T.C. SA LIK BAKANLI I Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlü ü / 19734

(1)

T.C.

SA LIK BAKANLI I

Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlü ü SAYI : B.10.0.THG.0.14.00.05

KONU : Organ Nakli Merkezleri Yönergesi

28.05.2008 / 19734

BAKANLIK MAKAMINA

Bilindi i gibi, ülkemizde organ ve doku nakli hizmetleri 2238 say “Organ ve Doku Al nmas , Saklanmas ve Nakli Hakk nda Kanun” ile 01.06.2000 tarih ve 24066 say Resmi Gazetede yay mlanarak yürürlü e giren “Organ ve Doku Nakli Hizmetleri Yönetmeli i” kapsam nda yürütülmektedir.

Ad geçen Yönetmeli in 16 nc maddesine dayan larak haz rlanm olan “Kalp, Akci er, Kalp-Akci er Ve Homogreft Nakli Merkezleri Yönergesi”, “Böbrek Nakli Merkezleri Yönergesi” ve

“Karaci er Nakli Merkezleri Yönergesi”nde organ ve doku nakli merkezlerinin ta mas gereken artlar ve çal malar na ait usul ve esaslarda yeniden düzenleme yap lmas gerekmi tir. Bu de iklikler için ayr ayr yönerge de ikli i yapmak yerine, tüm nakil merkezlerini içerecek ekilde

“Organ Nakli Merkezleri Yönergesi” haz rlanm r. Ayr ca bu de ikliklerle birlikte gö üs cerrahisi biriminde yap lmas gereken akci er nakilleri için de ayr bir düzenleme getirilmi tir.

Bu ba lamda, Makam n 26.02.2001 tarih ve 1832 say Onay ile yürürlü e giren “Kalp, Akci er, Kalp-Akci er Ve Homogreft Nakli Merkezleri Yönergesi”, “Böbrek Nakli Merkezleri Yönergesi” ve “Karaci er Nakli Merkezleri Yönergesi”nin yürürlükten kald lmas , tüm nakil merkezlerini içerecek ekilde haz rlanan ekteki “Organ Nakli Merkezleri Yönergesi”nin yürürlü e konulmas hususunu;

Tensiplerinize uygun görü le arz ederim.

Doç.Dr. Öner ODABA Genel Müdür

OLUR .../.../2008 Prof. Dr. Recep AKDA

Bakan

(2)

ORGAN NAKL MERKEZLER YÖNERGES

(Makam n 28.05.2008 tarih ve 19734 say Onaylar ile yürürlü e girmi tir. )

NC BÖLÜM

Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tan mlar Amaç

Madde 1- (1) Bu Yönergenin amac ; karaci er, böbrek, akci er, kalp, kalp-akci er ve homogreft nakli yapan merkezlerin ta mas gereken artlar ile çal malar na dair usul ve esaslar belirlemektedir.

Kapsam

Madde 2- (1) Bu Yönerge; kamu ve özel sa k kurum ve kurulu lar n organ nakli ile ilgili tüm faaliyetlerini kapsar.

Dayanak

Madde 3-(1) Bu Yönerge; 29/05/1979 tarihli ve 2238 say Organ ve Doku Al nmas , Saklanmas ve Nakli Hakk nda Kanun hükümleri çerçevesinde, 13/12/1983 tarihli ve 181 say Sa k Bakanl 'n n Te kilat ve Görevleri Hakk nda Kanun Hükmünde Kararname'nin 43 üncü maddesine ve 01/06/2000 tarihli ve 24066 say Resmi Gazete’de yay mlanan Organ ve Doku Nakli Hizmetleri Yönetmeli inin 16 nc maddesine dayan larak haz rlanm r.

Tan mlar

Madde 4-(1) Bu Yönergede geçen;

a) Bakanl k: Sa k Bakanl ,

b) Kanun: 2238 say Organ ve Doku Al nmas , Saklanmas ve Nakli Hakk nda Kanunu,

c) Yönetmelik: 01/06/2000 tarih ve 24066 say Resmi Gazete’de yay mlanan Organ ve Doku Nakli Hizmetleri Yönetmeli ini,

