• Sonuç bulunamadı

Biyolojik ürün farklılıkları ve üretim süreci 3. hafta

N/A
N/A
Info
İndir
Protected

Academic year: 2021

Share "Biyolojik ürün farklılıkları ve üretim süreci 3. hafta"

Copied!
8
0
0

Yükleniyor.... (view fulltext now)

Şimdi indir ( 8 sayfa )

Tam metin

(1)

3. hafta

(2)

Biyofarmasötiklerin Özellikleri

Genellikle canlı bir sistemi veya organizmayı kullanarak üretilirler

Molekül ağırlıkları büyüktür. Kimyasal moleküllere göre 100- 1000 kat büyüktürler.

(3)

Biyofarmasötiklerin Özellikleri

Heterojen ve karmaşık moleküllerdir.

Çevrilme sonrası üç boyutlu yapılara evrilirler. Bu yapı işlev ve karalılığını belirler.

Biyolojik ürünler, in-vitro ve in-vivo kuşullarda çok dayanıksızdır.

Üretim süreci ürünü etkiler

(4)
(5)

Biyofarmasötiklerin Farkı

Üretim Prosesi

- Clone it, rekombinant DNA Teknolojisi ile

Biyomolekül genetik kodu hücreye (konakçıya) sokulması. - Grow it,

Biyoreaktörlerde besleyici ortamda, hedef biyomolekül oluşturulur.

(6)

Üretim Prosesi

- Purify it,

Farklı yöntemler kullanarak (kromatografi, saflaştırma yöntemleri…) ile safsızlıkların ortadan kaldırılması

- Formulate it,

Farmasötik teknoloji ile stabil, güvenli, etkin ürün elde edilmesi - Package it,

(7)
(8)

Referanslar

Şimdi indir ( PDF - 8 sayfa - 781.37 KB )

Benzer Belgeler

KISA ÜRÜN BİLGİSİ BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. Etkin madde: Yardımcı maddeler: 3. FARMASÖTiK FORM. 4. KLiNİK ÖZELLİKLER Terapötik Endikasyonlar

Uyarıcı semptomlar veya ciddi Gl olay öyküsü olsun veya olmasın, tedavinin herhangi bir aşamasında, KETESSE dahil NSAİİ’ler mide, ince barsak ve kalın barsakta

KOMPOZİT ÜRÜN ÜRETİM ELEMANI (DEVAMLI LEVHA) (SEVİYE-3)

İşletme prosedürüne ve talimatlara uygun olarak elyaf devamlı Levha yönteminde kullanılan kalıpların üretime. uygunluğunun tespitini yapar

Üretim olanakları eğrisi, üretim etkin dağılımların birleşmesiyle elde edilmektedir

Anlaşma eğrisi üzerinde ise Mal 1 ve Mal 2 için girdilerin MTRS’leri (marjinal teknik ikame oranı) birbirine eşittir.. Üretim ve Tüketimde Uyum: Üretim

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM % 0,8 LİDODEKS intravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti.

Kardiyak çıkışı kronik olarak yüksek olan veya hepatik mikrozomal enzimleri ilaç etkisiyle indüklenmiş olan hastalarda lidokainin yarılanma ömrü düşebilir;

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz infüzyon ve steril irigasyon için steril ve apirojen çözelti.

İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ kullanımı sırasında görülen istenmeyen etkiler ve görülen advers ilaç reaksiyonlarının sıklık ve şiddeti bilinmemesine rağmen,

DONMUŞ ÜRÜN TEKNOLOJİSİ. 11. Hafta

Donma hızı yüksek değilse buz kristalleri hücre dışında oluşur, hücre içi suyu hücre dışına çıkar ve orada kristalleşir, bu da hücre dışı dondurma

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. Ürünün Adı 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşim Etkin madde: Yardımcı maddeler : 3. Farmasötik Form

Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1Axak1UZW56RG83ZW56ZmxXQ3NR Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır..

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3.FARMASÖTİK FORM Enjektabl flakon Beyaz ile hafif sarımsı beyaz toz

Süperenfeksiyon: Diğer antibiyotiklerle olduğu gibi, sefotaksim kullanımı, özellikle uzun süreliyse, duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı çoğalması ile