FASIL 28: TÜKETİCİNİN VE SAĞLIĞIN KORUNMASI

(1)

FASIL 28: TÜKETİCİNİN VE SAĞLIĞIN KORUNMASI

28.A. Avrupa Birliği’ndeki Genel Sektörel Durum Analizi

AB tüketici politikası, temelde Avrupa Birliği vatandaşlarının çıkarlarının korunmasını ve buna dayanarak yaşam standartlarının yükseltilmesini hedeflemektedir. Tüketicinin korunması mevzuatı; tüketicinin ekonomik çıkarları ile tüketici güvenliğinin korunması amacıyla belirli standartlar getirmeyi hedeflemektedir. Bu kapsamda, AB üye devletlerinde oluşturulan tüketici ağ merkezleri ile tüketici sorunlarına daha kısa zamanda çözüm bulunması ve mevcut mevzuata bağlı kalarak, AB üye devletlerinde yaşayan herkes için güvenli ve kaliteli mal ve hizmet sunumu yoluyla tüketicilerin yaşam standartlarının iyileştirilmesi hedeflenmektedir.

Sağlığın korunması alanında ise, yetkilerin genel olarak üye devletlere ait olmasına rağmen AB’nin sınır ötesi sağlık tehditleri, hastaların dolaşımı ve sağlıkta eşitsizliklerin azaltılması gibi üye devletin eylemlerini tamamlayıcı olan bazı eylemleri üstlenme zorunluluğu vardır. Ayrıca AB’de sağlığı iyileştirmek için dört prensip ve üç stratejik tema üzerinde yoğunlaşılmaktadır. Stratejinin prensipleri şunlardır; paylaşılan sağlık değerleri, sağlık en büyük zenginliktir, geliştirilecek tüm politikalarda sağlık, ve global sağlıkta AB’nin sesinin güçlendirilmesi. Stratejik temalar ise; yaşlanmakta olan Avrupa’da iyi sağlığı teşvik etmek, vatandaşları sağlık tehditlerinden korumak, dinamik sağlık sistemleri ile yeni teknolojileri içermektedir. Avrupa’nın tümünde, birçok Birlik politikalarının ve eylemlerinin sağlık ve sağlık sistemleri üzerinde etkisi vardır. Bunlar, birçok kez değişik bir politik yaklaşımı ile geliştirilmişlerdir. Ancak karar verme mekanizmasında yer alanlar, genelde potansiyel sağlık etkilerinin farkında değildirler.

Önemli sağlık belirleyicilerini yalnızca sağlık politikaları değil aynı zamanda çevre, sosyal veya ekonomi politikaları gibi diğer politika alanları da etkilediğinden koordineli eylemlere ihtiyaç vardır.

28.A.1. Uyum Sağlanacak AB Mevzuatı

Tüketicinin Korunması:

a. Tüketicileri Koruma Yasası

27 Ekim 2004 tarih ve (AT) 2006/2004 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü, tüketicileri koruma mevzuatının uygulamasına yönelik yetkili makamalar arasında oluşturulan işbirliğini düzenlemektedir.

11 Mayıs 2005 tarih ve 2005/29/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi, iç pazarda işletmeden tüketiciye yönelik haksız ticari uygulamalara ilişkin konuları düzenlemektedir.

12 Aralık 2006 tarih ve 2006/114/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi, yanıltıcı ve karşılaştırmalı reklamlara ilişkin konuları düzenlemektedir.

23 Nisan 2008 tarih ve 2008/48/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi, tüketici kredi sözleşmeleri hakkındadır.

(2)

b. Genel Ürün Güvenliği

25 Haziran 1987 tarih ve 87/357/AET sayılı Konsey Direktifi, olduklarından farklı görünen ve tüketicilerin sağlık ve güvenliğini tehlikeye atan mamullere ilişkin konuları düzenlemektedir.

3 Aralık 2001 tarih ve 2001/95/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi, genel ürün güvenliğine ilişkin konuları düzenlemektedir.

9 Temmuz 2008 tarih ve 765/2008 sayılı Avrupa Parlementosu ve Konsey Tüzüğü, akreditasyon ve piyasa gözetimi ile ilgili ürünlerin pazarlanmasına ilişkin hususları düzenlemektedir.

9 Temmuz 2008 tarih ve 768/2008/AT sayılı Avrupa Parlementosu ve Konsey Kararı, ürünlerin pazarlanmasına ilişkin ortak çerçeveye ilişkin hususları düzenlemektedir.

Sağlığın Korunması:

a. Tütün ve Tütün Ürünlerinin Zararlarının Korunma

5 Haziran 2001 tarih ve 2001/37/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi, üye devletlerin tütün ürünlerinin üretim, sunum ve satışları ile ilgili yasa, tüzük ve idari hükümlerinin yakınlaştırılmasına ilişkin konuları düzenlemektedir.

26 Mayıs 2003 tarih ve 2003/33/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi, tütün ürünlerinin reklamı ve sponsorluğuna ilişkin konuları düzenlemektedir.

11 Aralık 2007 tarih ve 2007/65/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi, üye devletlerin televizyon yayıncılık etkinliklerinin izlenmesini düzenler.

16 Şubat 2012 tarih ve 2010/12/AB sayılı Konsey Direktifi, imal edilen tütün için tüketim vergisinin oran ve yapısı hakkındadır.

21 Haziran 2011 tarih ve 2011/64/AB sayılı Konsey Direktifi, imal edilen tütün için tüketim vergisinin oran ve yapısını düzenlemektedir.

b. Bulaşıcı Hastalıkların Tarama ve Kontrolü

22 Aralık 1999 tarih ve 2000/57/AT sayılı Komisyon Kararı, bulaşıcı hastalıkların önlenmesi ve kontrolü için erken uyarı ve yanıt sistemine ilişkin konuları düzenlemektedir.

22 Aralık 1999 tarih ve 2000/96/AT sayılı Komisyon Kararı, kurulan ağ tarafından giderek kapsanacak bulaşıcı hastalıklara ilişkin konuları düzenlemektedir.

19 Mart 2002 tarih ve 2002/253/AT sayılı Komisyon Kararı, bulaşıcı hastalıkların rapor edilmesi için vaka tanımlarının ortaya konulmasına ilişkin konuları düzenlemektedir.

17 Temmuz 2003 tarih ve 2003/542/AT sayılı Komisyon Kararı, tahsis edilmiş tarama ağının çalışması hakkındadır.

(3)

29 Eylül 2003 tarih ve (AT) 1882/2003 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü, prosedüre konu olan enstrümanlarda yer alan uygulayıcı güçlerin çalışmalarına yardımcı olan düzenleyici komiteye ilişkin koşulları düzenlemektedir.

