SPIDER
EL BİLEĞİ ARTROSKOPİSİ TÜRKÇE EL KİTABI
SPIDER El Kitabına Ek
İÇİNDEKİLER
ÖNSÖZ 1
BİLEŞENLER 2
AMELİYAT HAZIRLIĞI 3
STERİL AKSESUAR HAZIRLIĞI 4–8
İNTRAOPERATİF KULLANIM 9
GÜVENLİK 10
TEMİZLİK / STERİLİZASYON 10
GARANTİ 11
1
DİKKAT: SPIDER KOL ÜZERİNDE 50 LBS’yi (22.7 KG) AŞMAYIN.
DİKKAT: EL BİLEĞİ ARTROSKOPİ AKSESUARININ GÜVENLİ KULLANIMINI ANLAYABİLMEK İÇİN LÜTFEN BU KULLANIM TALİMATLARINI
OKUYUNUZ.
ÖNSÖZ
SPIDER El Bileği Artroskopi Aksesuarı, el bileği, el ve distal ön kol ameliyatlarında el ve kolun konumlandırılması için kullanılır. Kolun, bisep üzerinden ters traksiyon pedi ile sabitlendiği esnada hasta sırt üstü konumlandırılır. SPIDER El Bileği Artroskopi Aksesuarı, Traksiyon Aksesuarı ile kullanılır ve cerrahın taşınması zor ağırlık müdahalesi bulunmaksızın steril alanda ince traksiyon ayarlamaları yapmasına olanak tanır. Cerrah, ön kolun pronasyonu ve supinasyonu hususlarında tam kontrol sahibidir. SPIDER tasarımı, görüntüleme süreçlerinde ön kol ve ele 360o tam erişim sağlanmasına yardımcı olur. Ayrıca tasarım kompleks intraoperatif pozisyon değişikliklerinin steril alan içerisinde kolayca gerçekleştirilmesine olanak tanır.
SPIDER, ameliyat masalarının rayına takılabilir. Ürün uzvun ameliyat esnasında sayısız pozisyonda konumlandırılmasının sağlanması amacıyla üç hareketli ekleme sahiptir. Bu nedenle cerrahi asistanlar diğer görevlere zaman ayırabilirler.
SPIDER Uzuv Konumlandırıcının kurulumu ve kullanımına ilişkin daha fazla bilgi için SPIDER El Kitabı ve Kullanım Talimatlarına bakın. Traksiyon Aksesuarının kurulumu ve kullanımına ilişkin daha fazla bilgi için Traksiyon Aksesuarı El Kitabı ve Kullanım Talimatlarına bakın.
Bu kılavuz, üreticinin tavsiye ettiği konumlandırma ve işleme dair kısa açıklamalar içerir. Ameliyat esnasında bu ürünün kullanılmasına dair kararı ameliyatı gerçekleştiren cerrah verir.
a
BİLEŞENLER
1. SPIDER Uzuv Konumlandırıcı (Şekil 1)
2. Bağlantı Aksesuarları (Şekil 2) a) El Bileği Ters Traksiyon Postu b) Traksiyon Aksesuarı
c) El Bileği Artroskopi Aksesuarı d) Sırt Desteği
e) El Bileği Plakası
3. El Bileği Stabilizasyon Kiti (Şekil 3) f) SPIDER Örtü
g) Parmak Ayırıcılar h) El Bileği Kayışı
4. Parmak Ayırıcı Ölçü Halkası (Şekil 4) i) Beyaz
j) Yeşil k) Sarı l) Mavi
(Şekil 3) El Bileği Stabilizasyon Kiti g
f h
(Şekil 2) Bağlantı Aksesuarları d e c
b a
(Şekil 1) SPIDER Uzuv Konumlandırıcı
(Şekil 4) Parmak Ayırıcı Ölçü Halkası l
k j
i
3
(Şekil 5) SPIDER’ın ameliyat masasındaki pozisyonu
(Şekil 6) Ameliyat masasının operatif tarafına takılan küçük El Masası
(Şekil 7) Ameliyat masasının operatif tarafındaki Clark Klemp
AMELİYAT HAZIRLIĞI
SPIDER, El Bileği Artroskopisi veya el bileği ve distal ön kol ile ilişkili diğer işlemlerde kolun konumlandırılması amacıyla kullanılabilir. SPIDER, işleme ve cerrahın tercihine bağlı olarak ameliyat masasının operatif veya operatif olmayan tarafına takılabilir. Hasta cerrahi işleme hazır ve örtülü konuma gelmeden önce aşağıda yer alan adımlar uygulanır.