ç) Ulusal Koordinasyon Sistemi (UKS): Ulusal Organ ve Doku Nakli Koordinasyon Sistemini,

d) Ulusal Koordinasyon Kurulu (UKK): Ulusal Organ ve Doku Nakli Koordinasyon Kurulunu,

e) Bilimsel dan ma kurulu: Bu Yönerge çerçevesinde faaliyet gösterecek olan Böbrek Nakilleri Bilimsel Dan ma Kurulunu, Kalp, Akci er, Kalp Kapa Nakilleri Bilimsel Dan ma Kurulunu, Karaci er Nakilleri Bilimsel Dan ma Kurulunu,

f) Organ nakli: Baz hastal klar n son safhas nda tedavi amac yla uygulanan organ nakli ameliyesini,

g) Organ nakli merkezi: Organ ve doku nakillerinin uyguland t bbi tedavi merkezlerini,

) Organ ve doku kayna merkezi: Beyin ölümü tespit edebilecek donan m ve personele sahip merkezleri,

h) Doku tipleme laboratuar : Verici aday ile al lar n doku tiplemelerini yapabilecek donan m ve personele sahip Bakanl kça aç lma izin belgesi verilmi /ruhsatland lm laboratuvarlar ,

) Homogreft: Akci er ve kalple ilgili insan kaynakl dokular , ifade eder.

(3)

NC BÖLÜM

Kalp, Kalp-Akci er ve Homogreft Nakli Merkezleri Merkez sorumlusu

Madde 5 – (1) Kalp, kalp-akci er ve homogreft nakil merkezi sorumlusunun;

a) Kalp ve damar cerrahisi uzmanl ndan sonra en az dört y ll k kalp cerrahisi tecrübesini haiz olmas ,

b)Yurt içi veya yurt d nda aktif bir kalp nakli yap lan merkezde en az bir y l çal olmas ,

c) (b) bendinde belirtilen süre zarf nda kalp nakli ameliyatlar nda ekip üyesi olarak yer ald n ve hastalar n ameliyat öncesi ve sonras bak mlar nda aktif olarak çal n belgelendirilmesi,

gereklidir.

Merkezin bulundu u hastanede olmas gereken personel

Madde 6 –(1) Merkezin bulundu u hastanede a da say lan personelin bulunmas zorunludur:

a) Merkez sorumlusu d nda kalp cerrahisi uygulamalar nda en az iki y l deneyimli, daimi statüde en az iki kalp damar cerrah uzman ,

b) En az iki y l invaziv ve noninvaziv kardiyoloji alan nda deneyimli ve biri transplantasyon konusunda aktif bir merkezde en az üç ay çal iki kardiyoloji uzman ,

c) Kardiyovasküler cerrahi konusunda deneyimi olan bir anesteziyoloji ve reanimasyon uzman ,

ç) Mikrobiyoloji uzman , d) Biyokimya uzman ,

e) Kalp nakli konusunda deneyimli patoloji uzman , f) Radyoloji uzman ,

g) Psikolog,

) Gö üs hastal klar uzman , h) Sosyal hizmet uzman ,

) Fizyoterapist,

i) Pediatrik transplantasyon yapacak merkezlerde çocuk kardiyoloji uzman , j) Yeterli say da hem ire,

k) Organ nakli koordinatörü.

Merkezin bulundu u hastanede olmas gereken birimler ve donan m

Madde 7 - (1) Merkezin bulundu u hastanede olmas gereken birimler unlard r:

a) Gö üs, kalp ve damar cerrahi birimi: Merkez olarak kalp cerrahisi uygulamalar nda en az üç y l deneyimi olmas , y lda en az (200) aç k kalp cerrahisi yap lmas gereklidir.

b) Kardiyoloji birimi: nvaziv ve noninvaziv kardiyoloji laboratuar bulunmal r.

c) Anesteziyoloji ve reanimasyon birimi bulunmal r.

ç) Aç k kalp ameliyat geçirmi hastalar takip etmeye uygun tam donan ml en az (6) yata olan yo un bak m bulunmal r.

d) Mikrobiyoloji laboratuvar : Her türlü mikrobiyolojik ve serolojik tetkiki yapma olana na sahip olmal r.

e) Biyokimya laboratuar : laç düzeylerini ölçebilecek kapasitede laboratuvar olmal r.

f) Patoloji laboratuar , g) Radyoloji birimi,

) Psikoloji birimi,

h) Gö üs hastal klar birimi,

(4)

