Yayın tarihi: 27/06/2013 Revizyon tarihi: 27/06/2013 Fişi değiştirin: 25/05/2011 Versiyon: 2.0
KISIM 1: Maddenin/ karışımın ve şirketin/kuruluşun tanımı
1.1. Ürün tanımlayıcı
Ürünün şekli : Madde
Ticari değil : ONDANSETRON IMPURITY E CRS
AB numarası : 206-019-2
CAS numarası : 288-32-4
Ürünün kodu : Y0001326
Diğer tanımlanma yolları : RTECS No : NI3325000
1.2. Maddenin veya karışımın tanımlanmış uygun kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.2.1. Tanımlanmış uygun kullanımlar
Ana kullanım kategorisi : Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir.
Maddenin / karışımın kullanımı : Yalnızca profesyonel kullanım içindir Fonksiyon veya kullanım kategorisi : Laboratuvar kimyasal maddeleri 1.2.2. Tavsiye edilmeyen kullanımlar
Tamamlayıcı bilgi yok
1.3. Güvenlik bilgi kağıdını hazırlayan tedarikçiye ilişkin bilgiler European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare
EDQM, Council of Europe F-67081 Strasbourg
T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771
1.4. Acil durumlarda kullanılabilecek telefon numarası Acil durumda aranacak numara : +44(0)1235239670
KISIM 2: Olası tehlikeler
2.1. Maddenin veya karışımın sınıflandırılması 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma
Acute Tox. 3 (Oral) H301
Skin Corr. 1B H314
Repr. 2 H361d
H cümleleri tam metni: 16. kısma bkz
67/548/AET veya 1999/45/AB talimatına göre sınıflandırm Repr.Cat.3; R63
Xn; R22 C; R34
R-cümlelerin tam metni: 16. kısma bkz
İnsan sağlığı ve çevre açısından fizyo-kimyasal zararlı etkiler Tamamlayıcı bilgi yok
2.2. Etiket elemanları
"1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketlendirme sistemi
Tehlike piktogramları (CLP) :
GHS06 GHS05 GHS08
İkaz (CLP) : Tehlikeler
Tehlike uyarısı (CLP) : H301 - Yutulması halinde toksiktir
H314 - Ciddi cilt yanıklarına ve göz hasarına yol açar H361d - Çocuğa anne karnında muhtemelen zarar verebilir Güvenlik talimatları (CLP) : P201 - Kullanmadan önce özel talimatları okuyun
P202 - Bütün önlem ifadeleri okunup anlaşılmadan elleçlemeyin P260 - tozunu/dumanını/gazını/sisini/buharını/spreyini solumayın.
P264 - Müdahaleden sonra ... ile iyice yıkayın.
P280 - Koruyucu eldiven/koruyucu kıyafet/göz koruyucu/yüz koruyucu kullanın.
P301+P310 - YUTULDUĞUNDA: ZEHİR MERKEZİNİ veya doktoru/hekimi arayın P301+P330+P331 - YUTULDUĞUNDA: ağzınızı durulayın. İstifra etmeye ÇALIŞMAYIN P304+P340 - SOLUNDUĞUNDA: Nefes alıp vermesi zorlaşmış ise, Kurbanı temiz havaya çıkartın ve kolay biçimde nefes alması için rahat bir pozisyonda tutun
P305+P351+P338 - GÖZ İLE TEMASI HALİNDE: Su ile birkaç dakika dikkatlice durulayın.
Takılı ve yapması kolaysa, kontak lensleri çıkartın. Durulamaya devam edin P308+P313 - Maruz kalınma veya etkileşme halinde İSE: Tıbbi yardım/bakım alın P310 - Hemen ZEHİR MERKEZİNİ veya doktoru/hekimi arayın
P330 - Ağzınızı çalkalayın P501 - İçeriği/kabı ... bertaraf edin 2.3. Diğer tehlikeler
Sınıflandırmaya girmeyen diğer tehlikeler : Maruz kalma hali allerjik reaksiyona sebep olabilir.
