Tasarrufun İptali Davalarının Benzer Hukuki Kurumlar Kapsamında

Segundo Silvia Q. et al. (2004) comparando estudos microbiológicos realizados desde 1983 a 2000, demonstrou que o metronidazol de aplicação local apresentou efeitos mar- ginais em relação ao decréscimo de unidades formadoras de colónias de bactérias anae- róbias no microbioma infra-gengival. O gel de metronidazol numa concentração de 25% mostrou ser tão efetivo quanto os procedimentos de RAR, em pacientes em terapia de manutenção periodontal, no que toca à redução dos agentes periodontopatogénicos e na melhoria dos parâmetros clínicos (índice de hemorragia e diminuição da profundidade de

sondagem). A mesma autora refere também que segundo Needleman et al. (2000) ne- nhum benefício adicional foi obtido quando o gel de metronidazol a 25% foi utilizado durante a cirurgia de retalho de Widman modificado. De acordo com a American Aca- demy of Periodontology (2000), não está claro se o gel de metronidazol promove melho- ras clínicas significativas quando utilizado com a terapia tradicional de RAR.

Kaj Stolte (1992) realizou um estudo com o intuito de monitorizar a concentração do metronidazol no FGC das bolsas periodontais inflamadas após uma aplicação de gel de metronidazol a 25%. Estudou 12 pacientes com doença periodontal aos quais administrou o gel de Metronidazol nas bolsas periodontais de 10 dentes com profundidades de sonda- gem ≥ 5 mm. As amostras do FGC foram obtidas com Periopaper® antes da aplicação e 4, 8, 12, 24 e 36 h após a aplicação. Por meio de um Periotron® calibrado, o volume do FGC foi recolhido e medido. Através da cromatografia líquida de alta resolução determi- naram a quantidade de metronidazol. Neste estudo, a concentração obtida foi maior do que 1 ug / ml em todas as amostras após 4 e 8 horas, em 92% após 12 h, de 50% após 24 h e 8% após 36 h. Assim, as concentrações de metronidazol nas bolsas periodontais en- contravam-se geralmente acima da CIM para agentes periodontopatogénicos sensíveis ao metronidazol, 24 h após a aplicação do Elyzol.

Segundo Marcus Brushi et al. (2006) refere um estudo realizado em 1997, onde realiza- ram um estudo comparativo entre a utilização sistémica do metronidazol (Flagyl) e o (Elyzol). Pacientes com doença periodontal foram tratados através da terapia periodontal convencional concomitantemente com o fármaco metronidazol nas suas 2 vias de utiliza- ção, por 10 dias e monitorizados por 42 dias. Ambas as modalidades de tratamento apre- sentaram melhorias tanto clínicas como na redução do número de bactérias anaeróbias. No entanto, o grupo tratado através da RAR aliado ao Elyzol mostrou-se mais prático, com menos efeitos colaterais para os pacientes, portanto mais efetivo. Sendo assim os autores afirmaram que para o tratamento de bolsas periodontais mais profundas através da RAR associado ao uso do Elyzol era a alternativa mais eficaz.

Noutro estudo realizado por A. Rudhart et al. (1998) que teve como objetivo avaliar o efeito clínico e microbiológico da antibioticoterapia local em comparação com a terapia tradicional, num estudo randomizado semi-mascarado. Foram escolhidos 46 pacientes em manutenção periodontal que completaram a terapia periodontal sistemática 6 a 24 meses. Os requisitos de inclusão foram pelo menos apresentarem um local com profundidade de sondagem ≥ 5 mm em cada quadrante e sem combinarem terapia antibiótica durante os últimos 6 meses. Após a aleatorização, cada paciente recebeu tratamentos diferentes. Em 2 quadrantes foi aplicado o Elyzol nas bolsas periodontais ao dia 0 e dia 7; a RAR foi realizada nos outros 2 quadrantes (um ao dia 0 e no outro ao dia 7). As amostras micro- biológicas infra-gengivais foram recolhidas de cada paciente antes do tratamento e nos dias 21, 91 e 175 após o tratamento. Em todos os locais tratados, a profundidade de son- dagem, o nível clínico de inserção e o índice de hemorragia à sondagem foram registados nos dias 0, 21, 91 e 175. Ambos os tratamentos resultaram em redução da profundidade de sondagem e ganhos de inserção clínica onde a profundidade de sondagem obteve uma redução estatisticamente significativa (p <0,01) para ambas as modalidades de tratamento após 6 meses. O ganho de inserção clínica não foi significativo para um ou outro trata- mento. Treponema denticola, Porphyromonas gingivalis e Prevotella intermedia foram reduzidos significativamente após a terapia; no entanto, não houve diferenças estatistica- mente significativas entre os tratamentos. Se Aggregatibacter actinomycetemcomitans estava presente antes da terapia, também estava presente depois do tratamento em ambos os grupos. A conclusão é que, nos pacientes em manutenção periodontal, a aplicação local de metronidazol a 25% associado à RAR mostrou efeitos clínicos e microbiológicos se- melhantes, sem diferenças estatisticamente significativas.

