UNIDADE DE FARMACOLOGIA CLÍNICA (85) 3366 8250
Dr. Manoel Odorico de Moraes (85) 3366 8201
Dr. Fernando Antônio Frota Bezerra (85) 3366 8346
Dra. Maria Elisabete Amaral de Moraes (85) 3366 8346
Apêndice B: Diário do Voluntário
Avaliação da Toxicologia Clínica do Xarope Melagrião® produzido pelo Laboratório Catarinense S.A. em voluntários sadios
Nome do Voluntário: No:
Investigadora Principal: Dra. Maria Elisabete Amaral de Moraes Pesquisadora: Ismenia Osório Leite Viana
DATA HORÁRIO OBSERVAÇÕES
2aDOSE: 20/02/08 (Quarta-feira) 4aDOSE: 2aDOSE: 21/02/08 (Quinta-feira) 4aDOSE: 2aDOSE: 22/02/08 (Sexta-feira) 4aDOSE: 2aDOSE: 3aDOSE: 23/02/08 (Sábado) 4aDOSE: 1aDOSE: 2aDOSE: 3aDOSE: 24/02/08 (Domingo) 4aDOSE: 2aDOSE: 25/02/08 (Segunda-feira) 4aDOSE: 2aDOSE: 26/02/08 (Terça-feira) 4aDOSE: 2aDOSE: 27/02/08 (Quarta-feira) 4aDOSE: 2aDOSE: 28/02/08 (Quinta-feira) 4aDOSE: 2aDOSE: 29/02/08 (Sexta-feira) 4aDOSE: 2aDOSE: 3aDOSE: 01/03/08 (Sábado) 4aDOSE: 1aDOSE: 2aDOSE: 3aDOSE: 02/03/08 (Domingo) 4aDOSE: 2aDOSE: 03/03/08 (Segunda-feira) 4aDOSE: 2aDOSE: 04/03/08 (Terça-feira) 4aDOSE: 2aDOSE: 05/03/08 (Quarta-feira) 4aDOSE:
Avaliação da Toxicologia Clínica do Xarope Melagrião® produzido pelo Laboratório Catarinense S.A. em voluntários sadios
CONTINUAÇÃO
DATA HORÁRIO OBSERVAÇÕES
2aDOSE: 06/03/08 (Quinta-feira) 4aDOSE: 2aDOSE: 07/03/08 (Sexta-feira) 4aDOSE: 2aDOSE: 3aDOSE: 08/03/08 (Sábado) 4aDOSE: 1aDOSE: 2aDOSE: 3aDOSE: 09/03/08 (Domingo) 4aDOSE: 2aDOSE: 10/03/08 (Segunda-feira) 4aDOSE: 2aDOSE: 11/03/08 (Terça-feira) 4aDOSE: 2aDOSE: 12/03/08 (Quarta-feira) 4aDOSE: 2aDOSE: 13/03/08 (Quinta-feira) 4aDOSE: 2aDOSE: 14/03/08 (Sexta-feira) 4aDOSE: 2aDOSE: 3aDOSE: 15/03/08 (Sábado) 4aDOSE: 1aDOSE: 2aDOSE: 3aDOSE: 16/03/08 (Domingo) 4aDOSE: 2aDOSE: 17/03/08 (Segunda-feira) 4aDOSE: 2aDOSE: 18/03/08 (Terça-feira) 4aDOSE:
Apêndice C: Termo de Consentimento Livre e Esclarecido – Eficácia Terapêutica menores de 18 anos
Avaliação da Eficácia Terapêutica e Segurança do Xarope Melagrião®
produzido pelo Laboratório Catarinense S.A. em pacientes com diagnóstico clínico de bronquite aguda
Você está sendo convidado a participar de um projeto de pesquisa. Sua participação é importante, porém, você não deve participar contra a sua vontade. Leia atentamente as informações abaixo e faça qualquer pergunta que desejar, para que todos os procedimentos desta pesquisa sejam esclarecidos.
