımcı maddeler

•Karıştırma/çalkalama (shear force) •Liyofilizasyon

•Hava ve ışıktan koruma

•Kap/kapak (ambalaj) materyali •Depolama

(2)

• Bölgesel Mutajenez

• PEGilasyon

(3)

• İlaç taşıyıcı sistemler

• Mikro-/nanopartiküller • Lipozomlar

• pH-/sıcaklık duyarlı ilaç taşıyıcı sistemler (akıllı

polimerler)

• Quantum dots

• Hedeflendirilmiş ilaç taşıyıcı sistemler

(magnetik, ultrasonik, reseptör-aracılığı ile)

(4)

Protein içeren Farmasötiklerin raf ömrü

• Dondurma

• Primer dondurma

(5)

Sentezlenmesi Biyosentez Gen --> peptit/protein Rekombinat bakteri Memeli hücreleri Transgenik hayvanlar Kimyasal Sentez Amino asit --> peptit/protein

(6)

Aşama

Kritik kontrol

noktaları*

Fermentasyon

111

Purifikasyon/Formulasyon

80

Aktif madde

16

Bitmiş ürün

19

*Üretim işlemi karakterizasyonu ve validasyonu için belirlenen kritik kontrol nokta sayısı.

(7)
(8)

Referanslar

Şimdi indir ( PDF - 8 sayfa - 812.90 KB )

Benzer Belgeler

‘çoğunu’ DEĞİL +&gt

ÖZELLEŞTİRİLMİŞ SEZDİRİM (particularized implicatures) Özelleştirilmiş sezdirim, genelleştirilmiş sezdirimin tersine, kendisini içeren sözcenin içinde bulunduğu

Diğer Այսօր =&gt

Ես չէի անում (Yapmıyordum) Դու չէիր անում (Yapmıyordun) Նա չէր անում (Yapmıyordu) Մենք չէինք անում (Yapmıyorduk) Դուք չէիք անում

Protein Sentez İnhibitörle ri

azitromisin, klaritromisin, ve telithromisin: eritromisin duyarlı Streptococcus pneumoniae, Haemophilus spp, Moraxella. catarrhalis ve atipik pnömoni etkenlerine

Amino asit ve Protein Amino asit ve Protein Yapısı Yapısı

 Amino asitlerin peptid bağlarıyla bağlanarak Amino asitlerin peptid bağlarıyla bağlanarak oluşturdukları düz zincirli diziye. oluşturdukları düz zincirli diziye

PROTEİN VE AMİNO ASİT METABOLİZMASI

• Üre amino asitlerden gelen amonyağın başlıca atılım yoludur.. • İdrardaki azotlu bileşiklerin %90

Transgenik Hayvanlar

 İlaç üretimi amacı ile düzenlenen hayvanlar (kan, idrar ya da süt içerisinde Genetik olarak düzenlenmiş biyoaktif moleküllerin-kan pıhtılaşma faktörleri,

Rabia A laba y GettyImages GettyImages (2)>>&gt

Ortaçağ’da akıl hastalarının şeytanın etkisinde olduğuna inanılıyor, şeytanın veya kötü ruhların be- denlerini terk etmesi için hastalar işkenceye varan işlemlere

• Tartımı yapılan her maddenin ağırlığı ya da hacmi bağımsız olarak kontrol edilmeli ve kontrol değerleri kaydedilmelidir.

• Ambalajlama işlemi sırasında ya da ayrı olarak yapılan kontrollerde kontrol nu ve son kullanma tarihi gibi bilgilerin basım işlemlerinin doğru olarak yapılıp