Arna~
<;ALISMA VE SOSY AL GUVENLiK BAKANLIGI PiY ASA GOZETiMi VE DENETiMi YONETMELiGi
TASLAGI . BiRiNCi BOLUM
Arna~, Kapsam, Dayanak ve Tammlar
MADDE 1 - (1) Bu Yonetmeligin amac1; <;ah~ma ve Sosyal Gtivenlik Bakanhgmm sorumlulugunda bulunan ilriinlere ili~kin teknik diizenlemelerde veya 1113/2021 tarihli ve 31420 say1h Resm'.i Gazete'de yay1mlanan Genel Oriin Giivenligi Yonetmeliginde belirtilen insan saghg1 ve giivenligi, tiiketicilerin korunmas1, 9evrenin korunmas1, kamu emniyetinin saglanmas1 ve diger kamu yarannm azami diizeyde korunmas1m hedefleyen gereklilikleri yerine getiren uygun ve gilvenli liriinlerin piyasaya arz edilmesi veya piyasada bulundurulmas1111 teminen piyasa gozetimi ve denetimi ile sonucunda almacak onlernlerin usu!
ve esaslanm belirlemektir.
Kapsam
MADDE 2 - (1) Bu Yonetmelik; <;ah~ma ve Sosyal Gtivenlik Bakanhg1 sorumluluk alanmda bulunan ilriinlerin piyasa gozetimi ve denetimine ili~kin usul ve esaslan, almacak 6nlernleri, denetim personelinin gorev, yetki ve yilkiimltillikleri ile iktisadi i~letmecilerin
yi.ikiimliiltiklerini kapsar.
Dayanak
MADDE 3 - (1) Bu Yonetmelik; 5/3/2020 tarihli ve 7223 say1h Oriln GUvenligi ve Teknik Diizenlemeler Kanunu, 10/7/2018 tarihli ve 30474 say1h Resmi Gazete'de yay11nlanan 1 say1h Cumhurba~kanhg1 Te~kilatI Hakkmda Cumhurba~kanhg1 Kararnamesinin 90 mc1 maddesi ve 9/7 /2021 tarihli ve 4269 say1h Cumhurba~kam Karan ile yiirUrliige konulan Oriinlerin Piyasa Gozetimi ve Denetimine Dair <;er9eve Yonetmelik hi.ikilmlerine dayamlarak
hazirlanm1~tir.
Tammlar ve klsaltmalar
MADDE 4- (1) Bu Yonetmelikte ges;en;
a) AraCI hizmet saglay1c1: Ba~kalanna ait iktisadi ve ticari faaliyetlerin yapilmasma elektronik ticaret ortanum saglayan ger9ek veya tUzel ki~iyi,
b) Bakanhk: <;ah~ma ve Sosyal Gi.ivenlik Bakanhg1111,
c) Bakan yard1mc1s1: <;ah~ma ve Sosyal Gtivenlik Bakanhgmm ilgili bakan yard1mc1s1111,
<;:) Ciddi risk ta~tyan ilriln: Risk degerlendirmesine dayanmas1 ve iiri.iniin normal ve
6ng6riilebilir kullanummn dikkate almmas1 kayd1yla, zarara yol as;abilecek bir tehlikenin
gers;ekle~me olas1hg1 ve zarann ciddiyetinin bi.iyi.ikliigi.iniln birlikte ele ahnmas1 neticesinde, riskin etkisi ktsa vadede ortaya 91kmayan vakalar da dahil olmak i.izere, yetkili kurulu~lann acil miidahalesini gerektiren risk ta~tyan iiriinil,
d) Dag1t1c1: Orilni.i tedarik zincirinde yer alarak piyasada bulunduran, imalat91 veya ithalat91 d1~111daki ger9ek veya tilzel ki~iyi,
e) Denetim personeli: Piyasa gozetimi ve denetimi yapmak iizere denetim personel kimlik kart! alm1~ Bakanhks;a gorevlendirilen personeli,
f) Duyusal inceleme: Ori.in herhangi bir test veya muayene i~lemine tabi tutulmadan once, denetim personelinin duyular1 ve/veya basit ve yaygm olarak kullammda olan 0!9me veya kontrol ara9lan kullamlarak yap1lacak fiziksel incelemeyi,
g) Dilzeltici onlem: Bir i.iriiniln uygunsuzlugunu ortadan kaldmnak amac1yla, Bakanhgm talebi ilzerine veya kendiliginden iktisadi i~letmecinin ger9ekle~tirdigi faaliyeti,
g) Genel Miidilrlilk: t~ Saghg1 ve Gilvenligi Genel Mlidilrhigi.inli,
h) Geri 9agirma: Nihai kullamcmm elinde bulunan iirlini.in iktisadi i~letmeciye gen getirilmesini ama9layan her tilrlil 6nlemi,
I) Gontillti onlem: Bir yetkili kurulU!?Un talebi olmadan ger9ekle!?tirilen di.izeltici onlemi, i) Gtivenli tiriln: Kullamm si.iresi, hizmete sunulmas1, kurulumu, kullan11m, baknm ve gozetimine ili~kin talimatlara uygun ve normal kullannn ko~ullarmda kulla111ld1g111da risk
ta~1mayan veya sadece i.iri.intin kulla111mma ozgti asgari risk ta~1yan ve insan sagl1g1 ve gtivenligi i9in gerekli dtizeyde koruma saglayan tirtinO,
j) iktisadi i;;letmeci: imalat91, yetkili temsilci, ithalat91, dag1hc1 veya ilgili teknik dOzenleme kapsammda i.irtinlerin iinalatma, piyasada bulundurulmasma veya hizmete sunulmasma ili;;kin sorumlulugu olan diger gen;:ek veya tilzel ki;;ileri,
k) imalat91: Ortini.i imal ederek veya i.iri.inOn tasarumm veya imalatm1 yaptirarak kendi isim veya ticari markas1 ile piyasaya arz eden gen;:ek veya tilzel ki!?iyi,
1)
i;;
gi.inti: Ulusal bayram ile gene! ve hafta sonu tatil gi.inleri hari9, diger gtinleri, m) ithalat91: Ortinti ithal ederek piyasaya arz eden ger9ek veya tilzel ki!?iyi,n) Kanun: 5/3/2020 tarihli ve 7223 say1h Orlin Gtivenligi ve Teknik Dtizenlemeler Kanununu,
o) Nihai kullamc1: Bir Urtinti ticaret, i;;, zanaat ve mesleki faaliyetler d1;;mda tiiketici olarak ya da sanayi veya mesleki faaliyeti i9in elinde bulunduran, Tlirkiye'de yerle;;ik veya ikamet eden gen;:ek ya da ttizel ki~iyi,
6) Piyasaya arz: Ortintin piyasada ilk kez bulundurulmasm1,
p) Piyasada bulundurma: Piyasaya arz edilen Urtintin ticari faaliyet yoluyla, bedelli veya bedelsiz olarak dag1t11n, ttiketim veya kullamm i9in piyasaya saglanmas1111,
r) Piyasadan 9ekme: Tedarik zincirindeki tirtintin piyasada bulundurulmas1111 onlemeyi amac;:layan her ttirlti tedbiri,
s) Piyasa gozetimi ve denetimi(PGD): Ortinlerin ilgili teknik di.izenlemesi veya gene]
tirtin gtivenligi mevzuatmda belirtilen gereklere uygun olmalanm saglamak ve bu mevzuat kapsammda yer alan kamu yarar1111 korumak amac1yla yetkili kurulu~Iar tarafmdan yi.irtittilen faaliyetleri ve alman tedbirleri,
;;) RAPEX: G1da D1~1 Gtivenli Olmayan Ortinlere ili~kin AB 1-hzh Uyan Sistemini, t) Risk: Zarara yol a9acak bir tehlikenin ger9ekle~me olas1ltg1 ile bu zarann ciddiyetinin btiytikltigi.ini.in birle;;imini,
u) Risk Degerlendirme Komisyonu: Uygunsuz iirtinlerin ta;;1d1g1 riskin derecesini belirlemek amac1yla Gene! Mi.idiirltikc;:e kurulan Komisyonu,
ti) Risk ta~1yan Urtin: Ortini.in kullamm amac1 veya kullamm stiresi ve uygulanabildigi durumlarda hizmete sunulmas1, kurulum ve bakim gereklilikleri de dahil olmak i.izere, i.iri.intin normal ve ongori.ilebilir kullamm ko;;ullan c;:erc;:evesinde, ilgili teknik dtizenleme ya da gene!