O abaixo-assinado, __________________________________________________, _______ anos, RG nº. ______________________________, responsável legal pelo menor _______________________________________________, ______ anos, declara que é de livre e espontânea vontade que autoriza a participação do mesmo no projeto de pesquisa supracitado, de responsabilidade dos pesquisadores Profa. Dra. Maria Elisabete Amaral de Moraes, Prof. Dr. Manoel Odorico de Moraes, Prof. Dr. Fernando Antonio Frota Bezerra e Ismenia Osório Leite, da Unidade de Farmacologia Clínica (UNIFAC) da Universidade Federal do Ceará. O abaixo-assinado está ciente que:
NATUREZA E PROPÓSITO DO ESTUDO
O objetivo da pesquisa é verificar a eficácia terapêutica (eficácia no tratamento da bronquite aguda) do MELAGRIÃO® (Laboratório Catarinense) comparado com o BISSOLVON®(Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.) em pacientes com diagnóstico clínico de bronquite aguda.
PROCEDIMENTOS A SEREM REALIZADOS E RESPONSABILIDADES
Antes de sua participação no estudo e após a sua participação você será convidado a ir à Unidade de Farmacologia Clínica para avaliar a sua condição de saúde. Você será examinado por um médico que lhe fará um exame completo, medindo o seu pulso, sua temperatura, sua pressão arterial e sua respiração. O médico lhe perguntará se você teve ou tem alguma doença e se você faz uso de algum medicamento.
Durante a visita será coletada amostra de sangue para exame laboratorial. Os exames laboratoriais incluem exame de sangue completo como hemograma completo (hemoglobina, hematócrito, contagem diferencial de glóbulos brancos, contagem de glóbulos vermelhos e plaquetas); e βHCG (para as mulheres), no sangue, serão realizados somente no pré-estudo.
A duração total de sua participação na pesquisa está estimada em 15 dias, a contar da primeira administração, após o processo de seleção.
RESPONSABILIDADES
É condição indispensável, para participação no ensaio clínico, que seja diagnosticada a bronquite aguda, portanto, não esteja no momento sob tratamento médico ou fazendo uso de quaisquer fármacos ou medicações e que tampouco tenha participado de outro estudo clínico com medicamentos nos últimos seis meses. Algumas regras deverão ser seguidas para sua participação no estudo: a) não pode ser dependente de fármacos ou álcool e caso o investigador tenha alguma suspeita, poderá solicitar exame de urina para detecção do uso de fármacos; b) não pode ter doado (ou retirado/perdido por qualquer motivo) sangue ou plasma dentro dos três meses que antecedem o estudo ou ter doado 1500 mL (um litro e meio) no período de um ano antecedendo o estudo.
É ainda de sua RESPONSABILIDADE em relação a sua participação no ensaio clínico: a) comparecer às administrações nas datas e horários informados; b) não
engravidar, conforme orientação, durante a participação no estudo (desde a seleção até o pós-estudo); c) tomar toda a medicação prevista; d) retornar na data horário e local
combinado, para realização da consulta, independentemente de haver sido interrompida sua participação no estudo ou de sua desistência.
POSSÍVEIS RISCOS E DESCONFORTOS
A administração oral do Xarope Melagrião® em altas doses pode levar: distúrbios gástricos, vômitos ou diarréia. Além dos efeitos citados, a administração de qualquer medicamento pode causar reações imprevisíveis.
A retirada de sangue é um procedimento seguro e pode causar um leve desconforto, além de uma mancha roxa pequena no local da picada que frequentemente resolve sem maiores problemas.
BENEFÍCIOS OU COMPENSAÇÕES
A participação neste estudo tem como objetivo submetê-lo a um tratamento com xaropes para tratar seu problema de bronquite aguda. Durante todo esse período você fará todo o acompanhamento médico e laboratorial da sua doença sem nenhum ônus.
