Çevrimsel Araştırma İçin Bir Alt Yapı Gerekliliği: TUCRIN

(1)

Çevrimsel Araştırma İçin Bir Alt Yapı Gerekliliği: TUCRIN

22.Ulusal Farmakoloji Kongresi, Antalya

1 07 Kasım 2013

(2)

Dokuz Eylül Üniversitesi

Ulusal Klinik Araştırma Altyapı Ağı (TUCRIN) Araştırma ve Uygulama Merkezi

28 Eylül 2012’de YÖK onayıyla kuruldu.

2 22.Ulusal Farmakoloji Kongresi, Antalya

07 Kasım 2013

(3)

MEMBER COUNTRIES

AFFILIATE PARTNERS

FRANCE GERMANY ITALY PORTUGAL SPAIN

EU - EORTC

Ireland - MMI (for ICRIN) Sweden - KI (for SweCRIN) UK - UNIVLEEDS

Austria - MUW (for AtCRIN) Denmark - RH (for DCRIN) Finland- Finn-Medi Hungary - HECRIN

Poland - MUW PL (for PolCRIN) Switzerland – SCTO

SCIENTIFIC PARTNERS NON MEMBERS

NEW COUNTRIES

Czech Republic - MU Iceland - Landspitali Luxemburg - CRP Santé Norway - ST OLAVS Romania - UMFCV Serbia - SMS

The Netherlands - UMCU

Turkey - DEU

CIRM- Italy ESPEN - Belgium Eurordis- France FCRB- Spain INRA- France IRFMN- Italy Qualissima- France UDUS- Germany

UniTransferKlinik- Germany VSOP- The Netherlands

INSTITUTIONS

ECRIN-ERIC ECRIN-IA PROJECT

PARTNERS

3

ECRIN-IA Project (2012-2016)

07 Kasım 2013 22.Ulusal Farmakoloji Kongresi, Antalya

(4)

TUCRIN

Organizasyon Şeması

YÖNETİM KURULU

İDARİ KOORDİNATÖR ÇALIŞMA GRUPLARI

MÜDÜR

MÜDÜR YARDIMCISI

İnsan Araştırmalarının Uluslararası Akreditasyonu Hazırlığı ÇG

Kalite Yönetim Koordinatörü

Sekreter

Yönetim İdari Birimler Çalışma Grupları Renk Kodları

Etik Kurullar Akreditasyonu Alt ÇG

DANIŞMA KURULU

Bilişim Teknolojileri ÇG

Kalite Yönetim Temsilcisi

07 Kasım 2013 22.Ulusal Farmakoloji Kongresi, Antalya 4

(5)

TUCRIN Yönetim Kurulu

1. Yeşim Tunçok (Müdür)

2. Cenk Ecevit(Md. Yardımcısı)

3. Sedef Gidener (Tıbbi Farmakoloji AD Başkanı) 4. Işık Tuğlular (ARGEFAR danışmanı)

5. Hamdi Akan (Klinik Araştırmalar Derneği Başkanı) 6. Hilal İlbars (TİTCK)

7. Emel Tetik (Sanofi-Aventis)

07 Kasım 2013

(6)

TUCRIN Danışma Kurulu

• Mehmet Ali Özcan

• Şule Oktay

• Ali Yağız Üresin

• Aydın Erenmemişoğlu

• Murat Özgören

• Serdar Çelebi

• Oğuz Akbaş

• Hülya Demirel

• Emine Aygören

• Betül Erdoğan Sarılıcan

07 Kasım 2013

(7)

07 Kasım 2013

(8)

• Türkiye’deki ulusal ve uluslararası klinik araştırmaları teşvik eden, geliştiren,

eşgüdüm ve standardizasyonu sağlayan ulusal bir klinik araştırma altyapı ağı

kurmak

Amaç

07 Kasım 2013

(9)

• Ulusal ve çok uluslu klinik araştırmaların mevzuata uygun biçimde başlatılmasını ve yürütülmesini kolaylaştıracak

destek, eğitim, araştırma ve geliştirme çalışmaları yürütmek,

• Klinik araştırma alanında çalışan ulusal ve uluslararası kuruluşlarla işbirliği yapmak, gerektiğinde ortaklıklar oluşturmak ve bu ortaklıklarda Türkiye’yi temsil etmek,

