TÜBİTAK
ÜRÜN HAREKETLERİ VE
ÜRÜN GERİ ÇAĞIRMA MODÜLLERİ
1 Haziran 2016
Rana GÖNÜLTAŞ Yazılım Mühendisi
TÜBİTAK
Genel Bilgiler
Ürün Hareketleri Temel Bildirimler
Tekil Ürün Oluşturan Bildirimler
Kurum/Firmalar Arasındaki İşlemler
Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim
Diğer Hareket Bildirimleri
Ürün Geri Çekme Süreci
İptal Bildirimleri
Paketleme İşlemleri
Sunum Planı
TÜBİTAK
Genel Bilgiler
TÜBİTAK
Ürün(ler): Kurumların ve firmaların ÜTS’de kayıtlı tıbbi cihaz ve kozmetik ürünleridir.
Ürün Grubu: Ürünlerin belirli özelliklere göre gruplandığı ve TİTCK tarafından konfigüre edilebildiği yapılardır.
Tekil Ürün: Ürünlerin her bir tekil birimidir. Örneğin; her bir tansiyon ölçme aleti veya her bir parfüm şişesi bir tekil üründür.
Hareket Bildirimi: Her bir tekil ürün veya lotu/partisi için yapılan bildirimlerdir. Her hareket bildirimi önceden belirlenmiş bir
Kavramlar Genel Bilgiler
TÜBİTAK
Kavramlar Arası İlişkiler Genel Bilgiler
Eğitim ve Destek Faaliyetleri Birimi
Ürün Grubu-n
Ürün-1
Tekil Ürün-1
Hareket Bildirimi-1
Hareket Bildirimi-n
Tekil Ürün-n
Hareket Bildirimi-1
Hareket Bildirimi-n
Ürün-n
Tekil Ürün-1
Hareket Bildirimi-1
Hareket Bildirimi-n
Tekil Ürün-n
Hareket Bildirimi-1
Hareket Bildirimi-n
TÜBİTAK
Tekil ürünler,
üretim veya ithalat aşamasında
firma veya kurum tarafından verilen
ürün bazında tekil olması gereken
bir tanımlayıcıya sahip olacaktır.
Bu tekil tanımlayıcı her bir hareket bildiriminde tekil ürünün ayrıştırılması için kullanılacaktır.
Tekil Ürün Tanımlayıcı Genel Bilgiler
TÜBİTAK
Tekil Ürün Tanımlayıcı Formatı
Ürün numarası (birincil barkod numarası)
Kurum/firma tarafından verilen tekil seri/sıra numarası (koşullu)
Lot/parti numarası (koşullu)
Üretim tarihi
Son kullanma tarihi (opsiyonel)
Tekil Ürün Tanımlayıcı Genel Bilgiler
TÜBİTAK
Ürünler, TİTCK’nın vereceği kararlar doğrultusunda
tekil bazda veya
lot/parti bazında
takip edilebilecektir.
Tekil bazda takip edilen ürünlerin her bir tekil ürünü için hareket bildirimleri yapılmalıdır.
Lot bazında takip edilecek ürünlerin hareket bildirimlerinde tekil seri/sıra numarası yerine lot bilgisi ile beraber adet
Lot Bazında Takip Genel Bilgiler
TÜBİTAK
Hareket Bildirimleri Görseli Genel Bilgiler
TÜBİTAK
Tekil Ürün Oluşturan Bildirimler
TÜBİTAK
Tanım
Üretici, ürettiği tekil ürünler için Üretim Bildirimi yapar.
Üretim Bildirimi ile birlikte tekil ürün Sistemde ilk defa tanımlanmış olur.
Üretim Bildirimi Tekil Ürün Oluşturan
Bildirimler
TÜBİTAK
Üretim Bildirimi Tekil Ürün Oluşturan
Bildirimler
Bildirim Parametreleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Barkod Kuruluşu Evet
• GS1
• HIBCC
• UTS
Ürün Numarası Ürün numarası/Barkod
numarasıdır. Evet
Lot/Batch Numarası Lot bazında takip edilen ürünler
için verilmesi zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20 karakter, HIBCC barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter olabilir.
TÜBİTAK
Üretim Bildirimi Tekil Ürün Oluşturan
Bildirimler
Bildirim Parametreleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Seri/Sıra Numarası Tekil bazda takip edilen ürünler
için verilmesi zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20 karakter, HIBCC barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter olabilir.
Üretim Tarihi
Tıbbi cihazlarda zorunludur.
