T.C. TOKAT GAZİOSMANPAŞA ÜNİVERSİTESİ Diş Hekimliği Fakültesi Dekanlığı YAKLAŞIK MALİYET ARAŞTIRMASI (İLGİLİ FİRMALARA)

(1)

*BE84493T5*

T.C.

TOKAT GAZİOSMANPAŞA ÜNİVERSİTESİ Diş Hekimliği Fakültesi Dekanlığı

Evrakı Doğrulamak İçin : https://ebys.gop.edu.tr/enVision/Validate_doc.aspx?V=BE84493T5 Ali Şevki Erek Yerleşkesi Diş Hekimliği Fakültesi, Merkez/Tokat Bilgi için: F.Özcan Satınalma Birim

Sorumlusu

Tel: 0356 214 84 45 Faks: 0356 214 84 45

E-Posta:

satinalma.dishekimligi@gop.edu.tr Elektronik ağ: http://disfak.gop.edu.tr

Kep Adresleri :

gaziosmanpasa.universitesi@hs03.kep.tr gou@hs01.kep.tr (tebligat adresi) gaziosmanpasauni.hastane@hs03.kep.tr

Sayı :32319748-934.01.03/

Konu :Yaklaşık Maliyet Hesabı Araştırması Hk.

YAKLAŞIK MALİYET ARAŞTIRMASI (İLGİLİ FİRMALARA)

Fakültemizde verilen sağlık hizmetleri kapsamında ekte teknik şartnamesi ve listesi gönderilen 214 kalem tıbbi sarf malzemenin ihale edilmesi planlanmaktadır. Söz konusu malzeme alımının ihale edilebilmesi için yaklaşık maliyet fiyatlarının tespitinin yapılması gerekmektedir.İlgilendiğiniz takdirde malzeme kısımlarının Türk Lirası cinsinden KDV hariç yaklaşık fiyat tekliflerini; 11.10.2018 tarihi mesai bitimine kadar İdaremiz, 0356 214 84 45 numaralı faksına, alt bilgide yer alan İdaremiz hizmet binası adresine posta ile ya da satinalma.dishekimligi@gop.edu.tr e-posta adresine göndermenizi, rica ederim.

Nilgün Gülten İMRE Fakülte Sekreteri

Dokümanın görülebileceği yerler 1.Satınalma Birimi

2. http://www.gop.edu.tr/IhaleBilgiSistemi.aspx?d=tr-TR&mk=30476&m=ibs

EKLER :

Malzeme Listesi ve Teknik Şartnamesi Tarih ve Sayı: 04/10/2018-E.14663

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanununun 5. Maddesi gereğince güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

(2)

T.C.

TOKAT GAZİOSMANPAŞA ÜNİVERSİTESİ REKTÖRLÜĞÜ Diş Hekimliği Fakültesi Dekanlığı

214 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Teknik Şartnamesi

1-AKIŞKAN IŞINLI KOMPOZİT

a) Sığ kavitelerin restorasyonlarında kullanılabilmelidir.

b) Posterior dolguların altında kaide olarak, pit ve fissür örtücü olarak kullanılabilmelidir.

c) Kompozit akıcı kıvamda olmalıdır.

d) Akıcı kompozitin içerdiği doldurucu oranı en fazla ağırlık olarak %71, hacim olarak %53 olmalıdır.

e) Radyoopak olmalıdır. Florid içermemelidir.

f) Geniş renk tonu karşılama aralığı “ Bukalemun etkisi” sağlamalıdır.

g) Ürünün; A2, A3, A3.5 renk alternatifleri bulunmalıdır.

h) Ürün şırıngaya kuvvet uygulandığı zaman akmalı, kuvvet kesildiği zaman sabit kalmalıdır. (tiksotropik olmalıdır.) i) Ürünün Opak A3 rengi en az 40 sn, diğer renkleride en az 20 saniyede polimerize olmalıdır.

j) Ürün orijinal ambalajının içinde en az 2 adet 1.8 gramlık şırınga içermelidir.

k) Ürün orijinal ambalajının içinde en az 20 adet metalden yapılmış intra oral uç içermelidir.

l) Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

m) Ürün orijinal ambalajı içinde Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır.

n) Numune görülecektir.

2-ARAYÜZ KAMASI

a) Tahta ve üçgen formunda olmalıdır.

b) En küçük (4 lü bir skalanın en küçük kaması) boyutta kullanıma uygun olmalıdır.

c) Kolay kırılmamalıdır.

d) Dişler arasına kolay yerleştirilebilmeli ve dişetini irrite etmemelidir.

e) Diş eti kontürüne uygun yüzey yapısı olmalı, kıymık içermemelidir.

f) Turuncu ve beyaz renkte olmalıdır.

g) Numune görülecektir.

3-BONDİNG 6. JENERASYON a) Self-etching, su-bazlı primer içermeli.

b) Primer MDP fonksiyonel monomer (10-Methacryloyloxydecyl dihydrogen phosphate) içermeli.

c) Post-operatif hassasiyeti elimine etmeli.

d) Kontakt dermatiti önleyen özel kutusu olmalı.

e) Herhangi bir marka ışınla polimerize olan kompozit, kompomer ve ormoserlerin altında kullanılabilmeli.

f) Amalgam restorasyonların altına kavite örtüleyici olarak kullanılabilmeli.

g) En az 6ml’ lik primer ve 5ml’ lik bonding ajanından oluşmalı.

h) Bonding ajanı doldurucu oranı %10 olmalıdır.

i) Diestema kapatmada kullanılabilmelidir.

j) Mine ve dentine bağlanması 20 MPa’ ın üzerinde olmalıdır.

k) Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

l) Ortalama 200–250 kavitede kullanılabilmeli.

m) Numune görülecektir.

4-BONDİNG FIRÇASI a) En az 100 lük paketlerde olmalıdır.

b) Top pamuk uçlu olmalıdır.

c) Esnek plastik saplı olmalıdır.

d) Numune görülecek.

5-CAM İYONOMER SİMAN (DOLGU İÇİN)

a) Bütün kavite sınıflarının restorasyonunda, fissürlerin örtülmesinde ve ışıklı dolgu rezinlerle kavitenin astarlanmasında kullanılabilmelidir.

b) Flor salgılamalıdır.

(3)

c) Radyo opak olmalıdır.

d) Kenar sızıntısı yapmamalıdır.

e) Toz ve likit olmalı, karıştırma kağıdı ve ölçeği orijinal ambalajının içinde olmalıdır.

f) Tozu: Calcium aluminum fluorosilicate, baryum oxide ve zinc oxid, Likidi: Poliacrylic asit, tartaric asit ve deionized su içermelidir.

g) Kimyasal olarak sertleşmelidir.

h) Kutular üzerinde üretildiği ülke adı, üretici firmanın adı veya logosu, katalog numarası yazılı olup bu yazı silinmeyecek şekilde olacaktır.

i) En az 15gr toz, 10 ml likit şeklinde paketlenmelidir

j) Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

k) Numune görülecektir.

6-ENJEKTÖR (2 CC lik DENTAL) a) 3 parçalı olmalı, lastik pistonlu olmalıdır.

b) En az 2 cc, en fazla 3 cc olmalıdır.

c) İğne uzunluğu 3,5 - 4cm arasında olmalı ve steril paketlerde olmalıdır.

d) Enjeksiyon esnasında gelen kanla lastik piston hekim tarafından ayırt edilebilir nitelikte olmalıdır.

e) Plastik haznesi şeffaf plastikten yapılmış olmalı içeriğindeki solüsyon dışarıdan net olarak izlenebilmelidir.

f) Bir kutuda en az 100 adet bulunmalıdır.

g) İğnelerin uçları dokuyu tahriş etmeyecek ve dokudan kolayca geçecek şekilde yapılmış olmalıdır.

h) Numune görülecektir.

7-KANAMA DURDURUCU SOLÜSYON a) Solüsyon %15,5 ferrik sülfat içermelidir.

b) Ürünün orijinal ambalajı ortalama 15 ml şişe şeklinde ve damlalık içermelidir.

c) Dişeti kanamalarında kullanıma uygun olmalıdır.

d) Ölçü alımı işlemi sırasında meydana gelen dişeti kanamalarını durdurmak için retraksiyon ipleri ile birlikte kullanıma uygun olmalıdır.

8- KALSİYUM HİDROKSİT İÇERİKLİ KAİDE MATERYALİ a) Yapısında kalsiyum hidroksit bulunmalıdır.

b) Açığa çıkmış pulpa tedavisinde kullanılabilmelidir.

c) Suda çözünmemelidir.

d) Radyopak olmalıdır.

e) Işıkla sertleşmelidir.

f) En az 1 gr’lık şırınga formunda olmalıdır.

g) Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

9-FREZ KOMPOZİT BİTİRME ( AEROTÖR İÇİN )

a) Blok halinde olmalı ve elmas yüzeyle aerotöre takılan uç arasında boğum olmamalıdır b) Kırmızı veya sarı bantlı olmalıdır.

c) Elmas frezlerin elmas grenleri belirgin ve parlak olmalıdır ve frezler elmas grenlerine göre renklerinden ayırt edilebilmelidir.

d) Frezlerin kullanım hızı 300.000-450.000 devir/dakika arasında olmalıdır.

e) Frezin çap ve boyutu ambalaj üzerinde yazılı olmalıdır.

f) 135 0 C da otoklav ve kuru hava sterilizatöründe steril edilebilmelidir.

g) Alet ve yüzey dezenfektanlarına dayanıklı olmalı ve korozyona uğramamalıdır.

h) Frezler, tüm modelleri gösteren canlı bir katalogdan komisyon tarafından seçilecektir. Bu katalog firma tarafından ihale aşamasında teslim edilecektir

i) Elmas frezlerin ambalajlarının üzerinde markası, model numarası ve frezin elmas kısmının kalınlığını gösterir numara, lot numarası, CE işareti ve akredite eden kuruluşun numarası ve dayandığı maksimum hızı gösterir sayı olmalıdır.

j) Alev uçlu ve labut şeklinde olmalıdır ve ebatları ve miktarları komisyonca belirlenecektir.

