Çocuk Premedikasyonunda Oral Midazolam-Triclofos Sodium Alf entanyl ve Plasebonun Karşılaştırılması

(1)

ŞEN TIP tıLİLTENİ /99/i/J-4

Çocuk Premedikasyonunda Oral Midazolam-Triclofos Sodium Alf entanyl ve Plasebonun Karşılaştırılması

P. AKDUYGU, A. BAŞGÜL, A. HANCI, N. SİVRİKAYA Şi:jli Etfal Hastanesi II. Anesteziyoloji ve Reanimasyon Kliniği

ÖZET

Çocuk/urda premedikasyon anıacı ile oral yolla Mida:o/am. Tridofııs sodium, Alfetıtanyl kullanarak

etkileriııi plaseho ile karşılaştırdık.

Çalışrııaya 1-/0 yaş arası ASA /-il gruhurıdarı 53 hasta dahil edildi.

De,~erlnıdirıııede sodcısyoıı skalası, eheveyrılerinderı ayrılnwdoki tuvırlurı, iııdiiksiymı yiiııtemirıe gösterdikleri tepki (l\1-Muske), Sistolik Arter Basıncı (SAB),' Diasto/ik Arter Basıııcı (DAB), Kalp Anrıı Hızı, sP02 ve ku.ıma parnml'lrelı:ri gijz ııııiine cılmdı.

Premedikosyıııı uygulaııoıı 3 grup hastada sedasyon

skalası p/asehııya gare ilcri dcreı.:ede anlamlıydı.

Midozolwıı ve A!/f'ıırcıııyl kııllcıııılaıı ~·ocuklar

eheveyııleriııdeıı ayrılrııuda plasehoya giin' ileri derecede

rulıottır.

Çonıklarda ııral prerııedikasvoııda yoksek sedasyon etkisi ve yaıı etkisiııiıı o:lı,~ı ııedeniyle Midazolcmıı iinermekteyiz.

GİRİŞ

Pediatrik premedikasyonun amacı; çocuğu anksiyete, cksitasyon ve psikolojik travmadan korumaktır ( 1, 8,

10). Bu amaçla oral, intranazal, İM ve rektal yolla çe-

şitli ilaçlar kullanılmaktadır ( 1, 3, 5, 8, 9, J 6). Biz ça-

lı~maınızcla oral yolla Midazolam, Triclofos sodiuın,

Alfentanyl kullanarak etkilerini plasebo ile karşılaş

tırdık.

Yazışma Adresi:

Dr. P. Akduygu

Şişli Etfal Hastanesi

il. Anesteziyoloji ve Reanimasyon Kliniği

SUMMARY

lıı 53 ehi/dren patierıts aged hetweı:ıı· 1-/0 yeors cıııd ASA

!-il, we compared ıhe effects of' perora/ appliı:ated Midazolanı, Triclofiıs sodiıım Alfeııtarıyl ı•ersııs placcho, as premedicalll ageııts.

. For evaluatimı sedatiorı sı.:cıle, otitudes while .H'parnted fi-om parenrs, recıctions to iııducıimı meılıods (/\¹ıır nıusk

applicatioııs), Systolik aııd Diasıolik Arıerial Pres.ı·ııre

(SAP and DAP), heart rate, sP02 arıd wmıitiııg eııi.rnılcs

were examiııed.

Aı.:c:ording to the placeho, sedatioıı sccıles were signifirnıır

evident in the 3 groııps arıd ı.:hildreıı who a;ıplirnral Midaıolam. or Aljf'ntanyl were ı:alrıı wlıile separatedfi·ımı parenıs.

We carı propo.H! Midazolam ı.:ausirıg lcss side etfe,·rs aml more sedation as orally premecliuım agenr in ,·lıildrcıı.

MATERYAL-METOD

Bu çalışmaya; 1-10 ya:j arası, ASA 1-11 olan 4 grup

dahil edildi (Tablo l ).

Operasyondan 30 dakika önce rancloınize olarak 4 gruba ayrılan çocuklara anne veya babalarının yanın

da 5 mi. şekerli su içinde perornl ilaç verildi.

