• Sonuç bulunamadı

Uygulanmakta olan çevre yönetim sisteminin To certify that the implemented environmental management system complies with

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "Uygulanmakta olan çevre yönetim sisteminin To certify that the implemented environmental management system complies with"

Copied!
8
0
0

Yükleniyor.... (view fulltext now)

Tam metin

(1)

ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE

ARAŞTIRMA MERKEZİ

ERCİYES ÜNİVERSİTESİ

MERKEZ KAMPÜSÜ

YENİDOGAN

MAHALLESi

HULUSİ

BEHÇET CADDESi N0:58- 38280

TALAS/KAYSERİ

Uygulanmakta olan çevre yönetim sisteminin

To certify that the implemented environmental management system complies with

ıso 140o1:2o1s

Standardma uygunluğunu belgelendirmek amac1 ile

aşağidaki kapsamda verilmiştir.

For the activities deseribed below

İLAÇ ARGE VE ÜRGE ÇALIŞMALARI

- Doğal, Semi-Sentetik, Sentetik, Biyotekno/ojik Kaynaklı Gıda Takviyesi, Kozmetik Ürün, Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün, Tıbbi Cihaz, Zirai İlaç, Veteriner İlaç ve Beşeri İlaç, Arge ve Ürge Çalışmaları

- İlaç Araştırmalarmda Gerekli Preklinik Test ve Analizler ile İlaç Dışı Ürünler İçin Analiz Laboratuvarı Hizmeti

İLAÇ UYGULAMALARI

- Klinikte Hastalardan İhtiyaç Duyulan Durumlarda Biyoanalitik Yöntemlerle Terapötik İlaç Düzeyi İz/emi Yapmak

-Farmakogenetik Testler

-Biyolojik ve Biyolojik Olmayan Örneklerde Toksikolajik Analizler PHARMACEUTICAL R&D AND URGE STUDIES

- Natural, Semi-Synthetic, Synthetic, Biotechnologically Sourced Food Supplemerıt, Cosmetic Product, Traditioflal Herbal Medicinal Product, Medical Device, Agricultııral Drııg, Veterinary Medicine And Human Medicifle, R&D Alld Product Studies

- Aflalysis Laboratory Service For Precliflical Tests and Analyzes Required in Pharmaceutical Research and For Non-Pharmaceutical Products

DRUG APPLICA TION S

- To Monitor Therapeııtic Drug Level With Bioanalytical Methods When Needed From Patieflts in The Clinic

- Pharmacogenetic Tests

- Toxicological Analysis in Biological and Nofl-Biological Samples

EAC34

Kalitest Belgelendirme ve Eğitim Hizmetleri Ltd. ~ ~,

_ 7L ...__ F --=-- ' --- l - 1

Figen BİGÜN

Ge11el IV!üdür Yardımcısı /Vıce Geııeral ıvıaııageı

Bu sertifikanın geçerliliğini 3909179 seri numarasıyla www.kalitest.com.tr adresinden veya TÜRKAK BDS NO ile tbds.turkak.org.tr adresinden doğrulayabilirsiniz.

Please verify the validity of this certificate with the serial number of 3909179 from the web site of www.kalitest.com.tr or with TURKAK BDS NO from the web site of tbds.turkak.org.tr

KALITEST BELGELENOİRME VE EGİTİM HİZMETLERİ LİMİTEO ŞİRKETİ

Yazgülü Sokak, Aydın Sitesi l.Kısım, C-4 1/0 Blok, 0:33, Levazım-Beşiktaş/İSTANBUL www_k,.lih•<:t.rnm.tr infn®k,.litP<:t.rnm.tr

K-EM-2062

02.10.2020

3 yıl

1

years

02.10.2020 02.10.2023

validity of this certificate depends n the company's conformity with

· Certificate Regulations and result of the surveillance audits which will be carried out at least o nce in a year.

(2)

Bu sertifika aşağidaki kuruluşa

This certificate has been awarded to the company

ERCİYES ÜNİVERSİTESİ

ARAŞTIRMA MERKEZİ İLAÇ UYGULAMA VE

ERCİYES ÜNİVERSİTESİ

MERKEZ KAMPÜSÜ

YENİDOGAN MAHALLESİ HULUSİ

BEHÇET

CADDESİ

N0:58 - 38280

TALAS/KAYSERİ

Uygulanmakta olan kalite yönetim sisteminin

To certify that the implemented quality management system complies with

ıso goo1:201s

Standardma uygunluğunu belgelendirmek amac1 ile

aşağidaki kapsamda verilmiştir.

