DENİZLİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

(1)

DENİZLİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI

TIBBİ CİHAZ, BİYOMEDİKAL VE ECZACILIK BİRİMİ

(2)

8.2.1. TIBBİ CİHAZ, BİYOMEDİKAL VE ECZACILIK BİRİMİ GÖREV TANIMI 1. Özel hastane eczanesi ile ilgili işlemler (açılış, nakil, kapanış, mesul müdür atama) 2. Renkli reçeteler ile ilgili genelge aykırılıkları hakkında uyarı ve yasal işlemler 3. Kayıp renkli reçeteler ile ilgili işlemler

4. Tıbbi müstahzarların piyasa denetimi

5. Uyuşturucu, psikotrop ve kontrole tabi ilaçlar hakkında Bakanlık talimat yazısı doğrultusunda eczanelerde yapılan fatura reçete kontrolleri

6. Kayıp ve çalıntı ilaçlar ile ilgili işlemler

7. Serbest eczane işlemleri (açılış, nakil, devir, vereseli, kapanış, mesul müdür atama) 8. Eczanelerin geçici kapalılık işlemleri

9. Eczacıların meslekten men cezalarının uygulanması 10. Eczaneler hakkındaki şikayetler ile ilgili işlemler

11. Kaçak ve sahte ürünler hakkında inceleme raporu hazırlanması ve yargı sürecinin takibi 12. Ecza deposu açılış, kapanış, nakil, mesul müdür değişikliği, ünvan değişikliği ilgili işlemler 13. İlaca erişim şikâyetlerinin incelenmesi

14. Akılcı ilaç kullanımı faaliyetleri

15. Kozmetik ürün ve kozmetik üretim yerlerinin bakanlığımız talebi doğrultusunda denetlenmesi 16. Kaçak ve sahte şüphesi olan ürünlerin emniyetten teslim alınması

17. Kaçak ve sahte ürünlerin imha edilmesi

18. Yeşil, kırmızı, mor, turuncu reçete ile ilaç güvenlik izlem formu teslimi 19. Sahte reçete ve ilaç suistimalleri ile ilgili işlemler

20. Eczane denetimleri 21. Ecza depoları denetimleri

22. Eczanelerin muvazaa incelemeleri 23. Muvazaalı eczaneler ile ilgili işlemler 24. İkinci eczacılık ile ilgili işlemler 25. Yardımcı Eczacılık İşlemleri

26. Medikal gaz depolama ve satış/ satış yeri açılışı/nakli veya devri, denetim, mesul müdür değişiklik, kapanış işlemleri

27. Aktar, baharatçılar ve benzeri dükkânlar açılışı/nakli veya devri, denetim, kapanış işlemleri 28. Renkli reçete arşivleme işlemleri

29. Optisyenlik müessesesi açılışı/nakli veya devri, denetim, mesul müdür değişiklik, kapanış işlemleri 30. Ismarlama protez-ortez merkezleri ile işitme cihazları merkezleri açılışı/nakli veya devri, denetim,

mesul müdür değişiklik, kapanış işlemleri

31. Tıbbi cihaz satış merkezleri ruhsatlandırma, yeterlilik belge, denetim, sorumlu müdür değişikliği, kapanış işlemlerinin takibi

32. İl Sağlık Müdürü ve Sağlık Hizmetler Başkanı tarafından verilecek diğer iş ve işlemleri yapmak.

(3)

8. Sağlık Hizmetleri Süreci 8.2. Başkan Yardımcısı

8.2.1. Tıbbi Cihaz, Biyomedikal ve Eczacılık Birimi Süreci 8.2.1.1. Optisyenlik Müessesesi Açılışı/Nakli veya Devri İşlemleri 8.2.1.2. Optisyenlik Müesseseleri Mesul Müdür Değişiklik İşlemleri 8.2.1.3. Optisyenlik Müesseseleri Denetim İşlemleri

8.2.1.4. Optisyenlik Müesseseleri Kapanış İşlemleri

8.2.1.5. Ismarlama Protez-Ortez Merkezleri İle İşitme Cihazları Merkezleri Açılışı/Nakli Veya Devri İşlemleri 8.2.1.6. Ismarlama Protez-Ortez Merkezleri İle İşitme Cihazları Merkezleri Mesul Müdür Değişiklik İşlemleri 8.2.1.7. Ismarlama Protez-Ortez Merkezleri İle İşitme Cihazları Merkezleri Denetim İşlemleri

8.2.1.8. Ismarlama Protez-Ortez Merkezleri İle İşitme Cihazları Merkezleri Kapanış İşlemleri 8.2.1.9. Tıbbi Cihaz Satış Merkezleri Açılışı/Nakli veya Devri İşlemleri

8.2.1.10. Tıbbi Cihaz Satış Merkezleri Mesul Müdür, STE, KDE Değişiklik İşlemleri 8.2.1.11. Tıbbi Cihaz Satış Merkezleri Kapanış İşlemleri

8.2.1.12. Serbest Eczane İşlemleri (Açılış, Nakil, Devir, Vereseli, Kapanış, Mesul Müdür Atama 8.2.1.12.1. Eczane Kapanış İş ve İşlemleri

8.2.1.12.2. Eczane Devir İşlemleri

8.2.1.13. Eczanelerin Geçici Kapalılık İşlemleri

8.2.1.14. Özel Hastane Eczanesi İle İlgili İşlemler (Açılış, Nakil, Kapanış, Mesul Müdür Atama 8.2.1.15. İkinci Eczacılık İle İlgili İşlemler

8.2.1.16. Eczacıların Meslekten Men Cezalarının Uygulanması 8.2.1.17. Eczane Denetimleri

8.2.1.18. Eczanelerin Muvazaa İncelemeleri

8.2.1.18.1. Açılış, Nakil ve Devir Alma Aşamasındaki Eczaneler İçin Muvazaa Değerlendirmesi 8.2.1.18.2. Faaliyetteki Eczanelerin Muvazaa Değerlendirmesi

8.2.1.19. Muvazaalı Eczaneler İle İlgili İşlemler

8.2.1.20. Eczaneler Hakkındaki Şikayetler İle İlgili İşlemler

8.2.1.21. Açılış, Kapanış, Nakil, Mesul Müdür Değişikliği, Unvan Değişikliği 8.2.1.22. Ecza Depoları Denetimleri

8.2.1.23. Aktar, Baharatçılar ve Benzeri Dükkanlar 8.2.1.24. Medikal Gaz Depolama ve Satış/ Satış Yeri 8.2.1.25. Tıbbi Müstahzarların Piyasa Denetimi 8.2.1.26. İlaca Erişim Şikayetlerinin İncelenmesi

(4)

8.2.1.27. Akılcı İlaç Kullanımı Faaliyetleri

8.2.1.28. Kozmetik Ürün ve Kozmetik Üretim Yerlerinin Bakanlığımız Talebi Doğrultusunda Denetlenmesi 8.2.1.29. Kaçak ve Sahte Şüphesi Olan Ürünlerin Emniyetten Teslim Alınması

8.2.1.30. Kaçak ve Sahte Ürünlerin Yargı Sürecinin Takibi 8.2.1.31. Kaçak ve Sahte Ürünlerin İmha Edilmesi

8.2.1.32. Yeşil, Kırmızı, Mor, Turuncu Reçete Ve İlaç Güvenlik İzlem Formu Reçete Teslimi 8.2.1.33. Sahte Reçete ve İlaç Suiistimalleri İle İlgili İşlemler

8.2.1.34. Kayıp Renkli Reçeteler İle İlgili İşlemler

8.2.1.35. Uyuşturucu, Psikotrop ve Kontrole Tabi İlaçlar Hakkında Eczanelerde Yapılan Fatura Reçete Kontrolleri 8.2.1.36. Renkli Reçete Arşivleme İşlemleri

8.2.1.37. Renkli Reçeteler İle İlgili Genelge Aykırılıkları Hakkında Uyarı Ve Yasal İşlemler 8.2.1.38. Kayıp ve Çalıntı İlaçlar İle İlgili İşlemler

8.2.1.39. Renkli Reçete Sisteminden Uyuşturucu, Psikotrop, Kontrole Tabi İlaçların Kontrolü ve Doz Düzeltme İşlemleri

(5)

8. Sağlık Hizmetleri Süreci 8.2. Başkan Yardımcısı

8.2.1. Tıbbi Cihaz, Biyomedikal ve Eczacılık Birimi Süreci 8.2.1.1. Optisyenlik Müessesesi Açılış/Nakil/Devir İşlemleri

8.2.1.1.1. 5193 Sayılı Optisyenlik Hakkında Kanun ve ilgili Yönetmelik gereğince Optisyenlik Müessesesi Açılışı /Nakli/ Devri için başvuruda bulunan müessesenin talep dilekçesi ile birlikte başvuru evrakları İl Sağlık Müdürlüğüne teslim edilir.

