• Sonuç bulunamadı

Saklama sıcaklıkları

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2021

Share "Saklama sıcaklıkları"

Copied!
8
0
0

Yükleniyor.... (view fulltext now)

Tam metin

(1)

Saklama sıcaklıkları

• Kontrollü oda sıcaklığı: izin verilen sınırlar

15-30oC Türkiye (25oC )

• Oda sıcaklığı: bulunulan odanın sıcaklığı (değişkendir.)

• Serin yer: 8-15oC

• Soğuk (buzdolabı): 2-8oC

(2)

Uluslararası iklim kuşakları

İklim kuşağı Hesaplanan veriler

(MKT) %RH Mbar Türetilen türevler %RH Mbar Ilıman (I) İngiltere,rusya kuzey avrupa 20 20.0 42 9.9 21 45 11.2 Akdeniz-subtropik(II) Amerika, japonya, g.avrupa,türkiye 21.6 22 52 13.5 25 60 19.0 Sıcak,kuru(III) İran,ırak,sudan 26.4 27.9 35 11.9 30 35 15.0 Sıcak,nemli (IV) Brezilya,gana, filipinler,endonezya 26.7 27.4 76 26.6 30 70 30.0 0 C 0C 0C

(3)

Stabilite testleri

• Uzun süreli • Hızlandırılmış • Zorlayıcı (stres)

(4)

I ve II iklim kuşağındaki ülkeler için stabilite test koşulları

Oda sıcaklığında saklanması önerilen ürün ve etken madde

Uzun süreli... 25oC 2oC / %60 5....en az 12ay

Orta süreli....30oC 2oC/ %65 5... en az 12ay

Hızlandırılmış..40oC 2oC / %75 5....en az 6ay

Buzdolabında saklanması önerilen ürün ve em

Uzun süreli ... 5oC 3oC / %60 5....en az 12ay

Hızlandırılmış..25oC 2oC / %60 5....en az 6ay

 

 

 ±

 

(5)

Derin dondurucuda saklanması önerilen ürün ve e.m.

Uzun süreli...-20 5 ...en az 12 ay

-20 ‘nin altında saklanması gereken ürün ve etken madde için ayrı değerlendirme

yapılmalıdır.

 sonuç ürün üzerinde yapılan testler

Oda sıcaklığında saklanan ürünler için aynı test koşullarında yapılır. Hızlandırılmış testte sorun çıkarsa 30 2 /%60 5 bağıl nemde 12 ay süreyle test tekrarlanır.

 0 C 0C 0 C 0 C 0C

(6)

Yarı geçirgen ambalajda saklanan ürünler için test koşulları

Uzun süreli...25 2 / %40 5 en az 12ay Orta...30 2 / %65 5 en az 12ay Hızlandırılmış....40 2 / %25 5 en az 6ay

Derin dondurucuda saklanan ürünler için

Uzun süreli...-15 5 en az 12 ay

Hızlandırılmış....5 3 /ortam nemi en az 6ay

0 C 0 C 0 C 0 C 0 C 0 C 0 C 0 C 0 C 0 C

(7)

İklim kuşağı III ve IV için

• Oda sıcaklığı

Uzun süreli... 30 2 /%65 5 en az 12ay Hızlandırılmış... 40 2 /%75 5 en az 6ay

• Yarı geçirgen ambalaj

Uzun... 25 2 / %35 5....en az 12ay Hızlandırılmış... 40 2 /%25 5 en az 6ay 0 C 0 C 0 C 0 C 0 C 0 C 0 C

(8)

Örneklerin test edilme periyotları

İlk yıl 3 ayda bir (3, 6, 9 ve 12) İkinci yıl 6 ayda bir (18, 24. ay)

Referanslar

Benzer Belgeler

• Her ne kadar difenhidraminin düşük suistimal edilme potansiyeli ve suistimale engel teşkil edecek bir yan etki profili olsa da ilacın özellikle uzun süre

Klinik çalışmalarda, klinik olarak anlamlı QTc uzamaları (Fridericia QT düzeltmesi – başlangıç QTcF < 500 milisaniye olan hastaların başlangıçtan sonraki

Renal yetmezlik olsun/olmasın kalp yetmezliği olan hastalarda, semptomatik hipotansiyon gözlenmiştir; bu durum daha çok yüksek dozlarda loop diüretik kullanımı,

Gözlenen artmış risk paterni, kombine oral kontraseptif kullanıcılarında meme kanserinin daha erken tanınmasına, kombine oral kontraseptiflerin biyolojik etkilerine veya

Öğrenci Ders Çemberi (Öğretmene koçluk çalışmasında yardımcı olacak bir formdur. Koç öğretmen istediği zaman öğrenciye uygulayabilir, ders kutuları boş

Madde 11 (1) (a) 11: İmalatçı ya da ithalatçının 61’inci maddenin ikinci fıkrası uyarınca internet üzerinden açıklanmaması gerektiği konusundaki isteği

Döküntü ve alerjik reaksiyonlar: Döküntü, anafilaktoid olaylar ve kimi zaman ciddi olabilen progresif sistemik olaylar (deri, böbrek, karaciğer ya da akciğerleri

3 mg/kg/gün ile hayvanlarda ulaşılan plazma düzeyleri, pediyatrik hastalarda genellikle ulaşılan düzeylerin yaklaşık olarak 0.04 ila 0.5 katı (fluoksetin) ve 0.3 ila 2.1