Kozmetik ürünlerin Üretim Bildirimi’nde verilmesi zorunludur.
Evet • YYYY-AA-GG
Son Kullanma Tarihi İlgili yönetmeliğin zorunlu kıldığı
durumlarda verilmelidir. Hayır
• YYYY-AA
• YYYY-AA-GG
• YYYY-AA-GG SS
TÜBİTAK
Tanım
İthalatçı ithal ettiği tekil ürünler için İthalat Bildirimi yapar.
İthalat Bildirimi ile birlikte tekil ürün Sistemde ilk defa tanımlanmış olur.
İthalat Bildirimi Tekil Ürün Oluşturan
Bildirimler
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
İthalat Bildirimi Tekil Ürün Oluşturan Bildirimler
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Barkod Kuruluşu Evet
• GS1
• HIBCC
• UTS
Ürün Numarası Ürün numarası/Barkod
numarasıdır. Evet
Lot/Batch Numarası Lot bazında takip edilen ürünler
için verilmesi zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20
karakter, HIBCC
barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter
olabilir.
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
İthalat Bildirimi Tekil Ürün Oluşturan Bildirimler
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Seri/Sıra Numarası Tekil bazda takip edilen ürünler
için verilmesi zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20
karakter, HIBCC
barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter
olabilir.
Üretim Tarihi Tıbbi cihazlarda zorunludur. Hayır • YYYY-AA-GG
İlgili yönetmeliğin zorunlu kıldığı • YYYY-AA
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
İthalat Bildirimi Tekil Ürün Oluşturan Bildirimler
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
İthal Edildiği Ülke Tekil ürünün ithal edildiği ülke Evet
Menşei Ülke Tekil ürünün menşei ülke Evet
Gümrük Beyanname
Numarası Gümrük beyannamesi tescil
numarası Evet • 16 karakterden oluşur.
9. ve 10. hane harf, diğerleri rakamdır.
İthalat Tarihi Hayır • YYYY-AA-GG
TÜBİTAK
Kurum / Firmalar Arasındaki İşlemler
TÜBİTAK
Tanım
Kurum/firma sahip olduğu tekil ürünlerini başka bir kurum/firmaya verdiğinde Verme Bildirimi yapar.
Satış, hibe, iade vb. yöntemler için Verme Bildirimi yapılır.
Verme Bildirimi Kurum/Firmalar
Arasındaki İşlemler
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Verme Bildirimi Kurum/Firmalar
Arasındaki İşlemler
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Barkod Kuruluşu Evet
• GS1
• HIBCC
• UTS
Ürün Numarası Ürün numarası/Barkod
numarasıdır. Evet
Lot/Batch Numarası Lot bazında takip edilen ürünler
için verilmesi zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20
karakter, HIBCC
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Verme Bildirimi Kurum/Firmalar
Arasındaki İşlemler
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Seri/Sıra Numarası Tekil bazda takip edilen ürünler
için verilmesi zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20
karakter, HIBCC
barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter
olabilir.
Bedelsiz Numune Tekil ürünün bedelsiz numune
olup olmadığı bilgisi Hayır • EVET
• HAYIR
Adet Lot bazında takip edilen ürünler
için verilmesi zorunludur. Hayır
• Sıfırdan büyük sayı verilebilir.
Tekil ürünün hangi
kurum/firmaya verildiğini
TÜBİTAK
Tanım
Kurum / firma kendisine verilen tekil ürünü kabul etmek için Alma Bildirimi yapar.
Alma bildirimiyle tekil ürünün sahipliği alan tarafa geçer.
Alma Bildirimi Kurum/Firmalar
Arasındaki İşlemler
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Alma Bildirimi Kurum/Firmalar
Arasındaki İşlemler
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Verme Bildirimi Tekil Tanımlayıcısı (ID)
Alma bildiriminin hangi verme
bildirimi için yapıldığını tanımlar. Evet
Adet Lot bazında takip edilen ürünler
için verilmesi zorunludur. Hayır
• Sıfırdan büyük sayı verilebilir.
TÜBİTAK
Tanım
Kurum/firma ÜTS'de tanımlı olmayan bir firmaya tekil ürün verdiğinde ÜTS’de Tanımsız Yere Verme Bildirimi yapar.
ÜTS’de Tanımsız Yere Verme Bildirimi ile tekil ürünün Sistem içerisindeki dolaşımı sonlanır.