10-KOMPOZİT CİLA LASTİĞİ

a) Kompozit, kompomer ve cam ionomer simanların polisajını mükemmel bir şekilde yapmalıdır.

b) Dayanıklı olmalı, kullanım sırasında kolayca parçalanmamalıdır.

(4)

c) Şekil ve ebatları komisyonca belirlenecektir.

d) Ambalaj üzerinde üretildiği ülke adı, üretici firmanın adı veya logosu, katalog numarası yazılı olup bu yazı silinmeyecek şekilde olmalıdır.

e) Numune görülecektir.

11-MİKROHİBRİT TEK TÜP KOMPOZİT

a) Ürün anterior ve posterior bölgede kullanıma uygun olmalıdır.

b) Işıkla polimerize olmalıdır.

c) Radyoopak olmalıdır.

d) Florid içermemelidir.

e) Mikrohibrit yapıda olmalıdır, kompozitin inorganik partikül boyutları 0,01 ve 3,5 mikron arasında olmalıdır. Ortalama partikül boyutu 0,6 mikron olmalıdır.

f) Kompozitin içerdiği doldurucu oranı ağırlık olarak en az %82 ve hacimsel olarak en az %60 olmalıdır.

g) Ürün en fazla 20 saniye sürede polimerize olmalıdır.

h) Bondingin ambalajı içeriğini ışıktan koruyucu olmalıdır.

i) Orijinal ambalajının içinde en az 4 gr lık tüpler halinde A1, A2, A3, A3,5, B3, C2, D3 ve UD (üniversal dentin) renk seçenekleri olmalıdır.

j) Dişleri beyazlatılmış hastalar için kullanılabilecek ve istendiğinde temin edilebilecek B.05 rengi olmalıdır.

k) Dişlerin şeffaf bölgelerinde kullanılması için istendiğinde ve temin edilebilecek insizal rengi bulunmalıdır.

l) Ürün CE standartlarına uygun olmalı ve bu özelliği orijinal ambalajı üzerinde belirtilmelidir.

m) Ürünün orijinal ambalajının içerisinde Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır.

n) Numune görülecektir. İstenilen renkler komisyon tarafından belirlenecektir.

12-OTOMATRİS BANDI (MOLAR VE PREMOLAR)

a) Matris bantlarının iç yüzeyi anatomik olarak şekillendirilmiş olmalıdır.

b) Ağız içine yerleştirildiğinde matris bantı taşıyıcısı ağızda kalmamalıdır.

c) Premolar ve molar için metal bantlar ortalama 0.030 ve 0.038 mm kalınlığında ve 5.0 mm ve 6.3 mm yüksekliğinde olmalıdır.

d) Bantlar şeffaf mika kutu içerisinde ve en az 50 adet olmalıdır.

e) Kalınlık ve yükseklikler şeffaf kutu üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

f) Metal bantlar paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

g) Matris bantlarının takıldığı plastik tutucular farklı iki renkte imal edilmiş olmalıdır.

h) Bantların döner kısmı dış yüzeyi mavi ve yeşil olmalıdır.

i) Bantların döner kısmı iç yüzeyi sarı ve beyaz olmalıdır.

j) Matris bantları ve döner kısmı ihtiyaç halinde tek tek olarak temin edilebilmelidir.

k) Avrupa menşeili olmalıdır.

l) Numune görülecektir.

13-POLİETİLEN FİBER SPLİNT

a) Fiber resin ile doyurulmuş, kendinden silanlı olmalıdır.

b) Işıkla sertleşen kompozit resin ile doyurulmuş cam fiber yapıda olmalıdır.

c) Splintleme, direkt sabitleme, indirekt sabitlemede kullanılmalıdır.

d) Esneme dayanımı 282 Mpa olmalıdır.

e) Yüksek direnç özelliği göstermelidir.

f) Geçici ve final sabit köprülerin güçlendirilmesinde, geniş restorasyonların desteklenmesinde ve sallanan dişlerde splint olarak kullanılmalıdır.

g) Işıkla sertleşmelidir.

h) Kesmek için özel bir makasa gerek kalmamalıdır.

i) Ambalajı direk ışık almasını önlemelidir.

j) Ambalajında 8,5 cm uzunluğunda, 2 mm genişliğinde ve 0,2 mm kalınlığında olmak üzere 3 adet splint bulunmalıdır.

k) Son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

l) Numune görülecektir.

(5)

14-RETRAKSİYON İPİ

a) " Sulcusta kanama durducu olarak kullanılacaktır.

b) Boyu 275 cm olmalıdır.

c) İp örgülü yapıda olmalıdır.

d) Ambalaj inceden kalına doğru sıralanmış “000”,”00”,”0”,”1”,”2” ebat seçeneklerinden en az 1 er adet olmak üzere en az 5 adet ipten oluşmalıdır

e) Her türlü hemostatik solüsyon veya jel ile uyumlu olmalıdır.

f) Retraksiyon ipi özel plastik ambalaj içinde olmalıdır.

g) Plastik ambalaj kapağında ipi kesmek için özel kesici olmalıdır.

h) Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl olmalıdır.

i) Hasta ve ürün güvenirliği sağlamak amacıyla tüm ürünlerin üzerinde lot numarası ve ürünün özelliklerini belirten orijinal etiketleme ve markalama yapılmış olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde herhangi bir şekilde sonradan etiket v.s.

yapıştırılmamalıdır.

j) Numuneler komisyon tarafından seçilecektir.

15-TOPİKAL ANESTEZİK SPREY a) Orijinal ambalajında olmalıdır.

b) Sprey şeklinde cam şişede olmalıdır.

c) Ağız içerisinde kullanıma uygun olacak şekilde uzantısı olan ucu bulunmalıdır.

d) Mukozanın yüzeye anestezisini sağlayabilmelidir.

e) Muhteviyatında %10 lidokain içermelidir.

f) Üzerinde üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

g) Malzemenin tesliminde üzerindeki üretim ve son kullanma tarihine göre raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

16-UNİVERSAL KOMPOZİT DOLGU

a) Işınla sertleşen özellikte, orijinal ambalajlı ve şırınga tüplerde olmalıdır.

b) Supra nano esaslı olmalı, partikülleri silika zirkonyum içermelidir.

c) Ürün içeriğinde ortalama 0.1 ila 03 μm büyüklüğünde silica zirconium esaslı doldurucular, Bis-GMA, TEGDMA , dl- camphorquineone ve pigmentler bulunmalıdır.

d) Tek kat (mono layer) veya tabakalamalı olarak işlenebilir olmalıdır.

e) Naturel dişe benzer ışık yansıması özelliği göstermelidir.

f) Bukalemun etkisi gösterebilmelidir.

g) Reflektör ışığı altında 90 saniyeye kadar çalışma süresi olmalıdır.

h) En fazla 30 saniyede ışınlanabilmelidir.

i) Nano partiküller submikron filler ve organik dolduruculardan oluşmalıdır.

j) Kompozitin polimerizasyon büzülmesi en fazla % 1.3 olmalıdır.

k) Polimerizasyon sonrası renk değişimine en aza indirgeyen yansıtma özelliğine sahip matris içermelidir.

l) Esneklik gücü 115 Mpa, basınç mukavemeti 368 Mpa değerinde olmalıdır. Bu değerler orijinal broşürden ve üretici firmanın web sitesinden görülebilmeli, bu web adresleri teklifle beraber verilmelidir.

m) Esneklik modülü en az 9.8 Gpa olmalıdır.

n) Parlatılabilirliği iyi olmalıdır.

o) Ürün hem anterior hem de posterior için de kullanılabilmelidir.

p) Standart renk tonu en az 6 adet, yardımcı renk tonu 3 adet olmak üzere toplam en az 9 adet rengi olmalıdır.

q) Standart renk tonları A1,A2,A3,A3.5, B2, C2, yardımcı renk tonları OA2,OA3, INC olmalıdır.

r) Radyo opak olmalı, radyoopasitesi %190AL olmalıdır.

s) Her bir şırıngada en az 3,8 gr. (2 ml) olmalıdır.

t) Hangi renkten kaç adet alınacağı kurumun ihtiyacına göre muayene kabul komisyonunca belirlenecektir.

u) Ürün muayene komisyonu tarafından renk uyumu, uygulama kolaylığı ve uygulama sonrası parlatma işlemine tabi tutulduktan sonra karar verilecektir.

v) Malzemenin orijinal msds sayfası teklif aşamasında sunulmalıdır. MSDS belgesi verilmeyen teklifler geçersiz sayılacaktır.

