November 2018
Information till våra distributörer/landstingsförråd
Eftersom ni är en viktig kund av analysen Alere Afinion™ CRP vill vi informera om att 1 December 2018 lanseras den nya CRP kassetten! Den nya analysen innehåller ett antal produktförbättringar som är en del av vårt ständiga arbete för att erbjuda våra kunder produkter av högsta kvalitet. Vi vill göra er uppmärksam på att från och med 1 DECEMBER 2018 gäller nytt artikelnummer vid beställning av den NYA CRP kassetten (se längre ner i brevet).
Produktförändringar
• Förbättrad precision och repeterbarhet.
• Utökad provvolym från 1,5 µL till 2,5 µL
• Nya prestandastudier där effekten av vanligt förekommande läkemedel och antibiotika på CRP-mätningar analyserats
Analysproceduren och förvaringsförhållandena är oförändrade.
Användningsområde
Produktens användningsområde for patientprov eller interna kontroller kommer inte att ändras.
Vi vill uppmärksamma er på en förändring av interferensen från leukocyter hos vuxna och nyfödda.
Tidigare (produktkod 1116060) Nu (produktkod 1116526)
Ingen signifikant interferens observerades upp till följande koncentrationer av leukocyter 45 x 109/L
Ingen signifikant interferens observerades upp till följande
koncentrationer av leukocyter 50 x 109/L
För nyfödda observerades ingen signifikant interferens från leukocyter vid nivåer upp till 30 x 109/L. Vid högre nivåer av leukocyter än denna har positiv interferens observerats
Ingen signifikant interferens definieras som 0 ± 4 mg/L vid CRP < 40 mg/L, 0 ± 10 % vid CRP
≥ 40 mg/L.
Ytterligare information om interferensstudier finns i bruksanvisningen.
Produktens artikelnummer
Som en del av förändringen är Alere Afinion™ CRP, 15 test 1116060 ändrat till 1116526.
Artikelnummer och utformningen av Alere Afinion™ CRP Control kommer inte att ändras.
Uppgradering av mjukvara
En uppgradering av mjukvaran till instrumenten Afinion™ AS100 och Afinion™ 2, version 7.00/21.00 eller högre, måste göras innan den nya analysen kan användas. Våra representanter kommer att utföra uppgraderingen.
Om du har frågor kan du kontakta din lokala återförsäljare eller kundservice.
Med vänlig hälsning,
Kine Olsen
Global Product Director CRP
© 2018 Abbott. Alla rättigheter förbehålles. ™ avser ett varumärke som tillhör företagsgruppen Abbott.
