Gıda Tarım ve Hayvancılık Bakanlığından

 Veteriner tıbbi ürünlerin üretimi için 5996 Sayılı Veteriner

Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun 12 inci maddesinin 1 inci fıkrasının 2 inci bendi gereği

Gıda

Tarım ve Hayvancılık Bakanlığından

 Ancak aynı Kanun maddesinde yer alan 7 inci bentte

belirtildiği üzere veteriner biyolojik ürünlerin dışındaki veteriner tıbbi ürünlerin Sağlık Bakanlığından izinli

 Türkiye’de veteriner tıbbi ürün endüstrisi, bu ürünlerin geliştirilmesi, üretimi ve kontrolünde yüksek Kalite

Yönetim standartlarını muhafaza etmektedir.

 Pazarlama izni sistemi, tüm veteriner tıbbi ürünlerin Bakanlık tarafından değerlendirilmesi yoluyla, güncel güvenlik, kalite ve etkinlik gerekliliklerine uygunluğun temin edilmesini sağlar.

 Pazarlama İzni sistemi, ülkemiz piyasasına girmesine izin verilen tüm ürünlerin, sadece faaliyetleri düzenli olarak Bakanlık tarafından Kalite Risk Yönetimi ilkeleri

kullanılarak denetlenen izinli üreticiler tarafından üretilmesini/ithal edilmesini sağlar.

 Ürünlerin Türkiye içinde veya dışında satılıp satılmadığına bakılmaksızın, Türkiye içinde faaliyet gösteren tüm

veteriner tıbbi ürün üreticileri için üretim izni alınması gerekmektedir.



Bakanlık tarafından veteriner tıbbi ürünler için İyi

Üretim Uygulamaları (GMP) ilkelerini ve kılavuzunu

belirleyen Veteriner Tıbbi Ürünler Hakkında

Yönetmelik 24.12.2011 tarih ve 28152 Sayılı Resmi

Gazete’de yayımlanmıştır.



Bu Kılavuz, veteriner tıbbi ürünler için üretim izni

başvurularının değerlendirilmesinde kullanılmakta ve

veteriner tıbbi ürün üreticilerinin denetlenmesine

 Veteriner ilaç müstahzarları, imalatçı/ithalatçı firma çıkışını takiben ecza depoları aracılığında perakende satış yerleri olan veteriner hekim muayenehaneleri, özel hayvan hastaneleri ve eczaneler aracılığında satılması gerekir.

Veteriner Hekimler’e 1995’den itibaren veteriner ilaç satma hakkı verilmiştir.

 Veteriner sağlık ürünleri; besi hayvancılığında yarattığı önemli verimlilik artışı ve evcil hayvanların yaşam

kaliteleri ve süreleri üzerinde sağladığı olumlu katkılar açısından vazgeçilmezdir.

 Veteriner ilaç ve aşıları tarımsal gelirlerin içerisinde çok önemli bir yer tutmasının yanı sıra insanlar için yaşamsal olan et, süt ve yumurta gibi hayvansal

 Veteriner müstahzar; hayvanlarda hastalıkları tedavi

etmek, hastalıklardan korumak, tanı koymak, fizyolojik fonksiyonları düzeltmek veya değiştirmek amacıyla

hayvanlarda kullanılan, uygulanan kimyasal veya biyolojik etkin madde(ler) ve yardımcı maddelerin

farmasötik teknolojiye göre oluşturulmuş kombinasyonu olarak tanımlanır.

 Veteriner ilaçları, beşeri ilaçların geliştirilmesinde ve

hazırlanmasında kullanılan benzer teknik ve metotların kullanılması ile öngörülen iyi imalat uygulamaları

(GMP) ve iyi laboratuar uygulamaları (GLP) ile

emniyetli, etkin ve kaliteli bir üretim sağlayacak şekilde hazırlanır.

 Veteriner ilaçlar, beşeri ilaçlar için gerekli tüm

düzenlemeleri içermekle birlikte özellikle besin olarak tüketilen hayvanlar için insan gıda sağlığı ve çevre

üzerine olabilecek etkileri de gözlem altına alınmalıdır.

 Kullanılan etkin madde ve yardımcı maddelere ait kalıntıların hayvan dokusunda, sütte, yumurtada biriken miktarının hayvan kesiminden önce insan sağlığı açısından problem yaratmayacak düzeyde olması istenmektedir.