• Sonuç bulunamadı

CPR Ürün Belgelendirme Prosedürü

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "CPR Ürün Belgelendirme Prosedürü"

Copied!
12
0
0

Yükleniyor.... (view fulltext now)

Tam metin

(1)

P-19, Revizyon 06, 15.02.2021

CPR Ürün Belgelendirme Prosedürü

KALİTEST BELGELENDİRME ve EĞİTİM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.

Yazgülü Sokak, Aydın Sitesi, 1. Kısım C-4 D:33 Levazım- Beşiktaş/İSTANBUL

www.kalitest.com.tr

BU PROSEDÜRÜN TELİF HAKKI KALİTEST BELGELENDİRME VE EĞİTİM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.’NE AİTTİR.

İZİNSİZ KOPYA EDİLEMEZ. ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR

(2)

P-19, Revizyon 06, 15 Şubat 2021 ONAY: GENEL MÜDÜR YARDIMCISI

AMAÇ VE KAPSAM

Bu prosedür 305/2011/EU Yapı Malzemeleri Tüzüğü, EA 2/17 “Onaylanmış Kuruluş Olma Amaçlı, Uygunluk Değerlendirme Kuruluşlarının Akreditasyonu için Yatay Gereksinimler Rehberi” ve Decision 768/2008 ve ISO/IEC 17065’e göre onaylanmış kuruluş olarak başvurunun alınmasından fabrika üretim kontrolü belgesinin verilmesine kadar devam eden işlemlerin nasıl yapılacağını anlatmaktadır.

İÇİNDEKİLER

A Revizyon Bilgileri Genel İş Akışı 1 UYGULAMA 1.1 Genel 1.2 Başvuru

1.3 Değerlendirme ve Belgenin Verilmesi

1.4 Belgenin Devam Ettirilmesi, Askıya Alınması Ve İptali 2. BELGELENDİRME KURALLARINDA YAPILAN DEĞİŞİKLİKLER 3. ŞİKAYET VE İTİRAZLAR

(3)

P-19, Revizyon 06, 15 Şubat 2021 ONAY: GENEL MÜDÜR YARDIMCISI

A. REVİZYON BİLGİLERİ

S/N Revizyon İçeriği Rev. No Tarih

1 İlk Yayın 00 23.12.2008

2 305/2011/EU CPR’a göre revizyon yapıldı 01 20.02.2013 3 Belgelendirme kararı bölümü revize edildi 02 21.06.2013 4 ISO/IEC 17065’e göre revizyon yapıldı 03 30.01.2014 5 Askı iptal belgelerini ÇŞB’na iletim süreleri

revize dildi 04 05.10.2015

6 Adres güncellendi, onay GMY olarak değiştirildi,

OM yerine BM olarak düzeltildi 05 12.06.2018 7 Ürün Belgelendirme başvurularının hangi

kanallar ile yapılacağı 1.2.Başvuru Maddesine

eklendi. 06 15.02.2021

(4)

P-19, Revizyon 06, 15 Şubat 2021 ONAY: GENEL MÜDÜR YARDIMCISI

Genel İş Akışı

CE BAŞVURUSUNUN YAPILMASI (CE başvuru formu)

TEKLİF / SÖZLEŞMENİN SUNUMU (CE teklif ve Sözleşme formu)

FİRMANIN TEKLİFE ONAY VERMESİ (CE teklif ve sözleşme formunun son sayfasının imzalanıp

Kalitest’e gönderilmesi) Ürünlerin İlk Tip

Testi yapılıyor mu?

Müşterinin İlk tip testlerini tamamlaması için ek

süre hayır

Fabrika üretim Kontrolü (FPC) denetimi için planlama

yapılması evet

DOKÜMANLARIN TESLİMİ - KEK ve prosedürler

- Teknik dosya

Denetim Ekibinin belirlenmesi ve atanması

Fabrika Denetimi ve Fabrika Üretim Kontrolü

KEK, prosedürler ve üretim proseslerinin ilgili ürün standartlarına göre denetlenmesi

Denetim Sonucu Olumlu mu?

