2.1 Dış Kaynak Kullanımı
2.1.2 Dış kaynak kullanımının gelişimi
Os resultados clínico-fotográficos obtidos permitem concluir que a fototerapia, tanto simples (LED 644nm) quanto combinada (LEDs 641/891nm), associada à sulfadiazina de prata a 1% (SDZ) apresentou Índice de Cicatrização de Úlceras (ICUs) superiores quando comparados aos do grupo tratado apenas com sulfadiazina de prata a 1% (SDZ) durante o seguimento de 90 dias. A fototerapia combinada demonstrou ser mais eficaz que a simples quanto ao percentual de úlceras com ICU maior que 0,4 no 30o, 60o e principalmente no 90o dia de seguimento.
Enfim, tais resultados consolidam a eficácia e segurança da fototerapia combinada associada à sulfadiazina de prata a 1% no tratamento das úlceras venosas crônicas não responsivas a uma terapia convencional.
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S
F
, A- +
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
Eu,______________________________________________, declaro que tenho _______ anos de idade, portador (a) do RG Nº ___________________, CPF Nº ___________________, residente e domiciliado no endereço _______________________, Nº ____, ap.______ bairro________________ na cidade de __________________________ estado _____, telefone ___________, concordo em participar nas pesquisas sobre o uso da LEDs (660/880 nm) e/ou sulfadiazina de prata a 1% de na cicatrização de úlceras venosas crônica, que serão realizadas no Ambulatório de Úlceras da Dermatologia - Centro Saúde Escola – FMRP-USP sob a coordenação de Prof. Dr. Marco Andrey Cipriani Frade.
-GJ 3 Esse estudo irá verificar se o uso da LEDs (660/880 nm), ajuda no tratamento de úlceras venosas crônicas, em pacientes que não estão respondendo às outras formas de tratamento.
F 3 Como paciente desse projeto irei receber semanalmente todos os cuidados no que diz respeito à limpeza de minha úlcera e tratamento com curativo à base sulfadiazina de prata a 1% e/ou da LEDs (on ou off), durante 8 semanas consecutivas. Estou ciente de que poderei receber a forma placebo da LEDs (LEDs off), o qual não tem influência da energia liberada pelo equipamento.
4 !K 3 Estarei contribuindo para o possível desenvolvimento de um tratamento para pacientes que não têm obtido resultados positivos na cura de úlceras com os tratamentos convencionais. Também irei contribuir para o entendimento de como é possível a cura dessas úlceras.
! 3 Fui informado de que os experimentos não trarão nenhum risco para a minha saúde e que a minha identidade não será revelada. Também declaro que tomei a decisão de participar nesse experimento com o acordo de meu médico, uma vez que não venho tendo sucesso na cura de minha úlcera. Qualquer evolução anormal observada na minha úlcera os responsáveis pela pesquisa irão me encaminhar imediatamente para o meu médico.
D I : Entendo que não terei nenhum custo com os
medicamentos e procedimentos utilizados no experimento.
G 3 A minha participação neste estudo é voluntária. É meu direito interromper a minha participação a qualquer momento, sem que isto incorra em qualquer prejuízo ou penalidade. Também entendo que o pesquisador tem o direito de me tirar do estudo a qualquer momento.
Os pesquisadores me explicaram todos os procedimentos, a necessidade da pesquisa e a possibilidade da divulgação dos resultados em congressos e publicação em periódicos científicos sendo mantidos em sigilo minha identidade e dados pessoais. Entendo que é meu direito manter uma cópia deste Termo de Consentimento. Para questões associadas com esta pesquisa, devo contactar Ms. Ft. Kelly Steinkopf Caetano, tel. (016) 9101-5994 ou email: [email protected].
_______________________,______de__________________de 200__.
Assinatura do voluntário Ms. Ft. Kelly Steinkopf Caetano Dr. Marco Andrey C. Frade CREFITO/3-69856 - F CRM-SP-115222 T
, A- -
+ ) G # 1. # N G U D N I
Cadastro do Paciente Portador de Úlcera Venosa Crônica em Fototerapia
Nome:...Registro:...Sexo:...Idade:...
Estado Civil:...Residência:...Naturalidade:...
Profissão:...Local de trabalho:...Composição familiar:...
Cor:...Início do acopanhamento:...Caso:...
F * 3 Doença de Base: ( )Denapacitose ( )Arteriosclerose ( )Insuf. Arterial ( )Insuf. Venosa ( )Diabete Tipo I ( )Diabete Tipo II ( )Doenças Neorológicas ( )HAS Doença Associada:...
Medicamentos em uso: ( ) ATB ( ) Hipoplicemiantes ( ) Anti hipertensivo ( ) Suplem.. Vitamínica ( ) Insulina ( ) Anicoagulante ( ) Quimioterápicos ( ) Imunossupresor ( ) Hemotransfusões ( ) Outros ...
F G 3 Hemoglobina ... g% Glicemia... g%
Albumino ... g/d1 F K 3 Pressão Arterial: do braço...mm/hg Hidratação da Pele:... Outros Dados:...
F 3 Tipo de ferida: ( ) Úlcera Arterial ( ) Úlcera de Pressão ( ) Úlcera Venosa ( ) Úlcera Mista ( ) Pé Diabético Localização Principal:.../ Secundária:...
