Kullanım kılavuzu SmartPilot View

SmartPilot View

Zeus Infinity Empowered için SW 3.12.n

UYARI

Bu tıbbi cihazı düzgün kullanmak için, bu kullanma kılavuzunu okuyun ve verilen talimatlara uyun.

Güvenlik bilgisi tanımları

Ticari marka Ticari marka sahibi Delta^®

Dräger Delta XL^®

DrägerService^® Infinity^® Kappa^® SmartPilot^® Zeus^®

Perfusor^® Space B. Braun Melsungen AG

Injectomat^® Agilia

Fresenius Kabi AG Module DPS^®

Orchestra^® Base Primea

Alaris^® CareFusion Corporation Terufusion^® Terumo Corporation IntelliVue^® Koninklijke Philips

Electronics N.V.

Arcomed^® ARCOMED A.G.

Ticari marka Ticari marka sahibi

UYARI

Bir UYARI ifadesi, uyulmadığı takdirde ölümle veya ciddi yaralanmayla sonuçlanabilecek potansiyel olarak tehlikeli bir durum hakkında önemli bilgiler sağlamaktadır.

DİKKAT

Bir DİKKAT uyarısı, uyulmadığı takdirde kullanıcıya, hastaya, cihaza veya başka bir donanıma küçük ila orta şiddette zarar verme olasılığı bulunan tehlikeli durumlar hakkında önemli bilgiler sunmaktadır.

NOT

Bir NOT ifadesi, çalıştırma sırasında uygun olmayan herhangi bir durum meydana gelmesini önlemeye yönelik ek bilgi sağlamaktadır.

İçindekiler

İçindekiler . . . . 3

Hasta ve kullanıcı güvenliği için . . . . 5

Genel Güvenlik Bilgisi. . . 6

Ürüne özgü güvenlik bilgisi. . . 8

Uygulama . . . 13

Kullanma amacı . . . 14

Endikasyonlar . . . 14

Kontraendikasyonlar. . . 15

Uygulama . . . 15

Desteklenen ilaçlar . . . 16

Desteklenen farmakokinetik modeller. . . 17

Sisteme genel bakış . . . 19

Genel bakış . . . 20

Genel hatırlatmalar . . . 20

Grafiksel kullanıcı arayüzlü ekran. . . 22

Sistem durumları . . . 23

SmartPilot View konfigürasyon ekranı . . . 24

Çalışma modunda ekran . . . 25

Kısaltmalar . . . 28

Semboller . . . 29

Çalışma konsepti . . . 31

İmleç . . . 32

Giriş seçenekleri . . . 33

Renk konsepti. . . 33

Çalıştırma . . . 35

Yazılımın başlatılması. . . 36

SmartPilot View konfigürasyonu. . . 36

Çalışma modu . . . 41

Tahminler . . . 46

Parametre ekranı . . . 48

Seçim ve ayar. . . 49

İlaç verilerinin içe aktarılması . . . 52

Konfigürasyon . . . 53

Varsayılan hasta verisi . . . 54

İlaç listesinin yapılandırılması . . . 54

Hemodinamik hasta verileri ekranının yapılandırılması . . . 54

Verilen ilaçları değiştirme . . . 55

Kayıt dosyaları. . . 57

Vaka kayıt dosyası . . . 58

Konfigürasyon dosyası . . . 62

Sistem kayıt dosyası . . . 62

Sorun giderme . . . 63

Hata – Neden – Çözüm. . . 64

Mesajlar. . . 65

Sistem arızası . . . 68

Kurulum ve bağlantı . . . 69

Şartlar . . . 70

Bağlantı . . . 71

Yazılımın kurulumu . . . 73

Teknik veriler . . . 75

Genel. . . 76

Literatür . . . 77

Hipnotiklerin farmakokinetiği . . . 78

Analjezik ilaçların farmakokinetiği . . . 78

Kas gevşeticilerin farmakokinetiği . . . 79

Farmakodinamikler . . . 80

Popülasyon ve toleranslar . . . 83

Açık kodlu yazılım . . . 88

Dizin . . . 89

Parola . . . 91

Hasta ve kullanıcı güvenliği için

Genel güvenlik bilgisi. . . . 6

Bu kullanma kılavuzundaki talimatlara sıkı bir şekilde uyun . . . 6

Hasta verileri. . . 6

Eğitim . . . 7

Olumsuz olayların zorunlu bildirimi. . . 7

Ürüne özgü güvenlik bilgisi. . . . 8

Ön ilaç tedavisi . . . 8

İnfüzyon pompaları . . . 8

Zeus IE . . . 11

İlaçlar . . . 11

Genel Güvenlik Bilgisi

Aşağıdaki UYARI ve DİKKAT ifadeleri tıbbi cihazın genel çalışmasına yöneliktir.

Bu tıbbi cihazın alt sistemlerine veya belirli özelliklerine özgü UYARI ve DİKKAT ifadeleri bu kullanım talimatlarının ilgili bölümlerinde veya bu cihazla birlikte kullanılan diğer ürünlerin kullanım talimatlarında yer almaktadır.

Bu kullanma kılavuzundaki talimatlara sıkı bir şekilde uyun

Hasta verileri

Yanlış çalıştırma ve yanlış kullanım riski Tıbbi cihazın kullanımı için, bu kullanma kılavuzunun tüm bölümlerinin tamamen anlaşılması ve tümüne sıkı bir şekilde uyulması zorunludur. Tıbbi cihaz yalnızca

"Kullanma amacı", sayfa 14 altında belirtilen amaç için ve uygun hasta monitörizasyonuyla birlikte kullanılmalıdır.

Bu Kullanma Kılavuzu dahilinde sunulan UYARI ve DİKKAT ifadeleri ile ürün etiketleri üzerindeki açıklamalara harfiyen uyun. Bu güvenlik bilgisi ifadelerine uyulmaması, tıbbi cihazın kullanım amacı dışında kullanılması anlamına gelir.

DİKKAT Yanlış veri riski

Yanlış hasta verileri, verilerin yanlış hesaplanmasına neden olur.

DİKKAT

Yanlış hesaplanmış verilerin görüntülenmesi SmartPilot View, hastaya önceden verilen, bu kullanma kılavuzunda belirtilenler dışındaki ilaçları dikkate almaz. Bu durum, özellikle ilaçların manuel dozlanması için ve bir kalp-akciğer makinesinin kullanımı sırasında geçerlidir.

UYARI

Her bir hasta, uygulanan popülasyon modellerine göre farklılıklar gösterebilir.

Bu, daha yüksek veya daha düşük tahmin edilen ilaç etki alanı konsantrasyonlarına ve referans stimuluslarla ilgili hatalara, yani ilaç etkisinin aşırı veya yetersiz hesaplanmasına neden olabilir.

İlaçları her bir klinik etkiye uygun şekilde dozlayın. İlaçların dozajından kullanıcı sorumludur.

NOT

Demografik verilere ilişkin sınırlamalar SmartPilot View, kullandığı istatistiklere dayalı hasta verilerini belirli aralıklarla sınırlar. Bunlara hastanın boyu, kilosu ve yaşı dahildir. Demografik veriler bu aralıkların dışında ise, yazılım,

demografik değerleri ilgili üst sınıra düşürür veya bunları alt sınıra yükseltir.

Hasta güvenliği

Tıbbi cihaz, ürünle verilen kılavuzlar ve ürün etiketleri tıbbi cihazın satın alınması ve kullanımının tıbbi cihazların en önemli temel karakteristikleri hakkında bilgi sahibi olan kişilerle sınırlı tutulacağı kabulüne göre tasarlanmıştır.

Bu nedenle Talimatlar ve UYARI ve DİKKAT ifadeleri, büyük ölçüde Dräger tıbbi cihazının özellikleriyle sınırlıdır.

Kullanma kılavuzu aşağıdaki hususlarla ilgili bilgi içermemektedir:

– Kullanıcılar için bariz olan riskler

– Tıbbi cihazın bariz şekilde yanlış kullanımının doğuracağı sonuçlar

– Hikayelerinde farklı hastalıklar bulunan hastalar üzerindeki olası olumsuz etkileri

Tıbbi cihaz değişikliği ve yanlış kullanımı tehlikeli olabilir.

Eğitim

Kullanıcılara yönelik eğitim, sorumlu Dräger kuruluşundan alınabilir; bkz. www.draeger.com.

Olumsuz olayların zorunlu bildirimi

bildirilmelidir.

DİKKAT

Cihaz arızası riski

Bu Kullanma Kılavuzunda belirtilen şartlara uygun olmayan bağlı herhangi bir cihaz veya cihaz kombinasyonu, tıbbi cihazın işlevini gerektiği şekilde yerine getirememesine neden olabilir.