) Organ nakli koordinatörlü ü ve dokümantasyon birimi, i) Sosyal hizmetler birimi,

j) Fizyoterapi birimi,

k) Pediatrik transplantasyon yapacak merkezlerde pediatri birimi,

(2) Merkezin bulundu u hastanede olmas gereken donan m a da belirtilmi tir:

a) Aç k kalp ameliyatlar yapmaya uygun, tam teknoloji donan ml , hastanelerde havaland rma ve kontrolüne uygun minimum standartlarda en az (2) adet ameliyathane bulunmal ve bu ameliyathanelerde en az (2) adet kalp-akci er pompas ve en az (1) adet intraaortik balon pompas ,

b) En az (2) adet kalp akci er pompas , c) 1 adet intraaortik balon pompas

ç) Donan ml ve izole edilebilen en az 2 adet özel hasta odas ,

d) Merkezle irtibatl 24 saat hizmet verecek bilgisayar, faks, ehirleraras konu maya aç k telefon ve bunlar içeren bir bilgi i lem merkezi,

bulunmal r.

(3) Merkezde güvenli kan temini sa lanm olmal r.

(4) Merkezî steril deponun ve eczanenin transplantasyon için yeterli düzeyde planlanmas , hastanenin bekleme listesindeki hastalar dahil nakil öncesi ve sonras uzun sürebilecek tedavilerine cevap verecek kapasitede olmas gereklidir.

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM Akci er Nakli Merkezleri Merkez Sorumlusu

Madde 8- (1) Akci er nakli yap lan merkez sorumlusunun;

a) Gö üs cerrahisi uzmanl ndan sonra en az dört y ll k gö üs cerrahisi tecrübesini haiz,

b) Yurt içi veya yurt d nda akci er nakli yap lan aktif bir nakil merkezinde en az bir l çal olmas ,

c) (b) bendinde belirtilen süre zarf nda akci er nakli ameliyatlar nda ekip üyesi olarak yer ald n ve hastalar n ameliyat öncesi ve sonras bak mlar nda aktif olarak çal ve kalp-akci er pompas n kullan konusunda yeterli oldu unu belgelemesi,

gereklidir.

Madde 9- (1) Merkezin bulundu u hastanede a daki personel görev yapar:

a) Merkez sorumlusu d nda daimi statüde çal an en az (2) gö üs cerrah , b) Kalp-damar cerrah ,

c) En az (2) y l invaziv ve noninvaziv gö üs hastal klar alan nda deneyimli ve biri transplantasyon konusunda aktif bir merkezde en az (3) ay çal (2) gö üs hastal klar uzman ,

ç) Gö üs cerrahisi konusunda deneyimli anesteziyoloji ve reanimasyon uzman , d) Mikrobiyoloji uzman ,

e) Biyokimya uzman ,

f) Akci er nakli konusunda deneyimli bir patoloji uzman , g) Radyoloji uzman ,

) Psikolog,

h) Kardiyoloji uzman , ) Sosyal hizmet uzman , i) Fizyoterapist,

j) Pediatrik transplantasyon yapacak merkezlerde çocuk gö üs hastal klar uzman , k) Yeterli say da hem ire,

(5)

l) Organ nakli koordinatörü.

Merkezin bulundu u hastanede olmas gereken birimler ve donan m

Madde 10-(1) Merkezin bulundu u hastanede bulunmas gereken birimler ve bu birimlerin ta mas gereken özellikler unlard r:

a) Gö üs cerrahisi birimi: Gö üs cerrahisi uygulamalar nda en az (3) y l deneyimi bulunmal , segmentektomi, lobektomi ve pnömonektomi olarak y lda en az (200) akci er rezeksiyonu yap yor olmal r.

b) Gö üs hastal klar birimi : nvaziv ve noninvaziv gö üs hastal klar laboratuvarlar ve en az (6) yatakl ileri solunumsal yo un bak m ünitesi bulunmal r.

c) Anesteziyoloji ve reanimasyon birimi,

ç) Gö üs cerrahisi ameliyat geçirmi hastalar takip etmeye uygun tam donan ml en az (6) yata olan yo un bak m,

d) Mikrobiyoloji laboratuar : Her türlü mikrobiyolojik ve serolojik tetkiki yapma olana na sahip olmal r.

e) Biyokimya laboratuvar : laç düzeylerini ölçebilecek kapasitede laboratuvar haiz olmal r.

f) Patoloji laboratuvar , g) Radyoloji birimi,

) Psikoloji birimi, h) Kardiyoloji birimi,

) Organ nakli koordinatörlü ü ve dokümantasyon birimi, i) Sosyal hizmetler birimi,

j) Fizyoterapi birimi,

k) Pediatrik transplantasyon yapacak merkezlerde pediatri birimi,

l) Gö üs cerrahisi ameliyatlar yapmaya uygun, tam teknoloji donan ml , hastanelerde havaland rma ve kontrolüne uygun minimum standartlarda en az 2 adet ameliyathane ve bu ameliyathanelerde en az 1 adet kalp-akci er pompas ve en az 1 adet intraaortik balon pompas ,

bulunmal r.

m) Merkezle irtibatl 24 saat hizmet verecek bilgisayar, faks, ehirleraras konu maya aç k telefon ve bunlar içeren bir bilgi i lem merkezi bulunmal r.

