Değerli Yetkililer,
Klinik araştırmaların son on yılda geçirdiği aşamalar, bu alanda eğitilmiş işgücünde artış, hızla değişen mevzuatlar ve Türkiye’nin yeni parlayan ülkeler arasında olması bu konuda bir ulusal kongre yapılmasının zamanı geldiğini göstermektedir. Bu değişimden güç alan Klinik Araştırmalar Derneği, 3-4 Mayıs 2013 tarihlerinde İstanbul Askeri Müze’de 1. Ulusal Klinik Araştırmalar Kongresi’ni düzenleyecektir. Kongrenin başarısı yıllardır bu konuya emek vermiş ve katkıda bulunmuş tarafların bir araya gelmesi ile olacaktır. Bu nedenle sizleri yalnız katılımcı değil aynı zamanda programımızı bütünleyen bir unsur olarak aramızda görmek istiyoruz.
Kongre süresince aktif olarak kongre ortamında yer almanız bizim için çok değerlidir. Yine kongrenin başarılı olabilmesi için vereceğiniz destek önümüzdeki yıllarda bu aktivitenin sürdürülebilmesi için ayrı bir öneme sahiptir. Bu sunum ile size sunduğumuz destek seçeneklerinin yanı sıra özellikle Sözleşmeli araştırma kuruluşlarını, İlaç firmalarının ve Tıbbi cihaz firmalarının, Klinik araştırma departmanlarının bu alandaki faaliyetlerini poster olarak kongre süresince sunmaları çok önemlidir.
Klinik araştırmalarda yer alan taraflar arasındaki işbirliği ve iletişimi daha da arttıracağına inandığımız bu kongrenin başarılı olabilmesi için gösterdiğimiz çabaya vereceğiniz katkılar için şimdiden teşekkür ederiz.
Klinik Araştırmalar Derneği
DÜZENLEME KURULU
BAŞKAN Prof. Dr. Hamdi Akan
BİLİMSEL SEKRETER Dr. Ecz. Hilal İlbars
İDARİ SEKRETER
Sn. Nurşah Çetinkaya
GENEL BİLGİLER
Kongre Merkezi Askeri Müze, İstanbul
Kongre Tarihi 3 – 4 Mayıs 2013
Kongre Dili Kongre dili Türkçe’dir.
Kurs Bilgileri
1-2 Mayıs tarihlerinde Sağlık Bakanlığı Sertifikalı İleri İyi Klinik Uygulamaları Kurs’u düzenlenecektir. Kurs’a katılım kontenjanla sınırlıdır. Katılımcıların mutlaka Temel İyi Klinik Uygulamaları ile ilgili daha önce bir eğitime katılmış olmaları ve kongreye kayıt yaptırmaları gerekmektedir.
Web Sayfası
Kongrenin resmi sitesi olan www.klinikarastirmalarkongresi.org adresinden kongre programı, kayıt-konaklama-transfer koşulları ile ilgili tüm bilgilere ulaşabilirsiniz.
Katılım Belgeleri
Kongre katılım belgeleri 4 Mayıs 2013 tarihinde dağıtılacaktır.
Yaka Kartı
Kongre düzeninin sağlanabilmesi için yaka kartlarının takılması rica olunur.
Davet Mektubu / İzin Yazısı
Kongre katılımı için kurumlara verilmek üzere talep edilecek davet yazıları Kongre Sekreterliği aracılığı ile isteyen katılımcılara gönderilecektir. Bu tür davet yazıları sadece izin amacı ile kullanılabilir.
İptaller
Kayıt ve konaklama ücretlerinin iadesi ile ilgili olarak; 8 Şubat 2013 tarihine kadar bildirildiği takdirde ücretlerin tamamı,
8 Şubat - 8 Mart 2013 tarihine kadar bildirildiği takdirde ücretlerin %50’si iade edilecektir.
8 Mart 2013 tarihinden sonra yapılacak iptallerde iade yapılmayacaktır.
KAYIT – KONAKLAMA – TRANSFER BİLGİLERİ
KAYIT ÜCRETLERİ
Katılımcılar 500 Euro + KDV
Araştırmacılar 250 Euro + KDV
Lisans Öğrencisi 50 Euro + KDV
Yüksek Lisans ve Doktora Öğrencisi 75 Euro + KDV
*Lisans, Yüksek Lisans ve Doktora Öğrencilerinin, öğrenci olduklarına dair bir belge ibraz etmeleri gerekmektedir.
KONAKLAMA ÜCRETİ Ramada Plaza Otel
Tek Kişilik Oda Ücreti 250 Euro + KDV /gecelik
TRANSFER ÜCRETİ
Tek Yön Transfer Ücreti 40 Euro + KDV
• Konaklamalar oda-kahvaltı şeklindedir.
• 1 – 4 Mayıs 2013 tarihleri arasında transfer detaylarını Serenas Turizm’e bildirmiş olan tüm katılımcıların transferleri (Havaalanı - Otel - Havaalanı) gerçekleştirilecektir.
• Kongre kayıt – konaklama – transfer işlemlerinin gerçekleştirilebilmesi için, kayıt ücretinin yatırıldığına dair dekontun Serenas Turizm’ e faks (312 – 441 45 62) ile gönderilmesi ve ardından teyit alınması gerekmektedir.
Hesap Bilgileri
HESAP ADI: SERENAS ULUSLARARASI TURİZM KONGRE ORGANİZASYON A.Ş.
BANKA ADI HSBC BANK A.Ş.
BANKA SWİFT KODU HSBCTRIX
BANKA EFT KODU 123
ŞUBE ADI ANKARA KURUMSAL ŞUBE
ŞUBE KODU 106
ŞUBE ADRESİ NERGİZ SOK. BAYRAKTAR VIA TOWER K:12 SÖĞÜTÖZÜ ANKARA
TL HESAP NO 106-1026641-282
TL IBAN NO TR090012300106102664128200
EURO HESAP NO 106-1026641-773
EURO IBAN NO TR510012300106102664177399
*
*
09:00 - 09:30
AÇILIŞ Hamdi Akan
(Klinik Araştırmalar Derneği Başkanı)
Saim Kerman
(Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı)
Mehmet Müezzinoğlu
(Sağlık Bakanı) Teyid bekleniyor
Necdet Ünüvar
(TBMM Sağlık, Aile, Çalışma ve Sosyal İşler Komisyonu Başkanı)
09:30 - 10:30
KLİNİK ARAŞTIRMALAR ve TÜRKİYE’NİN YERİ Oturum Başkanı: Cevdet Erdöl
(TBMM Sağlık, Aile, Çalışma ve Sosyal İşler Komisyonu)
Klinik Araştırmalarda Türkiye’nin Durumu Hilal İlbars
(Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanı)
Klinik Araştırmalarda Türkiye’nin Ortadoğu ve Kuzey Afrika (MENA) Ülkeleri Arasındaki Yeri
Emel Tetik
(Sanofi Türkiye ve MENA Bölgesi Klinik Araştırmalar Ünitesi Müdürü)
10:30 - 11:00 Kahve Molası
11:00 - 12:45
İLAÇTA AR-GE ve İNOVASYON Oturum Başkanı: Ahmet Araman
(İstanbul Üniversitesi Eczacılık Fakültesi)Sağlık Bakanlığı Açısından İlaç AR-GE Faaliyetleri Saim Kerman
(Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı)
Sanayi, Bilim ve Teknoloji Bakanlığı Açısından İlaç AR-GE Faaliyetleri Zühtü Bakır
(Sanayi, Bilim ve Teknoloji Bakanlığı Sanayi Genel Müdürlüğü Genel Müdür Yardımcısı)
TÜBİTAK Açısından İlaç AR-GE Faaliyetleri
Fatih Yülek
(TÜBİTAK - TEYDEB Başkanı)
Akademisyen Gözüyle Türkiye’de İlaç Geliştirme Burak Erman
(Koç Üniversitesi Mühendislik Fakültesi)
Türkiye’de İlaç Geliştirme için Çözüm Önerileri Ahmet Gül
(İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi İç Hastalıkları Romatoloji Bilim Dalı)
3 Mayıs 2013
BİLİMSEL PROGRAM
12:45 - 14:00 Öğle Yemeği
