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9. ANEXOS
ANEXO A. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido: a ser assinado em duas vias, uma, para o sujeito, e, outra, para o pesquisador.
Você está sendo convidado a colaborar com o projeto de pesquisa chamado “Incidência de colonização e infecção por micro-organismos Gram-negativos e Gram-positivos em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal.” Leia atentamente o texto abaixo e faça qualquer pergunta que achar necessário. Texto: A necessidade de um recém-nascido permanecer em uma Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN), mais o contato com a mãe no momento do nascimento, ou da amamentação, ou com os profissionais de saúde representam fatores que podem levar a criança a ter determinadas bactérias no corpo. Essas bactérias podem conseguir ou não provocar infecção no bebê, sendo que crianças que precisam ficar por mais tempo em uma UTIN apresentam riscos maiores de ter infecção. O objetivo da nossa pesquisa é identificar quais bactérias que os bebês carregam.
Para isso, precisamos colher secreção traqueal (quando o bebê estiver intubado), nasal e anal e realizar exames. A coleta da secreção traqueal se faz através da aspiração, sendo esta um procedimento de rotina da UTIN, a coleta nasal e anal é realizada por meio de uma espécie de “cotonete”. Isso é feito de forma suave e não causa dor, pode causar apenas um rápido desconforto. Na secreção colhida, serão feitos exames para identificar quais bactérias estão presentes. Também serão realizados exames para identificar a possibilidade de essa bactéria causar doença. Você ficará sabendo do resultado através do pesquisador, que entrará em contato com a equipe médica da UTIN. Além disso, participando da pesquisa, você irá colaborar com o conhecimento sobre as bactérias, e sua distribuição em meio aos recém-nascidos, possibilitando um melhor cuidado aos bebês, através medidas de prevenção e tratamento de infecções. É importante você saber que em nenhum momento será divulgado seu nome ou qualquer informação que permita a identificação de seu filho (a). Além disso, você poderá retirar sua participação da pesquisa quando quiser, bastando
para isso entrar em contato com o pesquisador, e, se não se sentir atendido, com o Chefe do Departamento de Doenças Tropicais da Faculdade de Medicina de Botucatu.
Quaisquer outras dúvidas podem ser esclarecidas junto ao Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu (Fone: 14-3880 1608 ou 1609). Este documento deve ser assinado em duas vias, uma das quais ficará com você e, a outra, com os pesquisadores do projeto.
Declaro que li o texto acima e concordo em participar do projeto de pesquisa. Ass.: ______________________________ Nome: _______________________
Assinatura do Pesquisador : _____________________________ Thaís Alves Barbosa
ANEXO B: Questionário de coleta de dados clínicos
Data da coleta:___/___/__Data da Admissão: ___/___/__Data da alta:___/___/___ Nome:...RG:...Data do nascimento:___/___/___
Sexo: (...) M (...) F Peso ao nascer:... Peso atual:...
Idade por ocasião da cultura:...
Tipo de parto:...Idade gestacional (IG) no parto:...
Ruptura prolongada de membrana ( > 24 horas):...
Pontuação do Apgar no 5 ºminuto:...
Procedência da criança:...Duração da hospitalização (dias):...
Internação na UTI:...Duração(dias):...
Data da cateterização:...Duração (dias):...
Cateterização: (...) Arterial (...) Venosa Tipo de cateter: (...) Umbilical (...) Flebotomia (...) PICC (...) Intracath (...) Outros...
Data da remoção do cateter: ...
Causas da remoção do cateter: (...) Infecciosa (...) Suspeita de infecção (...) Mecânica (Obstrução, translocação, sangramentos) (...) Outras...
Nutrição parenteral: (...) SIM (...) NÃO Ventilação mecânica: (...) SIM (...) NÃO Procedimentos cirúrgicos: (...) SIM (...) NÃO Demais procedimentos invasivos:... Diálise peritoneal: (...) SIM (...) NÃO
Amamentação predominante: (...) SIM (...) NÃO
Doença de base:...
Dados laboratoriais Hemograma: Leucocitose: (...) SIM (...) NÃO Leucopenia: (...) SIM (...) NÃO Neutropenia: (...) SIM (...) NÃO Neutrofelia: (...) SIM (...) NÃO Plaquetopenia: (...) SIM (...) NÃO Desvio á esquerda: (...) SIM (...) NÃO Proteína C Reativa (PCR):...
Culturas de materiais clínicos:...
Antibiograma:...
Outros:...
ANEXO C: Escore Hematológico
Na tentativa de melhorar a acurácia diagnóstica, RODWELL et al. desenvolveram um escore hematológico, que considera um ponto para cada uma das seguintes características:
• Leucocitose ou leucopenia (considerar leucocitose ≥ 25.000 ao nascimento ou ≥ 30.000 entre 12 e 24 horas ou acima de 21.000 ≥ 48 horas. Considerar leucopenia ≤ 5.000) • Neutrofilia ou neutropenia;
• Elevação de neutrófilos imaturos; • Índice neutrofílico aumentado;
• Razão dos neutrófilos imaturos sobre os segmentados ≥ a 0,3;
• Alterações degenerativas nos neutrófilos com vacuolização e granulação tóxica; • Plaquetopenia (< 150.000/mm3).
Um escore ≥ 3 oferece sensibilidade de 96,0% e especificidade de 78%, e um escore de 0, 1 ou 2 fornece valor preditivo negativode 99,0%. Embora útil, não se constituiu isoladamente ainda em um teste definitivo para diagnóstico de sepse, uma vez que não identifica todos os neonatos sépticos.
Quadro 3. Valores de neutrófilos (por mm3 ) em Recém-nascidos
Neutropenia Neutrofilia Neutrófilos Imaturos
PN< 1,5 Kg* PN > 1,5Kg PN < 1,5 Kg* PN > 1,5 Kg Imaturos* Totais* Nascimento < 500 < 1800 > 6300 > 5400 > 1100 > 0,16 12 horas < 1800 < 7800 > 12400 > 14500 > 1500 > 0,16 24 horas < 2200 < 7000 > 14000 >12600 > 1280 > 0,16 36 horas < 1800 < 5400 > 11600 >10600 > 1100 > 0,15 48 horas < 1100 < 3600 > 9000 > 8500 > 850 > 0,13