• Sonuç bulunamadı

Arıza mesajları / Acil durum .........................................................................................................................................................41 – 44

Belgede Kullanım kılavuzu SA-320 (sayfa 41-70)

Arıza Açıklama Çözüm

Ayak pedalı algılanamadı > Ayak pedalını doğru bağlayın

> Doğru ayak pedalını bağlayın Ayak pedalı arızalı > Ayak pedalını doğru bağlayın

> Doğru ayak pedalını bağlayın Bilgi:

Ayak pedalı algılandı

Piyasemen algılanamadı

> Piyasemeni bağlayın.

> LED soketini kontrol edin (takılı değil, arızalı)

> Piyasemen bağlantısını kontrol edin

> Besleme hortumunu kontrol edin

Piyasemen arızası

> Piyasemen kuru olmalıdır

> Piyasemen bağlantısını kontrol edin

> Besleme hortumunu kontrol edin

> Cihazı kontrol edin Bilgi:

Piyasemen algılandı

Cihaz algılanamadı > Cihaz yerleştirme

> Cihazı test edin (yalnızca W&H tarafından onaylanmış cihaz kullanın) Bilgi:

Cihaz grubu algılandı

Arıza mesajları / Acil durum

Arıza Açıklama Çözüm

Cihaz tanıma arızalı > LED soketini kontrol edin (takılı değil, arızalı)

(Acil durum modunu etkinleştimek için sayfa 43, 44'e veya LED soketi ni değiştirme bölümüne bakın)

Düğme (tuş takımı)

açma esnasında çalışır > Aygıtı kapatın, yeniden çalıştırın.

Elektronik sıcaklığı arızası > Aygıtı kapatın ve soğumasını bekleyin

> İzin verilen ortam sıcaklığını dikkate alın

> Çalışma modunu dikkate alın Diş temizleyici zaman aşımı > Ayak pedalını kontrol edin

(15 dakikadan uzun süre kesintisiz etkin olmamalıdır) Çağrı Servis Merkezi > Aygıtı kapatın, yeniden çalıştırın.

> Arıza bildirimi yeniden görünürse, derhal W&H yetkili servisine başvurun.

Açıklanan arıza mesajlarından biri, Piezomed aygıtının kapatılıp yeniden çalıştırılmasıyla giderilemiyorsa, yetkili servisin (bkz. sayfa 68) kontrol etmesi gerekir. Dış etkenlerden dolayı aletin tamamen durması yeniden kapatıp açılmasını gerektirir.

Arıza mesajları / Acil durum

Acil durum modunu yalnızca kullanım sırasında LED sokette arıza meydana gelirse etkinleştirin.

Kurulum ayarlarında belirtmek için  ve  düğmelerine aynı anda basın.

ARTI / EKSİ düğmelerine basarak uç tanımayı devre dışı bırakın.

 Uç tanıma devre dışı bırakıldı.

 Soğutucu dolum fonksiyonunu, ARTI / EKSİ düğmelerine aynı anda basarak etkinleştirin.

Kurulum ayarlarından çıkmak için geçiş düğmeleri t Dönüş 'ı seçin.

ARTI düğmesi ile çalıştırın.

Arıza mesajları / Acil durum

Güç aralığı 5 – 70 arasında ayarlanabilir (Sayfa 36‘ya bakın).

Soğutucu miktarı 10 – 100 arasında ayarlanabilir (Sayfa 37‘ya bakın).

Soğutucu miktarı acil durum modunda devre dışı bırakılamaz.

Güç Soğutucu

Acil durum modunda programları, modu değiştirmek ve Boost fonksiyonunu etkinleştirmek mümkün değildir.

Cihaz göstergeleri

19. Hijyen ve bakım

Temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon ile ilgili olarak ülkenizde geçerli yönetmelikleri, normları ve yönergeleri dikkate alın.

> Koruyucu giysi kullanın.

> Cihazı piyasemenden çıkarın.

> İçeri girmiş olabilecek sıvıları (örneğin kan, tükürük, vb.) temizlemek ve iç parçaların birbirine yapışmasını önlemek için piyasemeni her kullanımdan sonra derhal temizleyin ve dezenfekte edin.

> Temizlik ve dezenfeksiyondan sonra piyasemeni ve kabloyu sterilize edin.

> El ile veya otomatik temizlik ve dezenfeksiyondan sonra cihazı ve aksesuarları sterilize edin.

