KALİTE EL KİTABI. Hazırlayan/Kontrol Eden. Doküman No :KEK Yürürlük Tarihi: Rev.No :0 Rev.Tarihi: -- Sayfa :1/11 1.ÖNSÖZ. 1.

(1)

Hazırlayan/Kontrol Eden Onaylayan

Kalite Mühendisi Genel Müdür

1.ÖNSÖZ

1.1 Genel

MCW MAKİNA Kalite Yönetim Sistemi, ISO 9001: 2015 Kalite Yönetim Sistemi (KYS) Standardı referans alınarak, MCW MAKİNA firmasında gerçekleştirilen faaliyetler için hazırlanmıştır.

MCW MAKİNA, Müşteri Odaklı Düşünce çerçevesinde, müşteri isteklerini karşılayabilmek için izlediği süreci, kapsam, iç ve dış hususlar, ilgili tarafların beklentileri/ gereklilikleri, süreç ve prosedür listelerini, müşterilerine, şirket çalışanlarına, kalite denetçilerine veya diğer ilgili tüm taraflara bu el kitabı ile aktarmayı amaçlar.

MCW MAKİNA, Kalite El Kitabının içinde yer alan ve açıklanan tüm konuların doğruluğunu, güncelliğini, geçerliliğini ve MCW MAKİNA’ ın prensiplerine uygunluğunu onaylar. Oluşturduğu MCW MAKİNA Kalite Yönetim Sistemi ile ISO 9001:2015 KYS gereklerini, müşteri odaklı düşünce çerçevesinde, ilgili tarafları ve ilgili iç- dış hususlar ile Risk- Fırsat Analizi değerlendirme sonuçlarını da dikkate alır.

1.2 Proses Yaklaşımı

MCW MAKİNA, KYS ile ilgili süreçlerini tanımlamış, birbirleriyle olan ilişkilerini göstermiş, süreç ile ilgili elemanların varlığını Süreç Haritalarında ortaya koymuştur. Her sürecin performans göstergeleri belirtilmiş ve takip edilmektedir. Her sürecin sahibi, girdisi- çıktısı, kaynakları, referasları, kayıtları, süreci geçekleştirecek personel yeterlilikleri… tanımlanmıştır.

MCW MAKİNA, Kesme Makinaları İmalatını gerçekleştirmek için gerekli olan üretim proseslerinin büyük çoğunluğunu kendi bünyesinde gerçekleştirmekte, gerekli olduğunda Dış Tedarik ile temin etmektedir.

MCW MAKİNA üretim prosesleri içersinde; Kaynaklı İmalat, Talaşlı İmalat, Ön Montaj, Boya, Montaj, Son Kontrol, Paketleme… yer almaktadır.

MCW MAKİNA KYS detayları ve işleyiş biçimleri, Prosedürler, Talimatlar, Planlar, Listeler, Formlarla ve Dış Kaynaklı Dokümanlarla elektronik ya da kağıt ortamında belirtilmektedir.

1.3 Yayın Hakkı

MCW MAKİNA için hazırlanan bu Kalite El Kitabının her hakkı mahfuzdur. MCW MAKİNA Kalite Yönetim Sistemi El Kitabının herhangi bir bölümü ya da tamamı kopya edilemez, izinsiz çoğaltılamaz ve izinsiz kullanılamaz.

(2)

Hazırlayan/Kontrol Eden Onaylayan

Kalite Mühendisi Genel Müdür

2 -MCW MAKİNA Firma Profilİ

 1984 Yılında kurulan MCW MAKİNA Türkiye’nin metal işleme üretiminin önder firmalarındandır.

 Yüksek kalitede 80 çeşit değişik tipte makina üretilmektedir.

2.1. Firma Adresi

MCW MAkina Sanayi

3.KALİTE POLİTİKASI

MCW MAKİNA Kalite Politikası, çalışanlar tarafından anlaşılması ve uygulanması amacıyla dökümante edilmiş , eğitim/ panolar / mailler aracılığı ile yaygınlaştırılmış ve etkin hale getirilmiştir.

