GETINGE CLEAN Malzeme Güvenliği Bilgi Formu

(1)

GETINGE CLEAN

Malzeme Güvenliği Bilgi Formu MIS Detergent

gent PF-094><Doc_60011539><Rev_A_2013-04-15><Lang_TR>

1: Madde/karışım ve ilgili firmanın tanımı

1.1 Ürün tanımlayıcı

Adı: Getinge Clean MIS Detergent (PF-094) Sipariş no: 6001069200

1.2 Madde veya karışımın ilgili tanımlanmış kullanımları ve önerilmeyen kullanımlar

Yıkayıcı dezenfektörlerde, ultrasonik banyolarda ve elle tıbbi cihaz temizlemede kullanılan biyofilm çıkarma amaçlı enzimatik deterjan. Özel olarak, karmaşık minimal invaziv cerrahi aletleri temizlemek üzere formüle edilmiştir. Paslanmaz çelik, seramik, cam, plastik ve yumuşak metaller gibi suya daya- nıklı yüzeyler için uygundur.

1.3 Malzeme Güvenlik Veri Sayfası tedarikçisinin ayrıntıları Tedarikçi:

Getinge Disinfection AB, Ljungadalsgatan 11, Box 1505, SE-351 15 Växjö, İsveç

Telefon: +46 (0)10 335 98 00 Web: http://www.getinge.com E-posta: info@getinge.com 1.4 Acil telefon numarası

Ürünlerin dökülmesi, solunması veya yutulması gibi acil durumlarda, lütfen acil durum destek hattıyla irtibata geçin:

AB: +44 (0) 1235 239 670 Avustralya: +61 2801 44558 Japonya: +81 345 789 341 Çin: +86 10 5100 3039

Orta Doğu: +44 (0) 1235 239 671

2: Tehlikelerin tanımı

2.1 Maddenin veya karışımın sınıflandırması

2.1.1 1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmeliğe (EC) göre sınıflandırma Tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır.

2.1.2 67/548/EEC sayılı Direktife göre sınıflandırma (risk ibarelerinin tam metni için BÖLÜM 16’ya bakın)

Tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır.

2.1.3 Ek bilgiler:

Risk ibareleri, Tehlike ve AB Tehlike bildirimlerinin tam metni için: bkz. BÖLÜM 15 ve BÖLÜM 16 2.2 Etiket öğeleri:

1272/2008 [CLP] sayılı (EC) Yönetmeliğine göre etiketleme Tehlike piktogramları: Yok

İşaret sözcüğü: Yok

Tehlike: Yok

Tehlike bildirimleri: Yok

(2)

GETINGE CLEAN

Malzeme Güvenliği Bilgi Formu MIS Detergent

3: Bileşim/içerik bilgileri

Malzeme CAS numarası Seviye Tehlikeler (bkz. Bölüm 16) Raporlama seviyesinde tehlikeli içerik barındırmaz.

4: İlk yardım tedbirleri

4.1 İlk yardım tedbirlerinin tanımlanması

Göz teması: En az 10 dakika bol miktarda akan suyla yıkayın. Belirtiler ortaya çıkarsa, tıbbi yardım alın.

Cilt teması: Bulaşan kıyafetinizi çıkarın, cildinizi suyla yıkayın ve belirtiler ortaya çıkarsa tıbbi yardım alın.

Soluma: Açık havaya çıkarın.

Belirtiler ortaya çıkarsa tıbbi yardım alın.

Yutma: Kusturmaya çalışmayın. Bilinci yerindeyse, ağzını çalkalaması su verin ve bir-iki bardak su içirin. Bir doktora veya Zehirlenme Bilgi Merkezine başvurun.

4.2 Akut ve sonraki en önemli belirtiler ve etkiler Bilinmiyor

4.3 Gerekli herhangi bir acil tıbbi yardım ve özel tedavi belirtisi Belirtilere göre tedavi uygulanmalıdır

5: Yangınla mücadele tedbirleri

Uygulanamaz

6: Kaza sonucu yayılmaya karşı tedbirler

6.1 Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri Kişisel koruyucu ekipman kullanın.

6.2 Çevresel önlemler Uygulanamaz

6.3 Sınırlama ve temizleme yöntemleri ve materyali

Dökülen maddeyi inert malzeme ile emdirin. Dökülme alanı suyla yıkanıp atık su kanalizasyona tahliye edilmelidir (yüksek basınçlı durulama yapmayın). Aerosol oluşturan temizlik yöntemleri kullanmayın.