(3) Merkezî steril deponun ve eczanenin transplantasyon için yeterli düzeyde planlanmas , hastanenin bekleme listesindeki hastalar dahil nakil öncesi ve sonras uzun sürebilecek tedavilerine cevap verecek kapasitede olmal r.

DÖRDÜNCÜ BÖLÜM Karaci er Nakli Merkezleri Merkez sorumlusu

Madde 11 – (1) Karaci er nakli merkezi sorumlusunun;

a) Cerrahi giri im ve uzun dönem takip dahil karaci er nakli verici-al program yönetebilecek en az (4) y ll k cerrahi birikime sahip bir genel cerrah olmas ,

b) ki y l süre ile senede (50) ve üstü veya bir y l süre ile senede (100) ve üstü karaci er nakli uygulayan bir merkezde aktif bir ekilde sorumlu cerrah olarak çal olmas ,

c) (b) bendinde belirtilen merkezden alaca sertifikan n Karaci er Nakilleri Bilimsel Dan ma Kurulu taraf ndan kabul edilmi olmas ,

zorunludur.

(6)

Madde 12 – (1) Merkezin bulundu u hastanede a daki personel görev yapar:

a) Bir verici ve bir al ekip için iki genel cerrahi uzman , b) Bir gastroenteroloji uzman ,

c) Karaci er nakli anestezisi ve yo un bak konusunda tecrübeli iki anesteziyoloji ve reanimasyon uzman ,

ç) Kardiyoloji uzman , d) Radyoloji uzman ,

e) Karaci er nakli konusunda deneyimli patoloji uzman , f) Mikrobiyoloji uzman ,

g) Biyokimya uzman , )Yeterli say da hem ire, h) Organ nakli koordinatörü.

Merkezin bulundu u hastanede olmas gereken birimler ve donan m Madde 13 – (1) Merkezin bulundu u hastanede;

a) Genel cerrahi birimi, b) Gastroenteroloji birimi, c) Yo un bak m birimi,

ç) Nefroloji ve hemodiyaliz birimi, d) Kardiyoloji birimi,

e) Radyoloji birimi, f) Patoloji laboratuvar ,

g) Mikrobiyoloji laboratuar : Her türlü mikrobiyolojik ve serolojik tetkiki yapma olana na sahip olmal r.

) Biyokimya laboratuar : laç düzeylerini ölçebilecek kapasitede laboratuvara haiz olmal r.

h) Anestezi ve reanimasyon birimi,

) Is sistemleri olan anestezi cihaz , invaziv hemodinamik monitörizasyon, perfüzörler, h zl tranfüzyon sistemi, hastan n lmas için gerekli sistem ba ta olmak üzere tam te ekküllü en az iki ameliyathane için gerekli tüm cihazlar,

i) Anjiyografi, USG dopler, C kollu floroskopi cihaz , BT, MR, j) Hemofiltrasyon, hemodiyaliz ve plazmaferez cihazlar , k) Endoskoplar (ERCP endoskopu, kolonoskop, gastroskop), l) Tam te ekküllü yo un bak m ünitesi için gerekli tüm donan m,

m) laç kan düzeylerinin ve biyokimyasal parametrelerin h zl ölçümünü sa layacak analizörler,

bulunmal r.

n) Merkezle irtibatl 24 saat hizmet verecek bilgisayar, faks, ehirleraras konu maya aç k telefon ve bunlar içeren bir bilgi i lem merkezi bulunmal r.