17-EKSKAVATÖR

a) Malzeme paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

b) Malzeme endodontik ve konservatif diş tedavilerde kullanılmaya uygun olmalıdır.

c) Spatülün iki ucunda kullanılabilmeli ve bu uçlar farklı açılarda olmalıdır.

d) Malzeme çürük temizleyecek özellikte olmalıdır.

(6)

e) 135 C° otoklavda ve kuru havada steril edilebilmelidir.

f) İki ucu da keskin olmalıdır.

g) Aletlerin her birinin üzerinde markası ve menşei yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır.

18-KOMPOMER DOLGU

a) 20 sn’de mavi halojen ışıkla sertleşebilmeli.

b) Refill şeklinde olmalı, kartuşlar 0.25 mg dolgu içermelidir.

c) Her kutuda 20 adet kartuş olmalıdır.

d) Krema yaoısı ve yapışmaz kıvamıyla yerleştirmesi kolaydır.

e) Her bir kartuş tek kullanımlık olmalı.

f) %50’den fazla florür yayma özelliği ve yüksek aşınma direncine sahiptir.

g) 90 sn’lik daha uzun çalışma süresine sahip, 10 sn’lik daha kısa sertleşme süresi en az 2 mm’lik sertleşme(800 mW/cm2) mevcuttur.

19-IŞIKLA SERTLEŞEN KALSİYUM SİLİKAT a) İçeriğinde rezin ve kalsiyum silikat parçacıkları olmalı b) Işıkla sertleşebilmeli

c) Direk ve indirekt kuafaj tedavisinde kullanılabilmeli d) En az 1 gr ağırlıkta olmalı, şırınganın içerisinde bulunmalı

e) Kalsiyum hidroksite ce cam iyonomer simana alternatif olarak kullanılabilmeli

f) Numune görülecektir ve numune deneme sonucu kurumun beğenisi doğrultusunda alımına karar verilecektir.

20- SÜT KANAL PATI

a) Şırınga içerisinde en az 2gr.lık pat bulunmalıdır.

b) Disposible uçlara sahip olmalıdır (en az 10 uç) c) İçeriğinde iyodoform ve kalsiyum hidroksit olmalıdır.

d) Süt dişlerine uygulanabilmelidir.

e) Radyoopak olmalıdır.

f) Yüksek Ph değeri sayesinde antimikrobiyal etki göstermelidir.

g) Hızlı ve kolay uygulanmalıdır.

h) Geçici dolgularda da kullanılabilmelidir.

i) Miadı en az 18 ay olmalıdır.

21-ZİRKON PREFABRİK ANTERİOR KRON SETİ a) ISO 13485 Sertifikası olmalıdır.

b) FDA Üyeli ürün olmalıdır.

c) Bilgisayarlı tomografi ve dijital ölçümlerle geliştirilen servikal konturlu ve anatomik şekilli kronlar olmalıdır.

d) Plak akümülasyonunu ve aşınmayı azaltacak yüzey yapısına sahip olmalıdır.

e) Bıçak sırtı (0.2 mm) marjin ve servikal kontura sahip olmalıdır.

f) Mineden en az 9 kat daha dayanıklı olmalıdır.

g) Setin içerisinde en az 40 adet kron bulunmalıdır.

h) Otoklavlanabilir olmalıdır.

i) Kronlar iki renk; açık (a1/b1), aşırı açık ( beyazlatılmış kron) seçeneği olmalıdır.

j) Kronlar alt çene ve sağ-sol pozisyona uygun olmalıdır.

j) Numune görülecektir.

22-BİSTÜRİ UCU (NO:15C)

a) Paket iki katlı olmalı: Birinci kat bistürinin paketi kesmesini engelleyecek kalınlıkta alüminyum folyo olmalı. İkinci kat:

Alüminyum paketin içinde bistürinin çevresinde delinme ve kesilmeyi engelleyen yapıda kağıt olmalıdır.

b) Paket üzerinde; bistüri numarası bistürinin şekli, son kullanma tarihi, lot numarası, sterilizasyon yöntemi, CE işareti, üretici firmanın ismi ve üretim yeri okunaklı olarak yazılmalıdır.

c) Paket kenarları sterilizasyonu korumak için iyi yapışmış olmalı, aynı zamanda bir kenarın uçları açarken kolaylık sağlaması için yapışık olmamalıdır.

d) Bistüri paketi açılırken kolay açılmalı, yırtılmamalıdır.

(7)

e) Bistürinin kesici uç kısmı paketin açılma yönünde olmamalıdır.

f) İç paket büstiriye yapışık olmamalı, bistüri steril sahaya kolay düşmelidir.

g) Bistüri karbon çelikten üretilmiş olmalıdır.

h) Paket üzerindeki marka ismi bistürü çeliğinin üzerinde de yazılı olmalıdır.

i) Kolay takılabilmeli, kolay çıkartılabilmeli, kullanılırken yuvasına iyi oturmalı, oynamamalıdır.

j) Bistürü dokuyu iyi kesmeli ameliyat süresince keskinliğini yitirmemelidir.

k) En az 100 paketlik kutularda verilmedir.

l) Son kullanma tarihi ürünün teslim tarihi itibariyle en az 2 yıl olmalıdır.

m) Bu ürünü verilecek birim teklif fiyat 100 adet bistüri için olmalıdır.

23-DÜZ DOKU MAKASI

a) Sap yüzeyi düzgün olmalıdır.

b) Sapı uluslararası kalite standartlarına uygun paslanmaz 304 type çelik olmalıdır.

c) Ürün üzerinde CE işareti ürün kodu ve markası yazılı olmalıdır.

d) Steril edilebilmeli korozyona uğramamalıdır.

e) Temizlenmesi kolay olmalı tekrar tekrar kullanılabilmeli uzun ömürlü olmalıdır.

f) Kırılmaya ve korozyona karşı en az 3 yıl garantili olmalıdır.

g) El aletleri her haliyle orijinal olmalıdır ve komisyonca beğenilir olmalıdır.

24-EĞRİ DOKU MAKASI

a) Sap yüzeyi düz, uç yüzeyi posterior bölgelerde kullanıma uygun olacak şekilde eğimli (eğri) olmalıdır.

b) Sapı uluslararası kalite standartlarına uygun paslanmaz tip çelik olmalıdır.

c) Ürün üzeride CE işareti ürün kodu ve markası yazılı olmalıdır.

d) Steril edilebilmeli korozyona uğramamalıdır.

e) Temizlenmesi kolay olmalı tekrar tekrar kullanılabilmeli uzun ömürlü olmalıdır.

f) Kırılmaya ve korozyona karşı en az 3 yıl garantili olmalıdır.

25-ATRAVMATİK İPEK İPLİK NO: 4/0

a) İğne ve iplik taravma yaratmayacak şekilde birbirine sabitlenmiş olmalıdır ve iplik iğneden kolayca ayrılmamalıdır.

b) Resorbe olmamalıdır.

c) Kapiller olmamalıdır.

d) Siyah renkte olmalıdır.

e) İçiçe iki kapalı poşette steril olmalıdır.

f) Poşetler rahat açılabilmelidir.

g) İp en az 75 cm. uzunluğunda olmalıdır.

h) İğne kesiti ters üçgen olmalıdır.

i) İğne oranı 3/8 olmalıdır.

j) İğne ucu 16-22 mm. arası ve yarım daire şeklinde olmalıdır. İğne ucu ebatı komisyon tarafından seçilecektir.

k) İğne dokudan geçerken eğilmemelidir.

l) Kutularda en az 12 adet bulundurulmalıdır m) Numune görülecektir.

26-KORUYUCU MASKE

a) Diş hekiminin muayene ve tedavi esnasında kullanabileceği yüz maskesi olmalıdır.

b) En az 50 lik paketlerde en az iki katlı olmalıdır.

c) Takılması için lastiklerden destek almalıdır.

d) Lastikleri ince iplik tarzı olmalıdır, kulağı tahriş etmemelidir.

e) Lastikler maskeye sıkıca tutunmalı kolayca kopmamalıdır.

f) Bir kenarında yüze daha iyi adapte edebilmek için metal şerit olmalı ve bu metal şerit dışarıdan görülmeyecek şekilde yerleşmiş olmalıdır.

(8)

g) İçini göstermelidir.

h) Ambalaj üzerinde üretildiği ülke adı, üretici firmanın adı veya logosu, katalog numarası yazılı olup bu yazı silinmeyecek şekilde olmalıdır.

i) Numune görülecektir.

27-PUDRASIZ (VİNİL) MEDİUM ELDİVEN a) Vinilden imal edilmiş olmalıdir.

b) Muayene eldivenlerin kullanim yüzeyi düz olmalı ve boya maddesi içermemelidir.

c) Eldivenin bileğe gelen kısmı kordonlu (Yaklaşık 2 mm yuvarlatılmış) olmalıdır.

d) En az 100'luk kutularda bulunmalıdır ve bu özellik belgelenmelidir.

e) Eldivenler pudra içermemelidir.

f) Eldivenler kolay yirtilmamalidir.

28-PUDRALI (LATEKS) SMALL ELDİVEN a) Beyaz, az pudralı, antiallerjen yapıda olmalıdır.

b) En az 100 lük paketler halinde olmalı.

c) Konç kısmı yeterli uzunlukta olmalıdır.

d) Takılma esnasında yırtılmamalıdır.

e) Lateks olmalı.

f) Numune görülecektir.

