AKROMIOKLAVIKULAR SUTUR ANCHOR
ALT-ÜST EKSTREMİTE KİLİTLİ TAM ANATOMİK ÇELİK VİDA PLAK STERİL PAKETLERDE 3,5 mm Düz Plak Seti Teknik Şartnamesi
1- Plaklar ulna,radius,humerus,tibia ve fibula kırıklarının tesbiti için uygun olmalıdır.
2- Plaklar diyamanyetik çelik (MR Uyumlu) olan AISI 316 LVM-ISO 5832-1 den üretilmiş olmalıdır.
3- Plaklar 3,5 mm autolocking kilitli vidalarla kullanılabilecek yapıda olmalıdır.
4- Plaklar minimal invaziv uygulama yapılmaya uygun olmalıdır.
5- Plakların üzerinde kompresyon yapmaya uygun delikler bulunmalıdır.
6- Plakların üzerinde kırıkların kolay sabitlenebilmesi için tel tesbit delikleri olmalıdır.
7- Plaklar 80,113,148 mm uzunlukta olmalıdır.
8- Plaklar 4+2,6+2 ve 6+4 delikli olmalıdır.
9- Plaklar üzerinde bulunan modüler bushingler sayesinde vidalar plaklara kilitlenebilmelidir.
10- Bushingler Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
11- Autolocking vidalar 3,5 mm çapında 10 mm ile 70 mm arası uzunlukta olmalıdır.
12- Autolocking vidalar Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
13- Autolocking vidalar 2 derece konikal başlı ve self-tapping olmalıdır.
14- Ürünlerin tamamına uygun orijinal çakma seti olmalıdır.
15- Ürünlerin tamamı steril paketlerde bulunmalı paketler üzerinde marka katalog numarası,lot numarası ,sterilizasyon tarihi ve menşei ülke adı yazılı olmalıdır.
5,0 mm Düz Plak Seti Teknik İartnamesi
1- Plaklar femur ve tibia kırıklarının tesbiti için uygun olmalıdır.
2- Plaklar diyamanyetik çelik (MR Uyumlu) olan AISI 316 LVM-ISO 5832-1 den üretilmiş olmalıdır.
3- Plaklar 5,0 mm autolocking kilitli vidalarla kullanılabilecek yapıda olmalıdır.
4- Plaklar minimal invaziv uygulama yapılmaya uygun olmalıdır.
5- Plakların üzerinde kompresyon yapmaya uygun delikler bulunmalıdır.
6- Plaklar 190,240,290 mm uzunlukta olmalıdır.
7- Plaklar 6+2,8+2 ve 10+2 delikli olmalıdır.
8- Plaklar üzerinde bulunan modüler bushingler sayesinde vidalar plaklara kilitlenebilmelidir.
9- Bushingler Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
10- Autolocking vidalar 5,0 mm çapında 12 mm ile 110 mm arası uzunlukta olmalıdır.
11- Autolocking vidalar Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
12- Autolocking vidalar 2 derece konikal başlı ve self-tapping olmalıdır.
13- Ürünlerin tamamına uygun orijinal çakma seti olmalıdır.
Ürünlerin tamamı steril paketlerde bulunmalı paketler üzerinde marka katalog numarası,lot numarası ,sterilizasyon tarihi ve menşei ülke adı yazılı olmalıdır
181
Distal Femur Plak Teknik Şartnamesi
1- Plaklar distal femur kırıklarının tesbiti için kullanılabilecek yapıda olmalıdır.
2- Plaklar diyamanyetik çelik (MR Uyumlu) olan AISI 316 LVM-ISO 5832-1 den üretilmiş olmalıdır.
3- Plaklar 5,0 mm autolocking kilitli vidalarla kullanılabilecek yapıda olmalıdır.
4- Plaklar femur anotomisine uygun sağ-sol ayrımı olan yapıda olmalıdır.
5- Plaklar 175,250 ve 325 mm olmak üzere üç ayrı uzunlukta olmalıdır.
6- Plakların 6+5, 6+8 ve 6+11 delikli seçenekleri olmalıdır.
7- Plaklar üzerinde bulunan modüler bushingler sayesinde vidalar plaklara kilitlenebilmelidir.
