KARAR KURALI KILAVUZU

(1)

KARAR KURALI KILAVUZU

Doküman No: D.01.PR.17 Yayın Tarihi: 10.07.2019 Revizyon Tarihi/No: 04.12.2020/05 Sayfa No: 1 / 11

HAZIRLAYAN

Ahmet İnanç ŞIK Çevre-İSG laboratuvar Müdürü

KONTROL EDEN

Arzuhan ÇETİN KARADERİ Kalite Yönetim Sistemi Sorumlusu

ONAYLAYAN

Turgay ZABUN Teknik Koordinatör

1. KAPSAM

Bu talimat, Nanolab bünyesindeki laboratuvarların yapılan analizlerin sonuçlarının belirlenmiş bir spesifikasyona uygunluğu belirtirken, ölçüm belirsizliğinin nasıl hesaba katılacağını kapsar. Bu talimat, uygunluk belirtilen tüm analizlere uygulanabilirdir.

2. TANIMLAR

 Spesifikasyon: Mevzuat, standart, şartname gibi deney sonuçlarının uygunluğunun değerlendirildiği dokümanlardır.

 Karar Kuralı: Belirlenmiş bir spesifikasyona uygunluğu belirtirken, ölçüm belirsizliğinin nasıl hesaba katılacağını belirleyen kuraldır.

 Koruma Bandı: Önceden belirlenen güvenilirlik düzeyinde hesaplanmış belirsizlik değeridir.

 Karar Limiti: Spesifikasyon limitine, koruma bandının eklenerek ya da çıkartılarak oluşturulduğu limit değerdir.

 Uygunluk Beyanı: Bir standart ya da şartname ya da mevzuata göre uygunluğun değerlendirilmesi.

 Ölçüm Belirsizliği: Ölçüm sonuçları ile ilgili olup, ölçüme bağlı olarak değerlerin dağılımını gösterir.

 Genişletilmiş Ölçüm Belirsizliği: Bileşik standart belirsizliğin güvenilirlik katsayısı ile çarpılmasıyla elde edilen belirsizliktir.

 Gereklilik: Müşteri, deney için bir standarda veya mevzuata veya şartnameye göre uygunluk beyanı talep ettiğinde, standart veya mevzuat veya şartname ve seçilen karar kuralı açıkça tanımlanmalıdır.

 Kabul alanı: Bir ürünün ölçülen özelliğinin, karar verme kuralına göre, belirlenmiş referans değerinin içinde kaldığı alandır.

 Ret alanı: Bir ürünün ölçülen özelliğinin, karar verme kuralına göre, belirlenmiş referans değerinin dışında kaldığı alandır.

 Koruma Aralığı (Alanı-Kuşağı): Kabul ve ret alanları arasındaki sınır bölgedir. Bu aralık, uygulamada genel olarak ölçüm belirsizliğine göre belirlenir.

 Üretici (Suplier) Riski: Uygun olan bir ürüne olumsuz değerlendirmesi yapılarak tekrar işleme veya ıskarta maliyeti oluşturulması.

 Tüketici (Consumer) Riski: Uygunsuz bir ürüne olumlu değerlendirmesi yapılarak ürünün tüketiciye gönderilmesi ve bir cezai şarta maruz kalınması.

3. SORUMLULUKLAR

Talimatın uygulanmasından NKRBS’ları, LBS’ları ve LM’leri, yürütülmesinden KYSS/KYST/LM sorumludur.

4. UYGULAMA YÖNTEMLERİ

 Müşteri ya da yasal zorunluluklar tarafından; verilen deney hizmeti için bir şartnameye ve standarda dayalı, ölçüm belirsizliği hesaba katılmış uygunluk beyanı talep edildiğinde (örneğin geçti/kaldı, tolerans içi/tolerans dışı), analiz/ölçüm raporlarında belirtilecektir. (Ör: ölçüm belirsizliği spesifikasyon limitini etkilediğinde).

 Müşteri belirli bir güven düzeyi veya tolerans payı belirterek ve ölçüm belirsizliği etkisinin bir yönde değerlendirilmesini talep edebilir. Bu talepler yasal şartlar ile çelişemez. Müşteri ile anlaşmaya varılması durumunda kullanılan karar kuralı ve müşteri talebi açıkça tanımlanacak şekilde raporlanır.