Tıbbi cihazı çalıştırmadan önce, tüm bağlı cihazların veya cihaz kombinasyonlarının kullanma kılavuzuna harfiyen uyun.

DİKKAT

Hastanın yaralanma tehlikesi

Ölçülen değerlerin ve diğer parametrelerin yanlış yorumlanması veya yanlış bir teşhise varılması hastayı tehlikeye atabilir.

Tedavi kararlarınızı kesinlikle yalnızca bireysel ölçülen değerleri veya takip parametrelerini temel alarak vermeyin.

Ürüne özgü güvenlik bilgisi

SmartPilot View hastaya verilen anestezik ajanların tahmin edilen etkisi hakkında kullanıcıya teorik bilgiler sağlamaktadır.

SmartPilot View tarafından sağlanan bilgileri belirli bir hasta için verilecek klinik kararlarda tek dayanak noktası olarak kullanmayın. Bu kural ayrıca, belirli bir anestetik maddenin dozlanmasıyla ilgili kararlar için de geçerlidir. Her zaman ilaçların kullanım bilgilerinde yer alan dozaj bilgilerine ve uygulama notlarına uyun.

Ön ilaç tedavisi

İnfüzyon pompaları

DİKKAT

Yanlış hesaplanan veriler

Hasta üzerindeki etkiler gösterilirken SmartPilot View, herhangi bir ön ilaç tedavisini dikkate almaz ve sadece bu kullanım kılavuzunda belirtilen ilaçları değerlendirir.

SmartPilot View başlatılmadan önce uygulanan tüm ilaçlar sadece manuel olarak girilmeleri durumunda PK/PD değerlerinin hesaplamasına dahil edilir.

SmartPilot View, ön ilaç tedavisinde kullanılan ilaçların ve manuel olarak verilen ilaçların veya bu kullanım kılavuzunda belirtilen ilaçlarla ilave infüzyon pompalarının girilmesi için bir arayüz içermektedir.

Manüel olarak doğru verilerin girilmesi

kullanıcının sorumluluğundadır. Etki ve etkileşim hesaplarında manüel girişlerin dikkate alındığını göz önünde bulundurun.

DİKKAT Yanlış veri riski

Aynı ilaç iki farklı infüzyon pompasıyla verilirse SmartPilot View tarafından veriler yanlış hesaplanabilir.

DİKKAT Yanlış veri riski

Pompalar ile verilen bolus dozları, PK/PD değerlerinin yanlış hesaplanmasına neden olabilir. Bunun nedeni bağlı pompalara veri iletimindeki teknik sınırlamalardır.

Bir ilacı değiştirmeden önce pompayı kapatıp tekrar çalıştırın.

Her zaman pompalarla verilen bolus dozlarını kontrol edin ve gerekirse manuel olarak ayarlayın.

DİKKAT

Yanlış hesaplanmış verilerin görüntülenmesi Bir bolus uygulandıktan sonra infüzyon pompası durdurulursa, bolus hacmi, hesaplamaya güvenilir şekilde entegre edilmez. Bu durum, örneğin bolus uygulanırken oranın devam etmemesi veya şırınganın boş çalışması halinde ortaya çıkar.

SmartPilot View tarafından görüntülenen bolus hacmini, infüzyon pompasındaki bolus hacmiyle karşılaştırın. Bolus hacmini manüel olarak girin.

IVenus infüzyon pompaları

TCI modundaki pompalar

Fresenius pompaları

Alaris pompaları NOT

İnfüzyon pompalarının güç açık algılama süresi bir dakikadan üzerine çıkabilir. Bu süre zarfında SmartPilot View, infüzyon pompalarından hiçbir veri almaz. İnfüzyon pompalarını zamanında açık konuma getirin.

İnfüzyon pompalarının güç kapalı algılama süresi bir dakikadan üzerine çıkabilir. Bu süre zarfında SmartPilot View, infüzyon pompalarından veri almaya devam eder. İnfüzyonu durdurmak için, kapalı konuma getirmek yerine, infüzyon pompasının durdurma düğmesini kullanın.

DİKKAT

Yanlış hesaplanmış verilerin görüntülenmesi IVenus şırınga pompalarında bir bolus manuel olarak verilirse, Zeus anestezi iş istasyonu bu bolusu otomatik olarak algılamaz. Bu da SmartPilot View'de verilerin yanlış hesaplanmasına yol açabilir.

DİKKAT Yanlış veri riski

SmartTCI işlevinde, propofol için yalnızca Schnider PK modeli desteklenir.

NOT

TCI modunda pompaları SmartPilot View’e bağlarken hesaplanan konsantrasyonlar, teknik sınırlamalar nedeniyle hafif sapma gösterebilir.

SmartPilot View tarafından desteklenen TCI modelleri için, bkz. "Literatür", sayfa 77.

NOT

Modellerin farklı şekilde uygulanması nedeniyle veya SmartPilot View tarafından desteklenmeyen TCI modelleri kullanıldığında hesaplanan konsantrasyonlar, birbirinden çok farklı olabilir. TCI modundaki pompalar için her zaman Schnider modelinin kullanılması önerilir.

SmartPilot View tarafından desteklenen TCI modelleri için, bkz. "Literatür", sayfa 77. TCI modunda çalıştırılan pompaların kullanma kılavuzlarına uyun.

NOT

SmartPilot View, her bir vaka ve bir pompa tarafından verilen her bir ilaç için yalnızca bir konsantrasyonu destekler.

NOT

Verilen toplam ilaç ekranı, SmartTCI işlevinde desteklenmez.

DİKKAT

Yanlış hesaplanmış verilerin görüntülenmesi Bir bolus, Fresenius Module DPS Base A veya Base Primea infüzyon pompalarında infüzyonu işlemeye başlamadan önce manuel olarak uygulanırsa SmartPilot View, bolusu otomatik olarak algılamaz. Bu da SmartPilot View'de verilerin yanlış hesaplanmasına yol açabilir.

Bolus hacmini manüel olarak girin.

DİKKAT Yanlış veri riski

Bir Carefusion Alaris pompası kapalı konuma getirildiğinde pompanın durduğunun tespit edilmesi bir dakikadan uzun sürebilir. Bu süre içinde SmartPilot View, infüzyonun hâlâ devam ettiğini var sayar.

B. Braun pompaları

Terumo pompaları NOT

İlacın konsantrasyonuyla bağlantılı veriler, TCI modunda B. Braun pompalarından güvenilir şekilde alınamaz.

Eksik konsantrasyon verilerini manüel olarak girin.

NOT

SmartPilot View, TCI modunda çalıştırılıyor olsa dahi B. Braun pompalarından tam hasta verilerini alamaz.

Eksik hasta verilerini manüel olarak girin.

DİKKAT Yanlış veri riski

Güç açık konuma getirildiğinde Terumo TE-37x pompaları bazen ilaç konsantrasyonuyla ilgili yanlış verileri transfer eder.

Pompa ve SmartPilot View üzerindeki

konsantrasyonlar mutlaka birbiriyle eşleşmelidir.

Yanlış konsantrasyon verileri mutlaka manüel olarak düzeltilmelidir.

DİKKAT Yanlış veri riski

Terumo 33x serisi pompalar kullanılıyorsa SmartPilot View her zaman aktif vaka sırasında

"Tahliye" fonksiyonunu bir ilaç bolusu olarak değerlendirir.

"Tahliye" işlevini aktif bir vaka sırasında pompayı yıkamak için kullanmayın.

DİKKAT Yanlış veri riski

Terumo pompaları kullanılıyorsa, her bir vakanın başlangıcından sonra ilaçların manuel olarak atanması gerekir. İlaç atama işlemi COM portu üzerinden gerçekleştirilir.

İlaç atanırken özellikle dikkatli olun.

Zeus IE

Kalp-akciğer makinesi

Hasta, bir kalp-akciğer makinesine bağlı ise SmartPilot View'in hesaplamaları için temel aldığı modeller uygulanamaz. Bu durum, aynı zamanda hastanın kalp-akciğer makinesiyle bağlantısı kesildikten sonrası için de geçerlidir.

Harici taze-gaz çıkışı

Hasta, bir anestezi makinesinin harici taze-gaz çıkışına bağlı ise transfer edilen veriler yeterli gelmez. SmartPilot View'in hesaplamalarında temel aldığı modeller bu vakalarda geçerli değildir.

Bu durum, aynı zamanda hastanın harici taze-gaz çıkışıyla bağlantısı kesildikten sonrası için de geçerlidir.

