GENETiK VE BiYOMUHENDiSLiK BOLUMU BiYOSiDAL URUN DEGERLENDiRME MERKEZi

YEDiff PE UNiVERSiTESi

BODEM

YEDiTEPE UNiVERSiTESi

GENETiK VE BiYOMUHENDiSLiK BOLUMU BiYOSiDAL URUN DEGERLENDiRME MERKEZi

KLORTAB NaDCC

BiYOSiDAL URUNLER ANALiZ RAPORU

2015

Yeditepe Oniversitesi MUhendislik ve Mimarltk FakUltesi Genetik ve BiyomUhendislik BolUmU 26 Agustos Yerle�kesi 34755 Kayisdagi-istanbul

Tel: 0216.578.06.19 Fax: 0216.578.08.29

YEDiTEPE UNiVERSiTESi T.C.

GENETiK VE BiYOMUHENDiSLiK BOLUMU

ANTiViRAL ETKiNLiK TEST RAPORU

RAPOR KA YJT NUMARASl VE T ARiHi 19-ViR-2015 03.03.2015 NUMUNE KA YIT NUMARASI ^2015-039

URETiCi FiRMA VE ADRESi RUHSAT SAHiBi VE ADRESi

TEST EDiLECEK 0R0N0N ADI Klortab naDCC 0R0NUN AKTiF MADDE BiLESiMi AktifKlor DENENEN URUNUN FORMULASYON SEKLi Tablet

NUMUNE GELiS TARiHi

NUMUNEYi GONDEREN KURUM, T ARiH Ankara Valiligi Halk Sagltgt Miidiirliigii VE SAYI

URUNUN URETiM VE SON KULLANMA 02.2015/02.2017 TARiHi

ORON SARJ- SERi NO 25 I 502-0 I

TEST BAS LANGI<;: VE BiTiS T ARiHi

TEST Y APILAN ViRUS VE SUS UN ATCC 'nin VR-192 kodlu referans su�u OZELLiKLERi

5gram dezenfektan tablet 10ml PBS'te ,;;oziindiiriildii ve bunun 10 katlt sulandmmlan testte kullantld1. Uriiniin hiicre kiiltiiriinde UYGULAMA DOZU toksik olmayan en dii�iik oram 0.5mgr/ml dir ve bu nedenle daha yiiksek oranlarda hiicre kiiltiiriinde viral etkinlik analizi yaptlamad1.

TEMAS SEKLi VE BEKLEME SURESi S1v1 kan�1m (deney plakalan i,;;erisinde), 5 dakika ve 60 dakika

DENEME VE BEKLEME ORT AMI

KOSULLARI Kirli Ortam: BSA ve koyun eritrositi i,;;eren ortam, (20^°C) TESTiN YAPILDIGI HUCRE KULTURU VE Hep-2 hiicre kiiltiirii (ATCC CCL-23)

SULANDIRMA TAMPONU

ANALiZ YONTEMi Turk Standartlan Enstitiisiiniin bildirdigi TS EN 144 76 Analiz Yontemi (Mart 2007)

� Y,t,rn,;,e,i. 26 Aj,s>os fol,,;m;. K,y,\d,,g, C"ddes; 34755 A"'\'hfr- iSTANBCL Tel: (0216) 578 00 00-578 06 19 Faks: (0216) 578 08 29

\\\\\\ .)Cd1tcpc.cdu.tr

YEDiTEPE UNiVERSiTESi T.C.

GENETiK VE BiYOMUHENDiSLiK BOLUMU

ANTiViRAL ETKiNLiK TEST RAPORU

RAPOR KA YIT NU MARAS I VE T ARiHi 19-ViR-2015-2 03.03.2015 NUMUNE KA YIT NU MARAS I 2015-039

URETiCi FiRMA VE ADRESi RUHSAT SAHiBi VE ADRESi

TEST EDiLECEK URUNUN ADI Klortab naDCC URUNUN AKTiF MADDE BiLESiMi AktifKlor DENENEN URUNUN FORMULASYON SEKLi Tablet NUMUNE GELiS TARiHi 06.02.2015 NUMUNE GELiS SEBEBi Viral etkinlik tayini

NUMUNEYi GONDEREN KU RUM, T ARiH

URUNUN URETiM VE SON KULLANMA 02.2015/02.2017 TARiHi

URUN SARJ- SERi NO 251502-0 I

TEST BASLANGI<;: VE BiTiS TARiHi 12.02.20I5-03.03.2015

TEST EDiLEN ViRUS VE SUS Human adenovirus type 5, Adenoid 75 su�u TEST Y APILAN ViRUS VE SUSUN ATCC 'nin VR-5 kodlu referans su�u OZELLiKLERi

5gram dezenfektan tablet 10ml PBS'te viiziindiiriildii ve bunun 10 kath sulandmmlan testte kullanild1. Uriiniin hiicre kiiltiiriinde UYGULAMA DOZU toksik olmayan en dii�iik orani 0.5mgr/ml dir ve bu nedenle daha yiiksek oranlarda hiicre kiiltiiriinde viral etkinlik analizi yap1lamad1.