> Her kullanımdan önce piyasemeni, kabloyu ve motor platformunu sterilize edin.

> Kumanda ünitesinin mekanik olarak temizlenmesine (termal dezenfektör) ve sterilize edilmesine izin verilmez.

> Kumanda ünitesini suya batırmayın ve/veya akan suyun altında temizlemeyin.

Hijyen ve bakım

Kumanda ünitesi, motor platformu ve ayak pedalı

Ön dezenfeksiyon

> Aşırı kirlenme durumunda önce dezenfeksiyon bezleriyle temizleyin.

Yalnızca protein bağlayıcı etkisi olmayan dezenfeksiyon maddelerini kullanın.

El ile temizlik ve dezenfeksiyon

Kumanda ünitesinin ön paneli ve ayak pedalı su geçirmezdir ve silinebilir.

W&H silerek dezenfeksiyon yapılmasını önerir.

> Yalnızca resmi olarak tasdik edilmiş kuruluşlar tarafından onaylanmış, klor içermeyen dezenfeksiyon malzemelerini kullanın.

> Dezenfeksiyon malzemesini kullanırken üreticinin talimatlarına uyun.

> Ayak pedalının alt kısmındaki ESD yay kontağını düzenli olarak temizleyin ve kontrol edin.

Piyasemen ve kablo, cihazlar ve aksesuarlar

Piyasemen kablosunu döndürmeyin veya bükmeyin! Küçük çaplı bir şekilde sıkıca sarmayın!

Ön dezenfeksiyon

> Aşırı kirlenme durumunda önce dezenfeksiyon bezleriyle temizleyin.

Hijyen ve bakım

Piyasemenin parçalarına ayrılması

 Piyasemen kapağını çıkarın.

LED soketini dışarı çekin.

El ile iç ve dış temizlik

 Mineralden arındırılmış suyla (< 38°C) yıkayın ve fırçalayın.

Olası sıvı kalıntılarını giderin (emici bezle, basınçlı havayla kurutun)

Piyasemeni kabloları ile birlikte dezenfeksiyon çözeltisine sokmayın veya ultrason banyosuna!

Cihazı ve cihaz kabını ultrason banyosunda/dezenfeksiyon banyosunda / frez banyosunda temizleyebilirsiniz ve dezenfekte edebilirsiniz.

Hijyen ve bakım

Püskürtme uçlarının temizlenmesi

 Sprey uçlarını iğneli temizleyiciyle kir ve kalıntılardan dikkatle temizleyin.

> Püskürtme ucu temizleyicisini ultrason banyosunda/dezenfeksiyon banyosunda temizleyin ve dezenfekte edin.

Soğutucu kanalını temizleyin

Soğutucu kanalını hava tabancası kullanarak boşaltın.

Çıkışlar veya soğutucu kanalı tıkandığında, W&H yetkili servisine başvurun (bkz. sayfa 68).

Optik çıkışın temizlenmesi

Optik çıkışın çizilmesini kesinlikle önleyin!

Optik çıkışı temizleyici sıvıyla ve yumuşak bir bezle yıkayın.

Optik çıkışı hava tabancasıyla veya yumuşak bir bezle dikkatli bir şekilde kurulayın.

Her temizlikten sonra bakarak kontrol edin. Optik çıkışın hasar görmesi durumunda piyasemeni kullanmayın ve W&H yetkili servisine başvurun (bkz.

El ile dezenfeksiyon

W&H silerek dezenfeksiyon yapılmasını önerir.

> Yalnızca resmi olarak tasdik edilmiş kuruluşlar tarafından onaylanmış, klor içermeyen dezenfeksiyon malzemelerini kullanın.

> Dezenfeksiyon malzemesini kullanırken üreticinin talimatlarına uyun.

El ile temizlik ve dezenfeksiyon işlemlerinden sonra Sınıf B veya S (EN 13060 uyarınca) buharlı sterilizatörde sterilize edilmesi (ambalajlı) gerekir.

Piyasemenin birleştirilmesi

Piyasemeni yalnızca piyasemen kapağı takılıyken çalıştırın!

LED soketini piyasemene takın.

Bağlantıların konumlamasına dikkat edin!

Piyasemen kapağını açın.

Hijyen ve bakım

Hijyen ve bakım

Piyasemen ve kablo, motor platformu, cihazlar ve aksesuarlar

İç ve dış mekanik temizlik ve dezenfeksiyon

Piyasemen, uçlar ve aksesuarlar, piyasemen standı ve tepsi termal dezenfektörde temizlenip dezenfekte edilebilir.

