DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

(1)

İLAN

FORM NO: MYS_0072

Teklif No: 20202992

*Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir.

Döner Sermaye İşletmesi

Ek: Teknik Şartname (8 syf)

1/9 HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER)

TARİHİ, SAAT

'E/A KADAR

TEKLİFLERİNİ (KDV HARİÇ) GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDA

ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR

1 2 3 4 5 6 7 8 9

KORONER STENT 4.0 MM

ANJIOPLASTI BALON KATETERI 0.035" GENIS CAPLI MIKRO KATETER 2.8 FR

MIYOCARDIAL BIYOPSI FORCEPSI MULTIPURPOSE KATETER 5F 0.038 INCH

PERIFERIK CUTTING BALON KATETER 4-8MM/10-20MM TRANSEPTAL IGNE

ANJIYOPLASTI BALON KATETERI 0.014" MONORAIL UZUN BALONLU EMBOLIZAN ( MIKROKURECIK PVA )

4,00 8,00 3,00 2,00 85,00 5,00 25,00 5,00 10,00

ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET 10:00

02/07/2020

İLGİLİ KİŞİ

YUSUF GÜLER

TEKLİF ALMA SURETİYLE

SATIN ALINACAKTIR . İLGİLENEN FİRMALARIN

EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR.

TEL

FAX

0 232 412 24 27 - 412 21 93 - 412 21 99 2324122405

NOT

ÖDEMELER 180 GÜNDÜR.TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR.

TEKLİF NO

20202992

YASEMİN UZUNCA İŞLETME MÜDÜRÜ

yusuf.guler@deu.edu.tr

E-MAIL

: : :

:

(2)

Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır.

1.GENEL ÖZELLİKLER 2.DETAY JENERIK ÖZELLİKLER

Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir.

(5104) KORONER STENT 4.0 MM

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

İlaç salınımı olmayan stent(Bare stent) özelliğnde olmalıdır.

Biocampatible olmalıdır.

Stent balon ürerine uygun şekilde yüklenmiş olmalı. İlerlerken güvenli olmalı ve balon üzerinden kayması ya da düşmesi zor olmalıdır.

Stent kolayca görülebilecek ancak lezyon kontrolünü engellemeyecek kadar radyoopak yapıda ve iki ucunda radyoopak markerlı olmalıdır.

Stentin fleksibilitesi yüksek olmalıdır.

6F guiding kateterden kolaylıkla implante edilebilmelidir.

Sistem 0.014 guidewire ile compatible olmalıdır.

Teklif edilen stentler 2.5 ila 4.5 cm aralığındaki genişliklerde olmalıdır.

Stent crossing profili ince olmalı ve lezyondan kolay geçiş özelliği tercih nedeni olacaktır.

Stent dizayn özellikleri sayesinde yan dalları koruma ve gerektiğinde yan dala geçerek işlem yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

Radial force'u iyi olmalıdır.

Balonun şişme ve inme zamanı kısa olmalıdır.

Stent çap ve uzunlukları isteğe bağlı olarak değiştirilebilecektir.

Stentin proximal ucu ile balon arasındaki geçiş düzgün yüzeyli olmalı, bombelik yapmamalıdır.

Stent tortuöz, kalsifik lezyonlardan kolaylıkla geçebilmelidir.

233.0005.000 194.0007.000 218.0112.000 247.0018.000 218.0114.000 194.0030.000 247.0025.000 194.0056.000 203.0026.000

KORONER STENT 4.0 MM

ANJIOPLASTI BALON KATETERI 0.035" GENIS CAPLI MIKRO KATETER 2.8 FR

MIYOCARDIAL BIYOPSI FORCEPSI MULTIPURPOSE KATETER 5F 0.038 INCH

PERIFERIK CUTTING BALON KATETER 4-8MM/10-20MM TRANSEPTAL IGNE

ANJIYOPLASTI BALON KATETERI 0.014" MONORAIL UZUN BALONLU EMBOLIZAN ( MIKROKURECIK PVA )

ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET

4 8 3 2 85

5 25

5 10

KORONER STENT 4.0 MM

Açıklama :

(3)

(8450) EMBOLIZAN ( MIKROKURECIK PVA ) 16.

17.

18.

18.1.

18.2.

18.3.

18.4.

18.5.

18.6.

18.7.

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

11.1.

11.2.

11.3.

İhaleye katılan firmalar numune en az 1 örnek, daha önceden kullanılmamış bir stent ise en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji Anabilim Dalında bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir.