8.2.1.1.2. Başvuru dosyasındaki evraklar İl Sağlık Müdürlüğü tarafından kontrol edilir.

8.2.1.1.3. Eksiklik var ise eksikliklerin tamamlanması için kuruluşa geri bildirimde bulunarak tamamlatılır.

8.2.1.1.4. Belgeler tam ise Müesseseye yerinde inceleme yapılır. Eksiklik bulunması halinde eksiklikler kuruluşa bildirilip tamamlatılması istenir.

8.2.1.1.5. Belgeleri ve işyeri uygun bulunan müessese için Optisyenlik Müessesesi Ruhsatnamesi düzenlenerek imzaya sunulur.

8.2.1.1.6. Hazırlanan Optisyenlik Müessesesi Ruhsatnamesi tarih ve sayı verilerek, makbuz karşılığında Sorumlu Müdüre imza karşılığında teslim edilir.

8.2.1.1.7. Düzenlenen ruhsatname bilgileri ile mesul müdür bilgileri ÇKYS Sistemine kaydedilir.

(6)

8. Sağlık Hizmetleri Süreci 8.2 Başkan Yardımcısı

8.2.1. Tıbbi Cihaz, Biyomedikal ve Eczacılık Birimi Süreci

8.2.1.1. Optisyenlik Müessesesi Açılış/Nakil/Devir İşlemleri

Optisyenlik Müessesesi Açılışı /Nakli/

Devri için başvuruda bulunan müessesenin talep dilekçesi ile birlikte başvuru evraklarının İl Sağlık Müdürlüğüne teslim

edilmesi

Başvuru dosyasındaki evrakların İl Sağlık Müdürlüğü tarafından kontrol edilmesi

Eksikliklerin tamamlanması için kuruluşa geri bildirimde bulunulması Müesseseye yerinde inceleme yapılması

Dilekçe Başvuru evrakları

Eksilik var mı?

Hayır Evet

Eksiklik var mı?

Eksiklikler kuruluşa bildirilip tamamlatılmasının istenmesi

Belgeleri ve işyeri uygun bulunan müessese için Optisyenlik Müessesesi Ruhsatnamesinin

düzenlenerek imzaya sunulması

Evet Hayır

Hazırlanan Optisyenlik Müessesesi Ruhsatnamesinin tarih ve sayı verilerek, makbuz

karşılığında Sorumlu Müdüre imza karşılığında teslim edilmesi

Düzenlenen ruhsatname bilgileri ile mesul müdür bilgilerinin ÇKYS Sistemine kaydedilmesi

Optisyenlik Müessesesi Ruhsatnamesi Makbuz

ÇKYS Optisyenlik Müessesesi Ruhsatnamesi

(7)

8.2.1. Tıbbi Cihaz, Biyomedikal ve Eczacılık Birimi Süreci 8.2.1.2. Optisyenlik Müessesesi Mesul Müdür Değişikliği İşlemleri

8.2.1.2.1. 5193 Sayılı Optisyenlik Hakkında Kanun ve ilgili Yönetmelik gereğince Optisyenlik Müessesesi Mesul Müdür değişikliği için, müessese talep dilekçesi ve başvuru evrakları İl Sağlık Müdürlüğüne başvurur.

8.2.1.2.2. Başvuru dosyasındaki evraklar İl Sağlık Müdürlüğü tarafından kontrol edilir. Eksiklik var ise eksikliklerin tamamlanması için kuruluşa geri bildirimde bulunarak tamamlatılır.

8.2.1.2.3. Belgeler tam ise müessese için Optisyenlik Müessesesi Ruhsatnamesi düzenlenerek imzaya sunulur.

8.2.1.2.4. Hazırlanan Optisyenlik Müessesesi Ruhsatnamesi tarih ve sayı verilerek, makbuz karşılığında Sorumlu Müdüre imza karşılığında teslim edilir.

(8)

8.2.1.2. Optisyenlik Müessesesi Mesul Müdür Değişikliği İşlemleri

Optisyenlik Müessesesi Mesul Müdür değişikliği için, müessese talep dilekçesi ve başvuru evrakları ile İl Sağlık Müdürlüğüne

başvuru yapılması

Eksikliklerin tamamlanması için kuruluşa geri bildirimde bulunulması Müessese için Optisyenlik Müessesesi

Ruhsatnamesi nin düzenlenerek imzaya sunulması

Eksilik var mı?

Hayır Evet

Hazırlanan Optisyenlik Müessesesi Ruhsatnamesinin tarih ve sayı verilerek, makbuz

karşılığında Sorumlu Müdüre imza karşılığında teslim edilmesi

Düzenlenen ruhsatname bilgileri ile mesul müdür bilgilerinin ÇKYS Sistemine kaydedilmesi Optisyenlik

Müessesesi Ruhsatnamesi

Optisyenlik Müessesesi Ruhsatnamesi Makbuz

ÇKYS

(9)

8.2.1. Tıbbi Cihaz, Biyomedikal ve Eczacılık Birimi Süreci 8.2.1.3. Optisyenlik Müessesesi Denetim İşlemleri

8.2.1.3.1 5193 Sayılı Optisyenlik Hakkında Kanun ve ilgili Yönetmelik gereğince; Olağan denetimler il müdürlüğünce yılda en az iki kez yapılır. Şikâyet, soruşturma veya kurumun talebi üzerine olağan dışı denetimler yapılabilir.

8.2.1.3.2. Denetimlerde Yönetmelik ekinde yer alan Ek-6 Denetim Formu kullanılır.

8.2.1.3.3. Müessesede, denetim esnasında, denetim formunda yer alan hükümler incelenir.

8.2.1.3.4. Denetim ile ilgili tespitler ve sonuçlar, müesseseye ait denetim defterine yazılır.

8.2.1.3.5. Denetimde eksiklikler var ise sonuçlarına göre uyarı/idari para cezası/ruhsat iptali cezası uygulanır.

8.2.1.3.6. Denetim sonuç bilgileri ÇKYS Sistemine kaydedilir.

(10)

8.2.1.3. Optisyenlik Müessesesi Denetim İşlemleri

Olağan denetimler il müdürlüğünce yılda en az iki kez yapılır. Şikâyet, soruşturma veya

kurumun talebi üzerine olağan dışı denetimlerin yapılması

Denetimlerde Yönetmelik ekinde yer alan Ek-6 Denetim Formunun kullanılması

Sonuçlarına göre uyarı/idari para cezası/

ruhsat iptali cezasının uygulanması

Denetim sonuç bilgilerinin ÇKYS Sistemine kaydedilmesi

Eksilik var mı?

Hayır

Evet

ÇKYS Ek-6 Denetim

Formu

Müessesede, Denetim esnasında, Denetim Formunda yer alan hükümlerin incelenmesi

Denetim ile ilgili tespitler ve sonuçların, müesseseye ait denetim defterine yazılması

(11)

8.2.1. Tıbbi Cihaz, Biyomedikal ve Eczacılık Birimi Süreci 8.2.1.4. Optisyenlik Müessesesi Kapanış İşlemleri

8.2.1.4.1. Optisyenlik Müessesesinin kapatma dilekçesi ile birlikte ruhsatnamesi ve defterleri Sağlık Müdürlüğünce teslim alınır.