Takip Denetimin Yapılması

Denetim Raporunun ve Tavsiye Kararının Merkez Ofise Sunulması

Raporun Merkez Ofis tarafından gözden geçirilmesi

Bağımsız Belgelendirme Komitesi Kararı

Denetim Raporu

Uygun mu? DÖF prosedürü ve

Denetçi Geri Besleme

BBK Kararı Olumlu

mu? DÖF Prosedürü

FÜK Belgesinin Düzenlenmesi, onaylanması ve müşteriye iletilmesi

evet

evet

Evet

Hayır

Hayır Hayır

evet

(5)

P-19, Revizyon 06, 15 Şubat 2021 ONAY: GENEL MÜDÜR YARDIMCISI

1. UYGULAMA 1.1 GENEL

• KALİTEST tarafsız, belirlenmiş prosedür ve yönetim kuralları olan ve buna göre Uygunluk Belgesi verebilecek gerekli yeterlilik ve sorumluluğa sahip bir kuruluştur.

• Belgelendirme kapsamında olan müşteri ürününde, imalat prosesinde veya ürünün uygunluğuna etki yapan kalite sisteminde yapmayı düşündüğü ya da yaptığı tüm değişiklikleri KALİTEST’e bildirmelidir.

• Belgelendirme ile ilgili kullanılacak dokümanlarda bir yorum ya da açıklama gerektiğine Avrupa Komisyonu Yapı Malzemeleri Regülasyonu Çalışma Grubunun kılavuz dokümanlarından ve T.C. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından yayımlanacak olan kılavuz dokümanlardan yararlanılmaktadır.

• Kalitest, ilgili standardizasyon faaliyetlerine ve onaylanmış kuruluşların koordinasyonu için oluşturulan grubun çalışmalarına katılır veya değerlendirme faaliyetlerini yürüten personelinin bu faaliyetlerden haberdar olmasını sağlar ve onaylanmış kuruluşların koordinasyonu için oluşturulan grubun çalışmaları sonucunda ortaya çıkan karar ve metinleri rehber belge olarak kabul eder.

• KALİTEST, belgelendirme faaliyetlerini gerçekleştirirken kendisi veya başka bir onaylanmış kuruluş ya da Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) veya Avrupa Akreditasyon Birliği ve bu Birliğin karşılıklı tanıma anlaşması yaptığı diğer bölgesel akreditasyon kuruluşlarına üye kuruluşlarca akredite olmuş bir belgelendirme kuruluşu tarafından, aynı üreticinin aynı ürün grubu için daha önce verilmiş belgeyi dikkate alır. Bu durum, bir onaylanmış kuruluş tarafından verilmiş ürün gurubundan farklı bir ürün grubu için belge verirken de geçerlidir. Ancak gerekirse KALİTEST ikinci kez fabrika üretim kontrolü değerlendirmesini denetim yapar.

• Belgelendirme kararını alan KALİTEST belgelendirme komitesi, belgelendirme komitesi çalışma prosedürüne ve ürün yönetmeliklerine göre, ürünün ve fabrika üretim kontrolünün özelliklerini belirgin bir şekilde etkileyen değişiklikler, ürünün ve fabrika üretim kontrolünün uygunluğu ile ilgili standarda değişiklik olduğunda ya da ürün ve fabrika üretim kontrolü belgelendirme sisteminin şartları ile uyum sağlamıyorsa belgelendirmeyi yeniden değerlendirerek belgenin devamına, askıya alınmasına veya geri alınmasına karar verebilir.

• KALİTEST belgelendirme faaliyetleri ile ilgili, ürün değerlendirme ve belgelendirilmesi kurallarında herhangi bir değişiklik yapmaya karar verdiği takdirde bu değişiklikleri uygulamadan önce müşterilerini bilgilendirir.

(6)

P-19, Revizyon 06, 15 Şubat 2021 ONAY: GENEL MÜDÜR YARDIMCISI

• KALİTEST ürün belgelendirme işlemlerinde belgenin sahipliği, kullanımı ve sergilenmesi ile bunların kontrolü için ISO/IEC Guide 23’ü; belgelerin yanlış kullanımı ile ilgili faaliyetlerde ise ISO/IEC Guide 27’deki düzeltici faaliyetler için yasal yolları uygular.

• Belgelendirmesi yapılan fabrikanın, tetkiki periyodik olarak her yıl aynı tarihler arasında yapılır. Ancak, fabrikanın talebi ve KALİTEST’nın da onayı ile tetkik tarihi 1 ay öncesine veya 1 ay sonrasına çekilebilir.