KISIM 3: Bileşim/içindekiler hakkında bilgiler
3.1. Maddeler
Adı Ürün tanımlayıcı % 67/548/CEE Direktifine göre
sınıflandırma ONDANSETRON IMPURITY E
(Ana bileşen)
(CAS numarası)288-32-4 (AB numarası)206-019-2
≤ 100 Repr.Cat.3; R63 Xn; R22 C; R34
Adı Ürün tanımlayıcı % 1272/2008 [CLP] AB
yönetmeliği uyarınca sınıflandırma ONDANSETRON IMPURITY E
(Ana bileşen)
(CAS numarası)288-32-4 (AB numarası)206-019-2
≤ 100 Acute Tox. 3 (Oral), H301 Skin Corr. 1B, H314 Repr. 2, H361d
R-, H- ve EUH -cümlelerin tam metni: 16 bölümüne bkz
3.2. Karışımlar Uygulanamaz
KISIM 4: İlk yardıma yönelik tedbirler
4.1. İlk yardıma yönelik tedbirler
Genel ilkyardım müdahaleleri : Fenalaşma halinde, bir hekime danışın (mümkünse ürün etiketini gösterin). Etkileri daha sonradan ortaya çıkabilir. Temas eden alanı derhal bol su ile yıkayın.
Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri : Kaza ile solunması halinde, kazazedeyi açık havaya çıkarın. Temiz hava solumasını sağlayın.
Solunum zorluğu devam ederse bir hekime başvurun. Solunum güçlüğü söz konusu ise, oksijen verin.
Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri
: Cildinizi su/duş ile durulayın. Bol sabun ve su ile yıkayın. 15 dakika boyunca ılık su ile yıkama.
Derideki tahriş devam ederse, bir hekime danışın.
Gözle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri
: Göz kapaklarını iyice açarak su ile yıkayın. Kontak lensleri çıkarın. Ağrı veya kızarıklık devam ederse bir hekime danışın. Gözkapaklarını sık aralıklarla açıp, kapayarak, gözü 20-30 dakika boyunca suya tutun.
Yutulması halinde ilkyardım müdahaleleri : Ağzı suyla çalkalayın. Görülebilecek semptomlar: (bu bölüme/bölümlere bkz: 2, 4.2).
Fenalaşma halinde bir hekime danışın. Uzun süreli tıbbi gözlem gerekebilir. (bu bölüme/bölümlere bkz: 4.3). KusturMAYIN.
4.2. Ciddi dereceli, akut veya gecikmeli ortaya çıkan semptomlar ve etkiler
Semptomlar/lezyonlar : 2. Bölüme bkz. Corrosive. Yanıklara neden olur. Yanma hissi. Ağrı.
Solumayı takiben semptomlar/lezyonlar : Respiratory, thoracic and mediastinal disorders. Soluk kesilmesine, göğüs darlığına, boğazın tahriş olmasına ve öksürüğe neden olabilir.
Deriyle temas etmesi halinde semptomlar/lezyonlar
: Skin and subcutaneous tissue disorders. Deri korozyonu/tahrişi. Kızarıklık, ağrı.
Gözle teması takiben semptomlar/lezyonlar : Doğrudan temas edilmesi korneada lezyon oluşumuna neden olabilir. Kızarıklık, ağrı.
Yutmayı takiben semptomlar/lezyonlar : Gastrointestinal disorders. Gastrointestinal mukozada yanma.
4.3. Tıbbi acil yardım veya özel tedavi ile ilgili bilgiler
Herhangi bir şekilde tereddüde düşmeniz veya belirtilen devam etmesi durumunda, bir doktora başvurun. Mümkünse bu formu gösterin, mümkün değilse ürün ambalajını veya etiketi gösterin. Maruziyet sınır değerlerinin aşılması halinde: Özel tıbbi gözetim. Semptomatik müdahale.
KISIM 5: Yangınla mücadele tedbirleri
5.1. Söndürme maddesi
Uygun söndürme maddeleri : Düşük miktarda: Yangın sıçramalarına karşı mücadele etmek için uygun yöntemler kullanın.
Püskürtme su. Karbondioksit. Kuru toz. Köpük. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.
5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler
Yangın tehlikesi : Zehirli ve aşındırıcı gaz oluşumu riski.
5.3. Yangınla mücadele ile ilgili bilgiler
Yangınla mücadele tedbirleri : Düşük miktarda: Normal ateş-önleyici bireysel korunma donanımları kullanın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.
