GLP’nin Özü

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

(12)

(13)

(14)

(15)

GLP’nin Özü

(16)

GLP Ne Yapmaz!



Bilimsel değerin ölçülmesi

• _{Sorulan sorunun ne kadar önemli olduğu?} • _{Çalışma dizaynının ne kadar uygun olduğu?} • _{Değerlendirmenin ne kadar bilimsel olduğu?}



Hilenin önlenmesi

(17)

GLP Ne Yapar?



Kaynakların israfının önlenmesi



Sonuçların yüksek kalitede olduğuna teminat verilmesi



Sonuçların tekrarlanabilir olduğuna teminat verilmesi



Sonuçların karşılıklı kabul edilmesine teminat verilmesi

(18)

GLP Ne Sağlar!



Dökümantasyonu geliştirir( anlaşmalar,

protokoller, ekler, defterler, eğitim belgeleri,

SOP’ler, formlar..)



Organizasyonu geliştirir.



Hataları azaltır.



Yapılan çalışmaynın yönetimini ve kalite

sistemine uyguluğunu standardize eder.

(19)

GLP Ne Zaman Gereklidir?

Bir araştırmanın desteklenmesi için yapılan tüm çalışmalarda, pestisit, yiyecek katkı

maddeleri, renklendiriciler, hayvansal yiyecek katkıları, insan ve hayvan ilaçları, tıbbi

malzemeler, biyolojik ürünlerin kimyasal özellikleri ve güvenlik bilgileri gibi konularda yapılan tüm Ar-Ge ve bu ürünlerin

(20)

GLP için iki kaynak vardır:

Ortak dökümanlar ve Kurallar



Ortak Dökümanlar:

OECD Series on

Principles of Good Laboratory Practice and

Compliance Monitoring



Kurallar:

Bir ülkeye özgü olarak yayınlanmış

(21)

(22)