2.4. Ebru Sanatı
2.4.1. Ebru Sanatının Tarihçesi
Todos os pacientes incluídos neste estudo, participaram e atenderam aos compromissos de acordo com o protocolo estabelecido. Durante o período para o desenvolvimento da pesquisa procedeu-se a uma seleção aleatória dentre os pacientes em tratamento no curso de especialização em ortodontia da FO/UFMG.
Em razão dos critérios de inclusão e de exclusão e disponibilidade para participar do estudo, foi selecionada uma amostra composta de 29 indivíduos, estando de acordo com o proposto pelo ClinicalTrials.gov (2010) e HAYNES et al. (2008) para ensaios de fase II. O principal critério de exclusão foi a falta dos pacientes a consulta durante a pesquisa e a idade. Dos vinte e nove (29) indivíduos selecionados doze (12) eram homens e dezessete (17) mulheres, com idade variando entre 12 e 17 anos. Através do exame clínico diagnosticou-se a gengivite que foi o principal critério de inclusão no estudo. Treze (13) indivíduos iniciaram, mas não concluíram o estudo por motivo de falta às sessões de atendimento, dois (2) indivíduos removeram o aparelho fixo durante a pesquisa e foram excluídos dos resultados mas continuaram o tratamento com os fármacos, quatorze (14) indivíduos não preenchiam os critérios de inclusão. Nenhum indivíduo abandonou o tratamento seja por efeitos colaterais ou qualquer manifestação alérgica causada pelo fármaco testado.
FIGURA 9 – Diagrama de fluxo do estudo Fonte: Dados da pesquisa
Avaliados para elegibilidade n = 60 (29)
Excluídos n = 31
Não adequados ao critério de inclusão n = 14 Recusaram participação n = 2
Abandonaram o estudo n = 13 (falta as sessões)
Excluídos dos resultados n = 2 (remoção do aparelho) Total n = 29
Resultados | 25
Comparação Inter-grupo
Os géis de Clorexidina e Clorexidina: β-ciclodextrina 0,6% foram capazes de reduzir os índices de placa visível (IPV) e sangramento gengival (IS) por até 30 dias quando comparados a pacientes submetidos apenas a remoção mecânica da placa dental como observado nas Tabelas 1 e 2.
Tabela 1. Índice de Placa Visível (Valores Médios ± Desvios-padrão) do exame
inicial (T0) ao exame final (T60) – comparação inter-grupo clorexidina 0,6 % x clorexidina: β-ciclodextrina 0,6 %.
Fonte: Dados da pesquisa
Na Tabela 1 observamos os valores médios dos índices de placa visível de indivíduos após tratamento com clorexidina 0,6%, clorexidina: β-ciclodextrina 0,6% e profilaxia após 0, 15, 30 e 60 dias. Os dados da observação inicial T = 0 mostram que todos os pacientes apresentam índices de placa que variam de 0,7 a 0,9 sem diferença estatística entre os grupos.
Na avaliação após 15 dias (Tabela 1) observamos que os tratamentos com clorexidina 0,6% e clorexidina: β-ciclodextrina 0,6% apresentaram resultados de IPV mais favoráveis quando comparadas à remoção mecânica de placa. Entretanto quando comparamos clorexidina e clorexidina: β-ciclodextrina não existe diferença estatística entre os mesmos sendo os índices encontrados de 0,17 (+ 0,10) e 0,17 (+0,08) respectivamente.
Os resultados de IPV após 30 dias de aplicação do tratamento (Tabela 1) evidenciam que ainda prevalecem os resultados favoráveis dos grupos clorexidina
Parâmetros Cx Cx:β-cd Profilaxia
T0 0,71 ± 0,26 0,75 ± 0,16 0,95 ± 0,07
T15 0,17± 0,10 0,17 ± 0,08 0,73 ± 0,13
T30 0,35 ± 0,02 0,36 ± 0,08 0,09 ± 0,06
Resultados | 26
0,6% e clorexidina: β-ciclodextrina 0,6% em relação à remoção mecânica de placa, também não se observa diferença estatística entre os mesmos sendo os índices encontrados de 0,35 (+ 0,02) e 0,36 (+0,08) respectivamente. Entretanto, observa-se um aumento de aproximadamente 100% nos índices de placa dos grupos clorexidina 0,6% e clorexidina: β-ciclodextrina 0,6% enquanto no grupo da remoção mecânica houve uma diminuição voltando a valores próximos aos iniciais 0,09 (+ 0,06).