21 Nisan 2004 tarih ve (AT) 851/2004 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü, Avrupa Hastalık Önleme ve Kontrol Merkezi kurulmasına ilişkin konuları düzenlemektedir.

18 Aralık 2007 tarih ve 2007/875/AT sayılı Komisyon Kararı, bulaşıcı hastalıkların listelenmesine ilişkin konuları düzenlemektedir.

28 Nisan 2008 tarih ve 2008/351/AT sayılı Komisyon Kararı, erken uyarı ve cevap sistemi içinde bulaşıcı hastalıkların kontrol ve korunmasına ilişkin raporlanması gereken olayları düzenlemektedir.

28 Nisan 2008 tarih ve 2008/426/AT sayılı Komisyon Kararı, bulaşıcı hastalıkların Birlik ağına raporlanması için vaka tanımlarına ilişkin düzenleme getirmektedir.

2 Nisan 2009 tarih ve 2009/312/ AT Sayılı Komisyon Kararı, bulaşıcı hastalıkların listelenmesine ilişkin konuları düzenlemektedir 30 Nisan 2009 tarih ve 2009/363/AT sayılı Komisyon Kararı, bulaşıcı hastalıkların raporlanması için vaka tanımlarını düzenlemektedir.

10 Temmuz 2009 tarih ve 2009/539/ AT sayılı Komisyon Kararı, bulaşıcı hastalıkların listelenmesine ilişkin konuları düzenlemektedir.

10 Temmuz 2009 tarih ve 2009/540/AT sayılı Komisyon Kararı, bulaşıcı hastalıkların raporlanması için vaka tanımlarına ilişkin hususları düzenlemektedir.

3 Eylül 2012 tarih ve 2012/492/AB sayılı Komisyon Kararı, 2000/96/AT sayılı Kararın eklerindeki bulaşıcı hastalıkların listesinin tadil edilmesini düzenlemektedir.

22 Ekim 2013 tarih ve 1082/2013/AB sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Kararı, sağlık açısından tehlike oluşturan sınır ötesi tehditlere ilişkin konuları düzenlemektedir.

c. Kan ve Kan Bileşenleri

6 Kasım 2001 tarih ve 2001/83/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi, insan kullanımına yönelik tıbbi ürünlere ilişkin Birlik kurallarını düzenlemektedir.

27 Ocak 2003 tarih ve 2002/98/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi, insan kanı ve kan bileşenlerinin toplanması, test edilmesi, işlenmesi, depolanması ve dağıtımına ilişkin güvenlik ve kalite standartlarını düzenlemektedir.

22 Mart 2004 tarih ve 2004/33/AT sayılı Direktifi, 2002/98/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi’nde yer alan kan ve kan bileşenlerinin bazı teknik gerekliliklerinin uygulanmasını düzenlemektedir.

30 Eylül 2005 tarih ve 2005/61/AT sayılı Komisyon Direktifi, 2002/98/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi’nin izlenebilirlik gerekleri ve ciddi yan etkilerinin bildirimine ilişkin hükümlerin uygulanmasını düzenlemektedir.

(4)

30 Eylül 2005 tarih ve 2005/62/AT sayılı Komisyon Direktifi, 2002/98/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifinin, kan kuruluşları için bir kalite sistemi oluşturulmasına dair Birlik standartlarının ve spesifikasyonlarının uygulanmasını düzenlemektedir.

d. Hücre, Doku ve Organ Nakli

31 Mart 2004 tarih ve 2004/23/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi, insan hücre ve dokuların bağışlanmasına, elde edilmesine, test edilmesine, işlenmesine, korunmasına, saklanmasına ve dağıtımına ilişkin kalite ve güvenlik standartlarını düzenlemektedir.

8 Şubat 2006 tarih ve 2006/17/AT sayılı Komisyon Direktifi, insan doku ve hücrelerinin bağışlanması, elde edilmesi ve test edilmesine ilişkin belirli teknik şartlara dair 2004/23/AT sayılı Direktif’in uygulanmasını düzenlemektedir.

24 Ekim 2006 tarih ve 2006/86/AT sayılı Komisyon Direktifi, insan hücre ve dokularının bağışlanması, elde edilmesi, test edilmesi, işlenmesi, korunması, saklanması ve dağıtımı için kalite ve güvenlik standartlarına ilişkin 31 Mart 2004 tarih ve 2004/23/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifinin uygulanmasını düzenlemektedir.

7 Temmuz 2010 tarih ve 2010/45/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi, nakil amacı ile kullanılacak olan organların standart kalitesini ve güvenliğini düzenlemektedir.

(5)

28.A.2. Avrupa Birliği Müktesebatının Uygulanması İçin Gerekli İdari Yapılanma

Tüketicinin Korunması

Tüketicinin korunması alanında kamu yönetimi bünyesinde yeterli düzeyde kurumsal yapılanmanın gerekliliği vurgulanmakta ve bu yapılanma içerisinde temel olarak kamu tüketici otoritelerinin yetkilendirilmesi hedeflenmektedir. Tüketicilerin haklarını mahkeme aracılığıyla arama imkanlarının yanı sıra alternatif çözüm yollarının üretilebilmesi için mahkeme dışı organların oluşturulmasının gerekliliği kurumsal yapılanma kapsamında ele alınmaktadır. Söz konusu mahkeme dışı organların ise diğer üye devletlerdeki benzer kuruluşlarla bağlantılı ve sınır ötesi sorunların çözümlenmesinde yardımcı olacak nitelikte olması gerekli görülmektedir.