ÜTS’de Tanımsız Yere Verme Bildirimi Kurum/Firmalar
Arasındaki İşlemler
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
ÜTS’de Tanımsız Yere Verme Bildirimi Kurum/Firmalar Arasındaki İşlemler
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Barkod Kuruluşu Evet
• GS1
• HIBCC
• UTS
Ürün Numarası Ürün numarası/Barkod
numarasıdır. Evet
Lot/Batch Numarası Lot bazında takip edilen ürünler
için verilmesi zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir,
noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20
karakter, HIBCC barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter olabilir.
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
ÜTS’de Tanımsız Yere Verme Bildirimi Kurum/Firmalar Arasındaki İşlemler
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Seri/Sıra Numarası Tekil bazda takip edilen ürünler için verilmesi
zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20 karakter, HIBCC barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter olabilir.
Bedelsiz Numune Tekil ürünün bedelsiz numune olup olmadığı bilgisi
Hayır • EVET
• HAYIR
Adet Lot bazında takip edilen
ürünler için verilmesi
zorunludur. Hayır • Sıfırdan büyük sayı
verilebilir.
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
ÜTS’de Tanımsız Yere Verme Bildirimi Kurum/Firmalar Arasındaki İşlemler
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği
Değerler MERSİS No Verilen firmanın MERSİS
numarası. Evet (MERSİS’te kayıtlı
firmalar için zorunludur.)
• 16 basamaklıdır ve tamamı
rakamlardan oluşur.
T.C. Kimlik No Verilen firma ESBİS’te kayıtlı ise
sahibinin kimlik numarası Evet (ESBİS’te kayıtlı firmalar için zorunludur.)
• 11 haneli ve rakamlardan oluşur.
Meslek Kodu Verilen firma ESBİS’te kayıtlı ise
firmanın meslek kodu Evet (ESBİS’te kayıtlı firmalar için zorunludur.) Oda Kodu Verilen firma ESBİS’te kayıtlı ise
firmanın oda kodu
Evet (ESBİS’te kayıtlı firmalar için zorunludur.) Fatura/ İrsaliye No İrsaliye numarası Evet
TÜBİTAK
Tanım
Kurum/firma ÜTS'de tanımsız yere verdiği tekil ürününü iade almak için ÜTS'de Tanımsız Yerden İade Alma Bildirimi yapar.
ÜTS’de Tanımsız Yere Verme Bildirimi ile Sistem içerisindeki dolaşımı sonlanan tekil ürün tekrar sisteme dahil olur.
ÜTS’de Tanımsız Yerden İade Alma Bildirimi
Kurum/Firmalar
Arasındaki İşlemler
TÜBİTAK
ÜTS’de Tanımsız Yerden İade Alma Bildirimi
Kurum/Firmalar Arasındaki İşlemler
Bildirim Parametreleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği
Değerler ÜTS’de Tanımsız Yere
Verme Bildirimi Tekil Tanımlayıcısı
ÜTS’de Tanımsız Yere Verme bildirimlerinden hangisi için iade alma bildiriminin yapıldığını tanımlar.
Evet
Adet Lot bazında takip edilen ürünler
için verilmesi zorunludur. Hayır • Sıfırdan büyük
sayı verilebilir.
TÜBİTAK
Hasta / Tüketici ile Olan Etkileşim
TÜBİTAK
Tanım
Perakende satış yeri, tüketiciye verdiği tekil ürünler için Tüketiciye Verme Bildirimi yapar.
Tüketiciye Verme Bildirimi ile tekil ürünün Sistem içerisindeki dolaşımı sonlanır.
Tüketiciye Verme Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan
Etkileşim
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Tüketiciye Verme Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Barkod Kuruluşu Evet
• GS1
• HIBCC
• UTS
Ürün Numarası Ürün numarası/Barkod
numarasıdır. Evet
Lot/Batch Numarası
Lot bazında takip edilen ürünler için verilmesi
zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20 karakter, HIBCC barkodlu ürünler
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Tüketiciye Verme Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Seri/Sıra Numarası Tekil bazda takip edilen ürünler için verilmesi zorunludur.
Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20 karakter, HIBCC barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter olabilir.
Bedelsiz Numune
Tekil ürünün bedelsiz numune olup olmadığı
bilgisi Hayır • EVET
• HAYIR
Adet
Lot bazında takip edilen ürünler için verilmesi
zorunludur. Hayır
• Sıfırdan büyük sayı verilebilir.