29-PUDRASIZ (VİNİL) LARGE ELDİVEN a) Vinil den imal edilmiş olmalıdir.

b) Muayene eldivenlerin kullanim yüzeyi düz olmalı ve boya maddesi içermemelidir.

c) Eldivenin bileğe gelen kısmı kordonlu (Yaklaşık 2 mm yuvarlatılmış) olmalıdır.

d) En az 100'luk kutularda bulunmalıdır ve bu özellik belgelenmelidir.

e) Eldivenler pudra içermemelidir.

f) Eldivenler kolay yirtilmamalidir.

30-CERRAHİ ASPİRATÖR FİLTRESİ TİP 1

a) Klinikte mevcut olan Endoas KBB cerrahi aspiratör cihazına uyumlu olmalıdır

31-CERRAHİ ASPİRATÖR FİLTRESİ TİP 2

a) Klinikte mevcut olan Bilser Vakum Ekstraktör cerrahi aspiratör cihazına uyumlu olmalıdır.

32-KRETUVAR

a) Paslanmaz çelikten imal edilmelidir.

b) Çift yönlü kullanılabilir olmalıdır.

c) Fonksiyonel uçları keskin olmalıdır

d) Alet üzerinde markası, modeli, üretim yeri, CE işareti ve katalog numarası olmalı

e) Alet sapının çapı en az 9 en fazla 9,5mm olmalıdır. Böylelikle ergonomik ve rahat bir çalışmaya olanak sağlamalıdır.

f) Aletin ağırlığı 21 gr'dan fazla olmamalı, çalışırken eli yormamalıdır.

g) Aletin sap kısmında markanın yazılı olduğu alan haricindeki bölgeler rahat bir kavrayış için özel desenli olmalıdır.

h) Aletin sap kısmının her iki ucunda ayırt edilebilmeyi sağlayıcı renkli plastik halkalar olmalıdır.

i) Bu halkalar otoklava girebilmeli, istenildiği zaman çıkarılıp, değiştirilebilmelidir.

j) Teklif veren firmaların İthalatçı firmadan bu ihale için alınmış yetki belgesi olmalıdır.

k) Teklif edilen ürünlerin tamamı UBB ‘ye kayıtlı olmalıdır ve ihaleye sunulmalıdır.

l) Teklif veren firmalar İthalatçı firmanın UBB Bayii sisteminde kayıtlı olmalıdır.

(9)

m) Aletin çelik alaşımında krom oranı %17, karbon oranı ise %0,5'i geçmemelidir, böylelikle uzun süre bileylenmeden çalışılabilmeli, uzun süre dayanıklı kalmalıdır.

n) Aletin çelik alaşımında nikel bulunmamalıdır.

o) El aletleri özel Amerikan çeliğinden üretilmiş olmalıdır.

p) Aletin sap kısmının boyu 105mm ile 110 mm olmalı, istenilen bölgeye ulaşabilmelidir.

q) Alet distal yüzeylerde etkin çalışmayı sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

r) Functional shank uzunluğu 27mm ile 28,5mm arasında olmalı, terminal shank kısmı ise 10 mm'yi geçmemelidir.

s) Aletin ambalajı şeffaf plastik korumalı kutu içerisinde olmalı ve üzerinde üretici firmanın açık adresi, mail adresi, menşei ve sterilizasyon koşulları belirtilmelidir.

t) İlk kullanıcı tarafından açılabilecek düzenekte olmalıdır böylece daha önceden açılması ve kullanılması önlenmiş olmalıdır.

u) Kati kabulden başlamak üzere en az 2 (iki) yıl malzeme,işçilik hatalarına, korozyona, paslanmaya, kararmaya,aşınmaya ve kırılmaya karşı garantili olacak

v) Aletlerin 134 C derecede otoklavda steril edilmelidir. Bu özellik belgelendirilmelidir. Sterilizasyon esnasında deforme olmamalı ve kararmamalıdır. Hastanemizde kullanılan dezenfektanlardan etkilenmemelidir.

w) Muayene komisyonunca beğenilir olmalı, ağızın her bölgesinde kullanılabilecek yüksek ergonomiye sahip olmalı.

x) Numune görülecektir.

33-PORTEGÜ

a) Sap yüzeyi düzgün olmalı.

b) Sapı uluslararası kalite standartlarına uygun paslanmaz 304 tip çelik olmalı.

c) Ürün üzerinde CE işareti ürün kodu ve markası yazılı olmalı.

d) Steril edilebilmeli korozyona uğramamalı.

e) Temizlenmesi kolay olmalı tekrar tekrar kullanılabilmeli uzun ömürlü olmalı.

f) Kırılmaya ve korozyona karşı 3 yıl garantili olmalı.

h) Mukogingival cerrahide kullanıma uygun ergonomi ve inceliğe sahip olmalıdır.

i) Numune görülecektir.

34-TEK KULLANIMLIK HEKİM ÖNLÜĞÜ ( (DISPOSIBLE,STERİL) a) Disposable olmalıdır.

b) Önlükler tek tek steril paketler halinde olmalıdır.

c) Paketler üzerinde önlüğün beden numarası görülmelidir.

d) İnce, dayanıklı, terletmeyen özellikte olmalıdır.

e) Non-waven spunbond malzemeden yapılmış olmalı ve yırtılmaya dayanıklı olmalıdır.

f) Ön kısmından başlayıp arka ve bel bölgesinde bağlamayı sağlayacak şekilde bağ bulunmalıdır.

g) Önlüğün arka kısmında ve boyun kısmında yapışkan bant olmalıdır.

h) Kol ve bilek kısımları lastikli olmalı ve lastikleri sağlam olmalıdır.

i) Biyolojik ve kimyasal etkenlerin geçişine izin vermemelidir.

j) Kişinin hareket kabiliyetini kısıtlamamalıdır.

k) Özel dizayn sayesinde hastane ortamında kullanıma uygun olmalıdır.

l) Ebatları S,M,L olacaktır. Ebatları komisyonca belirlenecektir.

m) Ambalaj üzerinde üretici firmanın adı veya logosu, katalog numarası yazılı olup bu yazı silinmeyecek şekilde olmalıdır.

35- KANAL EĞESİ (Nİ-Tİ RESİPROC GOLD EĞE)

a) Eğeler Gold Thermal Ni-Ti Teknolojisi ile Ni-Ti alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

b) En az 6 adet eğe içeren plastik kutu ambalajlarda olmalıdır.

c) Resiprokal harekete uygun esnek ve kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır.

d) Sistem tek eğe ile kanal tedavisine olanak sağlamalıdır.

e) Apikal çapı 25, 40 ve 50 numaralı tipleri olmalıdır.

f) Ambalaj üzerinde içindeki kanal eğesinin tipi ve numaraları bulunmalıdır.

g) Kök kanal eğesi ,lastik stoper ve sap kısmı 135⁰C sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

(10)

h) Eğenin boylarını belirtir renk kodları saplarında plastik bir halka belirtilmelidir.

i) Perforasyon ve basamak oluşumunu engellemek için kesmeyen güvenli uç sistemi olmalıdır.

j) Eğelerin kesiti asimetrik dikdörtgen şeklinde olup 21,25 ve 31 mm’lik farklı boy seçenekleri olmalıdır.

k) Kanal eğelerinin dönüş hızı en az 350-400 devir/dakika arasında olmalıdır.

l) Eğeler, ABC(Anti Breakage Control) güvenlik sistemi ile eğe üzerinde deformasyon veya düzleşme göstererek kırılma öncesinde kullanıcıyı uyarmalıdır.

m) Eğeler yüzey cilalama (electropolishing)işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.

n) Eğe yüzeyi işleme tabi tutulduğunu gösteren sarı renkli olmalıdır.

o) Numune görülecektir.

36-GEÇİCİ DOLGU MADDESİ

a) Ürün geçici dolgu olarak kullanıma uygun olmalı ve kolayca uygulanabilir olmalıdır.

b) İnlay preparasyonlarında, endodontik tedavi sonrası ve okluzal restorasyonlarda geçici dolgu olarak kullanılabilmelidir.

c) Kaviteye konulduktan sonra yeterli ve hızlı bir şekilde kendiliğinden sertleşmelidir.

d) Frez kullanılmadan kaviteden uzaklaştırılmalıdır.

e) El aletleri ile kolaylıkla çıkarılabilir yumuşak kıvamda olmalı ve yeterli sızdırmazlığı sağlamalıdır.

f) Çok nemli ağız ortamında bile hızla polimerize olabilmelidir.

g) Ürün cam şişe içerisinde en fazla 28 gr. materyal içermelidir.

h) Ürün orijinal ambalajında ve gri renkte olmalıdır.

i) Ürün orijinal ambalajının içinde Türkçe kullanım kılavuzu içermelidir.

j) Kalsiyum sülfat esaslı olmalıdır.

k) Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

l) Ürün CE standartlarına uygun olmalı ve bu özelliği orijinal ambalajı üzerinde belirtilmelidir.

m) Komisyon tarafından numune görülerek klinik kullanım açısından değerlendirilecektir.