AMELİYAT MASASININ OPERATİF OLMAYAN TARAFI
a. SPIDER, dikey konumlandırılır ve ameliyat masasının operatif olmayan tarafında göğüs seviyesinde yerleştirilir (Şekil 5).
b. El Masası, cerrah tarafından tercih edilmesi halinde ameliyat masasının operatif tarafına takılabilir (Şekil 6). El Bileği Aksesuarının SPIDER ile birlikte kullanılması halinde El Masası gerekli değildir.
c. Ameliyat masasının operatif tarafına Clark Klempi yerleştirin. Klempin El Masasının kenarına yakın bir noktaya oturtulması gerekir (El Masası kullanılıyorsa) (Şekil 7).
d. Hasta, masa üzerinde sırt üstü konumlandırılır ve entübe edilir.
(Şekil 8) El Bileği Plakasını El Bileği Artroskopi Aksesuarına takın. (Şekil 9) El Bileği Artroskopi Aksesuarını Traksiyon Aksesuarına yerleştirin.
(Şekil 10) Parmak Ayırıcı Ölçü Halkası
UYARI:
TRAKSİYON AKSESUARININ SOĞUMA SÜRESİNİN DİĞER BİLEŞENLERE KIYASLA DAHA UZUN OLMASI NEDENİYLE OTOKLAV İŞLEMİ
SONRASINDA TAMAMEN SOĞUDUĞUNDAN EMİN OLUN.
STERİL AKSESUAR HAZIRLIĞI
SPIDER ürünü, ameliyat esnasında konumlandırma ve yeniden konumlandırma amacıyla steril şekilde kullanılır. SPIDER ürününü ve aksesuarlarını ameliyat içerisinde steril şekilde kullanmak için aşağıda yer alan adımları uygulayın:
1. Ameliyat öncesinde Sırt Desteğini, El Bileği Artroskopi Aksesuarını, El Bileği Plakasını ve Traksiyon Aksesuarını otoklavlayın. Tüm bileşenlerin kullanılmadan önce oda sıcaklığına ulaştığından emin olun.
2. Hastanın entübe edildiği esnada steril El Bileği Plakasını steril arka masada El Bileği Artroskopi Aksesuarına takın (Şekil 8).
3. Ardından El Bileği Aksesuarı, steril Traksiyon Aksesuarına yerleştirilir (Şekil 9).
4. Cerrah, hastanın parmağı üzerinde Parmak Ayırıcı Ölçü Halkasından örnekler deneyerek uygun Parmak Ayırıcıyı seçer (Şekil 10). Sistem, standart işlemlerde iki parmağın El Bileği Artroskopi Aksesuarını tutması amacıyla tasarlanmıştır. Bazı vakalarda yalnızca baş parmağa takılır. Doğru ölçü/ler, hastanın ikinci boğumuna uygunluk gösterir ve asılma esnasında sağlam tutuş sağlar. İhtiyaç duyulan parmağın preoperatif tanımlanması her vakada uygun El Bileği Stabilizasyon Kitinin seçilmesine olanak tanır. Her kit içerisinde iki ölçüde Parmak Ayırıcı mevcuttur.
5
(Şekil 12) El Bileği Kayışını takın. (Şekil 13) El Bileği Ters Traksiyon
postu bisep üzerine yerleştirilir.
UYARI: T U R N İ K E K U L L A N I L M A S I H A L İ N D E E L B İ L E Ğ İ T E R S T R A K S İ Y O N P O S T U T U R N İ K E Ü Z E R İ N E Y E R L E Ş T İ R İ L İ R . HASTA KOLUNA FAZLA
GÜÇ UYGULANMADIĞINDAN EMİN OLUN.
UYARI: HER ZAMAN SMITH & NEPHEW STABİLİZASYON KİTLERİNİ KULLANIN. KİTİN KULLANILMAMASI VEYA HATALI KULLANIMI HASTA YARALANMASINA YOL AÇABİLİR.
STERİL AKSESUAR HAZIRLIĞI, devamı
5. Uygun Smith & Nephew Stabilizasyon Kitini (SPIDER Örtü, Parmak Ayırıcı ve El Bileği Kayışı içerir) açın ve kit içeriğini steril arka masa üzerine yerleştirin.
El Bileği Stabilizasyon Kiti üç ölçüde mevcuttur:
küçük, orta ve büyük. Kit ölçüsü aynı zamanda ambalaj üzerinde de yer alır (Şekil 11).
