Omnipod DASH® Ny produktpaketering

Omnipod DASH® Ny produktpaketering

Det har gjorts ett flertal ändringar av utseende och märkning av Omnipod DASH-

produkterna. Detta är ändringar från tillverkaren, Insulet Corporation. Inga ändringar av produkterna kommer att göras.

Produktförpackningar (märkning) som berörs:

1. Omnipod DASH® Personal Diabetes Manager (PDM), 910827 2. Omnipod DASH® Insulin Management System (Starter Kit), 910832S 3. Omnipod DASH® pods – 10-pack, 910826

4. Omnipod PodPals Adhesive Overlay (Overpatch), 910855

Fyra bilagor med mer detaljerad information om de specifika ändringarna är bifogade.

Om du har några frågor angående ändringarna, var vänlig att kontakta produktchefen hos Nordic Infucare eller din kontakt hos Nordic Infucare.

Vänliga hälsningar, Cynthia Laurel

Stockholm

Den 23 september 2021

Roger Söderberg Cynthia Laurel

Försäljningschef Produktchef

[email protected] [email protected]

0720-584481 0720-926318

Bilaga 1:

Omnipod DASH® Personal Diabetes Manager (PDM) Artikel # : 910827

Beskrivning av ändring Anledning till ändring Uppdaterad EC Rep-adress, e-post

och telefonnummer.

Insulet Corp. har valt Insulet

Netherlands BV som sin Europeiska Auktoriserade representant. Kontrakt med Healthlink Europe BV har

avslutats.

Uppdaterad design – ändringar i design och pantone-färger

Del av global omprofilering

Bilaga 2:

Omnipod DASH® Insulin Management System - PDM Starter Kit Artikel # : 910832S

Beskrivning av ändring Anledning till ändring Uppdaterad EC Rep-adress, e-post

och telefonnummer.

Insulet Corp. har valt Insulet

Netherlands BV som sin Europeiska Auktoriserade representant.

Kontrakt med Healthlink Europe BV har avslutats.

Tillägg av följande symboler

Uppdaterad till PDM start-kit för att kunna visa alla viktiga symboler på både kit-lådan och de individuella PDM-lådorna.

Uppdaterad design – ändringar i design och pantone-färger

Del av global omprofilering

Bilaga 3:

Omnipod DASH® Pods – 10-Pack Artikel # : 910826

Beskrivning av ändring Anledning till ändring Uppdaterad EC Rep-adress, e-post

och telefonnummer.

Insulet Corp. har valt Insulet

Netherlands BV som sin Europeiska Auktoriserade representant.

Kontrakt med Healthlink Europe BV har avslutats.

Uppdaterad design – ändringar i design och pantone-färger

Del av global omprofilering

Bilaga 4:

Omnipod PodPals – Adhesive Overlay Artikel # : 910855

Beskrivning av ändring Anledning till ändring Uppdaterad EC Rep-adress, e-post

och telefonnummer.

Insulet Corp. har valt Insulet

Netherlands BV som sin Europeiska Auktoriserade representant.

Kontrakt med Healthlink Europe BV har avslutats.

Uppdaterad design – ändringar i design och pantone-färger

Del av global omprofilering