Firma stent çap ve uzunluklarının klinikteki ihtiyaca göre değiştirilmesini taahhüt edecektir.

GENEL ÖZELLİKLER

Teklif edilen ürünün ambalajında UBB kodu, son kullanma tarihi ve lot numarası bulunmalıdır.

Teklif edilen ürünün son kullanma tarihi, teslim tarihinden başlamak üzere en az 1 yıl olmalıdır.

Yüklenici firma, idarenin firmaya üç ay öncesinde bildirmesi durumunda son kullanım tarihi yaklaşan malzemeleri aynı özellikteki yeni miatlı olan ürünler ile değiştirmelidir.

Teklif edilen ürün; Medula Ubb Sorgu (https://medula.sgk.gov.tr/MedulaUbbSorgu/) ekranındaki Online Tıbbi Malzeme Sorgulama sekmesinde kayıtlı olmalıdır.

Teklif edilen ürün; Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından bedeli karşılanacak Tıbbi Malzeme listelerindeki SUT kodları ile eşlenmiş olmalı, SGK' nun ilgili web sayfasından alınan çıktı ile belgelenmeli ve ürünün tüketilmesine kadar eşlenmiş kalacağı taahhüdünü yazılı beyan etmelidir.

Teklif edilen ürün, Ürün Takip Sistemi ( ÜTS ) ` ne kayıtlı olmalıdır. Ayrıca ;Yüklenici firma teklif verdiği ürünün Ürün Takip Sistemi ( ÜTS ) ` nde tekil takip kapsamında tanımlanmış ise sözleşme tarihinden itibaren depoya teslim edileceği tarihe kadar Ürün Takip Sistemi ( ÜTS ) `nde satın alınan ürünün kurumumuza satıldığını bildirmeli ve kurumumuz adına askıya çıkarmalıdır.

Malzemeyi teklif eden firma; üretici, ithalatçı veya bayi olarak Ürün Takip Sistemine ( ÜTS ), kayıtlı olmalı ve kayıtlı olduğuna dair belgeyi ibraz etmelidir.

Embolizan ajan polivil alkol (PVA) maddesinden yapılmış mikrosfer (mikrooküresel tanecikelr) şeklinde olmalıdır.

PVA embolizan mikrokürecikleri yüksek oransa sıkıştırılabilir ve geçici deformasyonlara izin verilebilir yapıda olmalıdır.

PVA embolizan mikrosferleri sıkıştırılabilir ve hidrofilik özelllikte küresel şekilleri sayesinde, katater lümeninden ve damar yolundan rahat geçmelidir, kümelenme yapmamalıdır ve en uç noktalara ulaşmalıdır.

Küresel taneciklerin büyüklükleri aynı olmalı homojen bir dağılıma sahip olmalıdır.

PVA embolizan mikrosferleri görülebilirlik açısından, kovalent bağ ile bağlanmış mavi zar ile renklendirilmiş olmalıdır.

PVA embolizan küreleri hayvansal kökenli olmayıp, herhangi bir immünolojik tepki yatarmamalıdır

PVA embolizan küreleri önceden doldrulmuş şırınga kapalı sisteminde olup güvenli ve efektir uygulama olanağı sağlamalıdır.

PVA embolizan küreleri 20ml şırınga 3ml fizyolojik salin tampon çözeltisinde 2ml olarak süspanse edilmiş olmalıdır.

Şırıngalar değişik ölçüler için (100-300, 300-500, 500-700,700-900,900-1200) için değişik renklerde olmalıdır.

Firma malzemelerin ölçülerini klinikteki ihtiyaca göre değiştirmeyi taahüt etmelidir.

GENEL ÖZELLİKLER

EMBOLIZAN ( MIKROKURECIK PVA )

Açıklama :

(4)

(7053) MIYOCARDIAL BIYOPSI FORCEPSI 11.4.

11.5.

11.6.

11.7.

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

10.1.

10.2.

10.3.

10.4.

10.5.

10.6.

10.7.

Tek kullanımlık steril ambalajında olmalıdır.

Damar girişi için internal jugular ve femoral seçenekleri olmalıdır.

Şaft üzerinde teflon kaplama olmalıdır.

Distal şaft poliüretan kaplı şekillendirilebilir koillerden oluşmalıdır.

7F ve internal jugular için 50 cm, femoral için 104 cm uzunluk seçenekleri olmalıdır.

