T.C. YEDITEPE UNIVERSITESI GENETIK VE BIYOMUHENDISLIK BOLUMU

(1)

T.C.

YEDITEPE UNIVERSITESI

GENETIK VE BIYOMUHENDISLIK BOLUMU

ANTIVIRAL ETKINLIK TEST RAI•ORU

RA l'Olt KA Y lT N U M A RASI VE TA RI H I 34-VI It-20 14 24.01.2013 N U M U NE KAY IT N U MARASI 20 I 4-14 8

ui rTici Finn A VE ADRESI

Silvertech Kirny a San.4 ic. Ltd.§ti Ye§iloba Matt.46257 sok.

Seylian Oto Sanayi Silesi T blok No: 7/19 D:Z03 Scyl1an/Chan a HU HSAT SAI-1lBI VE A DRESf Silyertech Kimja San.Tic. Ltd.Qti Ye§iloba Matt.46257 sok.

ScyJlan Olo fiana}'i Sites i T f›ioL No: 7/19 D:Z03 Se; li,iii//\‹lan a TEST E DI LECEK URU N U N ADI ^Silperox

U It U N U N A KTI F M A DDE B1LE5i I 14 idrojen I•eroksit %fi J9,978

D EN EN EN URU N UN FORM U LASYON §EKLi S ivi

N U

U N c ELi# TA RiHI 13. 1 1.2014 N UM UNE G E LII SE BE i Viral ctki nliL tay i iii

NUM U N EY1 G ONDEREN KURUM, TARfH

VE SAY 1

A dana V ilayeti I lalk Sagligi Mudurliigu

U ltUN U N U R ETl M VE SON KULLANMA

TAR I H I

2 I . I 0.2014/2 I . I 0.201G

uRU N JA its- sEni No

I JOI

T ES’I“ HA LANC1$ VE BiTI§ TARiH i 29.12.2014 - 24.01.2015

TEST riii cEN VIRUS VE SUB

Pol iovirus 4 ype 1, Chat su§u

TEST YAl' I LAN VIRUS V E SU§UN

OZE LL I K URf

ATCC ’nin VII- 192 kt›dlu reFera»s su§u U YG U LA MA DOZU

\J I uJJut\ l\ñcrc ku|tiirun+Ie \cLsik oImag all ctJ du§tiL cralJ j %» tJ. I di r ve bu zcdcnlc Jaha ytikseL ora»Iarda I+ucrc ku llurundc viral elkiMl ik analizi yapilan»di.

TEM AS 3 EK Lf V E HE KLEM E SURESI Sivi kari§iin (dcncy plakalari iperisiudc), 5 dak ika ›'c CO ‹lat ika D EN EME VE II E KLEME ORTA M I

KO}U LLA R I

Teni iz Ortani: BSA i9ercn oriain, (20⁰C)

Kirli Ortam: BAA vc ko¿ un critrosi ti igcren urtatz . (20"C)

a Es+iN vAPl LDi 6 I H UCRE KU LT URtJ Vr

S U LAN G I lt M A TA M PON U

I led›-2 !+ucre Lu]luru (/tlCC CCL-23) NlcAt. l’l3'S, Scrt su

ANA HZ YONTE M i

(2)

T.C.

YEDITEPE UNIVERSITESI GENETIK VE BIYOMUHENDISLIK BOLUMU

TEST SONU9LARI

ETKfYf DENERLENDiRME

METODU

Referans Polio virus Type 1 Chat sum, HEp-2 tiiicrelerine seri dililsyonlar yapilarak ekil‹li ve invert mikroskopta gfizle goriilebilir sitopatik etki olu§turai virus dilusyonu haz alpaaraL virtlstla titresi Shearman-Karber metodu kullanHarak hesaplandi.

SONU SLA R

Referans Silperox dezenfektanin

virus Etkisi

5 dakika 60 dakika

Virus titresi • 5.5 Temiz Kirli Temiz Kirli

ortam ortam ortain ortarn Dezenfektanli virus titres i’ * 1.5 1.5 1.5 1.5

Virusun titresindeki azalina

4.0

4.0 orani***

* ml’deki virusun logaritmik TCID,o degeri.

** Farkli sure ve odamlarda dezenfektanla muamele edilmi§ virusun logaritmiL TCIDio degeri.

*•* Virus titresi ile dezenfek tauli virus titresi arasindaki logaritmik TCID:o oran j

YORUM

Test edilen Silperox dezenfeklaninin %10 ve %1’ lik silspansiyonlari liiicre khltiiñindeki h0crelere sitopatik etki gosterdigi izin sbz konusu dezenfektan ozeltisiniil sitopatik etki gostermeyen en dij§iik orani yani % 0,1' iik orani bu 9ali§mada kullanildi. Test sonucunda yapilan hesaplainalarda Silperox dezenfektaninin %1 ' lik orani oda isisjnda (20°C), temiz ve kirii ko§ullarda 5 ve 60 dakikalik uygulama silreleri sonucunda virtlsiln titresinde butiin deneJ' ko5ullarinda (buz. sonug tablosu) en az 4 log azalinaya neden oidugu saptandi. Antiinicrobial Division US EPA standartlarina gfire dezenfektanlarin virtisidal etkinlikleri i9in 4 log yepa dataa fazla vir0s titresini dt1§0rmesi gerekmekledir.

