EN ISO 21420:2020
Güncellenen standarda ilişkin kılavuz
SÜRÜM 1.0
Daha fazlasını öğrenmek için, www.ansell.com/enresourcecenter adresini ziyaret ediniz Ansell; en son mevzuat güncellemelerin daha iyi anlaşılmasını sağlamak ve mevzuata uygunluğu güvence altına almak için gereken ilave adımları atmaktadır. EN ISO 21420:2020 güncellenmiştir ve “Viyana anlaşması” kapsamında EN ISO standardı olacak şekilde geliştirilmiştir. CE işareti gerektiren tüm koruyucu eldivenler için geçerli olacaktır.
EN ISO 21420
Yeni EN ISO 21420:2020, koruyucu eldivenlerle ilgili genel koşullar doğrultusunda 2020 yılında onaylanmıştır. Bu yeni standart, önceki EN 420:2003'ün yerini alacak ve CE işaretine sahip olması gereken tüm koruyucu eldivenler için geçerli olacaktır.
Bu standart, koruyucu eldivenler dahil olmak üzere tüm el korumasına uygulanabilir tasarım ve yapım, zararsızlık, konfor, verimlilik, işaretleme ve bilgilerle ilgili genel koşulları tanımlamaktadır.
GENİŞLETİLMİŞ KAPSAM
Standardın kapsamı genişletilmiştir. Yeni EN ISO 21420 standardı artık, standardın korumalı eldivenlerin ve koruyucu el koruyucularının üzerindeki kol koruyuculara da uygulanabileceğini netleştirmektedir.
Yeni EN ISO 21420 standartlarının benimsenmesi
Neler Değişiyor?
EN ISO 21420
ZARARSIZLIK
Önceki EN420:2003 standardının bir gereği olan doğal kauçuk eldivenlerin protein içeriği açısından test edilmesi koşulu, yeni EN IS0 21420 standardından silinmiştir.
Yeni EN IS0 21420 standardı; nikel salınımı olmaması, eldivenlerden kanserojen amin salınmaması, dimetilformamid için açıkça tanımlanmış maksimum eşik ve Polisiklik aromatik hidrokarbonların 1 ppm'yi geçmemesi gibi ek koşullar getirmektedir
ELEKTROSTATİK ÖZELLİKLER
Önceki EN420:2003 standardı, anti-statik özelliklerin EN1149 standart serisi uyarınca test edilebileceğini tanımlıyordu. Yeni EN IS0 21420 standardı için yeni anti-statik piktogramı getirilmiştir. EN1149 test metodolojisinin kullanımı, yeni standart kapsamında hala geçerlidir, ancak anti-statik piktogramın kullanımına izin vermek için temel oluşturmayacaktır.
EN 420:2003
• Derideki Cr (VI) < 3 ppm
• PH, 3,5 ile 9,5 arası
• Doğal kauçuk eldivenler, EN 455-3 uyarınca doğal kauçuk protein içeriği açısından test edilecektir
EN ISO 21420:2020
REACH yönetmelikleriyle uyumlaştırma:
• Nikel salınımı olmamalıdır (haftada <
0,5 μg/cm²)
• Hiçbir kanserojen amin tespit edilememelidir
• 1000 ppm'den az (= < %0,1) w/w dimetilformamid
• Her bir PAH (Polisiklik aromatik hidrokarbonlar) için 1 ppm'yi geçmemelidir
EN 420:2003 + A1:2009
EN ISO 21420
EN 420:2003
EN 1149-1 (yüzey özdirenci) – Hâlâ geçerlidir
EN 1149-2 (dikey direnç)
• EN 1149-3 (yük zayıflaması) – Hâlâ Geçerlidir
• Bu EN 1149 standartları uyarınca olan test verileri, kullanıcıya sağlanacak bilgilerde sağlanabilir. Herhangi bir piktograma izin verilmemektedir.
EN ISO 21420:2020
• ATEX ortamlarında kullanılacak eldivenler için elektrostatik özellikler EN 16350 (= EN 1149-2 test metodu) uyarınca test edilecektir
• Koşulu karşılayan eldivenler, elektrostatik piktogramı ile işaretlenebilir
• EN 1149-1 ve 3 uyarınca olan test verileri, kullanıcıya sağlanacak bilgilerde hâlâ sağlanabilir.
sense
sense Source
Source Sample V
V Surface Resistance
Volume Resistance
Meter
Meter Sample
sense
sense Source
Source Sample V
V Surface Resistance
Volume Resistance
Meter
Meter Sample
EN 420:2003 + A1:2009
EN ISO 21420
EBATLAR
Önceki EN420:2003 standardındaki koşullardan biri olan asgari eldiven uzunluğu silinmiştir.