8- Bushingler Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
9- Autolocking vidalar 5,0 mm çapında 12 mm ile 110 mm arası uzunlukta olmalıdır.
10- Autolocking vidalar Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
11- Autolocking vidalar 2 derece konikal başlı ve self-tapping olmalıdır.
12- Ürünlerin tamamına uygun orijinal çakma seti olmalıdır.
13- Ürünlerin tamamı steril paketlerde bulunmalı paketler üzerinde marka katalog numarası,lot numarası ,sterilizasyon tarihi ve menşei ülke adı yazılı olmalıdır.
Distal Radius Plak Teknik Şartnamesi
1- Plaklar distal radius kırıklarının tesbiti için kullanılabilecek yapıda olmalıdır.
2- Plaklar diyamanyetik çelik (MR Uyumlu) olan AISI 316 LVM-ISO 5832-1 den üretilmiş olmalıdır.
3- Plaklar 2,5 mm autolocking kilitli vidalarla kullanılabilecek yapıda olmalıdır.
4- Plaklar distal radius anotomisine uygun sağ-sol ayrımı olan yapıda olmalıdır.
5- Plakların üzerinde kompresyon yapabilmek için özel dizayn kompresyon deliği bulunmalıdır.
6- Plakların üzerinde kırıkların kolay sabitlenebilmesi için tel ve sütur tesbit delikleri olmalıdır.
7- Plaklar volar uygulama için dizayn edilmiş olmalıdır.
8- Plaklar 4 değişik tipte olmalıdır.
9- Plaklar tiplerine göre 47-48-49-50-53 ve 86 mm uzunlukta ve çeşitli delik seçeneklerinde olmalıdır.
10- Plaklar üzerinde bulunan modüler bushingler sayesinde vidalar plaklara kilitlenebilmelidir.
11- Bushingler Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
12- Autolocking vidalar 2,5 mm çapında 8 mm ile 50 mm arası uzunlukta olmalıdır. Autolocking vidaların bushingleri sayesinde hem kilitli hem de kilitsiz olarak kullanabilme özelliği olmalıdır.
13- Autolocking vidalar Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
14- Autolocking vidalar 2 derece konikal başlı ve self-tapping olmalıdır.
15- Radial Stiloid‟e farklı açılarda vida gönderebilmelidir.
16- Distal parçalı kırıklarda ,greftleme işlemi yapılabilmesi için plakların shaft kısımlarına doğru , greftleme penceresi bulunmalıdır.
17- Ürünlerin tamamına uygun orijinal çakma seti olmalıdır.
18- Ürünlerin tamamı steril paketlerde bulunmalı paketler üzerinde marka katalog numarası,lot numarası ,sterilizasyon tarihi ve menşei ülke adı yazılı olmalıdır.
Distal Tibia Plak Teknik Şartnamesi
1- Plaklar distal tibia kırıklarının tesbiti için kullanılabilecek yapıda olmalıdır.
2- Plaklar diyamanyetik çelik (MR Uyumlu) olan AISI 316 LVM-ISO 5832-1 den üretilmiş olmalıdır.
3- Plaklar 3,5 mm autolocking kilitli vidalarla kullanılabilecek yapıda olmalıdır.
4- Plaklar tibia anotomisine uygun sağ-sol ayrımı olan yapıda olmalıdır.
5- Plakların üzerinde kırıkların kolay sabitlenebilmesi için tel ve sütur tesbit delikleri olmalıdır.
182
6- Plaklar 130,190 ve 250 mm olmak üzere üç ayrı uzunlukta olmalıdır.
7- Plakların 7+4, 7+7 ve 7+10 delikli seçenekleri olmalıdır.
8- Plaklar üzerinde bulunan modüler bushingler sayesinde vidalar plaklara kilitlenebilmelidir.
9- Bushingler Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
10- Autolocking vidalar 3,5 mm çapında 10 mm ile 70 mm arası uzunlukta olmalıdır.
11- Autolocking vidalar Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
12- Autolocking vidalar 2 derece konikal başlı ve self-tapping olmalıdır.
13- Ürünlerin tamamına uygun orijinal çakma seti olmalıdır.
14- Ürünlerin tamamı steril paketlerde bulunmalı paketler üzerinde marka katalog numarası,lot numarası ,sterilizasyon tarihi ve menşei ülke adı yazılı olmalıdır.