Kamu yönetimi bünyesinde gerekli görülen kurumsal yapılanma çerçevesinde, güvenlik önlemleri ile ilgili bir takım idari yapılanma ve uygulama gerekliliğine de değinilmektedir. Ürün güvenliğinin etkili bir şekilde uygulanabilmesi için üye devletlerde olması gereken ortak noktalara ise kurumsal yapılanma çerçevesinde değinilmektedir. Bu kapsamda dikkate alınması gereken hususlar şunlardır:

- Gerekli görüldüğü durumlarda, etkili ve caydırıcı yöntemlerin uygulanması;

- Tüketici korunmasına yönelik sistematik ve koordineli bir şekilde piyasa gözetiminin yapılması;

- Piyasa gözetiminin şeffaf olması ve piyasa gözetimi kapsamında elde edilen sonuçlara tüketici ile diğer paydaşların erişiminin sağlanması;

- Piyasa gözetimi sonuçları hakkında düzenli aralıklarla Avrupa Komisyonunun bilgilendirilmesi;

- Uygulama otoriteleri arasında işbirliğinin oluşturulabilmesi için Avrupa Komisyonunun da katılımıyla bir çerçeve kurulması;

- İlgili otoritelerin son bilimsel gelişmelerden haberdar olması ve söz konusu gelişmelerin uygulanması;

- Tehlikeli tüketim mallarının üye olmayan ülkelere ihracatının yasaklanması;

- Satışa sunulan tehlikeli tüketim mallarının toplatılması ve risk faktörleriyle ilgili olarak tüketicinin bilgilendirilmesi;

- Belli ürünler için inceleme ve risk faktörleri ile ilgili değerlendirme tamamlanana kadar bu ürünlerin satışa sunumunun geçici süreliğine yasaklanması;

- Önemli risklerin mevcut olduğu durumlarda, hızlı ve erken müdahale imkanının olması;

- Hızlı Uyarı Sistemi aracılığıyla satışa sunulması engellenen ürünler ile kısıtlama getirilen ürünler hakkında Avrupa Komisyonunun bilgilendirilmesi.

Birliğin gerekliliklerinin yerine getirilmesi için bağımsız ve etkili piyasa gözetiminin yanı sıra uygulama mekanizmalarının oluşturulması bir diğer gereklilik olarak belirtilmiştir. Bu kapsamda tüketicinin korunması ile ilgili ihlallerin tespit edilmesi ve tüketicinin güvenliği ile ekonomik çıkarlarının korunmasına yönelik yapılacak olan piyasa gözetimi, ilgili yerel otoriteler eliyle yürütülmelidir.

Tüketici şikayetlerine cevap verebilecek nitelikte otoritelerin oluşturulması ve söz konusu otoritelerin tüketicinin korunmasına yönelik kuralların işleyişiyle birebir ilgili olması amaçlanmaktadır. Bu otoriteler kamu kuruluşu ve sivil toplum örgütü niteliğini taşıyabilmeli, tüketici çıkarlarının ihlali ile ilgili diğer üye devletlerden sevk edilen konularla ilgilenmeli ve ayrıca gerekli görüldüğü takdirde uyarı yayınlayabilmelidir.

Birlik müktesebatı çerçevesinde kesin bir gereklilik olarak belirtilmemesine rağmen, tüketici dernekleri tarafından, tüketiciyi koruyan menfaatlerin, tüketici derneklerinin uygulama ve yaptırımlarının gelişmekte olan politika içerisinde etkinliği sağlanmalıdır. Ayrıca tüketicinin bilgilendirilebilmesi ve söz konusu hakların kullanılabilmesi amacıyla doğrudan veya dolaylı olarak tüketici dernekleri tarafından tüketici hakları ile ilgili eğitimler verilmelidir.

(6)

Sağlığın Korunması

Bulaşıcı hastalıkların kontrolü ve epidemiyolojik taraması için bir ağ oluşturulmasına ilişkin hükümleri içermekte ve bulaşıcı hastalıkların tarama ve kontrolüne ilişkin ulusal sistemlerin varlığını kabul etmektedir. Bu ağın iki elemanı vardır: epidemiyolojik tarama ve erken uyarı ve yanıt sistemi (EWRS). Üye devlet bulaşıcı hastalıkların epidemiyolojik taraması için ulusal seviyede bilgi toplamaktan ve bunları Birlik seviyesinde dağıtmaktan sorumlu olacak yetkili otoriteleri ve ayni zamanda kamu sağlığını korumak için gerekli olabilecek önlemleri belirlemekten sorumlu olacak yetkili kamu sağlığı otoritelerini belirler.

Ulusal epidemiyolojik tarama sisteminin kapsamında olması gereken bulaşıcı hastalıkların listesi 2000/96/AT sayılı Karar içinde yer almaktadır. Bulaşıcı hastalıkların raporlanması için vaka tanımları 2002/253/AT sayılı Karar içinde tanımlanmıştır.

2000/57/AT sayılı Komisyon Direktifi’nin uygulanması; üye devletlerden bulaşıcı hastalıklara ilişkin potansiyel sağlık tehdidi olan olaylarda hızlı bilgi değişimi amacıyla EWRS için günde yirmi dört saat ve haftada yedi gün çalışacak temas noktası organize etmeleri ve koruyucu önlemleri almadan önce gerekli danışmanın yapılacağını garanti etmeleri beklenmektedir.

2003/542/AT Komisyon Kararı’na göre üye devletler; belirlenmiş kurumsal yapıları ve/veya otoriteleri aracılığı ile, her bir tarama ağı için bir temas noktası oluşturup, bunları bilgi ve veri temin edici ulusal temsilcisi olarak delege edeceklerdir.

Bu kurumlardan ayrı olarak, hangi yapıyı kullanacağı kararı tamamen üye devletin kendisine aittir, ancak mevzuatın gerekliliklerinin uygulanması ile başarılacak etkinin temin edilmesi önemlidir. Uluslararası Sağlık Tüzükleri hastalıkların uluslararası yayılmasını önleme, yayılması halinde ondan korunmayı kontrol etme ve ona eşdeğer olabilecek ve halk sağlığı risklerini sınırlayacak oranda ve gereksiz uluslararası taşınmayı ve ticareti engelleyecek bir kamu sağlığı sistemi oluşturmayı hedeflemektedir.

Uluslararası Sağlık Tüzükleri, sağlık olaylarını ve bulaşıcı, kimyasal, çapraz referans, radyo-nükleer ve bilinmeyen çıkış noktalı sağlık risklerini içermektedir. IHR’ye bulaşıcı hastalıkları da kapsadığı için 2007/875/AT sayılı Karar’a bu gibi olayların üye devlet tarafından Dünya Sağlık Örgütüne bildirimi ile ilgili eylemleri AB seviyesinde kontrol etmek için bir çapraz referans da yerleştirilmiştir. Uluslararası Sağlık Tüzükleri, ayni zamanda ulusal yapı ve kaynakların en az çekirdek kapasite gerekliliklerini uygulamak için farz olan koşulları da temin etmektedir. Kapasite oluşturma, ağa iletilen epidemiyolojik taramaya ve uygulanmış olan kontrol önlemlerine ilişkin bilginin anında üye devletlerin ve Komisyonun diğer katılımcı otoritelerine iletildiğini garanti etmek için yaşamsal bir elemandır.