 Karar kuralı şartname veya standartta yer almıyorsa uygulanan karar kuralının ne olduğu rapor içeriğinde ifade edilir.

(2)

KARAR KURALI KILAVUZU

HAZIRLAYAN

KONTROL EDEN

ONAYLAYAN

 Belirsizlik değerlerinin hesaba katılması ile verilen sonucun, belirtilen sınır değerleri aşmaması durumunda ise yasal otoriteye bağlı “uygunluk” beyan edilir.

 Herhangi bir şartname, mevzuat/tablo sınır değeri vb. standart olmaması durumunda ise; ölçüm belirsizliği hesaba katılarak bir aralık verilir, sonuçlar müşterinin değerlendirmesine bırakılır.

Karar kuralının nasıl uygulanacağı hususunda, müşteri bu klavuzu esas alarak bilgi sahibi olmalıdır. Müşteri karar kuralının nasıl uygulunacağı hususundaki tercihini analiz talep formu ile Nanolaba yazılı olarak iletmeli, Madde 4.1 itibarıyla belirlenen karar kuralı tercihini yapmalıdır.

Müşterinin herhangi bir talebi olmaması durumunda Basit Kabul Kuralı uygulanır.

4.1. KARAR KURALI SEÇİMİ

1. Mevzuat, müşteri veya deney standardı uygunluk beyanını zorunlu kılıyor ise; ancak ilgili standartlarında veya mevzuatta veya müşteri tarafından belirlenmiş bir kural yoksa, Basit Kabul Kuralı uygulanır. Güven düzeyi ve ölçüm belirsizliği göz önünde bulundurulmadan, elde edilen deney sonucu “uygun”, “uygun değildir” şeklinde değerlendirilir.

2. Mevzuat, müşteri veya deney standardı uygunluk beyanını zorunlu kılıyor ise; ve ilgili standartlarda veya mevzuatta veya müşteri tarafından belirlenmiş bir ölçüm belirsizliği sınır değeri varsa, güven düzeyi ve ölçüm belirsizliği göz önünde bulundurularak, elde edilen deney sonucu “uygun”, “uygun değildir” şeklinde değerlendirilir.

4.1.1. BASİT KABUL KURALI (PAYLAŞILAN RİSK KURALI)

Eğer Mevzuat, ürün veya deney standardı, laboratuvar raporunda uygunluk bildirimi zorunlu kılar ancak ilgili standartlarda veya mevzuatta uygunluğun değerlendirilmesinde güven düzeyinin ve ölçme belirsizliğinin etkilerine ilişkin herhangi bir bilgi yok ise laboratuvar güven düzeyi ve ölçüm belirsizliğini göz önünde bulundurmaksızın elde edilen deney sonucunu yalnızca belirtilmiş sınırlar içinde olup olmadığını uygun veya uygun değildir şeklinde değerlendirmesini yapabilir. Bu kural dünya çapında en fazla kullanılan kuraldır.(ISO 98-4:2012 Madde 8.2 Decision rule on Simple acceptance)

 Önemli ve yaygın olarak kullanılan karar kuralı, basit kabul veya paylaşılan risk olarak bilinir. Böyle bir kural uyarınca, ölçüm sonucunun üreticisi ve kullanıcısı (tüketici), dolaylı veya açık bir şekilde kabul etmeyi kabul eder. Özelliği tolerans aralığında ölçülen bir değere sahip olan bir öğeye karşılık gelir ve aksi takdirde reddedilir.

 Yanlış karar ihtimalini üretici ve kullanıcı için kabul edilebilir seviyede tutmak amacıyla, genellikle belirsizlik ölçütünün göz önünde bulundurulması gerekir.