Şaft dış çapı en fazla 2.3 mm olmalıdır.

Doku örneği alırken daha fazla örnek hacmi için iki çene de açılmalıdır.

Çene doku alma hacmi en az 2.64 mm3 olmalıdır.

CE belgesine sahip olmalıdır.

GENEL ÖZELLİKLER

MIYOCARDIAL BIYOPSI FORCEPSI

Açıklama :

(5)

(4690)

(4676)

MULTIPURPOSE KATETER 5F 0.038 INCH

ANJIOPLASTI BALON KATETERI 0.035" GENIS CAPLI 1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

13.1.

13.2.

13.3.

13.4.

13.5.

13.6.

13.7.

1.

2.

3.

Kateterler esnek ve yumuşak bir materyalden yapılmış olmalıdır.

Değişik işlemlerde kullanılmak üzere, Düz/Çok Delikli, Pigtail, Renal, Simmons, Headhunter, Cobra, J Curve, HN4, Mani vb. uç biçimlerine sahip seçenekleri olmalıdır.

Önceden şekillendirilmiş uçlarının damara girişte yönlendirilirken kılavuz tel ile düzeltildiğinde tekrar eski haline gelebilecek kuvvetli plastik hafızası olmalıdır.

Kateter ucu, damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için radyoopak, atravmatik ve soft tip özellikte olmalıdır.

Kateterlerin 4F ve 5F seçenekleri olmalıdır.

Kateterler esnek ve yumuşak bir materyalden üretilmiş ve paslanmaz çelik ağ ile örülmüş olmalıdır. Bu özelliği sayesinde uzun süreli kullanım esnasında bile kolayca deforme olmamalıdır.

Kateter içinden 0,038inç kılavuz tel rahatça geçmelidir.

Kateter fluoroskopi altında kullanıma uygun olmalıdır.

Kateter en az 750PSİ basınca dayanıklı olmalıdır.

Kateterin bağlantı ucu (hub) universal "luer lock" sistemine uygun plastikten mamul ve üzerinde French numarası, iç lümen çapı ve uç tipi uluslararası renk kodlarına uygun olarak belirtilmiş olmalı veya yazılı olmalıdır. Bu bilgiler ayrıca ambalaj üzerinde de bulunmalıdır.

Kateterin bağlantı noktası (hub) kullanılan kılavuz telin kateterin içine ucunun rahatça yönlendirilmesini sağlayacak konfigürasyonda olmalıdır.

Kateter ambalajının içerisinde iken dışarıdan rahatça görülmeli ve ambalajın ön tarafı saydam olmalıdır.

GENEL ÖZELLİKLER

Teklif edilen ürün; Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından bedeli karşılanacak Tıbbi Malzeme listelerindeki SUT kodları ile eşlenmiş olmalı, SGK? nun ilgili web sayfasından alınan çıktı ile belgelenmeli ve ürünün tüketilmesine kadar eşlenmiş kalacağı taahhüdünü yazılı beyan etmelidir.

Balon Kateteri, non compliant olmalıdır.

Balon Kateteri, Teknolojik olarak çok ilerlemiş Co-extruded materyalden üretilmelidir.

Balon Kateteri, 5.8F kateter şaftına sahip olmalı; bu sayede güvenlik, dayanıklılık ve düşük profil özelliği sağlamalıdır.

MULTIPURPOSE KATETER 5F 0.038 INCH

ANJIOPLASTI BALON KATETERI 0.035" GENIS CAPLI

Açıklama :

(6)

(4742) PERIFERIK CUTTING BALON KATETER 4-8MM/10-20MM 4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

10.1.

10.2.

10.3.

10.4.

10.5.

10.6.

10.7.

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

Balon Kateteri, 5-8 ATM basınca kadar kullanılabilmelidir.

Balon Kateteri, Quadra-Fold teknolojisiyle şaft etrafında sıkı bir şekilde sarılı olmalıdır; bu sayede birçok kere balonu şişirip söndürmek mümkün kılınmalıdır.

Balon Kateteri, geniş damarlarda ve esophageal uygulamalarda kullanılabilmelidir.

Balon Kateteri, 7-8F introducer sheat ile kullanılmalıdır.

Balon Kateteri: 75-150 cm arasında kateter şaft uzunluk, 14-18mm arasında balon çap ve 2-6cm arasında balon uzunluk özelliklerine sahip olmalıdır.