BE NC BÖLÜM Böbrek Nakli Merkezleri Merkez sorumlusu

Madde 14- (1) Merkez sorumlusunun;

a) Genel cerrahi uzman , üroloji uzman veya nefrolog olmas ;

b) Sorumlunun, genel cerrahi uzman veya üroloji uzman olmas halinde; uzman olduktan sonra yurtiçi veya yurtd nda kadavra veya canl dan yap lan böbrek nakli

(7)

konusunda en az (2) y l deneyimli olmas , bu sürede en az (50) böbrek naklinde aktif görev alm olmas , bunlar n onda birini bizzat kendisinin yapm oldu unu ilgili kurumdan belgelemesi; merkez sorumlusu nefroloji uzman olmas halinde ise, yurtiçi veya yurtd nda kadavra veya canl dan yap lan böbrek nakli konusunda en az (2) y l deneyimli olmas , bu sürede en az (100) böbrek nakilli hastan n ameliyat öncesi ve sonras servis takibinde aktif görev alm olmas ve bunu ilgili kurumdan belgelendirmesi,

gerekir.

Madde 15- (1) Merkezin bulundu u hastanede a daki personel görev yapar:

a) Böbrek nakli konusunda deneyimli genel cerrahi veya üroloji uzman , b) Nefroloji uzman ,

c) Radyoloji uzman ,

ç) Böbrek nakli konusunda deneyimli patoloji uzman , d) Mikrobiyoloji uzman ,

e) mmünolog veya böbrek nakli merkezinde immünolog yok ise hizmet al yoluyla 24 saat destek verecek immünolog,

f) Anestezi ve reanimasyon uzman g) Yeterli say da hem ire,

h) T bbi sekreter,

) Organ nakli koordinatörü.

Merkezin bulundu u hastanede olmas gereken birimler ve donan m Madde 16- (1) Merkezin bulundu u hastanede;

a) Genel cerrahi birimi veya üroloji birimi, b) Anesteziyoloji ve reanimasyon birimi, c) ç hastal klar birimi,

ç) Çocuk böbrek nakli merkezlerinde çocuk sa ve hastal klar birimi, d) Yo un bak m birimi,

e) Patoloji laboratuvar ,

f) Radyodiyagnostik ve giri imsel radyoloji birimi,

g) Biyokimya laboratuar laç düzeylerini ölçebilecek kapasitede laboratuvara haiz olmal r.

) Mikrobiyoloji laboratuar : Her türlü mikrobiyolojik ve serolojik tetkiki yapma olana na sahip olmal r.

bulunmal r.

h) Doku tipleme laboratuvar olmal veya doku tipleme laboratuvar ndan hizmet al naca belgelenmelidir. Her transplantasyonda doku tipleme laboratuvar sorumlusunun imzalad laboratuvar raporlar n bulunmas gereklidir. Yeni aç lacak olan böbrek nakli merkezi karayolu vas talar yla azami 2 saat uzakl kta olmak kayd yla 24 saat hizmet verebilecek HLA doku tipi laboratuar ve immunterapi ilaç doz tayinlerinin deste ini temin etmek zorundad r.

) Bünyesinde diyaliz merkezi bulunmayan böbrek nakli merkezleri bu amaçla kullan lmak üzere en az 2 cihaz kapasiteli diyaliz ünitesi bulundurmak zorundad r.

i) Böbrek nakli cerrahisi yap labilecek yeterlili e sahip donan m ile ekipman, renkli doppler ve anjiografi bulunmal r.

j) Sintigrafi hizmeti ba ka bir merkezden temin edilebilir.

k) Merkezle irtibatl 24 saat hizmet verecek bilgisayar, faks, ehirleraras konu maya aç k telefon ve bunlar içeren bir bilgi i lem merkezi bulunmal r.

(8)

ALTINCI BÖLÜM Organ Nakli Merkezlerinin

Kurulu u, Aç lma Ba vurular ve Aç lma zin Belgesi Organ nakli merkezlerinin kurulu u

Madde 17 – (1) Organ nakli merkezleri kamu kurum ve kurulu lar ile gerçek ve özel hukuk tüzel ki ileri taraf ndan, bunlara ait genel ve özel hastaneler bünyesinde bir ünite biçiminde kurulabilir. Bu merkezlerin faaliyete geçebilmesi için Bakanl ktan aç lma izin belgesi al nmas zorunludur.

Organ nakli merkezleri aç lma ba vurusu ve gerekli belgeler

Madde 18 – (1) Organ nakli merkezi açacak kurulu lar n, bir dilekçe ile Bakanl a ba vurmalar gereklidir.