37-FREZ ELMAS FISSUR ( AEROTÖR IÇIN )

a) Blok halinde olmalı ve elmas yüzeyle aerotöre takılan uç arasında boğum olmamalıdır.

b) Siyah veya yeşil bantlı olmalıdır.

e) Frezler ambalajlı olmalıdır ve frezin çap ve boyutu ambalaj üzerinde yazılı olmalıdır.

f) 135 0 C da otoklav ve kuru hava sterilizatöründe steril edilebilmelidir. Alet ve yüzey dezenfektanlarına dayanıklı olmalıdır.

j) Numune görülecektir. Ebatları ve şekilleri muayene komisyonunca seçilecektir.

38-FREZ ELMAS ROND ( AEROTÖR IÇIN )

f) 135 0 C da otoklav ve kuru hava sterilizatöründe steril edilebilmelidir. Alet ve yüzey dezenfektanlarına dayanıklı olmalıdır.

(11)

k) Numune görülecektir. Ebatları ve şekilleri muayene komisyonunca seçilecektir.

39-KORUYUCU TÜM YÜZ MASKESI

a) Diş Hekiminin muayene ve tedavi esnasında kullanabileceği şeffaf yüz maskesi olmalıdır.

b) Şeffaf bir materyalden yapılmış olmalıdır c) Tüm yüzü kapatacak şekilde olmalıdır.

d) En az 5 adet yedek şeffaf maskesi olmalıdır.

e) Numune görülecektir

40-ÜNİT TABLA ÖRTÜSÜ

a) En az 100 lük ambalajlarda, ayrı ayrı yaprak formunda (rulo olmamalı) olmalıdır.

b) Orijinal ambalajında olmalıdır.

c) Ebatları komisyonca seçilecektir.

d) Bir yüzü su geçirmemesi için naylon diğer yüzü sıvı emebilmesi için kağıt olmalıdır.

e) Numune görülecektir

41-PLASTİK BARDAK

a) Plastik Şeffaf 100 lük paketlerde olmalıdır b) Numune görülecektir

42-GUTA PERKA ÇÖZÜCÜ a) Bitkisel kaynaklı olmalıdır.

b) Gutta perkanın kanal içerisinde yumuşatılarak temizleme amaçlı kullanıma uygun olmalıdır.

c) Okaliptus yağı, Portakal yağı içermelidir.

d) Limon aromalı olmalıdır.

e) 10 ml kendinden damlalıklı kilitli kapaklı cam şişede olmalıdır.

f) Ürün prospektüsü ve kullanım talimatı olmalıdır.

g) Ürün UBB ve CE onaylı olmalıdır.

h) Ürün ambalajında parti no ve son kullanım tarihi olmalıdır.

i) Ürün MSDS formu teslim edilmelidir.

j) Komisyon tarafından numune görülerek klinik kullanım açısından değerlendirilecektir.

43-KALIN VİTALOMETRE UCU a) Klinikte kullanılan cihaz ile uyumlu olmalı.

b) Komisyon tarafından numune görülerek klinik kullanım açısından değerlendirilecektir.

44-MTA UYGULAMA TABANCASI

a) Alet paslanmaz çelikten imal edilmiş ve standartlarda tanımlanan tipte olmalıdır.

b) Alet metal saplı olmalı; sap yüzeyi ve polisajı düzgün, pürüzsüz olmalıdır.

c) Alet üniversal tip olmalıdır

d) Aletin üzerinde markanın yazılı olduğu alan haricindeki bölgeler rahat bir kavrayış için özel desenli olmalıdır.

e) Aletin uç kısmına MTA yı uygulamak için uygulama iğne ucu girecek şekilde olmalıdır

f) Çelik uluslar arası kalite standartlarına uygun 304 tip paslanmaz çelik olmalı. Bu özellik üretici firma tarafından belgelenmelidir

g) Kullanılan paslanmaz çeliğin sertlik derecesi 50-55 Hrc. arasında olmalıdır. Bu özellik üretici firma tarafından belgelenmelidir.

(12)

h) Aletin çelik alaşımında krom oranı %20, karbon oranı ise %0,12'yi geçmemelidir. Bu oranlar üretici firma tarafından belgelenmelidir.

i) Aletin üzerinde üretici firma logosu, markası, katalog numarası ve CE işareti silinmeyecek şekilde orijinal olarak yazılı olacaktır.

j) El aleti kullanım kolaylığı açısından hafif olmalı ve çalışırken eli yormamalıdır.

k) Alınacak aletler otoklavda gazlı veya buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

l) Sterilizasyon esnasında deforme olmamalı ve kararmamalıdır.

m)İlgili klinik sorumlusu hekimlerin olurunu almalı.

n) Orijinal ambalajında olmalıdır.

o) Aletle birlikte MTA yı uygulamak için en az 100 lük uygulama ucu verilecektir

p) El aleti 1(bir) yıl garantili olacak olup, otoklav, kuru hava sterilizatörü ve dezenfektanlarda bozulur veya renk değiştirirse yenisi ile değiştirilecektir.

q) İştirakçi firmalar teklif ettikleri ürünlerin orjinal kataloglarını veya cd’lerini ihale evrakları ile verecektir. Teklif edilen her malzeme orijinal katalogunda ayrı ayrı gösterilecektir. (Kataloglarında olmayan malzemeler için benzeri ibaresi kullanılmayacak.) Teklif edilen ürünlerin numuneleri ile katalogdakiler karşılaştırılacaktır. Eğer numune ile katalog arasında farklılık olursa teklif değerlendirme dışı bırakılacaktır ( bunu her maddeye ekleyebiliriz)

r) Numune görülecektir

45-AMALGAM TABANCASI a) Paslanmaz çelikten olmalıdır.

b) Sterilizasyon esnasında deforme olmamalı ve kararmamalıdır.

c) Alet üniversal tip olmalıdır.

d) Alet metal saplı olmalı; sap yüzeyi ve polisajı düzgün, pürüzsüz olmalıdır.

e) Numune görülecektir 46-SOĞUK TESTİ a) Klor di etil içermelidir.

b) Sprey formunda olmalıdır.

c) Numune görülecektir

47-ENDODONTİK ULTRASONİK UÇ a) Klinikte kullanılan cihaz ile uyumlu olmalıdır.

b) Geniş, düz kanalların orta üçüncü kısmındaki kırık aletlerin hızlı bir şekilde çıkarılması için seçeneği olmalıdır.

c) Orta ve apikal üçüncü kısımda çekme ve kırık aletlerin ekstraksiyonu için kullanılmalıdır.

d) Eğimli kanalların tedavisi için önceden şekil verilebilir olmalıdır.

e) Titanyum-Niyobyum dan yapılmış olmalıdır.

f) 20, 25 ve 40 mm lik uzunluk seçenekleri olmalıdır.

g) Numune görülecektir

48-ENDODONTİK SAKŞIN a) Kök kanalın drenajı için kullanılmalı.

b) Emme cihazına (tükürük ejektörü, aspiratör) bağlanabilmeli.

c) Tek kullanımlık olmalı.

d) Numune görülecektir

49-ASİT

a) Şırınga formunda olmalıdır

b) Şırınga içinde kalan asit miktarı görülebilecek şekilde ambalajlı olmalıdır.

c) Ürün ışıklı anterior ve posterior kompozit restorasyonların yapıştırılmasına kullanıma uygun olmalıdır.

d) Ürün, en az 3 ml şırınga şeklinde olmalıdır.

e) Ürünün orijinal ambalajında en az 20 adet uygulama ucu olmalıdır f) Ürün %34±1 ortofosforik olmalıdır.

g) Ürünün orijinal ambalajı içerisinde Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır.

h) Ürünün orijinal ambalajı üzerinde son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.

i) Numune görülecektir.

50-OJENOL ESASLI HASSAS ÖLÇÜ MADDESİ a) Çinko oksit pasta en az 150 gr.olmalıdır.

(13)

b) Ojenol pasta en az 60 gr.olmalıdır.

c) Dişsiz çenede ölçü almak için kullanılabilmelidir.

d) Kırmızı-beyaz renkte iki adet pasta olmalıdır.

e) Karıştırma süresi en fazla 30 sn. olmalıdır.

f) Ağızda sertleşme süresi en fazla 2-3 dakika olmalıdır.

g) Ölçüler 7 gün boyunca boyutsal stabilitesini korumalıdır.

h) Karıştırma kâğıdı olmalıdır.

i) Numune görülecektir.

51-PEMBE MUM

a) Çok amaçlı kullanım için elastik modelasyon mumu olmalıdır.

b) Regular mum olmalıdır

c) Total protezlerde mum duvar hazırlanması, protetik dişlerde kapanış kaydı alınması ve laboratuar uygulamalarında geniş kullanım alanı olmalıdır.

d) Erime aralığı <%5 olmalıdır.

e) Deformasyona dirençli olmalı ve soğuduktan sonra boyutsal stabilitesini korumalıdır.

f) Ölçüleri ortalama 18.6x8.9cm olmalıdır.

g) Ambalajları en az 500gr’lık paketlerde ve en az 23 yaprak şeklinde olmalıdır.

h) Ağız ortamıyla aynı renkte pembe olmalıdır.

i) Yapraklar yapışkan olmalı ve kolay şekillenebilmelidir.

j) Numune görülecektir.

