Cerrahi Tedavi

Na sua origem as normas, ou talvez seria mais adequado falar originalmente apenas em requisitos para sistemas de gestão da qualidade, surgiram como parte

dos esforços para assegurar que produtos críticos, tais como instalações nucleares, mísseis balísticos, satélites e naves espaciais estivessem conformes e livres de falhas. Isto se deu em decorrência da progressiva conscientização de que a qualidade dos produtos está intimamente correlacionada com a eficácia dos sistemas de gestão em que se inserem os processos de projeto e realização desses produtos. Por outro lado, esses esforços para assegurar a conformidade e a

sanidade7 de produtos críticos precisam ser vistos logo de início sob um duplo

aspecto: o nacional e o internacional.

Exemplos históricos dos esforços nacionais são os requisitos pioneiros da Nuclear Regulatory Commission8 (E.U.A., 1986) e do American National Standards Institute nos Estados Unidos (ANSI, 1986), ou a série de normas canadenses CSA Z299 (CSA, 1978), consideradas por muitos na década de 1980 talvez as melhores normas nacionais para sistemas de gestão da qualidade, e nas quais basearam-se os autores das normas brasileiras relacionadas no Quadro 2.1.

Quadro 2.1 – Normas brasileiras da qualidade de 1984 (Continua).

Nº Título

NBR 8597

Seleção e implementação das normas de preparação de programas da qualidade - Procedimento.

7 _{Com o advento das normas da série NBR ISO 9000, progressivamente abandonou-se a}

expressão “não-conformidade e falha”, quando referindo-se particularmente a produtos, em favor da simplificação “não-conformidade” apenas. Ora, é possível ter-se um produto que, embora conforme, venha a falhar. Um exemplo são os automóveis, que embora liberados para venda após terem sido considerados conformes em todas as inspeções e ensaios previstos nos respectivos planos da qualidade, podem vir a falhar na mão do usuário.

8 _{Na verdade, o termo “requisitos” também passou a ser utilizado após o advento das}

Quadro 2.1 – Normas brasileiras da qualidade de 1984 (Conclusão).

Nº Título

NBR 8593

Preparação de programas da qualidade – Classe 1 (Garantia) - Procedimento.

NBR 8594

Preparação de programas da qualidade – Classe 2 (Controle) - Procedimento.

NBR 8595

Preparação de programas da qualidade – Classe 3 (Verificação) - Procedimento.

NBR 8596

Preparação de programas da qualidade – Classe 4 (Inspeção) - Procedimento.

Fonte: ABNT, 1984.

No campo internacional a principal iniciativa fora da ISO, iniciativa essa que antecedeu o surgimento das normas da série ISO 9000 e que continua em vigor, foi tomada pela Agência Militar de Normalização da Organização do Tratado do Atlântico Norte, com a adoção dos seus STANAGs e AQAPs, ou seja, Acordos de Normalização da OTAN e Publicações Aliadas de Garantia da Qualidade (OTAN, 1986 e 1995), voltados para a obtenção e o fornecimento de materiais de defesa.

No dizer da própria OTAN (1998), trata-se de estabelecer o processo, os procedimentos, os termos e as condições sob as quais a Mútua Garantia da Qualidade Governamental dos produtos de defesa deve ser realizada pela Autoridade Nacional adequada de uma nação membro da OTAN, por solicitação de

outra nação membro da OTAN ou de uma Organização da OTAN. A finalidade é normalizar o desenvolvimento, atualização e aplicação das Publicações Aliadas de Garantia da Qualidade (AQAPs) com base no conceito de garantia da qualidade na obtenção de produtos de defesa. Não há dúvida, portanto, quanto à percepção da necessidade e a preocupação de fornecer aos diversos membros da OTAN diretrizes comuns e seguras para sua atuação na sensível área da garantia da qualidade dos materiais de defesa.

Ao surgirem em 1987, as cinco normas da série ISO 90009 relacionadas na

Quadro 2.2, embora derivadas das normas britânicas da série BS 5750 e, portanto, basicamente européias, tiveram uma rápida aceitação por parte da comunidade internacional, inclusive dos Estados Unidos, que as adotou imediatamente com a denominação de Q90 a Q94. Certamente, pode-se atribuir em grande parte à experiência vivida no seio da OTAN o crédito por essa incomum receptividade. Com isso, as iniciativas nacionais para a elaboração de normas destinadas a assegurar a obtenção da qualidade de bens e serviços mediante a adequada gestão dos sistemas envolvidos, que já vinham provocando uma indesejável proliferação de normas para as organizações exportadoras ou instaladas em mais de um país, puderam ser interrompidas diante da vantajosa oportunidade de se dispor de normas comuns.

9 _{No Brasil, essas normas foram adotadas em 1990 e registradas no INMETRO como NBR}

Quadro 2.2 – Normas da série ISO 9000 de1987.

Nº Título

ISO 9000 Normas de gestão da qualidade e garantia da qualidade -

Diretrizes para seleção e uso.

ISO 9001 Sistemas da qualidade - Modelo para garantia da qualidade em

projetos/desenvolvimento, produção, instalação e assistência técnica.

ISO 9002 Sistemas da qualidade - Modelo para garantia da qualidade em

produção e instalação.

ISO 9003 Sistemas da qualidade - Modelo para garantia da qualidade em

inspeção e ensaios finais.

ISO 9004 Gestão da qualidade e elementos do sistema da qualidade -

Diretrizes. Fonte: ABNT, 1987.

Outro exemplo ainda dessa conveniência de se dispor de diretrizes únicas é representado pela atitude tomada pelo Mercado Comum do Cone Sul (AMN, 2004), já na década de 1990, de adotar como normas comuns a todos os países do Bloco as normas mostradas na Quadro 2.3, correspondentes a diversas normas para sistemas de gestão da qualidade da edição de 1994 da série ISO 9000 (ABNT, 1994).

Quadro 2.3 – Normas Mercosul (Continua).

Nº Título

NM-ISO 08402:199710 Gestão da qualidade e garantia da qualidade -

Terminologia.

NM-ISO 09000-1:1997 Normas de gestão da qualidade e garantia da

qualidade.

Parte 1: Diretivas para seleção e uso.

NM-ISO 09001:1997 Sistemas da qualidade - Modelo para garantia da

qualidade em projeto, desenvolvimento, produção, instalação e serviços associados.

NM-ISO 09002:1997 Sistemas da qualidade - Modelo para garantia da

qualidade em produção, instalação e serviços associados.

NM-ISO 09003:1997 Sistemas da qualidade - Modelo para garantia da

qualidade em inspeção e ensaios finais.

Quadro 2.3 – Normas Mercosul (Conclusão).

Nº Título

NM-ISO 09004-1:1997 Gestão da qualidade e elementos do sistema da

qualidade -

Parte 1: Regras gerais.

NM-ISO 09004-2:199711 Gestão da qualidade e elementos do sistema da

qualidade -

Parte 2: Guia para serviços.

NM-ISO 10011-1:199912 _{Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade}

Parte 1: Auditoria.

NM-ISO 10011-2:1999 Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade

Parte 1: Critérios para qualificação de auditores de sistema da qualidade.

NM-ISO 10011-3:1999 Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade

Parte 3: Gestão de programas de auditoria. Fonte: AMN, 2004.

11 _{A norma ISO 9004-2 foi editada em 1993.}