> Cihazın kullanıma hazırlama işlemleri için termal dezenfektöre ait W&H adaptör seti REF 07233500 kullanın.

 W&H adaptörü enjektör rayının adaptörüne vidalayın.

 Cihazı W&H adaptöre takın.

W&H, kullanıma hazırlama işlemlerinin kurutma programlı termal dezenfektörle yapılmasını önerir.

> Aygıtın ve temizlik malzemesinin üreticisinin talimatlarına uyun.

Hijyen ve bakım

Sterilizasyon ve saklama

W&H, EN 13060, Sınıf B'ye göre sterilizasyon yapılmasını önerir

Başka sterilizasyon yöntemleri piyasemeninizin kullanım ömrünü kısaltabilir.

> Aygıt üreticisinin açıklamalarına dikkat edin.

> Sterilizasyondan önce temizleyin ve dezenfekte edin.

> Piyasemeni, kabloyu ve aksesuarları EN 868-5 uyumlu, kapalı sterilize ambalajlarda saklayın.

> Yalnızca kuru sterilize araçları çıkarmaya dikkat edin.

> Sterilize ürünleri tozdan arınmış ve kuru bir şekilde saklayın.

Hijyen ve bakım

İzin verilen sterilizasyon yöntemleri

Ülkenizde geçerli yönetmelikleri, normları ve yönergeleri dikkate alın.

> EN 13060 uyumlu sterilizatörlerle Sınıf B su buharlı sterilizasyon.

Sterilizasyon süresi: 134°C sıcaklıkta en az 3 dakika veya

> EN 13060 uyumlu sterilizatörlerle kurutma programı dahil olmak üzere S sınıfı su buharlı sterilizasyonu.

Piezo piyasemenlerin sterilizasyonu için uygun olduğu sterilizatörün üreticisi tarafından açıkça belirtilmiş olmalıdır.

Sterilizasyon süresi: 134°C sıcaklıkta en az 3 dakika

Tekrar çalıştırmadan önce

Piyasemen ve kablo tamamen soğuyup kuruyuncaya kadar bekleyin.

Fiş veya piyasemendeki nem, arızaya yol açabilir! (Kısa devre tehlikesi) Cihaz ve cihaz anahtarının tamamen soğumasını bekleyin. (Yanma tehlikesi)

20. W&H aksesuarları

Yalnızca orijinal W&H aksesuar / yedek parça veya W&H tarafından onaylanmış aksesuarlar kullanın.

05543800

06005000

Cihaz R4RD 06004700

Cihaz R4LD

05975200

Cihaz R1D 05991000

Cihaz R2RD 05999400

Cihaz R2LD

05998800

Cihaz R3D

05542800

Cihaz S5

06067700

Cihaz P1

06061700 06061800 06069300 06071100

W&H aksesuarları

07173100

»Bone« cihaz seti 07173400

»Paro« cihaz seti

07173200

»Special« Sinus cihaz seti

07173500

»EX« cihaz seti

07173300

»Endo« cihaz seti

06276700

Cihaz anahtarları

W&H aksesuarları

07134900

Cihaz kabı

W&H aksesuarları

06661800 04013600

Taşıma çantası 04653500

Ayak pedalı S-N1 için bağlantı parçası

07172900

Sterilizasyon kaseti

06985000

07004400

Ayak pedalı S-N1

06290600 06205600

00636901

Püskürtme ucu temizleyicisi 07233500

W&H adaptör seti

06177800

Motor platformu

04363600

Sprey hortumu seti 2,2 m

04005900

Ayak

04719400

Sprey hortumu seti 2,2 m

W&H aksesuarları

2

21. Servis

Piezomed aygıtının ve aksesuarlarının düzenli olarak kontrol edilmesi

Aygıtın ve aksesuarlarının düzgün ve güvenli bir şekilde çalışıp çalışmadığı, belirli aralıklarla kontrol edilmelidir.

Yasal olarak daha kısa zaman aralıkları öngörülmediği sürece bu kontrol en az üç yılda bir kez yapılmalıdır.