i.irtin gtivenligi mevzuat1 kapsammda korunan insan saghg1 ve gtivenligini, i;; yerinde saghk ve gtivenligi, ttiketicilerin korunmasmi, c;:evreyi, kamu gtivenligini ve diger kamu yararlanm, makul ve kabul edilebilir degerlendirilen olc;:ilni.in otesinde olumsuz etkileme olas1hg1 bulunan iirtini.i,
v) $ahit numune: Test ve muayene yapilmasma ihtiya9 duyulan hallerde; test, muayene veya belgelendirme kurulu~una gonderilmek tizere alman numuneyle birJikte, numunenin zayi olmas1 veya yarg1ya ba~vurulmast halinde kullamlmak Uzeie ahnan ve Gene] MUdtirli.ikc;:e muhafaza edilen numuneyi,
y) Teknik dtizenleme: idari hi.ikihnler de dahil olmak i.izere, i.irtiniln niteligini, i;;leme veya Uretim yontemlerini ya da bunlarla ilgili terminoloji, sembol, ambalajJama, i;;aretleme, etiketleme veya uygunluk degerlendirme i;;lemlerini tek tek ya da birkac;:1111 ele aiarak belirleyen uyulmas1 zorunlu mevzuat1,
z) Tutanak: <;ah~ma ve Sosyal Gtivenlik Bakanhg1 Piyasa Gozetimi ve Denetimi Tutanag1111,
aa) Uygunluk degerlendirme kurulu;;u: Kalibrasyon, test, belgelendirme ve rnuayene dahil olmak Uzere, uygunluk degerlendirme faaliyeti gerc;:ekle;;tiren kurulu~u,
bb) Uygunluk degerlendirmesi: Orlin, surer;, hizmet, sistem, ki$i veya kurulu$a ili$kin belirli $artlarm yerine getirilip getirilmedigini gosteren siireci,
cc) Uygunluk i$areti: Oriini.in ilgili teknik di.izenlemeye uygun oldugunu gosteren i$aretini,
99) Uygunsuzluk: Ori.iniin ilgili teknik di.izenlemeye veya gene! i.iri.in gi.ivenligi mevzuatma uygun olmama halini,
dd) Uzaktan ileti$i111 Arar;lan: Mektup, katalog, telefon, faks, radyo, televizyon, elektronik posta mesaj1, k1sa mesaj, internet gibi fiziksel olarak kar$1 kar$1ya gelinmeksizin sozlqme kurulmasma imkan veren her ttirlti arar; veya ortam1,
ee) Ori.in: Her ti.irlti madde, mi.istahzar veya e$yay1,
ff) Piyasa Gozetimi ve Denetimi Veri Tabam (PGDVT): Bakanhgm PGD faaliyetlerine ili$kin her ttirlti bilgi, beige ve verilerin kaydma, elektronik ortamda saklanmasma, gerektiginde veri giri$i, veri 9agmna, risk degerlendirmesi ve raporlama uygulamalanna imkan veren sistemi,
gg) Yetkili kurulu$: Oriinlere ili$kin teknik di.izenlemeleri hazirlayan, yi.iri.iten veya iiriinleri denetleyen kamu kurulu$unu,
gg) Yetkili temsilci: imalat9111m Kanun ve ilgili diger mevzuat kapsammdaki baz1 yi.iki.imli.ili.iklerini onun adma yerine getirmek i.izere imalat91 tarafmdan yaz11I $ekilde gorevlendirilen Ti.irkiye'de yerle$ik ger9ek veya ti.izel ki$iyi,
ifade eder.
iKiNCi BOLUM
Piyasa Gozetimi ve Denetimine ili~kin Usul ve Esaslar Genel esaslar
MADDE 5 - (1) PGD; i.iriinlerin ilgili teknik di.izenlemesi veya gene! Uri.in glivenligi mevzuatmda belirtilen gereklere uygun olmalanm saglamak ve bu mevzuat kapsammda yer alan insan sagl1g1 ve glivenligi, ttiketicilerin korunmas1, 9evrenin korunmas1, kamu emniyetinin saglanmast ve diger kamu yarannm azami di.izeyde korunmas1 amac1yla Bakanhk tarafmdan yi.iriittilen faaliyetleri, denetimleri ve ahnan tedbirleri kapsar.
(2) Teknik diizenlernelerin insan saghgt ve glivenligi ile ilgili hiikiimlerine uygun tiri.in, aksi ispatlanana kadar glivenli kabul edilir. Teknik diizenlemenin bulunmad1g1 veya insan saghg1 ve giivenligine ili$kin hiikiimler ir;ermedigi durumlarda, bir Urliniin glivenli olup olmad1g111111 degerlendirmesi gene! Uri.in glivenligi mevzuatma gore yap1hr.
(3) Denetimin i.iri.iniin piyasaya arzmdan nihai kullamc1ya ula$ttgt a$amaya kadar yapilmas1 esashr. Ancak, teknik di.izenlemelerin gerektirdigi hallerde ve ongordi.igli ko$ullarda denetim, piyasaya arz ko$ullanyla smuh kalmak i.izere ithalat, ihracat, montaj, hizmcte sunum veya bir ma! ya da hizmet saglanmas1 slirecinde veya kullamm a$amasmda da yapilabilir.
(4) Teknik di.izenleme htiki.imleri sakh kalmak kayd1yla, Bakanhgm sorumlulugunda olan i.iri.inlerle ilgili PGD, a$ag1daki esaslar 9er9evesinde yap1hr:
a) Bakanhk, sorumlu oldugu tirtinlere ili$kin PGD'yi, denetim personeli marifetiyle yi.iriittir, gerekli onlemleri ahr ve gerektiginde idari yaptmmlar uygular.
b) Bakanhk sorwnlu oldugu iiriinlerin PGD'sini, y1lhk denetim program111111 yam s1ra, re' sen veya ihbar ve $ikayet i.izerine yapar.
c) Sah$ ve kiralama amac1yla yaz1h basm, radyo, televizyon, internet ve benzeri ileti$im arar;lannda reklam ve ilanlan yer alan ve sahlan iiriinler, piyasaya arz edilmi$ kabul edilir.
y) Ori.ine ili~kin ihbar ve ~ikayetler Bakanhgm internet sitesinde yer alan ihbar/$ikayet formlan, ilgili hizmet birimlerine ait elektronik posta adresleri ile ilgili internet adrcsleri kullamlarak veya mevzuatta belirtilen usul ve esaslar 9eryevesinde yaz1h olarak yap1hr.
Bakanhgm ALO 170 ihbar/$ikayet hattmdan da ihbar ve $ikayetler yap1labilir.
d) Bakanhga bildirilen bilgi, ihbar ve ~ikiiyetler hakkmda ba~vuru sahibine en ge9 otuz gtin i9inde bilgi verilir.
e) Denetim, liriinlerin bedelli veya bedelsiz olarak piyasaya arz edildigi, satild1g1 ve dag1tJ!d1g1 her yerde, depo, i~yeri, nakil ara9lar1 ve gerektiginde ilretim tesislerinde veya iiretim ve hizmet arac1 olarak kullamld1g1 yer ve tesislerde, i~lendikleri, ambalajland1klan, montaj veya dolum yap1ld1klan yerlerde yap1hr.
f) Denetimler, asgari $artlarda denetim yaptlan yerlerdeki 9ah~malan engellemeyecek
~ekilde planlamr ve yap1hr.
g) PGD, tirtine ait bilgi ve belgeleri ilgili mevzuat c;er9evesinde incelemek, i.irtini.i duyusal incelemek, gerektiginde numune almak veya yerinde muayene ve/veya test yapmak ve iktisadi
i~letmeciyi ilgili mevzuat ve teknik di.izenlemeler hakkmda bilgilendirmek suretiyle
gerc;ekle~tirilebilir. Bu faaliyetlerin siras1, kapsam1 ve ic;erigi ile gerektiginde tlimilmiln ya da ihtiyaca binaen bir k1sm111111 yapilmasma ili~kin lisul ve esaslan belirlemeye Gene! Mi.idtirli.ik yetkilidir.
g) PGD faaliyetleri s1rasmda Urtintin uygunluk degerlendirme i~lemlerinde yer almayan test, muayene veya belgelendirme kurulu~lannm imkanlanndan yararlamhr. Uygunluk degerlendirmesini yapan kurulu~ haricinde tirtiniin test ve muayenesini yapacak kurulu~ yoksa denetim personelinin gozetim ve denetiminde, bu kurulu~ta veya imalatc;mm laboratuvanncla yahut bir ba~ka imalat9111m laboratuvanncla iiriintin test ve muayenesi yaptmhr. Ancak, test ve muayene sonucuna gore karar verme yetkisi Bakanhga aittir.
h) Denetim sonunda tiri.inde bir uygunsuzluk tespit edilmemesi, iktisadi i~letmecinin
Kanun kapsammdaki tirtine yonelik sorumlulugunu ortadan kaldmnaz.
(5) Bakanhk, yaptlan ihbar ve ~ikayetler i.izerine, kullamma gec;mi~ liri.ini.in, piyasada kendisini birebir temsil eden ilriln bulunmamas1 durumunda, Uri.ini.in teknik dosyas1m ve ilgili belgeleri denetlemek yoluyla, tiriiniln piyasaya arz edildigi zamanda teknik mevzuatma uygun olup olmad1g1m denetleyebilir.
Denetimin ~ekli
MADDE 6 - (1) PGD, durmnun gereklerine gore, a~ag1daki hususlardan bir veya birkac;m1 kapsayacak ~ekilde yap1hr:
a) Teknik dtizenlemenin ongordi.igi.i i~aretler ve/veya belgeler i.izerinden inceleme.
b) ilgili bir teknik di.izenlemenin bulunmad1g1 veya insan saghg1 ve gi.ivenligine ili~kin hi.iki.imler ic;ennedigi durumlarda, gene! Orlin gi.ivenligi mevzuatmda belirtilen di.izenlemeler c;erc;evesinde tirilniln uygun oldugunu gosteren bilgi ve/veya belgeler i.izerinden inceleme.
c) Duyusal inceleme.
c;) Test ve muayene.
