1.1 İletişim Bilgileri
Destek
İhtiyacınız olan bilgileri bu kılavuzda bulamıyorsanız veya sorularınız ya da sorunlarınız varsa Brainlab desteğine başvurun:
Bölge Telefon ve Faks E-posta
Amerika Birleşik Devletleri, Ka-nada, Orta ve Güney Amerika
Tel: +1 800 597 5911
Faks: +1 708 409 1619 us.support@brainlab.com
Brezilya Tel: (0800) 892 1217 brazil.support@brainlab.com
BK Tel: +44 1223 755 333
support@brainlab.com
İspanya Tel: +34 900 649 115
Fransa ve Fransızca konuşulan
bölgeler Tel: +33 800 676 030
Afrika, Asya, Avustralya, Avru-pa
Tel: +49 89 991568 1044 Faks: +49 89 991568 5811
Japonya Tel: +81 3 3769 6900
Faks: +81 3 3769 6901
Beklenen Hizmet Ömrü
Yazılım güncellemeleri ve saha desteği, bu ürün için beş yıllık hizmet ömrü için sunulur.
Geri Bildirim
Dikkatli inceleme sürecine rağmen bu kullanım kılavuzunda hatalar bulunabilir. İyileştirme önerileriniz varsa lütfen bize user.guides@brainlab.com adresinden ulaşın.
Üretici
Brainlab AG Olof-Palme-Str. 9 81829 Munich Almanya
1.2 Yasal Bilgiler
Telif Hakkı
Bu kılavuz telif hakkı ile korunan özel bilgiler içerir. Bu kılavuzun hiçbir bölümü, Brainlab’in açık yazılı izni olmadan çoğaltılamaz veya tercüme edilemez.
Brainlab Ticari Markaları
• Brainlab®, Brainlab AG’nin ticari bir markasıdır.
• iHelp®, Brainlab AG’nin ticari markasıdır.
Brainlab’e Ait Olmayan Ticari Markalar
• Android™ Google Inc.’in ticari bir markasıdır ve ABD ve diğer ülkelerde tescillidir.
• MacOS®, Safari® ve iPad® Apple Inc.’in ticari markalarıdır ve ABD ve diğer ülkelerde tescillidir.
• Magic Leap™, Magic Leap 1™, Lumin SDK™ ve Magic Leap simgesi Magic Leap, Inc.’in ticari markalarıdır.
• Microsoft®, Windows®, ActiveX®, Edge ve Internet Explorer® Microsoft Corporation’ın ticari markalarıdır ve ABD ve diğer ülkelerde tescillidir.
• Mozilla Firefox® Mozilla Foundation’ın ticari bir markasıdır ve ABD ve diğer ülkelerde tescillidir.
Patent Bilgisi
Bu ürün, bir veya daha fazla patent veya bekleyen patent başvurusu kapsamında olabilir.
Ayrıntılar için bkz.: www.brainlab.com/patent.
Entegre Üçüncü Taraf Yazılımı
Bu yazılım kısmen aşağıdaki çalışmaya dayanır. Tam lisans ve telif hakkı bildirimi aşağıdaki bağlantılarda bulunabilir:
• Independent JPEG Group (https://github.com/uclouvain/openjpeg/blob/master/LICENSE).
• OpenJPEG (https://github.com/uclouvain/openjpeg/blob/master/LICENSE).
• libjpeg-turbo (https://github.com/libjpeg-turbo/libjpeg-turbo/blob/master/LICENSE.md).
• libtiff 4.0.4 beta (http://www.libtiff.org/misc.html).
• Xerces-C++, Apache Software Foundation tarafından geliştirilmiştir (http://www.apache.org/).
• QR Code Generator, telif hakkı© 2018 Project Nayuki (https://github.com/nayuki/QR-Code-generator/tree/v1.4.0).
• Bu ürün şunu kullanır: jquery.nicescroll. Telif hakları, feragatler ve lisans ile ilgili tam açıklama için bkz. https://github.com/inuyaksa/jquery.nicescroll/blob/master/MIT.LICENSE.
• Bu ürün şunu kullanır: Durandal. Telif hakları, feragatler ve lisans ile ilgili tam açıklama için bkz.
https://raw.githubusercontent.com/BlueSpire/Durandal/master/License.txt.
İlave Bildirimler
Stepanov ve McJones, “Elements of Programming” lisansı:
- Telif Hakkı© 2009 Alexander Stepanov ve Paul McJones.
- Bu yazılımı ve belgelerini herhangi bir amaçla kullanma, kopyalama, değiştirme, dağıtma ve satma izni, yukarıdaki telif hakkı bildiriminin tüm kopyalarda görünmesi ve hem bu telif hakkı bildiriminin hem de bu izin bildiriminin destekleyici belgelerde görünmesi koşuluyla, burada Yasal Bilgiler
- Elements of Programming, Alexander Stepanov ve Paul McJones Addison-Wesley Professional, 2009 kaynaklı algoritmalar.
SGI C++ Standart Şablon Kitaplığı lisansı:
- Telif Hakkı© 1994 Hewlett-Packard Company.
- Bu yazılımı ve belgelerini herhangi bir amaçla kullanma, kopyalama, değiştirme, dağıtma ve satma izni, yukarıdaki telif hakkı bildiriminin tüm kopyalarda görünmesi ve hem bu telif hakkı bildiriminin hem de bu izin bildiriminin destekleyici belgelerde görünmesi koşuluyla, burada ücretsiz olarak verilmektedir. Hewlett-Packard Company, bu yazılımın herhangi bir amaca uygunluğu konusunda hiçbir beyanda bulunmaz. Yazılım, açık veya zımni garanti olmaksızın
“olduğu gibi” sağlanır.
• Telif Hakkı© 1996 Silicon Graphics Computer Systems, Inc.
- Bu yazılımı ve belgelerini herhangi bir amaçla kullanma, kopyalama, değiştirme, dağıtma ve satma izni, yukarıdaki telif hakkı bildiriminin tüm kopyalarda görünmesi ve hem bu telif hakkı bildiriminin hem de bu izin bildiriminin destekleyici belgelerde görünmesi koşuluyla, burada ücretsiz olarak verilmektedir. Silicon Graphics, bu yazılımın herhangi bir amaca uygunluğu konusunda hiçbir beyanda bulunmaz. Yazılım, açık veya zımni garanti olmaksızın “olduğu gibi” sağlanır.
CE İşareti
CE işareti, Brainlab ürününün 93/42/EEC Sayılı Avrupa Konseyi Direktifi olan Tıbbi Cihaz Direktifinin (“MDD”) temel gereklilikleriyle uyumlu olduğunu belirtir.
Viewer MDD tarafından oluşturulan kurallara göre bir Sınıf Im ürünüdür.
Bu Ürünle İlgili Olayların Raporlanması
Bu ürünle ilgili meydana gelmiş olabilecek bütün ciddi olayları Brainlab’e ve Avrupa içindeyseniz tıbbi cihazlarla ilgili yetkili ulusal makamınıza bildirmeniz gerekmektedir.
ABD’de Satışlar
ABD federal kanunu, bu cihazın satışını bir hekim tarafından veya hekimin talimatıyla yapılacak şekilde sınırlandırmaktadır.
1.3 Semboller
Uyarılar
Uyarı
Uyarılar, üçgen uyarı sembolleriyle gösterilir. Cihazın kullanımı veya yanlış kullanımıyla ilişkili olası yaralanma, ölüm veya diğer ciddi sonuçlara ilişkin güvenlik açısından kritik bilgiler içerirler.
Dikkat Edilecek Noktalar
Dikkat edilecek noktalar dairesel dikkat sembolleriyle gösterilir. Olası cihaz kusurları, cihaz arızası, cihaz hasarı veya mal hasarı ile ilgili önemli bilgiler içerirler.
Notlar
NOT: Notlar italik tiptedir ve ilave yararlı ipuçlarını belirtirler.
Semboller
1.4 Sistemin Kullanılması
Amaçlanan Kullanım
Viewer tıbbi görüntülerin ve diğer sağlık hizmeti verilerinin görüntülenmesine yönelik bir yazılım cihazıdır. Görüntü inceleme, görüntü manipülasyonu, temel ölçümler ve 3D görselleştirme (Çok Düzlemli Yapılandırmalar ve 3D hacim işleme) işlevleri içerir. Birincil görüntü tanısı veya mamografi görüntülerinin incelenmesi için tasarlanmamıştır.
Amaçlanan Kullanıcı
Cihaz, genellikle doktorlar, asistanları ve hemşire ekibi gibi tıbbi (DICOM) görüntüleri ve diğer sağlık hizmeti verilerini tanı dışı amaçlar için kullanma ihtiyacında olan tıbbi uzmanlar tarafından kullanılır.
Viewer için kullanıcı profili özel klinik kullanım vakalarından bağımsızdır.
Kullanım Yeri
Kullanım yeri, normalde hastane veya klinik ortam gibi iç mekan olarak belirlenmiştir.
Hasta Popülasyonu
Cihaz, DICOM verilerinin görüntülenmesini sağlayan bir yazılıma sahiptir. Bu nedenle özel bir hasta popülasyonu yoktur.
Güvenilirlik İncelemesi Uyarı
Hastayı tedavi etmeden önce sisteme giren ve sistemden çıkan tüm bilgilerin güvenirliğini gözden geçirin.
Sorumluluk
Uyarı
Bu sistem sadece hekime yardım sağlar ve hekimin tecrübesinin ve/veya kullanım sırasındaki sorumluluğunun yerini almaz. Kullanıcının, sistemin yardımı olmadan devam etmesi her zaman mümkün olmalıdır.
Yalnızca eğitimli tıbbi personel sistem bileşenlerini ve aksesuar aletlerini çalıştırabilir.
1.5 Tıbbi Cihazlarla ve Yazılımlarla Uyumluluk
Brainlab’e Ait Olmayan Uyumlu Cihazlar
Viewer aşağıdaki cihazlarla uyumludur:
Cihaz Üretici
Magic Leap 1
Magic Leap, Inc.
7500 West Sunrise Blvd.
Plantation, FL 33322 ABD
Magic Leap 1, ANSI/UL 60950 (E492841) uyarınca IT ekipmanı olarak onaylanmıştır. IEC 60601-1:2012 tarafından oluşturulan ME ekipmanına yönelik gereklilikleri karşılamaz ve cerrahi prosedürler sırasında hasta ortamında kullanılmamalıdır.
Brainlab’e Ait Olmayan Cihazlar Uyarı
Brainlab tarafından onaylanmamış tıbbi cihaz kombinasyonlarının kullanılması, cihazların güvenliğini ve/veya etkililiğini olumsuz etkileyebilir ve hastanın, kullanıcının ve/veya çevrenin güvenliğini tehlikeye atabilir.
Uyumlu Brainlab Tıbbi Yazılımları
Sadece Brainlab tarafından belirlenen Brainlab tıbbi yazılımları kurulabilir ve sistemle birlikte kullanılabilir. Brainlab tıbbi yazılımıyla uyumluluk konusunda açıklama için Brainlab desteğine başvurun.
Brainlab’e Ait Olmayan Yazılımlar
Brainlab sistemine sadece yetkili Brainlab çalışanları yazılım kurabilirler. Hiçbir yazılım uygulaması kurmayın veya kaldırmayın.
DICOM Uyumluluğu
DICOM uyumluluk beyanları şu adresteki Brainlab web sitesinde bulunabilir: www.brainlab.com/
dicom.
Güncellemeler
Uyarı
İşletim sistemi (düzeltmeler) veya üçüncü taraf yazılım güncellemeleri, Brainlab sisteminin doğru çalıştığını doğrulamak için klinik saatleri dışında ve bir test ortamında
gerçekleştirilmelidir. Brainlab, yayınlanan Windows düzeltmelerini izler ve bazı güncellemelerde sorunların beklenip beklenemeyeceğini bilir. İşletim sistemi düzeltmelerinde herhangi bir sorunla karşılaşırsanız Brainlab desteğine başvurun.
Virüs Tarama ve Kötü Amaçlı Yazılım
Brainlab, sistemin en son antivirüs yazılımlarıyla korunmasını önerir.
Tıbbi Cihazlarla ve Yazılımlarla Uyumluluk
gerçekleştirilirse ve her dosya erişimi izlenirse, hasta verilerinin yüklenmesi ve kaydedilmesi yavaşlayabilir. Brainlab, gerçek zamanlı taramaların devre dışı bırakılmasını ve klinik dışı saatlerde virüs taramalarının yapılmasını önerir.
Uyarı
Antivirüs yazılımınızın Brainlab dizinlerini değiştirmediğinden emin olun, özellikle de:
• C:\Brainlab, D:\Brainlab, F:\Brainlab, vb.
• C:\PatientData, D:\PatientData, F:\PatientData, vb.
Uyarı
Tedavi planlaması sırasında güncellemeleri indirmeyin veya yüklemeyin.
Bu sorunların herhangi biriyle ilgili olarak daha fazla bilgi için Brainlab desteğine başvurun.
Windows için Microsoft Güvenlik Güncellemeleri ve Sürücü Güncellemeleri
Brainlab sadece güvenlik yamalarının kurulumuna izin verir. Hizmet paketleri ve isteğe bağlı güncellemeler yüklemeyin. Güncellemelerin doğru biçimde ve uygun bir saatte indirilip yüklendiğinden emin olmak için ayarlarınızı doğrulayın. Brainlab platformlarında sürücüleri güncellemeyin.
Ayarlar hakkında daha fazla bilgi ve Brainlab desteği tarafından engellenen Microsoft Güncellemeleri listesi için Brainlab web sitesine bakın.
Adres: www.brainlab.com/updates Şifre: WindowsUpdates!89
1.6 Eğitim ve Dokümantasyon
Brainlab Eğitimi
Sistemi kullanmadan önce, Brainlab güvenli ve uygun kullanımı sağlamak için tüm kullanıcıların Brainlab temsilcisi tarafından düzenlenen bir eğitim programına katılmalarını önerir.
Sorumluluk
Uyarı
Bu sistem sadece cerraha yardım sağlar ve cerrahın tecrübesinin ve/veya kullanım sırasındaki sorumluluğunun yerini almaz. Kullanıcının, sistemin yardımı olmadan devam etmesi her zaman mümkün olmalıdır.
Yalnızca eğitimli tıbbi personel sistem bileşenlerini ve aksesuar aletlerini çalıştırabilir.
Uzatılmış Ameliyathane Süresi
Brainlab Navigasyon Sistemleri, hassas teknik ekipmanlardır. Ameliyathane kurulumu, hasta konumlandırması, hesaplama süreleri ve karmaşıklığına bağlı olarak navigasyonun kullanıldığı ameliyat süresi değişebilir. İlgili hasta ve tedavi için potansiyel olarak uzatmanın kabul edilebilir olup olmadığına kullanıcı karar verir.
Kullanım Kılavuzlarını Okuma
Bu kılavuz özenle kullanılması gereken karmaşık tıbbi yazılımları veya tıbbi cihazları açıklamaktadır.
Bu nedenle tüm sistem, alet veya yazılım kullanıcılarının şunları yapması önemlidir:
• Ekipmanı kullanmadan önce bu kılavuzu dikkatle okumak
• Her an bu kılavuza erişim sahibi olmak Eğitim ve Dokümantasyon
1.7 Bir Bilgisayarda Viewer için Teknik Gereksinimler
Viewer Donanım Gereksinimleri
• Grafik: DirectX 11, 512 MB grafik belleği ile uyumlu
• Ekran çözünürlüğü: 1.280 x 1.024 veya üstü
• İşlemci: 4 fiziksel çekirdek
• RAM: 4 GB
İlave 3D Stereo Görüntüleme Gereksinimleri
• RAM: 8 GB
• Stereoskopik monitörleri destekler
• Ekran çözünürlüğü: 1.280 x 1.024 veya üstü (yerel çözünürlük kullanın)
• Line-interleave modunu destekler
• Pasif 3D stereo ekran
• Polarize gözlük
NOT: Piksel yoğunluğu, boyutu veya parlaklığı için özel gereksinimler yoktur.
1.8 Web Tarayıcısı Üzerinden Viewer için Teknik Gereksinimler
Genel
• Ağ bağlantısı, yeterli ekran çözünürlüğü (bkz. aşağıdaki donanım) ve fare bulunan bilgisayar.