Yangınla mücadele tedbirleri : Su ile seyreltin.
KISIM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı tedbirler
6.1. Kişisel tedbirler
Genel tedbirler : Toz oluşmasından kaçının. Gözlerin ve yüzün korunması için koruyucu donanım, eldiven ve uygun korunma kıyafeti kullanın. Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Diğer personeli uzaklaştırın. Yanıklara neden olur. Ciltle, gözlerle veya giysilerle temasından kaçının.
Toz/duman/gaz/sis/buhar/aerosol'ü solumayın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.
6.1.1. Acil durumlar için eğitilmiş personel için değil
Koruyucu donanım : Bkz Başlık 7/8.
Acil durum planları : Yayılan ürünlerin konusunda uzman ve uygun göz ve solunum yolları korunma donanımlarına sahip personel tarafından toplanması gerekmektedir. Uygun koruyucu eldivenler ve kıyafet kullanın.
6.1.2. Acil müdahale ekiplerine Tamamlayıcı bilgi yok
6.2. Çevreyi korumaya yönelik tedbirler Tamamlayıcı bilgi yok
6.3. Tutma ve temizleme için yöntem ve malzemeler
Temizlik işlemleri : Yayılan maddeyi süpürün ve kaplar içine toplayın. Atıkların toplanıldığını ve güvenli bir şekilde depolandıklarını sağlayın. Titiz bir şekilde temizleyin. Su ile temizleme. Tüm atıkları uygun ve üzerleri etiketlenmiş kaplar içinde biriktirin, yerel yasal düzenlemelere uygun olarak imha edin.
Toplanamayan kalıntıları şunları kullanarak yıkayın: Sodyum hipoklorit solüsyon.
6.4. Diğer bölümlere gönderme (bu bölüme/bölümlere bkz: 8, 13).
KISIM 7: Kullanım ve depolama
7.1. Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Müdahale sırasında karşılaşılabilecek ek
tehlikeler
: Düşük miktarda: 1. Bölüme bkz. Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır.
Kullanıcının dikkati ayrıca bir ürünün tasarım amacı dışındaki kullanımlarından doğacak olası risklere de çekilmektedir. Hamilelik ve emzirme döneminde temas etmesini engelleyin.
Güvenli kullanım için koruma tedbirleri : Konteynırları dikkatli bir şekilde açın ve dikkatli bir şekilde müdahalede bulunun. 8. Bölüme bkz.
Bütün önlem ifadeleri okunup anlaşılmadan elleçlemeyin. Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Kullanmadan önce özel talimatları okuyun.
Hijyen ölçütleri : İyi bir sanayi hijyeni ve emniyet prosedürleri çerçevesinde kullanılması gereken ürün. Düşük miktarda: Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır.
7.2. Uyuşmazlıkların dikkate alınmasıyla emniyetli saklama koşulları
Teknik tedbirler : Yürürlükte bulunan düzenlemelere uyun.
Saklama koşulları : Ürünün kalitesi ve özelliklerinin muhafaza edilmesi için, bu koşullarda saklayın: kuru, Serin ve havadar bir ortamda, sıcaktan uzak olarak muhafaza edin. Orijinal ambalajında muhafaza edin.
Yerel düzenlemelere uygun olarak depolayın.
Uygun olmayan, uyumsuz ürünler : Güçlü oksidanlar.
7.3. Spesifik nihai kullanımlar 1. Bölüme bkz.
KISIM 8: Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi / Kişisel koruyucu ekipman
8.1. Kontrol parametreleri Tamamlayıcı bilgi yok
8.2. Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi
Uygun teknik kontrol tesisleri : Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır.
Bireysel korunma donanınımı : Eldivenler. Koruyucu gözlükler. Koruyucu kıyafetler. Tozların tahliyesi: P3 filtre toz maskesi.
Ellerin koruması : Gloves. Kimyasal ürünlere karşı dirençli PVC eldivenler (EN 374 veya dengi norma göre).
Gözlerin koruması : Göz için korunma donanımı kullanın. DIN EN 166.
Deri ve vücudun korunması : Laboratuvar mantosu. Uygun koruyucu kıyafet kullanın. DIN EN 13034.