8.2.1.4.2. İşyeri, yerinde incelenerek kapanış tutanağı düzenlenir.

8.2.1.4.3. Ruhsat iptali ÇKYS’ ye kaydedilir

(12)

8.2.1.4. Optisyenlik Müessesesi Kapanış İşlemleri

Optisyenlik Müessesesinin kapatma dilekçesi ile birlikte ruhsatnamesi ve defterlerinin Sağlık Müdürlüğünce teslim

alınması

İşyeri, yerinde incelenerek kapanış tutanağının düzenlenmesi Tutanak

Ruhsat iptalinin ÇKYS’ye kaydedilmesi Dilekçe

Ruhsatname Defter

ÇKYS

(13)

8.2.1. Tıbbi Cihaz, Biyomedikal ve Eczacılık Birimi Süreci

8.2.1.5. Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri İle İşitme Cihazı Merkezleri Açılış/Nakil/Devir İşlemleri

8.2.1.5.1. Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri ile İşitme Cihazı Merkezleri Hakkında Yönetmelik gereğince Protez Ortez Merkezi/ İşitme Cihazı Merkezi Açılışı, Nakli veya Devri için başvuruda bulunan müessesenin talep dilekçesi ile birlikte başvuru evrakları İl Sağlık Müdürlüğüne teslim edilir.

8.2.1.5.2. Başvuru dosyasındaki evraklar İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 15(on beş) gün içinde kontrol edilir.

8.2.1.5.4. Belgeler tam ise, İnceleme Komisyonunda yer almak üzere, Ismarlama Protez Merkezi için Ortopedi Uzmanı, İşitme Cihazı Merkezleri için K.B.B uzmanı görevlendirmesi yapılır

8.2.1.5.5. Merkez, komisyon tarafından 45 (kırk beş) işgünü içerisinde yerinde inceleme yapılır.

8.2.1.5.6. Eksiklik bulunması halinde eksiklikler kuruluşa bildirilip tamamlatılması istenir.

8.2.1.5.7. Belgeleri ve işyeri uygun bulunan merkezler için Merkez Ruhsatı ve Sorumlu Müdür Belgesi, diplomalı başka personel çalışacak ise Personel Çalışma Belgesi düzenlenerek imzaya sunulur.

8.2.1.5.8. Hazırlanan Ruhsat ve Belgelere sayı ve tarih verilerek, makbuz karşılığında Sorumlu Müdüre imza karşılığında teslim edilir.

(14)

8.2.1.5. Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri İle İşitme Cihazı Merkezleri Açılış/Nakil/Devir İşlemleri Protez Ortez Merkezi/ İşitme Cihazı

Merkezi Açılışı, Nakli veya Devri için başvuruda bulunan müessesenin talep dilekçesi ile birlikte başvuru evraklarının İl

Sağlık Müdürlüğüne teslim edilmesi

Başvuru dosyasındaki evrakların İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 15(on beş) gün içinde

kontrol edilmesi

Eksikliklerin tamamlanması için kuruluşa geri bildirimde bulunulması İnceleme Komisyonunda yer almak üzere,

Ismarlama Protez Merkezi için Ortopedi Uzmanı, İşitme Cihazı Merkezleri için K.B.B uzmanı görevlendirmesinin yapılması

Eksilik var mı?

Hayır Evet

Eksiklik var mı?

Eksiklikler kuruluşa bildirilip tamamlatılmasının istenmesi

Belgeleri ve işyeri uygun bulunan merkezler için Merkez Ruhsatı ve Sorumlu Müdür Belgesi, diplomalı başka personel çalışacak ise Personel

Çalışma Belgesinin düzenlenerek imzaya sunulması

Evet Hayır

Hazırlanan Ruhsat ve Belgelere sayı ve tarih verilerek, makbuz karşılığında Sorumlu Müdüre

imza karşılığında teslim edilmesi

Ruhsat Makbuz

ÇKYS Merkez, komisyon tarafından 45 (kırk beş)

işgünü içerisinde yerinde incelemenin yapılması

Merkez Ruhsatı, Sorumlu Müdür ve

Personel Çalışma Belgesi

(15)

8.2.1.6. Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri İle İşitme Cihazı Merkezleri Mesul Müdür Değişiklik İşlemleri 8.2.1.6.1. Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri İle İşitme Cihazı Merkezleri Hakkında Yönetmelik gereğince

Merkezlerin Mesul Müdür değişikliği için, değişiklik dilekçesi ve başvuru evrakları İl Sağlık Müdürlüğüne başvurulur.

8.2.1.6.4. Belgeler tam ise merkez için, merkez ruhsatı ve sorumlu müdür belgesi düzenlenerek imzaya sunulur.

8.2.1.6.5. Hazırlanan merkez ruhsatı ve sorumlu müdür belgesine tarih ve sayı verilerek, makbuz karşılığında Sorumlu Müdüre imza karşılığında teslim edilir.

(16)

8.2.1.6. Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri İle İşitme Cihazı Merkezleri Mesul Müdür Değişiklik İşlemleri

Merkezlerin Mesul Müdür değişikliği için, değişiklik dilekçesi ve başvuru evrakları ile

İl Sağlık Müdürlüğüne başvurulması

Eksikliklerin tamamlanması için kuruluşa geri bildirimde bulunulması Merkez için, Merkez Ruhsatı ve Sorumlu

Müdür Belgesinin düzenlenerek imzaya sunulması

Eksilik var mı?

Hayır Evet

Hazırlanan Merkez Ruhsatı ve Sorumlu Müdür Belgesine tarih ve sayı verilerek, makbuz karşılığında Sorumlu Müdüre imza karşılığında

teslim edilmesi

Merkez Ruhsatı ve Sorumlu Müdür Belgesi Makbuz

ÇKYS Merkez Ruhsatı ve

Sorumlu Müdür Belgesi

(17)

8.2.1.7. Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri İle İşitme Cihazı Merkezleri Denetim İşlemleri

8.2.1.7.1. 24.09.2011 tarihli ve 28064 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri İle İşitme Cihazı Merkezleri Hakkında Yönetmelik gereğince; Olağan denetimler il müdürlüğünce yılda en az iki kez yapılır. Şikâyet, soruşturma veya kurumun talebi üzerine olağan dışı denetimler yapılabilir.

8.2.1.7.2. Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri denetimi için Protez-Ortez Teknikeri, İşitme Merkezi denetimleri için Odyometri Teknikeri görevlendirmesi yapılır.

8.2.1.7.3. Denetimlerde Yönetmelik ekinde yer alan Ek-8 Merkez Denetleme Formu kullanılır.

8.2.1.7.4. Müessesede, denetim esnasında, denetim formunda yer alan hükümler incelenir.

8.2.1.7.5. Denetim ile ilgili tespitler ve sonuçlar, müesseseye ait denetim defterine yazılır.

8.2.1.7.6. Denetimde eksiklikler var ise sonuçlarına göre uyarı/geçici faaliyet durdurma/ruhsat iptali cezası uygulanır.

8.2.1.7.7. Denetim sonuç bilgileri ÇKYS Sistemine kaydedilir.

(18)

8.2.1.7. Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri İle İşitme Cihazı Merkezleri Denetim İşlemleri

Olağan denetimlerin il müdürlüğünce yılda en az iki kez yapılması. Şikâyet, soruşturma veya kurumun talebi üzerine olağan dışı

denetimlerin yapılması

Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri denetimi için Protez-Ortez Teknikeri, İşitme

Merkezi denetimleri için Odyometri Teknikeri görevlendirmesinin yapılması

Denetimde eksiklikler var ise sonuçlarına göre uyarı/geçici faaliyet durdurma/ruhsat

iptali cezasının uygulanması

Denetim sonuç bilgilerinin ÇKYS Sistemine kaydedilmesi

Eksilik var mı?