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Tüketiciye Verme Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler T.C. Kimlik No Türk vatandaşları için verilir. Hayır
Yabancı Kimlik No Yabancı kimlik numarası sahipleri için
verilir. Hayır
Pasaport No Yabancı kimlik numarası olmayan
yabancı uyruklular için verilir. Hayır
Ad Verilen kimlik numarasının MERNİS
doğrulaması için kullanılır Hayır Soyad Verilen kimlik numarasının MERNİS
doğrulaması için kullanılır Hayır
TÜBİTAK
Tanım
Perakende satış yeri, tüketiciden iade aldığı tekil ürünler için Tüketiciden İade Alma Bildirimi yapar.
Tüketiciden İade Alma Bildirimi ile tekil ürün yeniden Sistem’e dahil olmuş olur.
Tüketiciden İade Alma Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan
Etkileşim
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Tüketiciden İade Alma Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler Tüketiciye Verme
Bildirimi Tekil Tanımlayıcısı
Tüketiciye verme bildirimlerinden hangisi için tüketiciden iade alma bildiriminin yapıldığını tanımlar.
Evet
Adet Lot bazında takip edilen ürünler için
verilmesi zorunludur. Hayır
• Sıfırdan büyük sayı verilebilir.
TÜBİTAK
Tanım
Sağlık kuruluşu / uygulama tesisi tekil ürünü hastaya kullandığında Kullanım Bildirimi yapar.
Kullanım Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan
Etkileşim
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Kullanım Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Barkod Kuruluşu Evet
• GS1
• HIBCC
• UTS
Ürün Numarası Ürün numarası/Barkod
numarasıdır. Evet
Lot/Batch Numarası Lot bazında takip edilen ürünler için verilmesi
zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20 karakter, HIBCC barkodlu ürünler için en
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Kullanım Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Seri/Sıra Numarası Tekil bazda takip edilen ürünler için verilmesi
zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20 karakter, HIBCC barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter olabilir.
Adet Lot bazında takip edilen ürünler için verilmesi zorunludur.
Hayır
• Sıfırdan büyük sayı verilebilir.
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Kullanım Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
T.C. Kimlik No Türk vatandaşları için verilir. Hayır Yabancı Kimlik No Yabancı kimlik numarası sahipleri için
verilir. Hayır
Pasaport No Yabancı kimlik numarası olmayan
yabancı uyruklular için verilir. Hayır
Ad Verilen kimlik numarasının MERNİS
doğrulaması için kullanılır. Hayır Soyad Verilen kimlik numarasının MERNİS
doğrulaması için kullanılır. Hayır
TÜBİTAK
Tanım
Kurum/firma geçici süreliğine hastanın/kullanıcının kullanımına verdiği tekil ürünler için Geçici Kullanıma Verme Bildirimi yapar.
Geçici Kullanıma Verme Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan
Etkileşim
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Geçici Kullanıma Verme Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Barkod Kuruluşu Evet
• GS1
• HIBCC
• UTS
Ürün Numarası Ürün numarası/Barkod
numarasıdır. Evet
Lot/Batch Numarası
Lot bazında takip edilen ürünler için verilmesi
zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20
karakter, HIBCC
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Geçici Kullanıma Verme Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Seri/Sıra Numarası Tekil bazda takip edilen ürünler için verilmesi zorunludur.
Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20 karakter, HIBCC barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter olabilir.
Adet Lot bazında takip edilen
ürünler için verilmesi zorunludur.
Hayır
• Sıfırdan büyük sayı verilebilir.
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Geçici Kullanıma Verme Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler T.C. Kimlik No Türk vatandaşları için verilir. Hayır
Yabancı Kimlik No Yabancı kimlik numarası sahipleri için
verilir. Hayır
Pasaport No Yabancı kimlik numarası olmayan
yabancı uyruklular için verilir. Hayır
Ad Verilen kimlik numarasının MERNİS
doğrulaması için kullanılır Evet Soyad Verilen kimlik numarasının MERNİS
doğrulaması için kullanılır Evet
TÜBİTAK
Tanım
Kurum/firma, geçici süreliğine tüketicinin kullanımına verdiği tekil ürünleri geri aldığında Kullanımdan Alma Bildirimi yapar.
Kullanımdan Alma Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan
Etkileşim
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Kullanımdan Alma Bildirimi Hasta/Tüketici ile Olan Etkileşim
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği
Değerler Geçici Kullanıma
Verme Bildirimi Tekil Tanımlayıcısı
Geçici kullanıma verme bildirimlerinden hangisi için kullanımdan alma bildiriminin yapıldığını tanımlar.