* XXTX. Türk Anesteziyoloji ve Reanimasyon Koııgre

si'nde poster olarak sunulıııu~tur (Mersin 1995).

(2)

Premedikasyon Ajanı

Grup M (GM) Midazolam

Grup T (GT) Triclofos

Grup A (GA) Alfentanyl

Grup P (GP) Plasebo

Doz 0,5 mg/kg

70 mg/kg 0,5 micgr/kg

ŞEH TIP 1101:rENİ /9%/3-4

Hasta sayısı

15 8 15 15 Tablo 1: Grupların dağılımı ve doz şeması

1- Şuur açık

1-a Ağlıyor, ajite 1-b Endişeli

1-c Sakin ve rahat

il- Uykulu sesli uyaranlara ses ve hareketle cevap veriyor.

III- Uykuda kuvvetli sesli uyaranlara yanıt veriyor. Hafif ağrılı uyaranlara mimik yanıt veriyor.

iV- Derin Uyku Kuvvetli ağrılı uyaranlara mimik yanıt veriyor.

V- Subanestezik uyku Ağrıya yanıt yok. Zayıf kornea refleksi.

Tablo 2: Sedasyon Skalası

Sistolik arter basıncı (SAB), diastolik arter basıncı

(DAB), kalp atım hızı (KAH), sPo2, sedasyon skala-

sı (Tablo 2), anne ve babadan ayrılmadaki tavırları

( 1: kötü, 2: orta, 3: iyi), indüksiyon yöntemlerine gösterdikleri tepki (İV veya Maske) ve kusma sonuç-

ları değerlendirildi.

Sonuçlar student t-test, x2 ve ANOV A testi kullanı

larak (p<0,005 anlamlı kabul edileli) değerlendirildi.

BULGULAR

Oral premedikasyon uygulanan her 3 grup hastada sedasyon skalaları plaseboya göre ileri derecede an-

lamlıydı ·(GM/GP p<0,0001, GT/GP p<0,0001, GA/GP p<0,002) (Grafik ]).

Midazolam ve Alfentanyl kullanılmış olan çocuklar

anne-babalarından ayrılmada plaseboya göre ileri derecede rahattılar (GM/GP p<0,007, GA/GP p<0,003) (Grafik 2).

Triclofos sodium plaseboya göre sPo2'de düşme

yapmış (GT/GP p<0,003) ancak solunum desteğine

ihtiyaç olmamıştır.

Alfentanyl kullanılan hastalarda Triklofos sodium grubuna göre SAB (Grafik 3) ve DAB'da (Grafik 4)

görüldüğü gibi düşme kaydedilmiştir (GA/GT SAB p<0,04 ve DA~ p<0,02).

Triclofos sodium grubunda Midazolam, Alfentanyl ve plasebo grubuna göre kusma gözlenmi~tir (GM/GT -GAJGT -GP/GT p<0,05 x2 testi).

Diğer parametrelerde anlamlı farklılık saptanmadı.

TARTIŞMA

Çocuklarda premedikasyon ile, operasyon öncesinde

çocuğun anksiyetesini azaltmak amaçlanır ( 1 ). Çocu-

ğun ebeveynden ayrılırken yeterince sedatize olması,

indüksiyon sırasında meydana gelen istenmeyen psikolojik ve fizyolojik etkilerin en aza inmesi amaçla-

nır(?, 14, 15).

Premedikasyon amaçlı ilaçlar çeşitli şekillerde uygulanabilir. Mi<lazolam oral, rectal ve İM olarak kulla-

nılmaktadır (2, 6, 8, 1 O, 11 ). Triklofos sodium sade- ce oral olarak uygulanabilir (3, 4, 9). Alfentanyl da-

(3)

P. Akrluygu l'l' ark.: Çocıık Prc:ııwdika:ıyonmıda Oral Midatolam•Tridofos Sodium Alfentanyl ve Pla.w~hoııun Karşılaşıırılmaxı

% 100

80

2 3 4

Grafik 1: Sedasyon skalalarının karşılaştırılması.

( 1: 1 a, 2: 1 b, 3: le, 4: 2- Sedasyon skalasının grafikteki iz düşümü).

2

...

... .

. .

... .... .. .

. . ...

... . . .

...

