• Sonuç bulunamadı

ANALİTİK YÖNTEM VALİDASYONU (YÖNTEM GEÇERLİK TESTLERİ)

N/A
N/A
Info
İndir
Protected

Academic year: 2021

Share "ANALİTİK YÖNTEM VALİDASYONU (YÖNTEM GEÇERLİK TESTLERİ)"

Copied!
4
0
0

Yükleniyor.... (view fulltext now)

Şimdi indir ( 4 sayfa )

Tam metin

(1)

ANALİTİK YÖNTEM VALİDASYONU (YÖNTEM GEÇERLİK

TESTLERİ)

(2)

 Analitik yöntemler ilaç analizlerinde, biyolojik numune analizlerinde,

biyoeşdeğerlik, biyoyararlanım çalışmalarında, farmakokinetik bilgilerin değerlendirilmesi ve yorumlanmasında, ilaç etken maddelerinin nitel ve nicel

analizlerinde, ilaç etken maddelerinin

metabolitlerinin tayininde kullanılan

yöntemlerdir. 

(3)

 Bu işlemlerin yapılabilmesi için iyi karakterize edilmiş, güvenilir

sonuçların elde edilebileceği tamamen geçerli analitik

yöntemlerin kullanılması veya

geliştirilmesi gereklidir. Her yeni

geliştirilen yöntemin validasyon

sonuçları birbirinden bağımsızdır.

(4)

 

Yöntem validasyonu analitik işlemlerin

istenilen kullanım için uygunluğunu gösteren parametrelerdir. Uygulanacak analitik

işlemler için hangi tip validasyon karakteristiklerinin kullanılacağı

belirlenmelidir. Geliştirilen bir yöntemin veya parametrelerinde ufak değişiklikler

yapılmış bir yöntemin geçerli olabilmesi için mutlaka gerekli validasyon testlerinin ve

ilgili hesapların yapılmış olması gereklidir.

 

Referanslar

Şimdi indir ( PPTX - 4 sayfa - 44.77 KB )

Benzer Belgeler

Ürünlerinin Değerlendirilmesi İçin Bir Yöntem

Eğer sunulan çalışma özellikleri alınan ücrete göre daha az ise, bu durumda da kullanıcı tatmini sağlanamayacağı için, ürünün yaşam döngüsü kısalır;

GIDA MADDELERİNİN KAPLANMASI : KAPLAMA YÖNTEM VE EKİPMANLARI

Ön unlama (predusting), kaplama işleminin ilk basamağı olarak sıvı ve kuru kaplama karışımlarından önce uygulanan bir yöntemdir.. Uygulanan kaplama karışım olabileceği

YÖNTEMLERİ İLAÇ ETKEN MADDESİ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME

ŞANSESERİ BİYOLOJİK ETKİ TARAMA KİMYASAL ÇEŞİTLEME MEKANİSTİK TASARIM. Hastalık

İLAÇ ETKEN MADDESİ TASARIM YÖNTEMLERİ

Seçilen bir bariyeri (örneğin kan-beyin bariyeri) geçmek için optimum lipofilik özelliğe sahip lid er yapıyı

Tek doz ilaç uygulamalarında absorbsiyon ve farmakokinetik:

Konsantrasyon – zaman eğrilerinin matematiksel olarak değerlendirilmesinde ve karşılaştırılmasında farmakokinetik olarak 3 parametre kullanılmaktadır.. Aynı ilacı İV

NİTEL (KALİTATİF) VE NİCEL (KANTİTATİF) İLAÇ ANALİZLERİ

Bir çözeltideki madde miktarının konsantrasyonunun, ağırlığı veya hacmi bilinen ve ölçümü yapılacak madde ile belirli bir kantitatif reaksiyon verebilen başka bir

İlaç Etken Maddeleri

Bir çok kaynakta reseptör terimi, organizmada efektörlere afinite gösteren ve efektörlerle etkileşerek biyolojik yanıt oluşturabilen yapılar olarak da kullanılmaktadır. Ligant

İlaç Etken Maddesi

Teorik İlaç Etken Madde Tasarımı Sentezi YENİ İLAÇ ETKEN MADDESİ Biyolojik Etkinin Gözlenmesi *** Esin AKI BİLGİSAYAR DESTEKLİ İLAÇ TASARIMI