Evet
TÜBİTAK
Diğer Hareket Bildirimleri
TÜBİTAK
Tanım
Üretici tekil ürünü başka bir tekil ürünün üretiminde hammadde olarak kullanacaksa veya farklı bir forma dönüştürüp yeni bir tekil ürün elde etmek için kullanacaksa Yeniden İşleme Bildirimi yapar.
Yeniden İşleme Bildirimi ile tekil ürünün Sistem içerisindeki dolaşımı sonlanır.
Yeniden İşleme Bildirimi Diğer Hareket
Bildirimleri
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Yeniden İşleme Bildirimi Diğer Hareket Bildirimleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Barkod Kuruluşu Evet
• GS1
• HIBCC
• UTS
Ürün Numarası Ürün numarası/Barkod
numarasıdır. Evet
Lot/Batch Numarası
Lot bazında takip edilen ürünler için verilmesi
zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20 karakter, HIBCC barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter olabilir.
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Yeniden İşleme Bildirimi Diğer Hareket Bildirimleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Seri/Sıra Numarası Tekil bazda takip edilen ürünler için verilmesi
zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20 karakter, HIBCC barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter olabilir.
Adet Lot bazında takip edilen
ürünler için verilmesi zorunludur.
Hayır • Sıfırdan büyük sayı
verilebilir.
TÜBİTAK
Tanım
Kurum/firma HEK’e ayırdığı veya zayi olan tekil ürünler için HEK / Zayiat Bildirimi yapar.
HEK / Zayiat bildirimi ile tekil ürünün Sistem içerisindeki dolaşımı sonlanır.
Hurda: Ekonomik ömrünü tamamlamış olan veya tamamlamadığı halde teknik ve fiziki nedenlerle alınış amaçları doğrultusunda kullanılması imkânı kalmayan veya tamiri mümkün veya ekonomik olmayan arızalar nedeniyle kullanılmasında yarar görülmeyerek hizmet dışı bırakılan taşınırlar ile üretim sırasında elde edilen kırpıntı, döküntü ve artık parçaları
HEK / Zayiat Bildirimi Diğer Hareket
Bildirimleri
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
HEK / Zayiat Bildirimi Diğer Hareket
Bildirimleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Barkod Kuruluşu Evet
• GS1
• HIBCC
• UTS
Ürün Numarası Ürün numarası/Barkod
numarasıdır. Evet
Lot/Batch Numarası Lot bazında takip edilen ürünler için verilmesi
zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir,
noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20
karakter, HIBCC
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
HEK / Zayiat Bildirimi Diğer Hareket
Bildirimleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Seri/Sıra Numarası Tekil bazda takip edilen ürünler için verilmesi zorunludur.
Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20 karakter, HIBCC barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter olabilir.
Hek/Zayiat Türü Evet
• HEK
• DOGAL AFET
• YANGIN
• CALINMA
• DIGER Diğer Tür Açıklaması Hek/Zayiat Türü
DIGER seçildiğinde
girilmelidir. Hayır • En fazla 50 karakter
uzunluğunda metin verilebilir.
TÜBİTAK
Tanım
İhracatçı ihraç ettiği tekil ürünler için İhracat Bildirimi yapar.
İhracat Bildirimi ile tekil ürünün Sistem içerisindeki dolaşımı sonlanır.
İhracat Bildirimi Diğer Hareket
Bildirimleri
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
İhracat Bildirimi Diğer Hareket
Bildirimleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Barkod Kuruluşu Evet
• GS1
• HIBCC
• UTS
Ürün Numarası Ürün numarası/Barkod
numarasıdır. Evet
Lot/Batch Numarası
Lot bazında takip edilen ürünler için verilmesi
zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20 karakter, HIBCC barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter olabilir.
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
İhracat Bildirimi Diğer Hareket
Bildirimleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Seri/Sıra Numarası Tekil bazda takip edilen ürünler için verilmesi zorunludur.
Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20 karakter, HIBCC barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter olabilir.
Adet Lot bazında takip edilen
ürünler için verilmesi
zorunludur. Hayır • Sıfırdan büyük sayı verilebilir.
Bedelsiz Numune
Tekil ürünün bedelsiz numune olup olmadığı
bilgisi Hayır • EVET
• HAYIR
• 16 karakterden oluşur. 9. ve
TÜBİTAK
Tanım
İthalatçı ithal ettiği tekil ürünleri farklı gerekçelerle mahrecine iade ettiğinde Mahrecine İade Bildirimi yapar.