INTERCORRÊNCIAS (efeitos indesejáveis)
Se você sofrer algum malefício em decorrência direta de sua participação no estudo, você receberá tratamento nesta Instituição. Eventuais custos decorrentes de internamentos e tratamentos hospitalares, bem como óbito, se comprovadamente decorrentes de reações adversas provocadas pelo produto sob investigação, serão de responsabilidade do Patrocinador do Estudo.
PARTICIPAÇÃO VOLUNTÁRIA
Sua participação é voluntária e você tem a liberdade de desistir ou interromper a participação neste estudo no momento que desejar. Neste caso, você deve informar imediatamente sua decisão ao pesquisador ou a um membro de sua equipe, sem necessidade de qualquer explicação e sem que isto venha interferir no seu atendimento médico desta Instituição.
Obteve todas as informações e esclarecimentos necessários para poder decidir conscientemente sobre a participação no referido ensaio clínico.
Independente de seu desejo e consentimento, sua participação no ensaio clínico poderá ser interrompida, em função: a) da ocorrência de eventos adversos; b) da ocorrência de qualquer doença que, a critério médico, prejudique a continuação de sua participação no estudo; c) do não cumprimento das normas estabelecidas; d) de qualquer outro motivo que, a critério médico, seja do interesse de seu próprio bem-estar ou dos demais participantes; e) da suspensão do Estudo como um todo.
A Unidade de Farmacologia Clínica o manterá informado, em tempo oportuno, sempre que houver alguma informação adicional que possa influenciar seu desejo de continuar participando no estudo e prestará qualquer tipo de esclarecimento em relação ao progresso da pesquisa, conforme sua solicitação.
A interrupção não causará prejuízo ao seu atendimento, cuidado e tratamento pela equipe da Unidade de Farmacologia Clínica.
DIVULGAÇÃO DE INFORMAÇÕES QUANTO A PARTICIPAÇÃO NO ESTUDO
Os registros que possam identificar sua identidade serão mantidos em sigilo, a não ser que haja obrigação legal de divulgação. A Unidade de Farmacologia Clínica não identificará o paciente por ocasião da publicação dos resultados obtidos.
Contudo, o(s) monitor(es) do Estudo, auditor(es), membros do Comitê de Ética em Pesquisa do Complexo Hospitalar da Universidade Federal do Ceará, ou autoridades do(s) órgão(s) governamentais envolvido(s) na fiscalização e acompanhamento do estudo terão direito de ter acesso aos registros originais de dados clínicos de sua pessoa, coletados durante a pesquisa, na extensão em que for permitido pela lei e regulamentações aplicáveis,
com o propósito de verificar os procedimentos e dados do ensaio, sem no entanto violar a condição de que tais informações são confidenciais. Ao assinar este Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, você está também autorizando tal acesso, mesmo se você se retirar do Estudo.
CONTATOS E PERGUNTAS
Caso surja alguma intercorrência, deverá procurar a Unidade de Farmacologia Clínica (Fone 3366-8250) e solicitar que a mesma contacte os médicos responsáveis pelo ensaio clínico ou então entrar em contato diretamente com os mesmos nos telefones indicados no final deste Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Poderá contactar a Dra. Maria Elisabete Amaral de Moraes para receber informações adicionais, relacionadas à pesquisa ou quanto aos seus direitos como paciente.
Poderá contactar a Secretaria do Comitê em Pesquisa do complexo hospitalar da UFC, fone 3366-8338, para apresentar recursos ou reclamações em relação ao ensaio clínico.
Se você concorda com o exposto acima leia e assine o documento abaixo.
ASSINATURAS
Eu declaro que li cuidadosamente todo este documento denominado Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e que, após, tive nova oportunidade de fazer perguntas sobre o conteúdo do mesmo o também sobre o Estudo e recebi explicações que responderam por completo minhas dúvidas e reafirmo estar livre e espontaneamente decidindo participar do Estudo.
Ao assinar este Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, eu também estou certificando que toda a informação que eu prestei, incluindo minha história médica, é verdadeira e correta até onde é de meu conhecimento, e declaro estar recebendo uma cópia assinada deste documento.
Ao assinar este Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, estou autorizando o acesso às minhas informações, conforme explicitado anteriormente.