(2) Ba vuru dilekçesinin ekinde u belgeler bulunmal r:

a) Merkez sorumlulu unu üstlenecek tabibe ili kin belgeler,

b) Organ nakli yapacak tabibin ö renim program aç ndan Bilimsel Dan ma

Kurulunun uygun buldu u bir merkezde yapaca nakil türüne göre yeterli e itimi gördü üne ili kin belge,

c) Merkezde görev alacak di er personelin ö renim durumunu gösteren belgeler, ç) Organ nakli merkezinin plan : Organ nakli hizmetleri için ayr lan bölümlere ait 1/100 ölçekli, her kat için ayr düzenlenmi , yerle im ve kullan m alanlar gösterir, ozalite çekilmi , Merkezin bulundu u ilin Bay nd rl k ve skan Müdürlü ünce tasdik edilmi plan,

d) Merkezde bulunan araç ve gereçleri gösterir liste,

e) Özel hastane bünyesinde kurulacak Merkez için, hastane sahibi gerçek ki i ise nüfus cüzdan n onayl örne i, vak f ise vak f senedinin, irket ise irket sözle mesinin noterden tasdikli örne i veya kurulu u gösteren mahkeme karar n örne i.

Organ nakli merkezi aç lma izin belgesi

Madde 19- (1) Organ nakli merkezi aç lmas için yap lan ba vurular öncelikle o nakil ile ilgili bilimsel dan ma kurulu taraf ndan önce dosya üzerinden sonra merkez yerinde görülerek de erlendirilir. De erlendirme sonucunda haz rlanan rapor Ulusal Koordinasyon Kuruluna sunulur. Ba vuru Ulusal Koordinasyon Kurulunda ülke ihtiyaçlar na ve ulusal planlamaya göre incelenir. Uygun görüldü ü takdirde, Bakanl kça aç lma izin belgesi verilir.

(2) Merkezdeki sorumlu tabibin herhangi bir nedenle merkez sorumlulu undan ayr lmas halinde, hastane ba hekimli i durumu Bakanl a bildirir. Merkezdeki sorumlu tabip de ti inde, hastane ba hekimli i taraf ndan bildirilen yeni sorumlu tabibe ait belgeler ilgili Bilimsel Dan ma Kuruluna sunulur. Sorumlu hekimin ilgili nakil merkezi sorumlu hekimi artlar haiz olup olmad Bilimsel Dan ma Kurulunda de erlendirilir. Bilimsel Dan ma Kurulu taraf ndan uygun bulunursa Bakanl kça aç lma izin belgesi yenilenir. Bakanl kça aç lma izin belgesinin yenilenmesine kadar geçen sürede nakil merkezi faaliyette bulunamaz.

Bu sürede faaliyette bulunuldu unun tespiti halinde Yönetmeli in 31 inci maddesi hükümleri uygulan r.

(3) Sorumlu tabip de ikli i nedeniyle 1 y ldan fazla faaliyette bulunamayan nakil merkezinin tekrar faaliyete geçmek için müracaat halinde nakil merkezinin aç lma izin belgesinin yenilenmesi ilk müracaat gibi de erlendirilir.

(4) Aç lma izin belgesi olan karaci er ve böbrek nakli merkezinin ince ba rsak ve pankreas nakli yapmak istemesi halinde nakil merkezi ba oldu u hastane ba hekimli i arac yla, yapaca nakil türü, deneyimi, personel ve teknik donan hakk nda ayr nt bir dosya ile Bakanl a müracaat eder. Dosya ilgili bilimsel dan ma kurulu taraf ndan incelenir.

Uygun bulunmas halinde nakil merkezine ince ba rsak veya pankreas nakli yapma izni Bakanl kça verilir.

(9)

YED NC BÖLÜM

Organ Nakli Merkezlerinin Faaliyetleri Organ nakli merkezlerinin izlenmesi ve de erlendirilmesi

Madde 20- (1) Merkezler, her y l sonunda de erlendirilmek üzere, yapt klar nakil say lar , her hastan n sa k durumunu, geli en komplikasyonlar , uygulad klar tedavi protokolleri ile (Ek-1), (Ek-2), (Ek-3) ve (Ek-4)’deki hasta takip formlar bir dosya halinde, en geç 31 Ocak tarihine kadar Bakanl a sunmak zorundad rlar.

(2) Dosyalar ilgili bilimsel dan ma kurulu taraf ndan incelenir. Bilimsel dan ma kurulu, de erlendirilen merkezlere ili kin görü ve önerilerini Ulusal Koordinasyon Kuruluna bir rapor halinde sunar.