Mahrecine İade Bildirimi ile tekil ürünün Sistem içerisindeki dolaşımı sonlanır.
Mahrecine İade Bildirimi Diğer Hareket
Bildirimleri
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Mahrecine İade Bildirimi Diğer Hareket Bildirimleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Barkod Kuruluşu Evet
• GS1
• HIBCC
• UTS
Ürün Numarası Ürün numarası/Barkod
numarasıdır. Evet
Lot/Batch Numarası
Lot bazında takip edilen ürünler için verilmesi
zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20 karakter, HIBCC barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Mahrecine İade Bildirimi Diğer Hareket Bildirimleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Seri/Sıra Numarası Tekil bazda takip edilen ürünler için verilmesi
zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20 karakter, HIBCC barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter olabilir.
Adet Lot bazında takip edilen
ürünler için verilmesi
zorunludur. Hayır
• Sıfırdan büyük sayı verilebilir.
Gümrük Beyanname
Numarası Evet • 16 karakterden oluşur. 9. ve
10. hane harf, diğerleri rakamdır.
TÜBİTAK
Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri
TÜBİTAK
Geri Çekmenin Seviyeleri
Tekil ürün geri çekme
Lot bazında geri çekme
Ürün geri çekme
Geri Çekmenin Gerekçesi
Güvensiz ürün
Teknik düzenlemeye aykırı – Tıbbi Cihaz, Uygunsuz – Kozmetik ürün
Yediemin
Ürün Geri Çekme Süreci
TÜBİTAK
Tanım
Kurum/firma sahip olduğu tekil ürünlerden hakkında geri çekme kararı olanları başka bir kurum/firmaya vermek için Geri Çekme Verme Bildirimi yapar.
Geri çekme vermenin amacı geri çekilen tekil ürünlerin imha veya ıslahının/düzeltici faaliyetinin yapılacağı kurum/firmaya ulaştırılmasıdır.
Son kullanma tarihi geçen veya raf ömrünü tamamlayan tekil ürünler başka bir kurum/firmaya verildiğinde de Geri Çekme Verme Bildirimi yapılır.
Geri Çekme Verme Bildirimi Ürün Geri Çekme
Hareket Bildirimleri
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Geri Çekme Verme Bildirimi Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Barkod Kuruluşu Evet
• GS1
• HIBCC
• UTS
Ürün Numarası Ürün numarası/Barkod
numarasıdır. Evet
Lot/Batch Numarası Lot bazında takip edilen ürünler için verilmesi
zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20
karakter, HIBCC
barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter
olabilir.
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Geri Çekme Verme Bildirimi Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Seri/Sıra Numarası Tekil bazda takip edilen ürünler için verilmesi zorunludur.
Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20 karakter, HIBCC barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter olabilir.
Adet Lot bazında takip edilen
ürünler için verilmesi zorunludur.
Hayır
• Sıfırdan büyük sayı verilebilir.
Tekil ürünün hangi
kurum/firmaya verildiğini
TÜBİTAK
Tanım
Kurum/firma geri çekme kapsamında kendisine verilen tekil ürünü kabul etmek için Geri Çekme Alma Bildirimi yapar.
Geri Çekme Alma Bildirimi Ürün Geri Çekme
Hareket Bildirimleri
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Geri Çekme Alma Bildirimi Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Geri Çekme Verme Bildirimi Tekil Tanımlayıcısı (ID)
Geri çekme alma bildiriminin hangi geri çekme verme bildirimi için
yapıldığını tanımlar. Evet
Adet Lot bazında takip edilen ürünler için
verilmesi zorunludur. Hayır
• Sıfırdan büyük sayı verilebilir.
TÜBİTAK
Tanım
Kurum / firma teknik düzenlemeye aykırı (tıbbi cihaz) veya uygunsuz (kozmetik) olduğu için geri çekilen tekil ürünlerin eksikliklerini giderdiğinde Islah / Düzeltici Faaliyet Bildirimi yapar.
Islah / Düzeltici Faaliyet Bildirimi Ürün Geri Çekme
Hareket Bildirimleri
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Islah / Düzeltici Faaliyet Bildirimi Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Barkod Kuruluşu Evet
• GS1
• HIBCC
• UTS
Ürün Numarası Ürün numarası/Barkod
numarasıdır. Evet
Lot/Batch Numarası Lot bazında takip edilen ürünler için verilmesi
zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20 karakter, HIBCC barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Islah / Düzeltici Faaliyet Bildirimi Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Seri/Sıra Numarası Tekil bazda takip edilen ürünler için verilmesi
zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20 karakter, HIBCC barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter olabilir.