Solunum yollarının koruması : Çeyrek maske (DIN EN 140). Tozların/buharların VLE değeri altında tutulmaları için havanın yenilenmesi mümkün değil ise, uygun solunum cihazı kullanılmalıdır.
KISIM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler
9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında veriler
Hal : Katı madde
Görünüş : beyazımsı. beyaz. Crystalline powder. Toz.
Renk : Kullanılabilir veriler yok
Koku : Uygulanamaz. 2, 4.2, 8. Bölüme bkz.
Koku eşiği : Kullanılabilir veriler yok
pH : Kullanılabilir veriler yok
Bağıl buharlaşma hızı (bütilik asetat: 1) : Kullanılabilir veriler yok
Denizi kirletici : 90 °C
Katılaşma noktası : Kullanılabilir veriler yok
Kaynama noktası : 256 °C
Alevlenme noktası : 145 °C
Kendi kendini tutuşturma ısısı : Kullanılabilir veriler yok
Ayrışma ısısı : Kullanılabilir veriler yok
Yanabilirlik (katı, gaz) : Kullanılabilir veriler yok
Buhar basıncı : Kullanılabilir veriler yok
20 °C'de bağıl buhar yoğunluğu : Kullanılabilir veriler yok
Rölatif yoğunluk : Kullanılabilir veriler yok
Çözünürlük : Alcohol.
Su: > 100 mg/l
Log Pow : -0,02 at 20°C
Log Kow : Kullanılabilir veriler yok
Vizkosite, kinematik : Kullanılabilir veriler yok
Vizkosite, dinamik : Kullanılabilir veriler yok
Patlayıcı özellikler : Kullanılabilir veriler yok Oksitleyici özellikler : Kullanılabilir veriler yok
Patlama sınırı : Kullanılabilir veriler yok
9.2. Diğer bilgiler Tamamlayıcı bilgi yok
KISIM 10: Stabilite ve reaktivite
10.1. Reaktivite
Normal koşullar altında stabildir.
10.2. Kimyasal stabilite Tamamlayıcı bilgi yok
10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı
Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.
10.4. Kaçınılması gereken şartlar Tamamlayıcı bilgi yok
10.5. Bağdaşmayan malzemeler
Düşük miktarda: Normal kullanım altında yoktur. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.
10.6. Tehlikeli ayrışma maddeleri
When heated to decomposition, emits dangerous fumes. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.
KISIM 11: Toksikoloji ile ilgili bilgiler
11.1. toksikolojik etkileri hakkında bilgiler
Akut zahirlenme : Yutulması halinde toksiktir.
ONDANSETRON IMPURITY E CRS(288-32-4)
Ağız yoluyla DL50 fare 220 mg/kg
ATE (oral yolla) 100,000 mg/kg
Deri korozyonu/tahrişi : Ciddi cilt yanıklarına ve göz hasarına yol açar.
Ağır göz hasarı/tahrişi : Eye damage, category 1, implicit Solunum yollarının veya derinin duyarlılaşması : Sınıflandırılmadı
Germ hücreleri mutajenitesi : Sınıflandırılmadı
Kanserojenite : Sınıflandırılmadı
Üreme sistemi için zehirli : Çocuğa anne karnında muhtemelen zarar verebilir.
Spesifik hedef organ toksisitesi (bir kerelik maruziyet)
: Sınıflandırılmadı
Spesifik hedef organ toksisitesi (tekrarlayıcı maruziyet)
: Sınıflandırılmadı
Aspirasyon tehlikesi : Sınıflandırılmadı
İnsan sağlığı üzerindeki potansiyel zararlı etkileri ve olası semptomlar
: Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve
tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Bu güvenlik verileri fişindeki ilkyardım bölümüne bkz. Yüksek
miktarlarda: Uygulanamaz.
KISIM 12: Çevreye ilişkin veriler
12.1. Toksisite
Ekoloji - genel : Düşük miktarda: 2. Bölüme bkz. Tehlikeli atıklar. Uygun atık kapları kullanın. Yüksek miktarlarda: Not applicable.
Ekoloji - su : Su içinde çözünür.