O2 yıkama

Anestezi makinesinde O2 yıkama özelliği

kullanılıyorsa, akış verileri SmartPilot View'e doğru şekilde aktarılamaz. Bu da volatil anestezik ajanların konsantrasyonlarının yanlış hesaplanmasına ve etki neticelerinin yanlış bulunmasına neden olabilir.

İlaçlar

Yanlış hesaplanmış verilerin görüntülenmesi Farmakokinetik ve farmakodinamik modeller, bazı tersine maddeler ve antibiyotiklerden etkilenir. Bu ilaçların verilmesi, SmartPilot View modelleri tarafından dikkate alınmaz.

Uygulama

Kullanma amacı . . . 14

Endikasyonlar. . . 14

Kontraendikasyonlar . . . 15

Uygulama . . . 15

Desteklenen ilaçlar . . . 16

Ön koşullar . . . 16

İntravenöz hipnotikler . . . 16

Volatil ve gazlı hipnotikler . . . 16

İntravenöz uyuşturucu maddeler . . . 16

İntravenöz kas gevşeticiler . . . 16

Desteklenen farmakokinetik modeller . . . 17

Kullanma amacı

SmartPilot View, insanlara verilen intravenöz ve volatil ilaçların dozajını görüntüleyen ve dozaj kaydı tutan bir yazılımdır. Ayrıca, farmakokinetik modellere dayalı olarak ilaç etkisini ve farmakodinamik modellere dayalı olarak ilaç etkileşimini hesaplamaktadır. Hesaplanan bu etkiler yazılım tarafından kayda alınır ve görüntülenir.

SmartPilot View eğitimli personel tarafından ameliyathaneye sahip hastanelerde kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Anestezi vakası sırasında karar verme sürecinin desteklenmesini hedeflemektedir.

Endikasyonlar

SmartPilot View, karar alma sürecinin

desteklenmesinin istendiği anestezi vakalarında kullanılır.

SmartPilot View yalnızca yetişkinlerden elde edilen verilerle kullanım için tasarlanmıştır. Bu hasta verileri için demografik aralıklar şu şekildedir:

DİKKAT

Hastanın yaralanma tehlikesi

SmartPilot View yazılımı yalnızca kullanımı konusunda özel eğitimi ve deneyimi bulunan personel tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Boy 150 cm ile 200 cm (59,1 inç ile 78,7 inç) arası

Ağırlık 40 kg ile 140 kg (89 lb ile 308 lb) arası Yaş 18 ile 90 yaş arası

NOT

Demografik verilerdeki sınırlamalar, tüm

hesaplamaların temel alındığı bilimsel modellere dayalı olarak uygulanır.

Kontraendikasyonlar

Ayrıca, bu yazılım şu hasta gruplarından alınan veriler için de geçerli değildir:

– Alkol bağımlıları – Uyuşturucu bağımlıları – Obez hastalar (BMI >35)

– Ciddi sistemik hastalıkları olan hastalar (ASA <III)

– Bir kalp-akciğer makinesine bağlı hastalar

– Ventilasyon sırasında ve sonrasında bir harici solunum sistemiyle harici taze-gaz çıkışı kullanan hastalar

– Uyuşturucu madde ile ön ilaç tedavisi görmüş hastalar

– Hamile hastalar

– Ciddi şok geçirmiş hastalar

– Merkezi sinir sistemi hastalıklarından muzdarip hastalar

– Hipotermiden muzdarip hastalar

Uygulama

SmartPilot View için 3.12.n yazılımı, Zeus IE anestezi iş istasyonunun bir opsiyonudur ve sadece Zeus IE anestezi iş istasyonu veya Zeus IE anestezi iş istasyonu ve diğer cihazların bir kombinasyonuna yönelik olarak tasarlanmıştır.

Hastanın bağlı olduğu Zeus IE, hasta ekranı ve infüzyon pompaları kılavuzun geri kalanında "temel cihaz" olarak anılacaktır.

Yazılım, farmakokinetik modellere dayalı olarak ilaç etkisini ve bilimsel literatürden bilinen

farmakodinamik modellere dayalı olarak ilaç etkileşimini görselleştirir. Daha ayrıntılı bilgi için, bkz. "Literatür", sayfa 77.

Yazılım, bir ekranda özel olarak geliştirilmiş 2 boyutlu farmakodinamik şema üzerinde sinerjetik ve ilave ilaç etkisini görselleştirir. Ayrıca, sinerjetik ilaç etkilerine dayalı olarak bir farmakodinamik parametre (NSRI) hesaplanır.

Yazılım, anestezi vakası sırasında kullanım için verileri görüntüler ve hesaplar. Yazılım, ayrıca geçmişe ait analizler için anestezi vakası sırasında verileri kaydeder.

DİKKAT

Yanlış hesaplanan veriler

SmartPilot View, bu kullanma kılavuzunda belirtilen ilaçlar dışındaki ilaçları dikkate almaz.

Manüel olarak doğru verilerin girilmesi kullanıcının sorumluluğundadır.

DİKKAT

Yanlış hesaplanan veriler

Zeus IE anestezi iş istasyonundaki ilaç listesi, IVenus şırınga pompaları ile ilgili verileri hesaplamak için kullanılır.

İlaç listesindeki ilaçla ilgili ayarların doğru olduğundan emin olun.

Desteklenen ilaçlar

Ön koşullar

İlaç, kullanılan ilaç dozlama cihazı üzerinde seçilmelidir (örn., B. Braun Perfusor Space şırınga pompaları). SmartPilot View ilaç adını, seyreltmeyi ve infüzyon hızını çalışan infüzyon pompalarından alır.

İlaçların ilaç dozlama cihazından SmartPilot View'de kullanılan ilaç adlarına eşlenmesi, SmartPilot View ilaç listesinde tanımlanır.

İlaç listesi, ilaç başına genel ilaç konsantrasyonlarını içerir. İlaçlar iletişim penceresinden her bir ilaç için yalnızca bu konsantrasyonlar seçilebilir.

İlaç listesi, eğitimli uzmanlar tarafından entegre ilaç editörü kullanılarak gereksinimleri karşılamak için yapılandırılabilir.

İntravenöz hipnotikler

Volatil ve gazlı hipnotikler

– Sevofloran – Desfloran – N2O

İntravenöz uyuşturucu maddeler

– Remifentanil – Sufentanil – Alfentanil

İntravenöz kas gevşeticiler

– Rokuronyum – Vekuronyum – Mivakuryum NOT

Veriler yalnızca infüzyon pompalarındaki ilaç adlarıyla SmartPilot View ilaç listesindekilerin aynı olması durumunda SmartPilot View tarafından otomatik olarak kabul edilir.

Desteklenen farmakokinetik modeller

Volatil hipnotikler

– Bailey JM. J Pharmacokinet Biopharm 1989;

17(1): 109-23

Propofol

– Schnider et al., Anesthesiology, 1999, 90 (6)

Remifentanil

– Minto et al., Anesthesiology, 1997, 86 (1)

Fentanil

– Scott et. al, J. Pharmacol Exp Ther, 1987, 240 (1)

Alfentanil

– Scott et. al, J. Pharmacol Exp Ther, 1987, 240 (1)

Sufentanil

– Gepts et al., Anesthesiology, 1995, 83 (6)

Pankuronyum

– Rupp et al., Anesthesiology 1987; 67(1)

Rokuronyum

– Wierda et al. Can J Anaesth, 1991; 38

Vekuronyum

– Cronnelly R. et.al. Anesthesiology 58:405- 408,1983

Mivakuryum

– Laurin et al.; J Pharmacokinet Pharmacodyn, 2001 Feb;28(1)

Sisteme genel bakış

Genel bakış . . . 20

Genel hatırlatmalar. . . 20

Tanımlar . . . 20

İlaç kombinasyonu . . . 21

Grafiksel kullanıcı arayüzlü ekran. . . 22

Sistem durumları . . . 23

SmartPilot View konfigürasyon ekranı. . . 24

Çalışma modunda ekran . . . 25

Kısaltmalar . . . 28

Semboller . . . 29

Genel bakış

SmartPilot View için 3.12.n yazılımı, Zeus IE anestezi iş istasyonunun bir opsiyonudur.

Genel hatırlatmalar

Tanımlar

Etki alanı

Etki alanı, insan organizmasında, verilen ilacın etki ettiği organdır. Volatil ve intravenöz hipnotikler için etki alanı beyindir.