. . . . ...

... ...

. . . ... .

.

. .

...

··· ... .

...

..

. . .

...

... . .

^'

... .

..

... ...

. . . ... .. . .

.

...

... . .

... . . . . ...

... ... . . .

3

Grafik 2: Anneden ayrılmadaki durumları

(2: orta, 3: iyi)

GRUP

[]1

midozolam

•

² ^triklofos

-3 ^alfentany^l 11111114 plasebo

GRUP

rn

¹ ^midozolam

•

² ^triklofos

-3

alfentanyl 111111114 plasebo

(4)

SE/1 Tlf' B1,LTENİ /996/J--I

% 30 ~---- --- ---,

20 -

10 -

% 30

20

10

o

il

75 . 90 97 100 102 105 108 11 O 112 116 118 120 125 135

Grafik 3: SAB'deki değişimler.

(Grup 1: GM, Grup 2: GT, Grup 3: GA, Grup 4: GP)

1

^ı:

43 54 56 59 61 63 65 68 70 72 76 80 82 95

Grafik 4: DAB'deki değişimler.

(Grup 1: GM, Grup 2: GT, Grup 3: GA, Grup 4: GP)

GRUP

•

¹

02 -3

1114

GRUP LJ1

•

²

-3

il!Dl

⁴

(5)

P. l\kılııygır ,·c ark.: ("/wıık /Jrcmnfikasyoııııııda Ornf Mida:olam-Tridrdia Sm/ium A(f"c:ııtwryl re P/aJe/)(lıtUJı Karşıfcıştırı!nwsı

lıa önct..:ki çalışnüılarda İV veya intranazal olarak kul-

lanılmasına rağmen. bu çalışmada oral olarak sedatif etkisini gözkdik ( 12. 13 ).

Prcmedikasyon amacıyla yapılan çalışmalarda sedasyon skalalarındaki sonuc,;lar ilacın ba~arısıııı gösteren bir parametredir (7. 13, 17, 18). Bu çalışmada da Mi- clazolam, Alfentanyl ve Triclofos sodium'daA her i.içi.inünde sedasyon skalasını plaseboya göre olumlu olarak clkilediği göslerilmiştir. Daha öncede Mark F.

Levi ne. N. Uçkunkaya, S. Kahraman M idazolam' ın prcnıedikasyonda istenen sedatir etkisini göstermiş

lerdir (fı, 89, 16). Bu amaçla Alfcntanyl Ravtiainen, Kovac AL, S. Özgür tarafından başarıyla kullanıl

mıştır (5. 12. 13).

Alfcnlanyl ve Midazolanı uygulanan çocuklar plaseboya göre ebeveynlerinden ayrılmada daha rahattır

lar. Ayrıca Triklofos sodium grubunda sPO2'de solunum desteğine gerek olmayan bir düşme (4) ve

hısımı gözlcnıniştir.

SONUÇ

Midazolam. Triclofos sodiuın ve Alfentanyl'in oral premcdikasyonda çocuklarda kullanılması sedasyon

skalasını plasebo grubuna göre anlamlı derecede yiibel tnıekted i r.

Ancak Triclofos So~liuın·da sPO2'yi düşürme ve kusma açısından dikkatli takip edilmeli, Alfen- lanyl'de SAB ve DAB dü~melcrine kar~ı dikkatli ol unımılıdı r.

Sonuç olarak: çocuklarda oral prcınedikasyoncla

yüksek sechısyon etkisi ve yan etkisinin azlığı nede- niyle Midazolanıı öncrınckteyiz.

LİTERATÜRLER

1. Clıarles J: Pediatric Anestlıcsia. Core·-Pcdiatric

anaesıesia, in Anaesthesia Yol 2. pp. 1897- 1926, 1990.

2. E. Geller, A. Weinbraum, P. Halpern. P. Surki- ne ancl A Silbiger: Ropotol us Midazolam fm ICY Sedation; in scdation in the İCI statc of" tlıc aı1 1992, p. 27-32.

3. G. Norkay, N. Sivrikaya, A. Keser. A. Duman:

Çocuk. Premedikasyonunda Triclofyl Şurup.