• KALİTEST ürün değerlendirme ve belgelendirme işlemlerini ilgili ürün standardına uygun olarak ilgili ürün belgelendirme prosedürleri doğrultusunda KALİTEST tarafından hazırlanan bir plan dahilinde yürütür. Hazırlanan plan ve uygulama ilgili ürün prosedürlerine göre sağlanır.

• Hazırlanan plan genel olarak aşağıdaki gibidir.

Sistem 2+ için;

A- Aşama: Başvuru, Başvurunun Değerlendirilmesi ve Kabulü B- Aşama: Fabrika üretim kontrolü(denetim)

C- Aşama: Değerlendirme ve Uygunluk Belgesinin düzenlenmesi

• Müşteri, “CE Teklif/İstek Formu’nu” doldurarak belgelendirme sürecini başlatır.

Başvuru dokümanları KALİTEST tarafından değerlendirilerek olumlu veya olumsuz sonucu müşteriye bildirilir. Olumlu sonuca varılan durumlarda başvuran müşterinin ödeyeceği değerlendirme ve belgelendirme ücretleri ve belgelendirme aşamaları ve belgenin devamına dair süreçler planlanarak “CE Teklif/Sözleşmesi” hazırlanır.

• Sözleşmeye esas alınan “Fabrika Üretim Kontrolü Sertifikasyon Prosedürü”

dokümanı da referans gösterilerek belgelendirme başvurusunun kabulüne yönelik yazı beraberinde iki nüsha olarak hazırlanan sözleşme müşteriye gönderilerek onaylanması sağlanır.

• Onaylanan sözleşme çerçevesinde belgelendirme faaliyetleri planlanan aşamalar göz önünde tutularak Belgelendirme Müdürü tarafından başlatılır.

1.2 BAŞVURU

• KALİTEST’den talep edilen hizmetler yazılı olarak Form 111 Ürün Belgelendirme Teklif İstek Formu CE ile web sitesi üzerinden, e-mail veya fax ile alınır.

• Müşteri başvurusu ile hizmet talebine dosya adı verilir. KALİTEST tarafından ilk tip testi, ticaret sicil gazetesi, imza sirküsü ve firma ruhsatı talep edilir.Resmi başvuru evrakları dosyasını teknik değerlendirmeye alır.

(7)

P-19, Revizyon 06, 15 Şubat 2021 ONAY: GENEL MÜDÜR YARDIMCISI

Belgelendirme Müdürü ve/veya KALİTEST Temsilcileri gelen her türlü belgelendirme başvurusunu işleme koymak zorundadır. Belgelendirme kuralları, KALİTEST prosedür ve talimatları veya akreditasyon kurallarına aykırı olan başvurular ya bir yazı ile veya telefon ile ret edilir.

Belgelendirme Müdürü ve/veya KALİTEST Temsilcileri hiçbir şekilde Din, Dil, Irk, Firma, Mevcut firmalar veya bunların sayısını göz önünde bulundurarak başvuruyu ret edemezler. Bu kural KALİTEST’in akredite olduğu tüm coğrafi bölgelerde uygulanır. Bu konulardaki yapılan başvuru reddi mutlaka mantıklı nedenleri ile birlikte kayıt altına alınır. Daha önceden çalışılmış ve ticari etik kurallarına uymayan kurum, kuruluş veya kişiler ile ilgili başvurular ret edilebilir ancak gerekçeleri kayıt altına alınmalıdır.

• Başvuruların değerlendirilmesi;

- Talebin KALİTEST’in verdiği bir hizmete dayanıp dayanmadığı, - Kapsamın açık olarak tanımlanıp tanımlanmadığı,

- İstenenlerin açık olarak yazılıp yazılmadığı, - Talep tarihinin uygun olup olmadığı,

- Talebin KALİTEST prosedürlerine ve standardlara uygun olup olmadığı,

- Talebin yerine getirilmesi için gereken kaynakların (personel, teçhizat vb.) bulunup bulunmadığı,

KALİTEST belgelendirme başvurusunu kabul ettiği müşterisinin aşağıdakilere uymasını ister:

- Belgelendirme programının ilgili şartlarına uymasını,

- Her zaman değerlendirmelerin yürütülebilmesi için muayeneler, içtetkik dahil dokümantasyona, değerlendirme ile ilgili personele, kayıtlara, şikayetlerin çözümlerine... vb. erişilebilir olmasını,

- Sadece belge kapsamı içinde hak iddia etmesini,

- Kendi uygunluk belgesini KALİTEST’in itibarını zedeleyecek şekilde kullanmamasını, kendi belgelendirmesi ile ilgili olarak yetkisini aşan beyanlardan kaçınmasını,