Bu kural genellikle paylaşılan risk olarak adlandırılır, çünkü son kullanıcı bazı riskler alır; Şöyle ki, üzerinde anlaşmaya varılan bir ölçüm yöntemiyle test edildikten sonra ürün/numune yasal mevzuata veya spesifikasyona uygun olmayabilir. Bu durumda, üzerinde anlaşmaya varılan ölçüm yönteminin belirsizliğinin kabul edilebilir olduğu yönünde üstü kapalı bir varsayım bulunmaktadır. İlgili mevzuat karar kuralını açıkça tanımlandı ise tanımlanan kuralın kullanılması zorunludur.(TÜRKAK Karar Kuralı Kılavuzu 3.madde c bendi)

(3)

KARAR KURALI KILAVUZU

HAZIRLAYAN

KONTROL EDEN

ONAYLAYAN

Turgay ZABUN Teknik Koordinatör Tablo 1 . Basit kabule Dayalı Karar Kuralı Değerlendirme Tablosu

4.1.2. YANLIŞ KABUL ve YANLIŞ RET KURALI

Analiz standardında veya yasal mevzuatta veya şartnamelerde uygunluk beyanının verilmesi ile ilgili bir karar kuralı tanımlanmamışsa ve müşteri tarafından da uygunluk beyanı verilmesi talep edilmişse aşağıdaki bilgiler müşteri tarafından sağlanmalıdır.

 Müşteri tarafından başka şekilde talep edilmediği sürece koruma bandı yöntemi kullanılacaktır. Koruma bandı hesaplanırken standart belirsizlik (%68 güven aralığı k=1) tek yönlü k değeri ile çarpılarak hesaplanacaktır.

%95 güven aralığında tek yönlü k değeri 1,64’tür.

 Numunenin müşteri tarafından alındığı durumlarda, numune almadan kaynaklanan ölçüm belirsizliğinin dahil edilmediği veriler kullanılacaktır. “PR.14 ANALİZ METOTLARI VE METOT VALİDASYONU PROSEDÜRÜ- R.02” ne göre hesaplanmaktadır.

Durum BELİRSİZLİK HARİÇ

1

Üst sınırdan

küçük Kabul

Alt sınırdan büyük

3

Sonuç tam üst sınır veya alt sınır değere eşit

Kabul veya Ret Kabul:

Şartname sınırında “Eşit”

varsa, Ret: Şartname sınırında “Eşit”

yoksa

4

Üst sınırdan büyük

Ret Alt sınırdan

küçük

(4)

KARAR KURALI KILAVUZU

HAZIRLAYAN

KONTROL EDEN

ONAYLAYAN

Turgay ZABUN Teknik Koordinatör Şekil 1- Alt ve Üst Limite Dayanan Kabul ve Ret Bölgesi (Yanlış Ret)

Yanlış Ret Kuralı: Yanlış ret kuralı üretici lehinedir. Hesaplanan koruma bandı değeri gereklilikle belirlenen üst limit değerine eklenir, alt limit değerinden çıkarılır. Böylece üst ve alt karar limitleri belirlenmiş olur. Ölçüm sonucu karar limitlerine eşit ya da kabul bölgesinde ise uygun olarak, ret bölgesinde ise uygun değil olarak değerlendirilir.

 Yasal gereklilik ve müşteri talebine bağlı olarak, son raporda analiz sonuçlarına uygunluk beyanın verilmesi durumunda aşağıdaki karar kuralları uygulanmaktadır. Analiz sonuçları için karar kuralına göre uygunluk beyanı verilirken, analize ait metot validasyon/ verifikasyon ve ölçüm belirsizliği raporunda, %95 güven aralığında hesaplanmış olan ölçüm belirsizliği değeri kullanılır.

 Laboratuvarımızda tüm belirsizlik hesaplamaları %95 güven aralığında yapılmış olup, uygunluk beyanı bu güven aralığında verilir. Müşteri, analiz sonuçları için şartname veya standarda uygunluk beyanı talep ettiğinde ve yasal gereklilik durumlarında, analiz sonucu için karar kuralı uygulanır ve analiz raporunda uygulanan şartname/standart ve karar kuralı açıkça tanımlanır.

