Botulinum Toksin A

Aos Senhores (as) Pais ou Responsáveis São João Nepomuceno, MG

Venho por meio desta carta, solicitar a autorizarização da participação do seu filho, no projeto de doutoramento do professor Vinicius de Oliveira Damasceno, vinculado a Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e Faculdade de Educação Física da Universidade Federal de São João Nepomuceno _{(UFJF). A tese é intitulada como “NÍVEL DE} ATIVIDADE FÍSICA E CUSTO ENERGÉTICO DIÁRIO EM CRIANÇAS E ADOLESCENTES DE ESCOLAS DE SÃO JOÃO NEPOMUCENO, MG: ADAPTAÇÃO TRANSCULTURAL, VALIDAÇÃO E REPRODUTIBILIDADE DO DIÁRIO THREE DAY PHYSICAL ACTIVITY RECALL.”

O projeto foi dividido em 2 fases:

Primeira fase (Projeto piloto): Serão selecionadas intencionalmente 60 crianças, com a faixa de idade de 10 a 12 anos (10 crianças de cada idade). Essas crianças serão submetidas a avaliação da condição sócio-econômica (respondida pelos pais ou responsáveis) e a uma entrevista para adequação do questionário que sofrerá a adaptação transcultural. Ainda, nesta fase, posteriormente, será avaliada a composição corporal, capacidade cardiorrespiratória, e custo energético diário por meio do Acelerômetro. O acelerômetro é um instrumento que será colocado no toráx da criança, que pesa menos de 8grs, e permanecerá por sete dias. Este instrumento monitora os movimentos corporais e a frequência cardíaca. A colocação é simples e não há inconveniência e nem contra-indicação. A única solicitação é a retirada do acelerometro para banho de piscina ou chuveiro.

Segunda fase: Serão selecionadas por sorteio “n” crianças, com a faixa de idade de 10 a 12 anos (“n” crianças de cada idade). Nesta fase, as crianças responderão o questionário a ser validado por duas vezes, com um intervalo de uma semana, e um questionário sócio-econônico, e uma entrevista com uma nutricionista para verificar a ingestão calórica (As crianças que participaram do projeto piloto não participaram desta fase). Após isto serão realizadas as avaliações de composição corporal, capacidade cardiorrespiratória, e colocação do Acelerômetro. Após quatro dias, o acelerômetro será retirado.

Para que o referido professor tenha sucesso, solicito a colaboração dos senhores pais e/ou responsáveis no que diz respeito a permissão dos seus filhos. É importante salientar que o projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais, sob o parecer 0396.0.203.000-10, e para que as crianças participem é importante que os Pais autorizem a participação das crianças, conforme o TCLE em anexo.

Agradecemos desde já.

Vinicius de Oliveira Damasceno

Joel Alves Lamounier _{Jorge Roberto Perrout de Lima}

TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

Sobre a pesquisa.

O pesquisador Professor Joel Alves Lamounier vinculado a Universidade Federal de Minas Gerais, e os professores Vinicius de Oliveira Damasceno e Jorge Roberto Perrout de Lima vinculados a Universidade Federal de São João Nepomuceno, estarão realizando uma pesquisa sobre Validação e Reprodutibilidade de um questionário que tem por objetivo medir o nível de atividade física e o custo energético das atividades físicas. Para isso, algumas crianças das Escolas Municipais de São João Nepomuceno serão sorteadas para participarem do estudo. Caso o responsável pela criança e a mesma concordem na participação da pesquisa, serão agendados avaliações compreendendo medidas socioeconômica (respondido pelo responsável), peso, altura, dobras cutâneas, além de um questionário no qual a criança responderá sobre seus hábitos de atividade física, e um teste cardiorrespiratório. O avaliado será informado sobre o procedimento envolvendo o acelerômetro no dia de sua fixação. Esta pesquisa poderá ajudar o município a identificar e conhecer o nível de atividade física e custo energético das crianças, e ainda obter informações da composição corporal e suas relações com a obesidade. Além disso, a família receberá de volta o resultado da avaliação das crianças, para que saibam, caso haja algum problema, para procurar o tratamento mais adequado.

A participação na pesquisa

Informamos que a participação é voluntária, ou seja, somente se você quiser, e que caso não queira participar, você e sua família não sofrerá nenhum prejuízo em seus direitos de assistência ã saúde no município por causa disso. Além disso, você poderá desistir de participar em qualquer momento da pesquisa, mesmo após ter assinado o Termo de Consentimento. Informamos ainda que a criança e sua família não receberão nenhum pagamento em dinheiro pela participação na pesquisa.

Os procedimentos da pesquisa

Caso você decida participar da pesquisa, você deverá assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido que estamos apresentando e em seguida responderá às perguntas sobre as condições sociais, econômicas, educacionais, de alimentação, da moradia, de saúde, que será respondido pelos pais ou responsáveis. Após a entrevista a criança será medição da altura e peso, descalça e com o mínimo de roupa possível. Ainda, serão realizadas medidas das dobras cutâneas, teste cardiorrespiratório, e explicado os procedimentos de fixação do Acelerômetro. Será também agendado o dia para a retirada do Acelerômetro, e os dias de aplicação do questionário que mensura o nível de atividade física e custo energético.