MAC (minimum alveolar konsantrasyonu) Bilimsel modellere göre MAC değeri, belirli bir hasta yüzdesinin (MAC 50 = hastaların %50'si ve MAC 90 = hastaların %90'ı) bir deri insizyonunu tolere ettiği, etki alanı bölümündeki belirli bir ilaç konsantrasyonunu veya ilaç kombinasyonunu temsil eder.

Farmakodinamikler

Farmakodinamikler, verilen ilacın hastanın vücudunu nasıl etkilediğini ifade eder.

Farmakokinetik

Farmakodinamik, hastanın vücudunun verilen ilacı nasıl etkilediğini ifade eder.

Plazma

Plazma, insanlardaki kan bölümüdür. Verilen ilaç buraya enjekte edilir ve vücuttaki kan bölümü üzerinden dağılır.

Remifentanil eşdeğer

Tüm uyuşturucu maddelerin etki alanı

konsantrasyonları Remifentanil eşdeğer olarak görüntülenir.

Kalan zaman TOSS

Kalan zaman TOSS, ilaç dozlamasının kapalı konuma getirilmesinden etki alanı konsantrasyonu TOSS 50 seviyesinin altına düşene kadar olan hesaplanan süreyi temsil eder.

TOL (laringoskopi toleransı)

Bilimsel modellere göre TOL değeri, bir hasta yüzdesinin (TOL 50 = %50 ve TOL 90 = %90) bir laringoskopi stimulusunu tolere ettiği etki alanı bölümündeki ilaç konsantrasyonunu veya ilaç kombinasyonunu temsil eder.

TOSS (sallama ve bağırma toleransı)

Bilimsel modellere göre TOSS değeri, bir hasta yüzdesinin (TOSS 50 = %50 ve TOSS 90 = %90) bir sallama ve bağırma stimulusunu tolere ettiği etki alanı bölümündeki ilaç konsantrasyonunu veya ilaç kombinasyonunu temsil eder.

NSRI (zararlı stimülasyon tepkisi indeksi) NSRI, bir hipnotik ve bir analjezik bölüm ve ayrıca bir sinerji etkisinden meydana gelen anestetik etkiyi temsil eder.

Bir EEG parametresinin aksine NSRI, analjezik bileşeni içerir.

NSRI, 2 boyutlu şemada izoboller için kullanılan, aynı etkileşim modeli ile (hipnotik ilaç – analjezik ilaç) oluşturulur.

NSRI, belirli bir stimulusa reaksiyon ihtimalini temsil eder.

NSRI, 0 ile 100 arasında sayısal değer olarak gösterilir.

Daha ayrıntılı bilgi için, bkz. Bölüm "Literatür", sayfa 77.

İlaç kombinasyonu

SmartPilot View, ilaç kombinasyonlarının aşağıdaki farmakodinamik etkilerini destekler:

İlave farmakodinamiği

SmartPilot View, aşağıdakilerin ilave farmakodinamiklerini hesaplar:

– Propofol ve volatil ilaçlar (yani, Sevofloran, Desfloran ve İzofloran)

– Uyuşturucu maddeler: 2 ila 4 uyuşturucu madde (ör., fentanil ve remifentanil)

Verilen ilacın hesaplanan etki alanı konsantrasyonu 2 boyutlu şema eksenlerinde görüntülenir.

Sinerjistik farmakodinamikler

SmartPilot View, aşağıdakilerin sinerjistik farmakodinamiklerini hesaplar:

– Propofol ve bir volatil ilaç

(yani Sevofloran, Desfloran veya İzofloran) – N2O (azot protoksit)

– 1 ila 4 uyuşturucu madde

Bilinmeyen bir ilaç kullanılıyorsa, SmartPilot View, bilinmeyen ilacın farmakokinetik verilerini veya ilaç kombinasyonunun farmakodinamik verilerini hesaplayamaz.

NOT

Propofol bazlı anestezi altındaki NSRI değerleri, volatil anestezik ajanların altındaki NSRI değerleriyle basitçe eşitlenemez.

NOT

Propofol, opsiyonel olarak bir volatil eşdeğerine dönüştürülebilir ve tam tersine volatil ilaç da bir propofol eşdeğerine dönüştürülebilir.

NOT

SmartPilot View'de kullanılan tüm uyuşturucu maddelerin tüm etki alanı konsantrasyonları, remifentanil eşdeğerine dönüştürülmektedir.

NOT

Desteklenen ilaçların bir listesi için bkz.

"Desteklenen ilaçlar", sayfa 16.

Grafiksel kullanıcı arayüzlü ekran

011Yalnızca gösterim amaçlıdır.

A

C B

A Smart Pilot View için görüntüleme alanı. Dokunmatik ekran, kullanıcının ekran üzerindeki alanlara dokunarak yazılımla etkileşmesini sağlar.

B Zeus IE anestezi iş istasyonu görüntüleme alanı.

C Döner düğme

Sistem durumları

SmartPilot View, aşağıdaki sistem durumlarına sahiptir:

– Bekleme modu – Çalıştırma

Bekleme modu

Bekleme modu, Zeus IE anestezi iş istasyonu bekleme modundayken aktiftir.

SmartPilot View'deki konfigürasyon değişiklikleri Biomed servis menüsü üzerinden yapılabilir.

Çalışma modu

Çalışma modu, Zeus IE anestezi iş istasyonu çalışma modundayken aktiftir.

NOT

Sistem durumları hakkında ayrıntılı açıklamalar için, bkz. "Çalıştırma", sayfa 35.

SmartPilot View konfigürasyon ekranı

Bu ekrana, Zeus IE anestezi iş istasyonunda Biomed Service > SmartPilot View Config.

üzerinden erişilebilir.

Başlık çubuğu (A)

Mesajlar başlık çubuğunda görüntülenir.

Yatay sekmeler (B)

Şu yatay sekmeler mevcuttur:

– İlaç kütüphanesi – Sistem

– Servis

Dikey sekmeler (C)

Dikey sekmelerin seçimine bağlı olarak farklı dikey sekmeler görüntülenir.

Masaüstü (D)

Yatay ve dikey sekmelerin seçimine bağlı olarak Masaüstünde ayarlar yapılabilir.

021

A B

C

D

A Başlık çubuğu B Yatay sekmeler C Dikey sekmeler D Masaüstü

Çalışma modunda ekran

Zaman bazlı tahminli görüntüleme Hayati belirtiler, BIS ve SQI

020

A Ana menü çubuğu

B Farmakodinamiklerin 2 boyutlu şeması

C NSRI

D Tahminle ilaç verilmesi için zamana dayalı ekran

E Zaman skalası

B

C A

D

E

020a

A Ana menü çubuğu

B Vital veriler, BIS ve SQI (bir hasta monitörüne bağlanmışsa)

C NSRI

D Tahminle ilaç verilmesi için zamana dayalı ekran

E Zaman skalası

B

C A

D

E

Ana menü barı (A) Şu düğmeler mevcuttur:

– Olaylar/ ayarlar...

– İlaçlar...

– Görünümü değiştir – Mesajlar...

Farmakodinamiklerin 2 boyutlu şeması (B) 2 boyutlu şemada, tipik bir hastanın verilen verilere dayalı olarak hesaplanan anestezi seviyesi gösterilir. Verilen ilaçların tipi ve dozajı dikkate alınır. Hesaplanan mevcut anestezi seviyesi, ekran alanında hareket eden bir turuncu noktayla temsil edilir.

Tahminle(C) birlikte zararlı stimülasyon tepkisi indeksi (NSRI)

NSRI bir grafik ve sayısal değer olarak görüntülenir.

Tahminle ilaç verilmesi için zamana dayalı ekran (D)

Zamana dayalı ekran, her biri verilen bir ilacı temsil eden bölümlere bölünür.

Her bir bölümde görüntülenenler:

– İlaç adı

– İnfüzyon oranı ve hesaplanan plazma konsantrasyonu ve hesaplanan etki alanı konsantrasyonu için 2 dikey skala.

– Bir gri çizgi olarak verilen ilacın infüzyon oranı veya plazma konsantrasyonu.

– Hesaplanan etki alanı konsantrasyonu için dolgulu, renkli grafik.

– Sayısal bir değer olarak hesaplanan etki alanı konsantrasyonu Ce.

3 adede kadar ilaç görüntülenebilir. 3 ilaçtan fazlası verilecekse, SmartPilot View altında buna karşılık gelen bir mesaj görüntülenir.

Vital veriler, BIS ve SQI (D)

NOT

2 boyutlu şemada yalnızca hipnotik ve analjezik ilaçlar görüntülenir. Verilen kas gevşeticiler yalnızca zamana dayalı ekranda görüntülenir.

NOT

Vital veriler 15 saniye sonra otomatik olarak gizlenir veya imleç kullanıldığı sürece gösterilir.