Klavikula Plak Teknik Şartnamesi
1- Plaklar klavikula kırıklarının tesbiti için kullanılabilecek yapıda olmalıdır.
2- Plaklar diyamanyetik çelik (MR Uyumlu) olan AISI 316 LVM-ISO 5832-1 den üretilmiş olmalıdır.
3- Plaklar 2,5 ve 3,5 mm autolocking kilitli vidalarla kullanılabilecek yapıda olmalıdır.
4- Plaklar lateral klavikula anotomisine uygun sağ-sol ayrımı olan ve klavikula anatomik yapısına uygun olan iki ayrı tipte olmalıdır.
5- Plakların üzerinde 2,5 ve 3,5 mm çapında autolocking vidaları uygulayabilmek için farklı çapta delikler olmalıdır.
6- Plaklar kancalı ve kancasız olmak üzere iki tipte olmalıdır.
7- Plakların lateral klavikula için olanı 58 mm ve klavikula için olanları ise 70 ve 94 mm uzunlukta iki ayrı boyda olmalıdır.
8- Plakların lateral klavikula için olanı 8 delikli klavikula için olanının ise 4 ve 6 delikli seçenekleri olmalıdır.
9- Plaklar üzerinde bulunan modüler bushingler sayesinde vidalar plaklara kilitlenebilmelidir.
10- Bushingler Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
11- Autolocking vidalar 2,5 mm çapında 8 mm ile 50 mm ve 3,5 mm çapında 10 mm ile 70 mm arası uzunlukta olmalıdır.
12- Autolocking vidalar Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
13- Autolocking vidalar 2 derece konikal başlı ve self-tapping olmalıdır.
14- Ürünlerin tamamına uygun orijinal çakma seti olmalıdır.
15- Ürünlerin tamamı steril paketlerde bulunmalı paketler üzerinde marka katalog numarası,lot numarası ,sterilizasyon tarihi ve menşei ülke adı yazılı olmalıdır.
Malleol Plak Seti Teknik Şartnamesi
1- Plaklar malleol kırıklarının tesbiti için uygun olmalıdır.
2- Plaklar diyamanyetik çelik (MR Uyumlu) olan AISI 316 LVM-ISO 5832-1 den üretilmiş olmalıdır.
3- Plaklar 3,5 mm autolocking kilitli vidalarla kullanılabilecek yapıda olmalıdır.
4- Plaklar 76,100,124 mm uzunlukta olmalıdır.
5- Plaklar 4+3,4+5 ve 4+7 delikli olmalıdır.
6- Plaklar üzerinde bulunan modüler bushingler sayesinde vidalar plaklara kilitlenebilmelidir.
7- Bushingler Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
8- Autolocking vidalar 3,5 mm çapında 10 mm ile 70 mm arası uzunlukta olmalıdır.
9- Autolocking vidalar Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
10- Autolocking vidalar 2 derece konikal başlı ve self-tapping olmalıdır.
11- Ürünlerin tamamına uygun orijinal çakma seti olmalıdır.
183
Ürünlerin tamamı steril paketlerde bulunmalı paketler üzerinde marka katalog numarası,lot numarası ,sterilizasyon tarihi ve menşei ülke adı yazılı olmalıdır Olekranon Plak Teknik Şartnamesi
1- Plaklar olekranon kırıklarının tesbiti için kullanılabilecek yapıda olmalıdır.
2- Plaklar diyamanyetik çelik (MR Uyumlu) olan AISI 316 LVM-ISO 5832-1 den üretilmiş olmalıdır.
3- Plaklar 2,5 ve 3,5 mm autolocking kilitli vidalarla kullanılabilecek yapıda olmalıdır.
4- Plaklar olekranon anotomisine uygun sağ-sol ayrımı olan yapıda olmalıdır.
5- Plakların üzerinde 2,5 ve 3,5 mm çapında autolocking vidaları uygulayabilmek için farklı çapta delikler olmalıdır.
6- Plaklar kancalı ve kancasız olmak üzere iki tipte olmalıdır.
7- Plakların kancalı olanı 90 mm ve kancasız olanları 100 mm boyunda olmalıdır.