Jenerik planların yanı sıra evrensel veya diğer sağlık tehditlerine karşı hazırlıklı olma planlarının da oluşturulması tavsiye edilmektedir. Ayrıca, uygun laboratuvar kapasitesinin belirtilmesi de gereklidir. Bunun yanında, üye devletler AB kamu sağlığı programlarını takip edebilecek ve gerektiğinde bu programlara katılabilecek uygun ve yeterli idari altyapıyı da oluşturmalıdırlar.

(7)

28.B. İç Hukuka Yansıtma Öncelikleri

28.B.1. Günümüze Kadar Kaydedilen İlerleme

Ekonomi işlerinden sorumlu Bakanlığa bağlı Ticaret Dairesi bünyesinde yürütülmekte olan çalışmalar iki bölümden oluşmaktadır. Bu bağlamda 40-2003 sayılı Tüketicileri Koruma Yasası’nın revize edilerek AB mevzuatına uyum sağlanmasına ilişkin bir çalışma yürütülmektedir. Bir diğer çalışma ise ürün güvenliğine yöneliktir.

Söz konusu çalışmalar kapsamında Tüketicileri Koruma Yasası’nda bazı değişiklikler yapılmış olup bu değişikliğe bağlı olarak bazı ikincil düzenlemeler hazırlanıp Bakanlar Kurulu tarafından onaylanmıştır. Bu ikincil düzenlemeler; Devre Tatil Sözleşmelerine İlişkin Tüzük; Ticari Garantiler, Garanti Belgesi ve Kusurlu Malların Onarımına İlişkin Esaslar Tüzüğü; Paket Tur Sözleşmelerine İlişkin Usul ve Esaslar Tüzüğü; ve Tüketici Sözleşmelerinde Haksız Koşullara İlişkin Tüzük olarak yasallaşmıştır. Bu mevzuat ile tüketici çıkarlarının korunması ve tüketicilerin daha iyi şartlarda hizmet alabilmelerinin sağlanması hedeflenmektedir.

Bu fasıl bünyesinde yürütülen bir diğer çalışma ise ürün güvenliği alanındadır ve bu çalışma kapsamında yeni bir mevzuatın kaleme alınması ve piyasa gözetiminin nasıl daha etkin bir şekilde yapılabileceği ile ilgili konuların incelenmesi hedeflenmektedir. Bu bağlamda AB mevzuatına uyumlu olarak hazırlanmış olan Ürün Güvenliği Yasa tasarısı Ekim 2012 tarihinde Bakanlar Kurulu tarafından onaylanarak Meclis’e sevk edilmiştir.

Sağlığın korunması alanında ise, 44/2008 sayılı Tütün Ürünlerinin Zararlarından Korunma ve Denetim Yasası çerçevesinde ilgili Yasanın uygulamasının iyileştirilmesi için Yasa’da AB mevzuatının öngördüğü şekilde değişikliklerin gerçekleştirilmesi öngörülmüştür.

Hücre, doku ve organ nakli konusunda başlatılan çalışmalar kapsamında ise İnsan Hücre, Doku ve Organlarının Bağışlanması, Tedarik Edilmesi, Korunması, Saklanması, Dağıtımına ve Gereğinde İmhasına İlişkin Güvenlik ve Kalite Standartlarının Belirlenmesi Yasa Tasarısı hazırlanmış olup, bu Yasa tasarısı ile insanlarda kullanılacak insan hücre, doku ve organlarının kalite, etik ve güvenlik standartlarının düzenlenmesi ve insan sağlığının en üst düzeyde tedavisi ve korunmasının temin edilmesi hedeflenmektedir. Buna ek olarak hem ülke genelinde kurulan veya kurulmakta olan hücre, doku ve organ merkezlerinin denetlenmesini ve izlenmesini sağlayacak bir kurulun oluşturulması için denetim mekanizmasının yapısı kurulmuştur. Söz konusu mevzuat Bakanlar Kurulu tarafından onaylanarak Meclis’e sevk edilmiştir ve Meclis Alt Komitede görüşülmeye başlanmıştır.

Bulaşıcı hastalıklar konusu ile ilgili çalışmalara devam edilmekte olup bulaşıcı hastalıkların önlenmesi ve kontrolünün sağlanması amacıyla Bulaşıcı Hastalıklar Yasa taslağı ile ilgili çalışmalara devam edilmektedir. Ayrıca Uluslararası Sağlık Tüzüğü, 2013 yılında Uygun Bulma Yasası olarak Meclis tarafından onaylanmıştır.

Kan ve kan bileşenleri konusunda yürütülen çalışmalar kapsamında Kan ve Kan Bileşenlerinin Kalite ve Güvenliği Yasa tasarısı kaleme alınmış olup, bu mevzuat Bakanlar Kurulu tarafından onaylanıp Meclis’e sevk edilmiştir. Söz konusu mevzuat ile insanlarda kullanılacak kan ve kan bileşenleriyle ilgili kalite, etik kurallar ve güvenlik standartları düzenlenmesi hedeflenmektedir. Ayrıca kan ve kan bileşenlerinin toplanması, test edilmesi, işlenmesi, depolanması ve dağıtımı, transfüzyonunun takibine ilişkin hemovijilans ve kalite sisteminin oluşturulmasını ve kan kuruluşlarının teftiş ve ruhsatlandırma işlemlerini düzenlenmektedir.

(8)

28.B.2. Öncelikler Listesi

Öncelik 28.1 Tüketicinin korunması alanındaki AB müktesebatına uyum sağlanması ve uygulanması yönünde gerekli idari yapıların oluşturulması

Ana Unsur 28.1.1 Tüketici mevzuatının AB müktesebatına uyumlu hale getirilmesi

Ana Unsur 28.1.2 Ürün güvenliği mevzuatının çıkarılması ve uygulanması

Öncelik 28.2 Sağlığın korunması alanındaki AB müktesebatına uyum sağlanması ve uygulanması yönünde gerekli idari yapıların oluşturulması

Ana Unsur 28.2.1 AB tütün ve tütün ürünlerinin zararlarından korunması mevzuatına uyum sağlanması

Ana Unsur 28.2.2 AB bulaşıcı hastalıkların taranması ve kontrolü mevzuatına uyum sağlanması Ana Unsur 28.2.3 AB kan ve kan ürünleri mevzuatına uyum sağlanması

Ana Unsur 28.2.4 AB doku, hücre ve organ nakli mevzuatına uyum sağlanması

(9)

28 .B.2. Mevzuat Uyum Takvimi, İdari Düzenleme ve Finansman Tabloları

Öncelik 28.1 Tüketicinin korunması alanındaki AB müktesebatına uyum sağlanması ve uygulanması yönünde gerekli idari yapıların oluşturulması a) Mevzuat Uyum Takvimi Tablosu