14:00 - 15:30
BİYOFARMASÖTİK ÜRÜNLERİN ERKEN FAZ ÇALIŞMALARINDA GEREKLİLİKLERİ
Oturum Başkanı: Işık Tuğlular
(Ege Üniversitesi İlaç Geliştirme ve Farmakokinetik Araştırma ve Uygulama Merkezi-ARGEFAR )
Biyobenzer Ürünlerde Klinik Öncesi Çalışmalar
Ercüment Karasulu
(Ege Üniversitesi İlaç Geliştirme ve Farmakokinetik Araştırma ve Uygulama Merkezi-ARGEFAR )
Biyobenzer Ürünlerde İmmunojenisite Çalışmaları
Fahri Şahin
(Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Hematoloji Bilim Dalı)
Biyobenzer Ürünlerde Klinik Araştırmalar (Faz I-III) Erdem Göker
(Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Medikal Onkoloji Bilim Dalı)
Türkiye’de Biyoteknoloji Yatırımları
Mahmut Bilgiç 15:30 - 15:45 Kahve Molası
15:45 - 17:15
İLAÇ DIŞI ÇALIŞMALAR Oturum Başkanı: Tezer Kutluk
(Hacettepe Üniversitesi Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Pediatrik Onkoloji Bilim Dalı)
Türkiye’de Tıbbi Cihazlar ve Klinik Araştırmalar
Osman Nacar
(Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tıbbi Cihaz Daire Başkanı)
Kök Hücre Araştırmaları
Meral Beksaç
(Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hematoloji Bilim Dalı)
Genetik Araştırmalar
Mahmut Öztürk
(Bilkent Üniversitesi Fen Fakültesi Moleküler Biyoloji ve Genetik Bölümü)
17:15 - 17:45 Klinik Araştırmalar Derneği Ödülleri (poster)
Oturum Başkanı: Güven Artıran
(Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkan Yardımcısı)
18:00 KOKTEYL
3 Mayıs 2013
BİLİMSEL PROGRAM
09:00 - 10:30
KLİNİK ARAŞTIRMALAR ve HUKUK Oturum Başkanı: İsmail Hakkı Ayhan
(Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi)Klinik Araştırmalar ve Hukuk Muharrem Özen
(Ankara Üniversitesi Hukuk Fakültesi)
Klinik Araştırmalar ve Sigorta Kemal Şenocak
(İnönü Üniversitesi Hukuk Fakültesi)
Klinik Araştırmalar ve Sözleşme Ersin Koylu
(Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Proje Koordinasyon Merkezi –PROKOM)
10:30 - 11:00 Kahve Molası
11:00 - 12:30
TİCARİ OLMAYAN KLİNİK ARAŞTIRMALAR Oturum Başkanı: Meral Tuncer
(Başkent Üniversitesi Tıp Fakültesi Farmakoloji Anabilim Dalı)
Ticari Olmayan Klinik Araştırmalar
Ahmet Demirkazık
(Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Onkoloji Bilim Dalı)
Ticari Olmayan Klinik Araştırmalarda SGK Görüşü Hüseyin Kılıçarslan
(Sosyal Güvenlik Kurumu)
12:30 - 13:30 Öğle Yemeği
13:30 - 14:30
BASIN ve TOPLUMDA KLİNİK ARAŞTIRMALAR Oturum Başkanı: Aytekin Oğuz
(SB İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi İç Hastalıkları Kliniği)
Çevrimsel Araştırmanın Topluma Aktarımı
Yağız Üresin
(İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Farmakoloji ve Klinik Farmakoloji Ana Bilim Dalı Başkanı)
Bir Doktor Gazetecinin Deneyimleri
Yavuz Dizdar
(İstanbul Üniversitesi Onkoloji Enstitüsü)
14:30 - 15:20
PEDİATRİK KLİNİK ARAŞTIRMALAR Oturum Başkanı: Ateş Kara
(Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Anabilim Dalı)