Após 60 dias de aplicação dos sistemas testados foram feitas medidas para exame final deste estudo (Tabela 1). Observou-se que de uma forma geral os índices de placa visível encontrados se aproximaram dos índices iniciais. Sendo que o grupo clorexidina: β-ciclodextrina 0,6%, neste caso apresentou resultados mais satisfatórios 0,60 (+ 0,14) quando comparados a clorexidina 0,6% 0,75 (+ 0,25) e a profilaxia 1,09 (+ 0,09) que apresentou os índices mais elevados.
Tabela 2. Índice de Sangramento (Valores Médios ± Desvios-padrão) do exame
inicial (T0) ao exame final (T60) – comparação inter-grupo Clorexidina 0,6 % x Clorexidina: β-ciclodextrina 0,6 %.
Fonte: Dados da pesquisa
Na tabela 2 estão apresentados os resultados de índice de sangramento (IS) após tratamento de indivíduos com géis de clorexidina 0,6%, Clorexidina: β- ciclodextrina 0,6 % e profilaxia durante os períodos de 0, 15, 30 e 60 dias. Inicialmente, todos os pacientes selecionados apresentavam sangramento gengival clinicamente considerável, estes índices variaram entre 0,55 e 0,83.
Após 15 dias de exposição ao tratamento indicado observamos grande redução no IS nos grupos clorexidina 0,6% 0,22 (+ 0,06) e clorexidina: β-ciclodextrina 0,6 % 0,37 (+ 0,05) quando comparados à remoção mecânica de placa 0,67 (+ 0,03).
Parâmetros Cx Cx:β-cd Profilaxia T0 0,55 ± 0,08 0,55 ± 0,04 0,83 ± 0,08
T15 0,22 ± 0,06 0,37 ± 0,05 0,67 ± 0,03
T30 0,37 ± 0,05 0,37 ± 0,05 0,67 ± 0,03
Resultados | 27
Quando comparados individualmente clorexidina 0,6% e clorexidina: β-ciclodextrina 0,6 % não houve diferença estatística significativa ( p < 0,05).
Após 30 dias dias de exposição aos fármacos não se notou diferença no IS quando comparados aos resultados após 15 dias. Os grupos clorexidina 0,6% 0,37 (+ 0,05) e clorexidina: β-ciclodextrina 0,6 % 0,37 (+ 0,05) apresentaram resultados muito semelhantes e sem diferença estatística entre eles porém houve diferença quando comparados ao grupo onde se empregou a remoção mecânica da placa dental 0,67 (+ 0,03).
Na avaliação final do IS após 60 dias observou-se a mesma tendência já observada no IPV, os índices retornam a apresentar valores semelhantes aos iniciais, sem diferença estatística entre os mesmos. Sendo que os índices observados foram: clorexidina 0,6% 0,60 (+ 0,09), clorexidina: β-ciclodextrina 0,6 % 0,59 (+ 0,08) e profilaxia 1,14 (+ 0,06).
Comparações Intra-grupo
Tabela 3. Escores do Índice de placa visível do grupo clorexidina 0,6 %, comparados
entre os períodos - comparação intra-grupo (Inicial, 15, 30 e 60 dias).
Tempos P value Redução - %
Cx T0 vs. T15 <0.001* 77%
T0 vs. T30 NS 50%
T0 vs. T60 NS -
Teste Friedman (ANOVA) p≤0.05
*Diferença estatisticamente significante com p≤0.05. NS, não significante.
Fonte: Dados da pesquisa
Na Tabela 3 estão apresentados os dados da comparação intra-grupo do IPV do gel de clorexidina 0,6% nos tempos 0, 15, 30, 60 dias. De acordo com análise estatística pelo teste de Friedman (ANOVA) observamos que houve diferença estatística entre os tempo 0 e 15 dias, onde houve redução do IPV considerável de
Resultados | 28
77%, quando comparamos os tempos 30 e 60 dias com o tempo 0 não se observa diferença significativa entre os resultados (p < 0,05).
Tabela 4. Escores do Índice de placa visível do grupo clorexidina: β-ciclodextrina 0,6
%, comparados entre os períodos - comparação intra-grupo (Inicial, 15, 30 e 60 dias).
Teste Friedman (ANOVA) p≤0.05
*Diferença estatisticamente significante com p≤0.05. NS, não significante.