(3) Ulusal Koordinasyon Kurulunca bu raporlar n incelenmesi sonucunda merkezlerin aç lma iznine/ruhsata ili kin nitelikleri kaybettiklerinin tespiti veya faaliyetlerinin sak ncal oldu unun anla lmas hallerinde faaliyetleri Bakanl kça geçici olarak ya da tamamen durdurulur.

(4) 1 inci f kraya göre Bakanl a intikal ettirilen dosyalar ve gerekti inde yerinde yap lan incelemeler neticesinde;

a) Kalp ve akci er nakil merkezlerinin;

1) Y lda be den az say da kalp nakli yapmas ve/veya,

2) 1 y ll k hasta ya am süresinin %75’in, 2 y ll k hasta ya am süresinin %70’in, 5 ll k hasta ya am süresinin % 60’ n alt na dü mesi,

hallerinde, ilgili bilimsel dan ma kurulunun önerisine göre merkez Bakanl kça uyar r.

b) Böbrek nakil merkezlerinin;

1) Y lda ondan az say da böbrek nakli yapmas ve/veya,

2) 1 y ll k hasta ya am süresinin %90’ n, greft ya am süresinin %80’in; 2 y ll k hasta ya am süresinin %85’in, greft ya am süresinin %75’in; 5 y ll k hasta ya am süresinin %75’in, greft ya am süresinin % 65’in alt na dü mesi,

c) Karaci er nakli merkezlerinin;

1) Y lda yediden az say da karaci er nakli yapmas ve/veya,

2) 1 y ll k hasta ya am süresinin %75’in; 2 y ll k hasta ya am süresinin %70’in; 5 ll k hasta ya am süresinin % 65’in alt na dü mesi,

(5) Bakanl a sunulan dosyalar n Ulusal Koordinasyon Kurulunca de erlendirilmesine göre aç lma izin belgesinin devam na veya iptaline Bakanl kça karar verilir.

(6) Nakil merkezlerinin izlenmesi ve de erlendirilmesi ilgili bilimsel dan ma kurulunca yap r. Nakil merkezleri, kendilerine ili kin öneriler ya da uyar lar do rultusunda düzenlemeler yapmakla yükümlüdürler.

(7) 31 Ocak tarihine kadar Bakanl a bilgilerini iletmeyen merkezlerin faaliyeti Bakanl kça durdurulur.

ll k Rapor

Madde 21 - Organ nakli merkezleri her y l yap lan nakilleri (Ek-5)’te form ile üçer ayl k periyotlar halinde Bakanl a bildirmekle yükümlüdür. Bu veriler Bakanl k taraf ndan

ll k rapor olarak yay mlan r.

(10)

SEK NC BÖLÜM Son Hükümler Yasaklar

Madde 22 –(1) Organ ve Doku Nakli Hizmetleri Yönetmeli i ve bu Yönerge ile gösterilen vas f ve artlar haiz olmadan, aç lma izni almadan ve Bakanl kça belirlenen kurallar d nda organ nakli yap lmas yasakt r. Bu yasa a uymayanlar n faaliyetleri Bakanl kça durdurulur ve haklar nda Kanun ve Yönetmeli in ilgili hükümleri uygulan r.

Geçici Madde 1- Bu Yönergenin yürürlü e girdi i tarihten önce Kalp, Akci er, Kalp- Akci er ve Homogreft Nakli Merkezleri Yönergesi kapsam nda aç lma izin belgesi/ruhsat verilen merkezlerin akci er nakli yapma yetkileri sakl r.

Yürürlükten kald lan hükümler

Madde 23- 26/02/2001 tarihli ve 1832 say Bakan Onay ile yürürlü e giren Kalp, Akci er, Kalp-Akci er Ve Homogreft Nakli Merkezleri Yönergesi, Böbrek Nakli Merkezleri Yönergesi ve Karaci er Nakli Merkezleri Yönergesi yürürlükten kald lm r.

Yürürlük

Madde 24 – (1) Bu Yönerge Bakan Onay ile yürürlü e girer.

Yürütme

Madde 25 – (1) Bu Yönerge hükümlerini Sa k Bakan yürütür.

(11)

BÖBREK NAK LLER HASTA TAK P FORMU Ek:1

Hastan n Ad -Soyad : Hasta T.C. kimlik no:

Hastan n do um tarihi:

Cinsiyeti:

Hastan n nakil oldu u merkez ad : Organ kayna merkezi:

Nakil tarihi:

Nakil türü : Canl ( ) Kadavra ( ) Canl dan ise: Akraba ( ) Akraba d ( ) Hastan n doku tipi :HLA A ……./…….