Şirket Üst Yönetimi, kalite politikasının uygulanmasını, devam ettirilmesini ve geliştirilmesini taahhüt etmektedir.

(3)

Hazırlayan/Kontrol Eden Onaylayan

Kalite Mühendisi Genel Müdür

3.1. ORGANİZASYON

MCW MAKİNA firmasının organizasyonel yönetim birimlerinin şirket içindeki görev dağılımları, sorumluluk ve yetkileri, nitelikler ve vekaletler gibi konuları Organizasyon El Kitabı (OEK) nda anlatılmıştır.

4. KURULUŞUN BAĞLAMI / İLGİLİ TARAFLARI

MCW MAKİNA firmasının Var oluş nedenleri 1. Önsöz ve 3.1 Kalite Politikası ile açıklanan konulardır.

MCW MAKİNA tarafından, iç ve dış hususlar ile olan ilişkiler, ilgili tarafların firmadan beklentileri değerlendirilmiş ve Kalite Yönetim Sistemi (KYS)’ nin gerekliliği olan risk-fırsat analizi yapılmıştır.

Değerlendirmeler yapılırken dört alan üzerinde çalışılmıştır;

(4)

Hazırlayan/Kontrol Eden Onaylayan

Kalite Mühendisi Genel Müdür

İç ve Dış Hususlar

İlgili Tarafların ihtiyaç ve Beklentileri Atık Yönetimi Prosesi ve Hizmet

Yasal, düzenleyici ve sözleşmeden doğan hususlar

4.1. Kuruluş ve Bağlamı

 İç Hususlar

MCW MAKİNA firmasının, KYS ile ilgili hedeflenen çıktılarına ulaşmasında etkisi olabilecek iç hususlar aşağıda verilmiştir;

 Kurumsal Değerler, Kurumsal Kültür; ( MCW MAKİNA Personel Yönergesi, İş Sağlığı ve ve Güvenliği Yönergesi, Personel Çalışma Kuralları, Kurumsal Kültür )

Çalışma ortamında etkin iç iletişimi sağlamak, Uzun yıllara dayanan sektörel tecrübe,

MCW MAKİNA çalışanlarının belirli bir eğitim seviyesinde olması ve belirli şartları sağlayarak yetkin-yeterli göreve başlamalarını sağlamak,

Kalite ve müşteri memnuniyeti farkındalığının kısa sürede oluşmasına ve yaygınlaşmasına katkı sağlamak, (MCW MAKİNA Kalite Politikası)

Kurum içerisinde tanımlanmış görevleri yerine getirmek ve standart çalışma yeteneğini geliştirmek, (MCW MAKİNA Organizasyon El Kitabı)

Tanımlanmış göstergelerin performans takibini yapmak, (MCW MAKİNA Firma Hedefleri, Süreç Performansları, Aylık Göstergelerin raporlanması, YGG Toplantıları)

Kurum ve şirketin ücret beklentileri gereksinimlerini karşılamak (MCW MAKİNA Personel Ücret Politikası).

 Kaynaklar;

Tesisin fiziki şartları

Üretime Özel Teknik Alt Yapısı, / Üretim Ekipmanları Yapısı, Proses Araç Yeterlilikleri, Teknik bilgi alt yapısı)

Demirbaş yapısı, Çalışanlar, Taşeronlar ve Tedarikçiler Yasal izinler, Üretim Tesisi, Prosese özel çalışma ortamı.

 Ticari Performans;

Kar, sermaye, nakit akışı ve bütçeleme faaliyetleri ile desteklenen şirketin ticari performansının sektörde tanınır olması, sektörel kurumsal bir yapısının olması, çalışanların firmaya güvenmesi, ticari ve finansman olarak hem çalışanların hem müşterilerin firmaya güven duyması. (MCW MAKİNA Hedeflerle Yönetim)

(5)

Hazırlayan/Kontrol Eden Onaylayan

Kalite Mühendisi Genel Müdür

 Dış Hususlar

MCW MAKİNA, KYS ile ilgili hedeflenen çıktılarına ulaşılmasında etkisi olabilecek hususlar aşağıda verilmiştir;

 Ekonomik çevre; Global ve ulusal ekonomik performans hem yurt içi hem yurt dışı pazarlara satış yapmakta olan MCW MAKİNA üzerinde etki oluşturmaktadır. Ancak global bir pazarın içinde olmak firmanın rekabet gücünü, kalite bilincini, müşteri memnuniyeti sağlama performansını artırmaktadır.

