ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE
ARAŞTIRMA MERKEZİ
ERCİYES ÜNİVERSİTESİ
MERKEZ KAMPÜSÜ
YENİDOGANMAHALLESi
HULUSİBEHÇET CADDESi N0:58- 38280
TALAS/KAYSERİUygulanmakta olan çevre yönetim sisteminin
To certify that the implemented environmental management system complies with
ıso 140o1:2o1s
Standardma uygunluğunu belgelendirmek amac1 ile
aşağidaki kapsamda verilmiştir.
For the activities deseribed below
İLAÇ ARGE VE ÜRGE ÇALIŞMALARI
- Doğal, Semi-Sentetik, Sentetik, Biyotekno/ojik Kaynaklı Gıda Takviyesi, Kozmetik Ürün, Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün, Tıbbi Cihaz, Zirai İlaç, Veteriner İlaç ve Beşeri İlaç, Arge ve Ürge Çalışmaları
- İlaç Araştırmalarmda Gerekli Preklinik Test ve Analizler ile İlaç Dışı Ürünler İçin Analiz Laboratuvarı Hizmeti
İLAÇ UYGULAMALARI
- Klinikte Hastalardan İhtiyaç Duyulan Durumlarda Biyoanalitik Yöntemlerle Terapötik İlaç Düzeyi İz/emi Yapmak
-Farmakogenetik Testler
-Biyolojik ve Biyolojik Olmayan Örneklerde Toksikolajik Analizler PHARMACEUTICAL R&D AND URGE STUDIES
- Natural, Semi-Synthetic, Synthetic, Biotechnologically Sourced Food Supplemerıt, Cosmetic Product, Traditioflal Herbal Medicinal Product, Medical Device, Agricultııral Drııg, Veterinary Medicine And Human Medicifle, R&D Alld Product Studies
- Aflalysis Laboratory Service For Precliflical Tests and Analyzes Required in Pharmaceutical Research and For Non-Pharmaceutical Products
DRUG APPLICA TION S
- To Monitor Therapeııtic Drug Level With Bioanalytical Methods When Needed From Patieflts in The Clinic
- Pharmacogenetic Tests
- Toxicological Analysis in Biological and Nofl-Biological Samples
EAC34
Kalitest Belgelendirme ve Eğitim Hizmetleri Ltd. ~ ~,
_ 7L ...__ F --=-- ' --- l - 1
Figen BİGÜN
Ge11el IV!üdür Yardımcısı /Vıce Geııeral ıvıaııageı
Bu sertifikanın geçerliliğini 3909179 seri numarasıyla www.kalitest.com.tr adresinden veya TÜRKAK BDS NO ile tbds.turkak.org.tr adresinden doğrulayabilirsiniz.
Please verify the validity of this certificate with the serial number of 3909179 from the web site of www.kalitest.com.tr or with TURKAK BDS NO from the web site of tbds.turkak.org.tr
KALITEST BELGELENOİRME VE EGİTİM HİZMETLERİ LİMİTEO ŞİRKETİ
Yazgülü Sokak, Aydın Sitesi l.Kısım, C-4 1/0 Blok, 0:33, Levazım-Beşiktaş/İSTANBUL www_k,.lih•<:t.rnm.tr infn®k,.litP<:t.rnm.tr
K-EM-2062
02.10.2020
3 yıl
1
years02.10.2020 02.10.2023
validity of this certificate depends n the company's conformity with
· Certificate Regulations and result of the surveillance audits which will be carried out at least o nce in a year.
Bu sertifika aşağidaki kuruluşa
This certificate has been awarded to the company
ERCİYES ÜNİVERSİTESİ
ARAŞTIRMA MERKEZİ İLAÇ UYGULAMA VE
ERCİYES ÜNİVERSİTESİ
MERKEZ KAMPÜSÜ
YENİDOGAN MAHALLESİ HULUSİBEHÇET
CADDESİN0:58 - 38280
TALAS/KAYSERİUygulanmakta olan kalite yönetim sisteminin
To certify that the implemented quality management system complies with
ıso goo1:201s
Standardma uygunluğunu belgelendirmek amac1 ile
aşağidaki kapsamda verilmiştir.