B ……./…….

DR ……./…….

Donörün doku tipi : HLA A ……./…….

B ……./…….

DR ……./…….

Hastan n kan grubu : ….. Rh ( ) Donör kan grubu : ….. Rh ( ) Hastan n son durumu:

1. Ya yor ( )

2. Ölüm ( ) Ölüm Tarihi: Ölüm Nedeni:

3. Retransplantasyon: ( ) Tarihi:

Greft Kayb :

1. Akut rejeksiyon ( ) 2. Kronik rejeksiyon ( ) 3. Primer yetmezlik ( ) 4. Enfeksiyon (belirtiniz):

5. Greft trombozu ( ) 6. Nüks

7. Ürolojik Komplikasyon (belirtiniz):

8. Di er (belirtiniz):

(12)

KARAC ER NAK LLER HASTA TAK P FORMU Ek:2 Hastan n Ad -Soyad :

Hasta T.C. kimlik no:

Cinsiyeti:

Hastan n nakil oldu u merkez ad : Organ Kayna merkezi:

Nakil tarihi:

Nakil türü : Canl ( ) Kadavra ( ) Canl dan ise: Akraba ( ) Akraba d ( ) Hastan n kan grubu : ….. Rh ( )

Donör kan grubu : ….. Rh ( ) Hastan n son durumu:

1. Ya yor ( )

Greft Kayb :

1. Akut rejeksiyon ( ) 2. Kronik rejeksiyon ( ) 3. Primer greft yetmezli i ( ) 4. Enfeksiyon (belirtiniz):

5. Vasküler trombozu ( )

6. Nüks hastal k ( )

7. Nüks hepatit ( )

8. Denovo hepatit ( ) 9. Bilier Sistem Komplikasyonu ( ) 10. Di er (belirtiniz):

(13)

KALP NAK LLER HASTA TAK P FORMU Ek:3 Hastan n Ad -Soyad :

Hasta T.C. kimlik no:

Cinsiyeti:

Nakil tarihi:

Hastan n kan grubu : ….. Rh ( ) Donör kan grubu : ….. Rh ( ) Hastan n son durumu:

1. Ya yor ( )

Greft Kayb :

1. Akut rejeksiyon ( ) 2. Kronik rejeksiyon ( ) 3. Primer greft yetmezli i ( ) 4. Enfeksiyon (belirtiniz):

(14)

AKC ER NAK LLER HASTA TAK P FORMU Ek:4 Hastan n Ad -Soyad :

Hasta T.C. kimlik No:

Cinsiyeti:

Nakil tarihi:

Nakil türü : Canl ( ) Kadavra ( ) Canl dan ise: Akraba ( ) Akraba d ( ) Hastan n kan grubu : ….. Rh ( )

Donör kan grubu : ….. Rh ( ) Hastan n son durumu:

1. Ya yor ( )

Greft Kayb :

1. Akut rejeksiyon ( ) 2. Kronik rejeksiyon ( ) 3. Primer greft yetmezli i ( ) 4. Enfeksiyon (belirtiniz):

(15)

ORGAN NAKL MERKEZLER B LD M FORMU Ek:5 L:………

Kurum :………..

Ocak- ubat-Mart : ( ) Nisan-May s-Haziran : ( ) Temmuz-A ustos-Eylül : ( ) Ekim-Kas m-Aral k : ( )

BÖBREK KARAC ER KALP *KALP

KAP.

KALP- AKC.

AKC ER PANKREAS NCE

BARSAK

Donör Donör

Canl Kad.

Top.

Canl Kad.

Top. Toplam Toplam Toplam Toplam Toplam Toplam

Transplantasyon Say

Ölen Hasta Say

Nakil Bekleyen Hasta Say

*Kadavradan yap lan kalp kapakç nakilleri yaz lmal r (sentetik kapaklar hariç).

ÖLÜM B LD M FORMU

Ad -Soyad Ya Nakil Yap lan Organ

Organ Kayna (Canl /Kadavra)

Nakil Tarihi Ölüm Tarihi Ölüm Nedeni

HAZIRLAYAN: ONAYLAYAN:

Ad -Soyad : Ad -Soyad :

Ünvan : Ünvan :

Tarih: Tarih:

mza: mza: