1. Cihaz mikroiş|emci kontrollü olmah Non-stress Test tetkiklerde kalp atlm h12ı ve uterin aktivitesini monitörize edebilmelidir.
2. 12.1" inç dokunmatik renkli katlanabilirTFT LCD 800x600 çözünürlükte ekranı olma[ıdır.
3. Batarya, dahili,
şrj
edilebi|ir ve Lİ-ion olmalldır.4. Cihazın dahili hafızası otmalı kaydedilen verileri depolama ve USB girişi üzerinden yazılım güncelleme imkanı olmalıdır.
5. cihaz, dahalihafızası dışında usB belleğe kaylt aIınabilmeli, herhangi bir pro8ram kullanmaya gerek kalmadan bilgisayan aktanlmalı ve gözlemlenebilmelidir.
5. Cihazda Türkçe kullantm menüsil olmahdır.
7. cihazda hasta demo8rafik bitgileri girilebilmeli ve hasta hakkında kısa notlar yazmak mümkün olmah, kağıda işaretlenmelidlr.
8. FHR, TOCO, FM rengi 7 farklı renk olarak kullanıcı tarafından seçilebilmelidir.
9. cihazda LcD ekranının arka aydınlatma §ıgl 1_ 6 seviyesi arasında ayarlanabilmelidir.
10. Cihazda big font büyük ekran modu seçeneği olmahdır.
11. U|trason ve Toco probları su geçirmez özellikte olmalıdır.
12. Cihazın us probu 30 bpıİ}-2ıo bpm anhğında,
tlbpm
doğruluğunda FHR ölçümü yapabilmelidİr.13. Cihazın ultrason frekans| 1-3MHz t%l olmahdlr.
14. Cihazın ultrason probunun yaydığı güç uluslararası standartları aşmamahdır.
15. Gerçek zaman|ı dalga formu geriye dönük izlenebilmeli ve kaydedilebilmelidir,
16. cihazda hasta kaydl FH& Toco traseleri lle beraber yapIlabilmel!dır. cihaz aizerlnde istenlldiği zaman lzlenebiImelidir ve çıktı alınabilmelidir.
17. cihazda zamanlama seçeneği olmalı. Belirlenen süre bittiğinde cihaz otomatik olarak pktı vermeyi durdurmahdır, eknn üzerinden ayarlanan süre saat, dakika ve saniye cinsinden görülebilmelidlr.
18. cihazda kaydetme seçeneği olmah, 5 dk, 10 dlç 15dk, 20 dk hk traseler ve girilen hasta bilgileri kaydedilebilmelİdır.
19. Gerçek zamanlı yazdırma zamanı 10 dk, 20 dlç 30 dk, 40 dk, 50dk, 60 dk ve sürekli olaıak ayarlanabilmelidir.
20. Yazdırma hızı 1cm/dk, 2cmldk, 3cm /dk olank ayarlanabilmelidir.
21. Cihazın kolay taşınması için kulpu olmalıdırve istenildiğinde duvara monte edllebilmelidir.
,ü}
22. cihazda eğitim amaçh demo modu bulunmalı ve demo modu şifre korumalı olmalı, opsiyonel olank ileride yükseltilebilecek özellikleri de cihaz üzerinden gösterilmelidir.
23. Cihaz opsiyonel olarak ikiz gebelik takibine uygun yazılımsal yapıya sahip olmalıdır. lkinci prob ve uygun yazılım opsiyonel olarak satın alındığında cihaz ile bağlantısı gerçekleştikten sonra ikiz gebelik özelliği aktif olmahdır.
24. cihazda tuş sesi özelliği olmalı, bu özellik istenildiğinde kapatllabiımelidir.
25. cihazlann us probu 12 kristalli olmalıdır.
25. cihazın ön paneli üzerinde bulunan tuşlar ile cihazı açma-kapama, alarm susturma, toco sıfırlama, print, freeze tuşu ile ekranı dondurabilme yapılabilmelidir.
27. Cihazın dokunmatik ekranlnda toco sıfırlama, alarm açma kapama, alarm durakiatma, freeze, yazdırma, zamanlaylcı, ayar menüsüne giriş yapılabilmelidir.
28. Cihazda, FM sayısı sürekli izlenebilmelidir.
29. cihazda ayarlanan alarm önem dereceterine gEre yüksek, orta olarak seçilebilmelidir. Alarm sesi her bir seçenek içın farklı otmalıdır. yüksek önem düzeyi seçildiğinde cihazın üzerinde bulunan indikatör kırmızı yanıp sönmelidir.
30. cihazda yüksek çözünürlülüğe sahip LcD ekranı olmalı, bu ekran üzerlnden fetal kalp atüm değeri,
FHR sinyal sevİye kalite indikatörü, hassas FHR takibi durumu, uterın aktivite, saat, tarih, FHR ses seviyesi, alarm önem durumu, printer aktivasyon durumu, kullanlcıyı yönlendirici bilgi ve uyarl mesajları görsel ve alarm durumunda işitsel olank izlenebilmelidir,
31. cihazln mevcut ekranl üzerinden batarya zayf, kağlt yok mesajları uyarı ve bilgilendirme açısından görsel olank izlenebilmelidir.
32. Cihaz açıldığında self test yapmalıdır.
33. Cihazda yazd|rmadan önce ön izleme özelliği olmalıdır, 34. Batarya durumu % cinsinden izlenebilmelıdir.
35. Cihaz 1O0"24OV 50160 Hz aralık|arda çalışabilir olmalıdır,
36. Manuelve otomatik fetal aktivite moduna sahip olmalldtr. Bu mod sayesinde otomatik olarak veya manuel buton ile işaretleme yapılabilmelidir.
37. Opsiyonel otarak merkezi monitöre bağlanabilmelidir,
38. cihazın ana gövde ile mono_blok printeri termat esaslı olarak çalışmah, kağıt üzerine tarih bilgisi, saa! cihaza bağlı problann operasyonel durum|arı, kayıt hızı, grafiksel kontrast yoğunluğu, hassas FHR takibi durumu, hassas uterin aktivite, kaydedilen hastanln adl ve hasta bilgi tablosu, Krebs, NsT, Fisher, Advanced Fisher skorlarından oluşan rapor sistemine bağ|ı olarak çıkarabi|melidir.
39. Kullanlcl hasta durumuna daha kolay kararvermek istediğinde önceden kaydedilen hastanın datasını tekrar çağırarak çıktısı alınabilmelidir.
llıe
40. cihazda zformda termal kağlt (15ox9o mm) kullanılmalıdır. Ko|ay kağt değıştirme ve gözlem için kotay çıkarılabllir kağıt yuvası olmalıdır.
41. Cihazın boyuttarı 34O mm x 270 mm x 95 mm (t10} olmahdlr.
42. Cihaz ağırlığı batarya dahil 5.5 kg olmalıdır.
43. Cihazda FHR ses şiddeti
16
seviye araslnda dıjital olarak ayarlanabilen dahİli ses çıkışl bulunmalı, ayartanan ses şiddetl ekran üzerinden yine kademeıi olarak izlenebılmelidir,ıl4. Cihazda alarm ses şiddetı ilgıli menüden
16
seviyede ayarlanabilmelidir kullanlcı dilediğinde sesi kapatabilmelidir.45. cihazda fetal kalp atm hlzı takibi için 30-250 bpm arasında ayarlanabilen görsel ve işitsel kalp atışt alarm limltleri bulunmakdır.
46. cihaz|n toco probu G10o anlığında öIçüm yapabilmelidir.
47. cihazda vaka kaydı başlatma-bıtirme, hasta bılgı menüsü trend grafığL trend tablosu ve aıarm listesi cihaz üzerlnde görüntülenebiImelidir.
48. cihaz üzerinde batarya veya şebekeden çah$ığını gösteren ledli indikatörler bulunmalldlr.
49. cıhazda en az 3 farkh tipte alarm özelliği olmalı, ayarlanan limitler aşıldığında cihaz; a) Sesli alarm tonu vermeli b) Ekranında alarm mesajı yazılı olank çıkmalı c) Alarm veren ölçüm değeri yanıp sönmelıdir.
50.
Toco
baseline ayarlamasl tek tuşla yapıtabilmeli, baseline'ın O'ın altına düşmesi otomatik olarak kompanse edilmelidir.51. Cihazın ekranı emniyet açıslndan yazılımsal kilit y6ntemiyle kilitlenebilir özellikte olmah ve kilit fonksiyonunun ne zaman devreye gireceği kullanıcı tarafından seçilebilmelidlr. Kullanıcı harici eknna müdahaIe edilmesi engellenmelidir.
52. cihazda opsiyonel olarak ikiz gebelik özelliği mevcutsa, fetal kalp atımlarının birbiriyle veya anneninkıyle kanşmasını önlemek amacıyla, aynı kalp atımı birden fazla transduser tarafindan atgılandığında ekranda uyarı vermelidir.
53. Hasta adı, soyadı gibi kimlik bilgileri cihaza girilebilmelidiı.
54. Cihazda, ölçülen panmetrelerin alarm lımitleri, ilgilİ parametrelerin yanında izlenebilmelidir.
55. cıhaz ekrantnda atgılanamayan veya ölçüm ahnamayan FHR yanında bir indükatör olmalı, böYlece gereken durum|arda ölü fet0s monitorizasyon riski en aza indirılmelidir,
55. cihaz alarm durumundayken 1_1o dk araslnda alarm duraklatma yapılabilmelidir.
57. Cihaz CF ve BF korumalı olmalıdır.
58. Cihaz ite verilecek aksesuarlar aşağıdaki gibi olmalıdır;
-1 adet teniş açlh uıtrason Probu
üJ
-1 adet toco probu
_2 adet Nst kemerı
-1 adet futaı hareket için el ışaretleyici kumandasl -1 adet z tipte termal
kağt
-t tüpjel
59. cihaz İıretım ve işçllik hatalanna karş 2
yll
gaEnti sonrası ücreti karşllığlnda yedek parça içln 8 yll süreyle ganntili olmahdır.@.iüalatçı veya saüo ffrmanln TsE Hlzmet Yeri Yeteİlllik Belgesl olmalıdır.
61.Teklif veren firmanın tlbbi cİhaz yönetmelİği, Vücuda yerleştirilebilİr aktİf cihaz yönetmeliği, vucut dışında kullanılan tlbbi tanl cihazlarl yönetmeliği kapsamında tıbbi cihaz satış, reklam v€ tanltlm yönetmeliğı gereğince satış merkezi yetki belgesine sahip olmahdır. Bu yetki belgesi ihale dosyasında sunulmalıdır.
FErAt MoNlTÖR MERKEİ sİsTEM TEKN|K şARTilAMEsl
1. sistem ile fetaı monitörlerin ağ bağlantısl talebe göre kablolu veya kablosuz olank her iki şekİlde yapılabilmelidir.
2. Sisteme kablo|u ve kablosuz en frzla 64 fetal monit6r bağlanabilmelive veri transferi yapılabilmelidiı
3. sistem 20 saat sürel| bilgıyi depolayabılmelıdİr.
4. sistemden mevcut hasta ve yatak durum bilgileri gerçek zamanh olarak takip edilebilir.
5. sistem tarafindan fetal monitör panmetreleri değiştirilebiıir ve konfigüre edilebilm'elidir.
6. sisteme bağh İstenilen fetal monitörün pariımetre tnıseleri ve değerleri bilgisayarda saklanabi|me|i ve kayıth olan bilgiler tekrar incelenmek üzere geri çağrılabilmelidir.
7. sistemde fetaymaternal monitörlerden gelen tek bebely'ikiz bebek kalp atlm traselerİ, uterin aktivite trasesi, eğerfetal monıt6rde mevcut ise anneye ait NIBP, spo2, ve HR değerleri
izlenebilmelidir.
8. Hasta kaydlna kullanıcı yorumu yazabilmelidir.
9. sistem Ht7 protokolüniİ desteklemelidir.
10. slstem fetaı monitörler ııe çıft yönlü haberleşme yapabilmelidir.
11. Sisteme ihtiyaç halinde opsiyonel yazıcı bağlanabilmelidir.
12. Meİkezi sistem alınacak marka fetal monitörlerle tam uyumlu olmalıdır.
13. sistemin ekran kartl ile cihaza bağlanan monitör çözünürlüğü opsiyonel bağlanabilecek olan ikinci 18,5"(inç) monitörü en az 1366 x 768 çözünürlüğe ulaştırmalıdır.
14. sistem bllgİsayarı kurumsal özellikte olup, aynı marka monitör, kasa, klavye, mause'a sahip olmalıdır, Windows XP veya 7 veya 8 veya 10 işletim sistemine, ana karta entegre yüksek kalitede ses kartına sahip olmah, en az intel core i3 veya dual core 2.8GHz veya intel pentium veya intel celeron işlemciye sahip olmah, monitör 18,5"(inç) olmah ve en az (1366 x 768) çözünürlüğü desteklemeli, en
az 512 MB DDR3 grafik kartına, 50o GB hard diske, 10/100/1000Mbps hızında ağ bağlantlslna, en az 4GB RAM'e, en az 2 adet USB (en az 1 adet 3.0 ve en az 1 adet 2.0), Display-HDMFDVl-VGA
çıkış|arından en az biri bulunmalı, 1adet RJ45, 1veya daha fazla seri port çıkışına sahip olmalıdır.
15. cihaz üretim ve işçilik hatalarlna karşl 2 yll, garanti sonrasl ücreti karşılığında yedek parça için 8 yıl süreyle ganntili olmalıdır.
16. Teklifveren firmanln tlbbi cihaz yönetmeliği, vücuda yerleştirilebilir aktif cihaz yönetmeliği, vücut dışında kullanılan t|bbi tanl cihazları yönetmeliği kapsamında tıbbicihaz satlş, reklam Ve tanıtlm yönetmeliği gereğince satış merkeziyetki belgesine sahip olmalıdır. Bu yetki belgesi ihale dosyasında sunulmalıdır.
Eğişehiı ilI astaieler! 6İllği Yunus Em.e clel H3slaneal
UlrrD.
Dip. ,11
İafil H§
|lı e
'ropıt
-sııucı, ooĞuM
ve LoHUSA (sDt) KARYotAslTEKNİ( şARTNAMES||-
y atak 22o/23O V 50 Hz. Şehir elektriği ile çalışmalıdır. Elektrik kesintisi halinde kesintisiz güÇ kaynağı akü sistemi olmalıdır. Hasta ve kullanıcı yönüylehertürlü
e|ektriksel güvenlik tedbirleri alınmış olmatı ve hastayla doğrudan ilişkilendirilmiş kısımıar düşük voltajla (24V) çalışmalıdır.2,
Doğum yatağı anne adayının doğum ile il8ili tüm aşamaları üzerinde geçirebileceği şekilde tasarlanmış olmalıdır.3.
Doğum öncesi ve sonrasında normal bir hasta yatağı gibi kullanılmalı, doğum sırasında ise ayakucu kısmı raylı sistem ile uzatılarak doğum masaslna dönüştürülebilmelidir.4.
Yatak hareketleri 3 motor ile yapılabilmeli ve doğum haricinde yatağın altına giz|enebilen en az 14 Lt. kapasiteli plasenta küveti olmalldır.5.
Sancı ve doğum aŞamalarında gerekli olan bir çift ıkınma kolu, bİr adet serum askılığı, bir adet proctoscope aparatı, bir çift ayak dayanakları ve bir çift baldır desteği yatağın standart ekipmanları arasında olmalıdır.6.
Aksesuarların üzerine takılabilmesi için üzeri ABs kaplı yıkanabilir ve dört tekeri de kilitlenebilir malzeme arabası verilmelidir.7.
Karyolanın sırt kısmı yatayla en az 0 ile 60" arasında ayarlanabilmelidir.8.
Karyolanın yerden yüksekliği (yatak hariç) 52,5 cm ile 96 cm arasında ayar|anabilmelidir.Yükselme alÇalma mekanizması yataklama içerisinde bulunan rulmanların ileri geri kayma hareketi ile gerçekleştirilmelidir.
9.
yatağın her iki tarafında Enjeksiyon pp-pE plastikten oluşan 2 adet yarım başucukorkuluğu bulunmalıdır. Bu korkuluklar aşağı yukarı hareketli olup sabitlenme özelliğine sahip olmalıdır. korkuluklar amortisörlü oImalı ve aşağıya indirildiğinde yatak
platformunun altına gizlenmelidir.
10. Korkulukların yapısı ve fonksiyonları maksimum güvenlik sağlamalıdır.
11. Anne adayının sancı, muayene ve doğum esnasında basabileceği ayak destekleri 0-85.
arasında ayarlanabilir oImalıdır.
12. Yatak Tablası 50*30+1,5 mm profilden yapıtmatıdır. Yatak tablası üzerine 3O*30t1,5 mm profille çevrelenmiş; 1 adet slrt parçast,l adet oturak ve
1adet
ayakucu parçası olmak üzere 3 parça bulunmalıdır.13. Yatak tablası üzeri 3mm kalınlığında 3 parçadan oluşan ABS vakumtu kapak i|e örtülmüş olmalı ABS parçalar istenildiğinde çıkartılıp yıkanabilir özeilikte olmalıdır.
14. karyolanın yükseklik ayarı, trendeIenburg-ters trendelenburg ve sırt hareketi karyolaya entegre edilmış 3 adet bağımsız motor ile yapllmalıdır. karyola sırt hareketinde; yatağ!n toplanmaması ve hastaya rahatsızlık vermemesi için kayma sistemi bulunmalıdır.
15. Özel poliüretan kaplı kılıf ile kaplanmış olan döşeme uzun ömürlü, kolay temizlenebilir, su geçirmez ve anti bakteriyel olmalıdır.
16. İhtiYaÇ halİnde karyola 21 " trendelenburg ve 21" ters trende|enburg hareketini elektrik motoru sayesinde yapabilmetidir.
ırA
X8. Yatağın merkezi fren sistemi, yatağın başucunda bulunan ve iki ayakucu tekerleği arasında uzanan metal çubuk şeklinde bir ayak pedalı tarafından kumanda edilmelidir.
Çubuk basılı durumdayken tekerlekler kilitli, orta konumdayken boşta yukarı alındığında seyir durumunda olmalıdır.
19. Karyolanın köşelerinde 60 mm çapında, çarpmalara, karşı tampon tekerlekler olmalıdır.
Bu tekerlekler kendi ekseni etrafında 360" dönebilen çarpmalarda duvarda iz bırakmayan özellikte o|malıdır.
20. Karyola 50130*1,5 mm profilden imal edilmiş olmalı karyolanın iki köşesinde serum askısı takma yeri o|malıdır. Karyola ile birlikte
1adet
krom nikel kaplı, iki kancalı serum askısı bulunmalıdır. Serum askı|ığı 13t1,5 mm profilden imal edilmiş olmalıdır.21. Bütün aksesuarlar yan kızaklardaki
akesuar
tutuculara takılabilir özellikte olmalıdır.Akesuar
tutucular dişli sistem ile dönerek açı ayarlamasl yapılabilir özellikte olmalıdır.Kızak vasıtasıyla ile de ileri geri hareketl yapılabilmelidir.
22. Ayakucu susta kilidi açıldıktan sonra 50cm içeri girerek doğum masası şekline gelebilmeli ve orada sabitlenerek kilitlenebilmelidir.
23. Karyolanın metal aksamlart paslanmaya ve dış etkenlerden korunmaya karşı elektrostatik toz boya ile boyanmalı 200"C de fırınlanmahdır.
24. Şase, sırt, oturak ve kızaklı sistem( ayakucu) ABS vakumlu plastikten kaplı olmalıdır.
25. Karyolanın baş ve ayakucu başlıkları enjeksiyon PP-PE plastikten olmalı çıkartılıp temizlenebilme özelliğine sahip olmalıdır.
25. Doğum karyolası 200
kğ
a kadar ağırlık taşıma kapasitesine sahip olmalıdır.27. Üreticiye ait tSO 9001:2008,1SO 13485:2003 ve FDA e-belgesi olmalıdır.
28. Ürüne alt CE belgesi olmalıdır.
BHş€hıı ili §iriisl
yunue aııaa İgsl
Uıın EL
oip. No1 195
ladıı ltgl lİroanı
17. Karyola hareketleri el kumandası ile gerçekleşmelidir. Karyola
tekerleri
kendi ekseni etrafında360'dönebilmeli
ve merkezi fren özelliğine sahip 15O mm çapında olmalıdır.EsKlşEHlR YUNu5 EMRE DEVtEI HASTANEsl