Türkiye’nin Pediatrik Klinik Araştırmalardaki Başarısı Kaan Kavaklı
(Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Hastalıkları ABD)
Türkiye’nin Pediatrik Klinik Araştırmalardaki Durumu Betül Erdoğan
(Merck Sharp Dohme İlaçları Klinik Araştırmalar Türkiye ve MENA Direktörü)
4 Mayıs 2013
BİLİMSEL PROGRAM
15:20 - 15:40 Kahve Molası
15:40 - 16:40
KLİNİK ARAŞTIRMALARDA GÖNÜLLÜLER Oturum Başkanı: Semra Şardaş
(Marmara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Toksikoloji Anabilim Dalı)
Gönüllülerin Klinik Araştırmalara Yaklaşımı Atilla Karaalp
(Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi Farmakoloji Anabilim Dalı)
Sağlıklı Gönüllülerin Klinik Araştırmalara Katılımı Aydın Erenmemişoğlu
(Erciyes Üniversitesi İyi Klinik Uygulamalar Merkezi)
Hasta Gönüllülerin Klinik Araştırmalara Katılımı Aslıgül Kendirci
(Roche İlaçları İlaç Geliştirme Direktörü)
16:40 - 17:40
TÜRKİYE KLİNİK ARAŞTIRMALAR ALANINDA NASIL DAHA REKABETÇİ KONUMA ULAŞIR?
Oturum Başkanı: Erdal Akalın
Klinik Araştırmaların Ülkelerin Kalkınmasına Bilimsel ve Ekonomik Katkıları Takis Zervekakis
(ZeinCRO Başkan Yardımcısı)
Türkiye’nin Klinik Araştırmalar Açısından Rekabetteki Yeri Alp Sevindik
(Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği)
Bölgesel Rekabet Açısından Türkiye’nin Klinik Araştırmalardaki Pozisyonu Vladimir Misik
(Quintiles Ortadoğu Bölgesi Direktörü)
17:45
KAPANIŞ İsmail Hakkı Ayhan
(Klinik Araştırmalar Derneği)4 Mayıs 2013
BİLİMSEL PROGRAM
BİLDİRİ GÖNDERİMİ
POSTER BİLDİRİ GÖNDERİM KURALLARI
1. Bildiriler e-mail aracılığıyla bildiri@klinikarastirmalarkongresi.org adresine gönderilmelidir.
Tüm bildiriler POSTER sunum olarak değerlendirilecektir.
2. Bildiri yazımı 750 kelime ile sınırlandırılmıştır.
3. Bildiri dili Türkçe’dir.
4. Bildiri (poster) sunacak yazar bildiride belirtilmelidir.
5. Bildiriler aşağıda belirtilen ana konulara göre hazırlanmalıdır. Seçilen ana konu başlığı word dosyasının başına belirtilmelidir.
6. Bildiri göndermede kullanacağınız yazı karakteri Times New Roman fontunda, 12 punto’dur.
7. Bildiri özeti başlığında, pH ya da NaCl gibi küçük harfli kelimelerin özel bir anlam ifade ettiği kelimeler dışındaki tüm sözcükler büyük harf ile yazılmalıdır.
8. İki adet tablo ve bir adet grafik eklenebilir.
9. Standart kısaltmalar kabul edilir. Özel bir kısaltma varsa, ilk kullanıldığı yerde ardından bir parantez açarak kısaltmanın tam açılımı yazılmalıdır.
10. İlaç özel isimlerinin ilk harfleri büyük yazılmalıdır. İlaçların genel (jenerik) isimlerinin kullanılması tercih edilir ve genel isimlerin ilk harfleri büyük yazılmaz.
11. Yapılan göndermeler bildiri özetinin sonunda dipnot olarak değil metin içerisinde alıntı olarak gösterilmelidir.
12. Bildirilerin değerlendirmeye alınabilmesi için, bildiri sahiplerinden en az bir kişinin kongreye kayıt yaptırması gerekmektedir.
