A variável considerada dependente foi o desenvolvimento de DMPT, enquanto todas as outras foram consideradas variáveis independentes.
4.5.1 Variáveis pré-transplante (do receptor): - Idade: na data do transplante
- Sexo - Peso - Altura
- Índice de massa corpórea (IMC): definido como peso (em quilogramas), dividido pela altura (em metros) ao quadrado – índice de Quetelet
- Raça: branca ou não branca
- Sorologia para hepatite C: pesquisa de anticorpos para o vírus da hepatite C (anti-HCV) - Glicemia de jejum pré-transplante: maior dosagem sérica realizada em jejum, antes da realização do transplante
- Glicemia de jejum alterada: classificada como glicemias medidas em jejum, com valores ≥ 100 e < 126 mg/dL (ADA, 2012)
- Tolerância diminuída à glicose: classificada como glicemias com valores ≥ 140 e < 200 mg/dL, medidas 2 horas após a ingestão de 75 g de glicose anidra dissolvida em água e/ou hemoglobina glicada ≥ 5,7 e < 6,5% (ADA, 2012)
- Diabetes mellitus: diagnóstico prévio de diabetes mellitus (em uso de antidiabéticos orais ou insulina) ou: dosagem de glicemia de jejum com valores ≥ 126 mg/dL; dosagem de glicemia ≥ 200 mg/dL, medida 2 horas após a ingestão de 75 g de glicose anidra dissolvida em água; medida de hemoglobina glicada ≥ 6,5% e/ou glicemia sérica aleatória ≥ 200mg/dl associada a sintomas clássicos de hiperglicemia (ADA, 2012)
- História familiar de diabetes: sim ou não, sendo considerados como parentes acometidos não apenas os de primeiro grau
- Doença de base considerada como causa da doença renal crônica: descrita como rins policísticos, diabetes mellitus, hipertensão arterial, glomerulonefrite crônica, causa indeterminada ou “outras causas’’
- Retransplante: se ocorrência prévia de transplante renal
- Uso de agentes anti-hipertensivos (equivalente ao diagnóstico de hipertensão arterial): utilizado como parâmetro para o diagnóstico de hipertensão arterial sistêmica, na fase pré- transplante, diante da dificuldade para chegar-se a tal diagnóstico através dos registros feitos nos documentos-fonte
- Dislipidemia: caracterizada por uso de estatinas, colesterol total ≥ 200mg/dL, triglicérides ≥ 150mg/dL ou HDL colesterol ≤ 40mg/dL para homens e ≤ 50mg/dL para mulheres (NCEP-ATP III, 2002)
- Hiperuricemia: definida como ácido úrico > 6 mg/dL em homens e > 5,0 mg/dL para mulheres, de acordo com parâmetro laboratorial utilizado no HGF e/ou utilização de medicação específica para redução de ácido úrico
- Tipagem HLA: Se presença dos alelos A28, A30, B27, B42 ou nenhum deles
- Número de mismatches: discordância entre os loci do receptor e os do doador em relação ao HLA (A, B e DR), que variam entre as possibilidades de “HLA idêntico” – nenhuma discordância - até nenhuma concordância (6 mismatches)
- Uso de imunossupressão de indução: se houve uso de anti-receptor de interleucina-2 (Zenapax®/Simulect®), timoglobulina ou corticoide na imunossupressão de indução - Imunossupressão inicial: se houve uso de corticoide, ciclosporina ou tacrolimo, azatioprina ou micofenolato, everolimo ou sirolimo, no esquema inicial de imunossupressão.
4.5.2 Variáveis pré-transplante (do doador):
- Tipo de doador: falecido, vivo relacionado ou vivo não relacionado - Idade
- Sexo
4.5.3 Variáveis pós-transplante
-Tempo de seguimento: definido em meses, através da ocorrência de um dos eventos que determinasse a descontinuação da coleta de dados dos pacientes – perda do enxerto (com retorno à diálise ou submissão a retransplante), óbito do paciente, perda de seguimento (determinado como não ocorrência de consulta médica por tempo igual ou superior a 6 meses) ou término do estudo
- Função renal atual: considerada “função renal normal” para medidas de clearance de creatinina ≥ 60 mL/min/1,73m2 (K/DOQI, 2002). Caso não houvesse medida laboratorial do mesmo realizada nos últimos 6 meses (com manutenção de creatinina estável) foi feita estimativa do mesmo através da fórmula de Cockcroft & Gault:
(140 – idade em anos) x peso (Kg) / 72 x creatinina sérica (mg/dL), multiplicado por 0,85, se fosse paciente do sexo feminino
- Presença de DGF: definida como necessidade de mais de uma sessão de diálise, na primeira semana pós-transplante
- Causa de perda do enxerto: por ocorrência de rejeição aguda ou crônica, complicação cirúrgica, óbito com enxerto funcionante ou outras causas
- Causa do óbito: por infecção, doença cardiovascular, neoplasia ou outras causas
- Episódios de rejeição aguda: considerados apenas aqueles com confirmação por exame histopatológico
- Tratamento dos episódios de rejeição: droga e dose total utilizada
- Infecção por CMV: definida a ocorrência quando houve tratamento específico para tal e/ou confirmação laboratorial
- Hiperglicemia de jejum no primeiro mês: definida como presença de duas (ou mais) glicemias de jejum ≥ 126mg/dL durante o primeiro mês pós-transplante
- Diagnóstico de DMPT: os mesmos critérios utilizados para o diagnóstico de DM na fase pré-transplante (excluindo-se o período do primeiro mês pós-transplante)
- Tempo de desenvolvimento do DMPT: expresso em meses, primeira observação pós- transplante de critérios definidores de DM (excluindo-se o período do primeiro mês pós- transplante)
- Tratamento atual para o DM: uso de antidiabéticos orais ou de insulina, uso combinado de ambos ou nenhum tratamento farmacológico específico
- Imunossupressão ao diagnóstico de DMPT: se havia uso de corticosteroide, ciclosporina ou tacrolimo, azatioprina ou micofenolato, everolimo ou sirolimo, no esquema de imunossupressão à época do diagnóstico de DMPT
- Imunossupressão atual: esquema imunossupressor da última consulta - Uso de anti-hipertensivos: referente à prescrição da última consulta - Uso de estatinas: referente à prescrição da última consulta
- “Status” glicêmico atual: mesmos critérios utilizados para definição de glicemia de jejum alterada, tolerância diminuída à glicose e DM na fase pré-transplante
- Última hemoglobina glicada: última medida registrada
- Nível sanguíneo do inibidor de calcineurina: medida em valores absolutos, através do método de quimioluminescência – kit do laboratório ABBOTT. Referidas medidas dos tempos: 2 semanas; meses 1, 2, 3, 6, 12; e, anualmente, até o término do estudo
- Valores de triglicérides, ácido úrico e magnésio: registrados em valores absolutos, nos tempos estabelecidos (meses 1, 3, 6, 12, e anualmente, até o fim do estudo)
- Valores de glicemia e creatinina: relatados em valores absolutos, nos tempos estabelecidos (2 semanas; meses 1, 2, 3, 6, 12; e, anualmente, até o término do estudo) - Peso e IMC: registrados da mesma forma da fase pré-transplante, nos tempos estabelecidos (mês 6 e anualmente)