Ao assinar este Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, eu não renunciei qualquer direito legal que eu venha a ter ao participar deste Estudo.
Fortaleza, _____/_____/______
NOME DO PACIENTE Data Assinatura
NOME DO RESPONSÁVEL PELO
PACIENTE MENOR DE 18 ANOS Data Assinatura
NOME DA PESSOA QUE ESTÁ
OBTENDO O TERMO DE
CONSENTIMENTO
Data Assinatura
CONTROLE INTERNO Nº. do Estudo: 60/2007 Nº. do Paciente: ________
TELEFONES PARA CONTATO
UNIDADE DE FARMACOLOGIA CLÍNICA (85) 3366 8250
Dra. Maria Elisabete Amaral de Moraes (85) 3366 8346
Dr. Manoel Odorico de Moraes (85) 3366 8201
Dr. Fernando Antônio Frota Bezerra (85) 3366 8346
Apêndice D: Termo de Consentimento Livre e Esclarecido – Eficácia Terapêutica em Adultos
Avaliação da Eficácia Terapêutica e Segurança do Xarope Melagrião® produzido pelo Laboratório Catarinense S.A. em pacientes com diagnóstico clínico de bronquite aguda
Você está sendo convidado a participar de um projeto de pesquisa. Sua participação é importante, porém, você não deve participar contra a sua vontade. Leia atentamente as informações abaixo e faça qualquer pergunta que desejar, para que todos os procedimentos desta pesquisa sejam esclarecidos.
O abaixo-assinado, _______________________________________, ______ anos, RG nº______________________ declara que é de livre e espontânea vontade que está participando como paciente do projeto de pesquisa supracitado, de responsabilidade dos Médicos-Pesquisadores: Profa. Dra. Maria Elisabete Amaral de Moraes, Prof. Dr. Manoel Odorico de Moraes, Prof. Dr. Fernando Antonio Frota Bezerra e Ismenia Osório Leite, da Unidade de Farmacologia Clínica (UNIFAC) da Universidade Federal do Ceará. O abaixo- assinado está ciente que:
NATUREZA E PROPÓSITO DO ESTUDO
O objetivo da pesquisa é verificar a eficácia terapêutica (eficácia no tratamento da bronquite aguda) do MELAGRIÃO® (Laboratório Catarinense) comparado com o BISSOLVON®(Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.) em pacientes com diagnóstico clínico de bronquite aguda.
PROCEDIMENTOS A SEREM REALIZADOS E RESPONSABILIDADES
Antes de sua participação no estudo e após a sua participação você será convidado a ir à Unidade de Farmacologia Clínica para avaliar a sua condição de saúde. Você será examinado por um médico que lhe fará um exame completo, medindo o seu pulso, sua temperatura, sua pressão arterial e sua respiração. O médico lhe perguntará se você teve ou tem alguma doença e se você faz uso de algum medicamento.
Durante a visita será coletada amostra de sangue para exame laboratorial. Os exames laboratoriais incluem exame de sangue completo como hemograma completo (hemoglobina, hematócrito, contagem diferencial de glóbulos brancos, contagem de glóbulos vermelhos e plaquetas); e βHCG (para as mulheres), no sangue, serão realizados somente no pré-estudo.
A duração total de sua participação na pesquisa está estimada em 15 dias, a contar da primeira administração, após o processo de seleção.
RESPONSABILIDADES
É condição indispensável, para participação no ensaio clínico, que seja diagnosticada a bronquite aguda, portanto, não esteja no momento sob tratamento médico ou fazendo uso de quaisquer fármacos ou medicações e que tampouco tenha participado de outro estudo clínico com medicamentos nos últimos seis meses. Algumas regras deverão ser seguidas para sua participação no estudo: a) não pode ser dependente de fármacos ou álcool e caso o investigador tenha alguma suspeita, poderá solicitar exame de urina para detecção do uso de fármacos; b) não pode ter doado (ou retirado/perdido por qualquer motivo) sangue ou plasma dentro dos três meses que antecedem o estudo ou ter doado 1500 mL (um litro e meio) no período de um ano antecedendo o estudo.