Numune alma, test ve muayene
MADDE 7 - (1) Denetim personeli, urunun test vc muayenesini gerekli gordi.igi.i takdirde, her ti.irli.i test ve muayeneyi yaptirmak lizere denetlenen i.irlinden numune ahr. Numune miktan, i.irtini.in yap1sma ve ozelligine gore, test ve muayenelerin gerektirdigi ol9i.iyii a~rnamak
i.izere, biri ~ahit numune olmak lizere tic; takim1 gec;meyecek miktarcla iktisadi i~letmeciden
bedeli odenmeden ahmr.
(2) Numune almmas1 halinde, denetim esnasmda tutanagm ilgili bOltimil doldurulur.
Numuneler ozelliklerine gore miihtirleri bozulmadan ac;1lmayacak ~ekilde denetim pcrsoneli ile iktisadi i~letmeci yahut 9ah~anlanyla birlikte mi.ihi.irlenir ve ilzerlerine tutanak numaras1, taraflann bilgilerini gosteren unvan ve imzalar ile Uri.ini.in markas1, mocleli, parti veya seri numaras1111 ta$1yan etiket konulm.
(3) Alman numunelerden bir tak1111, test ve muayene yap1lmas1 ir;in Genet Mi.idi.irllikc;e belirlenen test, muayene ve/veya belgelendinne kurulu~una gonderilir. ikinci taktm, ~ahit numune olarak Gene! Mtidi1rli.ik9e muhafaza edilir. 09tincli tak1111 numune ile tutanagm bir nlishas1 iktisadi i~letmeciye teslim edilir. Test, muayene ve/veya belgelendirme kurulu~u
tetkikleri en k1sa zamanda yapar, sonucunu bir raporla tespit eder ve bu raporu, Gene!
Miidiirliige yaz1h ve elektronik ortamda gonderir.
(4) Numune almanm miimkiin olmad1g1, ta~mamayan ilrtinler ii;:in test ve muayene
i~lemleri, denetim personelinin gozetiminde, Urliniin bulundugu yerde, belirlenen test, muayene ve/veya belgelendirme kuruh:~una iktisadi i~Jetmecinin veya temsilcisinin kat1hm1 ile yaptmhr.
iktisadi i~letmecinin veya temsilcisinin gelmemesi test ve muayene i~lemlerinin geri;:ekle~tirilmesine engel te~kil etmez.
(5) Uzaktan ileti~im ara9lan yoluyla piyasaya arz edilen i.iri.inlere ili~kin numune alma
i~lemleriyle ilgili hiiki.imler sakhd1r.
Numune, test ve muayene iicreti
MADDE 8 - (1) Test ve muayene sonucunda, numunenin uygun i;:1kmas1 durumunda;
a) Test ve muayene, nakliye, bindirme ve indirme Ucreti Bakanhga aittir.
b) Numunenin ozelligini kaybetmemesi durumunda, yapilan test sonucu iktisadi
i~letmeciye Gene! Miidi.irli.ik tarafmdan bildirilir. Bildirim yaz1smda varsa ~ahit numunenin ve test/muayene i~lemine tabi tutulan numunenin almmas1 gerektigi belirtilir. Bildirim tarihinden itibaren bir ay ii;:inde ~ahit numune dahil almmayan numuneler, ~evre ve $ehircilik il Mtidtirli.iklerine intikal ettirilir. Bu durumda ilgili iktisadi i~letmeci numune bedelini talep edemez.
c) Numunenin ozelligini kaybetmesi dururnunda, Gene! Mtidtirltik onay1 ile numunenin bulundugu test ve muayene kurulu~u tarafmdan "Numunc Bertaraf Tutanag1" dtizenlenerek numune bertaraf edilir veya ilgili mevzuat htikilinleri dogrultusunda teslim edilmesi gereken tesislere intikal ettirilir ve numune bedeli talep edilmesi durumunda Bakanhk tarafmdan iktisadi
i~letmeciye odenir.
(2) Test ve muayene sonucunda numunenin uygunsuz oldugunun veya risk ta~1d1gmm
tespit edilmesi durumunda;
a) Numune, test ve muayene, n<tkliye, bindirme, indirme, bertaraf i.icreti ve bunlara ili~kin
diger giderler imalat91 veya ithalat91ya aittir. Yapilan masraflar, ilgili imalat91 veya ithalat91ya gene! hiikiimlere gore ri.icu edilir.
b) Bakanhk tarafmdan bedelsiz .olarak test ve muayene hizmeti ahnan durumlarda, uygun olmad1g1 tespit edilen numuneler i9in hizmet alim $artlan kapsammda onceden belirlenen ve ilgili test ve muayene kurulu~u tarafmdan fatura edilen bedel, imalat91 veya ithalat91 tarafmdan dogrudan bu kurulu~a odenir.
c)Testi yaptmlan numune, niteligine gore uygun ko$ullarda ve uygun bir slireyle test kurulu$unda muhafaza edilir ve numunelerin teslim almmast i9in iktisadi i$letmeciye bildirimde bulunulur. Bildirimi takiberi bir ay i9inde iktisadi i~letmeci tarafmdan ahnmayan numuneler, Genel Miidilifok tarafmdan tutanak dilzenlenerek imha edilir veya ettirilir. iktisadi
i~letmecinin teslim ald1g1 uygunsuz numuneler, ilgili mevzuata uygun ve gtivcnli hale getirilmeden piyasaya arz edilemez.
9) Uygunsuzluk nedeniyle uygulanacak idari yaptmm karanmn kesinle~mesinden sonra
~ahit numuneye (c) bendindeki usule gore i~lem yap1hr.
Uzaktan ileti~im ara~lan yoluyla piyasaya arz edilen iiriinlerin denetimi
MADDE 9 - (1) Uzaktan ileti~im ara9lan yoluyla piyasaya arz edilen veya piyasada bulundurulan tirtinlerin denetiminde, Kanunun 24 Uncti maddesinin ikinci f:tkras1 kapsammda dtizenlenen usul ve esaslar uygulamr.
RAPEX bildirimleri
MADDE 10 - (1) Bakanhk, RAPEX arac1hg1yla uygun olmad1g1 vc tilke piyasasma arz edildigi tespit edilen ilri.inler hakkmda, denetim stireci ii;:erisinde test ve muayenc i~lemi
yapmadan RAPEX sistem bildiriminde yer alan risk tipi goz onlinc almarak iktisadi
i~letmeciden savunma talep edebilir. Savunma talep yaz1smda i.irline ili$kin bilgi ve belgeler de talep edilebilir.
(2) iktisadi i$letmeciden alman savumna ve/veya bilgi ve belgelerin degerlendirilmesi sonucunda tespit edilen uygunsuzluklarla orantih olarak i:inlemleri uygulamas1 iktisadi i$letmeciden talep edilebilir.
(3) iktisadi i~letmeci tarafmdan sunulan savunma ile bilgi ve belgelerin degerlendirme yapilabilmesi i9in yeterli bulunmamas1 durumunda test ve muayene i~lemleri de dahil olmak ilzere ilrilne ili~kin piyasa gozetimi ve denetim faaliyeti ba~latihr.
fJ
ri.inlerin izlenebilirligiMADDE 11-(1) iktisadi i~letmeciler, tedadk zincirinde yer alan bir onceki ve varsa bir sonraki iktisadi i~letmecinin ismi, ticaret unvam veya 111arkas1 ve irtibat bilgileri ile Uri.iniin takibini kolayla~tll'acak diger bilgilerin kayd1m di.izenli bir ~ekilde tutar, ilri.inii piyasaya arz ettikleri veya piyasada bulundurmaya ba~lad1klan tarihten itibaren en az on yil boyunca muhafaza eder ve Bakanhgm talebi halinde Bakanhga sunarlar.
(2) Bu Yi:inetmelik kapsammda di.izeltici onlemlerin almmas1 gerektiginde kullamlmak ilzere, iktisadi i$letmeciler, parti, seri veya lot bazmda i.iriini.in dag1tim1m yaptlg1 dag1ticilan ve dag1hm1 yap1lan Uri.in miktarlanm is;eren kay1t olu~turur ve Bakanhgm talebi halinde bu kay1tlan sunar.
D<;fJNCU BOLUM
Uygunsuzluk Halinde Ahnacak Onlemler ve Uygulanacak Yaptmmlar Risk Degerlendirme Komisyonu
MADDE 12 - (1) Uygunsuz i.iri.inlerin ta~1d1g1 riskin derecesini belirlemek amac1yla Gene! Miidi.irli.ik9e Risk Degerlendirme Komisyonu olu~turulur. Komisyonun olu$umu ve
i~leyi~ine ili$kin usul ve esaslar Genel Miidi.irliik9e belirlenir.
(2) Genel Mi.idi.irli.ik9e ihtiya9 duyulmas1 durumunda denetimi gerc;:ekle~tiren denetim personeli, i.iye s1fatl ile Komisyona kat1lim saglayabilir. Bakanhgm diger birimlerinde veya test ve muayene kurulu~unda gorevli personel ise iiye s1fat1111 ta~1maks1z111 bilgisine ve goril~i.ine ba~vurulmak i.izere Komisyon toplant1sma davet edilebilir.