28.1-a Sıra No

Değiştirilecek / Yeni Çıkarılacak

Yasal Düzenlemenin Adı Amaç / Kapsam Uyum Sağlanması Öngörülen AB

Mevzuatı

Meclise / Bakanlar Kuruluna Sevk Tarihi

Düzenlemenin Hazırlanmasından Sorumlu Kurum/lar Ana Unsur 28.1.1 Tüketici mevzuatının AB müktesebatına uyumlu hale getirilmesi

1 Tüketicileri Koruma (Değişiklik) Yasa Tasarısı

Haksız ticari uygulamalar, yanıltıcı reklamlar ve tüketici kredileri konularında yeni düzenlemelerin yapılması

- 11 Mayıs 2005 tarih ve 2005/29/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi

- 12 Aralık 2006 tarihli ve 2006/114/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi - 23 Nisan 2008 tarih ve 2008/48/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi

2014 yılının ikinci yarısı

Ekonomi işlerinden sorumlu Bakanlık

2 Ticaret Dairesi (Kuruluş, Görev ve Esasları) (Değişiklik) Yasa Tasarısı

Tüketicilerin korunması, ürün güvenliği ve metroloji alanlarında hazırlanan yasal mevzuatın uygulanabilmesi amacıyla Ticaret Dairesi bünyesinde bir Tüketici Hakları Biriminin oluşturulması ve mevcut olan Piyasa Denetim Bölümünün geliştirilmesi

AB Kurumsal Yapılanma Rehberi 2014 yılının ikinci yarısı

(10)

28.1-a (Devamı) Sıra

No

Mevzuatı

Düzenlemenin Hazırlanmasından Sorumlu Kurum/lar 3 Haksız Ticari Uygulamalar Tüzüğü Tüketicilere yönelik ekonomik

amaçlı haksız ticari uygulamaların tanımlanması ve bu alanda tüketici haklarının korunması amacıyla Tüketicileri Koruma Yasası altında yeni tüzük çıkarılması

11 Mayıs 2005 tarih ve 2005/29/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi

2015 yılının birinci yarısı

4 Yanıltıcı Reklamların Önlenmesine İlişkin Tüzük

Yanıltıcı reklamların tanımlanması ve tüketicilerin yanıltıcı reklamlar karşısında korunması amacıyla mevcut Ticari Reklam ve İlanlar Tüzüğü’nün kaldırılarak yeni bir tüzük çıkarılması

12 Aralık 2006 tarihli ve 2006/114/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi

5 Tüketici Kredileri Tüzüğü Tüketici kredileri verilirken uyulması gereken hususların

düzenlenmesi ve bu alandaki tüketici haklarının korunması amacıyla Tüketicileri Koruma Yasası altında yeni tüzük çıkarılması

23 Nisan 2008 tarih ve 2008/48/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi

Ana Unsur 28.1.2 Ürün güvenliği mevzuatının çıkarılması ve uygulanması 1 Piyasa Gözetimi ve Denetiminin

Usul ve Esaslarına İlişkin Tüzük

Ürün güvenliği yasası çerçevesinde piyasa gözetimi ve denetiminin en iyi şekilde yapılması amacıyla Ürün Güvenliği Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük

-9 Temmuz 2008 tarih ve 765/2008 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü

-9 Temmuz 2008 tarih ve 768/2008/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Kararı

2 Uygunluk Değerlendirme

Kuruluşlarının Yeterliliğine İlişkin Asgari Kriterlere İlişkin Tüzük

Avrupa Birliği mevzuatına uygun uygunluk değerlendirme kuruluşları kriterlerinin belirlenmesi amacıyla Ürün Güvenliği Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük

(11)

28.1-a (Devamı) Sıra

No

Mevzuatı

Düzenlemenin Hazırlanmasından Sorumlu Kurum/lar 3 Riskleri Önlemeye Yönelik

İşbirliğine İlişkin Tüzük

Riskleri önlemeye yönelik yapılan işbirliği hususunda Ürün Güvenliği Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük

4 Ciddi Risk Teşkil Eden Ürünlerde Alınacak Önlemlerle İlgili Kılavuz Kurallara İlişkin Tüzük

Ciddi risk teşkil eden ürünlerde alınacak önlemlerle ilgili kılavuz kurallarına ilişkin Ürün Güvenliği Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük

b) İdari Düzenleme Tablosu

28.1-b

Sıra

No Yapılması Gerekenler Uygulama Tarihi

Ana Unsur 28.1.1 Tüketici mevzuatının AB müktesebatına uyumlu hale getirilmesi Ekonomi işlerinden sorumlu Bakanlık

1 Tüketicinin korunması alanında AB müktesebatına uyum amacıyla orta vadeli danışmanlık hizmeti alınması 2014-2016 2 Ticaret Dairesi bünyesinde tüketici hakları konusunda çalışan personelin sayısının artırılması ve personelin eğitilmesi 2014-2015

3 Hakem Heyeti Üyelerine mevzuat çerçevesinde eğitim verilmesi 2014-2015

4 Tüketici ve satıcıların yeni mevzuatların uygulanması ile ilgili bilgilendirme kampanyalarının düzenlenmesi 2014-2015

(12)

28.1-b (Devamı) Sıra

Ana Unsur 28.1.2 Ürün güvenliği mevzuatının çıkarılması ve uygulanması Ekonomi işlerinden sorumlu Bakanlık

1 Ürün güvenliği alanında AB müktesebatına uyum amacıyla orta vadeli danışmanlık hizmeti alınması 2014-2016

2 Ürün güvenliği konusunda personel görevlendirilmesi 2014-2016

3 İthalat ve ihracatlardaki izinlerin Ürün Güvenliği mevzuatı ile uyumlu hale getirilmesi 2014-2015

4 Piyasaya ürün sunan satıcıların yeni mevzuat hakkında bilgilendirilmesi 2014-2016

5 Piyasa Gözetleme ve Denetleme Kurulu ile Ürün Güvenliği Üst Kurulunun oluşturulması 2014-2015

Öncelik 28.2 Sağlığın korunması alanındaki AB müktesebatına uyum sağlanması ve uygulanması yönünde gerekli idari yapıların oluşturulması

a) Mevzuat Uyum Takvimi Tablosu

28.2-a

Sıra No

Mevzuatı

Düzenlemenin Hazırlanmasından Sorumlu Kurum/lar Ana Unsur 28.2.1 AB tütün ve tütün ürünlerinin zararlarından korunması mevzuatına uyum sağlanması