Kontrol, yetkili bir kuruluş tarafından yapılmalı ve aşağıdaki noktaları kapsamalıdır:

> Dış yüzeyin görsel kontrolü

> Aygıttaki elektrik kaçağının ölçümü

> Hastaya ulaşan kaçak akımın ölçümü

> Güvenlikle ilgili arızalardan şüphelenildiğinde iç kısmın görsel kontrolü, örneğin, gövdede mekanik hasar veya aşırı ısınma belirtisi olduğunda

> Ayak pedalının alt kısmındaki ESD yay kontağının görsel kontrolü (elektrostatik deşarj)

> Fonksiyon kontrolü

Bu kontrollerin yalnızca bir W&H yetkili servisi (bkz. sayfa 68) tarafından gerçekleştirilmesi önerilir.

Servis

Piyasemen ve kablo

ISO 22374 normu, en az 250 sterilizasyon işlemini kapsayan bir dayanma süresini öngörmektedir. W&H piyasemen ve kablo için 500 sterilizasyon işleminden sonra veya bir yıl sonra normal servis işlemi gerçekleştirilmesi önerilir.

Onarım

Piyasemen arızalarında arıza meydana geldiğinde, kumanda elektronik devresinin de kontrol edilmesi gerektiği için Tygon+

cihazını bütün ekipmanlarıyla birlikte gönderin.

Servise gönderme

> Sorularınız olduğunda W&H yetkili servislerinden birine başvurun (bkz. sayfa 68).

> Servise gönderirken daima orijinal ambalajı kullanın!

> Kabloyu piyasemene sarmayın ve piyasemen kablosunu bükmeyin! (Hasar tehlikesi)

22. Teknik veriler

Piezomed SA-320

Voltaj: 100 – 130 V / 220 – 240 V

Frekans: 50 – 60 Hz

İzin verilen voltaj dalgalanması: ±%10

Nominal akım: 0,1 – 1,0 A / 0,1 – 0,5 A

Şebeke sigortası: 2 x 250 V – T1,25AH

Maks. elektrik tüketimi: 90 VA

Maks. çıkış performansı: 24 W

Çalışma frekansı: 22 – 35 kHz

%100'de soğutucu akış miktarı: asgari 50 ml/dak

Çalışma modu: S3 (1 dak/6 dak)

Ölçüler (mm) (GxDxY): 256 x 305 x 109

Ağırlık (kg): 7

Fiziksel özellikler

Saklama ve taşıma sıcaklığı: -40°C ila +70°C

Saklama ve taşımada hava nemi: %8 ile %80 arası (bağıl), yoğuşmasız

Çalışma sıcaklığı: +10°C ila +35°C

Teknik veriler

IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES 60601-1 uyarınca Tıbbi Elektrikli Aygıtların Güvenliği İle İlgili Genel Spesifikasyonların 5. paragrafına göre sınıflandırılmıştır

Koruma sınıfı II aygıtı

B tipi uygulama parçası (intrakardiyal uygulama için uygun değildir)

Ayak pedalı S-N1 REF 07004400, IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES 60601-1 uyarınca M tehlike bölgesinde AP sınıfına uygundur

Ayak pedalı IPX8 uyarınca, 1 m derinlikte,

1 saat su geçirmezdir (IEC 60529 uyarınca su geçirmez)

Kirlenme derecesi: 2

Aşırı gerilim kategorisi: II

Kullanım yüksekliği: deniz seviyesinden 3.000 metre üzerine kadar

23. Geri dönüşüm ve elden çıkarma

Geri dönüşüm

W&H, çevre koruma konusunda özel bir sorumluluk üstlenmektedir. Piezomed ve ambalajı, olabildiğince çevre dostu olarak tasarlanmıştır.

Piezomed (kumanda ünitesi) aygıtının, ayak pedalı, piyasemen ve aksesuarların elden çıkarılması

Eski elektrikli aygıtların elden çıkarılmasıyla ilgili olarak ülkenizdeki kanunlara, yönetmeliklere, normları ve yönergelere uyun.

Elden çıkarılırken parçaların kirli olmadığından emin olun.

Satış ambalajının elden çıkarılması

Ambalaj için çevreye zarar vermeyen ve elden kolayca çıkarılabilir malzemeler seçilmiştir ve bu malzemeler bu nedenle geri dönüştürülebilir. Artık kullanmadığınız ambalaj malzemelerini toplama ve geri dönüşüm sistemine teslim edin.

Ham maddelerin geri kazanılmasına ve çöp oluşumunun önlenmesine katkıda bulunun.

