ANEXO I.
TERMO DE CO NSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
TÍTULO DO TRABALHO : Pe rfil G e nô mic o e m O ste o ssa rc o ma s d a Infâ nc ia a tra vé s d a Hib rid iza ç ã o G e nô mic a C o mp a ra tiva.
O rie nta do r: Pro f. Dr. Luís G o nza g a To ne . O rie nta ndo : Ang e l Ma uric io Ca stro G a me ro .
O o ste o ssa rc o ma é o tip o d e tumo r ó sse o ma lig no ma is c o mum e m c ria nç a s, a p re se nta uma a lta a g re ssivid a d e , a ssim c o mo uma g ra nd e c o mp le xid a d e g e né tic a , a ind a e m e stud o . O o b je tivo d e ste tra b a lho é inve stig a r a lte ra ç õ e s c ro mo ssô mic a s e m o ste o ssa rc o ma q ue c o nstitua m ma rc a d o re s g e né tic o s o s q ua is p o ssa m se usa r c o mo ma rc a d o re s p ro g nó stic o s.
O se u filho (a ) nã o se rá sub me tid o a ne nhum p ro c e d ime nto (c o le ta d e sa ng ue , c irurg ia s, b ió p sia s, ra io -X, e tc ) p a ra a e la b o ra ç ã o d e ste p ro je to , p o is o ma te ria l d e e stud o se rá o b tid o d ura nte o s e xa me s e p ro c e d ime nto s d e ro tina p a ra o d ia g nó stic o e tra ta me nto d a s c ria nç a s, nã o tra ze nd o ne nhum risc o o u so frime nto a d ic io na l.
Dura nte a re a liza ç ã o d e sta p e sq uisa nã o ha ve rá ne nhum c usto p a ra o s fa milia re s d a s c ria nç a s q ue e ste ja m p a rtic ip a nd o d a me sma .
À c ria nç a e a o s se us re sp o nsá ve is se rã o g a ra ntid o s a ind a o q ue se g ue :
1. O e sc la re c ime nto d e q ua lq ue r d úvid a a re sp e ito d o s p ro c e d ime nto s, risc o s, b e ne fíc io s e o utra s situa ç õ e s re la c io na d a s c o m a p e sq uisa .
2. A lib e rd a d e d e re tira r o c o nse ntime nto e d e ixa r d e p a rtic ip a r d o e stud o a q ua lq ue r mo me nto , se m q ue isto tra g a p re juízo à c o ntinuid a d e d o tra ta me nto d a c ria nç a .
3. A se g ura nç a d e q ue a c ria nç a nã o se rá id e ntific a d a e q ue se rá ma ntid o o c a rá te r c o nfid e nc ia l d e to d a s a s info rma ç õ e s o b tid a s c o m a c ria nç a , c o m o s se us fa milia re s o u no p ro ntuá rio mé d ic o .
4. O c o mp ro misso d e q ue q ua nd o so lic ita d o , se rã o p re sta d a s a o s re sp o nsá ve is p e la c ria nç a , info rma ç õ e s a tua liza d a s d ura nte o e stud o .
5. O c o mp ro misso d e q ue a c ria nç a se rá d e vid a me nte a c o mp a nha d a e a ssistid a d ura nte to d o o p e río d o d e p a rtic ip a ç ã o d o p ro je to , b e m c o mo a d e q ue se rá g a ra ntid a a c o ntinuid a d e d e se u tra ta me nto a p ó s a c o nc lusã o d o s tra b a lho s d e p e sq uisa .
6. O re ssa rc ime nto d e e ve ntua is d e sp e sa s d e c o rre nte s d a p a rtic ip a ç ã o d a c ria nç a na p e sq uisa , a ssim c o mo a ind e niza ç ã o , a título d e c o b e rtura ma te ria l, d a re p a ra ç ã o d e d a no s ime d ia to s o u ta rd io s d e c o rre nte s d a p a rtic ip a ç ã o d a c ria nç a na p e sq uisa q ue se rá re a liza d a na Fa c uld a d e d e Me d ic ina d e Rib e irã o Pre to d a Unive rsid a d e d e Sã o Pa ulo (FMRP-USP).
Em q ua lq ue r e ta p a d o e stud o , vo c ê te rá a c e sso a o s p ro fissio na is re sp o nsá ve is p e la p e sq uisa p a ra e sc la re c ime nto s d e e ve ntua is d úvid a s so b re a p e sq uisa e so b re a é tic a e m p e sq uisa . O p rinc ip a l inve stig a d o r é Ang e l Ma uric io C a stro G a me ro q ue p o d e se r e nc o ntra d o no e nd e re ç o La b o ra tó rio d e O nc o p e d ia tría , sa la 212, p rime iro a nd a r d o Blo c o G , Ho sp ita l Da s C línic a s d a Fa c uld a d e d e Me d ic ina d e Rib e irã o Pre to d a Unive rsid a d e d e Sã o Pa ulo (HC FMRP), situa d o na Av. Ba nd e ira nte s, 3900. C a mp us Unive rsitá rio . Mo nte Ale g re – C EP 14.048-900 – Rib e irã o Pre to –SP. Te le fo ne : (16) 3602-2671 o u p e lo e -ma il a mc g e n@ usp .b r. Vo c ê p o d e rá e ntra r e m c o nta to , c a so sinta ne c e ssid a d e , c o m o C o mitê d e Étic a e m Pe sq uisa d o HC FMRP-USP no me smo ho sp ita l p e lo te le fo ne (16) 3602-2228 o u p e lo e -ma il c e p @ hc rp .fmrp .usp .b r .