72201550 - Küçük Kit - 2 küçük(mavi) & 2 orta (sarı) parmak ayırıcı 72201551 - Orta Kit - 2 orta (sarı) & 2 büyük (yeşil) parmak ayırıcı 72201552 - Büyük Kit - 2 büyük (yeşil) & 2 ekstra büyük (beyaz) parmak ayırıcı
6. Stabilizasyon Kitine ait El Bileği Kayışı steril El Bileği Plakasına takılır (Şekil 12).
7. Hastayı hazırlamadan önce El Bileği Ters Traksiyon Postunu ameliyat masası üzerinde Clark Klempe yerleştirin. Ardından ürünü hasta bisepi ve turnike (kullanılıyorsa) üzerine konumlandırın (Şekil 13). Bu ürünler genellikle steril alan dışında örtülenir.
8. Ardından hastanın eli, parmakları ve kolu ameliyat için hazır ve örtülüdür.
(Şekil 11) Büyük El Bileği Stabilizasyon Kiti
UYARI: SPIDER’I HIZLI BAĞLANTI ÇIKARMA BUTONU ÜZERİNDEN TUTMAYIN. BU UYGULAMA KİLİT BAĞLANTISINI KESEBİLİR VE UZVUN SPIDER’DAN AYRILMASINA YOL AÇABİLİR.
(Şek.16) Açığa çıkan dişi Hızlı Bağlantı Reseptörü
(Şek. 17) Hasta üzerinekonumlandırılmış SPIDER
STERİL AKSESUAR HAZIRLIĞI, devamı
9. Steril bir kişi, steril Sırt Desteğinin erkek postunu SPIDER Hızlı Bağlantı üzerindeki steril olmayan reseptöre yerleştirir (Şekil 14). Sırt Desteğinin tamamen yerine oturmasında engel olabilmesi nedeniyle Hızlı Bağlantı Kilidi BAĞLANMAMALIDIR.
Sağlamlığından emin olmak için Sırt Desteğini yukarı doğru çekin.
10. Steril bir kişi SPIDER Örtüyü açarak SPIDER’a ait İnce Kola ve Sırt Desteğine yerleştirir (Şekil 15).
Örtünün Dambılı geçerek SPIDER üzerindeki Amplifikatörü geçmesi gerekir. Örtünün dış yüzeyinin steril kalması gerekir.
11. Örtüde yer alan açıklık (delik), Sırt Desteğinin üst yüzeyinin tamamen açıkta kalacağı şekilde Sırt Desteği üzerinden çekilir (Şekil 16). Hızlı Bağlantının Lineer stile sahip olması halinde Sırt Desteğini yerine sabitlemek için mavi Hızlı Bağlantı Halkasını Butonun arkasından (Örtü içerisinden) kaydırın. Hızlı Bağlantının Rotasyonel Kama stilinden olması halinde Butonun arkasındaki mavi Kamayı döndürün.
12. SPIDER’ın ince kolu, operatif dirsek üzerinden distal uçta hastanın göğüs seviyesinden yukarıda konumlandırılır (Şekil 17).
(Şekil 14) Sırt Desteğinin SPIDER’a takılması
(Şekil 15) SPIDER’ın üzerinden geçen Örtü
7
(Şekil 18) Traksiyon Aksesuarı SPIDER’a takılır. (Şek. 19) Kilidi Sırt Desteğine
Bağlayın (Şek 20) Başlangıç
Pozisyonunda Traksiyon
(Şekil 21) Hasta parmağındaki Parmak Ayırıcı (Şekil 22) Parmak Ayırıcıları El Bileği Artroskopi Aksesuarına sabitleyin.
STERİL AKSESUAR HAZIRLIĞI, devamı
13. Erkek Hızlı Bağlantıyı, Sırt Desteğinin dişi reseptörüne oturtarak Traksiyon Aksesuarını ve El Bileği Artroskopi Aksesuarını (El Bileği Plakasının takılı olması gerekir) SPIDER’a takın (Şekil 18).
Duyulan klik sesi iki parçanın sıkı bir şekilde birbirine bağlandığını ifade eder. Sağlamlığından emin olmak için Traksiyon Aksesuarını çekin. Güvenli bağlantıyı sürdürmek için Hızlı Bağlantı Kilidini Sırt Desteğinin altında yer alan Buton ile bağlayın (Şekil 19). Maksimum sayıda uygun traksiyon ayarına olanak tanımak için Traksiyon Kolunun saat yönünün tersine Başlangıç konumuna (*****) mümkün olduğunca döndürüldüğünden emin olun (Şekil 20).
14. Tüm bağlantıların sağlam olduğundan ve Hızlı Bağlantı Kilitlerinin üçünün de kilitli olduğundan emin olun (SPIDER İnce Kolun distal ucu, Sırt Desteği ve Trakiyon Aksesuarı).