TEMAS SEKLi VE BEKLEME SURESi S1v1 kan�1m (deney plakalan iverisinde), 5 dakika ve 60 dakika DENEME VE BEKLEME ORTAMI Temiz Ortam: BSA i,;eren ortam, (20^°C)

KOS UL LARI Kirli Ortam: BSA ve koyun eritrositi i,;eren ortam, (20^°C) TESTiN YAPILDIGI HUCRE KULTURU VE Hep-2 hiicre kiiltiirii (ATCC CCL-23)

SULANDIRMA TAMPONU MEM, PBS, Sert su

ANALiZ YONTEMi Tiirk Standartlan Enstitiisiiniin bildirdigi TS EN 14476 Analiz Yontemi (Mart 2007)

Yedit 1e Lnl\ers1tes1 26 .\gustos Yerle)imi. Kay1�dag1 Caddesi 34755 Ata�ehir iSTA\lBLL Tel: (0216) 578 00 00-578 06 19 Fal-..s: (0216) 578 08 29

\\ W\\ .yeditepe edu.tr

YEDiTEPE UNiVERSiTESi T.C.

GENETiK VE BiYOMUHENDiSLiK BOLUMU

RAPOR

BiYOLOJiK ETKiNLiK DENEMELERi SONU<;:: RAPORU

RAPOR KA YIT NUMARASI _25-MD-2015 23.02.2015

VE TARiHi

NUMUNE KA YIT NUMARASI 20 I 5-039

NUMUNEYi GONDEREN KURUM Ankara Valiligi Halk Saghg1 Mlidlirlugu NUMUNEYi URETEN FiRMA VE

ADRESi

RUHSAT SAHiBi FiRMA VE ADRESi NUMUNENiN GELiS SEKLi

<MUHURLU-MUHURSUZ) ^Miihurlu DENEMENiN AMACI Biyolojik Etkinlik

DENEMEYi YAPAN Yeditepe Oniversitesi, Mlihendislik ve Mimarhk Fakultesi Genetik ve Biyomuhendislik Bollimli URUNUN GELiS TARiHi 06.02.2015

DENEY BASLANGI<;: TARiHi VE 16.02.2015/23.02.2015 BiTiS TARiHi

DENENEN URUN ADI Klortab NaDCC DENENEN URUNUN Kati-Tablet FORMULASYON SEKLi

NUMUNE SARJ/SERi NO 25/502-01 NUMUNE URETiM VE 02.2015/02.2017 SON KULLANMA T ARiHi

URUN TiPi 2

URUNUN AKTiF MADDE BiLESiMi Sodyum Dikloroizosiyanurat (AktifKlor % 30) URUN SEYRELTiCi MADDE Steril Distile Su

BOZUCU MADDE 0,3 g/L Bovine Albumin Serum

KULLANILAN NOTRALLESTiRiCi Egg Lecithin (3gr/L)

DENEME METODU EN 1276, EN 1650 I DiLOSYON-NOTRALiZASYON DENEME ORT AMI KOSULLARI Bakteri: 37 °C, Maya 37 ^°c, Fungus: 25 ± 3^°C

DENEME TEKRAR SA YISI ³

SONU<;:LAR Ek'de sunulm1�tur.

EN 1276 ve EN 1650"ye gore Klortab NaDCC isimli urunun 200 ppm lik konsantrasyon da ekte YORUM belirtilen mikroorganizmalara temiz $artlar altmda (0,3 g/L), 20 °C 'de 5 ve 15 dakikahk temas suresi

sonunda % azaltma etkilerine baklim1$tlr. Sonu9lar ektedir.

Yeditepc Oni,crsitesi, 26 Agustos Ycrlqimi. Kay1�dag1 Caddesi 34755 Ata�ehir- iSTANBUL Tel: (0216) 578 00 00-578 06 19 Faks. (0216) 578 08 29

1

v. \\W ycditepe.edu.tr

YEDiTEPE UNiVERSiTESi T.C.

GENETiK VE BiYOMUHENDiSLiK BOLUMU

RAPOR

KiMY ASAL ANALiZ SONU<;: RAPORU RAPOR KA YIT NUMARASI VE TARiHi 31-KiA-2015

NUMUNE KA YIT NUMARASI _2015-039

NUMUNEYi GONDEREN KURUM Ankara Valiligi Halk Saghg1 Miidiirliigii NUMUNEYi URETEN FiRMA VE

ADRESi

23.02.20 I 5

RUHSA T SAHiBi FiRMA VE ADRESi NUMUNENiN GELiS SEKLi

(MUHURLU-MUHURSUZ) Miihiirlii DENEMENiN AMACI Kimyasal ii;erik

DENEMEYi YAPAN Yeditepe Oniversitesi, Miihendislik ve Mimarhk Fakiiltesi Genetik ve Biyomiihendislik Biiliimii

URUNUN GELiS TARiHi 06.02.2015

DENEY BASLANGI(: TARiHi VE BiTiS 23.02.2015/23.02.2015 TARiHi

DENENEN URUN ADI Klo1tab NaDCC DENENEN URUNUN FORMULASYON Kati-Tablet SEKLi

NUMUNE SARJ/SERi NO _251502-01 NUMUNE URETiM VE SON 02.2015/02.2017 KULLANMA T ARiHi

URUNUN AKTiF MADDE BiLESiMi

Sodyum Dikloroizosiyanurat (Aktif Klor % 30) DENEME METODU Volumetrik Analiz

DENEME TEKRAR SA YISI ₃

SONU(:LAR Ek-I 'de sunulmu�tur.

YORUM

Oriin etiketinde belirtilen aktif madde miktan, Bakanhgm ilgili mevzuatmda belirtilen limitler ii;erisinde oldugundan; iiriin formolasyona uygun bulunmu�tur.

usta a

Genetik ve B�omiih.Bi:iliimii

Analitik Kimya Laboratuvarlan Sorumlusu

Yeditepe Onivcrsitesi. 26 Agustos Yerlqimi. Kay1�dag1 Caddesi 34755 Ata�ehir- iSTANBUL Tel: (0216) 578 00 00-578 06 19 Faks: (0216) 578 08 29

www.yeditepe.edu. tr