YÜKSEK TİBİAL OSTEOTOMİ PLAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ürünler 316L paslanmaz çelik materyaldan veya titanyumdan üretilmiş olmalıdır.

2. Medialden açık kama yüksek tibial osteotomi sonrası rijit tespite uygun dizaynda üretilmiş olmalıdır.

3. Aşağıda dökümleri verilen tüm ürünleri gerektiği hallerde en geç 24(yirmidört) saat içinde hastaneye eksiksiz tam set halinde sarflarıyla birlikte teslim edeceğini taahhüt etmelidir.

4. İçiçe geçen iki parçadan oluşmalı, verilecek yükseklik üzerindeki skaladan görülmelidir.

54

5. Sette istenen açıda osteotomi yapmaya yarayacak aletler bulunmalıdır.

6. Standart kortikal ve spongioz vidalarla tespit edilmelidir.

7. Sistem cerrahi tekniğini detaylı anlatan kitapçık ve CD olmalıdır.

8. Sistemde kullanılan her parçanın ISO, CE ve belgeleri olmalıdır.

9. Aşağıdaki ebatlarda olmalı

AÇIK KAMA OSTEOTOMİ

TİBİAL A/P SLOPED OSTEOTOMY PLATE, TİTANİUM, 5.0 MM

TİBİAL A/P SLOPED OSTEOTOMY PLATE, TİTANİUM, 7.5 MM

TİBİAL A/P SLOPED OSTEOTOMY PLATE, TİTANİUM, 9.0 MM

TİBİAL A/P SLOPED OSTEOTOMY PLATE, TİTANİUM, 10.0 MM

TİBİAL A/P SLOPED OSTEOTOMY PLATE, TİTANİUM, 11.0 MM

TİBİAL A/P SLOPED OSTEOTOMY PLATE, TİTANİUM, 12.5 MM

TİBİAL A/P SLOPED OSTEOTOMY PLATE, TİTANİUM, 15.0 MM

TİBİAL A/P SLOPED OSTEOTOMY PLATE, TİTANİUM, 17.5 MM

HTO PLATE SCREW, CORTİCAL, TİTANİUM, 4.5 X 34 MM

HTO PLATE SCREW, CORTİCAL, TİTANİUM, 4.5 X 36 MM

HTO PLATE SCREW, CORTİCAL, TİTANİUM, 4.5 X 38 MM

HTO PLATE SCREW, CORTİCAL, TİTANİUM, 4.5 X 40 MM

HTO PLATE SCREW, CORTİCAL, TİTANİUM, 4.5 X 42 MM

HTO PLATE SCREW, CORTİCAL, TİTANİUM, 4.5 X 44 MM

HTO PLATE SCREW, CORTİCAL, TİTANİUM, 4.5 X 46 MM

HTO PLATE SCREW, CORTİCAL, TİTANİUM, 4.5 X 48 MM

HTO PLATE SCREW, CORTİCAL, TİTANİUM, 4.5 X 50 MM

HTO PLATE SCREW, CORTİCAL, TİTANİUM, 4.5 X 52 MM

HTO PLATE SCREW, CORTİCAL, TİTANİUM, 4.5 X 54 MM

HTO PLATE SCREW, CORTİCAL, TİTANİUM, 4.5 X 56 MM

HTO PLATE SCREW, CORTİCAL, TİTANİUM, 4.5 X 58 MM

HTO PLATE SCREW, CORTİCAL, TİTANİUM, 4.5 X 60 MM

55 HTO PLATE SCREW, CANCELLOUS, TİTANİUM, 6.5 X 50 MM

HTO PLATE SCREW, CANCELLOUS, TİTANİUM, 6.5 X 55 MM

HTO PLATE SCREW, CANCELLOUS, TİTANİUM, 6.5 X 60 MM

HTO PLATE SCREW, CANCELLOUS, TİTANİUM, 6.5 X 65 MM

HTO PLATE SCREW, CANCELLOUS, TİTANİUM, 6.5 X 70 MM

100.GRUP

ACL TAMiR iMPLANTLARI KROSS PIN IMPLANT

1. Femoral Tünel Hamstrıng Tespitinde Kondile Transvers olarak kullanılabilmeli

2. Greft loopunun Ortasından Geçip Grefti Asacak Özellikte Çakılarak Tesbit Edilebilmelidir 3. Korteks Tutunma Noktası Ters Yivli Olup Gerektiğinde Yiv Yönünde Döndürülerek Çıkartılabilmelidir

4. Hammaddesi Titanyum Alloy Olmalıdır.

5. Kanüllü Ve Kanül Çapı 1 Mm Olmalıdır.

6. Gövde Çapı 3 mm ,Ve Uzunluğu 4 cm Olmalıdır

7. Uc Kısmı 1,2 cm Uzunluğunda Grefti Koruma Amaçlı Konik Olmalıdır 8. Yiv Çapı 7 Mm Ve 1 cm Uzunluğunda Başsız Olmalıdır

BIO-CROSS PIN IMPLANT

1. Femoral Tünel Hamstrıng Tespitinde Kondile Transvers olarak kullanılabilmeli

2. Greft loopunun Ortasından Geçip Grefti Asacak Özellikte Çakılarak Tesbit Edilebilmelidir 3. Korteks Tutunma Noktası Ters Yivli Olup Gerektiğinde Yiv Yönünde Döndürülerek Çıkartılabilmelidir