1 Tütün Ürünlerinin Zararlarından Korunma ve Denetim (Değişiklik) Yasa Tasarısı

Tütün ve tütün ürünlerinin

kullanımının yasak olduğu alanların, bar ve benzeri eğlence yerlerinde ayrı bir mekan olarak tahsis edilen kapalı tütün ve tütün ürünleri içme alanlarını da kapsayacak şekilde genişletilmesi ve tütün ve tütün ürünleri paketleri üzerindeki uyarıcı yazıların resmi dilde bulundurulması

- 5 Haziran 2001 tarih ve 2001/37/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi - 26 Mayıs 2003 tarih ve 2003/33/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey direktifi

Sağlık işlerinden sorumlu Bakanlık

(13)

28.2-a (Devamı) Sıra

No

Mevzuatı

Düzenlemenin Hazırlanmasından Sorumlu Kurum/lar 2 Temel Sağlık Hizmetleri Dairesi

(Kuruluş, Görev ve Çalışma Esasları) (Değişiklik) Yasa Tasarısı

Tütün ve tütün ürünlerinin denetiminden sorumlu birimin oluşturulması

- 5 Haziran 2001 tarih ve 2001/37/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi - 26 Mayıs 2003 tarih ve 2003/33/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi

- 11 Aralık 2007 tarih ve 2007/65/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi - AB Kurumsal Yapılanma Rehberi

Ana Unsur 28.2.2 AB bulaşıcı hastalıkların taranması ve kontrolü mevzuatına uyum sağlanması 1 Bulaşıcı Hastalıklar Yasa Tasarısı Bulaşıcı hastalıkların önlenmesi ve

kontrolünün sağlanması, esas bulaşıcı hastalıklar listesinin belirlenmesi, erken uyarı ve yanıt sistemi altında raporlanması gereken olayların belirlenmesi, vaka

tanımlarının yapılması, salgın hastalıklara karşı müdahale, tarama ve kontrol mekanizmaları

oluşturulması, ağ yapısının, ihbar ve bildirim sisteminin ve erken uyarı sisteminin oluşturulması

- 22 Aralık 1999 tarih ve

2000/57/AT sayılı Komisyon Kararı - 22 Aralık 1999 tarih ve

2000/96/AT sayılı Komisyon Kararı -19 Mart 2002 tarih ve 2002/253/AT sayılı Komisyon Kararı

- 29 Eylül 2003 tarih ve (AT) 1882/2003 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü - 17 Temmuz 2003 tarih ve 2003/542/AT sayılı Komisyon Kararı

- 21 Nisan 2004 tarih ve (AT) 851/2004 sayılı Avrupa

Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü - 18 Aralık 2007 tarih ve 2007/875/AT sayılı Komisyon Kararı

- 28 Nisan 2008 tarih ve 2008/351/AT sayılı Komisyon Kararı

2 Bilgi Akış Sistemi, Bildirimi Zorunlu Hastalıklar Listesi, Seçim Ölçütleri ve Vaka Tanımları Tüzüğü

Bulaşıcı Hastalıkların İhbarı ve Bildirim Sisteminin yapısı, işleyişi ile ilgili usul ve esaslarının belirlenmesi amacıyla Bulaşıcı Hastalıklar Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük

(14)

- 10 Temmuz 2009 tarih ve 2009/539/AT sayılı Komisyon Kararı

-3 Eylül 2012 tarih ve 2012/492/AB sayılı Komisyon Kararı

-22 Ekim 2013 tarih ve 1082/2013/AB sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Kararı 3 Yataklı Tedavi Kurumları

Enfeksiyon Kontrol Tüzüğü

Yataklı tedavi kurumlarında sağlık hizmetleri ile ilişkili olarak gelişen enfeksiyon hastalıklarının önlenmesi ve kontrol altına alınması, konu ile ilgili sorunların tespit edilmesi, çözümüne yönelik faaliyetlerin düzenlenmesi ve yataklı tedavi kurumları düzeyinde alınması gereken kararları gerekli mercilere iletmek üzere, enfeksiyon kontrol komitesi teşkili ile bu komitenin çalışma şekline, görev, yetki ve sorumluluklarına ilişkin usul ve esasların düzenlenmesi amacıyla Bulaşıcı Hastalıklar Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük

- 22 Aralık 1999 tarih ve

2000/57/AT sayılı Komisyon Kararı - 22 Aralık 1999 tarih ve

2000/96/AT sayılı Komisyon Kararı -19 Mart 2002 tarih ve 2002/253/AT sayılı Komisyon Kararı

- 29 Eylül 2003 tarih ve (AT) 1882/2003 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü - 17 Temmuz 2003 tarih ve 2003/542/AT sayılı Komisyon Kararı

- 21 Nisan 2004 tarih ve (AT) 851/2004 sayılı Avrupa

Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü - 18 Aralık 2007 tarih ve 2007/875/AT sayılı Komisyon Kararı

- 28 Nisan 2008 tarih ve

4 Bulaşıcı Hastalıklarda Sürveyans ve Kontrol Programları ve Erken Uyarı Sistemi Tüzüğü

Ulusal ve uluslararası tehdit oluşturacak bulaşıcı hastalıkların vaktinde tespit edilmesi ve yayılma

(15)

potansiyeli olan ve zamanında müdahale gerektiren hastalık tehditleri için sürveyans, erken uyarı ve yanıt sisteminin oluşturulması amacıyla Bulaşıcı Hastalıklar Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük

2008/351/AT sayılı Komisyon Kararı

-3 Eylül 2012 tarih ve 2012/492/AB sayılı Komisyon Kararı

-22 Ekim 2013 tarih ve 1082/2013/AB sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Kararı Ana Unsur 28.2.3 AB kan ve kan ürünleri mevzuatına uyum sağlanması

1 Yataklı Tedavi Kurumları Dairesi (Kuruluş, Görev ve Çalışma Esasları) (Değişiklik) Yasa Tasarısı

Yataklı Tedavi Kurumları Dairesi bünyesinde bir Ulusal Kan

Hizmetleri Merkezinin oluşturulması

AB Kurumsal Yapılanma Rehberi 2014 yılının birinci yarısı

Sağlık işlerinden sorumlu Bakanlık

2 Kan Kuruluşlarının ve Hastane Kan bankalarının Yetkilendirilmesi veya Ruhsatlandırılması Esaslarını Düzenleyen Tüzük

Kan kuruluşlarının ve kan bankalarının faaliyete geçmeden önce teftiş edilmesi, personelinin ruhsatlandırılması veya

sertifikalandırılmasına ilişkin esasların belirlenmesi için Kan ve Kan Bileşenleri Kalite ve Güvenliği Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük

27 Ocak 2003 tarih ve 2002/98/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi

(16)

28.2-a (Devamı) Sıra

No

Mevzuatı

Düzenlemenin Hazırlanmasından Sorumlu Kurum/lar 3 Donörlerin Uygunluğu, Kan ve Kan

Bileşenleri ve Kalite Kontrol Esasları İçin Teknik Gereklilikler Tüzüğü

Kan kuruluşlarına ve kan bankalarına kan bağışlayacak olan donörlerin uygunluk kriterlerinin belirlenmesi için Kan ve Kan Bileşenleri Kalite ve Güvenliği Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük

22 Mart 2004 tarih ve 2004/33/AT sayılı Direktifi

4 Kan Kuruluşları ve Hastane Kan Bankalarında Kalite Sisteminin Oluşturulması ve Uygulanması Esasları Tüzüğü

Kan kuruluşlarında ve kan bankalarında uygulanacak olan standart operasyon prosedürlerinin oluşturulması, uygulanması ve denetlenmesi amacıyla Kan ve Kan Bileşenleri Kalite ve Güvenliği Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük

30 Eylül 2005 tarih ve 2005/62/AT sayılı Komisyon Direktifi

5 İzlenebilirlik Gereklilikleri ve Hemovijilans Esaslarını Düzenleyen Tüzük

İstenmeyen ciddi olay veya etkinin meydana gelmesi durumunda Kan ve kan bileşenlerinin donasyondan transfüzyona kadar olan tüm aşamalarının izlenmesine olanak sağlayan bir sistemin oluşturulması amacıyla Kan ve Kan Bileşenleri Kalite ve Güvenliği Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük

- 27 Ocak 2003 tarih ve 2002/98/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi

- 30 Eylül 2005 tarih ve 2005/61/AT sayılı Komisyon Direktifi

- 30 Eylül 2005 tarih ve 2005/62/AT sayılı Komisyon Direktifi

6 Kan Hizmetleri Teftiş Kurulunun Oluşturulması ve Çalışma Esaslarını Düzenleyen Tüzük

Kan Hizmetleri Teftiş Kurulunun oluşturulması ve çalışma esaslarını düzenlenmesi amacıyla Kan ve Kan Bileşenleri Kalite ve Güvenliği Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük

-30 Eylül 2005 tarih ve 2005/62/AT sayılı Komisyon Direktifi

(17)

28.2-a (Devamı) Sıra

No

Mevzuatı

Düzenlemenin Hazırlanmasından Sorumlu Kurum/lar Ana Unsur 28.2.4 AB doku, hücre ve organ nakli mevzuatına uyum sağlanması

1 Üremeye Yardımcı Tedavi Merkezleri ve Yöntemleri Tüzüğü

Üremeye Yardımcı Tedavi Merkezlerinin kuruluşu, işleyişi, yumurta ve spermin nasıl sağlanacağı ve nasıl muhafaza edileceği hususlarının düzenlenmesi amacıyla Hücre, Doku ve Organ Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük

- 8 Şubat 2006 tarih ve 2006/17/AT sayılı Komisyon Direktifi

- 24 Ekim 2006 tarih ve 2006/86/AT sayılı Komisyon Direktifi

2 Organ Naklinin İşleyişine İlişkin Usul ve Esasları Düzenleyen Tüzük

Tedavi amacıyla organ bağışlanması, ve tedarik edilmesine ilişkin

hususların düzenlenmesi ve organ nakil merkezlerinin

ruhsatlandırılması amacıyla Hücre, Doku ve Organ Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük

- 31 Mart 2004 tarih ve 2004/23/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi

- 7 Temmuz 2010 tarihli ve 2010/45/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi

3 Hücre ve Doku Nakli Esaslarının İşleyişine İlişkin Usul ve Esasları Düzenleyen Tüzük

Tedavi amacıyla hücre ve dokuların bağışlanması, tedarik edilmesine ilişkin hususların düzenlenmesi ve doku kuruluşlarının, hücre nakil merkezinin ve doku nakil merkezlerinin ruhsatlandırılması amacıyla Hücre, Doku ve Organ Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük

- 8 Şubat 2006 tarih ve 2006/17/AT sayılı Komisyon Direktifi

- 24 Ekim 2006 tarih ve 2006/86/AT sayılı Komisyon Direktifi

- 31 Mart 2004 tarih ve 2004/23/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi

(18)

b) İdari Düzenleme Tablosu

28.2-b

Sıra

Ana Unsur 28.2.1 AB tütün ve tütün ürünlerinin zararlarından korunması mevzuatına uyum sağlanması Sağlık işlerinden sorumlu Bakanlık

1 Tütün ve tütün ürünlerinin zararlarından korunması alanında AB müktesebatına uyum amacıyla orta vadeli danışmanlık hizmeti alınması 2014-2016 2 Tütün Ürünlerinin Zararlarından Korunma ve Denetim Yasası’nın daha iyi uygulanabilmesi için denetleme yetkisi olan müfettişlere yönelik

eğitim verilmesi

2014

3 Tütün Ürünlerinin Zararlarından Korunma ve Denetim Yasası’nın 2001/37/AT Direktifine göre Boşluk Analizi Tablosu hazırlanarak revize edilmesi

2014

4 Tütün Ürünlerinin Zararlarından Korunma ve Denetim Yasası’nın uygulamasının güçlendirilmesi amacıyla sivil toplum örgütlerinin sürece katılımlarının sağlanması ve bu yönde onlar nezdinde gerekli (seminer, broşür gibi) bilinç uyandırma faaliyetlerinin gerçekleştirilmesi

2015

5 Tütün Ürünlerinin Zararlarından Korunma ve Denetim Yasası’nın insanlar üzerindeki olumlu ya da olumsuz etkisinin araştırılması amacıyla anket çalışmaları yapılması

2016

6 Tütün Ürünlerinin Zararlarından Korunma ve Denetim Yasası’nın daha iyi uygulanması amacıyla Sağlık işlerinden sorumlu bakanlığına bağlı Temel Sağlık Hizmetleri Dairesi bünyesinde bir birimin oluşturulması ve gerekli olan bina, personel v.b. ihtiyaçların karşılanması

2016

Ana Unsur 28.2.2 AB bulaşıcı hastalıkların taranması ve kontrolü mevzuatına uyum sağlanması Sağlık işlerinden sorumlu Bakanlık