- Belgelendirmenin askıya alınması ya da iptal edilmesi halinde belgelendirmeye atıf yapan reklam malzemelerini kullanmamasını, KALİTEST’in talebi üzerine bütün dokümanları iade etmesini,

- Belgesini sadece ürün ile ilgili standartlara uyum içinde olduğunu göstermek için kullanması gerektiğini,

- Belgesinin ya da düzenlenen dokümanlarının amacı dışında kullanılmasını engellemesini,

- KALİTEST’in kuralları ve ilgili prosedürleri ile her zaman uyum içinde olmasını.

• Resmi başvuru ve teknik dosya, teknik dosya değerlendirme formuna göre KALİTEST tarafından incelenir.

(8)

P-19, Revizyon 06, 15 Şubat 2021 ONAY: GENEL MÜDÜR YARDIMCISI

• Şayet resmi başvuru uygun bulunmazsa, aday müşteriye gerekçeyi açıklayan bir yazı gönderilir.

• Resmi başvurusu kabul edilen müşteri KALİTEST tarafından bilgilendirilir ve ilgili ürün “CE İşaretlemesi İş Akışı” doğrultusunda hizmet başlatılır.

• Verilen hizmetin bedeli KALİTEST tarafından fatura düzenlenmesi ile tahsil edilir.

• KALİTEST yasal gereklilikler dışında müşterisi için yaptığı belgelendirme faaliyetleri esnasında elde ettiği bilgileri müşterisinin yazılı izni olmaksızın hiçbir şekilde 3.

taraflara veremez. Yasal zorunluluk olduğu hallerde müşterisini derhal yazılı olarak bilgilendirir.

• Müşteri Belgelendirme çalışmasını daha önce başka bir belgelendirme kuruluşu vasıtası ile yapmış ise bu durum dikkate alınarak belgelendirme işlemleri için gerekli dokümanlar temin edilir ve belgelendirme işlemine devam edilir. Müşterinin diğer belgelendirme kuruluşu ile çalışma süresindeki sorumluluğu o belgelendirme kuruluşuna aittir. Belgelendirmenin KALİTEST tarafından yapılmaya başlandığı tarihten itibaren tüm yetki ve sorumluluklar KALİTEST’e aittir.

• Denetçinin seçilmesi ve değerlendirilmesi prosedürüne göre onaylanan denetçiler skill matriksi listesinden seçilen uygun denetçi Belgelendirme müdürü tarafından atanır.

1.3 DEĞERLENDİRME VE BELGENİN VERİLMESİ

Müşterinin, fabrika imalat kontrolü başlangıç denetimi, müşteri koordinasyonunda planlanarak denetim hazırlıklarına başlanır. Denetim tarihi ve denetim ekibi için müşteri ile telefon/e-mail/resmi yazı yolu ile teyit alınarak mutabakata varılır.

Fabrika üretim kontrolünün ve üretim tesisinin başlangıç denetiminde ürünün ilgili harmonize standardına göre teknik düzenlemelerin yapılıp yapılmadığı denetlenir.

Ayrıca fabrika üretim kontrolü denetimi sırasında aşağıdaki unsurlar kontrol edilir;

• İmalâtçının teknik dosyasının, performans beyanının dayanağı olarak performans değişmezliğinin değerlendirilmesi ve doğrulanması sisteminin gerektirdiği bütün unsurlar,

• Ürünün beyan edilen performansının seri üretiminde değişmemesi için gerekli tedbirler,

• Ürün tipindeki ve ilgili uyumlaştırılmış teknik şartnamelerdeki değişiklikler,

• Piyasada bulunan veya piyasaya arz edilen yapı malzemelerinin numune testleri,

• Toplatılan ve uygun olmayan ürünlere ilişkin şikâyetlerin kayıtları

• Bir yapı malzemesini piyasada bulundurulurken, güvenlik ve kullanım talimatları

• Piyasaya arz edilen yapı malzemesinin beyan edilen performansa veya yönetmelik kapsamındaki diğer gereklere uygun olmadığını değerlendirmesi veya buna ilişkin gerekçesi olması hâlinde, yapı malzemesinin uygunluğunu

(9)

P-19, Revizyon 06, 15 Şubat 2021 ONAY: GENEL MÜDÜR YARDIMCISI

sağlamaya veya gerektiğinde ürünün piyasadan toplatılmasının veya geri çekilmesine yönelik düzenlemeleri

• Üretilen yapı malzemesine ait tip, parti veya seri numarası veya ürünün tanımlanmasını sağlayan ambalajında veya beraberindeki dokümanlar

Denetim bulguları her bir ürün ailesi için hazırlanmış kontrol listelerine kaydedilir.