(3) Bakanhk, yaptlg1 denetimler veya ald1g1 bilgi, ihbar veya ~ikayetler neticesinde bir i.iri.ini.in risk ta~1d1gma dair yeterli gerek9e bulunduguna kanaat getirirse, risk degerlendirmesi ya par.
(4) Uri.ine ili~kin uygunluk i~areti veya teknik di.izenlemenin gerektirdigi teknik dosya, etiket ve talimatlann bulunmamas1, eksik veya yetersiz olmas1 veya yanh~ kullamlmas1 halinde risk degerlendirmesi yapmak i9in yeterli gerek9enin bulundugu varsaydabilir.
(5) Gene! Mtidi.irltige bildirilen uygunsuzluklara ili~kin on degerlendirme i~lemi Gene! Mildtirliik bi.inyesindeki ilgili teknik daire tarafmdan yap1hr. On degerlendirme i$lemi sonucunda;
a) Gene! Mtidtirlilk bi.inyesindeki ilgili teknik daire uygunsuzluklann ~ekli uygunsuzluk
olu~turdugu kanaatinde ise 14 i.inci.i madde hi.iktimlerinin uygulanmasma karar verir.
b) Gene! Mildi.irliik bilnyesindeki ilgili teknik daire uygunsuzluklarm risk ta~1yan
uygunsuzluk olu~turdugu kanaatinde ise degerlendirmesi ile birlikte ilgili bilgi ve belgeleri Risk Degerlendirme Komisyonuna sunar.
(6) Risk Degerlendirme Komisyonu tarafmdan yapilan degerlendirme neticesinde;
a) Ori.indeki uygunsuzluklann ~ekli uygunsuzluk olu~turdugu tespit edilirse, 14 Unci.i
madde hilki.imleri uygulamr. .
b) Urtindeki uygunsuzluklarm risk ta~1yan uygunsuzluk olu~turdugu tespit edilirse, 15 inci madde hi.iki.imleri uygulamr.
Risk degerlendirmesi
MADDE 13 - (1) Urilne ili~kin a~ag1daki uygunsuzluklann tespit edilmesi halinde Bakanhk, 12 nci maddede belirtilen risk degerlendirrnesini yapmak iiyin yeterli gerek9enin bulundugunu varsayabilir.
a) Ori.ine ili~kin uygunluk i~areti veya teknik di.izenlemenin gerektirdigi teknik dosya, etiket, talimat ve ilgili dokilmanlann bulunmamas1, eksik veya yetersiz olmas1 veya yanh~
kullamlmasi.
b) Ortiniln mevzuatm gerektirdigi model, parti ve seri numaras1 veya ay1rt edilmesini saglayacak diger bilgileri kolayca gorillebilir ve okunabilir ~ekilde ilri.inde yer almamas1, i.iri.iniln boyut veya dogasmm buna elveri~li olmad1g1 durumlarda ise bu bilgilcrin i.iri.iniln ambalajmda veya ilri.ine qlik eden bir belgede yer almarnas1.
c) Mevzuatm gerektirdigi hallerde imalatS;1 veya ithalatc;mm isminin, kay1th ticaret unvanmm veya markasmm ve kendisine ula~Ilabilecek ac;1k adresin i.irilni.in ilzerinde, bunun mi.imkiln olmad1g1 durumlarda ilrilniln ambalajmcla veya ilri.ine qlik eden bir belgede belirtilmemesi.
c;) Orilniln ta~1yabilecegi risklere kar~1 nihai kullamcilar i9in gerekli bilgiler, montaj, kullamm ve bak1m talimatlan ile gi.ivenlik kurallanmn Ti.irkc;e olmamas1.
d) Orilni.in teknik di.izenlemesinde di.izenlenen herhangi bir idari ~artm yerine getirilmemesi.
~ekli uygunsuzluk
MADDE 14-(1) A~ag1dasayilanlarla smuh olmamak i.izere insan saghg1 ve gi.ivenligini, ti.iketicilerin korunmas1111, 9evreyi, kamu gilvenligini ve diger kamu yararlanm, makul ve kabul edilebilir degerlendirilen olc;iini.in otesinde olumsuz etkileme olas1hg1 bulunmayan uygunsuzluklar ~ekli uygunsuzluk olarak kabul edilir:
a) Ori.ine ili~kin uygunluk i~areti veya teknik di.izenlemenin gerektirdigi teknik dosya, etiket, talimat ve ilgili dokilmanlann bulunmamas1, eksik veya yetersiz olmas1 veya yanh~
kullamlmasi.
b) Ori.ine ili~kin mevzuatm gerektircligi model, parti ve seri numaras1 veya ayirt edilmesini saglayacak diger bilgilerin kolayca goriilebilir ve okunabilir ~ekilde ilri.inde yer almamas1, ilri.iniln boyut veya dogasmm buna elveri~li olmad1g1 durumlarda ise bu bilgilerin tirilni.in ambalajmda veya fui.ine e~lik eden bir belgede yer almamasi.
c) Mevzuatm gerektiidigi hallerde imalatc;1 veya ithalatr;:mm isminin, kay1th ticari unvanmm veya markasmm ve kendisine ula~Ilabilecek ac;1k adresinin iiriini.in i.izerinde, bunun milmkiln olmad1g1 durumlarda ilrtini.in ambalajmda veya tiriine e~lik eden bir belgede belirtilmemesi.
(2) Sekli uygunsuzluk tespit eclilen iirtinler ic;in;
a) Birinci fikrada belirtilen uygunsuzluklann giderilmesi amac1yla, tutanag111 ilgili b61iimii cloldurulur ve savunma yap1labilmesi ve dtizeltici faaliyet plamm sunabilmesi i9in iktisadi i~letmeciye on i~ gilnil sure verilir. Bu stire ir;:inde ba~vuru yapmayan iktisadi
i~letmecinin dtizeltme faaliyetinde bulunmayacag1 kabul edilir.
b) (a) bendi uyannca, i.iri.ini.in uygunsuzlugunu gidermek ic;in diizeltici faaliyet plam sunmayan veya diizeltici faaliyet plarn sunan ancak verilen siire sonunda uygunsuzlugu gidermeyen iktisadi i~letmeciye Bakanhk tarafmdan Kanunun 16 nc1 maddesinde dl.izenlenen onlemlerden uygun ve gerekli olanlan orantihhk ilkesine riayet edilerek uygulamr.
c) iktisadi i~letmeci tarafmdan sunulan diizeltici faaliyet plam, gerektiginde degi~iklik yap1larak Gene! Mildl.irli.ik tarafindan onaylamr ve iktisadi i~letmeciye teblig edildigi tarihten itibaren gec;erli olmak i.izere ~ekli uygunsuzlugun niteligi, iiriiniln ozelligi ve piyasadaki yaygmhg1 degerlendirilerek alt! ayr gec;memek ilzere di.izeltme siiresi verilir.
c;) Denetim sonucunda ~ekli uygunsuzlugun giderilmesi ic;in si.ire verilmi~ olan bir i.iriine ayrn uygunsuzluk ic;in tekrar sure verilmez. Ancak verilen sure sonunda uygunsuzlugun milcbir sebeplerin varhg1 nedeniyle giderilemediginin kamtlanmas1 halinde alt1 ay1 gec;memek iizere ek si.ire verilir.
d) Sekli uygunsuzluk nedeniyle verilen si.irelerin takibi ile diizeltme faaliyetinin gereklerinin yerine getirilip getirilmediginin kontrolti Gene! Miidiirli.ik tarafmclan yap1hr.
Di.izeltme i~lemleri sonucunda uygun hale getirildigi kamtlanan tirtinler tekrar piyasaya arz edilebilir.
Risk ta~1yan uygunsuzluk
MADDE 15 -(1) Urtiniln, insan saghg1 ve gtivenligi, ttiketicilerin korunmas1, 9evre, kamu gi.ivenligi ve diger kamu yararlan a<;1smdan makul ve kabul edilebilir degerlendirilen ol9ilni.in otesinde risk te~kil ettigine dair ~ilphe bulunmas1 halinde tutanagm ilgili bollimil doldurulur ve test veya muayeneye ba~vurulur.
(2) Risk degerlendirmesi neticesinde tirtiniln risk te!?kil ettiginin tespit edilmesi durumunda Genel Mi.idi.ir!Uk imalat91dan veya ithalat91dan riskin bi.iyilklilgil ile oranttli olarak riski ortadan kaldirmak amac1yla uygun onlemleri almas1111 talep eder.
(3) imalat91 veya ithalat91 ikinci fikrada diizenlenen talebin kendisine teblig edilmesinden itibaren on i~ gilni.i i9erisinde Genel Mi.idiirli.ige ba~vurur. Ba!?vuruda asgari olarak a~ag1daki
bilgilerin yer almas1 zorunludur:
a) Uri.inti tamtacak marka, model, tip, parti veya seri numaras1, tirtinti net !?ekilde tamtan diger ayirt edici ozellikler ve onlemi gerektiren sorunun a<;:1k ve anla!?thr tarifi.
b) Riskin giderilmesi amac1 ile hangi onlemlerin uygulanacag1.
c) Dag1t1cllannm bulunmas1 durumunda (b) bendinde dtizenlenen onlemlerden haberdar edilme yontemleri ve onlemlerin dag1ttcilarda bulunan ilrilnlerde nas1l uygulanacag1.