(Güçlü ve her sene artan MCW MAKİNA yurt dışı müşteri portföyü)

 İlgili Pazar; Ulusalı pazarda tanınan bir firma olma vizyonundaki MCW MAKİNA firması, sektördeki rekabet koşullarını, içinde tedarikçi ya da müşteri olarak var olunan tedarik zinciri ilişkilerini, müşterilerinin demografig yapısını, müşteri özel isteklerini, müşteri anlaşmalarını iyi analiz eder ve şirket geleceğini belirlemede ilgili pazar etmenlerini göz önünde bulundurarak şekillendirir. (MCW MAKİNA Kalite Politikası)

 Konum, Komşuluk, Çevre; Ülkenin stratejik konumu, komşu ülkelerde devam eden savaşlar, yakın zamanda ülkeye gelen göç dalgası bulunulan bölgede MCW MAKİNA firmasını da olumsuz yönde etkilemektedir. Bu olumsuz etkilerin yanı sıra ülkenin kıtalar arası bir transfer noktası olması, siyasi istikrar ve bölgesindeki etkin siyasi kimliği, ülke ile birlikte girilen global pazarlarda MCW MAKİNA firmasına da prestij kazandırmaktadır. (MCW MAKİNA olarak bu güç koşulları fırsata çevirmeyi bilmekte, fuarlara sürekli katılmakta, güç ve prestijini arttırmaktadır)

Global konum gibi şirketin bulunduğu bölgedeki tesis konumu ve endüstriyel çevre de süreçlerin çıktılarına etkileri değerlendirilmiştir Ülkenin 8 büyük sanayi bölgesine sahip olunan Bursa Bölgesinde faaliyet göstermesi MCW MAKİNA için fırsat teşkil etmektedir. Başköy Mevkisi’ ndeki lokasyonu nedeniyle nitelikli iş gücü temininde zorluklar yaşamamaktadır. . (MCW MAKİNA bölgedeki firmalardan kalifiye iş gücü temininden yararlanabilmekte ya da işgücünü eğitimlerle destekleyip nitelikli iş gücüne çevirmektedir)

Konum ve fiziki varlığının doğal bir gerçeği olan deprem vb. doğal afetler ve sonrası koordinasyon, süreçlerin sürekliliği açısından önem teşkil etmektedir.

 Özel sanayi sektörü; sektöründeki firmanın gelişimine, sektör dernekleri, gönüllü dernekler, sektör standartları, dış eğitim ve denetim kurumları varlığı ve iletişimi etkili olmaktadır. (GÖRSİAD üyeliği gibi…)

 Teknolojik gelişim; üretim yönetimi, pazarlama ve diğer tüm süreçlerin verimliliği için teknolojik unsurlar göz önünde bulundurulmaktadır (Yeni atık kodları, yasal izin başvuruları ve makine yatırımları müşteri beklentilerini karşılar niteliktedir.)

 Yeni geliştirilen tüzel ve yasal şartların gereklilikleri; Gümrük politikaları, resmi makamlar, teşvik mevzuatı, zorunlu mesleki eğitimler, mali zorunluluklar, hizmetlerin verimliliği ve yasal yaptırımların yerine getirilebilmesi için takip edilmektedir. (MCW MAKİNA olarak Yasal Mevzuat takibi, Çalışma

(6)

Hazırlayan/Kontrol Eden Onaylayan

Kalite Mühendisi Genel Müdür

Ruhsatı çalışmaları, Mali Denetimler ve Zorunlu Mesleki Eğitimlerin alınması gibi faaliyetler yürütülmektedir.)