For the activities deseribed below

İLAÇ ARGE VE ÜRGE ÇALIŞMALARI

- Doğal, Semi-Sentetik, Sentetik, Biyoteknolojik Kaynakli G1da Takviyesi, Kozmetik Ürün, Geleneksel Bitkisel Tibbi Ürün, Tibbi Cihaz, Zirai İlaç, Veteriner İlaç ve Beşeri İlaç, Arge ve Ürge

Çalişmalan

- İlaç Araştirmalarmda Gerekli Preklinik Test ve Analizler ile İlaç DIŞI Ürünler İçin Analiz Laboratuvan Hizmeti

İLAÇ UYGULAMALARI

- Klinikte Hastalardan İhtiyaç Duyulan Durumlarda Biyoanalitik Yöntemlerle Terapötik İlaç Düzeyi İz/emi Yapmak

- Farmakogenetik Testler

- Biyolojik ve Biyolojik Olmayan Örneklerde Toksikotojik Analizler PHARMACEUTICAL R&D AND URGE STUDIES

- Natural, Semi-Synthetic, Synthetic, Biotechnologically Sourced Food Supplement, Cosmetic Proc/uct, Traditional Herbal Medicinal Product, Medical Device, Agricultural Drug, Veterinary Medicine And Human Medicine, R&D And Product Studies

- Analysis Laboratory Service For Preclinical Tests and Analyzes Required in Pharmaceutical

Researclı and For Non-Piıarmaceutical Products DRUG APPLICATIONS

- To Monitor Therapeutic Drug Level Witlı Bioanalytical Methods When Needed From Patients in The Clinic

-Pharmacogenetic Tests

- Toxicological Analysis in Biological and Non-Biological Samples

Kalitest Belgelendirme veE~t~~ Hizmetleri Ltd. Şti.

TÜRK~~ ct 0

.,...,C'v...OWI:"'.'a.

TÜRKAK BDS NO YS-60E7-70BC

Figen BİGÜN

Genel IVJLıclür· Yar·cJrnıcrsr /Vrce General Mancıger·

Bu sertifikanın geçerliliğini 3316104 seri numarasıyla www.kalitest.com.tr adresinden veya TÜRKAK BDS NO ile tbds. turkak. org. tr adresinden doğrulayabilirsiniz.

Please verify the validity of this certificate with the serial number of 3316104 from the web site of www.kalitest.com.tr or with TURKAK BDS NO from the web site of tbds.turkak.org.tr

KALITEST BElGElENDİRME VE EGİTİM HİZMETlERİ lİMİTED ŞİRKETİ

Yazgülü Sokak, Aydın Sitesi l.Kısım, C-4 1/D Blok, 0:33, levazım-Beşiktaş/İSTANBUl www.kalitest.com.tr info@kalitest.com.tr

İlk Belge Tarihi Date of Registration

K-QM-4792

02.10.2020

3 yıl

1

years

Sertifika

02.10. 2020

02.10.2023

validity of this certificate depends the company's conformity with Certificate Regulations and result of the surveillance audits which will be carried out at least once in a year.

(3)

ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE

ARAŞTIRMA MERKEZi

ERCİYES ÜNİVERSİTESİ MERKEZ KAMPÜSÜ YENİDOGAN MAHALLESi HULUSİ BEHÇET CADDESi N0:58- 38280 TALAS/KAYSERİ

Uygulanmakta olan yönetim sisteminin

To certify that the implemented management system complies with

GLP-Good Laboratory Practice

Standardına uygunluğunu belgelendirmek amacı ile

aşağıdaki kapsamda verilmiştir.