9) Risk altmdaki ki!?ilerin riskler hakkmda uyanlmas1 amac1 ile yap1lacak duyuru yontemi.
d) Risk altmdaki ki~ilerin tamamma ula~Ilabilecegi gerek9esi ile bu ki!?iler dogrudan bilgilendirilecek ise risk altmdaki ki!?ilerin tamamma ula~1labilecegini gosteren bilgi ve belgeler.
e) Urilni.in ta~1d1g1 riski ortadan kaldirmak amac1yla yapilacak dilzeltici onlemleri.
f) Urtinde (e) bendi kapsammda di.izeltme yap1lmayacak ise ilrilnlerin uygun ko~ullarda imhas1 veya ilgili mevzuatl geregi bertaraf edilmesi ya da i~levsiz hale getirilme yontemi.
( 4) Gene! Mildtirli.ik yap1lan ba~vuruyu gerektiginde degi~iklik yaparak onaylar ve teblig edildigi tarihten itibaren ge9erli olmak ilzere onlemlerin uygulanmas1 i9in alti ay1 ge9memek i.izere si.ire verir. Onlemlerin uygulanmas1 i<;in ek si.ire verilmez. Ancak, i.i9i.incil fikramn (e) ve (f) bentleri kapsammda yapilacak i~lemlerin imalat91 veya ithalat9111111 kusuruna dayanmayan ve/veya miicbir sebeplerle giderilemediginin tespiti halinde alti ay1 gel(memek ilzere ilave ek si.ire verilebilir.
(5) Gene! Mildilrlilk diizeltme i~lemlerini yerinde izleyebilir ve di.izeltme i~lemleri
esnasmda gozlemci bulundurabilir, ihtiya9 duyulmas1 durumunda dilzeltmeye tabi tutulan i.iri.iniln tarafs1z, test ve muayene i~lemlerini yapabilme yeterliligine sahip bir test veya muayene
kurulu~u tarafmdan test ve muayene yap1lmas1111 isteyebilir. Di.izeltme faaliyeti silresi boyunca, Gene! Mi.idi.irli.ik tarafmdan, ilriinler veya temsil ettigi ilri.inler tizerinde yaptlan degerlendirme sonucunda gerekli diizeltme faaliyetinin tamamland1gma karar verilmeyen i.iri.inler piyasaya arz edilemez, piyasada bulundurulamaz.
(6) imalat9mm veya ithalat9111111 ikinci f1krada dilzenlenen talebin kendisine teblig edilmesinden itibaren on i~ gi.ini.i i<;:erisinde ba~vurrnamas1 veya ba~vurunun uygun bulunmamas1 ya da onlemlerin uygulanmasmm eksik veya yetersiz bulunmas1 durumunda Bakanhk, Kanunun 16 nc1 maddesinde di.izenlenen onlemlerden uygun ve gerekli olanlan orantihhk ilkesine riayet ederek ahr.
(7) Uri.iniln ciddi risk ta~1d1g1 haller d1~mda alt111c1 fikrada dilzenlenen onlem karan ahnmadan once imalat91 veya ithalaty1 savunrna yapabilmesi i9in tebligatla bilgilendirilir.
imalat91 veya ithalati;:1 tebligatm kendisine ula~masmdan itibaren on i!? gi.ini.i i9erisinde savunma hakkm1 kullamr ve yaz1h olarak cevap verir. Orilniln ciddi risk ta~1mas1 nedeni ile savunma hakk1 verilmeden bir karar almmas1 halinde savunma yap1lma fosatJ sonradan tanurn. Sunulan bilgi ve belgeler kapsammda onlem karan gozden ge9irilir.
(8) Bakanhk, ciddi risk ta~1yan ilrtinlerde Kanunun 16 nc1 maddesinde dtizenlenen onlemlerden uygun ve gerekli olanlan, imalat91dan veya ithalat91dan riski ortadan kaldmnak amac1yla gerekli onlemleri almas1ru talep etmeksizin, dogrudan ahr.
(9) Gene! Mildiirli.ik 6nlemlerin yerine getirilmesini saglar, 6nlemlerin yerine getirilip getirilmedigini kontrol eder.
· (10) Urtindeki risklerin giderilemedigi veya giderilmesinin mtimktin olmad1g1 hallerde, riskli oldugu tespit edilen i.iriinler, ilgili mevzuat htiki.imleri dikkate almarak imalat91 veya ithalat9111111 belirleyecegi yerde ve y6ntemle Genel Miidtirltik denetim personelinin gozetiminde veya Genel Miidi.irltigtin 6nceden onay verdigi ~ekilde bertaraf edilir. Bertaraf i~leminin Gene!
Miidiirlilk denetim personeli gozetiminde yapild1g1 durumda Gene! Mi.idiirl Ukc;e, bertaraf edi Jen Uriin miktanm, Urilniln ne ~ekilde bertaraf edildigini, bertaraf yerini, tarihini ve taraflarm yetkililerinin ad ve soyadlanm ic;eren ilriln bertaraf tutanag1 dtizenlenir.
(11) Onlemleri belirlenen ~ekil ve silrede yerine getirmeyen imalat91 veya ithalat91, 6nlemlerin Bakanhk tarafmdan yerine getirilmesi amac1yla yap1lacak masratlan kaqilar.
Masratlar gene! hiikumlere gore riicu edilir. Urilniln bertaraf edilmesinin gerektigi durumda, iktisadi i~letmeci ilrilnun hurda bedeline ili~kin herhangi bir bedel talep edemez.
Onlemlerin duyurulmas1
MADDE 16 - (l) Risk ta~1yan uygunsuz ilrUnlerle ilgili olarak kendiliginden veya Bakanhgm talebi ilzerine 6nlemleri alan iktisadi i~letmeci, bu onlemler ve i.iri.iniln ic;erdigi riskier hakkmdaki bilgileri etkili olacak ~ekilde duyurur. Duyuru, a~ag1daki yontemlerden biri veya birka91 ile yap1ltr:
a) Risk altmdaki ki~ilerin tamamma ula~1Jabildiginde bu ki~ilerin dogrudan bilgilendirilmesi yoluyla.
b) iktisadi i~letmecinin internet sitesinin bulunmas1 durumunda en az alti ay siireyle internet sitesinin ana sayfasmda kolayhkla gorUnebilecek bir ~ekilde duyurulmas1 yoluyla.
c) iktisadi i~letmecinin internet sitesinin bulunmamas1 durumunda ulusal di.izeyde yaym yapan bir televizyon kanahnda 07.00-22.00 saatleri arasmda 30 saniyeden az olmamak i.izere yaz1h ve sesli ~ekilde yaymlanmas1 veya ulusal diizeyde dag1tlm1 yap1lan bir gazetcde, sayfamn dortte birinde, Basm ilan Kurumu arac1hg1yla bir gun ilan edilmesi yoluyla.
(2) Duyuru, asgari a~ag1daki bilgileri ic;erir:
a) Urilnli tamtacak marka, model veya cins ismi, seri numaras1, Ori.inti net ~ekildc tamtan diger ay1rt edici ozellikler.
b) Milmkiln ise ilrilniln fotografi veya resimli tasviri.
c) Alman on I em.
c;) Onlemi gerektiren sorunun ac;1k ve anla~1hr tarifi.
d) Sorumlu iktisadi i~letmecinin isim, adres ve diger ileti~im bilgileri. e) Riskten sakmmak veya sorunu gidermek i9in 6nerilen yontemler.
t) Uri.inun iade edilecegi yerler veya ilrilndeki sorunun giderilmesini teminen gonderilebilecegi adresler hakkmda bilgi.
(3) Gene! Miidiirhik, ilrilnde tespit edilen riskin derecesine gore duyurunun $ekli, zama111, silresi ve duyurunun yap1lacag1 televizyon ve gazetelere ili~kin ek hususlar belirleyebilir. Gene!
Miidi.irhik duyuruyu veya duyuru ~eklini uygun bulmaz ya da yetersiz gori.irse, duyurunun daha uygun bir ~ekilde ve yontemlerle tekrar edilmesini talep edebilir.
(4) Genel Miidiirluk, risk a:ltmdaki tiiketicilere duyurulmast amac1yla risk ta~1yan
uygunsuz iiriinlere ili~kin bilgileri uygun gori.ilen mecralarda en az alt! ay yaymlar.
(5) Dag1hc1lar, iktisadi i~letmecinin uri.ine ili~kin riskier ve onlemler hakkmda kendilerine bildirdigi bilgileri, varsa tedarik zincirindeki bir sonraki dag1t1c1ya iletmek ve birinci ftkrada belirtilen duyuruyu mi.i~terilerinin kolayltkla gorebilecegi veya ula~abilecegi yerlere koymak zorundadir.