É ainda de sua RESPONSABILIDADE em relação a sua participação no ensaio clínico: a) comparecer às administrações nas datas e horários informados; b) não
engravidar, conforme orientação, durante a participação no estudo (desde a seleção até o pós-estudo); c) tomar toda a medicação prevista; d) retornar na data horário e local
combinado, para realização da consulta, independentemente de haver sido interrompida sua participação no estudo ou de sua desistência.
POSSÍVEIS RISCOS E DESCONFORTOS
A administração oral do Xarope Melagrião® em altas doses pode levar: distúrbios gástricos, vômitos ou diarréia. Além dos efeitos citados, a administração de qualquer medicamento pode causar reações imprevisíveis.
A retirada de sangue é um procedimento seguro e pode causar um leve desconforto, além de uma mancha roxa pequena no local da picada que frequentemente resolve sem maiores problemas.
BENEFÍCIOS OU COMPENSAÇÕES
A participação neste estudo tem como objetivo submetê-lo a um tratamento com xaropes para tratar seu problema de bronquite aguda. Durante todo esse período você fará todo o acompanhamento médico e laboratorial da sua doença sem nenhum ônus.
INTERCORRÊNCIAS (efeitos indesejáveis)
Se você sofrer algum malefício em decorrência direta de sua participação no estudo, você receberá tratamento nesta Instituição. Eventuais custos decorrentes de internamentos e tratamentos hospitalares, bem como óbito, se comprovadamente decorrentes de reações adversas provocadas pelo produto sob investigação, serão de responsabilidade do Patrocinador do Estudo.
PARTICIPAÇÃO VOLUNTÁRIA
Sua participação é voluntária e você tem a liberdade de desistir ou interromper a participação neste estudo no momento que desejar. Neste caso, você deve informar imediatamente sua decisão ao pesquisador ou a um membro de sua equipe, sem necessidade de qualquer explicação e sem que isto venha interferir no seu atendimento médico desta Instituição.
Obteve todas as informações e esclarecimentos necessários para poder decidir conscientemente sobre a participação no referido ensaio clínico.
Independente de seu desejo e consentimento, sua participação no ensaio clínico poderá ser interrompida, em função: a) da ocorrência de eventos adversos; b) da ocorrência de qualquer doença que, a critério médico, prejudique a continuação de sua participação no estudo; c) do não cumprimento das normas estabelecidas; d) de qualquer outro motivo que, a critério médico, seja do interesse de seu próprio bem-estar ou dos demais participantes; e) da suspensão do Estudo como um todo.
A Unidade de Farmacologia Clínica o manterá informado, em tempo oportuno, sempre que houver alguma informação adicional que possa influenciar seu desejo de continuar participando no estudo e prestará qualquer tipo de esclarecimento em relação ao progresso da pesquisa, conforme sua solicitação.
A interrupção não causará prejuízo ao seu atendimento, cuidado e tratamento pela equipe da Unidade de Farmacologia Clínica.
DIVULGAÇÃO DE INFORMAÇÕES QUANTO A PARTICIPAÇÃO NO ESTUDO
Os registros que possam identificar sua identidade serão mantidos em sigilo, a não ser que haja obrigação legal de divulgação. A Unidade de Farmacologia Clínica não identificará o paciente por ocasião da publicação dos resultados obtidos.
Contudo, o(s) monitor(es) do Estudo, auditor(es), membros do Comitê de Ética em Pesquisa do Complexo Hospitalar da Universidade Federal do Ceará, ou autoridades do(s) órgão(s) governamentais envolvido(s) na fiscalização e acompanhamento do estudo terão direito de ter acesso aos registros originais de dados clínicos de sua pessoa, coletados
durante a pesquisa, na extensão em que for permitido pela lei e regulamentações aplicáveis, com o propósito de verificar os procedimentos e dados do ensaio, sem no entanto violar a condição de que tais informações são confidenciais. Ao assinar este Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, você está também autorizando tal acesso, mesmo se você se retirar do Estudo.