For the activities deseribed below

İLAÇ ARGE VE ÜRGE ÇALIŞMALARI

-Doğal, Semi-Sentetik, Sentetik, Biyotekno/ojik Kaynaklı Gıda Takviyesi, Kozmetik Ürün, Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün, Tıbbi Cihaz, Zirai İlaç, Veteriner İlaç ve Beşeri İlaç Arge Ve Ürge Çalışmaları -İlaç Araştırmalarında Gerekli Preklinik Test ve Analizler İle İlaç Dışı Ürünler İçin Analiz Laboratuvarı Hizmeti

İLAÇ UYGULAMALARI

- Klinikte Hastalardan İhtiyaç Duyulan Durumlarda Biyoanalitik Yöntemlerle Terapötik İlaç Düzeyi İz/emi Yapmak

- Farmakogenetik Testler

- Biyolojik ve Biyolojik Olmayan Örneklerde Toksikolajik Analizler

PHARMACEUTICAL R&D AND URGE STUDIES

- Natural, semi-synthetic, synthetic, biotechnologicatly sourced food supplement, cosmetic product, traditional herbal medicinal product, medical device, agricultııral medicine, veterinary medicine and human medicine R&D and Product Studies

- Analysis laboratory service for preclinical tests and ana/yzes required in pharmaceutical research and non-pharmaceııtical products

DRUG APPLICATIONS

- To Monitor the Therapeııtic Drııg Level with Bioanalytica/ Methods When Needed From Patients In The Clinic.

-Pharmacogenetic Tests

-Toxicological Analysis in Biological and Non-Biological Samples

EAC34

Kalitest Belgelendirme ve Eğitim Hizmetleri Ltd.

Figen BİGÜN

Genel i"ludlir Yardımcısı ;vıce General Maııager

Bu sertilikanın geçerliliğini 2637371 seri numarasıyla www.kalitest.com.tr adresinden doğrulayabilirsiniz. Please verify the validity of this certificate with the serial number of 2637371 from the web site of www.kalitest.com.tr

K-GLP-1000

:3

yıl 3 years

02.10.2020

02.10.2023

Bu sertilikanın geçerliliği; fırmanın

KALiTEST Sertifika Yönetmeliğine uyumuna ve yılda en az bir kez

yapılacak gözetim denetimlerinin

başarılı geçmesine bağlıdır.

The validity of this certificate depends on the company"s conformity with KALİTEST Certificate Regulations and the

lt of the surveillance audits

which will be carried out at least o nce in a year

(4)

Bu sertifika aşağidaki kuruluşa

This certificate has been awarded to the company

ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA

ARAŞTIRMA MERKEZİ

ERCİYES ÜNİVERSİTESİ MERKEZ KAMPÜSÜ YENİDOGAN MAHALLESi

HULUSİ

BEHÇET CADDESi N0:58 - 38280 TALAS/KA

YSERİ

Uygulanmakta olan müşteri memnuniyeti yönetim sisteminin

VE

To certify that the implemented customer satisfaction management system complies with

ISO 10002:2018

Standardına uygunluğunu belgelendirmek amacı ile

aşağıdaki kapsamda verilmiştir.

For the activities deseribed below

İLAÇ ARGE VE ÜRGE ÇALIŞMALARI

- Doğal, Semi-Sentetik, Sentetik, Biyotekno/ojik Kaynaklı Gıda Takviyesi, Kozmetik Ürün, Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün, Tıbbi Cihaz, Zirai İlaç, Veteriner İlaç ve Beşeri İlaç, Arge ve Ürge Çalışmaları

- İlaç Araştırmalarında Gerekli Preklinik Test ve Analizler ile İlaç Dışı Ürünler İçin Analiz Laboratuvarı Hizmeti

İLAÇ UYGULAMALARI

- Klinikte Hastalardan İhtiyaç Duyulan Durumlarda Biyoanalitik Yöntemlerle Terapötik İlaç Düzeyi İz/emi Yapmak

- Farmakogenetik Testler

- Biyolojik ve Biyolojik Olmayan Örneklerde Toksikotojik Analizler

PHARMACEUTICAL R&D AND URGE STUDIES

- Natural, Semi-Synthetic, Synthetic, Biotechnological/y Sourced Food Supp/ement, Cosmetic Pr•~rl••rt

Traditional Herbal Medicinal Product, Medical Device, Agricultural Drug, Veterinary Medicine And Medicine, R&D And Product Studies

- Analysis Laboratory Service For Preclinical Tests and Analyzes Required in Pharmaceutical Research For Non-Pharmaceutical Products

DRUG APPLICA TIONS

- To Monitor Therapeutic Drug Level With Bioanalytical Methods When Needed From Patients in The - Pharmacogenetic Tests

- Toxicological Analysis in Biological and Non-Biological Sarnp/es

EAC34

Figen BİGÜN

Genel Müdür Yaı-clırncısı /Vice General Manager

Bu sertifikanın geçerliliğini 5532581 seri numarasıyla www.kalitest.com.tr adresinden doğrulayabilirsiniz.