Belgelendirme kararı; baş denetçinin tavsiye kararı dikkate alınarak, Belgelendirme Müdürü tarafından teknik uygunluk açısından gözden geçirmesi, tüm belgelendirme aşamasındaki dokümanların ve denetim raporunun uzmanlık açısından ve akreditasyon şartlarına uygunluk açısından incelenmesi sonucunda verilir.

Belgelendirme Müdürü bu kararı verirken, teknik uzmanlık ihtiyacı duyarsa Bağımsız belgelendirme Komitesi üyeleri arasından uygun kapsamda atanmış bir kişiden görüş alır.

Belgelendirme kararının olumlu olması durumunda imalatçıya Fabrika Üretim Kontrol Sertifikası gönderilir. Üretim tesisinin ve fabrika üretim kontrolünün başlangıç denetimi sürecinde, imalâtçının ürünün performansının değişmezliğini sağlamadığını tespit edilirse, imalâtçıdan gerekli düzeltici tedbirlerin alınması istenir ve düzeltici tedbirler alınıncaya kadar imalâtçıya belge düzenlenmez.

1.4 BELGENİN DEVAM ETTİRİLMESİ, ASKIYA ALINMASI VE İPTALİ

• Belgenin geçerliliğinin sürdürülmesi 305/2011/EU CPR Ek V’e göre “Fabrika Üretim Kontrolünün Sürekli Gözetimi” ile gerçekleştirilir.

• “Fabrika Üretim Kontrolünün Sürekli Gözetimi” ilgili ürün yönetmelikleri kapsamında üretici tesislerinin periyodik denetim ile gerçekleştirilir.

• Bir yapı malzemesinin performansının değişmezliğinin doğrulanması amaçlı denetimi sırasında malzemenin tip ürün ile aynı performansı sağlamadığını tespit edilirse, imalâtçıdan gerekli her türlü düzeltici tedbiri alması istenir ve gereken hallerde ürüne ilişkin belge askıya alınır veya iptal edilir.

• Uygunluk Belgesinin Askıya alınması veya iptali talebi üreticiden de gelebilir. İlgili ürünün üretimine ara verilmesi veya üretilmemesi durumunda üretici KALİTEST tarafından verilen Uygunluk Belgesinin belirli bir süre askıya alınmasını veya iptalini talep edebilir. Bu talepler Belgelendirme Müdürü tarafından Belgelendirme Komitesine sunulur. Belgenin askıya alınması kararı Belgelendirme Komitesi tarafından alınır.

• Uygunluk Belgesinin iptaline yönelik karar verildiğinde müşteri ile KALİTEST arasında yapılan Belgelendirme Sözleşmesi taraflarca fes edilir. Sözleşmesi fes edilen ürüne ait Uygunluk Belgesi müşteri tarafından KALİTEST’e geri gönderilir.

(10)

P-19, Revizyon 06, 15 Şubat 2021 ONAY: GENEL MÜDÜR YARDIMCISI

S/N Durum Sonuç

1 Denetimde tespit edilmiş olan majör uygunsuzlukların 1 ay içinde kapatılmaması (takip denetimi gerekerek veya gerekmeksizin)*

1 ay sonunda belge askıya alınır. Askı süresi 3 aydır.

3 aylık askı süresi içinde uygunsuzluklar kapatılırsa, takip denetimi yapılır. Sonuç uygunsa belge devam ettirilir.

Uygun değilse veya 3 aylık askı süresi içinde takip denetimi yapılamazsa belge iptal edilir.

Yukarıda belirtilen sürelere Belgelendirme Müdürü kararı ile ek süre verilebilir (en fazla 1 ay daha uzatılabilir.)

2 Sözleşme şartlarına uyulmaması (logo kullanımı, ödemeler v.b. gibi şartlara uymamak)

a) Şikayet ve itirazların değerlendirilmesi prosedürü çerçevesinde firmadan düzeltici faaliyet istenilir.

b) Direkt belgenin askıya alınması ve firmadan düzeltici faaliyet istenmesi.

a) Düzeltici faaliyetin süresi en fazla 1 aydır.