Hayır

Evet

ÇKYS Ek-8 Denetim

Formu

Denetimlerde Yönetmelik ekinde yer alan Ek-8 Merkez Denetleme Formunun

kullanılması

Denetim ile ilgili tespitler ve sonuçların, müesseseye ait denetim defterine yazılması

Müessesede, Denetim esnasında, Denetim Formunda yer alan hükümlerin incelenmesi

(19)

8.2.1.8. Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri İle İşitme Cihazı Merkezleri Kapanış İşlemleri

8.2.1.8.1. Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri İle İşitme Cihazı Merkezleri Hakkında Yönetmelik gereğince firma tarafından en az bir ay önceden merkezin kapatma isteği Sağlık Müdürlüğüne yazılı olarak başvurulur.

8.2.1.8.2. Merkez kurucusu, fiili kapanma tarihinden itibaren 3 (üç) iş günü içerisinde ruhsat belgesini, sorumlu müdür belgesini ve personel çalışma belgelerini Şubemize teslim eder.

8.2.1.8.3. İşyeri, yerinde incelenerek kapanış tutanağı düzenlenir.

8.2.1.8.4. Ruhsat iptali ÇKYS’ ye kaydedilir

(20)

8.2.1.8. Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri İle İşitme Cihazı Merkezleri Kapanış İşlemleri

Firma tarafından en az bir ay önceden merkezin kapatma isteğinin Sağlık Müdürlüğüne yazılı olarak başvurulması

Merkez kurucusunun, fiili kapanma tarihinden itibaren 3 (üç) iş günü içerisinde ruhsat, sorumlu müdür ve personel çalışma

belgelerini şubemize teslim etmesi Ruhsat,

Sorumlu Müdür ve Personel Çalışma

Belgeleri

Ruhsat iptalinin ÇKYS’ye kaydedilmesi Yazı

ÇKYS

İşyeri, yerinde incelenerek kapanış tutanağının düzenlenmesi Tutanak

(21)

8.2.1. Tıbbi Cihaz, Biyomedikal ve Eczacılık Birimi Süreci 8.2.1.9. Tıbbi Cihaz Satış Merkezleri Açılış/Nakil/Devir İşlemleri

MEVZUAT:15.05.2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği

8.2.1.9.1. Başvurunun alınması

8.2.1.9.2. Başvuru uygun değilse eksikliklerin tamamlanması için kuruluşa geri bildirimde bulunarak tamamlatılır.

8.2.1.9.3. Başvuru uygun ise ruhsata esas açılış denetiminin yapılması

8.2.1.9.4. Kuruluşun isim, adres, sayı, belge ve denetim bazında kaydı yapılarak ruhsatname düzenlenmesi

8.2.1.9.5. Tıbbi cihaz satış merkezinde çalışacak sorumlu müdür, satış ve tanıtım elemanı ve klinik destek elemanı çalışma belgesi ve yaka kartlarının düzenlenmesi

8.2.1.9.6. İşlemleri tamamlanan tüm belgelere şube kayıt defterinden numara verilmesi 8.2.1.9.7. ÇKYS kayıtlarının yapılması

8.2.1.9.8. Belgelerin imza karşılığı sorumlu müdüre teslim edilmesi

(22)

8.2.1.9. Tıbbi Cihaz Satış Merkezleri Açılış/Nakil/Devir İşlemleri

Başvurunun Alınması

Ruhsata Esas Açılış Denetiminin Yapılması Eksikliklerin tamamlanması için kuruluşa

geri bildirimde bulunarak tamamlatılması Dilekçe

Başvuru Evrakları

Uygun mu?

Hayır Evet

Kuruluşun İsim, Adres, Sayı, Belge ve Denetim Bazında Kaydı Yapılarak

Ruhsatname Düzenlenmesi

Tıbbi Cihaz Satış Merkezinde Çalışacak Sorumlu Müdür, Satış ve Tanıtım Elemanı ve Klinik Destek Elemanı Çalışma Belgesi

ve Yaka Kartlarının Düzenlenmesi

İşlemleri Tamamlanan Tüm Belgelere Şube Kayıt Defterinden Numara Verilmesi

ÇKYS Kayıtlarının Yapılması

Belgelerin İmza Karşılığı Sorumlu Müdüre Teslim Edilmesi

ÇKYS

Belge Ruhsatname

Çalışma Belgesi Yaka Kartı

(23)

8.2.1.10. Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Sorumlu Müdür, Satış ve Tanıtım Elemanı, Klinik Destek Elemanı Değişiklik İşlemleri

MEVZUAT:15.05.2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği

8.2.1.10.1. Sorumlu Müdür, STE, KDE değişikliği için, müessese talep dilekçesi ve başvuru evrakları İl Sağlık Müdürlüğüne başvurur.

8.2.1.10.4. Belgeler tam ise S.Müdür, STE, KDE çalışma belgeleri düzenlenerek imzaya sunulur.

8.2.1.10.5. Düzenlenen Sorumlu Müdür, STE, KDE çalışma belgeleri bilgileri ÇKYS Sistemine kaydedilir.

8.2.1.10.6. Hazırlanan S.Müdür, STE, KDE çalışma belgelerine sayı ve tarih verilerek, Sorumlu Müdüre imza karşılığında teslim edilir

(24)

8.2.1.10. Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Sorumlu Müdür, Satış ve Tanıtım Elemanı, Klinik Destek Elemanı Değişiklik İşlemleri

Sorumlu müdür, STE, KDE değişikliği için, müessese talep dilekçesi ve başvuru evrakları ile İl Sağlık Müdürlüğüne

başvurulması

Eksikliklerin tamamlanması için kuruluşa geri bildirimde bulunulması Sorumlu Müdür, STE, KDE Çalışma Belgeleri

düzenlenerek imzaya sunulması Dilekçe

Başvuru evrakları

Eksilik var mı?

Hayır Evet

Hazırlanan Sorumlu Müdür, STE, KDE Çalışma Belgelerine sayı ve tarih verilerek,

Sorumlu Müdüre imza karşılığında teslim edilmesi

Düzenlenen Sorumlu Müdür, STE, KDE Çalışma Belgeleri bilgilerinin ÇKYS Sistemine

kaydedilmesi

Çalışma Belgeleri

ÇKYS Çalışma

Belgeleri

(25)

8.2.1. Tıbbi Cihaz, Biyomedikal ve Eczacılık Birimi Süreci 8.2.1.11. Tıbbi Cihaz Satış Merkezleri Kapanış İşlemleri

MEVZUAT:15.05.2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği

8.2.1.11.1. Kapanış işlemleri için, kapanış dilekçesi ekinde eski ruhsat,s.müdür,satış ve tanıtım elemanı ,klinik destek elemanı çalışma belgeleri ve kimlik kartları ile İl Sağlık Müdürlüğüne başvurulur.

8.2.1.11.2. Başvuru sonrası işyerinin kapatılıp kapatılmadığı yerinde görülür.

8.2.1.11.3. Satış Merkezinin ÇKYS den kaydının silinmesi 8.2.1.11.4. Evrak Dosyasının İlgili Klasöre Aktarılması

(26)

8.2.1.11. Tıbbi Cihaz Satış Merkezleri Kapanış İşlemleri

Kapanış işlemleri için, kapanış dilekçesi ekinde eski ruhsat,s.müdür,satış ve tanıtım

elemanı ,klinik destek elemanı çalışma belgeleri ve kimlik kartları ile İl Sağlık

Müdürlüğüne başvurulur.