Sonu9 olar8k; Bu deney sonu9lari test edilen Silperox dezenfektaninin en az %1 'lik olarak kullanildiginda oda isisinda (20°C), 5 ve 60 dakikalik uygulama stlrelerinde Human Poliovi rus 'Type 1 virflstlne kaqi % 99,99 etkili oldugunu gostermeivtedir.

2 iirk Standartlari Enstittlstl (TSE)’nui1 TS EN 144. 76 (Mart 2007) standart larina dogrultusunda RNA’li model virus Omegi olarak Pol iovirus Type 1 ’e Lar§i viriisiflal etkin ligi ara§tiri1an hu uriin, laboratu varda pratik olarak test edilemeyen fICV, I-HV gibi diger zarfl i ve zarfsiz RNA’li viruslara da en az yukarida belirtilen gfizunurluk ve surelerde kullanilillak 5artiyla; yikama, siime, eindirme (islatma/daldjrma), pilsktlrtnie yânterulcrinin biri)'le kullarnldigi takdirde ayni vir£lsidal etkiyi gfisterdigi kabul edit ir.

Bi Ie Bury in ASUTAY V irol oji Lab. Som ml usu

Ye d i Ie pe U a ive rs i tesi , 26 Ay us tos Ye r1e§ ink i , Ka y I §flag i Call d es i 3. 4.1 fi 5 A take lair- ISTANB U L Tel: i 02.1. 6 j 5 78 00 00-578 06 19 F k›: t021 6) 578.08. 2S

iv w w . yedi te pe.edu. t r

(3)

T.C.

YEDITEPE UNIVERSITESI

GENETIK VE BIYOMUHENDISLIK BOLUMU

ANTIVIRA L ETKfN Lf K TEST RAPORU

ltA PO R KAY IT N U MARASI V E TARIHI 34-VIK-20 I 4-2 24.01.20 1 5

NUM U N E MAY IT N um AnAsi

^{201 4-148}

U RETICI FI RM A V E ADItESf Silvcriecli K i my a Salt.Tic. Ltd.§ti Ye§i loba Unit.46257 sob.

Seylian Oto Sanay i Sitesi T blok No: 7/ 19 D:Z03 Seylinn/A dane RU I IS AT SAHfB I V E ADRESI Sil vcrtecll Kimya Salt.4 ie. Ltd.§ti Yc5iloba Xi th.4 6257 sok.

Seylaan Oto Sanay i S itesi 2 blok No: 7/ 1 9 D:Z03 Seylann/A dana

TEST E DI Lr cr URUN UN ADI

^Silpcrox

URUNUN A KTI F MADDE BILE#iMi I lidrojen l•eroksit %ñ 49.978

DEN ENEN U RUN UN FORM U LASY ON § EKLI Si› i N UM U N E G EU R TARfHf

1 3.1 I .20i 4

N U M U NE G E LU SEB EBI Viral etkinlik tayini N U M U N E Y1 GOND EREN KURU M, TARiH

V E S A Y1

ij RijN U N URrTiv vE SON KULLANMA

TA RiH 1 21.10.20 I 4/2 I. 10.201 6

U R U N QA RJ— SERI NO 1401

TEST BASLANG it vE niTi5 TAftlH I

29. I 2.2(t 14 - 2'J.01.20l 5

TEST EDI LEN ViltUS V E SUB

I I unian adellovirtis type 5. AdeJloi d 73 sti§ti

TEST VA PI LAN ViRUS VE SU§UIN

ozr iriKLEiti

ATCC ‘ n in VR-5 kofi I u reltrans su§u U Y C U LA M A DOZ U

U runun liilcre kulturundc toksik of niavan en dti§uk oran i °.ñ 0. I clir

TEMAS TEK Ll VK BE K LE v r siinEsi

S ivi kari§iiii (dence' plakalula iperisindc). 3 ‹lakika ve 60 d,ik ika

DEN E E vr uE KLEME ORTAMi

SU L LAlt I

Temiz Orfe in : BSA i;erei1 ortaiai, (20°C)

Kirli Ortani : USA ve Iio}'un eritrositi i9eren ortaln. (20’C)

TESTIN YAPIrni6 i H ficnE xU cTunu VE

SU LAN D1RMA TA M PONU

I lep-2 hucre killtiirii (ATCC CCL-23) MEM, GBS. Sert su

AN A L IZ Y O NTEM i

(4)

T.C.