4.2. İLGİLİ TARAFLARIN İHTİYAÇ VE BEKLENTİLERİ

MCW MAKİNA firmasının iç ve dış ilgili tarafları KYS gereği belirlenmiş olup ihtiyaç ve beklentileri aşağıdaki gibidir;

İç Taraflar;

MCW MAKİNA Ortaklar;

- İyi finansal performans, maksimum karlılık, büyüme (MCW MAKİNA Hedeflerle Yönetim, Bütçe planları) - Yasal uyum, cezai yaptırımı önleyen saygın yönetsel performans, (Açık, şeffaf hesap verebilir yapı) - Uygun bir yönetim çerçevesinde sürdürülebilir, kurumsal ve sosyal sorumluluk (MCW MAKİNA

profesyonel organizasyonel yapısı, yetki ve sorumluluk tanımlamaları, vekalet matrisi)

MCW MAKİNA Yönetim Kurulu;

- Sistem Sürekliliğinin sağlanması

- Dosya ve dijital arşivin güvenliğinin sağlanması - Kurumsal yasaların takip edilmesi, uyum

- Yapılan anlaşmaların, hizmetlerin zamanında tamamlanması ve cezaya kalmamak - Maksimum karlılık,

- Kurumsal büyüme, rekabet gücü - Müşteri gereksinimlerinin karşılanması

- Kalite hedeflerinin şirket bünyesinde ilgili süreçler seviyesinde sürdürülmesi

MCW MAKİNA Çalışanlar ve Aileleri;

- Sağlıklı çalışan-işveren ilişkileri,

- Kişisel verilerin güvenliğinin sağlanması, yasal hakların eksiksiz temini,

- Önerilere açık yönetici, sistemsel ve fiziksel iyileştirmelerin zamanında yapılması - Kişisel gelişim, eğitim ve kariyer fırsatları

- Kalite ile ilgili farkındalık ve bilinçlendirme eğitimlerinin verilmesi

- Uygun çalışma şartları, sıcaklık, düzenli çalışma / vardiya saatleri, düzenli maaş ödemesi - Ailesi ile birlikte mutlu çalışanın, yüksek performansta ve yüksek istek seviyesinde çalışması

Dış Taraflar;

Müşteriler;

- Güvenilir kurumsal prestij,

- Ürün / Hizmet memnuniyeti için zamanında, düşük maliyet, hızlı yanıt, - Zamanında sevkiyat, beklenen kalite, rekabetçi fiyat,

(7)

Hazırlayan/Kontrol Eden Onaylayan

Kalite Mühendisi Genel Müdür

- Ürün / Hizmetin sürekliliği,

- Teslim edilen ürünlerin güvenliğinin sağlanması, - Mali bilgilerin güvenliğinin sağlanması,

- Kurumsal belge, kayıt ve raporların güvenilirliği

(MCW MAKİNA, yurt içi ve yurt dışı müşteri taleplerine, sözleşme şartlarına ve yasal mevzuat gereklerine ( varsa) uygun ürün temin etmektedir.

Yerel halk, çevre ve sivil toplum kuruluşları (STK);

- Yerel halkın işe alımı, saygın işveren, - Topluma ve çevreye saygılı üretim ortamı, - Bulunduğu bölgeyi geliştirmeye yönelik yatırımlar,

- Bölgede gelişecek tedarik zinciri, bölge sanayicisinin geliştirilmesi

- (MCW MAKİNA firmasının komşuları; xxxxxxx vvvvvv nnnnnnnn………..)

Kamu Kurumları (düzenleyici denetleyici ve yasa koyucular);

- Ürünler ve şirket kurumsal kimliği ile ilgili yasal ve düzenleyici şartların yerine getirilmesi, - Mevcut yasal ve mevzuat şartlarına uyum

- İSG ve Çevre mevzuatlarına uyum

- Saha ziyaretleri esnasında bilinçli ve doğru temsil

(Nilüfer Belediyesi, Bursa Ticaret ve Sanayi Odası, Bursa Büyükşehir Belediyesi, Ertuğrulgazi Vergi Dairesi, Çalışma Bakanlığı, Buski, Uedaş, Türk Telekom, Vodafon, Turkcell gibi kamu ve özel denetleyici kurumlarla irtibat halindedir)

Denetim Kurumları, Tedarikçi/ Taşeronlar;