52-POLİKARBOKSİLAT SİMAN

a) Kron-köprü simantasyonunda kullanmak için olmalıdır.

b) En az 80 gr toz ve 40 ml. likit ve ölçeği olmalıdır.

c) Toz Zn, Mg, Al oksit ve isorik asit içermelidir.

d) Likit akrilik asit, maleic asit anhidrid ve distile su içermelidir.

e) Radyo opak görüntü vermelidir.

f) Prospektüsü içerisinde olmalıdır.

g) Ambalaj üzerinde üretildiği ülke adı, üretici firmanın adı veya logosu, katalog numarası yazılı olup bu yazı silinmeyecek şekilde olmalıdır.

h) Kolay karıştırılabilmeli, homojen, topaklanmayan bir yapı elde edilebilmelidir.

i) Yeterli çalışma süresi sağlamalıdır.

j) Numune görülecektir.

53-REZİN ESASLI YAPIŞTIRICI

a) Ürün dual-curing ve anaerobik curing özellikte, resin bazlı olmalıdır.

b) İnce, 18 µm kalınlığında film tabakası oluşturmalıdır.

c) Mükemmel bağlanmanın sağlanabilmesi ve post-operatif hassasiyetin engellenebilmesi için ürün MDP monomer içermelidir.

d) NaF iyonları içermeli ve flor serbestlemelidir.

e) Set içerisinde en az 1 ml değerli metal primeri olmalıdır.

f) Set içerisinde; Havasız ortam yaratmak için en az 6 ml şırınga şeklinde jel (oxyguard), 2 adet kesilmiş mine ve dentine uygulanan self- etch adezivler (4’er ml ), 5 gr şırınga şeklinde katalizör görevi gören A pastası, rengi veren ve A pasta ile karıştırıldığında simantasyonu sağlayan 4,6gr B pasta, ışığı bloke eden kapak ve gerekli diğer aksesuarlar olmalıdır.

g) İstenildiğinde satın alınabilecek 4 farklı renk seçeneği olmalıdır.( TC, LIGHT, WHITE, OPAK) h) Laminate yapıştırmak için özel Light rengi olmalıdır.

i) Veneer simantasyonu, metal porselen ya da kompozit inley, onley, kron ve köprü simantasyonu, adeziv köprüler ve splint simantasyonu, kök kanal postları ya da döküm metal post simantasyonu yapılabilmelidir.

j) Amalgam restorasyonlarının bağlanmasında kullanılabilmelidir k) Numune görülecektir.

54-SAF ALKOL

a) %99’luk etil alkol(saf alkol) olmalıdır.

b) 1 Litrelik cam şişelerde bulunmalıdır

c) Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

d) Berrak, tortusuz olmalıdır.

e) Üretici, ürün içeriği ve son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

f) Numune görülecektir.

(14)

55-FİBER POST

a) Dentine elastikiyet modülü açısından yakın olmalıdır.

b) Radyoopak görüntü vermelidir.

c) Konik apexe paralel formda olmalıdır.

d) Postlarla uyumlu drilleri olmalıdır.

e) Postlar korozyon oluşturmamalıdır.

f) İçeriğinde %87 cam fiber, %13 epoksi resin olmalıdır.

g) Bükülme dayanıklılığı 856,9Mpa olmalıdır.

h) Elastisite modülü 40Gpa olmalıdır.

i) İçeriğinde 0.2mm çelik tel olmalıdır.

j) Kit olarak en az 10’ar tane 3 farklı boyda toplam en az 30 adet (1.1mm-1.3mm-1.5mm) cam fiber post ve bunlarla uyumlu en az 3 adet dril olmalıdır.

k) Postların uzunluğu en az 20 mm olmalıdır.

l) Postların çentik aralarının uzunluğu 3mm olmalıdır.

m)İstenildiğinde her numaradan 5’er tanelik refil cam fiber post içeren yedekleri olmalıdır.

n) Aeratörle su altında kesilip şekil verilebilmelidir.

o) Numune görülecektir.

56-BESLEME MATERYALİ YUMUŞAK a) Toz, likit ve bondingden oluşmalıdır.

b) Ağızda direk uygulanabilmelidir.

c) Reaksiyon ısısı ağız dokularını tahriş etmemelidir.

d) Hem yeni hem de mevcut protezlere iyi adezyon gösterebilmelidir.

e) Çalışma şekli ve bitirilmesi kolay olmalıdır.

f) Esnek olmalı, kolay şekillendirilebilmelidir.

g) Kimyasal olarak sertleşmelidir h) A silikon esaslı olmalıdır

i) Total ve parsiyel protezlerin beslemesinde, basınca maruz bölgelerin tedavisinde, Keskin alveol kenarlarının örtülmesinde, implantoloji vakalarında ve protezin yeniden adaptasyonunda kullanılabilmelidir

j) Set en az 50 ml baz, en az 50 ml katalizör, en az 10 ml glaze baz, en az 10 ml glaze katalizör, en az 10 ml adeziv ve aksesuarlarını içermelidir

57-DENTİN PİNİ

a) Angulduruvada kullanılacak şekilde standart plastik alt kısmı ve çelik kolay kırılabilen pin kısmından oluşmalıdır.

b) 12 adetlik kutular içerisinde olmalı ve kutu içerisinde en az 2 adet yiv açıcı kılavuz olmalıdır.

c) Posterior (0.75 mm yaklaşık) ve anterior (0.6 mm yaklaşık) da kullanılmak üzere iki farklı kalınlıkta olmalıdır.

58-FREZ ELMAS CHAMFER UÇLU (AERATÖR İÇİN)

f) 135 C da otoklav ve kuru hava sterilizatöründe steril edilebilmelidir.

h) Frezler, tüm modelleri gösteren canlı bir katalogdan komisyon tarafından seçilecektir. Bu katalog firma tarafından ihale aşamasında teslim edilecektir.

l) Numune görülecektir Ebatları ve şekilleri muayene komisyonunca seçilecektir.

59-FREZ ELMAS LABUT (AERATÖR İÇİN)

f) 135 C da otoklav ve kuru hava sterilizatöründe steril edilebilmelidir.

(15)

m) Numune görülecektir. Ebatları ve şekilleri muayene komisyonunca seçilecektir.

60-GEÇİCİ KRON YAPIŞTIRICI

a) En az 35 gr ana pasta ve en az 15 gr kataliz pastası olmak üzere 2 adet pastadan oluşmalıdır.

b) Ojenol içermemelidir.

c) Toplam en fazla 4 dakika, ağız içersinde en fazla 1.30–2.00 dakikada sertleşmelidir.

d) Ana pasta magnezyum oksit, çinko oksit ve bir bitki yağı karışımından oluşmalı.

e) Katalizör pasta asetik asit ve dimer yağ asidinden oluşmalı.

f) Nemli ağız ortamında düşük çözünürlüğe sahip olmalıdır.

g) Tadı ve kokusu hastayı rahatsız etmeyecek şekilde olmalıdır.

61-C-SİLİKON KATALİZÖRÜ

a) Hem ölçü Polysiloksan malzeme hem ölçü Polysiloksan malzemesinin sertleştirebilmelidir.

b) En az 60ml tüp şeklinde olmalıdır.

c) Ayrıca hem tüpün üzerinde hem de karton ambalajında CE işareti, üretici firma adı, adresi olmalıdır.

d) Tüpün alt (kuyruk) kısmında lot numarası ile son kullanım tarihi; yıl ve ay olarak sonradan değiştirilmesine imkan vermeyecek şekilde baskı tekniği ile belirtilmelidir.

e) Kullanılan katalizör ve putty (I. ölçü ) oranı; her bir kaşık putty için kaşığın boyu uzunluğunda 2 ölçek ( yaklaşık 8 cm) katalizör ile kullanılmalıdır. II. ölçü karıştırma oranı ise karıştırma kağıdı üzerindeki belirtilen oranlarda olmalıdır.

f) Hasta ve ürün güvenirliği sağlamak amacıyla tüm ürünlerin üzerinde lot numarası ve ürünün özelliklerini belirten orijinal etiketleme ve markalama yapılmış olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde herhangi bir şekilde sonradan etiket v.s.

g) C-silikon ölçü maddesi ile aynı marka olmalıdır.

62-C-SİLİKON 2. ÖLÇÜ MADDESİ (LİGHT BODY)

a) ISO 4823 standartlarında Tip 3 Light Body ölçü malzemesi olmalıdır.

b) İki aşamalı ölçü alma tekniği için ölçü malzemesi olmalıdır.

c) Ölçü malzemesi Polysiloksan malzemeden yapılmış olmalıdır.

d) Standart kaşıkla kullanılabilmelidir

e) Deformasyona karşı yüksek dirençli olmalıdır.

f) Elastik geri alınımı %99’ dan büyük olmalıdır

g) Boyutsal stabilizasyonu yüksek olmalıdır ve boyutsal değişimi 24 saat sonra %-0.7 ‘den küçük olmalıdır.

h) 23ºC’de donma süresi en fazla 5 dk olmalıdır i) Ağızda çalışma süresi en fazla 3’30 dk olmalıdır j) Karıştırma süresi en fazla 30 sn olmalıdır

k) Hidrofilik ve akışkan olmalıdır. Bu özellik ürünün ambalajı ve kataloğunda açıkça belirtilmelidir.

l) Turuncu renkte olmalıdır.

m) Deformasyonu min – max %2-8 aralığında olmalıdır. Bu özellikler üreticinin orijinal Türkçe kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.

n) En az 140 ml tüp şeklinde olmalıdır ve tüpün üzerinde malzemenin hazırlama şekli ve sürelerini gösteren resimli kullanım talimatı olmalıdır. Ayrıca hem tüpün üzerinde hem de karton ambalajında CE işareti, üretici firma adı, adresi olmalıdır.

o) Tüpün alt (kuyruk) kısmında lot numarası ile son kullanım tarihi; yıl ve ay olarak sonradan değiştirilmesine imkan vermeyecek şekilde numaratör baskı tekniği ile belirtilmelidir.

p) Hasta ve ürün güvenirliği sağlamak amacıyla tüm ürünlerin üzerinde lot numarası ve ürünün özelliklerini belirten orijinal etiketleme ve markalama yapılmış olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde herhangi bir şekilde sonradan etiket v.s.

yapıştırılmamalıdır q) Numune görülecektir.