• Ulusal klinik araştırma veri tabanı oluşturulması için girişimde bulunup çalışmalar yapmak,

Faaliyet alanları-1

07 Kasım 2013

(10)

• Klinik araştırmaların ulusal ve uluslararası kalite

standartlarına uygun gerçekleştirilmesi için çalışmalar yapmak,

• Çevrimsel araştırmalarla klinik araştırmalar arasındaki bağlantıyı kolaylaştıracak çalışmalar yapmak,

• Sağlığın geliştirilmesinde klinik araştırmaların önemi konusunda kamuoyunda farkındalık yaratmak.

Faaliyet alanları-2

07 Kasım 2013

(11)

Taraflar

1. Akademi

2. Endüstri (İlaç, Tıbbi Cihaz, KOBİ) 3. TÜBİTAK

4. Sağlık Bakanlığı

5. Kalkınma Bakanlığı

6. Bilim Sanayi Ticaret Bakanlığı

07 Kasım 2013

(12)

1. AB uyum yasaları çerçevesinde uluslararası bir ağa bağlanma

2. Klinik araştırmalarda iyileşme ve mükemmeliyet merkezi haline gelme, inovasyon

3. Araştırmacının başlattığı klinik araştırmalarda iyileşme, inovasyon

4. Türkiye’deki klinik araştırmalar için ulusal veri tabanı 5. Klinik araştırma konusunda kamuoyu

6. İnsan sağlığına hizmet

Türkiye’ye Getirileri

07 Kasım 2013

(13)

İşbirliği Protokolleri

1. Klinik Araştırma Merkezleri

- Erciyes Üniversitesi İKU Merkezi - Bioİstanbul Proje Geliştirme

- Gaziantep Üniversitesi FARMAGEN İKU Merkezi - İstanbul Üniversitesi İlaç Araştırmaları Birimi - Ankara Üniv. Tıp Fakültesi Hematoloji Bilim Dalı

2. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (03 Temmuz 2013)

3. İlaç endüstrisi

07 Kasım 2013

(14)

Çalışma Grupları

1. İnsan Araştırmalarının Uluslar arası Akreditasyonu (Prof.Dr.

Necati Gökmen)

2. Bilişim Teknolojileri Çalışma Grubu (Doç.Dr. M.Cenk Ecevit) KAPROBİS, KABİVET, KAVET

3. Kalite Güvencesi Çalışma Grubu (İşbirliği yapılan klinik araştırma merkezlerin asgari yeterliği) – Emel Tetik

4. TUCRIN ile işbirliği yapacak Hematolojik Klinik Araştırmalar Altyapı Ağı oluşturulması (Prof.Dr. Hamdi Akan)

5. Eğitim Çalışma Grubu (Prof.Dr. Şule Oktay)

07 Kasım 2013

(15)

Türkiye Bilim, Sanayi ve Ticaret Bakanlığı,

İlaç Sektörü Strateji Belgesi 3. Taslağı

(16)

Türkiye Bilim, Sanayi ve Ticaret Bakanlığı,

İlaç Sektörü Streteji Belgesi 3. Taslağı

(17)

Yürüyen ve Planlanan Akviteler

1. TUCRIN yapılanması, sürdürülebilirliği için çalışmalar, kalite belgesi alıma hazırlığı

2. TUCRIN-TİTCK işbirliği ile Ulusal Klinik Araştırma Veri Tabanı hazırlığı 3. ECRIN-ERIC yapılanmasına katılma hazırlığı

4. TÜBİTAK 1001 SB0104 Çağrısı Bilgilendirme Toplantısı, 22 Ağustos , 2013, İzmir

5. TÜBİTAK Proje Yazma Eğitimi Çalıştayı, 2 Ekim 2013, İzmir

6. Bilişim Teknolojileri Çalışma Grubu Çalıştayı,3-4 Ekim 2013, izmir 7. ECRIN Summer School 2013, 22-25 Ekim Kuşadası

8. Türkiye’deki klinik araştırma merkezleri ve birimleri ile işbirliği protokolleri

17 07 Kasım 2013 22.Ulusal Farmakoloji Kongresi, Antalya

(18)

(19)