Comprometimento Tecidual: ( ) Estágio I ( ) Estágio II ( ) Estágio III ( ) Estágio IV Maior Extensão: Vertical...cm Horizontal...cm Profundidade...cm Presença de Tecido Necrótico ( ) Não ( ) Sim...% Exsuduto ( ) Não ( ) Sim Sinais de Infecção ( ) Não ( ) Sim Quais...
Odor ( ) Ausente ( ) Discreto ( ) Acentuado Característica ( ) Serosa Sero Sanguinolenta ( ) Sanguinolenta ( ) Purolento Volume ( ) Ausente ( ) Pouco (1 pot. Gaze) ( ) Moderado (3 pot. Gaze) ( ) Acentuado (+3 pot. Gaze) Dor/Escore ( ) Ausente ( ) 1 leve ( ) 2- Moderada ( ) 3- Intenso 3 Úlcera Venosa ( ) Hiperpigmentação ( ) Lipodermutoselerose ( ) Edema ( ) Varizes ( ) Sinais de Rezema ( ) Outros... F [ ... Já " ? ( ) Sim ( ) Não F D M! Inicial Controle [ ) Aspecto clínico observado
Sim Não Data Sim Não Data
Evidência de Graduação Evidência de roepitelização Reepitelizaçlão total Aumento da úlcera Controle da dor Abandono do Tratamento*
, A- # ! W ! C # " 2 ! Fluência: 3J/cm2 Tempo de 30seg W . " C
Para aferição da potência foi utilizado um medidor de potência da marca Coherent®, model number FM, Part number 33 – 0506, com detector de baixa potência para o cabo 1 e detector de alta potência para o cabo 2.
Para a aferição do comprimento de onda, foi utilizado sistema portátil de espectroscopia por fluorescência, desenvolvido pelo Grupo de Óptica do Instituto de Física de São Carlos, Universidade de São Paulo. O sistema é composto por um espectrofotômetro USB 2000 (Ocean Optics, Orlando, EUA), um laptop e sonda de investigação tipo Y. A sonda possui duas fibras de 600 µm de diâmetro, sendo uma para conduzir a luz de excitação, enquanto a outra coleta a luz reemitida pela amostra. O espectrofotômetro possui um intervalo de leitura de 350-1000 nm.
Visualização dos LEDs foi feita através do visualizador de infravermelho da marca Find-R-Scope, Imput 1,5 vdc, Photografhic Equipment; Listed 1/2004.
G $C
Potência aferida: 18mW.
Verificação dos LEDs por observação direta. LED central maior, visível. Os 3 LEDs maiores em volta não funcionam.
Espectro de emissão máximo em 644nm. Diâmetro do detector: 7,8mm.
Área detector = π x d2/4 = π x (0,78)2/4 = 0,48cm2 I = Potência/Área = 18 mW/0,48cm2 = 37,5mW/cm2
Fluência = (potência/área)x tempo = 37,5mW/cm2 x 30seg = 1,12J/cm2
G /C
Potência aferida: 131mW.
LED maior visível central. Os 3 LEDs maiores em volta não funcionam. Espectro de emissão máximo esta centrado em 641nm. Obs: não está muito evidente.
Segunda avaliação com aproximação da ponteira evidenciou o pico de emissão em 641nm.
LEDs menores infravermelhos – 4 não estão funcionando - 891nm. Diâmetro do detector: 2,9 cm.
Área detector = π x d2/4 = π x (2.9)2/4 = 2,5cm2 I = Potência/Área = 131 mW/2,5cm2 = 52,4mW/cm2
Espectro de emissão do Cabo 1. O Máximo de emissão está centrado em 644nm.
Espectro de emissão do Cabo 2. Apresenta máximo de emissão em 891 nm. Não está evidente o máximo de emissão para o 641nm. Foi necessário aproximar a ponteira de coleta, o que provocou a saturação para a segunda banda de emissão (gráfico na próxima página).
5 0 0 6 0 0 7 0 0 8 0 0 9 0 0 1 0 0 0 0 5 0 0 1 0 0 0 1 5 0 0 2 0 0 0 2 5 0 0 3 0 0 0 In te n s id a d e d e F lu o re s c ê n c ia ( U n id . A rb .) λ ( n m ) C a b o 1 m á x i m o e m 6 4 4 n m 5 0 0 6 0 0 7 0 0 8 0 0 9 0 0 1 0 0 0 0 1 0 0 0 2 0 0 0 3 0 0 0 4 0 0 0 m á x im o e m 6 4 1 n m In te n s id a d e d e F lu o re s c ê n c ia ( U n id . A rb .) λ ( n m ) m á x im o e m 8 9 1 n m C a b o 2
Espectro de emissão para o Cabo 2, evidenciando a banda de emissão em 641nm.
Espectros de emissão para o Cabo 2.
5 0 0 6 0 0 7 0 0 8 0 0 9 0 0 1 0 0 0 0 1 0 0 0 2 0 0 0 3 0 0 0 4 0 0 0 m á x im o e m 6 4 1 n m In te n s id a d e d e F lu o re s c ê n c ia ( U n id . A rb .) λ ( n m ) C a b o 2 5 0 0 6 0 0 7 0 0 8 0 0 9 0 0 1 0 0 0 0 1 0 0 0 2 0 0 0 3 0 0 0 4 0 0 0 In te n s id a d e d e F lu o re s c ê n c ia ( U n id . A rb .) λ ( n m ) C a b o 2