1 Bulaşıcı Hastalıklar Yasa Tasarısı ve yasa altında çıkarılacak tüzüklere yönelik orta vadeli danışmanlık hizmeti alınması 2014-2016 2 Bulaşıcı hastalıkların taranması ve önlemlerin alınabilmesi için Burhan Nalbantoğlu Devlet Hastanesi bünyesine yer alan mikrobiyoloji

laboratuarının kapasitesinin artırılması

2014-2016

3 Bulaşıcı Hastalıklar Yasası’nın yürürlüğe girmesini müteakip Ulusal Odak Noktası olarak görev yapacak personele AB üye devletinde yerinde uygulamalı eğitim verilmesi

2014

4 Bulaşıcı Hastalıklar Yasası’nın yürürlüğe girmesini müteakip sağlık işlerinden sorumlu bakanlık personelinden bir ekibin Sürveyans, Erken Uyarı ve Yanıt Sisteminde çalışmak üzere oluşturulması

2014

5 Bulaşıcı Hastalıklar Yasası’nın yürürlüğe girmesini müteakip Salgın Yönetimi konusunda görev yapmak üzere sağlık işlerinden sorumlu bakanlığa epidemiyoloji konusunda eğitimli 6 uzman personelin istihdam edilmesi

2014-2016

(19)

28.2-b (Devamı) Sıra

6 Sürveyans, Erken Uyarı ve Yanıt Sistemi ekibineAB üye devletinde yerinde uygulamalı eğitim verilmesi 2014-2015 7 Bulaşıcı Hastalıklar Yasa Tasarısı ve yasa altında çıkarılacak tüzüklere yönelik orta vadeli danışmanlık hizmeti alınması 2014-2015 8 Bulaşıcı hastalıkların taranması ve önlemlerin alınabilmesi için Burhan Nalbantoğlu Devlet Hastanesi bünyesine yer alan mikrobiyoloji

laboratuarının kapasitesinin artırılması

2013-2016

9 Bulaşıcı Hastalıklar Yasası’nın yürürlüğe girmesini müteakip Ulusal Odak Noktası olarak görev yapacak personele AB üye devletinde yerinde uygulamalı eğitim verilmesi

2014

10 Bulaşıcı Hastalıklar Yasası’nın yürürlüğe girmesini müteakip sağlık işlerinden sorumlu bakanlık personelinden bir ekibin Sürveyans, Erken Uyarı ve Yanıt Sisteminde çalışmak üzere oluşturulması

2014

Ana Unsur 28.2.3 AB kan ve kan ürünleri mevzuatına uyum sağlanması Sağlık işlerinden sorumlu Bakanlık

1 Kan ve Kan Bileşenleri Kalite ve Güvenliği Yasa Tasarısı altında çıkarılacak tüzükler ve kalite sisteminin oluşturulması için orta vadeli danışmanlık hizmeti alınması

2014-2016

2 Yataklı Tedavi Kurumları Dairesi bünyesinde bir Ulusal Kan Hizmetleri Merkezinin oluşturulması ve 2 doktor, 1 sekreter ve en az 3 hemşirenin istihdam edilmesi

2014

3 Kan kuruluşlarının ve Hastane Kan Bankalarının denetlenebilmesi için sağlık işlerinden sorumlu bakanlık bünyesinde koordinasyon kurulu ve kan hizmetleri teftiş kurulunun (yetkili makamın) oluşturulması

2014

4 Kan ve kan bileşenleri ve gereği halinde diğer insan orijinli maddelerin bağışlanmasını teşvik etmek amacı ile bir kamu bilinçlendirme programının başlatılması

2014

5 Kan çalışma grubuna kan kuruluşlarının ve hastane kan bankalarının teftişi ile ilgili bir AB üye devletinde yerinde uygulamalı eğitim verilmesi

2014

6 Ulusal Kan Hizmetleri Merkezinin kendi arasında ve şu anda oluşturulma aşamasında olan Ulusal Sağlık Sistemi veritabanı arasında bilgi akışını kolaylaştıracak olan bilgisayar destekli bir sistemin kurulması

2014

7 Kan Kuruluşları ve Hastane Kan Bankalarında çalışan personelin nitelik ve eğitimlerinin, kullanılan cihaz, araç gereç, donanımın ve binanın uygunluğu gibi alt yapı gereklilikleri konusunda bir rehber niteliği taşıyacak olan bir el kitabının hazırlanması

2014

(20)

28.2-b (Devamı) Sıra

Ana Unsur 28.2.4 AB doku, hücre ve organ nakli mevzuatına uyum sağlanması Sağlık İşlerinden Sorumlu Bakanlık

1 İnsan Hücre, Doku ve Organlarının Bağışlanması, Nakil, Tedarik Edilmesi, Test Edilmesi, İşlenmesi, Korunması, Saklanması, Dağıtımına ve Gereğinde İmhasına İlişkin Güvenlik ve Kalite Standartlarının Belirlenmesi Yasası altında çıkarılacak tüzüklere yönelik orta vadeli danışmanlık hizmeti alınması

2014-2016

2 Doku ve organ nakli için tam teşekküllü bir ameliyathane ve yoğun bakım ünitesi oluşturulması 2014-2015 3 Doku ve organ bağışlanmasını teşvik etmek amacıyla bilgilendirme ve bilinçlendirme kampanyası yapılması; hücre (özellikle yardımlı

üreme), doku ve organ nakli uygulamaları konusunda rehberler hazırlanması

2014-2016

4 Yardımlı Üreme Merkezlerini denetleyecek komitenin Ulusal Hücre, Doku ve Organ Nakli Koordinasyon Kurulu tarafından oluşturulması 2014-2015 5 Organ nakli için kontrol ve denetleme otoritesinin ve beyin ölümü teşhis ekibinin Ulusal Hücre, Doku ve Organ Nakli Koordinasyon

Kurulu tarafından oluşturulması

2014-2015

6 Organ nakli denetleme otoritesi ve beyin ölümü ekibine AB üye devletinde yerinde uygulamalı eğitim verilmesi 2014-2015 7 Yardımlı Üreme Merkezlerini denetleyecek komite üyelerine AB üye devletinde yerinde uygulamalı eğitim verilmesi 2014-2015 8 Sağlık Hizmetlerinin otomasyon projesinin parçası olarak, insan hücre, doku ve organlarının bağışına ve kullanımına ilişkin verilerin kayıt

altına alınabilmesi amacıyla bir kayıt sisteminin geliştirilmesi

2014-2015

9 Diğer ülkelerde gerçekleştirilen doku ve organ nakilleri sonrasındaki izlemelere ilişkin bilgilerin toplanmasına ve nakil için beklemede olan hastalara ait bekleme listesinin tutulmasına olanak verecek bir kayıt sisteminin oluşturulması

2014-2016