For the activities deseribed below
İLAÇ ARGE VE ÜRGE ÇALIŞMALARI
- Doğal, Semi-Sentetik, Sentetik, Biyoteknolojik Kaynakli G1da Takviyesi, Kozmetik Ürün, Geleneksel Bitkisel Tibbi Ürün, Tibbi Cihaz, Zirai İlaç, Veteriner İlaç ve Beşeri İlaç, Arge ve Ürge
Çalişmalan
- İlaç Araştirmalarmda Gerekli Preklinik Test ve Analizler ile İlaç DIŞI Ürünler İçin Analiz Laboratuvan Hizmeti
İLAÇ UYGULAMALARI
- Klinikte Hastalardan İhtiyaç Duyulan Durumlarda Biyoanalitik Yöntemlerle Terapötik İlaç Düzeyi İz/emi Yapmak
- Farmakogenetik Testler
- Biyolojik ve Biyolojik Olmayan Örneklerde Toksikotojik Analizler PHARMACEUTICAL R&D AND URGE STUDIES
- Natural, Semi-Synthetic, Synthetic, Biotechnologically Sourced Food Supplement, Cosmetic Proc/uct, Traditional Herbal Medicinal Product, Medical Device, Agricultural Drug, Veterinary Medicine And Human Medicine, R&D And Product Studies
- Analysis Laboratory Service For Preclinical Tests and Analyzes Required in Pharmaceutical
Researclı and For Non-Piıarmaceutical Products DRUG APPLICATIONS
- To Monitor Therapeutic Drug Level Witlı Bioanalytical Methods When Needed From Patients in The Clinic
-Pharmacogenetic Tests
- Toxicological Analysis in Biological and Non-Biological Samples
Kalitest Belgelendirme veE~t~~ Hizmetleri Ltd. Şti.
TÜRK~~ ct 0
.,...,C'v...OWI:"'.'a.
TÜRKAK BDS NO YS-60E7-70BC
Figen BİGÜN
Genel IVJLıclür· Yar·cJrnıcrsr /Vrce General Mancıger·
Bu sertifikanın geçerliliğini 3316104 seri numarasıyla www.kalitest.com.tr adresinden veya TÜRKAK BDS NO ile tbds. turkak. org. tr adresinden doğrulayabilirsiniz.
Please verify the validity of this certificate with the serial number of 3316104 from the web site of www.kalitest.com.tr or with TURKAK BDS NO from the web site of tbds.turkak.org.tr
KALITEST BElGElENDİRME VE EGİTİM HİZMETlERİ lİMİTED ŞİRKETİ
Yazgülü Sokak, Aydın Sitesi l.Kısım, C-4 1/D Blok, 0:33, levazım-Beşiktaş/İSTANBUl www.kalitest.com.tr info@kalitest.com.tr
İlk Belge Tarihi Date of Registration
K-QM-4792
02.10.2020
3 yıl
1
yearsSertifika
02.10. 2020
02.10.2023
validity of this certificate depends the company's conformity with Certificate Regulations and result of the surveillance audits which will be carried out at least once in a year.
ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE
ARAŞTIRMA MERKEZi
ERCİYES ÜNİVERSİTESİ MERKEZ KAMPÜSÜ YENİDOGAN MAHALLESi HULUSİ BEHÇET CADDESi N0:58- 38280 TALAS/KAYSERİ
Uygulanmakta olan yönetim sisteminin
To certify that the implemented management system complies with
GLP-Good Laboratory Practice
Standardına uygunluğunu belgelendirmek amacı ile
aşağıdaki kapsamda verilmiştir.
For the activities deseribed below
İLAÇ ARGE VE ÜRGE ÇALIŞMALARI
-Doğal, Semi-Sentetik, Sentetik, Biyotekno/ojik Kaynaklı Gıda Takviyesi, Kozmetik Ürün, Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün, Tıbbi Cihaz, Zirai İlaç, Veteriner İlaç ve Beşeri İlaç Arge Ve Ürge Çalışmaları -İlaç Araştırmalarında Gerekli Preklinik Test ve Analizler İle İlaç Dışı Ürünler İçin Analiz Laboratuvarı Hizmeti
İLAÇ UYGULAMALARI
- Klinikte Hastalardan İhtiyaç Duyulan Durumlarda Biyoanalitik Yöntemlerle Terapötik İlaç Düzeyi İz/emi Yapmak
- Farmakogenetik Testler
- Biyolojik ve Biyolojik Olmayan Örneklerde Toksikolajik Analizler
PHARMACEUTICAL R&D AND URGE STUDIES
- Natural, semi-synthetic, synthetic, biotechnologicatly sourced food supplement, cosmetic product, traditional herbal medicinal product, medical device, agricultııral medicine, veterinary medicine and human medicine R&D and Product Studies
- Analysis laboratory service for preclinical tests and ana/yzes required in pharmaceutical research and non-pharmaceııtical products
DRUG APPLICATIONS
- To Monitor the Therapeııtic Drııg Level with Bioanalytica/ Methods When Needed From Patients In The Clinic.
-Pharmacogenetic Tests
-Toxicological Analysis in Biological and Non-Biological Samples
EAC34
Kalitest Belgelendirme ve Eğitim Hizmetleri Ltd.