ONDANSETRON IMPURITY E CRS(288-32-4)
CE50 Daphnia 1 342 mg/l EC50 - 48 Hour - Daphnia magna
CL50 balıklar 2 284 mg/l LC50-48 Hour - fish
12.2. Sürüp giderlik / çözünebilirlik ONDANSETRON IMPURITY E CRS(288-32-4)
Biyolojik bozunma 98
12.3. Biyoakümülasyon potansiyeli ONDANSETRON IMPURITY E CRS(288-32-4)
Log Pow -0,02 at 20°C
Biyoakümülasyon potansiyeli Weak.
12.4. Toprakta mobilite Tamamlayıcı bilgi yok
12.5. PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları Tamamlayıcı bilgi yok
12.6. Diğer zararlı etkiler Tamamlayıcı bilgi yok
KISIM 13: Atık giderilmesine ilişkin bilgiler
13.1. Atık işleme yöntemleri
Bölgesel düzenlemeler (atıklar) : Yürürlükte bulunan ulusal/yerel düzenlemelere uygun olarak imha edin.
Atıkların imhasına yönelik tavsiyeler : Kalan ürünü kanalizasyona dökmeyin, bu ürünü ve kabını tehlikeli ve özel ürünlere yönelik hizmet veren toplama merkezlerine bırakın.
KISIM 14: Taşıma bilgileri
ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA talimatlarına uygun olarak 14.1. UN no
UN no : 2923
UN numarası (IATA) : 2923
UN no. (IMDG) : 2923
14.2. UNO gönderi adı
Nakliyenin resmi adı : ZEHIRLI, YAKICI KATI, B.Ş.B.
Transport document description : UN 2923 ZEHIRLI, YAKICI KATI, B.Ş.B., 8, III, (E) 14.3. Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları
Sınıf (BM) : 8
Sınıfı (IATA) : 8
Sınıf (IMDG) : 8
14.4. Ambalaj grubu
Ambalaj grubu (BM) : III
Ambalaj grubu (IMDG) : III
14.5. Çevre tehlikeleri
Diğer bilgiler : Mevcut ek bilgi bulunmamaktadır.
14.6. Kullanıcıya yönelik özel güvenlik önlemleri 14.6.1. Karayollarıyla taşıma
Tehlike no. (Kemler sayısı) : 86
Sınıflandırma kodu (UNO) : CT2
Turuncu levhalar :
Tünel kısıtlama kodu : E
LQ : LQ24
Hariç tutulan miktarlar (ADR) : E1
14.6.2. Deniz taşımacılığı
Ship Safety Act : Corrosive substances
Port Regulation Law : Corrosive substances
TAYK (Tıbbi Acil Yardım Kılavuzu) N° : 154 14.6.3. Hava taşımacılığı
Civil Aeronautics Law : Corrosive substances
14.7. MARPOL anlaşması 73/78 ek II ve IBC kodu uyarınca kitle malı taşıması Uygulanamaz
KISIM 15: Düzenlemeye yönelik bilgiler
15.1. Güvenlik, sağlık ve çevre koruması için talimatlar/madde veya karışım için spesifik mevzuat 15.1.1. AB talimatları
REACH’in XVII ekine göre kısıtlama yok
15.1.2. Ulusal talimatlar Tamamlayıcı bilgi yok
15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirilmesi Tamamlayıcı bilgi yok
KISIM 16: Diğer bilgiler
R-, H- ve EUH -cümlelerin tam metni::
Acute Tox. 3 (Oral) Akut Toksisite (ağız yolu ile), Zararlılık Kategorisi 3
Repr. 2 Üreme Sistemi Toksisitesi, Zararlılık Kategorisi 2
Skin Corr. 1B Ciltte Aşınma/Tahriş, Zararlılık Kategorisi 1B
H301 Yutulması halinde toksiktir
H314 Ciddi cilt yanıklarına ve göz hasarına yol açar
H361d Çocuğa anne karnında muhtemelen zarar verebilir
R22 Yutulması halinde zararlıdır
R34 Yanıklara neden olur
R63 Doğmamış çocuğa zarar verme olası riski
C Corrosive
Xn Sağlığa zararlı
FDS UE (Ek II REACH)
Bahsi geçen tedbirlerin alınmasından ve ürünün kullanımı hakkında tam ve eksiksiz bir bilgiye sahip olunmasından kullanıcının kendisi sorumludur