Bu süre aşılırsa veya düzeltici faaliyet gerçekleşmezse belge askıya alınır. Askı süresi 3 aydır.

Sonuç yine olumsuz ise belgenin iptaline karar verilir (tüm kararlar Belgelendirme Müdürü tarafından verilir.)

b) Düzeltici faaliyetin süresi en fazla 1 aydır.

Bu süre aşılırsa veya düzeltici faaliyet gerçekleşmezse belgenin iptaline karar verilir (tüm kararlar Belgelendirme Müdürü tarafından verilir.)

3 Planlanan denetimin 2 aydan fazla ertelenmesi

Belge askıya alınır. Askı süresi en fazla 3 aydır. 3 ay sonunda da denetim olmazsa belge iptal edilir.

4 Herhangi bir sebepten (grev, doğal afetler, üretim / hizmetin durması v.b.) dolayı firmanın kendisinin iptal veya askı talep etmesi

Belgelendirme Müdürü kararı ile en fazla 3 ay askı süresi, sonrasında denetim yapılmazsa iptaline, denetim yapılırsa normal belgelendirme prosedürü işletilir.

5 Firmanın yasal uygunluğunu kaybetmesi veya bunu gösteremez duruma düşmesi

Belgenin acilen askıya alınmasına ve 3 aylık askı süresi sonunda iptaline karar verilir.

6 CE işaretlemesi periyodik uygunluk değerlendirme denetimlerinde; ürün güvenliğini ve insan sağlığını tehdit edecek tipte majör uygunsuzlukların tespit edilmesi

CE İşaretlemesi askıya alınır. Askı süresi en fazla 3 aydır. 3 aylık askı süresi içinde uygunsuzluklar kapatılırsa, takip denetimi yapılır. Sonuç uygunsa CE işaretlemesi askıdan kalkar. Durum Dış İletişim prosedürüne göre Çevre ve Şehircilik Bakanlığı’na bildirilir.

7 CE işaretlemesinde piyasadan gelecek şikayetler sonrasın da yapılacak değerlendirme/takip denetimi sonucu ürün güvenliğini ve insan sağlığını tehdit edecek tipte majör uygunsuzlukların tespit edilmesi

CE İşaretlemesi askıya alınır. Askı süresi en fazla 3 aydır. 3 aylık askı süresi içinde uygunsuzluklar kapatılırsa, takip denetimi yapılır. Sonuç uygunsa CE işaretlemesi askıdan kalkar. Durum Dış İletişim prosedürüne göre Çevre ve Şehircilik Bakanlığı’na bildirilir.

8 CE işaretlemesi yapılmış ürün üreticisinin piyasadan ürünlerini geri çağırması durumunda.

Geri çağırma sebebi araştırılır. Ürün güvenliğini ve insan sağlığını tehdit edecek tipte majör uygunsuzlukların tespit edilmesi durumunda CE İşaretlemesi askıya alınır. Askı süresi en fazla 3 aydır. 3 aylık askı süresi içinde uygunsuzluklar kapatılırsa, takip

(11)

P-19, Revizyon 06, 15 Şubat 2021 ONAY: GENEL MÜDÜR YARDIMCISI denetimi yapılır. Sonuç uygunsa CE işaretlemesi askıdan kalkar. Durum Dış İletişim prosedürüne göre Çevre ve Şehircilik Bakanlığı’na bildirilir.

9 CE işaretlemesi gerçekleştirilmiş ürünlerde, ürün güvenliğini ve insan sağlığını tehdit eden durumun 3 ay içerisinde düzeltilmemesi

3 ay sonunda düzeltici faaliyet tamamlanmamış ise CE işaretlemesi iptal edilir. Durum Dış İletişim prosedürüne göre Çevre ve Şehircilik Bakanlığı’na bildirilir.

10 CE İşaretinin hatalı kullanılması Bu durumda üreticinin CE işaretlemesi iptal edilir ve Durum Dış İletişim prosedürüne göre Çevre ve Şehircilik Bakanlığı’na bildirilir.

11 Firma ile ilgili kritik değişiklikleri bildirilmemesi. Ürün/hizmet

güvenliğini etkileyecek değişiklikler.

(Örneğin: Hammadde, kritik tedarikçi, firma ortaklarında değişiklik, adres değişikliği)

Durumun tespiti sonrası belge askıya alınır.