63-GATES GLİDEN (4 NUMARA) a) Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

b) 2000C ‘ye kadar steril edilebilmelidir.

c) Her bir frez kutusundan tek tek çıkartılabilecek şekilde paketlenmiş olmalıdır.

d) Frezler 32 mm boyunda olmalıdır.

e) Anguldurvaya takılabilecek özellikte olacaktır.

(16)

f) Teslim tarihinden itibaren kullanım süresi en az 18 ay olmalıdır.

g) Ambalajı üzerinde üretildiği ülke adı, markası, üretici firmanın adı ve logosu, katolog numarası yazılı olup bu yazı silinmeyecek şekilde olacaktır.

n) Numune görülecektir. Ebatları ve şekilleri muayene komisyonunca seçilecektir.

64-GATES GLİDEN (5 NUMARA) a) Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır..

b) 2000C ‘ye kadar steril edilebilmelidir.

c) Her bir frez kutusundan tek tek çıkartılabilecek şekilde paketlenmiş olmalıdır.

d) Frezler 32 mm boyunda olmalıdır.

e) Anguldurvaya takılabilecek özellikte olacaktır.

f) Teslim tarihinden itibaren kullanım süresi en az 18 ay olmalıdır.

g) Ambalajı üzerinde üretildiği ülke adı, markası, üretici firmanın adı ve logosu, katolog numarası yazılı olup bu yazı silinmeyecek şekilde olacaktır.

65-KÖK KANAL VİDASI (TİTANYUM) Long 1 a) Diş dokusuna uyumlu olmalıdır.

b) Yüksek kaliteli altın kaplama post çivi olmalıdır.

c) Dört farklı ebat olmalıdır

d) post çivisinin ebatları kısa , orta ,uzun olmalıdır

e) Post çivisinin ebatları refil olarak ayrı ayrı temin edilmelidir.

f) Komisyon istediği boylarda refil olarak istem yapabilecektir g) Numune görülecektir.

66-KÖK KANAL VİDASI (TİTANYUM) Long 2 a) Diş dokusuna uyumlu olmalıdır.

67-KÖK KANAL VİDASI (TİTANYUM) Medium1 a) Diş dokusuna uyumlu olmalıdır.

68-KÖK KANAL VİDASI (TİTANYUM) Medium2 a) Diş dokusuna uyumlu olmalıdır.

69-PORSELEN AĞIZ İÇİ TAMİR KİTİ

a) Diş ile ilgili tüm kırıkların direkt tamirini mümkün kılan universal bir adeziv sistem olmalıdır.

b) Kırılmış seramik ya da kompozit veneer/köprülerin ağız içi tamiri, kırılmış tüm seramik restorasyonların ağız içi tamiri, açığa çıkmış kök yüzeyleri ya da kırılmış seramik ve kompozit inlay, onlaylerin ağız içi tamirinde kullanılabilir olmalıdır.

(17)

c) Kit Self-etch adeziv sistemi bonding ajanı, kalaylama işleminin yerini alan metal primer, silan bağlama ajanı, opaker ve en az %40 fosforik asit içeren jel asit içermelidir.

d) Kit içeriği en az 6 ml Bond Primer, en az 5 ml Bond, en az 1 ml metal primer, en az 4 ml silan bağlanma ajanı, en az 6 ml fosforik asit, en az 4.0 gr Opaker,en az 1 adet karıştırma kabı, en az 1 adet ışık bloke eden kapak, en az 2 x 50 adet tek kullanımlık fırça, en az 1 adet fırça sapından oluşmalıdır.

e) Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

f) Numune görülecektir.

70-C SLİKON ÖLÇÜ MADDESİ SETİ

a) ISO 4823 standartlarında Tip 0 Putty ölçü olmalıdır.

b) Ölçü malzemesi Polysiloksan malzemeden yapılmış olmalı.

c) Standart kaşıkla kullanılabilmeli

d) Deformasyona karşı yüksek dirençli olmalıdır.

e) Elastik geri alınımı %98’ den büyük olmalıdır

f) Boyutsal stabilizasyonu yüksek olmalıdır ve boyutsal değişimi 24 saat sonra 1. ölçü maddesi için %-0.2’ den 2. ölçü maddesi için %-0.7’ den küçük olmalıdır.

g) 23ºC’de donma süresi en fazla 4’30’’ olmalıdır h) Ağızda çalışma süresi en az 3’15’’ olmalıdır i) Karıştırma süresi ortalama 30’’ olmalıdır j) Nane v.b. aromalı olmalıdır.

k) Likit veya jel katalizör ile kullanılabilmelidir l) Son sertlik ortalama 67-73 Shore arasında olmalıdır.

m) En az 900ml hacimli 1. ölçü maddesi ürün en az 1.53kg ağırlıkta olmalıdır.

n) Hem kabın hem de karton ambalajın üzerinde malzemenin hazırlama şekli ve sürelerini gösteren resimli kullanım talimatı açıklaması olmalıdır.

o) Hem kabın üzerinde hem de karton ambalajında CE işareti, üretici firma adı, adresi olmalıdır p) Plastik ölçek kaşığı ile verilmelidir.

q) Ambalaj ilk kullanıcı tarafından açılabilecek düzenekte olmalıdır.

r) Kullanılan katalizör ve putty oranı; her bir kaşık putty için kaşığın boyu uzunluğunda 2 ölçek ( yaklaşık 8 cm) katalizör ile kullanılmalıdır.

s) Set içerisinde aynı marka olmak üzere en az 1 adet 900 ml kavonozda sarı renkli 1.ölçü materyali, en az 1 adet 140 ml tüplerde turuncu renkli 2. Ölçü materyali, en az 1 adet en az 60 ml lik tüplerde katalizör ve karıştırma kağıtları bulunmalıdır.

t) Hasta ve ürün güvenirliği sağlamak amacıyla tüm ürünlerin üzerinde lot numarası ve ürünün özelliklerini belirten orijinal etiketleme ve markalama yapılmış olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde herhangi bir şekilde sonradan etiket v.s.

u) Numune görülecektir

71-ALÇI BEYAZ

a) Çabuk sertleşen tipte olmalıdır.

b) Beyaz kartonpiyer alçısı olmalıdır.

c) Numune görülecektir.

72-GEÇİCİ KRON AKRILİĞİ ( LİKİT – TOZ )

a) Ağız içerisinde kullanıma uygun beyaz renkli, toz ve likitten oluşmalıdır.

b) Akriliği ince grenli olmalı.

c) Cila yapımına uygun olmalı.

d) Kullanımı kolay ve sertleşme süresi optimum olmalıdır.

e) 100 gr toz 60 ml likit şeklinde olmalıdır.

b) Numune görülecektir

73-SOĞUK AKRİL TOZ-LİKİT

a) Total parsiyel protez tamirinde kullanılabilmelidir.

b) Ürün kendiliğinden sertleşmelidir.

c) Sertleşme süresi yaklaşık 15 (onbeş) dk. olmalıdır.

d) Porözite oluşturmamalıdır.

e) Toz ve likit karışımının oda sıcaklığında polimerizasyonu en kısa zamanda gerçekleşmelidir.

f) Toz 500 gr lık likit 250 ml lik,ambalajlarda olmalıdır.

g) Kutusu içerisinde prospektüsü bulunmalıdır.

h) Kutusu içerisinde Türkçe kullanma kılavuzu bulunmalıdır.

i) Üretim ve son kullanma tarihi üzerinde olmalı ve miadı en az 18 ay olmalıdır.

j) Ambalaj üzerinde üretici ülke adı, markası, firmanın adı veya logosu, katalog numarası yazılı olup bu yazı silinmeyecek şekilde olmalıdır.

k) Numune görülecektir

(18)

74-LAK

a) Akışkan olmalı, tortu bırakmamalı, sürüldüğünde kalınlık oluşturmamalıdır.

b) Likit berrak olmalıdır.

c) Pembe renk olmalıdır.

d) Alçı model ile akriliğin reaksiyona girmesini ve alçının akriliğe yapışmasını engellemelidir.

e) En az 250 cc’ lik cam veya plastik şişelerde olmalıdır.

f) Ambalajında Türkçe prospektüsü olmalıdır.

g) Teslim tarihinden itibaren kullanım süresi en az 24 ay olmalıdır.

h) Ambalaj üzerinde üretildiği ülke adı, markası, üretici firmanın adı veya logosu, seri numarası yazılı olup bu yazı silinmeyecek şekilde olmalıdır.

i) Numune görülecektir

75-DİŞ 28'LİK ( TAKIM DİŞ )

a) Dentin, Kole I, Kole II ve Şeffaf olmak üzere 4 layer özelliğinde olmalıdır.