NOT

Vital veriler, BIS ve SQI öğelerinin görüntülendiği alan seçilebilir. Daha ayrıntılı bilgi için, bkz.

"Hemodinamik hasta verileri ekranının yapılandırılması", sayfa 54.

NOT

Hasta monitörü vital verileri, BIS ve SQI ögelerini ölçer.

NOT

Zeus anestezi iş istasyonu etCO2 değerini SmartPilot View'e daima Zeus ayarından bağımsız olarak BTPS (vücut sıcaklığı ve basıncı, doymuş) şeklinde aktarır. Bu nedenle, görüntülenen etCO2 değerleri, Zeus anestezi iş istasyonu ile SmartPilot View arasında farklılık gösterebilir.

NOT

Yanlış kan basıncı gösterimi

Kan basıncı (BP) ölçü biriminin, harici hasta monitöründeki ayara göre SmartPilot View üzerinde seçilmesi gerekir. Aksi takdirde, SmartPilot View kan basıncını doğru şekilde göstermeyebilir.

Ölçüm birimi, bekleme modunda Sistem ayarları... öğesinde seçilir.

SmartPilot View bağlanan monitörde mevcut olduklarında aşağıdaki parametreleri görüntüler:

Zaman skalası (E)

Zaman skalası zamana dayalı tüm grafikler için bir referanstır.

Görüntülenen aralık –30 dakika ile +20 dakika arasındadır. Ancak, zaman skalası, vaka

başlamadan 60 dakika öncesinden vakanın sonuna kadar ayarlanabilir.

Parametreler Görüntülenme

Kalp hızı HR Grafik ve nümerik değer

Ortalama invazif olmayan kan basıncı NIBP M veya

ortalama arter kan basıncı ART M

Grafik ve nümerik değer

Bispektral indeks BIS Grafik ve nümerik değer

BIS sinyal kalitesi endeksi SQI

Nümerik değer

Kısaltmalar

Yazılımda ve bu kullanma kılavuzunun genelinde şu kısaltmalar kullanılmıştır:

Kısaltma Açıklama

ART M Ortalama arter kan basıncı ASA Amerika Anestezi Uzmanları

Birliği: Fiziksel durum sınıflandırma sistemi

birim: İnç

BIS Bispektral indeks

BMI Vücut kitle endeksi Ce Etki alanı konsantrasyonu

cm Santimetre

CSV Virgülle ayrılan değerler (dosya formatı)

dak Dakika

etVA hesap. Son ekspiratuar volatil ajan konsantrasyonu

Extub. Ekstübasyon

h Saat

HR Kalp hızı

IE Infinity Empowered

Intub. İntübasyon

IV İntravenöz

kg Kilogram

kPa kilopascal

lb Libre

LOC Bilinç kaybı

MAC Minimum alveolar konsantrasyonu

mg Miligram

mL Mililitre

mmHg Milimetre cıva

MV Dakika hacimi

N2O Azot Protoksit

ng Nanogram

NIBP M Ortalama invazif olmayan kan basıncı

NSRI Zararlı stimülus tepki indeksi

PD Farmakodinamikler

PK Farmakokinetik

PV Propofolün volatil ajanlara oranı SQI Sinyal kalitesi endeksi

TCI Hedef kontrollü infüzyon TOL Laringoskopi toleransı TOSS Sallama ve bağırma toleransı TTLI En düşük izobole olan süre UDI Özgün cihaz tanımlayıcı USB Üniversal Seri Veriyolu Vol% Toplam gaz hacmine göre gaz

oranı yüzdesi

μg Mikrogram

Kısaltma Açıklama

Semboller

Yazılımda ve bu kullanma kılavuzunun genelinde şu simgeler kullanılmıştır:

Sembol Açıklama Olay işaretleyici LOC (bilinç kaybı)

Olay işaretleyici Taşı

Olay işaretleyici Diğer

Olay işaretleyici Kes

Olay işaretleyici Intub. (İntübasyon)

Olay işaretleyici Extub. (Ekstübasyon)

Manüel infüzyon hızı (görüntülenen renk, ilacı simgeleyen renge karşılık gelir)

Manüel bolus (görüntülenen renk, ilacı simgeleyen renge karşılık gelir)

Ce hedef değeri (görüntülenen renk, ilacı simgeleyen renge karşılık gelir)

Cp hedef değeri

Çalışma konsepti

İmleç . . . 32 Giriş seçenekleri. . . 33 Genel bilgiler. . . 33 Döner düğme . . . 33 Renk konsepti . . . 33

İmleç

İmleç, zaman skalasında başlayan ve tüm zamana dayalı ekran boyunca dikey olarak yukarı çıkan bir çizgidir.

İmleç, zaman skalası seçilerek etkinleştirilir.

Zaman skalası üzerindeki belirli bir noktada 15 saniye boyunca zamana dayalı ekranı dondurur.

Şu fonksiyonlar mevcuttur:

– Sarı imleç, olay işaretleyicileri ayarlamak ve manuel ilaçları girmek için kullanılır. Sarı imleç, bir işlemin onaylanması gerektiği anlamına gelir.

– Turuncu imleç zaman skalasını kaydırmak ve geçmiş veya gelecek değerleri görüntülemek için kullanılır.

İmleç, aşağıdaki nümerik değerlerle görüntülenir:

– Zamana dayalı ekrandaki zaman – Her bir ilaç için etki alanı konsantrasyonu – Her bir IV ilaç için infüzyon oranı veya plazma

konsantrasyonu

– Her bir volatil anestetik ajan için ekspiratuvar konsantrasyonu

– Bir nümerik değer olarak NSRI – Vital veriler

– BIS

022

Giriş seçenekleri

Genel bilgiler

İletişim pencerelerindeki sarı X işareti pencereyi kapatır.

İletişim pencerelerinde sarı arka planlı alanlar bir onay veya ayar gerektirir.

Döner düğme

Döner düğme, olay işaretleyicileri ve imleci zaman skalası üzerinde hareket ettirmek ve iletişim pencerelerindeki giriş parametrelerini ayarlamak için kullanılır. Döner düğme şu fonksiyonlara sahiptir:

Seçim/ayar = döndürün

Saat yönünde çevrildiğinde, seçilen olay işaretleyici veya imleç sağa hareket eder veya nümerik değerler yükselir. Saat yönünün tersine

çevrildiğinde, seçilen olay işaretleyici veya imleç sola hareket eder veya nümerik değerler azalır.

Onaylama = basın

Döner düğmeye basıldığında, seçilen olay işaretleyici zaman skalası üzerinde ayarlanır ve ayarlanan değerler onaylanır.

Renk konsepti

Mevcut arka plan renk düzenleri şunlardır:

– Gün ışığı – Gün karanlığı – Gece

Renk şemaları Zeus IE anestezi iş istasyonunda seçilir.

010

Yalnızca gösterim amaçlıdır.

Çalıştırma

Yazılımın başlatılması. . . 36 SmartPilot View konfigürasyonu . . . 36 İlaç listesi . . . 36 Sistem. . . 36 Servis . . . 38 Parola koruması . . . 40 Parolanın değiştirilmesi . . . 40 Çalışma modu. . . 41 Farmakodinamiklerin 2 boyutlu şeması . . . 41 Zaman skalası . . . 43 Tahminle zararlı stimülus tepki indeksi

(-NSRI) . . . 43 Tahminle ilaç verilmesi için zamana

dayalı ekran . . . 43 Düğmeler . . . 44 İmleç . . . 45 Tahminler. . . 46 Farmakodinamikler . . . 46 Farmakokinetik . . . 46 Bolus. . . 47 SmartTCI . . . 47 Parametre ekranı . . . 48 SmartPilot View tarafından sağlanan

parametreler . . . 48 Temel cihaz tarafından sağlanan

parametreler . . . 48

Seçim ve ayar . . . 49 İmlecin ayarlanması . . . 49 İmlecin kaydırılması. . . 49 Olay işaretleyici . . . 49 Geçmiş fonksiyonunun 2 boyutlu şemada

görüntülenmesi . . . 50 2 boyutlu şema ayarlarının değiştirilmesi . . . . 51 İlaçlar iletişim penceresinden manuel

olarak verilen bir ilacın ayarlanması

ve girilmesi . . . 51 Manuel ilaç verilme zamanının

değiştirilmesi . . . 51 Manuel olarak verilen bir ilacın silinmesi . . . 51 Bir manüel infüzyon oranının

durdurulması . . . 52 İlaç önizlemesi: Eğer işlevi . . . 52 İlaç verilerinin içe aktarılması . . . 52

Yazılımın başlatılması

Zeus IE anestezi iş istasyonu başlatıldığında yazılım otomatik olarak başlar.