Başvuru sonrası işyerinin kapatılıp kapatılmadığının yerinde görülmesi

Satış Merkezinin ÇKYS den kaydının silinmesi

Dilekçe Eski Ruhsat Çalışma Belgeleri

Kimlik Kartları

ÇKYS

Evrak Dosyasının İlgili Klasöre Aktarılması Dosya

(27)

8.2.1.12. Serbest Eczane İşlemleri (Açılış, Nakil, Devir, Vereseli, Kapanış, Mesul Müdür Atama İşlemleri

8.2.1.12.1. Eczacı eczane açmak veya nakil etmek istediği eczane işlemleri için bulunduğu İl Sağlık Müdürlüğünden istenen evrakları hazırlar.

1. Kroki (1 adet)

2. Eczacının eczane açılışı veya nakil ile ilgili dilekçe aslı 3.Matbu form

4.El yazısı ile yazılmış özgeçmiş (Yeni Açılış, Devir) 5.Eczacının Sağlık Bakanlığından tescilli diploma fotokopisi 6.Göz raporu

7.Sağlık raporu

8.Adli Sicil Belgesi ya da eczacının Eczacılık yapmaya mani mahkûmiyetinin olmadığına dair yazılı beyanı

9.2 adet vesikalık fotoğraf ( Yeni Açılış, Devir )

10.Eczane olacak yere ait yapı ruhsatı veya yapı kullanım izin belgesi ya da o yerin bağlı bulunduğu belediye tarafından alınan resmi belge

11.Harç Makbuzu vergi dairesine yatırılması gerekir.

(Yeni Açılış, Devir)

12.Eczane yerinin Eczacılık ile ilgili kanunlara uygunluğu hususunda Eczacı Odası Bölge Temsilcilerinin hazırlayacağı rapora istinaden il sağlık müdürlüğünce tasdik edilmiş rapor,

13.Devir Sözleşmesi(Devir olan eczane)

8.2.1.12.2. Başvuru dosyasındaki evraklar İl Sağlık Müdürlüğü tarafından kontrol edilir eksiklik var ise eczacıya geri bildirimde bulunarak tamamlatılır.

8.2.1.12.3. İl Sağlık Müdürlüğü tarafından dosya incelenip, eksiği yok ise Denizli Eczacı Odasına gönderilir.

8.2.1.12.4. Muvazaalı değilse Denizli Eczacı Odası tarafından uygun olduğu İl Sağlık Müdürlüğü’ne bildirilir.

8.2.1.12.5. İl Sağlık Müdürü ve Vali yardımcısından Olur/Onay alınır. Açılan eczane yeri denetlenir.

8.2.1.12.6. Sertifikalı Eczane ruhsatnamesi düzenlenip ıslak imzaya sunulur.

8.2.1.12.7. Ruhsatname imzadan geldikten sonra ruhsattaki pulun üzerine ve vali yardımcısının imzasının üzerine müdürlüğümüz soğuk damgası vurulur, TİTCK İl Sağlık işlemleri sistemine taratılarak ruhsatnamenin bir fotokopisi alınır.

8.2.1.12.8. Denetimde eksiklik yok ise Eczane ruhsatnamesi birimimizde görev yapan ilgili personeller tarafından ruhsatname sahibine tesellüm düzenlenerek elden teslim edilir.

8.2.1.12.9. Teslim edilen ruhsatname kuruma ve Türk Eczacılar Birliğine bildirilir.

(28)

8.2.1.12. Serbest Eczane İşlemleri (Açılış, Nakil, Devir, Vereseli, Kapanış, Mesul Müdür Atama İşlemleri Eczacı eczane açmak veya nakil etmek

istediği eczane işlemleri için bulunduğu İl Sağlık Müdürlüğünden istenen evrakları

hazırlaması

Eczacıya geri bildirimde bulunarak tamamlatılması Denizli Eczacı Odasına gönderilmesi

Başvuru evrakları

Eksilik var mı?

Hayır Evet

Muvazaalı değilse Denizli Eczacı Odası tarafından uygun olduğunun İl Sağlık

Müdürlüğü’ne bildirilmesi

İl Sağlık Müdürü ve Vali yardımcısından Olur/Onay alınması ve açılan eczane yerinin

denetlenmesi

Sertifikalı Eczane ruhsatnamesinin düzenlenip ıslak imzaya sunulması Olur/Onay

Uygunluk bildirimi

Ruhsatname imzadan geldikten sonra ruhsattaki pulun üzerine ve vali yardımcısının

imzasının üzerine müdürlüğümüz soğuk damgası vurulması ve TİTCK İl Sağlık işlemleri sistemine taratılarak ruhsatnamenin

bir fotokopisinin alınması

Seritifikalı Ruhsatname

Denetimde eksiklik yok ise Eczane ruhsatnamesi birimimizde görev yapan personeller tarafından ruhsatname sahibine tesellüm düzenlenerek elden teslim edilmesi

Seritifikalı Ruhsatname Tesellüm

Teslim edilen ruhsatnamenin kuruma ve Türk Eczacılar Birliğine bildirilmesi

Seritifikalı Ruhsatname

(29)

8.2.1.12. Serbest Eczane İşlemleri (Açılış, Nakil, Devir, Vereseli, Kapanış, Mesul Müdür Atama İşlemleri 8.2.1.12.2. Eczane Kapanış İş ve İşlemleri

8.2.1.12.2.1 Eczacı tarafından verilen kapatma dilekçesine istinaden İl Sağlık Müdürlüğü tarafından yerinde denetim yapılır ve eczanede eczaneyi çağrıştıracak ibarelerin kaldırıldığı ve vasfını yitirdiğine dair tutanak tutulur.

8.2.1.12.2.2. Uyuşturucu ve psikotrop ilaçlar ve eczanede bulunan ilaçlara ait iade faturaları (Döküm listesi) eczacının İTS üzerinde ilaç olmadığına dair İTS döküm çıktısı ilgili İl sağlık müdürlüğüne teslim edilir ve teslim alındığına dair tutanak tutulur.

8.2.1.12.2.3. Tutanaklar, kapanış dilekçesi ve ruhsatnamenin aslı Müdürlüğe teslim edilir.

8.2.1.12.2.4. Ruhsat iptali için Valilik Oluru alınır.

8.2.1.12.2.5. Eczacı Odası, SGK ve TİTCK’ ya ruhsat iptali bildirilir.

8.2.1.12.2.6. İTS ve eczane hareketleri dosyası, eczaneler listesine işlenir.

(30)

8.2.1.12. Serbest Eczane İşlemleri (Açılış, Nakil, Devir, Vereseli, Kapanış, Mesul Müdür Atama İşlemleri 8.2.1.12.2. Eczane Kapanış İş ve İşlemleri

Eczacı tarafından verilen kapatma dilekçesine istinaden İl Sağlık Müdürlüğü tarafından yerinde denetim yapılması ve eczanede eczaneyi çağrıştıracak

ibarelerin kaldırıldığı ve vasfını yitirdiğine dair tutanak tutulması

Uyuşturucu ve psikotrop ilaçlar ve eczanede bulunan ilaçlara ait iade faturaların (Döküm listesi) ve eczacının İTS üzerinde ilaç olmadığına dair İTS döküm çıktısı ilgili İl Sağlık Müdürlüğüne teslim edilmesi ve teslim alındığına dair tutanak tutulması

Dilekçe Tutanak

Fatura Tutanak

Tutanaklar, kapanış dilekçesi ve Sertifikalı Ruhsatnamenin aslının Müdürlüğe teslim edilmesi İlgili dökümanlar

Sertifikalı Ruhsatname iptali için Valilik Olurunun alınması

Eczacı Odası, SGK ve TİTCK’ ya Sertifikalı Ruhsatname iptalinin bildirilmesi

Olur

Sertifikalı Ruhsatname iptali

İTS ve eczane hareketleri dosyasının eczaneler

listesine işlenmesi Listeye işleme

(31)

8.2.1.12. Serbest Eczane İşlemleri (Açılış, Nakil, Devir, Vereseli, Kapanış, Mesul Müdür Atama İşlemleri 8.2.1.12.3. Eczane Devir İşlemleri

8.2.1.12.3.1 Eczanesini devretmek ve devralmak isteyen eczacılar müdürlüğümüze dilekçe ile başvururlar.

8.2.1.12.3.2. Eczane Devir Tutanağı tutulur, demirbaşlar, ilaçlar, ıtriyat, psikotrop ve uyuşturucu ilaçlarda ayrı ayrı fatura edilerek devir tutanağına kaydedilir.