(5)

KARAR KURALI KILAVUZU

HAZIRLAYAN

KONTROL EDEN

ONAYLAYAN

Turgay ZABUN Teknik Koordinatör Tablo 2 . Yanlış Ret Karar Kuralı Değerlendirme Tablosu

Durum Belirsizlik dahil

1

Belirsizlik eklemesiyle üst sınırdan küçük

Kabul Belirsizlik çıkarılmasıyla

alt sınırdan büyük

2

Belirsizlik eklemesiyle üst sınırı;

Kabul veya Ret * Kabul: basit orantıyla en

fazla (<) %5 geçiyor

Belirsizlik çıkarılmasıyla alt sınırı

Ret: basit orantıyla en az (≥) %5 geçiyor

3 Sonuç tam üst sınır veya

alt sınır değere eşit Ret

4

Sonuç üst sınırdan büyük ancak belirsizliğin çıkarılmasıyla belli oranda

üst sınır altında kalıyor

Ret Sonuç alt sınırdan küçük

ancak belirsizliğin eklenmesiyle belli oranda

alt sınır üstünde kalıyor

5

Sonuç üst sınırdan büyük ve belirsizliğin çıkarılmasıyla üst sınır

üstünde kalıyor

Ret Sonuç alt sınırdan küçük

ancak belirsizliğin eklenmesiyle alt sınır

altında kalıyor

* Örneğin Sonuç (3,50 ± 0,20) Birim ise, uygun olmayan (istenmeyen bölgeye en fazla %5 x 0,20 = 0,01 Birim geçebilir.

4.1.3. Kabul ve Ret Bölgelerinin Belirlenmesi (Koruma Bandı Yöntemi )

Karar kuralı bir koruma bandının (g) hesaplanmasına olanak sağlamaktadır. Bu koruma bandı ile kabul ve ret bölgeleri tanımlanmaktadır. Bu iki bölgenin kesiştiği yer ise karar limiti olarak adlandırılır.

Karar vermek için gerekli olan bilgiler:

• Ölçülen büyüklük (Birim)

• Deney sonucu

• Belirsizlik-Genişletilmiş Belirsizlik için k faktörü ve güven aralığı

• Alt ve/veya üst limitleri belirten spesifikasyon

• Karar kuralı

(6)

KARAR KURALI KILAVUZU

HAZIRLAYAN

KONTROL EDEN

ONAYLAYAN

Laboratuvarda analizi gerçekleştirilen tüm parametreler için %95 güven aralığında ölçüm belirsizlikleri hesaplanmıştır.

Numunenin müşteri tarafından alındığı durumlarda, numune almadan kaynaklanan ölçüm belirsizliğinin dâhil edilmediği veriler kullanılmaktadır.

Koruma bantları limit değere eklenerek ve/veya çıkartılarak kabul ve ret bölgeleri oluşturulmakta ve analiz sonuçları ölçüm belirsizliği dikkate alınarak seçilen karar kuralına göre değerlendirilmektedir.

4.1.4. Yanlış Ret “uygun olmayan ürünün kabulü” (Üretici kuralı) : Şekil II: Üst Limite Dayanan Kabul ve Ret Bölgesi

Ölçüm sonucu karar limitine eşit ya da düşük ise uygundur.

Şekil III: Alt Limite Dayanan Kabul ve Ret Bölgesi

Ölçüm sonucu karar limitine eşit ya da yüksek ise uygundur.

(7)

KARAR KURALI KILAVUZU

HAZIRLAYAN

KONTROL EDEN

ONAYLAYAN

Turgay ZABUN Teknik Koordinatör Şekil IV: Alt ve Üst Limite Dayanan Kabul ve Ret Bölgesi

Ölçüm sonucu karar limitlerine eşit ya da limit aralığının içinde ise uygundur.

4.2. Yasal Mevzuat ile ilgili Özel Durumlar

a. Mevzuat ve/veya standartlar bir karar kuralını zorunlu kılıyorsa raporda uygulanan karar kuralını raporda belirlemeye gerek yoktur.

Bazı yasal mevzuatlardaki karar kuralı uygulamaları:

 Türk Gıda Kodeksi - Gıdalarda Eser Elementler ve Bulaşan Seviyelerinin Resmi Kontrolü İçin Numune Alma, Numune Hazırlama ve Analiz Metodu Kriterleri Tebliği (Tebliğ No: 2017/7). (Analitik sonucun yasal limitlere uygunluk değerlendirmesi, bir ekstraksiyon basamağı uygulandı ise geri kazanıma göre düzeltilmiş olan sonuçtan ölçüm belirsizliğinin çıkarılmasıyla elde edilen sonuca göre yapılır.)