SmartPilot View konfigürasyonu

Şu yatay sekmeler mevcuttur:

A İlaç kütüphanesi B Sistem

C Servis

İlaç kütüphanesi

İlaç kütüphanesi sayfasında ilaçların ve aktif ajanların genel bir görünümü verilir.

A İlaç adlarını içeren liste B İlaç adı

C Aktif ajan D Dilüsyon E Renkler F Smart TCI

– Açık – Kapalı

Sistem

Sistem sayfası parolayla korumalıdır. Daha ayrıntılı bilgi için, bkz. "Parola koruması", sayfa 40.

Şu dikey sekmeler mevcuttur:

A Diyagram/Trend B Birimler

C Alma/Verme konfig.

D İlaç editörü

023025

A B C

A

B C D E F

026

AB CD

Diyagram/Trend

Diyagram/Trend sayfasında 2 boyutlu şema ve trend için aşağıdaki varsayılan değerler değiştirilebilir:

A Hemo trend pozisyonu – Üst

– Alt

Birimler

Birimler sayfasında şu varsayılan birimler değiştirilebilir:

A Tansiyon – mmHg – kPa B İlaçlar

– μg, mg – μg/kg / mg/kg

Alma/Verme konfig.

Alma/Verme konfig. sayfasında, bir konfigürasyon USB flaş sürücüden veya USB flaş sürücüye aktarılabilir:

A Dışa aktarma için sistemdeki mevcut konfigürasyonlar

B Al ve Ver düğmeleri

C İçe aktarma için bir USB flaş sürücüde mevcut konfigürasyonlar

NOT

İlaç editörü sekmesi, Zeus IE ile IVenus şırınga pompaları kombine edildiğinde devre dışı bırakılır.

İlaç verileri Zeus IE’den alınır.

028027

A

A B

NOT

Zeus IE anestezi iş istasyonu bir hasta monitörü olarak yapılandırılmışsa, kan basıncı birimi (A) kabul edilir ve bu sayfada seçim silikleşir.

DİKKAT

Yanlış kan basıncı gösterimi

Hasta monitöründe ve SmartPilot View'de kan basıncı için farklı birimler bulunması, kan basıncı ölçümü için SmartPilot View'de yanlış değerlerin görüntülenmesine neden olur.

029

A B C

İlaç editörü

İlaç editörü sayfasında ilaçların ve aktif ajanların genel bir görünümü verilir. İlaçlar eklenebilir veya silinebilir:

A İlaç adlarını içeren liste

B Yukarıdaki listeye ilaçların eklenmesi veya bu listeden ilaçların silinmesi için Ekle ve Sil düğmeleri

C İlaç adı D Aktif ajan E Dilüsyon

F Renkler (değiştirilemez) G Smart TCI

– Açık – Kapalı

H Ayarların sıfırlanması veya onaylanması için Reset ve Confirm düğmeleri

Servis

Servis sayfası parolayla korumalıdır. Daha ayrıntılı bilgi için, bkz. "Parola koruması", sayfa 40.

Şu dikey sekmeler mevcuttur:

A Serial no.

B Connected devices C Device ports D Network E Software

Serial no.

SmartPilot View’in seri numarası Serial no.

sayfasında girilebilir veya değiştirilebilir:

A Serial number

B Reset ve Confirm düğmeleri

030

NOT

İlaç editörünü kullanmak için bir USB klavye gerekir. Tüm USB cihazların önce Zeus IE üzerinde etkinleştirilmesi gerekir. Daha ayrıntılı bilgi için, Zeus IE kullanım kılavuzuna bakın.

A

B C D E GF

H

031032

AB CD E

A

B

Connected devices

Connected devices sayfasında bağlı cihazlar görüntülenir:

A (Anesthesia machine) – Zeus

B (Infusion pump)

– Zeus, Seri BBr. SpaceCom, Net BBr.

SpaceCom, Fresenius Base A, Fresenius B. Primera, Fresenius Agilia, Alaris Gateway, Terumo TE-3XX, Terumo Rack, Arcomed UniqueBox

C (Patient monitor)

– Zeus, Delta/ XL, Kappa, IACS, Philips IntelliVue

D Sıfırlamak veya onaylamak için Reset ve Confirm düğmeleri.

Device ports

Device ports sayfasında algılanan tüm cihazların bir tablosu görüntülenir:

A Yapılandırılmış cihazlar sütunu (Configured device)

B Yapılandırılmış arayüzü gösteren sütun (Configured ports)

C Algılanan cihazları gösteren sütun (Detected device)

Network

Network sayfasında ağ ayarları değiştirilebilir:

A Bağlı cihazlar için IP adresi ve portlar B Sıfırlamak veya onaylamak için Reset ve

Confirm düğmeleri.

Software

Software sayfasında SmartPilot View ile kullanılan yazılım bileşenlerinin yazılım sürümlerinin yer aldığı bir tablo görüntülenir:

A Yazılım bileşeninin adı (İsim) B Yazılım sürümünün adı (Version)

034035

A B C

D

A B C

036037

A

B

A B

Parola koruması

Sistem ve Servis sayfaları parolayla korumalıdır.

A Düğme

B Parola giriş alanı C Nümerik klavye D OK düğmesi

Sayısal klavye ile parola girilir ve OK düğmesiyle onaylanır.

Daha ayrıntılı bilgi için, bkz. "Parola", sayfa 91.

Parolanın değiştirilmesi

Parola, Şifre değiştirme düğmesiyle değiştirilebilir.

Bunun için aşağıdaki adımları izleyin:

1 Şifre değiştirme düğmesine dokunun.

Etiketleme (B) ...’den Eski şifreyi girin: olarak değişir

2 (B) alanına eski parolayı girin ve OK düğmesiyle onaylayın.

3 Etiketleme (B) Yeni şifreyi girin: olarak değişir.

Ardından yeni parolayı girin ve OK ile onaylayın.

4 Yeni parolayı tekrar girin ve OK ile onaylayın.

040

NOT

Parola 4 ila 8 hane uzunluğunda olmalıdır.

AB

C

D

Çalışma modu

Bekleme modundan çalışma moduna geçiş SmartPilot View, Zeus IE anestezi iş istasyonu başlatıldığında otomatik olarak başlatılır ve şu işlemler yapılır:

– Yazılım, ayarları temel cihazdan içe aktarır.

– Yazılım, hasta verilerini temel cihazdan alır.

– Yazılım yeni bir profil oluşturur ve bunu adlandırır.

Çalışma modundan bekleme moduna geçiş Zeus IE anestezi iş istasyonundaki mevcut vaka sona erdikten sonra yazılım şu işlemleri yapar:

– Tüm zamana dayalı modeller durdurulur.

– Tüm farmakodinamik modeller durdurulur.

– Mevcut vaka neticelendirilir.

– Kayıt dosyası kaydedilir.

Farmakodinamiklerin 2 boyutlu şeması

– İzofloran (Vol%) – Sevofloran (Vol%) – Desfloran (Vol%) – Propofol (μg/mL)

Volatil ilaçlar için 2 boyutlu şema

Yatay skala, verilen analjezik ilaçların etki alanında hesaplanan konsantrasyonunu (Remifentanile oranla, verilen ilaçların analjezik potansiyeline dayalı olarak) temsil eder ve Remifentanil eşdeğer olarak adlandırılır.

Dikey eksen, etki alanındaki hipnotik ilaçların hesaplanan etki alanı konsantrasyonunu temsil eder. Ölçek, seçilen hipnotik ilaca göre adlandırılır.

Birden fazla ilaç kullanılıyorsa, konsantrasyon, seçilen hipnotik ilacın bir eşdeğeri olarak görüntülenir.

Ekran alanında, 2 boyutlu şema ayarlarına dayalı olarak belirli anestezi seviyelerini temsil eden 4 izobol görüntülenir:

Kalan zaman TOSS

Tahmini Kalan zaman TOSS, 5 çubukla gösterilir ve >20 dakika (tüm çubuklar doludur) ile <5 dakika (bir çubuk doludur) arasında değişir.

DİKKAT

Vakaya Devam Etme fonksiyonunu kullanırken dikkatli olun.

SmartPilot View, vaka duraklatma süresini, hastaya hiç ilaç verilmemiş süre olarak yorumlar.