Askı süresi 3 aydır. Bu süre içerisinde takip denetimi yapılmazsa belge iptal edilir.

12 Evrakta sahtecilik (Belge üzerinde

yapılan değişiklikler vb.) Belge üzerinde onaylanmayan değişikliklerin tespit edilmesi (onaylamayan adres, kapsam vb.) durumunda belge derhal iptal edilir.

13 Tarafsızlığı etkileyecek durumların oluşması (Ör. Firmanın Kalitest’e dava açması)

Kalitest’in aldığı kararlara itiraz dışında;

bağımsızlık ve tarafsızlığı etkileyecek baskı, tehdit vb. amaçlı çıkar elde etmeye yönelik dava açılması durumunda çıkar çatışması yaşanacağından belge iptal edilir.

* İptal edilen, askıya alınan veya reddedilen tüm belgeler 15 gün içerisinde Çevre ve Şehircilik Bakanlığı’na bildirilir.

* İlk belgelendirme denetimlerinde uygunsuzluk kapanma süresi 3 aydır. Gözetim denetimlerinde ise 1 aydır. Bu süreler Belgelendirme Müdürü kararı ile en fazla 1 ay uzatılabilir.

2. BELGELENDİRME KURALLARINDA YAPILAN DEĞİŞİKLİKLER

KALİTEST uygunluk değerlendirme ve belgelendirme faaliyetlerinde ve belgelendirme kurallarında herhangi bir değişiklik yapmaya karar verdiği takdirde bu değişiklikleri uygulamadan önce müşterilerini bilgilendirir.

Uygunluk değerlendirme ve belgelendirme kurallarında herhangi bir değişiklik olması durumunda bu değişiklik sözleşme şartlarını etkiliyorsa değişikliğin kesin şekline ve yürürlüğe girme tarihine karar vermeden bir hafta önce bu değişiklik Belgelendirme Müdürü tarafından yazılı olarak müşteriye iletilir ve görüşleri alınır ve müşteri ile tekrar bir sözleşme yapılır. Bu değişiklik sözleşme şartlarını etkilemiyorsa müşteriye yine bilgi verilir ve görüşleri alınır. Web sitesindeki bilgilerin güncelliği de takip edilir.

3. ŞİKAYET VE İTİRAZLAR

(12)

P-19, Revizyon 06, 15 Şubat 2021 ONAY: GENEL MÜDÜR YARDIMCISI

• Denetim prosesi veya denetçi ile ilgili tüm itiraz ve şikayetler itiraz ve şikayet komitesi tarafından bağımsız olarak değerlendirilir.

• Tüm itiraz ve şikayetlerin analizi yönetimin gözden geçirme toplantılarında gündeme sunulur.

Referanslar

Benzer Belgeler

İlk belgelendirme denetiminin bir parçası olup, organizasyonun müşteri şartlarını karşılayacak, sürdürecek ve sürekli iyileştirebilecek yeterlilikte olup

Ekip, denetimi denetim planına uygun olarak yürütür ve gerek görüldüğü durumlarda denetim ekibi içinde görev dağılımı yapılabilir. Denetim Ekibi, denetim sonucunda elde

Değerlendirilen dokümanlar ile sınav görevlilerinin değerlendirmeleri ve DKR.F.1026 MYK Kaynakçı Testleri Takip ve Karar Mercisi Onayı Formu Personel

Değerlendirilen dokümanlar ile sınav görevlilerinin değerlendirmeleri ve Kaynakçı Testleri Takip ve Karar Mercisi Onayı Formu ilgili Belgelendirme Müdürü tarafından

karşılıklı görüşmeler, dokümanların ve kayıtların örnekleme metoduyla incelenmesi, ilgili alanlarda çalışmaların ve şartların gözlemlenmesi suretiyle

Kapsamda belirtilen konuların uygunluğunu gösterecek yeterli sayıda örneğe bakılır ve raporlama yapılır. Denetimin hedefi; müşterinin, ilgili standardın tüm maddelerine

doldurulup doldurulmadığı ve başvuru esnasında istenen dokümanlarda eksiklerin olup olmadığının kontrolü yapılarak ve varsa eksik dokümanların başvuru

Daha sonra üzerinde uzlaşılan Aşama 2 veya yeniden belgelendirme denetimi için, denetim ekibi belirlenerek, teyit edilmesi amacıyla, genel olarak denetimden (2) iki