13. Bilimsel Komite değerlendirmesi sonuçları, “Bildiri Kabul” veya “Bildiri Red” mektupları olarak e-posta adresinize gönderilecektir.
14. Posterler 70 X 90 cm boyutlarında hazırlanarak kongre merkezinde ayrılmış olan poster alanına asılmalıdır. Posterlerin asılması için gerekli malzemeler organizasyon komitesi tarafından sağlanacaktır. Posterlerin tümü kongre süresince poster alanında asılı kalacaktır.
15. Bildiri gönderimi ile ilgili her türlü sorunuz için sonay.alpaydin@serenas.com.tr adresine başvurabilirsiniz.
EN İYİ BİLDİRİ ÖDÜLÜ
1. Ulusal Klinik Araştırmalar Kongresi sırasında sergilenecek posterler arasından seçilecek en iyi 3 postere ödül verilecektir. Posterler yalnız içerik değil, aynı zamanda tasarım, dil ve sunum başarısı açısından da değerlendirilecektir.
Poster Jüri Üyeleri:
Prof. Dr. Şule Oktay
Prof. Dr. Melih Babaoğlu
Dr. Hilal İlbars
BİLDİRİ GÖNDERİMİ ANA KONU BAŞLIKLARI
• Klinik Araştırma Merkezleri
• Klinik Araştırma Eğitimi
• Klinik Araştırmada Advers Olaylar veya Farmakovijilans
• Klinik Araştırmacı
• Klinik Araştırma Yardımcıları
• Klinik Araştırma Hemşireliği
• Klinik Araştırmada Lojistik
• Klinik Araştırma Süreçleri (sorunlar vb.)
• Olgu Rapor Formu
• Dökümantasyon
• Etik Kurullar
• Yasal Mevzuat
• Klinik Araştırma İstatistikleri
• Diğer
SON TESLİM TARİHİ
Son bildiri özeti gönderme tarihi 22 Mart 2013’ dir. Bu tarihten sonra gönderilen bildiriler kabul edilmeyecektir. Yapılmış olan bildiri başvuruları geri çekilmeyecektir.
GERİ BİLDİRİM
Bildirilerin kabul edilip edilmediği ile ilgili bildirim 19 Nisan 2013 tarihinden itibaren yapılacaktır.
E-posta yoluyla ön kabul/red bildirimleri gönderilecektir; bu nedenle, e-posta adreslerinize 26 Nisan 2013 tarihine kadar yazılı bir bildirim almadıysanız, lütfen SERENAS Turizm ile temas kurunuz.
Sonay Alpaydın
Serenas Uluslararası Turizm Kongre Organizasyon A.Ş.
Telefon : +90 (312) 440 50 11
Faks : +90 (312) 441 45 62
SEKRETERYALAR
BİLİMSEL SEKRETERYA
Başkan Bilimsel Sekreter İdari Sekreter
Prof. Dr. Hamdi Akan Dr. Ecz. Hilal İlbars Sn. Nurşah Çetinkaya
Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi T.C.S.B. Sanofi İlaçları
İç Hastalıkları AD. Hematoloji BD. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Medikal İşbirlikleri Yöneticisi
Ankara Ankara İstanbul
Telefon : + 90 (312) 595 73 42 Telefon : + 90 (312) 218 30 00 Telefon : + 90 (212) 339 10 70 Faks : + 90 (312) 362 54 22 Faks : + 90 (312) 218 30 03 Faks : + 90 (212) 339 10 89 E-mail : hamdiakan@gmail.com E-mail : hilal.ilbars@titck.gov.tr E-mail : nursah.omeroglu@gmail.com
KONGRE SEKRETERYASI
SERENAS ULUSLARARASI TURİZM KONGRE ORGANİZASYON A.Ş.
Hilal Mah. Cezayir Cd. No:13, 06550 Yıldız, Çankaya - Ankara / TÜRKİYE Tel: +90 312 440 50 11 • Faks: +90 312 441 45 62
E-posta : sonay.alpaydin@serenas.com.tr Url : www.serenas.com.tr
