EKLER Ek 1 AydınlatılmıĢ onam formu örneğ

AydınlatılmıĢ onam formu

Romatoid artrit (RA) kronik (süreğen) bir eklem hastalıktır. Eklemleri simetrik bir Ģekilde tutar. Zamanla eklemlere kalıcı hasarlar verir ve sakatlıklara yol açabilir. Hastalığın nedeni bağıĢıklık sisteminin vücudun sağlıklı eklem dokularına saldırmasıdır. Bunun sebebi hâlâ araĢtırılmaktadır. Genetik yatkınlığı olan kiĢilerde RA daha kolay ortaya çıkmaktadır.

Romatoid artrit en çok el bileği ve parmaklardaki küçük eklemleri simetrik bir tarzda tutar. Etkilenen eklemler ĢiĢer, ağrır ve kızarır. Zamanla eklemlerde harabiyet baĢlar. El bileğinin Ģekli bozulur. Eklemlerin hareket aralığı giderek kısalır ve geri dönüĢü olmayan bir Ģekilde elin fonksiyonları bozulur. El bileği ve parmaklar eski hareketlerini yapamaz hâle gelirler. RA‟da omurgalar, diz, ayak bileği eklemleri de tutulur. Eklem dıĢı bulguları da vardır. Örneğin RA zemininde yorgunluk, güçsüzlük, iĢtahsızlıkla birlikte bir takım deri, akciğer, göz bulguları ortaya çıkabilir. Romatoid artrit teĢhisi için özel bir test yoktur. Klinik değerlendirilmeyle ve muayene bulgularıyla teĢhis konulur. Ancak eĢlik edebilecek diğer hastalıklar için tahlil gerekli olabilir. Görüntüleme yöntemleriyle eklem hasarının derecesi belirlenebilir.

Tedavide ilk önce hastaya hastalığıyla ilgili eğitim verilir. Fizik tedaviyle birlikte eklemlerini en verimli Ģekilde kullanması ve günlük yaĢam aktivitelerini yapması sağlanır. RA‟nın ilerlemesini engellemek için bağıĢıklık sistemini baskılayan ilaçlar kullanılır. Kortizon ve metotreksattan yeni çıkan biyolojik ilaçlara kadar çok farklı türde ilaç seçenekleri vardır. Tedavi hastalığın derecesine göre belirlenir.

Bu çalıĢmada RA tanı, takip ve prognozu açısından kontrol amaçlı rutin tetkiklerin (ESH, CRP, RF, CCP ve el grafisi) yanı sıra bazı özel laboratuar tetkiklerine (serum miRNA-223 ve miRNA-146a) de bakılacaktır ve bunların birbirleri ile iliĢkileri araĢtırılacaktır. Bu amaçla 3ml toplardamar kanı alınacaktır. Hastalığın aktivitesini (yaĢam kalitesine etkisi) değerlendirmek için bazı ölçümler kullanılacaktır. Sizin de bu araĢtırmaya katılmanızı öneriyoruz ancak hemen

97

söyleyelim ki bu araĢtırmaya katılıp katılmamakta serbestsiniz. ÇalıĢmaya katılım gönüllülük esasına dayalıdır. Kararınızdan önce araĢtırma hakkında sizi bilgilendirmek istiyoruz. Bu bilgileri okuyup anladıktan sonra araĢtırmaya katılmak isterseniz formu imzalayınız. Eğer araĢtırmayı kabul ederseniz fiziksel tıp ve rehabilitasyon kliniğinde araĢtırma görevlisi doktor Umut BAKAY ile telefonla irtibat (04242333555-2021) kurarak tedavi ile ilgili karĢılaĢılacak her türlü problemi rahatlıkla anlatabileceksiniz. YaĢınız, adresiniz ve kimlik bilgileriniz kaydedilecektir. Bu kayıtlar kimliğiniz belirtilmeden kullanılacaktır. Bu çalıĢmaya katılmanız için sizden herhangi bir ücret talep edilmeyecek, aynı zamanda size ek bir ödeme de yapılmayacaktır. Bu çalıĢmaya katılmayı reddedebilirsiniz. Bu araĢtırmaya katılmak tamamen isteğe bağlıdır. Yine çalıĢmanın herhangi bir aĢamasında onayınızı çekme hakkına sahipsiniz.

Katılımcının/Hastanın Beyanı

Bu araĢtırmalar ile ilgili bilgiler bana aktarıldı. Eğer bu araĢtırmaya katılırsam hekim ile aramda kalması gereken bana ait bilgilerin gizliliğine bu araĢtırma sırasında büyük özen ve saygıyla yaklaĢılacağına inanıyorum.

AraĢtırma sonuçlarının eğitim ve bilimsel amaçlarla kullanımı sırasında kiĢisel bilgilerimin büyük bir gizlilikle korunacağı konusunda bana yeterli güven verildi. Projenin yürütülmesi sırasında herhangi bir sebep göstermeden araĢtırmadan çekilebilirim.

Ayrıca tıbbi durumuma herhangi bir zarar verilmemesi koĢuluyla araĢtırmacı tarafından araĢtırma dıĢı tutulabilirim. AraĢtırma için yapılacak harcamalarla ilgili herhangi bir parasal sorumluluk altına girmiyorum, bana da bir ödeme yapılmayacaktır. Ġster doğrudan isterse dolaylı olsun araĢtırma uygulamasından kaynaklanan nedenlerle meydana gelecek herhangi bir sağlık sorununun ortaya çıkması halinde her türlü tıbbi müdahalenin sağlanacağı konusunda gerekli güvence verildi. AraĢtırmaya katılım konusunda zorlayıcı bir davranıĢla karĢılaĢmıĢ değilim.