Dökülen konsantre, kurumayı ve toz oluşumunu önlemek için en kısa sürede giderilmelidir. Bol miktarda suyla durulayın.

(3)

GETINGE CLEAN

Malzeme Güvenliği Bilgi Formu MIS Detergent

7: Kullanım ve muhafaza

Raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 36 ay.

7.1 Güvenli kullanım için önlemler

Çalışma süreçleri, aerosol ve buharların solunmasını veya cilt ve göz temasını önleyecek bir şekilde düzenlenmelidir.

7.2 Herhangi bir uyumsuzluk dahil güvenli muhafazaya yönelik koşullar

Donmaya, ısıya ve doğrudan güneş ışığına karşı korunan serin ve kuru bir yerde, asitlerden ve güçlü oksitleyici ajanlardan uzakta muhafaza edin. Kendi konteynerlerinde dik konumda muhafaza edin.

Kullanılmadığında konteyneri kapalı tutun.

Saklama sıcaklığı 5 – 25 °C.

7.3 Özel son kullanıcı(lar) Uygulanamaz

8: Maruz kalma kontrolleri/kişisel korunma

8.1 Kontrol parametreleri İş yerinde maruziyet sınırları

Borat iyonu: 1 mg/m³ WEL 8 saat TWA Subtilisin 0,04 μg/m³ WEL 8 saat TWA Selülaz 0,06 μg/m³ WEL 8 saat TWA Lipaz 0,06 μg/m³ WEL 8 saat TWA Amilaz 0,06 μg/m³ WEL 8 saat TWA 8.2 Maruz kalma kontrolleri

Bu önlemler genel kullanım yöntemlerine göre verilmiştir ve ürünün olası tüm uygulamaları

için uygun olmayabilir. Farklı işlem türlerine ve çalışma sistemlerine uygun tam risk analizlerinin yapıl- ması kullanıcının sorumluluğundadır.

Gözün korunması: Sıçrama riski varsa EN 166 1F’ye göz koruyucu takın/giyin.

Elin korunması: Nitril veya neopren eldiven takın. Doğru eldiven seçimi farklı risk değerlendir- melerine bağlıdır.

Vücudun korunması: Temas etmekten kaçının.

Solunumun korunması: İyi havalandırılmış bir yerde kullanın. Buharı veya spreyi solumayın. Gereki- yorsa respiratör kullanın.

Diğer koruma tedbirleri: N/A Kişisel koruyucu ekipman:

En doğru kişisel koruyucu ekipman seçimi, yapılan işe uygun bir risk analizinden sonra yapılmalıdır.

(4)

GETINGE CLEAN

Malzeme Güvenliği Bilgi Formu MIS Detergent

9: Fiziksel ve kimyasal özellikler

9.1 Fiziksel ve kimyasal özelliklerle ilgili bilgiler

Görünüm: Mavi sıvı

Koku: Hafif koku

Koku eşiği: Uygulanamaz

Sunulduğu pH değeri (tipik): 7,6 – 9,0 Kaynama noktası: >100 ºC Erime noktası: Uygulanamaz Alev alma noktası: Uygulanamaz Buharlaşma hızı: Uygulanamaz

Yanıcılık: Uygulanamaz

Üst/alt yanıcılık veya patlama

limitleri: Uygulanamaz

Kendiliğinden tutuşma sıcaklığı: Uygulanamaz Patlayıcı özellikleri: Uygulanamaz Oksitleme özellikleri: Yok Ayrışma sıcaklığı Uygulanamaz Buhar basıncı: Veri yok Buhar yoğunluğu: Uygulanamaz 20 °C’de bağıl yoğunluk: 1,05 – 1,12

Çözünürlük: Suda kolayca çözünür Dağılım katsayısı: n-oktanol/su Uygulanamaz Viskozite: 10 cSt’den daha düşük

10: Stabilite ve reaktivite

10.1 Reaktivite Reaktif değildir 10.2 Kimyasal kararlılık

Karışım normal ortam sıcaklığında (5 – 25 °C) stabildir.

10.3 Tehlikeli reaksiyonların olasılığı Bilinen bir tehlikeli reaksiyonu yoktur.

10.4 Kaçınılması gereken koşullar

+25 °C’nin üzerindeki sıcaklıklarda saklama.

10.5 Uyumsuz malzemeler

Oksitleyici ajanlar ve asitlerle uyumlu değildir.