CONTATOS E PERGUNTAS
Caso surja alguma intercorrência, deverá procurar a Unidade de Farmacologia Clínica (Fone 3366-8250) e solicitar que a mesma contacte os médicos responsáveis pelo ensaio clínico ou então entrar em contato diretamente com os mesmos nos telefones indicados no final deste Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Poderá contactar a Dra. Maria Elisabete Amaral de Moraes para receber informações adicionais, relacionadas à pesquisa ou quanto aos seus direitos como paciente.
Poderá contactar a Secretaria do Comitê em Pesquisa do complexo hospitalar da UFC, fone 3366-8338, para apresentar recursos ou reclamações em relação ao ensaio clínico.
Se você concorda com o exposto acima leia e assine o documento abaixo.
ASSINATURAS
Eu declaro que li cuidadosamente todo este documento denominado Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e que, após, tive nova oportunidade de fazer perguntas sobre o conteúdo do mesmo o também sobre o Estudo e recebi explicações que responderam por completo minhas dúvidas e reafirmo estar livre e espontaneamente decidindo participar do Estudo.
Ao assinar este Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, eu também estou certificando que toda a informação que eu prestei, incluindo minha história médica, é verdadeira e correta até onde é de meu conhecimento, e declaro estar recebendo uma cópia assinada deste documento.
Ao assinar este Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, estou autorizando o acesso às minhas informações, conforme explicitado anteriormente.
Ao assinar este Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, eu não renunciei qualquer direito legal que eu venha a ter ao participar deste Estudo.
Fortaleza, _____/_____/______
Nome do voluntário Data Assinatura
Nome da pessoa que está obtendo o
termo de consentimento Data Assinatura
Nome da Testemunha (se o voluntário
não souber ler) Data Assinatura
CONTROLE INTERNO Nº. do Estudo: 60/2007 Nº. do Paciente: ________
TELEFONES PARA CONTATO
UNIDADE DE FARMACOLOGIA CLÍNICA (85) 3366 8250
Dra. Maria Elisabete Amaral de Moraes (85) 3366 8346
Dr. Manoel Odorico de Moraes (85) 3366 8201
Dr. Fernando Antônio Frota Bezerra (85) 3366 8346
Apêndice E: Diário dos pacientes – Estudo Eficácia Terapêutica
Avaliação da Eficácia Terapêutica e Segurança do Xarope Melagrião®produzido pelo Laboratório Catarinense S.A. em pacientes com diagnóstico clínico de bronquite aguda
NOME: No:
Investigadora Principal: Dra. Maria Elisabete Amaral de Moraes Pesquisadora: Ismenia Osório Leite Viana
Horário das Administrações (h)
Dia Data 1a 2a 3a 4a OBSERVAÇÕES 1 2 3 4 5 6 7
Apêndice F: Screening Melagrião®
Screening Melagrião®
Investigadora Principal: Dra. Maria Elisabete Amaral de Moraes Pesquisadora: Ismenia Osório Leite Viana
Sexo Randomização