Figen BİGÜN
Genel i"ludlir Yardımcısı ;vıce General Maııager
Bu sertilikanın geçerliliğini 2637371 seri numarasıyla www.kalitest.com.tr adresinden doğrulayabilirsiniz. Please verify the validity of this certificate with the serial number of 2637371 from the web site of www.kalitest.com.tr
K-GLP-1000
:3
yıl 3 years02.10.2020
02.10.2023
Bu sertilikanın geçerliliği; fırmanın
KALiTEST Sertifika Yönetmeliğine uyumuna ve yılda en az bir kez
yapılacak gözetim denetimlerinin
başarılı geçmesine bağlıdır.
The validity of this certificate depends on the company"s conformity with KALİTEST Certificate Regulations and the
lt of the surveillance audits
which will be carried out at least o nce in a year
Bu sertifika aşağidaki kuruluşa
This certificate has been awarded to the company
ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA
ARAŞTIRMA MERKEZİ
ERCİYES ÜNİVERSİTESİ MERKEZ KAMPÜSÜ YENİDOGAN MAHALLESi
HULUSİBEHÇET CADDESi N0:58 - 38280 TALAS/KA
YSERİUygulanmakta olan müşteri memnuniyeti yönetim sisteminin
VE
To certify that the implemented customer satisfaction management system complies with
ISO 10002:2018
Standardına uygunluğunu belgelendirmek amacı ile
aşağıdaki kapsamda verilmiştir.
For the activities deseribed below
İLAÇ ARGE VE ÜRGE ÇALIŞMALARI
- Doğal, Semi-Sentetik, Sentetik, Biyotekno/ojik Kaynaklı Gıda Takviyesi, Kozmetik Ürün, Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün, Tıbbi Cihaz, Zirai İlaç, Veteriner İlaç ve Beşeri İlaç, Arge ve Ürge Çalışmaları
- İlaç Araştırmalarında Gerekli Preklinik Test ve Analizler ile İlaç Dışı Ürünler İçin Analiz Laboratuvarı Hizmeti
İLAÇ UYGULAMALARI
- Klinikte Hastalardan İhtiyaç Duyulan Durumlarda Biyoanalitik Yöntemlerle Terapötik İlaç Düzeyi İz/emi Yapmak
- Farmakogenetik Testler
- Biyolojik ve Biyolojik Olmayan Örneklerde Toksikotojik Analizler
PHARMACEUTICAL R&D AND URGE STUDIES
- Natural, Semi-Synthetic, Synthetic, Biotechnological/y Sourced Food Supp/ement, Cosmetic Pr•~rl••rt
Traditional Herbal Medicinal Product, Medical Device, Agricultural Drug, Veterinary Medicine And Medicine, R&D And Product Studies
- Analysis Laboratory Service For Preclinical Tests and Analyzes Required in Pharmaceutical Research For Non-Pharmaceutical Products
DRUG APPLICA TIONS
- To Monitor Therapeutic Drug Level With Bioanalytical Methods When Needed From Patients in The - Pharmacogenetic Tests
- Toxicological Analysis in Biological and Non-Biological Sarnp/es
EAC34
Figen BİGÜN
Genel Müdür Yaı-clırncısı /Vice General Manager
Bu sertifikanın geçerliliğini 5532581 seri numarasıyla www.kalitest.com.tr adresinden doğrulayabilirsiniz.
Please verify the validity of this certificate with the serial number of 5532581 from the web site of www.kalitest.com.tr KALITEST BELGELENDİRME VE EGİTİM HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ
Yazgülü Sokak, Aydın Sitesi l.Kısım, C-4 1/D Blok, 0:33, Levazım-Beşiktaş/İSTANBUL www.kalitest.com.tr info@kalitest.com.tr
K-CS-1046
İlk Belge Tarihi
Date of
02.10.2020
Registration
Belge P~:~Yo~d
0
~ 3 yılf
yearsRegistration
Sertifika
02.10. 2020
Tarihi
Bitiş Tarihi
02.10. 2023
Expiry Date
Bu sertifikanın geçerliliği firmanın LİTEST Sertifika Yönetmeliğine muna ve yılda en az bir kez
pılacak gözetim denetimlerinin başarılı geçmesine bağlıdır.
validity of this certificate depends on the company's conformity w ith
· Certificate Regulations and result of the surveillance audits which will be carried out at least once in a year.
ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE
ARAŞTIRMA MERKEZİ
ERCİYES ÜNİVERSİTESİ MERKEZ KAMPÜSÜ YENİDOGAN MAHALLESi HULUSİ BEHÇET CADDESi N0:58 - 38280 TALAS/KA YSERİ
Uygulanmakta olan iş sağhğ1 ve güvenliği yönetim sisteminin
To certify that the implemented occupational health and safety management system complies with
ISO 45001:2018
Standardma uygunluğunu belgelendirmek amac1 ile
aşağidaki kapsamda verilmiştir.
