Çalışmalard~ Hangi Büyüklükte Orneklem Gereklidir?

Tiirk Kardiyol Dem Arş 2002; 30: 783

Editöre Mektup

Çalışmalard~ Hangi Büyüklükte Orneklem Gereklidir?

Sayın Yiğit

ve

"Atriyal fibrilasyonda kardiyoversiyon

tromboembolik

önlenmesinde

molekül

ve

makalesini ilgiyle okudum <O. Fraksiyone olmayan heparin (FOH) ye- rine

molekül

(DMAH) kulla-

nımı

kardiyoloj inin bir çok

lanmış

ve gittikçe

bir

Yi-

ğit

ve

da bugüne kadar sistematik olarak çok fazla test

bir alanda FOH

ile DMAH

ve

Bu

valvüler olmayan a triyal fibrilasyonlu ve

kriterlerine uygun 172 hasta 2 gruba

bunlardan

transö- zafegeal ekokardiyo grafi öncesi 2x5000 U daltepa- rin, 82'sine ise 5000 U

bolusunu takibe APIT'yi bazalin 1.5

yapacak

FOH in- füzyonu

Bu tedavilerin

ta- kib eden 24-48 saat içinde de hastalara ele ktriksel veya medikal kardiyoversiyo n

kardiyoversiyon

warfarin

hastalar- da, FOH veya DMAH tedavisi, warfarin ile e tkin an- tikoagulasyon (INR 2-3)

kad ar devam

edilmiştir.

Bu

sonunda FOH ile DMAH'nin kardiyoversiyon

tromboembolik o laylan ön - lemede

düzeyde etkin ve güvenli

ortaya

konmuştur.

Bu

pratik

çok önemli

beraber örneklem grubu- nun seçimi ile ilgili

noktalara dikkat çekmek is- terim.

gibi bir

grubu içerisinde ve- ya iki

grubu

yaparken istatistiksel olarak önemli

tespit edebilmek için

çalışmanın

bir "güç" ünün

gere kir. Bunun an-

lamı

aradaki

ortaya

örneklem grubu- nun önceden belirlenmesi ve bu hedefe

sa-

yıda hastayı çalışmaya almaktır.

Ancak bu

sonuçları doğru

yorumlamak mümkün olabilir. Bu hesaplamalar

daha önceki

elde edilen veri ler

Parenteral antikoa- gulasyonun tromboembolik olaylardaki

için

makalelerinde refere ettik- leri 2

alabiliriz. Bunf ardan Arnold ve arka-

daşlarının çalışmasında antikoagulansız

kardiyover- siyon

tromboemboli

%6.3 olarak

bildirilmiştir.

ACUTE

ise klasik anti- koagulasyon ile tromboembolik olay

%0.5 olarak tespit

O zaman sorumuzu

de kurgulayabiliriz. Kardiyoversiyon

bir te- davinin tromboembolik olay

%6.3'de n

%0.5'e

0.05 önem dü zeyinde ve 0.90 ola-

sılıkla

göstermek iç in e n az hangi büyüklükte bir ör- nekle mde

Bu kurgu tam olarak

olmamakla birlikte güç

miz

verilere ihtiyaç

ve DMAH'i hiçbir et- kisi olmayan,

ilaç" olarak

Güç

kullan-

dığımız

matematiksel formüllerle

bir hesaplama yaparsa k 396

elde ederiz. Sonuç olarak bu

çalışmada

DMAH'nin FOR'den 0.05 anlam

ve 0.90

göstermemiz için en az her grupta

hasta

gerekir.

Yiğit

ve

bu

eksik ol- mak la beraber, biz de

bir çok

ve evrensel kabulu zor olan kü- çük örneklem gruplannda

Doç. Dr. Erdem Diker

Ankara Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Kliniği

KAYNAKLAR

1. Yiğit Z, Küçükoğlu MS, Ökcün B, et al: Atriyal fibri- lasyonda kardiyoversiyon sonrası troınboeınbolik olayların

önlenmesinde düşük molekül ağırlıklı heparinlerin etkinli-

ği ve güven!iliği. Türk Kardiyol Dern Arş 2002;30:621-26 2. Arnold AZ, Mick MJ, Mazurek RP, et al: Role of prophylactic anticoagulation for direct current cardioversi- on in patients with atrial fıbrillation and atrial flutter. J Am Co ll Cardiol 1992; 19:581-5

3. Klein AL, Griının RA, Murray DOR, et al: Use of transesophageal echocardiography to guide cardioversion in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2001;344:141 1-20

4. Dawson-Saunders B, Trapp RG: Basic and Clinical Biostatistics. Appleton & Lange. 1990;142-160