Fonte: Dados da pesquisa
Na Tabela 4 estão apresentados os dados da comparação intra-grupo do IPV do gel de clorexidina: β-ciclodextrina 0,6% nos tempos 0, 15, 30, 60 dias. De acordo com análise estatística pelo teste de Friedman (ANOVA) observamos que houve diferença estatística neste grupo entre os tempos 0 e 15 dias, onde houve redução do IPV considerável de 77% e também entre 0 e 30 dias (52%). Quando comparados os tempos 0 e 60 dias não se observa diferença significativa entre os resultados (p < 0,05).
Tempos P value Redução - %
Cx:β-cd T0 vs. T15 <0.001* 77%
T0 vs. T30 <0.05* 52%
Resultados | 29
Tabela 5. Escores do Índice de placa visível do grupo Profilaxia, comparados entre os
períodos - comparação intra-grupo (Inicial, 15, 30 e 60 dias).
Teste Friedman (ANOVA) p≤0.05 NS, não significante.
*Diferença estatisticamente significante com p≤0.05. Fonte: Dados da pesquisa
Na Tabela 5 estão apresentados os dados da comparação intra-grupo do IPV do grupo onde se aplicou o tratamento com profilaxia nos tempos 0, 15, 30, 60 dias. De acordo com análise estatística pelo teste de Friedman (ANOVA) observamos que houve diferença estatística neste grupo entre os tempos 0 e 15 dias, onde houve redução do IPV considerável de 23%. Quando comparamos os tempos 30 e 60 dias com o tempo 0 não se observa diferença significativa entre os resultados (p < 0,05).
Tabela 6. Escores do Índice Sangramento do grupo clorexidina 0,6 %, comparados
entre os períodos - comparação intra-grupo (Inicial, 15, 30 e 60 dias).
Tempos P value Redução - %
Cx T0 vs. T15 <0.01* 60%
T0 vs. T30 NS 32%
T0 vs. T60 NS -
Teste Friedman (ANOVA) p≤0.05. NS, não significante.
*Diferença estatisticamente significante com p≤0.05. Fonte: Dados da pesquisa
Tempos P value Redução - %
Profilaxia T0 vs. T15 <0.01* 23%
T0 vs. T30 NS -
Resultados | 30
Na Tabela 6 estão apresentados os dados da comparação intra-grupo do IS do gel de clorexidina 0,6% nos tempos 0, 15, 30, 60 dias. De acordo com análise estatística pelo teste de Friedman (ANOVA) observamos que houve diferença estatística neste grupo entre os tempos 0 e 15 dias, onde houve redução do IS considerável de 60% quando comparamos os tempos 30 e 60 dias com o tempo 0 não se observa diferença significativa entre os resultados (p < 0,01).
Tabela 7. Escores do Índice Sangramento do grupo clorexidina: β-ciclodextrina 0,6 %
comparados entre os períodos - comparação intra-grupo (Inicial, 15, 30 e 60 dias).
Teste Friedman (ANOVA) p≤0.05. NS, não significante.
*Diferença estatisticamente significante com p≤0.05. Fonte: Dados da pesquisa
Na Tabela 7 estão apresentados os dados da comparação intra-grupo do IS do gel de clorexidina: β-ciclodextrina 0,6% nos tempos 0, 15, 30, 60 dias. De acordo com análise estatística pelo teste de Friedman (ANOVA) observamos que houve diferença estatística neste grupo entre os tempos 0 e 15 dias, onde houve redução do IPV considerável de 76% quando comparamos os tempos 30 e 60 dias com o tempo 0 não se observa diferença significativa entre os resultados (p < 0,001).
Tempos P value Redução - %
Cx:β-cd T0 vs. T15 <0.001* 76%
T0 vs. T30 NS 32%
Resultados | 31
Tabela 8. Escores do Índice Sangramento do grupo Profilaxia comparados entre os períodos - comparação intra-grupo (Inicial, 15, 30 e 60 dias).
Teste Friedman (ANOVA) p≤0.05. NS, não significante.
*Diferença estatisticamente significante com p≤0.05. Fonte: Dados da pesquisa
Na Tabela 8 estão apresentados os dados da comparação intra-grupo do IS do grupo onde se aplicou a profilaxia mecânica nos tempos 0, 15, 30, 60 dias. De acordo com análise estatística pelo teste de Friedman (ANOVA) observamos que houve diferença estatística neste grupo entre os tempo 0 e 15 dias, onde houve redução do IPV considerável de 40% quando comparamos os tempos 30 e 60 dias com o tempo 0 não se observa diferença significativa entre os resultados (p < 0,01).
Tempos P value Redução - %
Profilaxia T0 vs. T15 <0.01* 40%
T0 vs. T30 NS 19%
Discussão | 32