ELDİVEN ETİKETLEMESİ
Yeni EN IS0 21420 standardı, ürün işaretlemelerine üretim tarihi ve (varsa) eskime tarihinin eklenmesini gerektirmektedir. Tek kullanımlık eldivenlerde olduğu gibi eldivenin özelliklerinin bir sonucu olarak eldiven üzerine işaretler konulması mümkün olmadığında, işaretleme koşulları ilk ambalaj mahfazasında yerine getirilebilmektedir.
EN 420:2003 EN ISO 21420:2020
El bedeni El çevresi (mm) El uzunluğu (mm) Eldiven bedeni Minimum eldiven uzunluğu
6 152 160 6 220
7 178 171 7 230
8 203 182 8 240
9 229 192 9 250
10 254 204 10 260
11 279 215 11 270
Silinmiştir
EN 420:2003
• Her koruyucu eldiven aşağıdakilerle işaretlenmiş olmalıdır:
√ İmalatçının adı
√ Eldiven tanımı
√ Beden Tanımı
√ İlgili piktogramlar + performans seviyeleri + standart referansı
√ İlgiliyse, eskime tarihi
• İşaretlemeler, eldivenin öngörülebilir ömrü boyunca açık ve görünür olacaktır.
• Eldivenlerin işaretlenmesi mümkün değilse, işaretler ilk ambalaj mahfazasında yer alacaktır
EN ISO 21420:2020
• En az ay ve yıl veya izlenebilirliği sağlayan başka bir araç olmak üzere
”Üretim tarihi” eklenmiştir
• Geçerliyse, eskime tarihi (bir kum saatinin arkasında)
EN 420:2003 + A1:2009
EN ISO 21420
KULLANIM TALİMATI
Yeni EN IS0 21420 standardı kapsamında, ek bilgi sağlama ilavesiyle birlikte aynı koşullar hâlâ mevcuttur.
EN 420:2003
• Gereken minimum bilgi:
1. Üreticinin adı ve adresi 2. Eldiven tanımı 3. Mevcut boylar
4. İlgili piktogramlar + performans seviyeleri + geçerli standarda ve yıla atıf
5. Uyarılar ve/veya kullanım sınırlamaları + NRL içeriyorsa uyarı
6. Koruma elin bir kısmı ile sınırlı olduğunda, bu durum belirtilecektir
7. Bakım ve muhafaza talimatları
8. Ürünün kullanım/amaçlanan kullanım talimatları;
diğer KKD formlarıyla kombinasyona ilişkin ilgili bilgiler
9. Alerjiye neden olduğu bilinen maddelerin listesi
EN ISO 21420:2020
• İlave Talepler:
1. Kullanımdan önce eldivenlerin bütünlüğünün kontrol edilmesine yönelik talimatlar
2. Takma ve çıkarma ile ilgili talimatlar
3. İlgiliyse, bir eskime tarihi belirlenmesi için kullanıcıya yönelik bilgiler
4. Elektrostatik özellikler iddia ediliyorsa, bu tip eldivenlerle giyilen tüm giysi ve ayakkabıların da elektrostatik riski dikkate alınarak tasarlanacağını bildiren yazılı bir uyarı sağlanacaktır
5. Herhangi bir temizlik önerilmiyorsa, eldivenin yıkanabilir olmadığı belirtilecektir (SU eldivenleri hariç)
Eldivenlerde bulunabilecek ve alerjenler olarak bilinen maddelerin veya madde ailelerinin örnek bir listesi aşağıda bulunmaktadır:
• Thiuram disulfide
• Ditiokarbametler
• Merkaptobenzotiyazol/MBT türevleri
• 1,3-difenilguanidin
• Difeniltioüre, dibütiltiyoüre
• Formaldehit
• Bisfenol A
• Benzisothiazolinone
• Setilpiridinyum klorür
• Trifenil fosfit, trifenil fosfat, trikresil fosfat
• Abietik asit türevleri
• Nikel
TALEP ÜZERİNE SAĞLANACAK BİLGİLER
EN IS0 21420 standardı uyarınca, yalnızca alerjiye neden olabilecek maddeler (doğal kauçuk dışında) listeleneceğinden, talep üzerine bazı ek bilgilerin sunulması gerekmektedir.