For the activities deseribed below
İLAÇ ARGE VE ÜRGE ÇALIŞMALARI
- Doğal, Semi-Sentetik, Sentetik, Biyoteknolojik Kaynaklı Gıda Takviyesi, Kozmetik Ürün, Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün, Tıbbi Cihaz, Zirai İlaç, Veteriner İlaç ve Beşeri İlaç, Arge ve Ürge Çalışmaları - İlaç Araştırmalarında Gerekli Preklinik Test ve Analizler ile İlaç Dışı Ürünler İçin Analiz
Laboratuvarı Hizmeti İLAÇ UYGULAMALARI
- Klinikte Hastalardan İhtiyaç Duyulan Durumlarda Biyoanalitik Yöntemlerle Terapötik İlaç Düzeyi İz/emi Yapmak
- Farmakogenetik Testler
- Biyolojik ve Biyolojik Olmayan Örneklerde Toksikolajik Analizler
PHARMACEUTICAL R&D AND URGE STUDIES
- Natural, Semi-Synthetic, Synthetic, Biotechnologically Sourced Food Supplement, Cosmetic Product, Traditional Herbal Medicinal Product, Medical Device, Agricultural Drug, Veterinary Medicine And Human Medicine, R&D And Product Studies
- Analysis Laboratory Service For Preclinica/ Tests and Analyzes Required in Pharmaceutical Research and For Non-Pharmaceutical Products
DRUG APPLICA TION S
- To Monitor Therapeutic Drug Level With Bioanalytical Methods When Needed From Patients in The Clinic
- Pharmacogenetic Tests
- Toxicological Analysis in Biological and Non-Biological Sarnp/es
EAC34
figen BİGÜN
Genel MüdLır Yardımcısı /Vice Geneı-al Manager
Bu sertifikanın geçerliliğini 1690690 seri numarasıyla www.kalitest.com.tr adresinden doğrulayabilirsiniz.
Please verify the validity of this certificate w ith the serial number of 1690690 from the web site of www.kalitest.com.tr KALITEST BELGELENDİRME VE EGİTİM HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ
Yazgülü Sokak, Aydın Sitesi l.Kısım, C-4 1/D Blok, 0:33, Levazım-Beşiktaş/İSTANBUL www.kalitest.com.tr info@kalitest.com.tr
İlk Belge Tarihi Date of Registration Belge Periyodu Period of Registration
K-İSG-1004
02.10.2020
3 yıl
1
years02.10.2020 02.10.2020
validity of this certificate depends the company's conformity with Certificate Regulations and result of the surveillance audits which will be carried out at least once in a year.
Bu sertifika aşağidaki kuruluşa
This certificate has been awarded to the company
ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE
ARAŞTIRMA MERKEZi
ERCİYES ÜNİVERSİTESİ MERKEZ KAMPÜSÜ YENİDOGAN MAHALLESi HULUSİ BEHCET CADDESi N0:58- 38280 TALASIKAYSERİ
Uygulanmakta olan yönetim sisteminin
To certify that the implemented management system complies with
GMP-Good Manufacturing Practice
Standardina uygunluğunu belgelendirmek amac1 ile
aşağ1daki kapsamda verilmiştir.
For the activities deseribed below
Doğal,
Semi-Sentetik, Sentetik, Biyoteknolojik Kaynakit Gtda Takviyesi, Kozmetik Ürün, Geleneksel Bitkisel Ttbbi Ürün, Ttbbi Cihaz, Zirai İlaç, Veteriner
İlaçve
Beşeri İlaçArge ve Ürge
ÇaltşmalartNatural, Semi-Synthetic, Synthetic, Biotechnologically Sourced Food Supplement, Cosmetic Product, Traditional Herbal Medicinal Product, Medical Device, Agricultural Medicine, Veterinary Medicine and Human Medicine R&D and Product Studies
EAC34
Kalitest Belgelendirme ve Eğitim Hizmetleri Ltd. Şti.
Figen BİGÜN
Genel Müdür Yardımcısı /Vice Geneı-al ıvıanager
Bu sertifikanın geçerliliğini 6294744 seri numarasıyla www.kalitest.com.tr adresinden doğrulayabilirsiniz.
Please verify the validity of this certificate with the serial number of 6294744 from the web site of www.kalitest.com.tr
K-GMP-1113
Tarihi
:02.10.2020
02.10.2020 02.10.2023
Bu sertifıkanın geçerliliği; firmanın
KALiTEST Sertifika Yönetmeliğine uyumuna ve yılda en az bir kez
yapılacak gözetim denetimlerinin
başarılı geçmesine bağlıdır.
The validity of this certificate depends on the company's conformity with KALİTEST Certificate Regulations and the result of the surveillance audits which will be carried out at least once in a year