Uriiniin piyasaya arzmm
vc
piyasada bulunduruhnasmm ge\'.ici olarak durdurulmas1MAD DE 17 - (1) Gene! Miidiirliik, bir iiriintin ciddi risk ta~1d1g111a dair gtiy!U emarelerin bulunmas1 halinde, lirtintin kontrolti yap1lmcaya kadar piyasaya arzmm ve piyasada bulundurulmasmm geyici olarak durdurulmas1 karanm ahr ve bu karan iktisadi i~letmeciye
derhal teblig eder. Oriinden kaynaklariabilecek muhtemel risklerin onlenmesi amac1yla iktisacli
i~letmeci, dag1t1c1lan durumdan haberdar eder ve risk altmdaki gruplann bilgilendirilmesini saglar.
(2) Genel Mtidtirltik, iktisadi i~letmeciye birinci f1kradaki onlemleri almas1111 teblig etmesini mtiteakip ivedi olarak kontrollere ba~lar.
(3) iktisadi i~letmeci Gene! Mtidtirltigtin talebi tizerine;
a) tlgili teknik dtizenleme lfapsammda, iktisadi i~letmeci tarafmdan tirtini.in uygunluk degerlendirmesinin yapilmas1 amac1yla bir uygunluk degerlendirme kurulu~una ba~vuruldugu
durumlarda, bu kurulu~lara sunulan belgelerin kopyalanrn, b) Oretim yerlerinin ve depolannm adreslerini, c) Tasanm ve tiretime ili$kin detayh bilgileri,
y) Gene! MUdtirllikye gerekli goriilecek diger bilgi ve belgeleri, iletir.
(4) Oriintin piyasaya arzmm ve.piyasada bulundurulmasmm ger;ici durdurulma siiresi, iiriintin test edilebilmesi veya gerekli degerlendirmeler ve kontroller iyin ihtiyay duyulacak zaman siiresince geyici olarak durdurulmasr veya iir;ilncil f1krada belirtilen bilgilerin sunulmas1 iyin teknik gerekr;elerle daha fazla bir siireye ihtiyay duyulmamas1 halinde dart giinden fazla olamaz.
(5) Kontrol sonucunda gi.ivenli oldugu anla$rlan tirUnler hakkmdaki geyici durdurma karan kendiliginden kalkar. Kontrol sonucunda giivenli olmad1g1 anla$Ilan lirtinler hakkmda 15 inci madde htiktimleri uygulamr. ·
Goniillii onlem faaliyeti
MADDE 18- (1) imalatyl veya ithalatyl piyasaya arz ettigi, piyasada bulundurdugu veya hizmete sundugu uygun olmayan ve hakkmda denetim si.ireci ba~lat!lmarn1~ liriinlcrc yonelik olarak gontillti onlem faaliyetinde bulunabilir.
(2) Gonlillli onlem faaliyeti, uygunsuzlugun giderilmesi ve riskin ortadan kaldmlmas1 ir;in iiriintin piyasaya arzmm durdurulmas1, piyasada bulundurulmas111111 onlenmesi, piyasadan r;ekilmesi, geri r;agnlmas1, dag1ticilann bu onlemden haberdar olmalan, tirtinUn ta$1d1g1 riskler hakkmda nihai kullamcrlarm uyanlmas1 da dahil olmak Ozere gerekli tedbirlerin tamamm1 kapsar.
(3) GonUllil onlem faaliyetinde bulunacak imalaty1 veya ithalatr;1, bu faaliyete <lair Wm bilgi ve belgeler ile birlikte faaliyeti tamamlamak i9in ihtiya9 duydugu siireyi de belirterek Gene! Mtidilrltige ba~vurur.
( 4) Gene! Mtidtirllik goniillti onlem faaliyetlerinin geryekle$tirilebilmesi ir;in imalaty1 veya ithalatr;mm talebi, tirUntin ozelligi ve piyasa yayg111hg1 durumunu degerlendirerek al ti ay1 geymemek Uzere siire verir. Ba$vuruya ili$kin bilgi ve belgelerin eksik veya hatah olmas1 durumunda eksikliklerin giderilmesi ir;in bildirimde bulunur.
(5) Gontillti onlem faaliyetlerinin Gene! Mtidtirltik tarafmdan tamnan stirede imalat91 veya ithalatymm kusuruna dayanmayan sebeplerle tamamlana111amas1 halinde her seferinde alt1 ay1 ger;memek ~art! ile Uy y1la kadar ilave sure verilip verilmeyecegi, Gene! Mi.idtirli.ik tarafmdan degerlendirilerek karar verilir.
(6) Gene! MUdtirliik gerekli gordtigti takdirde, gontillU onleme tabi tutulan iiri.iniin tarafs1z, test ve muayene i~lemlerini yapabilme yeterliligine sahip bir test veya muayene
kurulu~u tarafindan test ve muayenesini isteyebilir.
(7) Gontillti onlem faaliyeti kapsammda uygunsuzlugu giderilen tirlinler, Genel Miidtir!Uk degerlendim1esine sunulmadan piyasaya arz edilemez, piyasada bulundurulamaz ve hizmete
sunulamaz. ·
(8) Goniillii onlern faaliyetine konu tirtinlere ili~kin bilgiler gonlillti onleme tabi lirlinlerin tarnam1 diizeltilinceye veya bertaraf edilinceye kadar Bakanhk internet sayfasmda ilan edilir.
(9) Gontillti 6nlem faaliyeti kapsammda ytiktimlti!Uklerini yerine getiren ve uygunsuzlugu tamamen gideren imalat91 veya ithalat91 i9in Kanunda di.izenlenen idari yaptmmlar uygulanmaz.
(10) Duyurulara ve bilgilendirmelere ili~kin tum ytiklim!Uliiklerini yerine getirmi~ ve bu kapsamda iktisadi i~letmeci veya son kullan1c1 tarafmdan kendisine iade edilen ya da bildirilen tlim tiriinlerdeki uygunsuzluklan gideren imalat91 veya ithalat9111m uygunsuzluklan tamamen giderdigi kabul edilir.
(11) Goniillti 6nlem faaliyeti kapsammda ytiktimliilliklerini yerine getirmeyen imalat91 veya ithalat91 hakkmda Kanunda di.izenlenen idari yaptmmlar uygulamr.
(12) Goniillii onlem faaliyeti kapsammda kendisine bildirim yap1lan ger9ek veya tlizel
ki~iler, g6ntillii 6nlem faaliyetinin gerektirdigi yiiktimliiltikleri yerine getirmekle sorumludur.
Uriiniin gcri ~agnlmas1
MADDE 19- (1) Alman diger 6nlemlerin riskin ortadan kaldmlrnasmda yetersiz kalmas1 dururnunda iktisadi i~letrneci, kendiliginden veya Bakanhgm talebi iizerine iirlinti geri 9agmr.
(2) iktisadi i~letmeci geri 9agmna onlemini, 16 net maddenin ikinci ftkrasmda belirtilenlere a~ag1daki bilgileri de ekleyerek duyurur:
a) Urtintin teslim ahnacag1 veya onanlacagt adres ve irtibat noktalan.
b) Nihai kullamc1ya sunulan teklif ve se9enekler.
(3) iktisadi i~letmeci iirtinil teslim eden nihai kullamc1ya a~ag1daki se9eneklerden en az birini sunar:
a) Urtintin geri 9agnlrnasma yol a9an sorunun giderilmesi.
b) Urtiniln teslim tarihindeki perakende satt~ degerinin odenmesi.
c) Urilntin, teknik diizenlemesine uygun, gi.ivenli ve e~ deger bir iiri.inle degi~tirilmesi.
(4) Urilniln geri 9agnlmas1yla ilgili tlim masraflar i.irlinil geri 9ag1ran iktisadi i~letmeci tarafmdan i.istlenilir. iktisadi i~letmeci, nihai kullamc1ya ek bir maliyet ytiklerneden nihai kullamcmm ilrilnil zarnanmda ve kolayhkla teslim edebilmesi i9in gerekli ko~ullan saglamak zorundad1r.
imalat~mm yiikiimliiliiklcrinin digcr iktisadi i~lctmccilcrc uyguland1g1 durumlar MADDE 20- (1) ithalat91lar ile dag1tic1lardan a~ag1daki durumdakiler imalatc;:1 saythrlar:
a) Oruni.i kendi isirn veya ticari markas1 altmda piyasaya arz eden veya piyasada bulunduran.
b) Orilnti teknik dtizenlernesine veya gene! tirlin gilvenligi mevzuatma uygunlugunu etkileyecek ~ekilde degi~tiren.
(2) Urilntin imalatc;:1s1, yetkili temsilcisi veya ithalat91s111111 tespit edilcmcdigi dururnlarda, yap1lan bildirimin kendisine teblig edildigi tarihten itibaren on i~ gtinii i9inde imalat91, yetkili temsilci veya ithalat91s111111 isim
ve
irtibat bilgilerini, bu bilgilere sahip degil ise tedarik zincirinde yer alan bir onceki iktisadi i~letmecinin isim ve irtibat bilgilerini bildirmeyen dag1tic1, imalat91 olarak kabul edilir.i~ birligi
MADDE 21 - (1) iktisadi i~letmeciler piyasada bulundurduklan Urtinlerin ta~1d1g1 risklerin azalttlmas1 veya 011adan kaldmlmas1 amac1yla yiirtitti.iklcri faaliyetlerinde, Bakanltkla
i~ birligi yapar.