YEDITEPE UNIVERSITESI

GENETIK VE BIYOMUHENDISLIK BOLUMU

TEST SONU LARI

ETKIYI D EN ERLENDiRM E

METODU

Referans Human adenovirus type 5, Adenoid 75 sum, HEp-2 hilcrelerine seri dilusyonlar yapilarak ekildi ve invert mikroskopta g0zle goriilebilir sitopatik etki olu§turan virus dililsyonu dikkate alinarak virdsiln titresi Spearman-Karber metodu kulleiiilarak hesaplaodi

SONU(LAR

Referans Silperox dezenfektanin Etkisi

5 dakika

60 dakika

5.5

Temiz Kirli Temiz Kirli

ortam ortam ortam ortam

Dezenfektanli virus titresi**

1.5 1.5 1.5 1.5

Virusun titresindeki azalma

4.0 4.0

4.0

* ml’deki virusun logaritmik TClDio degeri.

*• Farkli stlre ve ortamlarda dezenfektanla muamele edilini§ virusun logaritinik TCID to degeri.

*• • Virus titresi ile dezenfektanli virus titresi arasindaki logaritinik TClDio orani

YORUM

Test edilen Silperox dezenfektaninin %10 ve %1’lik silspansiyonlari litters kulturilndeki hiicrelere sitopatik etki gosterdigi izin s6z konusu dezenfektan tozeltisinin sitopatik etki gostermeyen en dtl§t1k orani yani % 0,1 ’lit orani bu 9ali§mada kullanildi. Test sonucuiida yapilan hesaplamalarda Silperox dezenfektaninin %l ’lik orani oda isisinda (20’C), temiz ve kirli ko§ullarda 5 ve 60 dakikalil‹ uygulama stlreleri sonucunda virustln titresinde buliln deney ko§ullarinda (bkz. sonu9 tablosu) en az 4 log azalmaya neden oldugu saptandi. Antimierobial Division US EPA standartlarina gore dezenfektanlarin virilsidal etkinlikleri i_SI n 4 log veya dalia fazla virlls titresini dtl#tlrmesi gerckmektedir.

Son ug ola ra k; Bu deney sonu9lari test edilen Silpcrox dezenfektaninin en az %1’lik olarak kullanildiginda oda isisinda (20°C), 5 ve 60 dai‹ikalik uygulama stlrelerinde Human adcnovirus type 5 virtlstlne kami % 99,99 etkili oldugunu gostermektedir.

Ttlrk Standartlari Enstiliisti (TSE)’niln TS SN 14476 (Mart 2007) standartlariiia dogrultusunda DNA’li model virus onaegi olaraL Human adenovirus type 5’e kami virtisidal etkinligi ara§tirilan bu uriin, laboratuvarda pratik olarak test edilemeyen HBV gibi diger zarfli ve zarfsiz DNA’li viruslara da en az yukarida belirtilen 9Cztlntlrltik ve surelcrde kullanilinak

#artiyla; yikain+ silme. emdirme (islatma/daldirma), piiskilrtnie yontemlerinin biriy le kullanildigi takdirde ayni virtlsidal etkiyi gtisterdigi kabul edilir.

. A Bur in ASUTAY Viroloj i Lab. Sorumlusu

Yed ite pe Uni versi res i, 26 A gus roe Ye rl et i na i, K;qy qd ag I Caddes i 3475fi A rateI i - ISTAN B U L Tc I ? 102 1. 6 578. 00. 00 -578 06 19 Fake : i 021 6J 57S 0s 2s

'vw w. yed i iepe.ed u. t r

(5)

T.C.

YEDITEPE

UNIVERSITESI

GENETIK VE BIYOMUHENDISLIK BOLUMU

EK 1 : SON U LAR

Eschew-iclti‹i coli ATCC 10536 % 0,50 5 Dakika

15 Dukika

%99,999

Stashj'lococcus ciureiis A 7’CU 6538 % 0.50 ^{5 Dakika}

15 Dakika

Pseiidomoii‹is aeruginosa zf TCC 15442 % 0,50 5 Dakika

1 5 Dakika

%99,999

F.ittei-ococciis liirae zl TCC 10541 % 0,50 5 Dakika

15 Dakika %99,999

âiiiei ococciis faeciuni A TCC 6057 + °/» 0,30 5 Dakika

I S Dakika

%*99,999

Legionella fweiintopltilo subsp.piiewnoyliila I TCC 33152

% 0,50 15 Dakika

fi0 Dakika

Saccltai oit1i'ces cerevisiue ATCC 9763 • % 0,5fl 13 Dakika %99,V9

C‹wdida albicaiis A1“CC 1023 I + % 0,50 1S Dakika %99,99

.'1spei’gilliis iiiger ATCP. 16404 + %0,50 ^{15 Dakika} %09,99

Y eel i i e |ie U n i vc rs i tc s i , 2fi AJ u s t os Y cr I c§i rn i , K a y i§tl a i C •i cl de s i 347 3 .S A t age li i r - I ST A N B LJ L Te I : 1 02. 1 6 j S 7 S 00 Off-fi 7 8 or› 1 'i Oaks : t tl 2 1 C› 'i 7 h I l8 2 '7

sv s 'sx' . )' eel i t epc .ccl u . I r