Please verify the validity of this certificate with the serial number of 5532581 from the web site of www.kalitest.com.tr KALITEST BELGELENDİRME VE EGİTİM HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ

Yazgülü Sokak, Aydın Sitesi l.Kısım, C-4 1/D Blok, 0:33, Levazım-Beşiktaş/İSTANBUL www.kalitest.com.tr info@kalitest.com.tr

K-CS-1046

İlk Belge Tarihi

Date of

02.10.2020

Registration

Belge P~:~Yo~d

0

~ 3 yıl

f

years

Registration

Sertifika

02.10. 2020

Tarihi

Bitiş Tarihi

02.10. 2023

Expiry Date

Bu sertifikanın geçerliliği firmanın LİTEST Sertifika Yönetmeliğine muna ve yılda en az bir kez

pılacak gözetim denetimlerinin başarılı geçmesine bağlıdır.

validity of this certificate depends on the company's conformity w ith

· Certificate Regulations and result of the surveillance audits which will be carried out at least once in a year.

(5)

ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE

ARAŞTIRMA MERKEZİ

ERCİYES ÜNİVERSİTESİ MERKEZ KAMPÜSÜ YENİDOGAN MAHALLESi HULUSİ BEHÇET CADDESi N0:58 - 38280 TALAS/KA YSERİ

Uygulanmakta olan iş sağhğ1 ve güvenliği yönetim sisteminin

To certify that the implemented occupational health and safety management system complies with

ISO 45001:2018

Standardma uygunluğunu belgelendirmek amac1 ile

aşağidaki kapsamda verilmiştir.

For the activities deseribed below

İLAÇ ARGE VE ÜRGE ÇALIŞMALARI

- Doğal, Semi-Sentetik, Sentetik, Biyoteknolojik Kaynaklı Gıda Takviyesi, Kozmetik Ürün, Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün, Tıbbi Cihaz, Zirai İlaç, Veteriner İlaç ve Beşeri İlaç, Arge ve Ürge Çalışmaları - İlaç Araştırmalarında Gerekli Preklinik Test ve Analizler ile İlaç Dışı Ürünler İçin Analiz

Laboratuvarı Hizmeti İLAÇ UYGULAMALARI

- Klinikte Hastalardan İhtiyaç Duyulan Durumlarda Biyoanalitik Yöntemlerle Terapötik İlaç Düzeyi İz/emi Yapmak

- Farmakogenetik Testler

- Biyolojik ve Biyolojik Olmayan Örneklerde Toksikolajik Analizler

PHARMACEUTICAL R&D AND URGE STUDIES

- Natural, Semi-Synthetic, Synthetic, Biotechnologically Sourced Food Supplement, Cosmetic Product, Traditional Herbal Medicinal Product, Medical Device, Agricultural Drug, Veterinary Medicine And Human Medicine, R&D And Product Studies

- Analysis Laboratory Service For Preclinica/ Tests and Analyzes Required in Pharmaceutical Research and For Non-Pharmaceutical Products

DRUG APPLICA TION S

- To Monitor Therapeutic Drug Level With Bioanalytical Methods When Needed From Patients in The Clinic

- Pharmacogenetic Tests

- Toxicological Analysis in Biological and Non-Biological Sarnp/es

EAC34

figen BİGÜN

Genel MüdLır Yardımcısı /Vice Geneı-al Manager

Bu sertifikanın geçerliliğini 1690690 seri numarasıyla www.kalitest.com.tr adresinden doğrulayabilirsiniz.