018

Propofol Desfloran, Sevofloran, İzofloran

A TOL 90 MAC 90

B TOL 50 MAC 50

C TOSS 90 TOSS 90

D TOSS 50 TOSS 50

B A

D C

Verilen ilaçlar ekranı

Temel cihazda bir ilacın veya bir ilaç

kombinasyonunun verilmesi başlar başlamaz, skalada küçük çubuklar görüntülenir ve sıfır noktasından başlayarak skalanın dikey ve yatay eksenleri boyunca çalışmaya başlar. Çubuklar, ilaca göre renklendirilir ve verilen ilacın etki alanında hesaplanan konsantrasyonunu temsil eder.

Düşük anestetik etkiye sahip ilaçlar için çubuklar doğrudan skalanın sıfır noktasında başlarken, daha hızlı etkili ilaçların çubukları sıfır noktasından daha uzaktan başlar. Bir ilacın çubuğu ne kadar sağda (X ekseni) veya yukarıda (Y ekseni) başlarsa, o kadar hızlı etkilidir.

Verilen ilaçların miktarı değiştiğinde ve neticesinde etki alanında hesaplanan konsantrasyon

değiştiğinde, çubukların uzunluğu da buna paralel olarak değişir.

2 boyutlu şemadaki semboller

2 boyutlu şemadaki sembollerin gösterimi, Olaylar/

ayarlar... > 2D diyagram > Açıklama kısmında Kalan zaman TOSS gösterimiyle değiştirilebilir.

Hipnotik ilaçlar verilmeye başladığında 2 boyutlu şema şu simgeleri gösterir:

2 boyutlu şemadaki grafikler

Hipnotik ilaçlar verilmeye başladığında 2 boyutlu şema şu hesaplanan grafikleri gösterir:

NOT

İzoboller, profobol ile volatil anestetik ajanlar arasındaki etkileşime göre hareket eder. Hipnotik ilaçların mevcut etkileşiminin farmakodinamiklerini gösterirler.

Bu bilgi, geçmiş veya tahmin bilgilerinden farklı olabilir.

Zaman içindeki belirli bir ana karşılık gelen izobolleri görüntülemek için imleci kullanın.

DİKKAT

Bir ilaç verildikten sonra, ekranda görüntülenen ilaç bilgilerinin verilen ilaca karşılık geldiğini onaylayın:

– Seçilen ilaç – Miktar – Yöntem – Verilme zamanı

Sembol Açıklama

Turuncu nokta Hesaplanan mevcut anestezi seviyesi (: Şimdi)

Siyah nokta 10 dakikada hesaplanan anestezi seviyesi (: 10 dk) Beyaz ok 20 dakikada hesaplanan

anestezi seviyesi (: 20 dk) Turuncu renkli

çift ok

İmleç

Grafik Renk Açıklama Kalın

çizgi

Beyaz "2 boyutlu şema ayarlarının değiştirilmesi", sayfa 51 üzerinde ayarlanan zaman geçmişi. Grafik ayarlanan zamandan itibaren şeffaf hale gelir.

İnce çizgi

Sarı "Eğer...":

Temel cihazda ayarlar değiştirilmişse, ancak henüz onaylanmamışsa sonraki 20 dakika için tahmin edilen süreç. Değişiklikler onaylanır onaylanmaz çizginin rengi beyaz olarak değişir.

NOT

"Eğer..." ekranı yalnızca ilgili ilacı dikkate alır, bağımlı ilaçları değerlendirmez.

Olası bir bolus uygulaması onaylanırsa, daha sonra hesaplanacak farmakodinamik değerler, önceki tahmine göre farklılık gösterebilir.

Verilen ilaç miktarı temel cihazda değiştirilir değiştirilmez, SmartPilot View, tahmini gerçek zamanlı olarak hesaplar ve güncel andan itibaren tüm grafikleri değiştirir.

Zaman skalası

Zaman skalasının aralığı, –30 dakika ile +20 dakika arasındadır. Ancak, zaman skalası, vaka başlamadan önceki 60 dakikadan tahmin süresinin sonuna kadar kaydırılabilir.

A Sil düğmesi

Sil düğmesi, ayarlanan bir olay işaretleyicinin veya manüel ilacın silinmesi için kullanılır.

Tahminle birlikte zararlı stimülasyon tepkisi indeksi (NSRI)

NSRI bir grafik ve sayısal değer olarak görüntülenir.

Ekranda 2 boyutlu şema ile aynı izoboller ve renkli alanlar görüntülenir.

NSRI bir zaman skalası üzerinde çizilen 2 boyutlu şemadaki izobolleri temsil eder.

Tahminle ilaç verilmesi için zamana dayalı ekran

Zamana dayalı ekran, verilen ilacın dozaj bilgilerini ve hesaplanan etki alanı konsantrasyonunu gösterir.

Verilen her bir ilaç için zamana dayalı ekran şunları içerir:

A ilacın adının yer aldığı bölüm, B geçmiş bölümü (B),

C tahmin bölümü (C) ve

D mevcut Ce değerinin bulunduğu bölüm (D).

Verilen ilacın dozlama oranı veya plazma konsantrasyonu bir gri çizgi olarak görüntülenir.

İlgili Hız skalası seçilen ilaca ve skala ayarına göre etiketlenir.

Hesaplanan etki alanı konsantrasyonu Ce, geçmişte renkli alan ve tahminde koyu renkli alan olarak gösterilir. Karşılık gelen Ce skalası aynı renge sahiptir ve seçilen ilaca göre etiketlenir.

Verilen bir bolus daima görüntülenir.

Temel cihazda değişiklikler yapılmışsa, ancak bunlar henüz onaylanmamışsa ("Eğer..."

fonksiyonu olarak adlandırılır) iki noktalı çizgi görüntülenir.

046

Aralık Veri tipi

–30 dakikadan geçerli zamana kadar

Geçmiş

Geçerli zamandan +20 dakikaya kadar

Önizleme

A

042

A B C D

Manüel ilaç uygulama

İlgili farmakokinetik grafiğe dokunularak yazılıma bir manuel ilaç girilebilir.

Daha ayrıntılı bilgi için, bkz. "İlaçlar iletişim penceresinden manuel olarak verilen bir ilacın ayarlanması ve girilmesi", sayfa 51.

Bolus miktarını gösteren bir bayrak içeren düşey çizgi, zamana dayalı ekranda bolusu temsil eder.

Gri bir yatay çizgi ise infüzyon oranını temsil eder.

İlaç tiplerinin sırası

İlaç tiplerinin sırası üstten alta doğru daima şu şekildedir:

– Hipnotik ilaç – Analjezik ilaçlar – Kas gevşeticiler

Bir ilaç grubu verildiğinde buna karşılık gelen bölüm, sıradaki bir sonraki bölümle yer değiştirir.

İlaçların üstten alta doğru sırası daima şu şekildedir:

– Volatil ajan – Propofol – Alfentanil – Fentanil – Sufentanil – Remifentanil – Pankuronyum – Rokuronyum

– Vekuronyum – Mivakuryum

Düğmeler

Olaylar/ ayarlar...

Bu düğme Olaylar/ayarlar iletişim penceresini açar.

Şu dikey sekmeler mevcuttur:

A Olaylar B 2D diyagram C Sürüm

İlaçlar...

Bu düğme İlaçlar iletişim penceresini açar.

DİKKAT

İlaçların manuel olarak girilmesi bağlı infüzyon pompalarını kontrol etmez. Yalnızca

dokümantasyona yöneliktir.

NOT

Bu özellik bir ilacın verilmesini uzaktan kontrol etmez. Amacı, bir manüel ilacın belgelendirilmesi veya değerlendirilmesidir.

044

A

B

C

A İlaç adı B Ayrıntılar

C İlaçları zamana dayalı ekranda görüntüleme düğmeleri

Görünümü değiştir

Bu düğme 2 boyutlu şema görünümü ve Hemo Trend görünümü arasında geçiş yapar. Belirli ayarlara bağlı olarak Hemo verileri pencerenin üst yarısında veya alt yarısında gösterilir.

Hemo Trend 15 saniye sonra otomatik olarak kapanır.

Bu ayar Sistem > Diyagram/Trend > Hemo trend pozisyonu kısmından, bekleme modunda yapılabilir.

Mesajlar...

Bu düğme Mesajlar iletişim penceresini açar.

Aşağıdaki bilgiler görüntülenir:

A Yeni B Görülen

İletişim penceresi otomatik olarak kapanmaz. X düğmesine dokunarak kapatılması gerekir.

İmleç

İmleç aşağıdaki ögelerin konumlandırılması için kullanılır:

– Olay işaretleyici – Manüel ilaçlar

İmleç hem geçmiş, hem de tahmin bölümlerinde zaman skalası üzerindeki herhangi bir noktaya taşınabilir ve tüm vaka boyunca kaydırmaya izin verir.