- KYS sisteminin sürekliliğinin sağlanması, - Belge ve kayıtlarının güvenliğinin sağlanması, - Mali bilgilerinin güvenliğinin sağlanması, - Sunulan hizmetlerin sürekliliğin sağlanması, - Ücretlerinin zamanında ödenmesi

(MCW MAKİNA kalite yönetim sistem belgelendirme hizmetini xxxxxxxxxxxxxxxxxxx belgelendirme kuruluşundan almaktadır. Bağımsız Mali denetimlere girmekte, dış firmalardan hizmet ( eğitim, çevre ve isg danışmanlıkları, kalibrasyon, servis, bakım vb.) ve ürün satın almaktadır.

Banka / Sigorta / Finans Kurumları;

- İyi finansal performans ve nakit akışı, - Güvenilir kurumsal prestij,

- Yatırım planları, - Doğru risk yönetimi

(8)

Hazırlayan/Kontrol Eden Onaylayan

Kalite Mühendisi Genel Müdür

- Uyumlu ve iyi niyet temelli iş ilişkileri

(MCW MAKİNA son yıllarda yaşanan ekonomik ve siyasi krizleri, durgun dönemleri kendi iç varlıkları ile doğru risk yönetimi, nakit akış planlamaları ile üstesinden gelerek fırsata çevirmesini bilmiştir)

4.3. KALİTE YÖNETİM SİSTEMİNİN KAPSAMI

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Nilüfer/BURSA adresindeki fabrikasında kurulan ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi, fabrikada üretilen tüm ürünleri ve prosesleri kapsar.

Kalite Yönetim Sisteminde Kapsam Dışı Tutma Kuralları ve Kriterleri:

Aşağıdaki kurallar ve kriterler ilgisiz gereklerin hariç tutulmasında kullanılır.

a) Gereğin Hariç tutulması: ISO 9001 KYS standardı veya yorumlanması ve uygulanmasında karar veren bir merci veya müşteri tarafından izin verilmiş olmalıdır.

b) Hariç Tutma; Müşterinin ve uygulanmakta olan yasaların gerekliliğini karşılayan ürünün sağlanma yeteneğini veya sorumluluğunu etkilememelidir.

Genel Müdür, MCW MAKİNA şirketinde veya hizmetlerde uygulanmayan ISO 9001 gereklerinin kalite sistemi kapsamından hariç tutulmasını onaylama sorumluluğuna ve yetkisine sahiptir.

Alınan herhangi bir hariç tutma: Kalite El kitabının bu bölümünde dokümante edilir. Hariç tutmalar standarttaki belirli bir maddeye ve/veya bildiriye gönderme yapılarak kesin bir şekilde tanımlanır. Ayrıca hariç tutmanın neden alındığı ve neden uygun olduğu ile ilgili kısa bir haklı sebep değerlendirmesi de yapılır.

Kapsam Dışı / Hariç Tutulanlar:

a) Kapsam Dışı: ISO 9001:2015

için 8.5.3. Maddesi – Müşterilere veya Dış Tedarikçilere Ait Varlıklar

Kapsam Dışı/ Hariç Tutma Gerekçesi: MCW MAKİNA firmasında, kendi ürünlerinde kullanılmak üzere veya kendi ürünü ile birleştirilmek amacıyla gönderilmiş, müşteri ya da tedarikçiye ait herhangi bir ürün (malzeme, bileşen, alet ve techizat, tesis, fikri mülkiyet ve kişisel bilgiler…) bulunmamaktadır. Bu nedenle, bu madde hariç tutulmuştur. Müşterinin temin ettiği ürün olduğu taktirde standarttın gerekleri yapılacaktır.

5. KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ SÜREÇLERİ

MCW MAKİNA firmasında 8 adet süreç oluşturulmuştur. Süreçlerin sahipleri, girdi- çıktıları, performans kriterleri belirtilmiştir. Süreç adımları içerisinde sorumlular, referanslar, kaynaklar, ilgili formlar/ kayıtlar gibi bilgilere

(9)

Hazırlayan/Kontrol Eden Onaylayan

Kalite Mühendisi Genel Müdür

ulaşılmaktadır. Süreçler; Planla – Uygula – Kontrol Et – Önlem Al ( PDCA, Deming Döngüsü ) çevrimi şeklinde düzenlenmiştir.