Marcus Brushi et al. (2006) relataram um outro estudo comparativo no que confere ao comportamento clínico e recolonização microbiológica em pacientes tratados através da RAR isoladamente e outros pacientes tratados com associação do Elyzol. Os resultados demonstraram uma redução significativa de microrganismos periodontopatogénicos, principalmente no grupo onde foi associado à terapia o Elyzol, melhorias clínicas no que toca ao índice de hemorragia e à profundidade de sondagem durante 24 meses. O grupo tratado com o dispositivo Elyzol foi o que demonstrou melhorias mais rápidas. No entanto os autores do estudo afirmaram, que quando bem realizadas, as duas modalidades podem

oferecer bons resultados, pois a longo prazo, não houve diferenças significativas entre os grupos tratados.

Segundo um estudo clínico comparativo e randomizado, realizado por Al-Mubarak et al. (2000), com o intuito de comparar o efeito do Elyzol e a terapia adjuvante no tratamento da PC, avaliou clinicamente os resultados obtidos. Um único examinador, cego para o estudo, realizou avaliações clínicas. 14 pacientes foram envolvidos, cada um recebeu qua- tro tratamentos diferentes (incluindo o tratamento controlo). Os quatro tratamentos foram aplicados aleatoriamente para pelo menos um dente em cada quadrante de cada paciente. Os exames clínicos foram realizados antes do tratamento e 90 dias após o tratamento. Todos os pacientes apresentavam pelo menos um dente em cada quadrante com profun- didade de sondagem ≥ 5 mm. Os quatro grupos de tratamento foram: (I) uma sessão de uma hora de RAR, (II) monoterapia com metronidazol 25% (Elyzol) aplicado no dia 0 e no dia 7, (III) uma sessão de uma hora de RAR concomitantemente com aplicação ao (Elyzol) e (IV) sem qualquer tratamento (grupo controlo). Todos os pacientes foram mo- tivados e instruídos para cuidados de higiene oral diários meticulosos.

No final do estudo (dia 90), todos os grupos obtiveram uma melhoria estatisticamente significativa no que toca à profundidade de sondagem (p <0,02), aos índices de depósitos microbianos e de hemorragia gengival (p<0,05) quando comparado com o dia 0. No en- tanto, o grupo III obteve uma melhoria estatisticamente significativa ( <0,03) no que toca à profundidade de sondagem em relação aos grupos I, II e IV. Ambos os grupos I e II obtiveram uma melhoria estatisticamente significativa (p <0,05) no que concerne à pro- fundidade de sondagem que o grupo controle. Por outro lado, ambos os grupos não apre- sentavam diferenças estatisticamente significativas na melhoria da profundidade de son- dagem. Sugere-se então, que o tratamento tópico com Elyzol pode melhorar a saúde pe- riodontal, bem como a terapia de RAR sub-gengival, no entanto, no tratamento adjuvante foi possível obter um efeito terapêutico adicional.

periodontal não cirúrgica. 59 pacientes com periodontite crónica foram observados por um período de 9 meses, num estudo duplamente-cego randomizado. Cada paciente tinha que ter pelo menos 2 locais com uma profundidade de sondagem de > ou = 5 mm em cada quadrante. Os parâmetros clínicos: profundidade de sondagem, nível de inserção, e he- morragia à sondagem foram registradas em todos os dentes nos dias 0, 91, 175 e 259. Além disso, foram retiradas amostras da composição do microbioma das bolsas perio- dontais de 45 pacientes, e foram analisadas por meio de microscopia de campo escuro. O tratamento periodontal não cirúrgico foi realizado em todos os quadrantes, enquanto a associação do gel de metronidazol a 25%, foi aplicado em apenas 2 quadrantes. O trata- mento foi confinado tendo como linha de base a profundidade de sondagem > ou = 5 mm. Os 2 métodos de comparação tiveram como base principal avaliar a eficácia do gel de metronidazol a 25% na profundidade de sondagem.