Adet Lot bazında takip edilen
ürünler için verilmesi
zorunludur. Hayır
• Sıfırdan büyük sayı verilebilir.
TÜBİTAK
Tanım
Kurum / firma güvensiz olduğu için geri çekilen tekil ürünleri imha ettiğinde İmha Bildirimi yapar.
Kurum / firma diğer gerekçelerle de İmha Bildirimi yapabilir.
İmha Bildirimi ile tekil ürünün Sistem içerisindeki dolaşımı sonlanır.
İmha Bildirimi Ürün Geri Çekme
Hareket Bildirimleri
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
İmha Bildirimi Ürün Geri Çekme
Hareket Bildirimleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Barkod Kuruluşu Evet
• GS1
• HIBCC
• UTS
Ürün Numarası Ürün numarası/Barkod
numarasıdır. Evet
Lot/Batch Numarası Lot bazında takip edilen ürünler için verilmesi zorunludur.
Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20 karakter, HIBCC barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter olabilir.
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
İmha Bildirimi Ürün Geri Çekme
Hareket Bildirimleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Seri/Sıra Numarası Tekil bazda takip edilen ürünler için verilmesi zorunludur.
Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20 karakter, HIBCC barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter olabilir.
Adet
Lot bazında takip edilen ürünler için
verilmesi zorunludur. Hayır • Sıfırdan büyük sayı verilebilir.
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
İmha Bildirimi Ürün Geri Çekme
Hareket Bildirimleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
İmha/Bertaraf
Gerekçesi Evet
• Kurum Kararı
• Gönüllü Geri Çekme
• Son Kullanma Tarihi Geçmiş
• Sahte Kaçak
• Taşıma ve Saklama Koşulları Bozulmuş
• Hastanın Vücudundan Çıkarılmış
• Diğer
Diğer Gerekçe Açıklaması
İmha/Bertaraf Gerekçe alanının değerinin Diğer olması
durumunda verilmesi zorunludur.
Hayır
• En fazla 50 karakter
uzunluğunda metin verilebilir.
TÜBİTAK
Tanım
Sağlık kuruluşu/uygulama tesisi daha önce hastaya kullanılmış/uygulanmış olan tekil ürünü hastadan çıkardığında Hastanın Vücudundan Çıkarma Bildirimi yapar.
Hastanın Vücudundan Çıkarma Bildirimi ile tekil ürün yeniden Sistem’e dahil olmuş olur. İmha edilene kadarki takibi yapılır.
Hastanın Vücudundan Çıkarma Bildirimi Ürün Geri Çekme
Hareket Bildirimleri
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Hastanın Vücudundan Çıkarma Bildirimi Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Barkod Kuruluşu Evet
• GS1
• HIBCC
• UTS
Ürün Numarası Ürün numarası/Barkod
numarasıdır. Evet
Lot/Batch Numarası Lot bazında takip edilen ürünler
için verilmesi zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir,
noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20
karakter, HIBCC barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Hastanın Vücudundan Çıkarma Bildirimi Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan
mı? Alabileceği Değerler
Seri/Sıra Numarası Tekil bazda takip edilen ürünler için
verilmesi zorunludur. Hayır
• Rakamlar veya İngiliz alfabesindeki harfler kullanılabilir, noktalama işaretleri kullanılamaz.
• GS1 barkodlu ürünler için en fazla 20
karakter, HIBCC
barkodlu ürünler için en fazla 18 karakter
olabilir.
Adet Lot bazında takip edilen ürünler
için verilmesi zorunludur. Hayır • Sıfırdan büyük sayı verilebilir.
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Hastanın Vücudundan Çıkarma Bildirimi Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
T.C. Kimlik No Türk vatandaşları için verilir. Hayır Yabancı Kimlik No Yabancı kimlik numarası sahipleri
için verilir. Hayır
Pasaport No Yabancı kimlik numarası olmayan
yabancı uyruklular için verilir. Hayır
Ad Verilen kimlik numarasının MERNİS
doğrulaması için kullanılır Evet Soyad Verilen kimlik numarasının MERNİS
doğrulaması için kullanılır Evet
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
Hastanın Vücudundan Çıkarma Bildirimi Ürün Geri Çekme Hareket Bildirimleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Hastanın Vücudundan
Çıkarma Gerekçesi Evet
• Doku Uyumsuzluğu
• Geri Çağırma
• Kullanım Ömrünü Doldurması
• Revizyon
• Diğer Diğer Gerekçe
Açıklaması Gerekçe alanına Diğer verilmesi
durumunda verilmesi zorunludur. Hayır
• En fazla 50 karakter uzunluğunda metin verilebilir.