Eu ________________________________________________________te nho sid o d e vid a me nte e sc la re c id o (a ) so b re to d a s a s q ue stõ e s q ue c o nsta m no d o c ume nto , e sp e c ia lme nte no q ue d iz re sp e ito a o s o b je tivo s d a p e sq uisa , a o s p ro c e d ime nto s q ue se rã o re a liza d o s, a o s risc o s e b e ne fíc io s, a fo rma d e re ssa rc ime nto no c a so d e e ve ntua is d e sp e sa s, b e m c o mo a fo rma d e ind e niza ç ã o p o r d a no s d e c o rre nte s d a p e sq uisa , d e c la ro q ue te nho p le no c o nhe c ime nto d o s d ire ito s e d a s c o nd iç õ e s q ue fo ra m a sse g ura d o s e q ue c o nc o rd o inte ira me nte e d e livre vo nta d e q ue me u filho (a ) _____________________________________________ p a rtic ip e d e sta p e sq uisa .
Rib e irã o Pre to _____d e _____________d e ________.
Assina tura d o Re sp o nsá ve l p e lo Pa c ie nte
Ane xo II.
Ta be la 7. Re sumo de Inve stig a ç õ e s de CG H re a liza do s e m O S (Mo dific a do de sde O za ki e t a l., 2002) Diagnóstico n No. de casos com aberrações Aberrações por tumor Amplificaç ões Razão
Ganho:Perda Ganhos freqüentes Perdas freqüentes
Amplificações freqüentes Fatores prognósticos Osteossarcoma (1) (primário 9, metástases 1 11 10(91%) 11.0 8(73%) 1 : 1.3 8q,Xp, 1q, 11q, Xq 2q, 6q, 8p, 10p 12q12-13; 7p11-12; 3q26; Xq12 --- Osteossarcoma (2) (primário 10, metástases 4) 14 9(64%) 3.1 7(50%) --- 1p, 6p, 8q, 17p --- 8q23-24; 12q12-13 ---
Osteossarcoma (3) (alto grau) 31 30(97%) 9.6 21(68%) 1.9 : 1 1q, 8q, 14q, Xp 6q, 10p, 10q 17p11.2-12; Xp11.2-21 ganhos de 8q ou 1q Osteossarcoma (4) (primário 15, recaída 1) 16 12(75%) 6.1 --- 9.9 : 1 8q, 4q, 7q, 1p, 5p 19q, 7p 8q23-24 --- Osteossarcoma (5) (primário 17, metástases 1) 18 18(100%) 4.7 4(22%) 2.7 : 1 1p, 19, 17p, 5p, 16p, 8q 2q, 10, 13 8q22-qter; 8q; 17p --- Osteossarcoma (6) (primário) 41 40(98%) 16.1 32(78%) 1.3 : 1 8q, 1p, 1q, 4q, 6p 10q, 5q, 13q, 2q 8q23-24; 17p13; 1q21-24; 1p21- 31;19p perdas de 5q ou 13q Osteossarcoma (7) (primário) 3 3(100%) 11.5 2(66%) 2 : 1. 4q, 1p, 17p, 21q 3q, 16p 1q11-23; 6p21; 8q13; 8q21.3-24.2; 17p ---
Osteossarcoma (8) (primário) 3 3(100%) 5.3 1(33%) 1 : 1. 8q22.3-24.1 10p14-pter 11q12-qter ---
Osteossarcoma (9) (primário) 34 34(100%) 7.7 NI --- 6p12, 17p, 1p, 8q, 20q, Xp, 5p, 1q21, 17q 18q21-23, 6q16, 10q, 13q, 10p 17p11.2, 6p12, 8q24, 1q21 --- Osteossarcoma (10) (primário 17, metástases 8) 25 25(100%) 15.3 NI 0.79:1 1p, 8q, Xp, 17p, Xq, 5q, 6p, 20q 3p, 13q, 2q, 9, 14q, 10p, 16, 18q, 3q, 12q, 15q, 17p, 17p11.2, 6p12-21, 12q13-14 --- Osteossarcoma (11) (primário) 41 NI NI NI NI 1, 2p, 5, 6p, 3q 21, 16, 14q, 15q 1p, 5p, --- Osteossarcoma (12) primário 12 12 (100%) NI 6 (50%) NI 1p, 4p, 4q, 5q, 8q 10p, 10q, 6q, 8p, 10p, 18q 4q, 1p, 1q, 8q21, 2q, 14q32
NI: Não informado. (1) Tarkkanen , 1995. (2) Forus, 1995. (3) Tarkkanen, 1999. (4) Stock, 2000. (5) Zielenska, 2001. (6) Ozaki, 2002. (7), Batanian, 2002. (8) Baruffi, 2003. (9) Overholtzer, 2003. (10) Lau, 2004, (11) Aguiar (2007), (12) Ohata, 2006