No dia 259. com a avaliação dos parâmetros clínicos, estes revelaram uma melhoria es- tatisticamente significativa nos parâmetros clínicos para ambos os métodos de tratamento durante o período de estudo. Entre o início e o dia 259, as diferenças registadas entre locais onde foi aplicado o gel de metronidazol a 25 % e os que foram alvo apenas da terapia periodontal não cirúrgica, a profundidade de sondagem na terapia combinada di- minui entre 6,00 a 4,63 milímetros, enquanto na terapia não combinada a diminuição foi de 6,02 a 4,83 mm. No âmbito microbiológico ambos os métodos revelaram uma mu- dança na composição do microbioma sub-gengival para um microbioma compatível com saúde periodontal.

Os autores concluíram com os resultados que a terapia combinada teve maior relevância em pacientes previamente não tratados, concluindo assim que a terapia combinada nestes pacientes pede uma investigação mais aprofundada.

No ano de (2001) Yang H et al. realizaram um estudo para avaliar os efeitos clínicos da aplicação do metronidazol de aplicação local como adjuvante à terapia convencional no tratamento da periodontite. O estudo indicou que a aplicação local do metronidazol numa

concentração 25% como um complemento à terapia convencional pode conduzir a um resultado mais vantajoso para o tratamento da periodontite.

No ano de 2004 Jansson H et al. realizaram um estudo com intuito de avaliar as alterações na composição do microbioma infra-gengival em pacientes com doença periodontal re- corrente após o tratamento com gel de metronidazol a 25%. Vinte indivíduos em terapia periodontal de manutenção, mas com doença periodontal recorrente, foram monitorizados durante 3 meses após RAR num total de 40 locais. Duas bolsas periodontais em cada paciente, com profundidade de sondagem de > ou = 5 mm foram selecionados. Numa bolsa selecionada aleatoriamente foi aplicado gel de metronidazol a 25% (grupo de es- tudo) e na outra bolsa o gel placebo (grupo controlo).

Uma amostra microbiológica foi recolhida em paperpoint de cada local de estudo e de controlo no início do estudo e 12 semanas após o tratamento. Os seguintes agentes perio- dontopatogénicos foram analisados: Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyro- monas gingivalis e Prevotella nigrescens. A principal diferença após o tratamento com gel de metronidazol a 25% foi a diminuição das percentagens de Porphyromonas gingi- valis e Prevotella nigrescens. No entanto, não houve diferenças estatisticamente signifi- cativas com os resultados recolhidos nos locais de controlo. Este estudo demonstrou que o tratamento periodontal não cirúrgico associado com gel de metronidazol a 25% não parece influenciar a composição do microbioma infra-gengival em pacientes com doença periodontal recorrente.

No ano de (2007) Leiknes T. et al, realizaram um estudo com o objetivo de avaliar se aplicação do Elyzol após a RAR obtinha parâmetros clínicos mais vantajosos em compa- ração com terapia de RAR isoladamente, a longo prazo, em bolsas periodontais com sin- tomas de inflamação crónica recorrente. Ambos os tratamentos obtiveram um resultado a 6 meses estatisticamente significativo (p=0,001) na redução na profundidade de sonda- gem (1,9 e 1,8 mm), no ganho de nível de inserção clínica (1,6 e 1. 0 mm), e na redução da hemorragia pós-sondagem (38,1% e 33,3%) para os locais de estudo e os locais de

entre ambos os tratamentos para qualquer um dos parâmetros clínicos. Logo, os autores concluíram que o Elyzol não provoca melhorias em locais de inflamação periodontal cró- nica recorrente.

No ano de (2012) Kadkhoda, Z. et al. realizaram um estudo com o intuito de avaliar o efeito da terapia periodontal não cirúrgica, associado à aplicação do Elyzol, no número de colónias de Porphyromonas gingivalis em pacientes com PA. O estudo durou 12 se- manas, e para além da contagem de colónias de Porphyromonas gingivalis foram avalia- dos outros parâmetros clínicos, profundidade de sondagem, nível de inserção clínica e hemorragia à sondagem. No final das 12 semanas, o grupo de estudo obteve melhorias estatisticamente significativas (p <0,05) na profundidade de sondagem, hemorragia à son- dagem e na redução do número de colónias de Porphyromonas gingivalis. Concluindo que o uso do Elyzol concomitante com a terapia não cirúrgica da PA eleva a redução do número de colónias de Porphyromonas gingivalis.

Num estudo realizado por Paula Pérez et al. (2013) conclui que o uso do metronidazol de aplicação local numa concentração de 25% (Elyzol) é o sistema de libertação prolongada que menos eficácia obteve em comparação com outros sistemas com princípios ativos diferentes, e em comparação com o grupo controlo os resultados clínicos no que toca à profundidade de sondagem apenas melhoraram entre 0.1 e 0,4 mm.