İmleci konumlandırırken doğrudan imleç konumunda açıklayıcı notlar görüntülenir.

052

NOT

Daha ayrıntılı bilgi için, bkz. Bölüm

"Konfigürasyon", sayfa 53.

A B

C

053

A

B

Tahminler

SmartPilot View şu tahminleri hesaplar ve görüntüler:

Farmakodinamikler

NSRI tahmin alanı veya NSRI grafiği, son 30 dakikalık değer geçmişini ve sonraki 20 dakika için tahmin edilen NSRI değerini gösterir.

Farmakokinetik

Her bir tahmin, son 30 dakikalık değer geçmişini, güncel infüzyon oranını veya sonraki 20 dakika için verilen ilacın tahmin edilen plazma

konsantrasyonunu ve tahmin edilen etki alanı konsantrasyonunu sayısal bir değer olarak gösterir.

Örnek: 3 ilaç (1x hipnotik ilaç, 1x analjezik ilaç ve 1x kas gevşetici) verilmiştir.

NOT

Gerçek ekran düzeni, görünüm veya yapılandırma açısından farklılıklar gösterebilir.

DİKKAT Yanlış veri riski

Trend tahminleri, mevcut verilere dayalı olarak hesaplanmış tahminlerdir.

Ön ilaç tedavisinde ilaç kullanımı ve bilinmeyen ilaçlar bu hesaplamalara dahil değildir. Bu durumda 2 boyutlu şemadaki ve zamana dayalı NSRI'ın tahminleri kesin değildir.

DİKKAT

Yanlış hesaplanan veriler

Temel cihazdaki bir güç kaynağı kesintisi SmartPilot View tarafından verilerin yanlış hesaplanmasına neden olabilir.

DİKKAT Yanlış veri riski

SmartPilot View, gerçekte temel cihaza bağlı bir hasta olup olmadığını algılamaz. Bu durumda temel cihazdan oluşturulan veriler kullanılır.

057

NOT

Aynı anda en fazla 3 farmakokinetik trend grafiği görüntülenebilir.

İnfüzyon oranı, gri bir çizgiyle gösterilir. Oran, zamana dayalı ekrandaki dikey Hız skalasından belirlenebilir. Temel cihazda değişiklikler yapıldıkça çizginin ilerleyişi güncellenir.

A Farmakokinetik grafik – İnfüzyon oranı – Plazma kons. (Cp) B Manual ilaç / ... olursa...

– Manuel ilaç düğmesi – Eğer... düğmesi

PK tahmin alanı seçildiğinde Cp plazma

konsantrasyonunun geçmişinin, infüzyon oranı (A) yerine görüntülenmesini sağlayan bir iletişim penceresi açılır. Bu ayar, her bir ilaç için kalıcı olarak kaydedilir.

Ayrıca manuel olarak verilen bir ilaç ve Eğer... işlevi ayarlanabilir (B).

Manuel olarak verilen bir ilacın veya Eğer...

işlevinin ayarlanması hakkında ayrıntılı bilgi için, bakınız sayfa 51.

Cp için eksen skalası, Ce skalasına karşılık gelir.

Cp geçmişi de benzer şekilde gri olarak gösterilir.

Hesaplanan etki alanı konsantrasyonu bir renkli alan olarak temsil edilir. Etki alanı konsantrasyonu, zamana dayalı ekrandaki dikey Ce skalasından belirlenebilir.

Bolus

IV ilacınımevcut infüzyon oranına ek olarak bolus hacmi de tahmin edilen etki alanı konsantrasyonu için hesaplamalara dahil edilir.

SmartTCI

SmartPilot View, TCI modunda çalıştırılan desteklenen infüzyon pompalarına göre hızlı uyarlama özelliğini destekler. İlaç için SmartTCI işlevinin, ilaç düzenleyicide açık konuma getirilmesi ön şarttır.

Şu TCI modelleri desteklenir:

– Schnider (propofol için) – Minto (remifentanil için) – Scott (alfentanil için) – Gepts (sufentanil için)

Pompalardan gelen şu değerler uyarlanır:

– Mevcut Cp ve Ce değerleri – Cp veya Ce hedef değeri

– Hedef modu (plazma modu veya ekti modu) – Cp ve Ce birimi

– Hesaplama modelinin adı (tüm temel cihazlar tarafından sağlanmaz)

048058

A B

NOT

SmartPilot View, 1800 mL/sa’lik akış hızını kullanarak bolus dozlarını (manuel ekleme veya pompayla uygulama) hesaplar.

SmartPilot View, bu değerleri alır almaz otomatik olarak SmartTCI moduna geçer. Bu modda SmartPilot View’in dahili model durumları, pompadaki durumlarla eşleştirilir ve mevcut durumda ayarlı hedef değerine dayalı bir önizleme hesaplanır.

Hedef değeri, tahmin bölümünde noktalı çizgi içeren bir işaretleyici olarak temsil edilir, Ce hedef değeri olarak ilacın rengiyle doldurulur ve Cp hedef değeri olarak gri renkle doldurulur.

Pompa modelinden alınan değerlere hızlı eşitleme neticesinde, SmartPilot View'deki trend grafikleri ekranı, infüzyon pompalarındaki ekrana karşılık gelir.

SmartTCI işlevi açık konumda değilse, tahminler arasında, özellikle de tedavinin ilk aşamasında fark edilebilir sapmalar meydana gelir.

SmartTCI modunda SmartPilot View tarafından kullanılan TCI modeli, ilgili ilaç tahmininde görüntülenir. Uyumlu olmayan bir model tespit edilirse uygun bir mesaj görüntülenir.

Parametre ekranı

SmartPilot View tarafından sağlanan parametreler

– Verilen hipnotiklerin hesaplanan etki alanı konsantrasyonu

– Verilen uyuşturucu maddelerin hesaplanan etki alanı konsantrasyonu

– Verilen kaş gevşeticilerin hesaplanan etki alanı konsantrasyonu

Temel cihaz tarafından sağlanan parametreler

NOT

Verilen toplam ilaç ekranı, SmartTCI işlevinde desteklenmez.

NOT

İnfüzyon oranı ekranı, SmartTCI işlevinde desteklenmez. Bunun yerine plazma konsantrasyonu görüntülenir.

DİKKAT

Hastanın yaralanma tehlikesi

SmartPilot View tarafından görüntülenen vital belirtiler, sadece bilgi amacıyla sağlanır ve tedavi kararları alınırken kullanılmamalıdır. Tedavi kararları alırken sadece bağlı hasta monitöründeki verileri kullanın.

NOT

Gerçek ekran düzeni, görünüm veya yapılandırma açısından farklılıklar gösterebilir.

051

NOT

Tüm ölçülen veriler, temel cihaz tarafından sağlanır. SmartPilot View, hasta verileriyle ilgili herhangi bir ölçüm yapmaz.

– Nabız HR (1/dak)

– Ortalama invaziv olmayan kan basıncı NIBP M veya ortalama arter kan basıncı ART M (mmHg veya kPa)

– Bispektral İndeks BIS sayısal değer olarak – BIS sinyal kalitesi indeksi SQI (%)

Seçim ve ayar

SmartPilot View, doğrudan Zeus IE ekranında entegre bir sürüm olarak kullanılır. Seçim ve ayar, ekrana dokunarak veya döner düğmeye basılarak ya da çevrilerek yapılır.

İmlecin ayarlanması

1 Ayar = zaman skalası alanındaki ekrana dokunun. İmleç görüntülenir.

2 Devre dışı bırakma = döner düğmeye basın.

İmlecin kaydırılması

1 Ayar = zaman skalası alanındaki ekrana dokunun. İmleç görüntülenir.

2 Taşıma = imleci sağa ayarlamak için döner düğmeyi saat yönünde veya sola ayarlamak için saat yönünün tersine çevirin.

Olay işaretleyici

Olay işaretleyiciler hem zaman skalasında, hem de 2 boyutlu şemada cerrahi ameliyat sırasında farklı olayların ayarlanmasına imkan tanır. Şu olay işaretleyiciler mevcuttur:

A LOC (bilinç kaybı) B Intub. (intübasyon) C Kes

D Taşı

E Extub. (ekstübasyon) F Diğer

Cerrahi ameliyat sırasında aynı tipte olayın farklı aşamalarda işaretlenmesi için, aynı olay işaretleyicinin birden çok kez ayarlanması mümkündür.

NOT

Vital veriler 15 saniye sonra otomatik olarak gizlenir veya imleç kullanıldığı sürece gösterilir.

041

A B C

D E F