Bana yapılan tüm açıklamaları ayrıntılarıyla anlamıĢ bulunmaktayım. Kendi baĢıma belli bir düĢünme süresi sonunda adı geçen bu araĢtırma projesinde „katılımcı‟ (denek) olarak yer alma kararını aldım. Bu konuda yapılan daveti gönüllülük içerisinde kabul ediyorum.

98 Katılımcı Adı-soyadı: Adres: Tel: Ġmza: GörüĢme tanığı Adı-soyadı: Adres: Tel: Ġmza:

Katılımcı ile görüĢen hekim Adı-soyadı, ünvanı:

Ġmza:

Romatoid artritte mikroRNA-146a,mikroRNA-223 düzeyleri,sensitive ve spesifiteleri ,diğer hastalık parametreleri ve biyolojik ajan tedavisiyle iliĢkisi:

Adı Soyadı: YaĢı: Cinsiyeti:

Tel: Dosya No: Hastalık süresi (yıl):

Boy: Vücut ağırlığı: BMĠ: Kullandığı ilaçlar ve süresi (güncel tedavisi): Sabah tutukluğu (dakika):

Geçen hafta içersindeki ağrı Ģiddeti (VAS):

0 10 Halsizlik yorgunluk (VAS):

0 10 Hastanın global değerlendirmesi (VAS):

0 10 Hekimin global değerlendirmesi (VAS):

99

DAS28: ġiĢ eklem sayısı (28): Hassas eklem sayısı

(28): ESR: CRP: RF:

AST: ALT: ALP:

Ca: P: Anti-CCP: PTH: TSH: Üre: Kreatinin: Hgb: Htc: NHP-AĞRI; NHP-SOSYAL ĠZOLASYON; NHP-YORGUNLUK: NHP-FĠZĠKSEK AKTĠVĠTE; NHP-EMOSYONEL DURUM; NHP-UYKU; Larsen skoru (0-120) :

Modifiye sharp skoru (0-280) : Mikro-RNA 223 düzeyi : Mikro-RNA 146a düzeyi :

100 Ek-3.

NHP Nottingham Sağlık Profili

EVET HAYIR

AĞRI

1.Gece ağrım var --- ---

2.Dayanılmaz ağrılarım var --- ---

3.Hareket ederken ağrılarım var --- ---

4.Yürürken ağrım var --- ---

5.Ayakta ağrım var --- ---

6.Devamlı ağrı içindeyim --- ---

7.Merdiven inip çıkarken ağrım var --- ---

8.Otururken ağrım var --- ---

FĠZĠKSEL AKTĠVĠTE 9.Yalnız ev içinde yürüyebiliyorum --- ---

10.Eğilmek çok zor --- ---

11.Hiç yürüyemiyorum --- ---

12.Merdiven inip çıkmakta zorlanıyorum --- ---

13.Bir yere uzanmakta güçlük çekiyorum --- ---

14.Giyinmede güçlüğüm var --- ---

15.Uzun süre ayakta duramıyorum --- ---

16.Sokakta yürümek için yardım gerekiyor --- ---

YORGUNLUK 17.Her zaman yorgunum --- ---

18.Her Ģey gayret gerektiriyor --- ---

19.Hiç enerjim yok --- ---

UYKU 20.Uyku ilacı alıyorum --- ---

21.Sabah erken saatte uyanıyorum --- ---

22.Gece uykum kaçıyor --- ---

23.Uyumakta güçlük çekiyorum --- ---

101 SOSYAL ĠZOLASYON

25.Kendimi yalnız hissediyorum --- ---

26.Ġnsanlarla iliĢki kurmakta güçlük çekiyorum --- ---

27.Kendimi hiç kimseye yakın hissetmiyorum --- ---

28.Ġnsanlara ayak bağı olduğumu düĢünüyorum --- ---

29.Ġnsanlarla geçinemiyorum --- ---

EMOSYONEL REAKSĠYONLAR 30.Olaylar beni zorluyor --- ---

31.Beni neyin neĢelendirdiğini bile unuttum --- ---

32.Kendimi uçurumun kenarında hissediyorum --- ---

33.Günler zor geçiyor --- ---

34.Bugünlerde sık sık hiddetleniyorum --- ---

35.Kendimi kontrol edemiyeceğimi hissediyorum--- ---

36.EndiĢelerim gece uyumama engel oluyor --- ---

37.Hayatın çekilmez olduğunu düĢünüyorum --- ---

38.Uyanınca kendimi depresyonda hissediyorum --- ---

102 Ek :2

103 7. ÖZGEÇMĠġ

1986 yılında Diyarbakır‟da doğdum. Ġlk ve orta öğrenimimi Diyarbakır‟da tamamladım. 2011 yılında Dicle Üniversitesi Tıp Fakültesi‟nden mezun oldum. 2012 yılında Nisan TUS sınavı sonrası Fırat Üniversitesi Tıp Fakültesi FTR Anabilim Dalı‟nda ihtisas eğitimine baĢladım.