8.2.1.12.3.3. Geri kalan işlemler açılış işlemleri gibi yürütülmektedir

(32)

8.2.1.12. Serbest Eczane İşlemleri (Açılış, Nakil, Devir, Vereseli, Kapanış, Mesul Müdür Atama İşlemleri 8.2.1.12.3. Eczane Devir İşlemleri

Eczanesini devretmek ve devralmak isteyen eczacıların müdürlüğümüze dilekçe ile başvuruması

Eczane devir tutanağının tutulması ve demirbaşlar, ilaçlar, ıtriyat, psikotrop ve uyuşturucu ilaçlarında

ayrı ayrı fatura edilerek devir tutanağına kaydedilmesi Dilekçe

Eczane devir tutanağı

Eczacı eczane devir etmek istediği eczane işlemleri için bulunduğu İl Sağlık Müdürlüğünden istenen

evrakları hazırlaması

Eczacıya geri bildirimde bulunarak tamamlatılması

Denizli Eczacı Odasına gönderilmesi Başvuru evrakları

Eksilik var mı?

Hayır Evet

Muvazaalı değilse Denizli Eczacı Odası tarafından uygun olduğunun İl Sağlık Müdürlüğü’ne

bildirilmesi

İl Sağlık Müdürü ve Vali yardımcısından Olur/

Onay alınması ve açılan eczane yerinin denetlenmesi

Eczane Sertifikalı Ruhsatnamesinin düzenlenip ıslak imzaya sunulması Olur/Onay

Uygunluk bildirimi

Sertifikalı Ruhsatname imzadan geldikten sonra ruhsattaki pulun üzerine ve vali yardımcısının imzasının üzerine müdürlüğümüz soğuk damgası

vurulması ve ruhsatnamenin bir fotokopisinin alınması ve TİTCK İl Sağlık İşlemleri Sistemine

taratılması

Sertifikalı Ruhsatname

Denetimde eksiklik yok ise Eczane ruhsatnamesi birimimizde görev yapan personeller tarafından ruhsatname sahibine tesellüm düzenlenerek elden

teslim edilmesi

Sertifikalı Ruhsatname Tesellüm

Teslim edilen ruhsatnamenin kuruma ve Türk Eczacılar Birliğine bildirilmesi

(33)

8.2.1. Tıbbi Cihaz, Biyomedikal ve Eczacılık Birimi Süreci 8.2.1.13. Eczanenin Geçici Kapanış İşlemleri

8.2.1.13.1. Eczane sahip ve mesul müdürü mazereti sebebiyle belirli süre eczanesini geçici olarak kapatmak istediğine dair dilekçe ve Eczane Ruhsatnamesi aslı ile il sağlık müdürlüğüne başvurur.

8.2.1.13.2. İl sağlık müdürlüğü belgeleri kontrol eder

8.2.1.13.3. İl sağlık müdürlüğü eczane adına geçici faaliyet durdurmak üzere Valilik Olur'u alır ve eczane ruhsatnamesini teslim alır.

8.2.1.13.4. Eczane sahibi ve mesul müdürünün geçici kapalılık süresi sona ermeden il sağlık müdürlüğüne yeniden faaliyete geçmek üzere başvurması gerekir.

8.2.1.13.5. İl sağlık müdürlüğü tarafından eczane sahip ve mesul müdürüne ruhsatnamesi elden teslim edilir.

8.2.1.13.6. Eczane sahibi ve mesul müdürünün geçici kapalılık süresi sona erdiği halde yeniden faaliyete başlamak istediğine dair müracaat etmemesi veya eczanesini kapatmak istemesi durumunda eczane ruhsatnamesi Valilik Olur'u ile iptal edilir.

(34)

8.2.1.13. Eczanenin Geçici Kapanış İşlemleri

Eczane sahibi ve mesul müdürü mazereti sebebiyle belirli süre eczanesini geçici olarak kapatmak istediğine dair dilekçe ve Sertifikalı Ruhsatname aslı

ile il sağlık müdürlüğüne başvurması

İl sağlık müdürlüğü belgelerinin kontrol edilmesi Dilekçe ve

İl sağlık müdürlüğünün eczane adına geçici faaliyet durdurmak üzere Valilik Olur'unu alması ve eczane

ruhsatnamesinin teslim alınması

Olur Sertifikalı

Ruhsatname

İl sağlık müdürlüğü tarafından yerinde denetim yapılarak eczane sahip ve

mesul müdürüne Sertifikalı Ruhsatnamenin elden teslim edilmesi Sertifikalı

Ruhsatname

Eczane sahibi ve mesul müdürünün eczanesini kapatmak istemesi durumunda Sertifikalı Ruhsatnamesinin Valilik Olur'u ile iptal edilmesi

Başvuruldu mu?

Evet

Eczane sahibi ve mesul müdürünün geçici kapalılık süresi sona ermeden il sağlık müdürlüğüne yeniden

faaliyete geçmek üzere başvurması

Sertifikalı Ruhsatnamesinin Valilik Olur'u ile iptal edilmesi

Hayır

Olur

(35)

8.2.1. Tıbbi Cihaz, Biyomedikal ve Eczacılık Birimi Süreci 8.2.1.14. Özel Hastane Eczane Açılış-Mesul Müdür İşlemleri

8.2.1.14.1. Faaliyete geçen özel hastane yönetimi, İl Sağlık Müdürlüğü’ne özel hastane açılışı için istenen aşağıdaki evraklar ile başvurur.

1. Kroki (1 adet) + Kat Krokisi (1 adet)

2. Kurumun eczane açılışı ile ilgili dilekçe aslı, 3.Matbu form

4.Mesul müdür olarak atanacak olan eczacının el yazısı ile yazılmış özgeçmiş 5.Eczacının Sağlık Bakanlığından tescilli diploma fotokopisi

6.Göz raporu 7.Sağlık raporu

8.Adli Sicil Belgesi ya da eczacının Eczacılık yapmaya mani mahkûmiyetinin olmadığına dair yazılı beyanı

9.2 adet vesikalık fotoğraf

10.Harç Makbuzu vergi dairesine yatırılması gerekir.

11.Eczane yerinin Eczacılık ile ilgili kanunlara uygunluğu hususunda Eczacı Odası Bölge Temsilcileri ile birlikte hazırlanan rapor

8.2.1.14.2. Başvuru dosyasındaki evraklar İl Sağlık Müdürlüğü tarafından kontrol edilir eksiklik var ise eczacıya geri bildirimde bulunarak tamamlatılır.

8.2.1.14.3. İl Sağlık Müdürlüğü tarafından dosya incelenip, eksiği yok ise Denizli Eczacı Odasına gönderilir.

8.2.1.14.4. Denizli Eczacı Odası tarafından uygun olduğu İl Sağlık Müdürlüğüne bildirilir.

8.2.1.14.5. İl Sağlık Müdürü ve Vali yardımcısından Olur/Onay alınır.

8.2.1.14.6. Eczane ruhsatnamesi düzenlenip ıslak imzaya sunulur.

8.2.1.14.7. Eczane ruhsatnamesi birimde görev yapan ilgili personel tarafından kurum yöneticisine teslim edilir.

8.2.1.14.8. Ruhsatname bilgileri Eczane Bilgi Sistemi’ne, Eczane Hareketleri’ne işlenir ve TİTCK' ya bildirilir.

(36)

8.2.1.14. Özel Hastane Eczane Açılış-Mesul Müdür İşlemleri

Faaliyete geçen özel hastane yönetiminin İl Sağlık Müdürlüğü’ne özel hastane açılışı

için istenen evrakları hazırlaması

Eczacıya geri bildirimde bulunarak tamamlatılması Denizli Eczacı Odasına gönderilmesi

Başvuru evrakları

Eksilik var mı?

