• Sonuç bulunamadı

5-Guideline on process validation for finished products -information and data to be provided in regulatory submissions, European Medicines Agency (EMA), 2016

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2021

Share "5-Guideline on process validation for finished products -information and data to be provided in regulatory submissions, European Medicines Agency (EMA), 2016"

Copied!
1
0
0

Yükleniyor.... (view fulltext now)

Tam metin

(1)

Kaynaklar:

1- Aulton, M.E., Taylor K.M.G. (2007), Aulton’s Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines, Third edition, Elsevier Ltd.

2- Acartürk, F., Ağabeyoğlu, İ., Çelebi, N., Değim, T., Değim, Z., Doğanay, T., Takka, S., Tırnaksız, F.

(2007), Modern Farmasötik Teknoloji, Türk Eczacıları Birliği Eczacılık Akademisi Yayını, Ankara.

3- Gibson, M. (2004), Pharmaceutical Preformulation and Formulation, Informa Healtcare USA.

4- Guidance Document for Process Validation: General Principles and Practices, United States Food &

Drug Administration (FDA), 2011.

5-Guideline on process validation for finished products -information and data to be provided in regulatory submissions, European Medicines Agency (EMA), 2016.

6-European Medicines Agency practical guidance on the application form for centralised type IA and IB variations, European Medicines Agency (EMA), 2017.

7-Nanoscale Fabrication, Optimization, Scale-up and Biological Aspects of Pharmaceutical

Nanotechnology; Editor: Alexandru Mihai Grumezescu, William Andrew, 2017, ISBN: 0128136308, 9780128136300

8- T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, https://www.titck.gov.tr.

Referanslar

Benzer Belgeler

Japon uzay çal›flmalar›n›n bir sonucu da Uluslararas› Uzay ‹stasyonu’na eklenecek Kibo adl› modül.... uzaya tafl›nacak modülün göreve baflla- mas› için geri

Dünyadaki uzay üsleri aras›nda en ünlü olanlar›ndan biri de Avrupa Birli¤i ülkelerinin uzay çal›flmalar›n› yürüttü¤ü Avrupa Uzay Ajans› ESA’ya ait olan Frans›z

Bu makalenin amacı, Şen’in önerdiği YEÇ yöntemini geliştirerek kıyaslamalı yenilikçi eğilim çözümlemesi (K-YEÇ) yöntemini önermek ve uygulamasını yapmaktır.

Despite the fact that the interaction between Gly and pristine graphene is weak vdW attraction, twofold coordinated C atoms at the edges of nanoribbons or single- and

Saini SS, Bindslev-Jensen C, Maurer M, et al: Efficacy and safety of omalizumab in patients with chronic idiopathic/spontaneous urticaria who remain symptomatic on

Di- ğer bir açıdan Lazarus fenomeni spekülatif olarak bası- na yansıdığı veya tıbbi kötü uygulama hatası iddialarına sebep olduğu zaman herhangi bir tıbbi uygulama kusuru

Duygusal Zekanın Turizm Sektöründe Çalışma Süresi Açısından İncelenmesi için yapılan ANOVA testi sonuçlarına göre; Turizm sektöründeki çalışma süresi

Rektöründen üniversite­ nin birinci sınıf ööğrencisine, eski bakanından genç memu­ runa kadar bütün ibnülemin hayranlarının ve dostlarının katıldığı hu