(2) Arac1 hizmet saglay1c1lar, kendi hizmetleri arac1ltg1yla elektronik ortamda piyasaya arz edilen veya piyasada bulundurulan bir ilrilntin ta~1d1g1 risklerin otiadan kaldmlmas1 veya
bu miimkiin degil ise azaltilmas1 amac1yla yiiri.itiilen bir i~lemin kolayla~tmlmas1 i9in Bakanhkla i~ birligi yapar
Tutanak ve kayitlar
MADDE 22 - (1) Piyasa gozetimi ve denetimi s1rasmda cli.izenlenecek tutanagm ~ekil ve ic;:erigi Genel Mildilrlilkc;:e belirlenir.
(2) Gene! Miidilrllik, denetim faaliyetlerine ili~kin her tUrlti bilgi ve belgelerin PGDVT'ye aktanlmas1111 saglar.
(3) Piyasa gozetimi ve denetimi s1rasmda kullamlan tutanaklar, elektronik ortamcla hazrrlamp elektronik imza ile imzalanabilir.
DORDUNCU BOLUM
Denetimle Gorevli Personelin Egitimi, Gorevlendirilmesi, Gorev, Yctki ve Yiikiimliiliikleri ile Genel Miidiirliigiin Gorev, Yetki ve Yiikiimliiliikleri Denetim personelinin egitimi
MADDE 23 - (1) Denetim personelinin egitimi, Bakanhgm ihtiya9 durumu, personelin egitim durumu, denetimde uzmanla~ma ve benzeri hususlar dikkate almmak suretiyle Bakanhk tarafmdan uygun gorlilen zamanlarda yaprhr.
(2) Denetim personeli egitimini tamamlayanlara verilecek olan denetim personeli kimlik kart1 Gene! MildiirlUk tarafmdan haztrlamr.
(3) Denetim personelinin egitim konulan ve egitimine ili~kin hususlar, clenetim personelinin gorevlendirilmesi ve performansmm degerlendirilmesine ili~kin usul ve esaslar Gene! Miidiirli.ik tarafmdan belirlenir.
Denetim personeli egitimine katilacaklarda aranacak ~artlar
MADDE 24 - (1) Denetim personeli egitimine katrlacaklarda a~ag1daki ~artlar aramr:
a) Ayhktan kesme veya kademe ilerlemesinin durdurulmas1 cezasr alrnarn1~ olmak.
b) 26/9/2004 tarihli ve 523 7 sayrh Ti.irk Ceza Kanwmnun 24 7 ila 266 ncr rnaddelerinde diizenlenen sw;Jar ile 19/4/1990 tarihli ve 3628 sayrh Mal Bildiriminde Bulunulmas1, Ri.i~vet
ve Yolsuzluklarla Mi.icadele Kanunu kapsammdaki su9lardan hiikiim giymemi~ olmak.
c) En az 4 y1lhk faktilte/yiiksek okul mezunu olmak,
9) <;ah~ma uzmam/uzman yard1mc1s1 olarak veya saghk ve teknik hizmetleri s1111fmda Bakanhkta en az 2 ytl veya Gene! Mlidilrliigiin ilgili teknik dairesindc en az 1 y1! 9ah~m1~ olmak.
(2) Daha once herhangi bir kamu kurulu~unun piyasa gozetimi ve denetimi biriminde denetim personeli olarak 9ah~m1~ Bakanhk personeline ki~isel koruyucu donanunlarla ilgili uyum egitimi verildikten soma denetim elemam kimlik belgesi diizenlenebilir.
(3) Kadrosu ba~ka bir kurumda olan ve Bakanlrkta ge9ici gorevli olarak gorev yapmakta olan personel ile denetim personeli gorevini yerine getirmesine engel nitelikte bir saghk sorunu
ta~ryanlar denetim personeli egitimine kattlamazlar.
(4) Denetim personeli egitimine katllma ~aiilarm1 ta~1mad1g1 sonradan anla~rlanlar ile bu
~artlan kaybedenlerin kimlikleri iptal edilir ve denetimde gorevlendirilrnez.
Denetim personelinin gorev, yetki ve yiikiimliiliikleri
MADDE 25 - (1) Denetim personelinin gorev ve yetkileri ~unlardir:
a) Oncelikli olarak ilgili mevzuat hilkumleri uyannca gorev alanma giren konularda PGD yapmak.
b) Gerekli tutanak ve raporlan haztrlamak, her denetim i~lemi i9in denetim stirecinin
ba~mdan sonuna kadar gerekli ttim bilgi ve belgelerin diizenli bir ~ekilde dosyalanmasmr ve muhafazasrm saglamak. ·
c) Denetimin ba~lang1cmdan sonu9lamnas111a kadar her a~amas1111 ve bu a~amalara ait her tiirlii bilgiyi, veriyi ve kayd1, denetim i~leminin sonu9lanmas1111 beklemeksizin PGDVT'ne girmek.
v) Test ve muayeneye tabi tutulacak tirtinlerden numune almak, numunemn test ve muayenesinin yapllmas1111 saglamak.
d) Bir iirliniin ciddi risk ta~1d1gma <lair gtivlti emarelerin bulunmas1 durumunda i.irtini.in piyasaya arzmm en fazla dort giin gevici olarak durdurulmas1 karannm almmas1111 teminen Genel Mtidtirltigi.i, almacak karara ili~kin ise iktisadi.i~letmeciyi derhal bilgilendirmek.
e) Ytirtitti.igti denetim gorevi vervevesinde gerekli g6rdtigi.i dosya, bilgi ve belgeleri denetim yaptlg1 kurulu~ ve ki~ilerden istemek, bunlan incelemek, onaylanm1~ orneklerini almak; fabrika, magaza, dtikkan, ticarethane, pazar yeri, depo, antrepo ve ambar gibi yerler ile denetime konu olan diger yerlerde inceleme ve say1m yapmak, bu yerleri gortinti.ilemek, i.iretim, stok ve i.irtiniin sat1~ma ili~kin her ttirlti belgeyi almak, bu konularda her derecede yetkili ve ilgiliden her ttirlti yard1m ve bilgi talep etmek.
f) iktisadi i~letmecinin PGD faaliyetini engellemesi durumunda, kolluk kuvvetlerinden yard1m istemek ve onlann nezaretinde denetim yapmak.
g) PGD faaliyetleri kapsammda i~in niteligine gore gerekli gordi.igi.i durumlarda, Gene]
Miidiirli.ik onay1yla kamu kurum ve kurulu~lanndan uzman ki~ilerin denetime refakat etmesini saglamak ve bu ki~ilerin bilimsel ve teknik gorti~ ve onerilerinden yararlanmak.
g) Tutanak ya da raporla tespit edilen sonuvlandmlmam1~ i;;Jeri takip etmek ve sonuvlandirmak.
h) Gorev alanma giren konularda ve ilgili mevzuatm uygulanmasmda ortaya vikan ihtiyaylar yervevesinde g6ri.i~ ve oneri geli~tirmek ve bunlan Gene! Mi.idi.irltige sunrnak.
1) Kanw1da belirtilen ceza ve i:inlemler hariv olmak i.izere, denetim faaliyeti s1ras111da, ilgililerin cezai sorumlulugunu gerektiren eylemlerini saptad1g111da, durumu ilgili mercilere iletilmek i.izere Genel Mi.idi.irltige yaz1h olarak bildirmek.
i) Denetimini yaptlg1 tiriine ili~kin Risk Degerlendinne Komisyonuna katdnn saglamak.
(2) Denetim personelinin ytiki.imliiliikleri ~unlardir:
a) Bakanhk tarafmdan verilen denetim personeli kimlik kartm1, iktisadi i~letrneciye ibraz ederek denetime ba~lamak.
b) Denetledigi iktisadi i~letmecinin yonetim ve ytirtitme i~lerine kan~mamak.
c) PGD gi:irevini, mevzuata uygun olarak bag1ms1z ve tarafsiz yi.iri.itmek.
9) PGD s1rasmda elde ettigi bilgi ve belgelere ili~kin olarak 32 nci maddede diizenlenen gizlilik ilkesine riayet etmek.
Gen el Miidiirliigiin
go
rev, yetki ve yiikiimliiliikleriMADDE 26 - (1) Genel Mi.idtirliigi.in PGD'ye ili~kin g6rev, yetki ve yi.iki.irnli.ili.ikleri
~unlard1r:
a) Ytlhk piyasa gozetimi ve denetirni program1111 esas alarak piyasa gozetimi ve denetimi programm1 haz1rlamak ve uygulamak.
b) Denetim program1111; denetim ger9ekle~tirilccek ilin iktisadi i~letmeci profilini 91kararak bunlara ait i.iri.inlerin denetlenmesini saglayacak ~ekilde hazirlamak.
c) PGD faaliyetlerinin etkin olarak gervekle~tirilmesini teminen ihtiyavlanm, sorunlanm ve 96zi.im onerilerini Bakanhga iletmek.