Confidencialidade das Informações

Todas as informações dadas ao entrevistador são sigilosas e somente serão utilizadas para o objetivo da pesquisa que citamos anteriormente. O nome das crianças e do responsável pela mesma será anotado no questionário em forma de números e códigos, não sendo identificadas

por outras pessoas não participantes do estudo. O sigilo dessas informações serão protegidas pelo compromisso dos responsáveis pela pesquisa assumida junto ao Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário de Belo Horizonte e com as diretrizes da Resolução 196 da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP. Para qualquer dúvida, estão presentes no Termo de Consentimento os telefones dos responsáveis pela pesquisa e do Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário de Belo Horizonte. Se você entendeu todas estas informações e deseja participar voluntariamente da pesquisa, por favor, queira assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido que estamos apresentando em duas vias, sendo que uma delas ficará com você.

Muito Obrigado!

TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

Projeto: _{“NÍVEL DE ATIVIDADE FÍSICA E CUSTO ENERGÉTICO DIÁRIO EM CRIANÇAS E}

ADOLESCENTES DE ESCOLAS PÚBLICAS MUNICIPAIS DE SÃO JOÃO NEPOMUCENO, MG: ADAPTAÇÃO TRANSCULTURAL, VALIDAÇÃO E REPRODUTIBILIDADE DO DIÁRIO THREE DAY PHYSICAL ACTIVITY RECALL”

Coordenador: Prof. Joel Alves Lamounier - Pesquisador da Faculdade de Medicina da UFMG Pesquisador: Prof. Vinicius de Oliveira Damasceno _{– Laboratório de Avaliação Motora –}

UFJF/MG

Eu,(nome do entrevistado)______________________________________, com (documento) __________ nº __________________, tendo sido convidado(a) a participar como voluntário(a) do estudo “NÍVEL DE ATIVIDADE FÍSICA E CUSTO ENERGÉTICO DIÁRIO EM CRIANÇAS E ADOLESCENTES DE ESCOLAS PÚBLICAS MUNICIPAIS DE SÃO JOÃO NEPOMUCENO, MG: ADAPTAÇÃO TRANSCULTURAL, VALIDAÇÃO E REPRODUTIBILIDADE DO DIÁRIO THREE DAY PHYSICAL ACTIVITY RECALL”, recebi dos Professores Joel Alves Lamounier e Vinicius de Oliveira Damasceno, responsáveis por sua execução, por meio de um membro da sua equipe, as seguintes informações que me fizeram entender sem dificuldades e sem dúvidas os seguintes aspectos:

 Que o estudo se destina a tradução, adaptação transcultural, validade e reprodutibilidade de um questionário que mensura o nível de atividade física e custo energético de crianças de 10 a 12 anos das escolas da cidade de São João Nepomuceno.

 Que na execução do estudo serão realizadas os seguintes procedimentos:

 Realização de avaliação antropométrica com pesagem e mensuração das crianças, estando elas descalças e com as roupas de baixo em ambiente de privacidade.

 Agendamento para fixação e retirada do acelerômetro.

 Agendamento para responder ao questionário que mensura nível de atividade física e custo energético.

 Que os procedimentos poderão incorrer em incômodos físico e psicológico mínimos, e que concordo com as medidas adotadas para mitigação desses incômodos.

 Que sempre que desejar será fornecido esclarecimentos sobre cada uma das etapas do estudo; e que a qualquer momento eu poderei recusar a continuar participando do estudo e, também, que eu poderei retirar este meu consentimento, sem que isso me traga qualquer penalidade ou prejuízo.

 Que as informações conseguidas através da minha participação serão sigilosas e não permitirão a identificação da minha pessoa, exceto aos responsáveis pelo estudo, e que as informações individuais só serão divulgadas mediante minha prévia autorização.

Finalmente, tendo eu compreendido perfeitamente tudo o que me foi informado sobre a minha participação no mencionado estudo e estando consciente dos meus direitos, das minhas responsabilidades, dos riscos e dos benefícios que a minha participação implica, concordo em dele participar e para isso eu DOU O MEU CONSENTIMENTO SEM QUE PARA ISSO EU TENHA SIDO FORÇADO OU OBRIGADO.

Responsável pela Criança:___________________________________Data: ___/___/____ Participante (Criança):_______________________________________Data: ___/___/____ Responsável pela pesquisa: _________________________________ Data: ___/___/____

Professor Joel Alves Lamounier – (031) 3285-3395 Professor Vinicius de Oliveira Damasceno – (032) 88131068

Comitê de Ética em pesquisa da UFMG Av. Pres. Antônio Carlos, 6627 – Unidade Administrativa II - 2º andar _{– Sala 2005} CEP 31270-901

Telefone/Fax (031) 3409 – 4592

Home Page: www.ufmg.br/bioetica/coep/