 Türk Gıda Kodeksi - Gıdalardaki Mikotoksin Seviyelerinin Resmi Kontrolü İçin Numune Alma, Numune Hazırlama ve Analiz Metodu Kriterleri Tebliği (Tebliğ No: 2018/10). (Bir partinin kabul veya red edilmesinde, analitik sonucun mevcut yorumlama kuralları resmi kontrol numunesinden elde edilen analitik sonuca uygulanır. Şahit numunenin analizinde ulusal kurallar uygulanır.)

 Türk Gıda Kodeksi - Gıdalarda Pestisit Kalıntılarının Resmi Kontrolü İçin Numune Alma Metotları Tebliği (Tebliğ No: 2011/34). (Analitik sonuçlar x+/-U olarak raporlanır. Burada x analitik sonucu, U ise genişletilmiş ölçüm belirsizliğini ifade eder. Analitik sonucun yasal limitlere uygunluk değerlendirmesi, analiz sonucundan ölçüm belirsizliğinin çıkarılmasıyla elde edilen sonuca göre yapılır.)

 Gıda; 5977 Biyogüvenlik Kanunu, 13.08.2010 tarih ve 27671 sayılı, 29.05.2014 tarih 29014 sayılı “Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalara ve Ürünlerine Dair Yönetmelik” kapsamında, GDO Tarama Analizi sonucu pozitif ise değerlendirme uygun değil şeklinde olup ölçüm belirsizliği olmadığı için karar kuralı uygulanmaz.

 Yem; 5977 Biyogüvenlik Kanunu, 13.08.2010 tarih ve 27671 sayılı, 29.05.2014 tarih 29014 sayılı “Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalara ve Ürünlerine Dair Yönetmelik” kapsamında, GDO Tarama Analizi sonucu pozitif ise ileri analizlere devam edilip, bu aşamada ölçüm belirsizliği olmadığı için karar kuralı uygulanmaz.

 Gıda; İleri analizler yapıldığında, 5977 Biyogüvenlik Kanunu, 13.08.2010 tarih ve 27671 sayılı “Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalara ve Ürünlerine Dair Yönetmelik” ve 29.05.2014 tarih 29014 sayılı “Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalar ve Ürünlerine Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” Madde 2 (4) ve (5). fıkraları kapsamında değerlendirilir. Karar kuralı uygulanmaz.

(8)

KARAR KURALI KILAVUZU

HAZIRLAYAN

KONTROL EDEN

ONAYLAYAN

 Biyogüvenlik Kanunu, 13.08.2010 tarih ve 27671 sayılı “Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalara ve Ürünlerine Dair Yönetmelik” Madde 19 (1). fıkra kapsamında Bakanlıkça belirlenen eşik değerinin (%0,9) üzerinde veya altında olmasına göre mevzuat çerçevesinde onaylanmış GD tip/tipler için değerlendirilir. Karar kuralı uygulanmaz. Başvuru sürecinde ancak henüz onaylanmamış GD tip/tipler için ise Bakanlıkça belirlenen eşik değerinin (%0,1) üzerinde veya altında olmasına göre mevzuat çerçevesinde değerlendirilir. Karar kuralı uygulanmaz.

 Çevre Mevzuatına ilişkin bütün yönetmelik ve tebliğlere dayalı rapor verilmesi durumunda , basit karar kuralı uygulanır. Değerlendirme “ T.C. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı” yetkililerine aittir.

 İş Sağlığı ve Güvenliği mevzuatına ilişkin bütün yönetmelik ve tebliğlere dayalı rapor verilmesi durumunda , basit karar kuralı uygulanır. Değerlendirme yasal otorite olan “T.C. Aile, Çalışma ve Sosyal Hizmetler Bakanlığı” yetkilileri ve İSG uzmanlarına aittir.

5. KARAR KURALINA GÖRE UYGULAMA ÖRNEKLERİ

5.1. Basit Kabul Kuralı(Paylaşılan Risk Kuralı)’na göre Örnek Değerlendirme

Ölçüm belirsizliği uygunluk değerlendirmesini etkilediği durumlarda karar kurallarına göre uygulama raporlarda aşağıda belirtildiği gibi yapılmaktadır.