TÜBİTAK
İptal Bildirimleri
TÜBİTAK
Tanım
Kullanıcı hataları dikkate alınarak hareket bildirimlerinin iptal edilebilmesi sağlanır.
Kullanıcı her bir hareket bildirimine karşılık gelen iptal bildirimi ile ilgili işlemi iptal eder.
İptal Bildirimi, tekil ürünü ilgili bildirim yapılmadan önceki duruma döndürür.
Alma ve Geri Çekme Alma Bildirimlerinin iptali yoktur.
İptal Bildirimleri İptal Bildirimleri
TÜBİTAK
Bildirim Parametreleri
İptal Bildirimleri İptal Bildirimleri
Alan Adı Açıklama Zorunlu Alan mı? Alabileceği Değerler
Bildirim Tekil
Tanımlayıcısı (ID) İptal bildiriminin hangi bildirim
için yapıldığını tanımlar. Evet
TÜBİTAK
Paketleme İşlemleri
TÜBİTAK
Kurumlar/firmalar birbirleri arasında nakliye işlemini paket/koli içinde yapmaktadır.
Bu şekildeki tekil ürün hareketlerini kolaylaştırmak için “paketleme” yapısı oluşturulmuştur.
Kurum/firma lojistik/nakliye amaçlı oluşturduğu paket/koli için ÜTS üzerinde paket tanımlaması yapabilecektir. Bu aşamadan sonra hareket bildirimleri paket bazında yapılabilecektir.
Örneğin; bir paket için verme bildirimi yapıldığında ÜTS, bu paketin içindeki tüm tekil ürünler için verme bildirimi yapılmış gibi davranacaktır.
Paketleme Yapısı Paketleme İşlemleri
TÜBİTAK
Paket içindeki tekil ürünler kurum/firma tarafından tanımlanacaktır.
Pakete o kurum/firma için eşsiz bir numara verilecektir.
Paketler başka paketlerin içine konulup daha büyük paketler oluşturulabilecektir.
Paket İçeriği Paketleme İşlemleri
TÜBİTAK
Paket Hareket Bildirimleri Paketleme İşlemleri
ÜTS’de paketler için aşağıdaki bildirimler yapılabilir.
Verme
Alma
Geri Çekme Verme
Geri Çekme Alma
İhracat
Mahrecine İade Etme
ÜTS'de Tanımsız Yere Verme
ÜTS’de Tanımsız Yerden İade Alma
TÜBİTAK
Hareket Bildirimi Yöntemleri
TÜBİTAK
Grafiksel Kullanıcı Arayüzü Hareket Bildirimi
Yöntemleri
TÜBİTAK
Excel ile Toplu Bildirim Hareket Bildirimi Yöntemleri
Bildirimler toplu olarak Excel formatında sisteme girilebilecektir.
TÜBİTAK
ÜTS web servislerini kullanabilmek için kurumların ve firmaların bilgi/otomasyon sistemlerinin entegrasyonlarını önceden duyurulacak web servis tanımlarına göre ÜTS ile sağlamaları gereklidir.
Web Servis Entegrasyonu Hareket Bildirimi Yöntemleri
ERP HBYS Firmaların otomasyon
sistemleri
TÜBİTAK
Pasif Ürünler ve Pasif Kurumlar
TÜBİTAK
Pasif Ürünler Pasif Ürünler ve
Pasif Kurumlar
TİTCK ya da kurum/firma tarafından ürün bazında bir pasifleştirme işlemi yapılmışsa;
Piyasaya pasifleştirme tarihinden önce sunulan tekil ürünler bu durumdan etkilenmeyecektir.
Ancak piyasaya yeni tekil ürünlerin sunulmasını engellemek için bazı hareket bildirimleri (üretim, ithalat)
yapılamayacaktır.
TÜBİTAK
Pasif Kurumlar Pasif Ürünler ve
Pasif Kurumlar
ÜTS’de belirli nedenlerden pasifleştirilmiş kurumlar/firmalar sadece belirli hareket bildirimlerini ve iptallerini
yapabilecektir.
verme
geri çekme verme
ÜTS’de tanımsız yere verme
mahrecine iade
HEK / Zayiat
imha
ıslah / düzeltici faaliyet
kullanımdan alma
TÜBİTAK
Sorular
TÜBİTAK