Radyofarmasötiklerde formülasyon 10. hafta

(1)

10. hafta

Radyofarmasötiklerde formülasyon

işlemleri

(2)

Radyofarmasötiklere uygulanan kalite kontrol

testleri 2 grupta toplanır:

• Fizikokimyasal testler

–

Fiziksel özellikleri

–

pH

–

Radyonüklidik saflık

–

Radyokimyasal saflık

–

Ortalama partikül büyüklüğü ve dağılımı

–

Elektroforetik özellik

(3)

• Biyolojik testler

–

Sterilite testi

–

Pirojenite testi

–

Toksisite testi

–

Biyodağılım testi

–

Stabilite testi

(4)

Yarılanma Ömrü:

Bir radyoaktif numunenin gücü/aktivitesi saniyedeki

parçalanma sayısı ile ölçülür. Her radyoaktif maddenin kendine özgü parçalanma hızı vardır. Parçalanma; zamanın logaritmik bir fonksiyonudur. Eğer bir t zamanı sonra radyoaktif maddede geride kalan ve parçalanmaya hazır atom sayısı N ve orijinal olarak başlangıçta yani t=0 anında mevcut atom sayısına N₀

dersek her parçalanmadan sonra kalan atom sayısı şu denklemle açıklanabilir:

dN/dt = - λN

A(t)

λ: Radyoaktif bozunma sabiti (saniye-1₎

(5)

(6)

(7)

Orijinal radyoaktif atom sayısının yarısı kadar radyoaktif atom kalması için geçen süre ise yarılanma ömrü olarak tanımlanır.

N (t_1/2) = N₀/2=N₀ e-λt t_1/2 = ln2/ λ

(8)

Örnek: Fosfor-32'nin yarılanma ömrü 14 gündür. Laboratuvar

araştırmalarına 500 mg Fosfor-32 ile başlanınsa, 70 gün sonra Fosfor-32’nin kaç mg’ı bozunmadan kalır?

70/14= 5 yarılanma ömrü

1 1/2 1/4 1/8 1/16 1/32 Fosfor – 32’nin kalan miktarı = 500/32 (25₎

= 15,6 mg dır.

(9)

Örnek:

Yarılanma süresi 1620 sene olan 1 gram radium ₈₈Ra aktivitesini bulunuz.

0.693 = 4.28 x 10-4 _{/ Sene}

1620

= 1.36 x 10-11 _{/ saniye}

1 gram radiumda bulunan atom sayısı; 6.025 x 1023 _{atom/mol x 1 gram}

N =

226/mol = 2.7 x 1021

(10)

A = (1.36 x 10-11_{) (2.7 x 10}21₎

= 3.6 x 1010 parçalanma/saniye = 0.97 Curie