Please verify the validity of this certificate w ith the serial number of 1690690 from the web site of www.kalitest.com.tr KALITEST BELGELENDİRME VE EGİTİM HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ

Yazgülü Sokak, Aydın Sitesi l.Kısım, C-4 1/D Blok, 0:33, Levazım-Beşiktaş/İSTANBUL www.kalitest.com.tr info@kalitest.com.tr

İlk Belge Tarihi Date of Registration Belge Periyodu Period of Registration

K-İSG-1004

02.10.2020

3 yıl

1

years

02.10.2020 02.10.2020

validity of this certificate depends the company's conformity with Certificate Regulations and result of the surveillance audits which will be carried out at least once in a year.

(6)

Bu sertifika aşağidaki kuruluşa

This certificate has been awarded to the company

ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE

ARAŞTIRMA MERKEZi

ERCİYES ÜNİVERSİTESİ MERKEZ KAMPÜSÜ YENİDOGAN MAHALLESi HULUSİ BEHCET CADDESi N0:58- 38280 TALASIKAYSERİ

Uygulanmakta olan yönetim sisteminin

To certify that the implemented management system complies with

GMP-Good Manufacturing Practice

Standardina uygunluğunu belgelendirmek amac1 ile

aşağ1daki kapsamda verilmiştir.

For the activities deseribed below

Doğal,

Semi-Sentetik, Sentetik, Biyoteknolojik Kaynakit Gtda Takviyesi, Kozmetik Ürün, Geleneksel Bitkisel Ttbbi Ürün, Ttbbi Cihaz, Zirai İlaç, Veteriner

İlaç

ve

Beşeri İlaç

Arge ve Ürge

Çaltşmalart

Natural, Semi-Synthetic, Synthetic, Biotechnologically Sourced Food Supplement, Cosmetic Product, Traditional Herbal Medicinal Product, Medical Device, Agricultural Medicine, Veterinary Medicine and Human Medicine R&D and Product Studies

EAC34

Kalitest Belgelendirme ve Eğitim Hizmetleri Ltd. Şti.

Figen BİGÜN

Genel Müdür Yardımcısı /Vice Geneı-al ıvıanager

Bu sertifikanın geçerliliğini 6294744 seri numarasıyla www.kalitest.com.tr adresinden doğrulayabilirsiniz.

Please verify the validity of this certificate with the serial number of 6294744 from the web site of www.kalitest.com.tr

K-GMP-1113

Tarihi

:02.10.2020

02.10.2020 02.10.2023

Bu sertifıkanın geçerliliği; firmanın

KALiTEST Sertifika Yönetmeliğine uyumuna ve yılda en az bir kez

yapılacak gözetim denetimlerinin

başarılı geçmesine bağlıdır.

The validity of this certificate depends on the company's conformity with KALİTEST Certificate Regulations and the result of the surveillance audits which will be carried out at least once in a year

(7)
(8)

Referanslar

Benzer Belgeler

• Seralarda zararlı böcek bulaşmasını önlemek için sinek teli kullanmak. • Yabancı ot yönetimini

GİRİŞ ... Aprenin Tanımı ve Amacı... Tüm Elyaflara Uygulanan Kimyasal Apre İşlemleri... Sert Tutum Apresi ... Dolgunluk Apresi ... Kir İticilik Apresi ... Su İticilik Apresi ...

(Eroin).. Beyaz kristal toz olarak, hap ve şurup forumlarında bulunur. • Kullanımı; En yaygın kullanım şekli ağız yolu ile gerçekleşir. • Damara da enjekte

 Aksillar lenf nodülleri oturur veya yatar pozisyonda kol adduksiyonda ve rahatken muayene edilir.  Doktorun serbest eli hastanın omuzuna konarak

Tıbbi cihaz sektörü ile karşılaştırıldığında ilaç sektörü için daha uzun bir geçmişi olan vijilans sistemlerinin daha etkili olabilmesi için, tüm

Beyaz çiçekli, çok yıllık, otsu bir

Toksikolojik özelliklerinin de uygunluğu nedeniyle insan serum albumin mikroküreleri ilaç he- deflendirme için uygun sistemler olarak

uygulanmış parseller ile kırmızıörümcek bulaştırılmış parsellerde yaprakbiti sayısının kontrole göre çok az olduğu hatta 2012 yılında yapılan çalışmada