Hayır Evet

Eczacı Odası tarafından uygun olduğunun İl Sağlık Müdürlüğü’ne bildirilmesi

İl Sağlık Müdürü ve Vali yardımcısından Olur/Onay alınması

Eczane ruhsatnamesinin düzenlenip ıslak imzaya sunulması Olur/Onay

Uygunluk bildirimi

Eczane ruhsatnamesinin birimde görev yapan personel tarafından kurum yöneticisine teslim

edilmesi

Ruhsatname

Eczane ruhsatname

Ruhsatname bilgilerinin TİTCK İl Sağlık İşlemleri sistemine ve eczane hareketleri’ne

işlenmesi, TİTCK'ya bildirilmesi

TİTCK İl Sağlık İşlemleri TİTCK

(37)

8.2.1. Tıbbi Cihaz, Biyomedikal ve Eczacılık Birimi Süreci 8.2.1.15. İkinci Eczacılık İşlemleri

8.2.1.15.1. Bakanlık tarafından her yıl ikinci eczacı çalıştırması zorunlu eczanelerin listesi düzenlenerek il sağlık müdürlüklerine bildirilir.

8.2.1.15.2. İl sağlık müdürlüğü listede adı bulunan eczanelerin sahip ve mesul müdürlerine, yasal mevzuatta belirtilen 30 günlük süre içinde ikinci eczacı ataması gerektiği hususunda bildirimde bulunur.

8.2.1.15.3. 30 günlük yasal sürenin içerisinde ikinci eczacı atamayan eczanelerin sahip ve mesul müdürlerine yasal uyarıda bulunarak yönetmelikte belirtilen ek 30 gün süre daha verilmesi hususunda bildirimde bulunur.

8.2.1.15.4. Ek olarak verilen ikinci bir 30 günlük süre içerisinde de ikinci eczacı atamayan eczanelerin ruhsatları ikinci eczacı ataması yapılana kadar İl Sağlık Müdürlüklerince alınır ve ruhsatları il sağlık müdürlüğünce askıya alınır.

8.2.1.15.5. İkinci eczacı atamasının yapılmasının akabinde ivedilikle ruhsatname ilgili eczaneye iade edilir.

8.2.1.15.6. İkinci eczacı ataması yapacak olan eczacı, ikinci eczacı atamasıyla ilgili evrakları il sağlık müdürlüğüne iletir.

8.2.1.15.7. İl Sağlık Müdürlüğü Makam Oluru alınarak ikinci eczacı belgesi düzenlenir.

8.2.1.15.8. Düzenlenen belge ilgili il sağlık müdürlüğünce atanan eczacıya teslim edilir.

8.2.1.15.9. İkinci eczacı atama bilgileri Eczane Bilgi Sistemi’ne işlenir ve TİTCK’ ye bildirilir.

(38)

8.2.1.15. İkinci Eczacılık İşlemleri

Bakanlık tarafından her yıl ikinci eczacı çalıştırması zorunlu eczanelerin listesinin düzenlenerek İl Sağlık

Müdürlüklerine bildirilmesi

Listede adı bulunan eczanelerin sahip ve mesul müdürlerine 30 günlük süre içinde ikinci eczacı

ataması gerektiği hususunun bildirilmesi Liste

Bildirim

30 günlük yasal sürenin içerisinde ikinci eczacı atamayan eczanelerin sahip ve mesul müdürlerine

yasal uyarıda bulunarak ek 30 gün süre daha verilmesi hususunun bildirilmesi Bildirim

Verilen ikinci 30 günlük süre içerisinde de ikinci eczacı atamayan eczanelerin ruhsatları ikinci eczacı

ataması yapılana kadar İl Sağlık Müdürlüklerince alınması ve Sertifikalı Ruhsatnamesinin askıya

alınması

İkinci eczacı atamasının yapılmasının akabinde ivedilikle Sertifikalı Ruhsatnamenin ilgili eczaneye

iade edilmesi Sertifikalı

Ruhsatname

İkinci eczacı ataması yapacak olan eczacının ikinci eczacı atamasıyla ilgili evrakları İl Sağlık

Müdürlüğüne iletilmesi

İlgili evraklar

İl Sağlık Müdürlüğünce makam Oluru alınarak ikinci eczacı belgesinin düzenlenmesi

Eczacı belgesi

Düzenlenen belge İl Sağlık Müdürlüğünce atanan eczacıya teslim edilmesi

İkinci eczacı atama bilgileri TİTCK İl Sağlık İşlemleri Sistemine işlenmesi ve TİTCK’ ye

bildirilmesi

İkinci eczacı belgesi

TİTCK İl Sağlık İşlemleri Sistemine Olur

(39)

8.2.1. Tıbbi Cihaz, Biyomedikal ve Eczacılık Birimi Süreci 8.2.1.16. Eczacıların Meslekten Men Cezalarının Uygulanması

8.2.1.16.1. Meslekten men cezası Türk Eczacılar Birliği tarafından verilir ve Bakanlığa bildirilir.

8.2.1.16.2. Bakanlık meslekten men cezasını ilgili İl Sağlık Müdürlüğüne bildirir.

8.2.1.16.3. İl Sağlık Müdürlüğünce meslekten men cezasının eczacıya tebliğ edilerek kapanış için eczacıya süre verilmesi ve verilen süre sonunda eczanenin mühürlenerek kapatılması

(40)

8.2.1.16. Eczacıların Meslekten Men Cezalarının Uygulanması

Meslekten men cezasının Türk Eczacılar Birliği tarafından verilmesi ve Bakanlığa bildirilmesi

Bakanlık meslekten men cezasının ilgili İl Sağlık Müdürlüğüne bildirimesi

İl Sağlık Müdürlüğünce meslekten men cezasının eczacıya tebliğ edilerek kapanış için eczacıya süre verilmesi ve verilen süre sonunda eczanenin

mühürlenerek kapatılması

Ceza

(41)

8.2.1. Tıbbi Cihaz, Biyomedikal ve Eczacılık Birimi Süreci 8.2.1.17. Eczane Denetimleri

8.2.1.17.1. Makam onayı ile denetim ekibi oluşturulur.

8.2.1.17.2. Eczane denetimleri İl Sağlık Müdürlüğü tarafından yılda iki kez bakanlığımızın matbu formları doğrultusunda yapılır.

8.2.1.17.3. Denetimde eksiklik tespit edilen eczanelere 15 gün süre verilir, 15 günlük sürenin sonunda tekrar kontrol denetimi yapılır

8.2.1.17.4. İlçedeki eczanelerin denetimi ilçe sağlık müdürlükleri tarafından yapılarak denetim formları il sağlık müdürlüğüne gönderilir.

8.2.1.17.5. Kontrol edilen formlarda iki kontrol denetiminde hala eksiklik tespit edilen eczaneler var ise eczaneler hakkında idari yaptırım uygulanır.

8.2.1.17.6. Denetim sonuçları eczane veri denetim tablosuna işlenerek bakanlığa bildirilir. Hakkında idari yaptırım uygulanan eczaneler, eczane işlemleri sistemine işlenir.