Süreç numarası Süreç adı Süreç sahibi

SR-01 …………Süreci

5

5..11.. SSÜÜRREEÇÇ ETETKKİİLLEEŞŞİİMMLLEERRİİ 5.1.1. Süreç Etkileşim ve Sıralama

Süreç etkileşimleri belirlenirken her bir sürecin kendisinden sonraki süreçlere, bilgi ve destek sağladığı, süreçlerin birbirleriyle olabilecek etkileri düşünülerek performans kriterleri ve hedefleri oluşturulmuştur.

Süreç performans planlaması, yıllık dönemler için yapılır. Planlamada o dönem için tahsis edilecek kaynaklar insan kaynağı, alt yapı ve ortam şartları da gözden geçirilir, Yılda en az bir kez yapılan YGG toplantılarında değerlendirilir.

YÖNETİMİN ve LİDERLİK

SÜRECİ

İK VE EĞİTİM SÜRECİ

DIŞ PAZARLAMA PROSESİ

TEDARİK ( Satınalma)

BAKIM S ÜRECİ ÜRETİM SÜRECİ

Kuruluş iç- Dış Bağlamı Kuruluş iç- Dış Tarafları

Risk Yönetimi

KALİTE KONTROL

SÜRECİ

Tasarım Süreci

(10)

Hazırlayan/Kontrol Eden Onaylayan

Kalite Mühendisi Genel Müdür

Süreçlerin izlenmesi, ölçülmesi, analizi ve değerlendirilmesi için süreç planlarında sorumluluklar, yöntemler ve periyotlar tanımlanmıştır. Planlanan sonuçlara ulaşabilmek için uygulanacak faaliyetler ilgili dokümanlarda tanımlanır. Süreçlerin, sürekli iyileştirilmesi için performans kriterleri takip edilir ve hedeflere ulaşılamadığı noktalarda sebepler araştırılarak düzeltici faaliyetler yapılır.

Süreçler oluşturulurken, SWOT (Güçlü- Zayıf yönler, Tehditler- Fırsatlar ) analizi yapılır ve Risk ve Fırsat Yönetimi Değerlendirmesi ile incelenir. Sonradan alınacak her bir aksiyon, iyileştirme ya da düzeltici Faaliyet Risk Değerlendirme sisteminde yok ise dahil edilir.

Dış kaynaklı proseslerin izlenmesi ve ölçülmesi tedarikçilerin değerlendirilmesi sırasında belirlenen performans kriterleriyle gerçekleştirilir.

6. Dökümantasyon Pramidi

Referans Kitaplar TS EN ISO 9001:2015

7

7.. PPRROOSSEEDDÜRÜRLLEERR

K.E.K.

Prosedürler

İş talimatları

Kayıtlar

Seviye 1

Kalite sistemini tarif eder, Kalite politikası ve hedefleri aktarır.

Seviye 2

Kalite sisteminin ihtiyaç duyduğu süreçleri ve ayrı ayrı maddelerinin gereklerinin kim tarafından, ne zaman karşılanacağını tarif eder

Seviye 3

Prosedürlerde ana hatları tanımlanmış işlerin ayrıntılarını ve nasıl gerçekleştirileceğini tarif eder

Seviye 4 Bilginin kayıt altına alınmasını başlatır,

Uluslar arası Standartlar TS EN ISO 9001:2015

İş Güvenliği , Çevre ve Diğer Yasal Mevzuatlar Müşteri İstekleri

Firmaya Özel İstekler

(11)

Hazırlayan/Kontrol Eden Onaylayan

Kalite Mühendisi Genel Müdür

Prosedür numarası Prosedür adı

PR-01 Dokümante Edilmiş Bilginin Yönetimi ve Muhafazası Pr.

PR-02 İç Denetim Pr.

PR-03 Düzeltici Faaliyet Pr.

PR-04 Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü Pr.

PR-05 İnsan Kaynakları ve Eğitim Pr.