Screening Iniciais dopaciente Data de nascimento
Feminino Masculino Data do Screening Sim Não Situação
1. PRMG 04/07/95 X 16/03/09 X CONCLUÍDO
2. MLGO 07/07/63 X 30/03/09 X CONCLUÍDO
3. TGS 25/06/00 X 30/03/09 X CONCLUÍDO
4. JTSN 26/09/97 X 01/04/09 X EXCLUÍDO – NÃO COMPARECEU AO 7oDIA
5. MSAG 02/05/51 X 01/04/09 X CONCLUÍDO
6. AKSS 02/07/74 X 01/04/09 X EXCLUÍDO – NÃO COMPARECEU AO 7oDIA
7. VPO 23/11/96 X 01/04/09 X CONCLUÍDO
8. LWNS 12/06/01 X 02/04/09 X EXCLÚÍDO – EVENTO ADVERSO
9. AVNS 30/07/01 X 02/04/09 X CONCLUÍDO 10. WBR 11/11/94 X 06/04/09 X CONCLUÍDO 11. LBR 26/03/30 X 06/04/09 X CONCLUÍDO 12. MARJ 03/04/81 X 06/04/09 X CONCLUÍDO 13. FJSS 06/01/92 X 06/04/09 X CONCLUÍDO 14. NAD 06/01/35 X 06/04/09 X CONCLUÍDO 15. IASR 14/01/35 X 06/04/09 X CONCLUÍDO 16. AAS 20/04/60 X 06/04/09 X CONCLUÍDO 17. MJO 01/01/43 X 08/04/09 X CONCLUÍDO 18. LCR 07/06/01 X 08/04/09 X CONCLUÍDO 19. AVGS 18/09/94 X 08/04/09 X CONCLUÍDO
20. RACM 03/06/81 X 08/04/09 X EXCLUÍDO – NÃO COMPARECEU AO 7oDIA
21. NGS 06/12/99 X 09/04/09 X CONCLUÍDO
22. MRHO 25/06/66 X 15/04/09 X EXCLUÍDO – NÃO COMPARECEU AO 7oDIA
23. MBA 02/05/45 X 15/04/09 X CONCLUÍDO
24. AJNS 14/07/88 X 16/04/09 X CONCLUÍDO
Screening Melagrião®
Investigadora Principal: Dra. Maria Elisabete Amaral de Moraes Pesquisadora: Ismenia Osório Leite Viana
Sexo Randomização
Screening Iniciais dopaciente Data de nascimento Feminino Masculino Data do Screening Sim Não Situação
26. IAN 17/09/92 X 20/04/09 X EXCLUÍDO-NÃO COMPARECEU AO 7oDIA
27. MFSF 26/03/68 X 20/04/09 X EXCLUÍDO-NÃO COMPARECEU AO 7oDIA
28. FLLM 22/08/93 X 25/05/09 X CONCLUÍDO
29. MFSO 13/05/69 X 25/04/09 X EXCLUÍDO-NÃO COMPARECEU AO 7oDIA
30. EMP 30/05/84 X 25/04/09 X Automedicação com ATB
31. RLSA 16/08/96 X 25/04/09 X Automedicação com ATB
32. EAA 02/04/81 X 25/05/09 X Automedicação com ATB
33. RPA 07/09/44 X 27/05/09 X Automedicação com ATB
34. MBL 02/12/31 X 27/05/09 X Automedicação com ATB
35. NSF 27/04/05 X 01/06/09 X CONCLUÍDO
36. MSBA 10/12/52 X 01/06/09 X EXCLUÍDO – ATB NO 2oDIA
Broncopneumonia e sinusite
37. RML 14/04/76 X 01/06/09 X Automedicação com ATB
38. MFMC 08/05/46 X 13/07/09 X CONCLUÍDO 39. ROC 24/06/91 X 17/08/09 X CONCLUÍDO 40. CAON 22/04/93 X 17/08/09 X CONCLUÍDO 41. RCSO 22/05/72 X 24/08/09 X CONCLUÍDO 42. AVSS 26/05/05 X 27/08/09 X CONCLUÍDO 43. LSR 20/09/99 X 10/09/09 X CONCLUÍDO 44. DSR 17/07/02 X 07/10/09 X CONCLUÍDO
45. FMN 25/05/36 X 07/10/09 X Automedicação com ATB
46. RCM 10/09/67 X 08/10/09 X CONCLUÍDO
47. AMOS 18/12/59 X 14/10/09 X CONCLUÍDO
48. LCMS 18/03/59 X 15/10/09 X CONCLUÍDO
49. SGS 04/02/71 X 19/10/09 X CONCLUÍDO
Screening Melagrião®
Investigadora Principal: Dra. Maria Elisabete Amaral de Moraes Pesquisadora: Ismenia Osório Leite Viana
Sexo Randomização
Screening Iniciais dopaciente Data de nascimento Feminino Masculino Data do Screening Sim Não Situação