E D İC İN 0.5 g IV İn fü zyon İçin L iyofilize T oz İçeren F lak on
1 , 5 , 1 0 F lakon . .
İlaç d a m a r içine u yg u la n ır, b u ru n d an tü p le v er ilir vey a a ğ ızd a n alınır. K as içine u ygu lan m a z.
- E tkin madde: Vankomisin hidroklorür
Her flakon 0.5 g vankomisine eşdeğer liyofilize vankomisin hidroklorür içerir - Yardımcı maddeler: Yardımcı madde bulunmamaktadır.
Bu ilacı k u llan m a y a b aşla m ad a n ö n ce bu K U L L A N M A T A L İM A T IN I d ik k a tlice o k u y u n u z, çü n k ü sizin için ö n em li b ilgiler içerm ek ted ir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacm kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında y ü k se k v eya d ü şü k doz kullanmayınız.
B u K u lla n m a T alim a tın d a :
1 E D İC İN n ed ir v e ne için k u llan ılır?
2. E D İC İN ’i k u lla n m a d a n önce d ik k at ed ilm esi gerek en ler 3. E D İC İN n asıl k u llan ılır?
4. O lası y an etk iler nelerd ir?
5. E D İC İN ’in sa k la n m a sı
B a şlık la r ı y e r alm ak tad ır.
1. E D İC İN n ed ir ve ne için k u llan ılır?
• EDİCİN 0.5 g IV İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon, enjektabl solüsyon için toz şeklinde (yavaş enjeksiyon ile damla damla verilen solüsyona dönüşen toz) bir antibiyotiktir (fiaktenlerin neden olduğu enfeksiyonlan tedav, etmek için kullanılan bir ilaç).
. EDİCİN 0 5 g IV İnfiizyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon. flakon diye adlandırılan cam şişelerdedir. 0.5 g’l.k bir flakonda 0.5 g vankomisine eşdeğer liyofilize vankomisin hidroklorür bulunur.
• EDİCİN 0 5 g IV İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon, metisiline dirençli Staphylococcus aureus gibi ağır enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Bu bakteri
çoğu antibiyotiğe dirençlidir. Vankomisin kalp zarı, akciğerler ve kan enfeksiyonlarında kullanılır. Ayrıca diş ve cerrahi müdahalelerde kalp zarını enfeksiyondan korumak için kullanılır.
2. E D İC İN ’i k u lla n m a d a n önce d ik k at ed ilm esi gerek en ler
E D İC İN ’i a şa ğ ıd a k i d u ru m la rd a K U L L A N M A Y IN IZ
- Eğer daha önceden EDİCİN’e aşırı duyarlılık (şiddetli alerji) belirtileri göstermişseniz, - Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız.
E D İC İN ’i a şa ğ ıd a k i d u ru m lard a D İK K A T L İ K U L L A N IN IZ
* Böbrekle ilgili rahatsızlığınız varsa.
- Yaşlı iseniz,
- İşitme zorluğunuz varsa.
- Genel anestetik olacaksanız, - Diğer bazı ilaçları kullanıyorsanız.
• Streptomisin, neomisin, gentamisin, kanamisin, amikasin, tobramisin, polimiksın B ve kolistin gibi böbreklerinizi etkileyen antibiyotikleri alıyorsanız.
• Etakrinik asit ve furosemid gibi ödem çözücü tabletleri alıyorsanız,
• Kolestiramin (kandaki yüksek seviyelerdeki yağ ve sindirim sisteminin ınflamatuar hastalığındaki diyare tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız, EDİCİN’i dikkatli kullanınız.
Size reçete ile önerilen ilaçlar haricinde, başka bir ilaç aldıysanız veya alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Ç o c u k d oğu rm a p o ta n siy eli olan bu lu n an k a d ın la r/ D oğum kon trolü (K o n tra sep siy o n ) EDİCİN ’in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanıma ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
H a m ile lik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalacaksanız EDİCİN 'i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fa r k ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
E m z irm e
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EDİCİN anne sütüne geçer. Bundan dolayı EDİCİN’İ emzirme döneminde kullanmayınız.
A raç v e m ak in e k u llan ım ı
Araç ve makine kullanım becerinize zarar veren herhangi bir etki hissederseniz araç veya makine kullanmayınız.
E D İC İN içeriğ in d e b u lu n an b azı y a rd ım cı m a d d eler h a k k ın d a ö n em li b ilgiler
D iğ er ilaçlar ile b irlik te k u llanım ı
Eğer;
• Streptomisin, neomisin. gentamisin, kanamisin, amikasin, tobramisin, polimiksin B ve kolistin gibi böbreklerinizi etkileyen antibiyotikleri alıyorsanız.
• Etakrinik asit ve furosemid gibi ödem çözücü tabletleri alıyorsanız.
• Kolestiramin (kandaki yüksek seviyelerdeki yağ ve sindirim sisteminin inflamatuar hastalığındaki diyare tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız, EDİCİN’i dikkatli kullanınız.
Eğer reçeteli veye reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. EDİCİN nasıl kullanılır?
U ygun ku llan ım v e d o z/u y g u lam a sık lığı için talim atlar:
• Size verilen ilacın dozu, yaşınıza, sizde var olan enfeksiyon türüne, böbreklerinizin çalışma şekline, işitmede zorluk çekip çekmediğinize ve aldığınız diğer ilaçlara dayanarak verilecektir.
• Genel erişkin dozu, her 6 saatte bir 500 mg veya 12 saatte bir 1 g'dır. Bu ilaç size verilmeden önce enjeksiyonluk su içinde eritilecektir. Daha sonra % 0.9 Sodyum Klorür Çözeltisi içinde seyreltilecektir. Daha sonra damar içine damla damla verilecektir. Her enjeksiyon, doza bağlı olarak 20-60 dakika içinde verilir ama 24 saat içinde sürekli olarak da uygulanabilir. Uygulanacak bir sonraki doz, kan testi sonuçlarına göre doktorunuz tarafından belirlenir.