b) Tüm bölgellerde sertliği porselen dişe yakın olmalı ancak porselendeki gibi kırılganlık göstermemelidir.

c) Dentin üzerinde bulunan doğal dişi taklit eden kanallar (mamellon kanalları) ve doğal renk geçişleri sayesinde gerçeğe en yakın ve mükemmel estetik görünümü sağlamalıdır.

d) Mamellon girintileri dış şeffaf ile yumuşatılarak diş üzerinde leke oluşturmayacak hale getirilmiş olmalıdır.

e) Porozite ve mikro gözenek barındırmamalıdır.

f) Üst yüzey izosit olmalı, ara yüzeyler kadmiyum içermeyen çapraz bağlayıcılı geliştirilmiş akrilikten üretilmiş olmalıdır.

g) Akrilik dişlere göre daha fazla abrazyon direncine sahip olmalıdır.

h) Dişler üzerinde (her bir treyde) güvenlik hologramı ve birbirinden farklı ardışık seri numaraları bulunmalıdır.

i) Akrilik ile yüksek bağlantı sağlaması için alt yüzeylerde penatrasyon çukuru bulunmalıdır.

j) En az 30 form ve en az 16 renk seçeneği olmalıdır.

k) Brinell sertlik derecesi en az 76 (yetmiş altı) olmalıdır.

l) Dişler orijinal kaset / plak üzerinde bulunmalıdır.

m) Fiziksel özellikleri orijinal prospektüsünde belirtilmiş olmalıdır.

n) Dişlerin dizili olduğu plakalar üzerinde renk ve boyut nosu belirtilmiş olmalıdır.

o) Dişlerin boyutları ve renkleri komisyon tarafından belirlenecektir.

p) Numune gösterilecek ve komisyon tarafından denenerek değerlendirilip seçilecektir.

76-AMALGAM ARA YÜZ ZIMPARASI ( METAL ) a) Orijinal ambalajında olmalıdır.

b) Metal şeritler halinde olmalıdır.

c) En az 4 mm genişliğinde olmalıdır.

d) Paketinde en az 12 adet olmalıdır.

e) Çit taraflı olması f) Numune görülecektir

77-KROŞE TELİ (YARIM YUVARLAK 0,9 NO) a) Flexibilitesi (esneklik) yüksek olmalıdır.

b) Deformasyonlara karşı direnç göstermelidir.

c) Maniplasyonu kolay olmalıdır.

d) Numune görülecektir.

78-FREZ TUNGSTEN KARPİT ( ORTODONTİK ANGLDRUVA İÇİN) a) Klinik angldruva başlıklarında kullanılabilecek tipte olmalıdır.

b) Ambalaj üzerinde frezin özelliklerini ve ebatlarını gösterir numaralar yer alacaktır.

c) Frezler tungsten karpit çeliğinden olmalı otoklav ve dezenfeksiyon solüsyonlarında kesinlikle kararmamalıdır.

d) 135 derece santigratda otoklav ve kuru hava sterilizatöründe steril edilebilmelidir.

e) Alet ve yüzey dezenfektanlarına dayanıklı olmalı ve korozyona uğramamalıdır.

f) Frezler, tüm modelleri gösteren canlı bir katalogdan komisyon tarafından seçilecektir. Bu katalog firma tarafından ihale aşamasında teslim edilecektir.

g) Tungsten karpit frezlerin ambalajlarının üzerinde markası, model numarası ve frezin kalınlığını gösterir

(19)

numara, lot numarası, CE işareti ve akredite eden kuruluşun numarası ve dayandığı maksimum hızı gösterir sayı olmalıdır.

h) Ebatları ve miktarları komisyonca belirlenecektir.

i) Numune görülecektir. Ebatları ve şekilleri muayene komisyonunca seçilecektir 79-FREZ TUNGSTEN KARPİT ( ORTODONTİK AİRETÖR İÇİN )

a) Klinik angldruva başlıklarında kullanılabilecek tipte olmalıdır.

b) Ambalaj üzerinde frezin özelliklerini ve ebatlarını gösterir numaralar yer alacaktır.

c) Frezler tungsten karpit çeliğinden olmalı otoklav ve dezenfeksiyon solüsyonlarında kesinlikle kararmamalıdır.

d) 135 derece santigratda otoklav ve kuru hava sterilizatöründe steril edilebilmelidir.

e) Alet ve yüzey dezenfektanlarına dayanıklı olmalı ve korozyona uğramamalıdır.

f) Frezler, tüm modelleri gösteren canlı bir katalogdan komisyon tarafından seçilecektir. Bu katalog firma tarafından ihale aşamasında teslim edilecektir.

g) Tungsten karpit frezlerin ambalajlarının üzerinde markası, model numarası ve frezin kalınlığını gösterir numara, lot numarası, CE işareti ve akredite eden kuruluşun numarası ve dayandığı maksimum hızı gösterir sayı olmalıdır.

h) Ebatları ve miktarları komisyonca belirlenecektir.

i) Numune görülecektir. Ebatları ve şekilleri muayene komisyonunca seçilecektir 80-YÜZ AYNASI

a) 20X15 cm ebatlarında olmalıdır.

b) Numune görülecektir.

81-FOTOĞRAF EKARTÖRÜ

a) Sert plastikten imal edilmiş olmalıdır.

b) Ebat olarak yetişkin bireylerde kullanılmaya uygun olmalıdır.

c) Ortodontik fotoğraf çekimi esnasında yanak ve dudakları uygun şekilde uzaklaştırabilmedir.

82-ÇOCUK ÖLÇÜ KAŞIKLARI a) Özel plastikten yapılmış olmalıdır.

b) ISO standartlarına uygun olarak 5 ve 6 numaraları olacaktır.

c) Numaralar takım halinde( 1 alt 1 üst çene şeklinde) olmalıdır.

83-PİYASEMEN İÇİN (JUMBO ) CİLA LASTİĞİ

a) Diş protez laboratuvarında mikro motor piyasemeni ucuna uyumlu olmalıdır.

b) Protezdeki suni diş aralarını ve total protez ortasını düzgünleştirebilecek (pürüzsüzleştirebilecek) özellikte farklı formlarda olmalı (konik, silindirik, ucu yuvarlak ).

c) Çabuk tükenmemesi için sert olmalıdır.

d) Formları komisyon tarafından tespit edilecektir.

e) Ambalaj üzerinde üretici firmanın adı veya logosu, katalog numarası yazılı olup bu yazı silinmeyecek şekilde olmalıdır.

f) Özel kabında en az 6’ lı paketler şeklinde olmalı.

(20)

84-DETERTRAJ LASTİĞİ (ANGULDURUVA İÇİN) a) Hasta ağzında detertraj polisajında kullanmak için olmalıdır.

b) Lastikler silikondan yapılmış olmalıdır.

c) Metal mandren ile birleşik olmalı, ayrılmamalıdır.

d) Lastikler beyaz renkli olmalıdır.

e) Kolay deforme olmamalı ve parçalanmamalıdır.

f) Ambalaj üzerinde üretildiği ülke adı, üretici firmanın adı veya logosu, katalog numarası yazılı olup bu yazı silinmeyecek şekilde olmalıdır.

85-LEHİM TELİ

a) En az 15 cm uzunluğunda, l mm genişliğinde olmalıdır.

b) Tel silindir şeklinde olmalı ve içerisinde baraks bulunmalıdır c) Paket halinde olmalıdır.

d) Paket içerisinde en az 6 adet lehim teli olmalıdır.

e) Numune görülecektir.

86-SERUM FİZYOLOJİK % 0,9 (BİNDE 9) NACL (150 ml POŞET) a) Steril olmalıdır

b) Pvc (plastik ) torbalarda olmalıdır

c) Her 100 ml'de 0.9 g sodyum klorür ve 100 ml enjeksiyonluk su içermelidir d) Apirojen olmalıdır

e) Poşetlerin alt tarafında biri infüzyon setinin girişi, diğeri ilaç uygulama girişi olmak üzere iki giriş yeri olmalıdır f) Serum setlerine girişleri uygun ve sağlam olmalıdır

g) Ürün üzerinde ml cinsinden birimlendirme çizgileri bulunmalıdır

h) Ürün iki kat pvc de ve iç torba (pvc) steril olacak şekilde ambalajlanmış olmalıdır i) Pvc torbalar esnek yapıda olmalı, dış torba açılırken kolaylıkla yırtılabilmelidir j) Son kullanma tarihi, ürünün teslim tarihi itibariyle en az 2 yıl olmalıdır.

k) Her serum torbası üzerinde aşağıdaki bilgileri içeren etiket olmalı, etiket bilgileri; solüsyonunun miktarı, formülü ve elektrolit ya da madde içeriği (mg, gr,lt… vb. gibi), üretim ve son kullanma tarihi, seri numarası, kontrol numarası, üretici firma ve açık adresi TİTUBB (Ulusal Bilgi Bankası Tıbbı Cihaz Yönetmeliği ) kaydı olmalı ve T.C. Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

l) Malzemelerin orijinal ambalajındaki bilgiler Türkçe olmalıdır.

m)Numune görülecektir.

87-SERUM FİZYOLOJİK % 0,9 (BİNDE 9) NACL ( 250ml - POŞET) a) Steril olmalıdır