Analiz Sonuç Ö.B. (±) Analiz Metodu D. Limiti D. Mevzuatı D.

Kimyasal Oksijen İhtiyacı

200 mg/L 17 SM 5220 B 250

SKKY Tablo 5.1 Sektör: Gıda Sanayii (Un ve Makarna

Üretimi)

U

SKKY Tablo 5.1 Sektör: Gıda Sanayii (Un ve Makarna Üretimi) ‘ne göre KOİ parametresi UYGUNDUR.

Ölçüm belirsizliği değeri “Basit Kabul Kuralına” göre değerlendirilmiş ve sonuçlar güven düzeyi ve ölçüm belirsizliği değerlendirilmeden sınır değere göre uygunluk beyanı yapılmıştır.

Analiz Sonuç Ö.B. (±) Analiz Metodu D. Limiti D. Mevzuatı Değ.

Kimyasal Oksijen

İhtiyacı 260 mg/L 22,1 SM 5220 B 250

SKKY Tablo 5.1 Sektör: Gıda Sanayii (Un ve Makarna

Üretimi) U.D.

SKKY Tablo 5.1 Sektör: Gıda Sanayii (Un ve Makarna Üretimi) ‘ne göre KOİ parametresi Uygun Değildir.

Ölçüm belirsizliği değeri “Basit Kabul Kuralına” göre değerlendirilmiş ve sonuçlar güven düzeyi ve ölçüm belirsizliği değerlendirilmeden sınır değere göre uygunluk beyanı yapılmıştır.

(9)

KARAR KURALI KILAVUZU

HAZIRLAYAN

KONTROL EDEN

ONAYLAYAN

Turgay ZABUN Teknik Koordinatör 5.2. Yanlış Ret Kuralı- Üretici Kuralı- Uygun Olmayan Ürünün Kabulü(Üst Sınır)

Asitlik/Toplam

Asit 6,02 ml/100 g 0,06 TS 5000 ≤6

Teknik Şartnamenin 3,2,2,4 maddesi

U

Şubat 2018 TEK.H.:06-227C sayılı Teknik Şartnamenin Madde 3,2,2,4 maddesine göre Asitlik parametresi UYGUNDUR.

Ölçüm belirsizliği değeri “Yanlış Ret Kuralına” göre değerlendirilmiş ve ölçüm belirsizliği (k:2, %95) analiz sonucu değerinden çıkarıldıktan sonra sınır değere göre uygunluk beyanı yapılmıştır.

5.3. Yanlış Ret Kuralı- Üretici Kuralı- Uygun Olmayan Ürünün Kabulü(Alt Sınır)

Sütte Yağ

Tayini 3,48

%

(m/v) 0,06 TS ISO 2446 ≥3,50 Türk Gıda

Kodeksi İçme Sütleri Tebliği

U

TÜRK GIDA KODEKSİ İÇME SÜTLERİ TEBLİĞİNE göre (TEBLİĞ NO: 2019/12) UYGUNDUR.

Ölçüm belirsizliği değeri “Yanlış Ret Kuralına” göre değerlendirilmiş ve ölçüm belirsizliği (k:2, %95) analiz sonucu değerine eklendikten sonra sınır değere göre uygunluk beyanı yapılmıştır.

6. NANOLAB KARAR KURALI POLİTİKASI ve AKIŞ DİYAGRAMI

 Yönetmelik, tebliğ, standart, şartname, sözleşme vb. dokümanlarda hangi karar kuralının kullanılacağı ile ilgili ifade var ise, bu ifade dikkate alınarak karar kuralı belirlenir.

 Deney sonuçları ile ilgili uygunluk değerlendirmesi verildiğinde varsa yönetmelik, tebliğ, standart, şartname, sözleşme vb. dokümanlarda belirlenen karar kuralı kullanılır. Eğer mevzuatta belirlenmiş bir karar kuralı yok ise, Talep,teklif ve sözleşme sürecinde müşteri ile mutabık kalınan karar kuralı uygulanır.