9) PGD faaliyetlerinde ihbar, ~ikayet, her tlirli.i reklam ve ilanlar ile kaza, yaralanma haberleri ve veri tabanlanndan yararlanmak.
d) PGD faaliyetleri sonucunda alman idari yaptmm kararlannm yerine getirilmesini saglamak.
e) iktisadi i~letmeci tarafmdan uygulanan onlemlerin yerine getirilip getirilmedigini iktisadi i~letmeci nezdinde ve piyasada izlemek, kontrol etmek.
f) Denetim personelinin teknik ve hukuki konularda egitim ihtiyac1111 kar~tlamaya, bilgi ve tecriibelerini geli~tirmeye yonelik 9ah~malar yapmak.
g) Ori.inlerin uygunluk di.izeyinin yi.ikseltilmesi amac1yla iktisadi i~lctmecilerle i~ birligi yapmak, iktisadi i~letmecile1in bilgilendirilmesi amac1yla egitim ve benzeri toplantliar di.izenlemek.
g) Ori.in giivenligi ve PGD konulannda bilgi verebilecek veya ilgililerin ~ikayetlcrini ula~tirabilecekleri dam~ma ma~alan olu~turmak.
(2) Genel Mildiir, PGD faaliyetlerinin etkin bir ~ekilde stirdi.iri.ilebilmesi amac1yla diger ilgili mevzuat ve bu Yonetmelik hi.iki.imleri uyannca gerekii ti.im onlemlerin ahnmasmdan ve uygulanmasmdan sorumludur.
BE~iNCi BOLUM
Onlemler ve idari Yaptmmlarm Uygulanmasmda Y etki idari para cezalarmm uygulanmas1
MADDE 27 - (1) idari para cezas1 kararlan Bakan Yard1mc1s1 tarafmdan verilir.
(2) idari para cezalan Genel Mi.idi.irli.ik tarafmdan uygulamr.
(3) Bu Yonetmelik hi.iki.imlerinin iktisadi i~letmeciler tarafmdan ihlal edilmesi durumunda, iktisadi i~letmecilere yonelik Kanunda yer alan idari para cezalan, etkili, orantili ve caydmc1 olacak ~ekilde uygulamr.
(4) idari para cezasma konu fiil, Kanunun 20 nci maddesinin birinci ftkrasmm (c), (<;), (d) ve ( e) bentlerinde belirtilen aykmhklan olu~turuyor ise belirtilen bentlerde di.izenlenen idari para cezalan uygulamr. Aym fiil nedeni ile Kanunun 20 nci maddcsinin birinci fikrasmm (a) ve (b) bentlerinde dilzenlenen idari para cezas1 uygulanmaz.
(5) Kanunun 20 nci maddesinin birinci, ikinci, i.ic;i.inci.i ve be~inci ftkralanncla belirtilen iclari para cezalan, bu cezalara konu uygunsuzlugun iki yil i9inde tekran halinde, her tekrar ic;in bir onceki idari para cezasmm iki kati olarak uygulamr.
idari onlemlerin uygulanmas1
MADDE 28-(1) iktisadi i~letmecinin gerekli onlemleri almamas1, zamamnda almamas1 veya ald1g1 onlemlerin eksik veya yetersiz olmas1 veya iktisadi i~letmecinin tespit edilemcmesi halinde Bakanlik;
a) Dri.iniin piyasaya arzmm durdurulmas1, piyasada bulundurulmasmm cinlenmesi, piyasadan c;ekilmesi, geri 9agnlmas1, oneri ve te~hirinin durdurulmas1,
b) Dag1t1cilann onlemlerden haberdar olmalan ve onlemlere uymalanm saglamak amac1 ile gerekli tedbirlerin almmas1,
c) Ori.iniln ta~1d1g1 riskier hakkmda nihai kullamc1lann uyanlmas1,
<;) Ori.inlerin uygun ko~ullarda bertaraf edilmesi veya i~levsiz hale getirilmesi, onlemlerinden uygun ve gerekli olanlan orantihhk ilkesine riayet ederek ahr.
(2) Ori.ini.in ciddi risk ta~1d1g1 hallerde Bakanhk, birinci fikrada di.izenlenen onlemleri iktisadi i~letmeciden talep etmeden kendiliginden ahr.
(3) Birinci ve ikinci fikralarda di.izenlenen, uygunsuzluklara ili~kin onlem karan Bak.an Yard11nc1s1 tarafmdan verilir ve Gene! Mi.idi.irli.ik tarafmdan bu kararlann uygulanmas1 saglamr.
ii;erige eri~imin engellenmesi karan
MADDE 29- (1) Gene! Mi.idi.irli.ik tarafmdan yapilan bildirimden itibaren ic;erigin yirmi dort saat i<;erisinde arac1 hizmet saglay1c1 tarafmdan 91kanlmamas1 halincle uygun olmayan i.iri.ine ili§kin ic;erige eri§imin engellenmesine Gene! Mi.idi.irli.ik karar verir ve bu karan uygulanmak ilzere Bilgi Teknolojileri ve ileti~im Kurumuna bildirir.
(2) Uygun olmayan bir iiriini.in televizyon veya radyo ilzerinden tamtnn ve sat1~1111n
durdurnlmas1 karanm, Genel Mi.idi.irllik verir ve bu karan uygulanmak i.izere Radyo ve Televizyon Ost Kuruluna bildirir.
Uriiniin piyasaya arzmm ve piyasada bulundurulmasmm gei;ici olarak durdurulmas1 karan
MADDE 30 - (1) Uri.intin piyasaya arzmm ve piyasada bulundurulmasmm gcr;:ici olarak durdurulmas1 karan Gene! Mtidtirltik tarafmdan verilir.
Sektorel komisyonlar
YEDiNCi
BOLUM
<;:e~itli ve Son Hiikiimler
MADDE 31 - (1) Genel Mtidtirltik, tirtin gtivenligi ve denetiminde etkinlik saglamak ve tirlinlerin uygunluk dtizeyinin artmlmas1 amac1yla sorumlulugunda bulunan i.iri.in gruplan 9en;evesinde, ilgili sekt6r temsilcisi demekler, tiiketici kurulu~lan, meslek odalan ve uygunluk degerlendirme kurulu~lannm kat1hm1yla ge9ici veya stirekli sekti:irel komisyonlar olu~turabilir.
Bilgilerin gizliligi
MAD DE 32 - (1) PGD faaliyeti s1rasmda Genel Mi.idi.irltikr;:e yaptlan yaz1~malar, ihbar ve ~ikayetler ile denetimlerde temin edilen ve ticari s1r niteligindeki veya fikri ve smai mi.ilkiyet hakkma ili~kin bilgiler gizli tutulur. Ancak, mevzuatm ve insan sagl1g1 ve gtivenliginin gerektirdigi hallerde yaptlan duyurular bu kapsamda saytlmaz.
Tebligat
MADDE 33 - (1) idari para cezas1 ve/veya idari i:inlemleri ir;:eren idari yaptmm kararlarmm tebliginde, 11/2/1959 tarihli ve 7201 say1h Tebligat Kanunu hi.iktimleri uygulamr.
Yiiriirlilkten kaldmlan yonetmelik
MADDE 34 - (1) 18/09/2013 tarihli ve 28769 say1h Resm1 Gazete'de yay1mlanan
<;ah~ma ve Sosyal Gtivenlik Bakanhg1 Piyasa Gozetimi ve Denetimi Yonetmeligi ytiri.irli.ikten
kaldmlm1~ttr.
(2) Birinci f1kra ile yi.iri.irlUkten kaldmlan <;ah~ma ve Sosyal Gi.ivcnlik Bakanhg1 Piyasa Gozetimi ve Denetimi Yonetmeligine yap1lan atiflar, bu Yonetmelige yap1lm1~ kabul edilir.
Yiiriirlilk
MADDE 35- (1) Bu Yi:inetmelik yay1m1 tarihinde yi.iriirlilge girer.
Yiiriitme
MADDE 36 - (I) Bu Yi:inetmelik hiiki.imler;ni <;ah~ma ve Sosyal Giivenlik Bakam ytiriltilr.
GENEL GEREK~E
Avrupa Birligine uyum kapsammda hazulanan ve temel amac1 lirUnlcrin gi.ivcnli vc tcknik mevzuatma uygun olarak piyasaya arz edilmesi olan, 4703 say1h Orunlere ili~kin Teknik Mevzuatm Haz1rlanmas1 ve Uygulanmasma Dair Kanunu yliriirli.ikten kald1ran 7223 say1h Orlin Gi.ivenligi ve Teknik Di.izenlemeler Kanunu 12 Mart 2020 tarihli ve 31066 say1h Resmi Gazete'de yay1mlamm~ ve 12 Mart 2021 tarihinde yurUr!Uge konulmu~tur.
Bununla birlikte 7223 sayih Kanunun uygulama yonetmeligi olan 4269 say1h Cumhurba~kam
Karan ile ylirlirlUge konulan Orunlerin Piyasa Gozetimi ve Denetimine Dair <;en;:eve Yonetmelik de 10 Temmuz 2021 tarihli 31537 say1h Resmi Gazete'de yay1mlanarak ylirlirli.ige
konulmu~tur.
Bu dogrultuda, Bakanhg11mz gorev alanma giren i.iri.inlerin piyasa gozetimi ve denetimi faaliyetlerine <lair usu! ve esaslann yi.iri.irli.ige konulan yeni mevzuata uygun hale gctirilmesi geregi basil olmu~tur.