Balon Kateteri, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

GENEL ÖZELLİKLER

Periferal Cutting Balon 2cm, over the wire sisteme sahip olmalıdır.

Periferal Cutting Balon 2cm , 5mm'den 8mm'e kadar degisik caplarda sunulmalıdır.

Periferal Cutting Balon 2m .018" kılavuz tele uyumlu olmalıdır.

Periferal Cutting Balonun materyali Polyethylene Terapthlene (PET) olmalıdır.

Periferal Cutting Balon 2cm sisteminin balonu non-compliant olmalıdır.

Periferal Cutting Balonun kesici bıçak adedi 4 adet olmalıdır.

Periferal Cutting Balon 2cm 7F sheath ile kullanılmalıdır.

Periferal Cutting Balonlar, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

Periferal Cutting Balonların, 4mm'den küçük çapları Monorail sisteme sahip olmalıdır.

Periferal Cutting Balon, 2, 2.5, 3, 3.5 ve 4mm çaplar için .014" kılavuz tel ile çalışmalıdır.

PERIFERIK CUTTING BALON KATETER 4-8MM/10-20MM

Açıklama :

(7)

(4903)

(4737)

TRANSEPTAL IGNE

ANJIYOPLASTI BALON KATETERI 0.014" MONORAIL UZUN BALONLU 11.

12.

13.

14.

14.1.

14.2.

14.3.

14.4.

14.5.

14.6.

14.7.

1.

2.

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

Periferal Cutting Balonun kesici bıçak adedi 4mm'e kadar olan çaplar için 3, daha büyük çaplar için 4 adet olmalıdır.

Periferal Cutting Balon.014" monorail sistemler 5F sheath ile kullanılmalıdır.

Periferal Cutting Balonlar, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

GENEL ÖZELLİKLER

Teklif edilecek transseptal iğne transseptal girişimlerde sol atriuma septumu delerek geçişi (septostomy) mümkün kılabilmeli, böylece diagnostik veya tedaviye yönelik işlemlerin yapılmasına olanak sağlamalıdır.

Transseptal iğne en az 71 cm uzunluk ve en fazla 18 gauge çapında olmalıdır.

Katater tüm 0.014 periferal uygulamaları için olmalıdır.

Kataterin yüksek itilebilirlik ve lezyonlara kolay giriş için düşük profil sağlayan hypotüpe sahip olmalıdır Ortalama kompliansı %8 olmalıdır.

Ortalama sönme süresi (4*100 mm 150 cm balon için) 7 saniye olmalıdır.

Kataterin distal şaft materyali pebax / naylon yada nybax olmalıdır.

Kataterin proximal şaft materyali kaygan kaplamalı paslanmaz çelik olmalıdır.

Kataterin 2.0-5.0 mm için 4F sheath 6.0-7.0 mm için 5F sheath kullanımı uygun olmalıdır.

Katater maksimum kayganlık için özel bir madde kaplanmış olmalıdır.

TRANSEPTAL IGNE

ANJIYOPLASTI BALON KATETERI 0.014" MONORAIL UZUN BALONLU

Açıklama :

(8)

(4741) MIKRO KATETER 2.8 FR 9.

10.

11.

11.1.

11.2.

11.3.

11.4.

11.5.

11.6.

11.7.

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

7.1.

7.2.

7.3.

7.4.

7.5.

Balon çapları 1,5- 2,0-2,5-3,0-3,5-4,0 mmdir, uzunlukları ise 100-120-150 ve 220 mm dir .

Katater uzunluğu 150 mm ve 220 mm ölçüler için 155 cm (+/-5cm), diğer uzunluklar için 90/150 cm.

GENEL ÖZELLİKLER

2.8 F mikro kateterler, azami 0.016" kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

Mikro kateterin kullanım uzunluğu 140 (+/-15) cm olmalıdır.

Mikro kateter, 2.8 -3.0 F proximal dış kateter çapına (O.D) ve 2.5-2.8 F distal dış kateter çapına (O.D) sahip olmalıdır.

Proksimalden distale değişmez 0.021" 0.0027" iç kateter çapına (I.D) sahip olmalıdır.

Damarların içinde daha rahat hareket edebilsin diye kayganlığı artırıcı hidrofilik bir malzeme ile kaplı olmalıdır.

Mikro kateter, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

GENEL ÖZELLİKLER

MIKRO KATETER 2.8 FR

Açıklama :

(9)

7.6.

7.7.