15. Siyah konilerin avuç içine baktığından emin olarak El Bileği Stabilizasyon Kitine ait uygun Parmak Ayırıcıları konumlandırın (Şekil 21).
16. El Bileği Artroskopi Aksesuarını dikey konumda hastanın dirseği ile hizalayın ve Parmak Ayırıcı konileri El Bileği Aksesuarındaki oluklara yerleştirin (Şekil 22).
(Şek 23 Önyükleme Traksiyonu (Şek 24) El Bileği Kayışını hastanın eline sabitleyin.
STERİL AKSESUAR HAZIRLIĞI, devamı
17. SPIDER’ın ince kolunu ve Traksiyon Aksesuarı üzerindeki mavi Traksiyon Kolunu tutun ve traksiyonu yaklaşık 5 lbs’ye (2.3 kg) önyüklemek için dikey olarak çekin (Şekil 23).
18. El Bileği Kayışını hastanın eline sabitleyin (Şekil 24).
AMELİYAT MASASININ OPERATİF TARAFI
SPIDER, hastanın kolunun artroskopik ameliyat için dikey konumda olmasının gerekmesi halinde ameliyat masasının operatif tarafında konumlandırılır ve ardından açık ameliyat için yatay pozisyonda düşürülür. Traksiyon el bileğine herhangi bir pozisyonda uygulanabilir. SPIDER’ın gros manipülasyonu, ön kolun 0o – 90o aaralığında dirsek ile ilişkili açıda konumlandırılmasına olanak tanır. SPIDER’ın operatif tarafta bulunması halinde kol, örtü değiştirilmeksizin dikeyden yatay yöne intraoperatif ayarlanabilir (Şekil 25).
a. SPIDER, kalça seviyesinde dikey olarak konumlandırılır ve ameliyat masasının operatif tarafında yer alan raya takılır.
b. Clark Klempi, El Bileği Ters Traksiyon Postunu ve El Masasını birleştirin (isteğe bağlı).
c. Hasta artık masa üzerinde yatay konumlandırılabilir ve ameliyat için entübe edilebilir.
(Şek. 25) SPIDER dikey olarak ayarlanır ve ardından kolay ve hızlıca yatay konuma getirilebilir.
9
(Şekil 28) Pronat ve Supinat el bileği pozisyonu (Şek. 27) Traksiyon Aksesuarında Kilit
Kamasını serbest bırakın
(Şekil. 29) Ulnar Deviasyon
İNTRAOPERATİF KULLANIM
SPIDER, el bileği artroskopisi ve ön kol kırık fiksasyonu için istenen tüm pozisyonları ve ayarlanabilirliği sağlayabilir. Ameliyat esnasında aşağıda yer alan pozisyon ayarlamaları uygulanabilir:
1. Traksiyon Sayısı: Traksiyon Aksesuarı üzerindeki Traksiyon Kolunu kullanarak İnce Traksiyon ayarlamaları yapılabilir.
Traksiyonu artırmak için Kolu saat yönünde döndürün.
Traksiyonu azaltmak için ise Kolu saat yönünün tersine döndürün (Şekil 26).
2. Pronasyon ve Supinasyon: Pronasyon ve Supinasyon, Traksiyon Aksesuarı üzerindeki Kilit Kamasını (Şekil 27) çıkarılması ve ön kolun istenen oryantasyona döndürülmesi ile ayarlanabilir ve yerine sabitlenebilir. (Şekil 28). Pozisyon isteğe bağlı şekilde yerine sabitlenebilir.
3. Ulnar ve Radyal Deviasyon: El Bileği açısı ile ilişkili deviasyon, steril Parmak Ayırıcılara farklı parmakların yerleştirilmesi ile değiştirilebilir. Parmak seçimi, ulnar ve radial deviasyonu değiştirir (Şekil 29-30).
(Şek 26) İnce Traksiyon Ayarlaması
(Şek 30) Nötr Pozisyon
Soru veya endişeniz bulunması halinde Teknik Yardım için Smith & Nephew ile irtibat kurun.
GÜVENLİK
Personel ve hasta güvenliği için birkaç Kilit Güvenlik Noktasının belirtilmesi gerekir:
• PEDALA BASMADAN ÖNCE SPIDER İNCE KOLUNU VE HASTANIN UZVUNU TUTUN. UZVUN TUTULMAMASI VEYA HIZLI BAĞLANTI BUTONUNA KAZARA BASILMASI HALİNDE PEDALA BASILDIĞI ESNADA SPIDER YERE DÜŞEBİLİR.