EĞİTİM SERTİFİKASI

AB bölgesindeki kullanıcılar / müşteriler için gereklidir Kullanıcı / müşteri nüshası

Eğitmenin adı

Adres

Tarihİmza W&H cerrahi ünitesiTipSN

Kullanıcının / müşterinin adı

Klinik, bölüm

Adres

İmza Kullanıcı / müşteri, verilen kullanım kılavuzuna uygun şekilde, özellikle güvenlik bilgileri, temizlik, dezenfeksiyon, sterilizasyon ve servis konuları olmak üzere cerrahi ünitenin kullanımı üzerine eğitim almıştır.

EĞİTİM SERTİFİKASI

AB bölgesindeki kullanıcılar / müşteriler için gereklidir

Eğitmenin adı

Adres

Tarihİmza W&H cerrahi ünitesiTipSN

Kullanıcının / müşterinin adı

Klinik, bölüm

Adres

İmza Kullanıcı / müşteri, verilen kullanım kılavuzuna uygun şekilde, özellikle güvenlik bilgileri, temizlik, dezenfeksiyon, sterilizasyon ve servis konuları olmak üzere cerrahi ünitenin kullanımı üzerine eğitim almıştır. Tıbbi ürün danışmanının nüshası



Garanti beyanı

12

Bu W&H ürünü, yüksek nitelikli uzman kişiler tarafından büyük bir özenle üretilmiştir. Çok sayıda test ve kontrol, aygıtın kusursuz bir şekilde çalışmasını garantilemektedir. Lütfen garanti haklarınızın yalnızca cihazla birlikte verilen kullanım kılavuzundaki tüm talimatların yerine getirilmesi durumunda geçerli olacağını göz önünde bulundurun.

W&H üretici olarak malzeme veya üretim hataları için satın alma tarihinden itibaren 12 aylık garanti süresince sorumludur.

Aksesuarlar ve sarf malzemeleri (aletler, sterilizasyon kaseti, sprey hortumu seti, hortum kıskaçları, püskürtme ucu temizleyicisi, o contalar, sigortalar, adaptör seti) garanti kapsamı dışındadır.

Yanlış kullanım veya W&H tarafından yetkilendirilmemiş üçüncü şahıslar tarafından gerçekleştirilen onarımlar sonucu meydana gelen hasarlar, garanti kapsamı dışındadır!

Garanti talepleri (satın alma belgesiyle birlikte) satıcıya veya W&H yetkili servisine yapılmalıdır. Garanti hizmetinin yerine getirilmesi, garanti süresini uzatmaz.

W&H yetkili servisleri

W&H web sitesini ziyaret edin: http://wh.com

»Service« (Servis) menüsünde size en yakın W&H yetkili servisinin yerini öğrenebilirsiniz.

İnternet bağlantınız yoksa, lütfen aşağıdaki irtibat bilgilerini kullanın:

W&H Dental Ticaret Sirketi Limited, Kisikli Mah. Alemdag Cad. No. 59/2, 34692 Çamlica, Üsküdar / Istanbul t: +90 216 505 88 40, f: +90 216 505 88 43, service.tr@wh.com

Açık Kaynak Kodlu Yazılım

Açık Kaynak Kodlu Yazılımın kullanımına ilişkin bilgiler

Bu cihaz üzerindeki yazılım, Digia firmasına ait Qt Kütüphanesi kullanılarak oluşturulmuştur. İşletim sistemi çekirdeği olarak Linux kullanılır ve ilk başlangıç işlemi gerçekleştirilirken bootloader U-Boot'tan yararlanılır. CANopen haberleşme için, CANFestival kullanılır.

Bu ve diğer tüm yazılım bileşenleri, W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH firması veya üçüncü taraflarca telif hakkı ile korunmaktadır.

Ürünün Linux, Qt, U-Boot ve CANFestival yazılım bileşenlerinde kullanılan kaynak kodu, bir hizmet talebi karşılığında sağlanmaktadır. İletişim: opensource@wh.com

Yazılımın dağıtılması, açık veya zımni hiçbir garantiye tabi değildir.

Kullanılan lisans sürümleri ve tam lisans metinleri hakkında daha fazla bilgi almak için www.wh.com/en_global/gnu

'ye bakın veya doğrudan üreticiye başvurun.

Form-Nr. 50756 ATR Rev. 009 / 03.11.2015 Değişiklik hakkı saklıdır Üretici

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria t + 43 6274 6236-0, f + 43 6274 6236-55 office@wh.com wh.com

Belgede Kullanım kılavuzu SA-320 (sayfa 41-70)