10.6 Tehlikeli ayrışma ürünleri

Kullanım amacı doğrultusunda kullanıldığında ayrışmaz.

(5)

GETINGE CLEAN

Malzeme Güvenliği Bilgi Formu MIS Detergent

11: Toksikolojik bilgiler

Göz teması: Bilinen anlamlı bir etkisi veya kritik tehlikesi yoktur.

Cilt teması: Bilinen anlamlı bir etkisi veya kritik tehlikesi yoktur. Duyarlı kişilerde tahrişe neden olabilir.

Soluma: Normal kullanımda tehlikeli değildir. Solunum spreyi buharı tahrişe neden olabilir.

Yutma: Maruz kalınması mide bulantısına, baş ağrısına ve kusmaya neden olabilir.

Uzun dönemde etkisi: Mevcut bilgilerimize göre, önerildiği şekilde kullanılması halinde uzun dönemli etkisi yoktur

12: Ekolojik bilgiler

12.1 Toksisite

Çevre için tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır.

12.2 Kararlılık ve parçalanabilirlik

Bu preparattaki eksipiyanlar, deterjanlar hakkındaki 648/2004 sayılı yönetmelikte (EC) belirtilen biyoçözünürlük kriterlerine uygundur.

12.3 Biyoakümülatif potansiyel Bilinmiyor

12.4 Toprakta hareketlilik Bilinmiyor

12.5 PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları

Bu karışım PBT veya vPvB olarak değerlendirilen maddeler içermez.

12.6 Diğer advers etkiler

Diğer advers etkiler beklenmemektedir.

13: Atılmasıyla ilgili hususlar

Atık muamele yöntemleri

İstenmeyen ürün mutlaka yerel, federal veya ulusal yönetmeliklere uygun olarak elden çıkarılmalıdır.

Ürün konteynerlerini yeniden kullanmayın. Boş konteynerler %100 geri dönüştürülebilir. Düzenli depolama sahalarına gönderilebilir veya izin verilmesi durumunda yakılabilir.

14: Taşıma bilgileri

Taşıma Sınıflandırması: Sınıflandırılmamıştır UN Numarası: Sınıflandırılmamıştır Taşıma Sınıfı: Sınıflandırılmamıştır Ambalaj Grubu: Sınıflandırılmamıştır

(6)

GETINGE CLEAN

Malzeme Güvenliği Bilgi Formu MIS Detergent

15: Ruhsatlandırma bilgileri

15.1 Madde veya karışıma özel güvenlik, sağlık ve çevre yönetmelikleri/yasaları Deterjanlar hakkında 648/2004 Sayılı (EC) Yönetmeliğine uygun içerikler:

Anyonik sürfaktanlar: <%10 İyonik olmayan sürfaktanlar: <%10 Enzimler

Koruyucu

15.2 Kimyasal Güvenlik Değerlendirmesi Ürün güvenlik ibareleri

S24/25 Cilde ve gözlere temas etmesini önleyin.

S26 Gözlerle temas etmesi halinde, derhal bol miktarda su ile yıkayın ve tıbbi yardım alın.

S28 Cilde temas etmesi halinde, derhal bol miktarda su ile yıkayın.

16: Diğer bilgiler

İçindekilerle ilgili R ifadeleri (bkz. bölüm 3).

Ayrılmamıştır

Bu ürün iyi sanayi uygulamalarına göre ve yönetmeliklere uygun olarak muhafaza edilmeli, kullanılmalı ve taşınmalıdır. Bu veri sayfalarında yer alan bilgiler mevcut bilgilerimize göre hazırlanmıştır ve ürünü güvenlik konuları bakımından açıklamayı amaçlamaktadır; bu nedenle de, ürün özellikleri hakkında ga- ranti olarak yorumlanmamaktadır. Ürünün kendi uygulamalarına uygun olup olmadığına karar vermek kullanıcıların sorumluluğundadır.

Her zaman EN ISO 17664 standardına uygun olarak tıbbi cihazların yeniden işlenmesiyle ilgili üretici önerilerine uyun.

Kimyasallara ilişkin Kayıt, Değerlendirme, İzin ve Kısıtlama İşlemleri hakkındaki 1907/2006 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Yönetmeliği (REACH), Ek II hükümlerini değiştiren 453/2010 sayılı, 20 Mayıs 2010 tarihli KOMİSYON YÖNETMELİĞİNE (AB) uygundur.