U ygu la m a y o lu ve m etodu:
• EDİCİN damardan yavaş enjeksiyon şeklinde verilir, aynı zamanda bazı barsak enfeksiyonlarının tedavisi için ağızdan da alınabilir. EDİCİN in etkisi 2-3 günden önce görülmez. Tedavinizin süresi tedavi edilen enfeksiyona göre değişir. Tedavi birkaç hafta sürebilir. 30 ml su içinde ortalama 125 mg veya 250 mg içirilir. Burundan tüple de uygulanabilir.
• Tedavi sırasında kan testleri yapılır, idrar örneği sizden istenebilir ve zararlı etkisi olup olmadığını anlamak için işitme testi yapılabilir.
• EDİCİN kas içine uygulanmaz.
D eğ işik yaş grupları:
Ç ocu k la rd a kullanım ı:
Damar içine: _
Genel intravenöz doz, 6 saatte bir verilen (günlük toplam doz, 40 mg/kg vücut ağırlığı) 10 mg/kg'dır.Her bir doz en az 60 dakikalık periyotlarla uygulanmalıdır. Yeni doğanlarda ve bebeklerde günlük doz daha düşük olabilir. Bir haftalık bebeklerde 12 saatte bir ve daha sonra 1 aya kadar 8 saatte bir 10 mg/kg dozu takiben 15 mg/kg" lik başlangıç dozu önerilmektedir.
A ğız y olu yla:
7-10 gün boyunca süre ile 3 ’e veya 4 ’e bölünmüş 40 mg/kg vankomisin uygulanabilir.
Günlük total doz 2 g' ı geçmez.
Y a şlıla rd a kullanım ı:
İşitme ve böbrekler üzerindeki etkilerinden dolayı, böbrek yetmezliği olan ve önceden işitme kaybı olan hastalarda vankomisin dikkatle kullanılır. Yaşlılara tedavi sırasında böbrek kontrolleri ve işitme testleri yapılır.
Ö zel ku llan ım d u r u m la n :
B ö b rek fo n k siy o n bozukluğu:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda vankomisin dozları, doktor tarafından düzenlenir.
Eğer EDİCİN in etkisinin çok güçlü veya za y ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
K u llan m a n ız g erek en d en d ah a fazla E D İC İN k u llan d ıysan ız:
EDİCİN size hastanede uygulanacağı için gerekenden az ya da fa zla almanız olası değildir. Fakat bu konuda endişeniz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
E D İC İN ’i k u lla n m a y ı u nu tu rsanız:
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına kara verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
E D İC İN ile ted a v i son la n d ırıld ığ ın d a o lu şa b ilecek etk iler
Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz olacaktır.
4. O la sı y a n etk iler nelerd ir?
Tüm ilaçlar gibi EDİCİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
A şa ğ ıd a k ilerd en biri olu rsa E D İC İN ’i k u lla n m a yı d u rd u ru n u z v e D E R H A L d o k to ru n u za b ild irin iz v eya size en ya k ın h asta n en in acil b ö lü m ü n e b aşvu ru n u z:
- Şiddetli aleıjik reaksiyonlar - birden bire kaşıntı başlayabilir, el, ayak, yüz ve bilekler şişebilir; ağızda ve boğazda şişme olabilir, yutma güçlüğü hissedebilirsiniz, nefes almakta zorlanabilirsiniz, bayılacak gibi hissedebilirsiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EDİCİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
A şa ğ ıd a k ilerd en h erh a n g i b irin i fa rk ed ersen iz, h em en d o k to ru n u za b ild irin iz v eya size en y a k ın h a sta n en in acil b ö lü m ü n e başvurun uz:
- Kulak çınlaması veya işitme kaybı, - Baş dönmesi,
- Dolaşımın durması, kan basıncında düşme,
- Damar içinde pıhtı oluşumu, kan dam an enkeksiyonu (damarda şişme ve kızarıklık), - Baygınlık hissi, çarpıntı, soluk alamama.
- Enjeksiyonun yapıldığı yerde ağrı, şişlik, kızanklık, _ _
- Vücudun üst kısmında, boyun ve yüzde deri döküntüleri (eğer bunlardan biri başınıza gelirse ilacı kesmeniz ve cildiyeciye başvurmanız gerekebilir),
- Ağızdan verildiyse kusma ve bulantı, - Göğüste ve sırtta kas spazmları ve ağn, - Böbrek iltihabı.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
A şa ğ ıd a k ilerd en h erh a n g i b irin i fa rk ed ersen iz, d o k to ru n u za sö y leyin iz.
- Kanınızdaki bazı hücrelerde anormal artış ya da azalma,
- Kanda histamin isimli maddenin serbestleşmesi titreme ve üşüme, ateş, deri döküntüsü, kusma yapabilir.
Bunlar ED İCİN'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınızı bilgilendiriniz..
5 . E D İ C İ N ’in s a k la n m a s ı
E D İC İN ’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altmdaki oda sıcaklığında saklayınız.
S o n k u lla n m a t a r ih iy le u y u m lu o la r a k k u lla n ın ız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EDİCİN'i kullanmayınız.
R u h sa t sah ib i: Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.Küçükbakkalköy Mah. Şehit Şakir Elkovan Cad. No: 2 34750 Kadıköy / İstanbul
Üretim yeri: Lek Pharmaceutical d.d. Verovskova 57 Lj ublj ana/S lovenya
Bu kullanma talimatı gg.aa.yyyy’de onaylanmıştır.