 Özel istek numunelerinde; Laboratuvarımız Basit Kabul (Paylaşılan Risk) Karar Kuralını kullanmaktadır.

Analiz sonuçları ölçüm belirsizliği ve güven düzeyi değerlendirilmeden raporlanmaktadır.

 Müşteri tarafından başka bir karar kuralı talep edildiğinde resmi yazı ile bildirmesi ve laboratuvarımızın kabul etmesi durumunda işbu talimatta belirtilen kurallardan mutabık kalınan kurallardan herhangi biri uygulanabilir.

 Mikrobiyolojik analizlerde, ölçüm belirsizliği eklenip çıkarılmadan uygunluk değerlendirilmesi yapılmaktadır.

(10)

KARAR KURALI KILAVUZU

HAZIRLAYAN

KONTROL EDEN

ONAYLAYAN

7. KAYNAKLAR

- Türk Gıda Kodeksi - Gıdalarda Eser Elementler ve Bulaşan Seviyelerinin Resmi Kontrolü İçin Numune Alma, Numune Hazırlama ve Analiz Metodu Kriterleri Tebliği

- Türk Gıda Kodeksi - Gıdalardaki Mikotoksin Seviyelerinin Resmi Kontrolü İçin Numune Alma, Numune Hazırlama ve Analiz Metodu Kriterleri Tebliği (Tebliğ No: 2018/10).

- Türk Gıda Kodeksi - Gıdalarda Pestisit Kalıntılarının Resmi Kontrolü İçin Numune Alma Metotları Tebliği (Tebliğ No: 2011/34).

- 5977 Biyogüvenlik Kanunu, 13.08.2010 tarih ve 27671 sayılı, 29.05.2014 tarih 29014 sayılı “Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalara ve Ürünlerine Dair Yönetmelik

- İleri analizler yapıldığında, 5977 Biyogüvenlik Kanunu, 13.08.2010 tarih ve 27671 sayılı “Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalara ve Ürünlerine Dair Yönetmelik

- Biyogüvenlik Kanunu, 13.08.2010 tarih ve 27671 sayılı “Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalara ve Ürünlerine Dair Yönetmelik

- Türk Akreditasyon Kurumu Karar Kuralı Bilgilendirme Kılavuzu

- ISO GUIDE 98-4 Uncertainty of measurement — Part 4: Role of measurement uncertainty in conformity assessment

- ILAC G8 - Karar Kuralları ve Uygunluk Beyanlarına ilişkin Rehber

(11)

KARAR KURALI KILAVUZU

HAZIRLAYAN

KONTROL EDEN

ONAYLAYAN

8. KAYIT KONTROL

Bu talimat sonucunda ortaya çıkan kayıtlar “Kayıt Kontrol, Arşiv ve Bilgi Yönetimi Prosedürü (PR.09)” ne uygun olarak muhafaza edilir. Kayıtlara ait sorumluluklar “Kayıt Listesi (EK-1.PR.09)” dokümanında tarif edilmiştir.

9. DAĞITIM

Bu talimat; tüm personele elektronik ortamda “Nanolab Kalite Dokümanları” altında sunulur.

10. REVİZYON DURUMU

Tarih

Revizyon Sayısı

Revizyon Yapılan

Madde

Revizyon Nedeni Revizyonu

Yapan

05.09.2019 01 Tümü Karar kuralı uygulaması tümüyle güncellendi. Turgay ZABUN

08.10.2019 02 5. Kaynak eklendi. Arzuhan ÇETİN

KARADERİ 12.02.2020 03 4.3 d Çevre – İsg ve Tüketici ürünleri laboratuvarları için uygulama

tanımlandı

Arzuhan ÇETİN KARADERİ

26.09.2020 04

4 Karar kuralı ile ilgili basit kabul ve belirsizlik talebi halinde iletilecek prosedür detaylandırıldı.

Ahmet İnanç ŞIK 10.1. 4.2 Yasal Mevzuat ile ilgili Özel Durumlara ekleme yapıldı.

7 Kaynaklara ekleme yapıldı.

04.12.2020 05 4.1.1. Tablo 1 . Basit kabule Dayalı Karar Kuralı Değerlendirme

Tablosunda düzeltme yapıldı. Ahmet İnanç ŞIK