4. Bio Kross pin PLLA (Poly(L-Lactide) Acid) den imal edilmiş ve emilebilme süresi 3-5 yıl arasında olmalıdır.

5. Kanüllü Ve Kanül Çapı 1 Mm Olmalıdır.

6. Gövde Çapı 3 mm ,Ve Uzunluğu 4 cm Olmalıdır

7. Uc Kısmı 1,2 cm Uzunluğunda Grefti Koruma Amaçlı Konik Olmalıdır 8. Yiv Çapı 7 Mm Ve 1 cm Uzunluğunda Başsız Olmalıdır

TRANSFIX PIN GRAFT

1. Fiksasyon Yardımcı Seti Olarak Kullanılmalıdır

2. Set 2 Adet Paslanmaz Çelik Tel Ve 1 Adet Bükülebilir Nıtıonal Telden Oluşmalıdır 3. Bir Adet 2,4mm Capında 31 Cm Uzunluğunda ve Ucu 1,4 Cm Yivli Drıl Tıp Pın Olmalı 4. Bir Adet 3,0mm Capında 31 Cm Uzunluğunda Arkası 0,5 mm Kesit Genişliğinde Kancalı Trokar Tip drill pin olmalı

5. 1mm Capında Nıtıonal Maddesinden Üretilmiş Bükülebilir Tel Arkası Looplu Ve 60 Cm Uzunluğunda Olmalıdır

LIGAMENT STAPLE

1. Yumuşak doku veya ligament fiksasyonunda kullanılabilmeli

2. U şeklinde ve iç orta kısmında yumuşak dokuyu tesbit etmeye yarayan dişler olmalıdır 3. Ayak uzunluğu Max. 2.1 cm olmalı

56

4. Üretim maddesi cobalt-chromıum olmalı

5. Tutunma yüzeyini arttıracak ayaklar üzerinde ters çıkıntılar olmalı 6. İç genişliği XXXX mm olmalıdır

FULL THREAD BIO-INTERFERENCE SCREW

1. Vida PLLA (Poly(L-Lactide) Acid) Maddesinden Olmalıdır 2. Çapı 7-8-9-10-11-12 mm Ve Konik Olmalıdır

3. Toplam Uzunluk Her Ölçü İçin 2,8 cm Olmalıdır 4. Sıkıştırma Uzunluğu 2,5 cm Olmalıdır

5. Tümü Yivli Ve Künt Olmalıdır

6. Kanüllü ve Kanül Çapı 1 mm Olmalıdır

7. Altıgen tornavida ucu vidanın tamamına girebilmelidir DELTA TAPERED BIO-INTERFERENCE SCREW 1. Toplam Uzunluk 35 mm Olmalı

2. Tümü Yivli Ve Konik Şeklinde Olmalı

3. Uç Ve Bitiş Çapları Arasında 1,5 mm Fark Olmalı

4. Bitiş Çapları 9,0 mm , 10,0 mm , 11,0 mm ve 12.0 mm Çaplarında Bulunmalıdır 5. Vida PLLA (Poly(L-Lactide) Acid) Maddesinden Olmalıdır

6. Kanüllü ve Kanül Çapı 1 mm Olmalı

7. Altıgen tornavida ucu vidanın tamamına girebilmelidir 8. Steril paketlerde kullanıma hazır olmalıdır

SHEATHED BIO-INTERFERENCE SCREW

1. Vida PLLA (Poly(L-Lactide) Acid) Maddesinden Olmalıdır 2. Çapı 7-8-9-10 mm Ve Konik Olmalıdır

3. Toplam Uzunluk Her Ölçü İçin 2,3 cm Olmalıdır

4. Vida Arkası 0,4 mm Genişliğinde Tam Yuvarlatılmış Olmalı 5. 1,9 Mm Uzunluğunda Künt Yivli Olmalıdır

6. Yiv Aralığı 2,0 mm Olmalıdır

7. Kanüllü ve Kanül Çapı 1,1 mm Olmalı

8. Altıgen tornavida ucu vidanın tamamına girebilmelidir CANNULATED INTERFERENCE SCREW

1. Ortası Kanüllü Olmalı, Kanül Çapı 2 Mm Olmalı 2. Üretim Maddesi Titanyum Alloy Olmalı

3. Uca Doğru Daralan Konik Şeklinde Olmalı

4. Dış Çaplar 6 - 7 – 8 – 9 – 10 mm , Boyları 20 – 25 – 30 – 40 -50 mm Uzunluklarında Olmalı 5. Vida Arkası 4 mm Genişliğinde Tam Yuvarlatılmış Olmalı

6. Yiv çıkıntısı 1 mm Olmalıdır 7. Yivler Aralığı 2mm Olmalıdır

8. Steril pakette kullanıma hazır olmalıdır.

DRILL TIP GUIDE PIN 1. Çapı 2,4 mm Olmalı 2. Uzunluk 31 cm Olmalı 3. Ucu Yivli Drıl Tıp Olmalı 4. Yiv Uzunluğu 1,4 mm Olmalıdır 5. Paslanmaz Çelik Olmalı

57

GUIDE PIN W/SUTURE EYE 1. Madde Paslanmaz Çelik Olmalı 2. Uzunluk 43,5 cm Olmalı 3. Çapı 2.4 mm Olmalı

4. Uç Kısmı Trokar Tıp Olmalı

5. Uç Kısmında 1 cm Uzunluğunda 0,5 mm Derinliğinde Dikine Yivler Olmalı 6. Arkası 7 Mm Uzunluğunda İp Geçirmek İçin Delikli Olmalı

101.GRUP

KIKIRDAK TAMİRİ MOZAİKPLASTİ ŞARTNAMESİ (SINGLE OATS