• TAMAMEN GENİŞLETİLMESİ HALİNDE SPIDER KOLU ÜZERİNDEKİ AĞIRLIK SINIRI 50 LBS’DİR (22.7 KG). KOL NEREDEYSE TÜM KOL VE BACAKLARI TAŞIYABİLİR.
• STERİL ALANI KONTAMİNE ETMEDİĞİNİZDEN EMİN OLUN. MASA SEVİYESİNE YAKIN VEYA
SEVİYENİN ALTINDAKİ HAREKETLERİN STERİL ALAN KONTAMİNASYONU HUSUSUNDA YAKINDAN İZLENMESİ GEREKİR.
• AMELİYATHANEDEKİ HAVA KUVVETİNİN KAYBOLMASI HALİNDE SPIDER PEDAL BIRAKILANA DEK EKLEM POZİSYONUNU KORUYACAKTIR.
• KOTER KULLANILMASI HALİNDE BAĞLANTI ÇUBUKLARININ HASTA CİLDİNE TEMAS ETMEDİĞİNDEN EMİN OLUN.
• HER ZAMAN SMITH&NEPHEW STABİLİZASYON KİTLERİNİ KULLANIN; KİTLERİN HATALI VEYA UYGUN OLMAYAN KULLANIMI HASTA YARALANMASINA YOL AÇABİLİR.
• AKSESUAR ÇUBUKLARININ STERİLİZASYON SONRASINDA HASTA İLE TEMAS ETMEDEN ÖNCE TAMAMEN SOĞUDUĞUNDAN EMİN OLUN.
TEMİZLİK / STERİLİZASYON
• Tek kullanımlık bileşenleri atın ve SPIDER donanımının tamamını her işlem sonrasında hafif deterjan/dezenfektan ile silin.
• El Bileği Artroskopi Aksesuarını, El Bileği Plakasını, Traksiyon Aksesuarını ve Sırt Desteğini temizleyin.
• El Bileği Artroskopi Aksesuarını, El Bileği Plakasını, Traksiyon Aksesuarını ve Sırt Desteğini otoklavlayın.
• Sterilizasyonun etkili olması için El Bileği Plakasının El Bileği Artroskopi Aksesuarından ayrılması gerekir.
• Temizleme sıvılarının SPIDER eklem bölgelerine girmesine izin vermeyin.
• SPIDER’ı herhangi bir sıvıya daldırmayın.
• 79-99-04 sayılı Temizlik ve Sterilizasyon Talimatları uyarınca temizleyin ve sterilize edin.
Bileşenlerin bir sonraki işlem için steril şekilde yeniden ambalajlanması gerekir. Bileşenlerin hemen kullanıldığı durumda tüm steril bileşenlerin temas edebilecek ölçüde soğuduğundan emin olun.
OTOKLAV TÜRÜ: BASINÇ ÖN VAKUM Min. Maruziyet Süresi: 10 dk. 3 dk.
Min. Sıcaklık: 132–134°C (270–272°F)
En az 20 dakika boyunca oda sıcaklığında soğumasına izin verin.
www.smith-nephew.com
+1 978 749 1000 Telefon +1 978 749 1108 Belgegeçer
+1 800 343 5717 ABD Müşteri Hizmetleri
11 GARANTİ
BU ÜRÜN, ÜRETİM DEFEKTLERİ HUSUSUNDA STANDART 12 AY SÜRE İLE PARÇA VE KULLANIM GARANTİSİNE SAHİPTİR.
SERVİS
SMITH & NEPHEW OLARAK ÜRÜNLERİMİZE İLİŞKİN EN ÜST DÜZEYDE
SERVİS SAĞLAMA TAAHHÜDÜNDE BULUNMAKTAYIZ. HERHANGİ BİR
SORUN YAŞAMANIZ HALİNDE İVEDİLİKLE İRTİBAT KURUN VE SİZİN İÇİN
MÜMKÜN OLAN EN İYİ ÇÖZÜM YOLUNU BULALIM.
Smith & Nephew Orthopaedics GmbH Alemannenstraße 14
78532 Tuttlingen Almanya
Endoscopy Smith & Nephew, Inc.
150 Minuteman Road Andover, MA 01810 ABD
www.smith-nephew.com +1 978 749 1000
+1 978 749 1108 Belgegeçer +1 800 343 5717 ABD Müşteri Hizmetleri
06/2019 90-99-02 Rev. E Spider El Bileği Artroskopisi El Kitabı
©2014, 2019 Smith & Nephew, Inc. Tüm Hakkı Saklıdır.
ABD Patent Numarası 6,491,273