EN 420:2003 Eldivenin içerdiği tüm maddelerin bir listesi
EN ISO 21420:2020 Eldivenin içinde bulunan ve yalnızca doğal kauçuk dışında alerjiye neden olan maddelerin listesi
EN 420:2003 + A1:2009
EN ISO 21420
PİKTOGRAMLAR EN 388
Mekanik risklere karşı koruma
EN ISO 374-5
Mikroorganizmalardan Koruma
EN 511
Soğuğa karşı koruma
Enerjili hatlarda çalışmaya uygun
EN 421
Radyoaktif kontaminasyondan koruma
EN 1082
El bıçaklarıyla kesilmelere ve delinmelere karşı eldivenler
EN 18889
Pestisit operatörleri için olan eldivenler
Elektrik arkına karşı koruma EN ISO 374-1
Tehlikeli kimyasallardan koruma
EN 407
Sıcağa karşı koruma
EN 421
İyonlaştırıcı radyasyondan koruma
EN 659
İtfaiyeci eldivenleri
EN 381
Zincirli testerelere karşı koruma eldivenleri
EN 16350
Elektrostatik özellikler (ATEX)
ISO 18889
AB üye ülkeleri tarafından 2020 ortalarında nihai hale getirilen ve onaylanan EN ISO 21420:2020'nin öncelikle Avrupa Birliği Resmi Gazetesinde (OJEU) yayınlanması gerekecektir. Standardın yayınlanmasının ardından, Ansell'in bütün yeni ürünleri veya sertifikalarının yeni EN ISO 21420:2020'ye uygun olması gerekecektir. Ancak, belirli bir geçiş uygulanabilir ve bu, Avrupa komisyonunun kararlarına bağlı olacaktır.
Halen daha önceki EN 420:2003 uyarınca sertifikalandırılmış mevcut ürünlerin sertifikasyonu, süresi dolana kadar geçerliliğini koruyacaktır. Ansell ürünleri için geçerliliği sona erecek ilk CE sertifikası, 21 Nisan 2023 tarihlidir. Ansell, 21 Nisan 2023'e kadar beklemeyecektir ve tüm eldiven ürünlerini 2021'in sonundan önce yeniden sertifikalandırmayı hedeflemektedir.
GEÇİŞ ZAMAN ÇİZELGESİ
Bu değişiklik Ansell için ne anlama geliyor?
EN ISO 21420'nin
onaylanması Standardın OJEU'da yayınlanması öngörülmektedir
Yeniden sertifikalanacak NPD’ler ve ürünlerin
EN ISO 21420'ye uygun olması
gerekecektir
Ansell ürünleri yeni EN ISO 21420 uyarınca sertifikalandırılacaktır
İzin verilen geçiş süresi:
Komisyon tarafından tanımlanacaktır
2020 2021
ortası 2021
1 Ocak 2022 - UKCA sertifikasyonu
ETKİLERİ
EN ISO 21420:2020 sertifikasını veya yeniden sertifikalandırmasını güvence altına almak için EN ISO 21420:2020'de tanımlanan koşullar doğrultusunda gerekli değişiklikleri yapmak için mevcut kullanım talimatlarımızı yeniden düzenlememiz gerekecektir. Buna ek olarak, işaretlerimiz ve çizimlerimiz; üretim tarihini ve varsa kum saati simgesinin arkasında eskime tarihini yansıtacak şekilde değiştirilecektir.
ansell.com/regulatory adresindeki mevzuat web bağlantısı üzerinden erişilebilen uygunluk beyanları, sertifikada önceki EN 420:2003 yerine yeni EN ISO 21420:2020'ye yansıtacak şekilde ayarlanacaktır.
Pazarlama materyallerimiz ve ürün spesifikasyonlarımız da ilgili durumlarda buna göre geliştirilecek veya değiştirilecektir.
Ansell, ® ve ™ Ansell Limited veya bağlı ortaklıklarından birine ait ticari markalardır.
© 2021 Ansell Limited. Tüm Hakları Saklıdır.