(42)

8.2.1.17. Eczane Denetimleri

Makam onayı ile denetim ekibi oluşturulması

Eczane denetimlerinin İl Sağlık Müdürlüğü tarafından yılda iki kez bakanlığımızın matbu formları

doğrultusunda yapılması

Denetimde eksiklik tespit edilen eczanelere 15 gün süre verilmesi ve 15 günlük sürenin sonunda tekrar

kontrol denetiminin yapılması

Denetim ekibi

İlçedeki eczanelerin denetiminin İlçe Sağlık Müdürlükleri tarafından yapılarak denetim formlarının İl Sağlık Müdürlüğüne gönderilmesi

Kontrol edilen formlarda iki kontrol denetiminde de hala eksiklik tespit edilen eczaneler var ise eczaneler

hakkında idari yaptırımın uygulanması

Denetim sonuçlarının eczane veri denetim tablosuna işlenerek Bakanlığa bildirilmesi Denetim formları

Denetim tablosu

Hakkında idari yaptırım uygulanan eczanelerin

eczane işlemleri sistemine işlenmesi Eczane işlemleri sistemi

(43)

8.2.1. Tıbbi Cihaz, Biyomedikal ve Eczacılık Birimi Süreci 8.2.1.18. Eczanelerin Muvazaa İncelemeleri

8.2.1.18.1. Açılış, Nakil Ve Devir Alma Aşamasındaki Eczaneler İçin Muvazaa Değerlendirmesi

8.2.1.18.1.1. Kanun ve Yönetmelik hükümlerine göre eczane açma, nakletme veya devir alma talebi bulunan eczacılar il sağlık müdürlüğüne başvurur.

8.2.1.18.1.2. Eczacının başvurusunun il sağlık müdürlüğünce ilgili eczacı odasına tebliğ edilir.

8.2.1.18.1.3. Tebliğden itibaren on beş iş günü içerisinde eczacı odası yetkililerince hazırlanan muvazaa değerlendirme raporu, bilgi ve belgelerle birlikte il sağlık müdürlüğüne gönderilir.

8.2.1.18.1.4. Eczacı odasınca il sağlık müdürlüğüne gönderilecek muvazaa değerlendirme raporunun ekinde, kanaate ilişkin bilgi, belgelerin ve varsa tutanak altına alınmış beyanların bulunması gerekir.

8.2.1.18.1.5. İl sağlık müdürlüğünce muvazaa konusunda oda raporunun verildiği veya belirtilen on beş iş günü süresinin dolduğu tarihten itibaren on beş iş günü içerisinde açılış, nakil ve devir alma aşamasında olan eczane ile ilgili gerekli araştırma yapılmak ve eczacı odasınca gönderilen belgeler incelenmek suretiyle karar verilir ve rapor düzenlenir.

8.2.1.18.1.6. İl sağlık müdürlüğünce verilecek kararın bilgi ve belgelerle gerekçelendirilmesi gerekir.

8.2.1.18.1.7. İl sağlık müdürlüğünce araştırmalar dosya bilgilerinin yanı sıra yerinde ve gerektiğinde kişilerle yüz yüze görüşülerek detaylı şekilde yapılır.

8.2.1.18.1.8. İl sağlık müdürlüğü ve eczacı odasının eczanenin muvazaalı olduğu yönünde kanaatlerinin örtüşmesi durumunda eczane açılmasına, nakline ve devrine ilişkin ruhsat talebi il sağlık müdürlüğünce reddedilir.

8.2.1.18.1.9. Eczacı odasının düzenlediği muvazaa değerlendirme raporu ile il sağlık müdürlüğü görüşünün birbiri ile örtüşmediği durumda muvazaa dosyasına ilişkin elde edilen tüm bilgi ve belgeler, il sağlık Müdürlüğü Muvazaa Değerlendirme Komisyonu tarafından incelenir ve değerlendirilir.

8.2.1.18.1.10. İl Sağlık Müdürlüğü Muvazaa Değerlendirme Komisyonunda muvazaa konusunda mutabakata varılamaması durumunda, eczacı odası ve il sağlık müdürlüğünün görüşlerini ve bu görüşleri destekleyen tüm bilgi ve belgeleri içeren dosya ivedilikle Kuruma gönderilir.

8.2.1.18.1.11. İl Sağlık Müdürlüğü tarafından Kuruma gönderilmiş olan dosya, Kurum tarafından incelenir.

8.2.1.18.1.12. Dosya içeriğinin, bu maddenin yedinci fıkrasına göre oluşturulmadığının veya yeterli inceleme ve değerlendirme yapılmadığının anlaşılması halinde, dosya yeniden inceleme ve muvazaa değerlendirmesi yapılmak üzere il sağlık müdürlüğüne gönderilir.

8.2.1.18.1.13. Kurum tarafından muvazaa değerlendirmesi yapılmasına karar verilmesi halinde, Muvazaa Değerlendirme Komisyonunun toplanması için toplantı yeri ile tarihi belirlenerek ilgili eczacı odasına duyurulmak üzere Türk Eczacıları Birliği'ne ve il sağlık müdürlüğüne bildirilir.

İl sağlık müdürlüğü toplantı yeri ve tarihini muvazaaya konu eczacıya ve il sağlık müdürlüğünden toplantıya katılacak yetkiliye, eczacı odası ise toplantıya katılacak eczacı odası temsilcisine usulüne uygun tebliğ ederek toplantıya Komisyonda görüşülecek dosya ile ilgili bilgisi olan il sağlık müdürlüğü yetkilisi ve eczacı odası temsilcisinin katılımlarını sağlar.

8.2.1.18.1.14. İl sağlık müdürlüğü yetkilisi, eczacı odası temsilcisi veya eczacının Komisyona katılmaması durumunda, dosya içeriğine göre katılmayan tarafların yokluğunda değerlendirme yapılır.

8.2.1.18.1.15. Kurumca belirlenen yer ve tarihte Kurum Muvazaa Değerlendirme Komisyonu toplanır. Toplantıda komisyonda değerlendirilmekte olan muvazaa dosyası hakkında ilgili eczacı odası temsilcisi, il sağlık müdürlüğü yetkilisi ve muvazaaya konu eczacı dinlenerek beyanları tutanak altına alınır.

8.2.1.18.1.16. Dosya içeriği ile belirtilen tarafların beyanlarına göre Komisyonca değerlendirme yapılır ve Komisyon tarafından aynı gün içinde karar verilir.

8.2.1.18.1.17. Eğer mevcut bilgi ve belgeler doğrultusunda aynı gün içinde karar verilememiş ise belirli bir süre tanınarak ek bilgi ve belge talep edilebilir.

(44)

8.2.1.18.1.18. Dosya, ek bilgi ve belgelerin 10 iş günü içerisinde Kuruma sunulmasından sonra tarafların dokuzuncu fıkrada belirtilen usul doğrultusunda davet edilmesi ile toplanacak Kurum Muvazaa Değerlendirme Komisyonunda değerlendirilir. Alınan karar il sağlık müdürlüğüne bildirilir.

8.2.1.18.1.19. Muvazaa olduğu yönünde karar alınmış olması halinde il sağlık müdürlüğünce karar muvazaaya konu eczacıya tebliğ edilir ve eczacı odasına da yazı ile bildirilir. Muvazaa olmadığı yönünde karar alınması halinde, Yönetmelik hükümleri doğrultusunda diğer gereklilikler yerine getirilmiş ise il sağlık müdürlüğü tarafından ruhsat düzenlenir.

8.2.1.18.1.20. Eczanenin nakli ve devrine ilişkin başvurularda, devir ya da nakil edilmek istenen faaliyetteki eczaneye ilişkin muvazaa şüphesi varsa öncelikle bu şüphenin Yönerge kapsamında muvazaa yönünden değerlendirme ve incelemesinin yapılması gerekmektedir.

8.2.1.18.1.21. Eczacı odasının düzenlediği muvazaa değerlendirme raporu ile il sağlık müdürlüğü görüşünün birbiri ile örtüşmediği durumda muvazaa dosyasına ilişkin elde edilen tüm bilgi ve belgeler, il sağlık Müdürlüğü Muvazaa Değerlendirme Komisyonu tarafından incelenir ve değerlendirilir.

8.2.1.18.1.22. İl Sağlık Müdürlüğü Muvazaa Değerlendirme Komisyonunda muvazaa konusunda mutabakata varılamaması durumunda, eczacı odası ve il sağlık müdürlüğünün görüşlerini ve bu görüşleri destekleyen tüm bilgi ve belgeleri içeren dosya ivedilikle Kuruma gönderilir.