Şişli Etfal Tıp Günleri 4. Kongre Kitabı. Sayfa:

322-331, 1990.

4. Jackson EA, Rabbette PS, Dezateux C, Hatch DJ, Stocks J: The effect of Triclofos Sodium sedation on respiratory rate, oxygen Saturation·

and hean rate, in infents and young childrcn.

Pediatr Pulmonol (Unitcd States) 1991, 1 O( 1 ).

p. 40-5.

5. Koac AL, Benneıs PS, Olıara S, La Greca BA,

Klıan JA, Calkins JW: Effecıs of esnıolol oıı lıc

modynanıic and intraocular prcssure response lo succinyl choline and intubation followinl': low- close Al fentanyl premedication . .l Clin

Ancsıh

(United Sıares) Jul-Aug 1992, 4(4), p. 315-20.

6. Mark F. Levine, lsabcllc A., Elizabt..:lh Hurtley.

Jerrold Lerımın, Bruce Mac Plıerson Can J.

Anaestlı 1993/40: 8/pp 726-9.

7. Moı:sch J, Baller S. Bach A, Aderjan R. Martin E: Miclazolam premedication: A foıeıısic appro-

aclı to pharnıacokincıics and aııncsia.

8. Nesiıni Uçkunkaya, Şükran Şahin, İsmail Hacı:

Çocuklarda sublingual oral Midazolaııı ve Bup- renorfin ile yapılan premedikasyonun kar)ıla~ıı

rılması, Türk Ancst. Rean. Cem. Mecmuası 23:

29-32, 1995.

9. Page B, Morgen-Hughcs JO. Behavimır of small childrcn before induction preıııedication witlı triclofos or a placebo. Anat..:stlıesia ( Em.,;- lallll) Oct. 1990. 45( 1 O) p. 321-5.

~

10. Parnis SJ, Foalc JA, Van-der-walt-.lA. Short T, Crowe CE: Oral Midazolaııı is an ct'fcctive prc- medication for childreıı having day-stay anacsl- hesia. Aııaesth-intensive Care 19tJ2. Fcb. 20( 1 ):

9-14.

(6)

1 1. Peter Bino, Eli Alon, Gabriele Weiclmann, Sabi- ne Pietzsch: Dose deperdent effecıs of oral medication witlı Midazolaın. European Society of

anaestlıesiolojist founding Congress BJA Yol 70 Supp I May 1993 A: 155-A: 156.

12. Rautiainen P: Alfatanyl sedation for cardiac cat- heterization of children with fonten shunts. Can.

J. Anaestlı (Canada) Nov 1992, 39(9), p. 944-8.

13. S. Öngün. Y. Öztürk, K. Ozay, T. Tez, Z. Arı

kan: Pediatric naza! premeclikasyonda Alfen- tanyl: 50 mg/kg. XXVII. TARK 93 Nevşehir APl-64.

14. Sharma RK, Pinto RR, Mirchandoni NN: Use of sedation analgesia for pediatric dentistry. J. In- dian Soc. Pedad Prev Dent (lndia) Mer 1992,

l O( 1 ), p. 28-32.

ŞEN Ti!' BÜLTENİ 1991>13-4

15. Shephend JK, Hall-Cragg s MA, Finn JP: Seda- tion in childrcn scanncd with high-field ınugne

tic resoııance; the experleııce at tlıe Hospital for sick childreıı. Binghan RM, Br. J. Radiol (Eng- land) Oct. 1990, 63(754), p. 794-7.

16. Sibel Kahraman, Varol Çeliker, Ülkü Ayper:

Çocuklarda oral Miclazolaiıı, Miclazolaın Atrn- pin ve Petidin Atropin ·premedikasyonlarının karşılaştırılması. Türk Anest. ve Reaıı. Cem.

Mecmuası 20: 73-76, 1992.

17. Ujjaini Khanderia and Sujil K Pandit: Usc of Midazolam hyclochloride in anaestlıesia. Clini- cal Pharmacy-6, No: 7, 533-47, 1987.

18. Weldon BC, Watcha MF, Wlıite PF: Oral Mida- zofam in clıildren; effect of time and adjunctivc therapy. Anaesth-Analj. 1992 Jul 75( 1 ): 51-5.