• Ağ erişimi ve yeterli ekran çözünürlüğü bulunan tablet (bkz. aşağıdaki donanım).
Yazılım
OS\Tarayıcı Internet Explorer Edge* Firefox* Chrome* Safari*
Windows 7 11 - Evet Evet
-Windows 8 11 - Evet Evet
-Windows 10 11 Evet Evet Evet
-Mac OS - - - - Evet
iOS - - - - Evet
Android - - - Evet
-* Tarayıcınızın en son sürümünü kullandığınızdan emin olun.
Donanım
• 2 GB RAM önerilir
• Ekran çözünürlüğü: 1.024 x 768 veya üstü
• Bilgisayar kullanıldığında gezinme tekeri bulunan fare önerilir
Ağ
• Ağ bağlantı hızı:
- Minimum 10 Mbps. Ağ bağlantısı sabit olmalıdır. Ağ bağlantısı sabit değilse uygulamayı tekrar başlatmanız gerekebilir.
- Gecikme süresi maks: 200 ms.
• 80 ve 443 (http ve https) bağlantı noktaları üzerinden sunucuya erişim gereklidir.
Web Tarayıcısı Üzerinden Viewer için Teknik Gereksinimler
1.9 Magic Leap Kurulumu ile Viewer için Teknik Gereksinimler
Viewer Donanım Gereksinimleri
• Grafik: DirectX 11, 512 MB grafik belleği ile uyumlu
• Ekran çözünürlüğü: 1.280 x 1.024
• İşlemci: 4 fiziksel çekirdek
• RAM: 4 GB
İlave Gereksinimler
Magic Leap 1
Uyarı
Magic Leap, tıbbi verilerin tanısal ve terapötik olmayan bir şekilde incelenmesi için bir ameliyathane ortamında kullanılabilir.
Magic Leap ameliyathanede hasta yakınında ve tedavi sırasında kullanılmalıdır. Magic Leap, IEC 60601-1 uyarınca bir elektrikli tıbbi cihaz değildir ve Medical Leap’in kullanım ortamı sınırlaması dikkate alınmalıdır.
Ağ Gereksinimleri
Hem Magic Leap 1 hem de bilgisayar aynı ağa bağlanmalıdır. Magic Leap için internet değil ancak Wi-Fi gerekir. Bilgisayar ya Wi-Fi ya da ağ kablosuyla bağlanabilir.
Viewer ve Magic Leap için SSL iletişimi için şifreli bağlantı gerekir. Herhangi bir standart https bağlantı noktası kullanılabilse de Brainlab, 44388 gelişmiş güvenlik https bağlantı noktasının kullanılmasını önerir. Bu bağlantı noktası engellenmişse hastane IT’sine başvurun ve/veya yerine hangi bağlantı noktasının kullanıldığını öğrenin.
NOT: Magic Leap kurulumuyla kullanılabilir olan Viewer özellikleri lisansa bağlıdır. Karma gerçeklik Viewer özelliklerine erişmek için hem Magic Leap hem de lisansa ihtiyacınız vardır.
Önerilen Aydınlatma Şartları
Kalibre edilmemiş bütün ekranlarda olduğu gibi Magic Leap’teki gri seviyeler tanısal monitörlerle karşılaştırıldığında tercihen görüntülenmez. İyi bir karma gerçeklik deneyimi için az pencereleri ve az parlak yüzeyleri olan bir odada normal aydınlatma şartları kullanın. Parlak güneş ışığının performansı etkileyebileceğini unutmayın. Karma gerçeklikte tıbbi veriler, en iyi şekilde sanal içerik daha karanlık ve homojen bir arka plan önüne yerleştirildiğinde incelenebilir.
Magic Leap performansını iyileştirmek için ilave öneriler:
• Aydınlatmayı önerilen seviyelerde tutun (örn. ofislerde maksimum 500 lux)
• Çalışma alanlarını pencereler görüş hattına paralel olacak biçimde yerleştirin
• Parlak nesneleri görüş alanından çıkarın
• Magic Leap’in “Otomatik Parlaklık” ayarını açık tutun
Magic Leap Kurulumu ile Viewer için Teknik Gereksinimler