8- Plakların kancalı olanı 5 delikli kancasız olanı 5+4 delikli seçenekleri olmalıdır.
9- Plaklar üzerinde bulunan modüler bushingler sayesinde vidalar plaklara kilitlenebilmelidir.
10- Plakların üzerinde kırıkların kolay sabitlenebilmesi için tel ve sütur tesbit delikleri olmalıdır.
11- Bushingler Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
12- Autolocking vidalar 2,5 mm çapında 8 mm ile 50 mm ve 3,5 mm çapında 10 mm ile 70 mm arası uzunlukta olmalıdır. Autolocking vidaların bushingleri sayesinde hem kilitli hem de kilitsiz olarak kullanabilme özelliği olmalıdır.
13- Autolocking vidalar Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
14- Autolocking vidalar 2 derece konikal başlı ve self-tapping olmalıdır.
15- Ürünlerin tamamına uygun orijinal çakma seti olmalıdır.
16- Plaklar, üzerinde mevcut olan vida deliklerine ilave eyelet takılarak ,aynı zamanda kablo gönderimine imkan vermelidir.
17- Ürünlerin tamamı steril paketlerde bulunmalı paketler üzerinde marka katalog numarası,lot numarası ,sterilizasyon tarihi ve menşei ülke adı yazılı olmalıdır.
Proksimal Femur Plak Teknik Şartnamesi Plaklar proksimal femur kırıklarının tesbiti için kullanılabilecek yapıda olmalıdır.
1- Plaklar diyamanyetik çelik (MR Uyumlu) olan AISI 316 LVM-ISO 5832-1 den üretilmiş olmalıdır.
2- Plaklar 5,0 ve 7,0 mm autolocking kilitli vidalarla kullanılabilecek yapıda olmalıdır.
3- Plaklar femur anotomisine uygun sağ-sol ayrımı olan yapıda olmalıdır.
4- Plaklar 123,172 ve 222 mm olmak üzere üç ayrı uzunlukta olmalıdır.
5- Plakların 6, 8 ve 10 delikli seçenekleri olmalıdır.
6- Plak üzerine istenildiği takdirde trokantere bağlantı yapabilecek modüler kanca olmalıdır.
7- Plaklar üzerinde bulunan modüler bushingler sayesinde vidalar plaklara kilitlenebilmelidir.
8- Bushingler Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
9- Autolocking vidalar 5,0 mm çapında 12 mm ile 110 mm ve 7,0 mm 80 ile 115 mm arası uzunlukta olmalıdır.
10- Autolocking vidalar Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
11- Autolocking vidalar 2 derece konikal başlı ve self-tapping olmalıdır.
12- Ürünlerin tamamına uygun orijinal çakma seti olmalıdır.
13- Ürünlerin tamamı steril paketlerde bulunmalı paketler üzerinde marka katalog numarası,lot numarası ,sterilizasyon tarihi ve menşei ülke adı yazılı olmalıdır.
Proksimal Tibia Plak Teknik Şartnamesi
1- Plaklar proksimal tibia kırıklarının tesbiti için kullanılabilecek yapıda olmalıdır.
2- Plaklar diyamanyetik çelik (MR Uyumlu) olan AISI 316 LVM-ISO 5832-1 den üretilmiş olmalıdır.
184
3- Plaklar 5,0 mm autolocking kilitli vidalarla kullanılabilecek yapıda olmalıdır.
4- Plaklar tibia anotomisine uygun sağ-sol ayrımı olan yapıda olmalıdır.
5- Plakların üzerinde kompresyon yapabilmek için özel dizayn kompresyon deliği bulunmalıdır.
6- Plaklar 85,149,208 ve 260 mm olmak üzere dört ayrı uzunlukta olmalıdır.
7- Plakların 3+3, 3+6, 3+9 ve 3+12 delikli seçenekleri olmalıdır.
8- Plaklar üzerinde bulunan modüler bushingler sayesinde vidalar plaklara kilitlenebilmelidir.
9- Bushingler Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
10- Autolocking vidalar 5,0 mm çapında 12 mm ile 110 mm arası uzunlukta olmalıdır.
Autolocking vidaların bushingleri sayesinde hem kilitli hem de kilitsiz olarak kullanabilme özelliği olmalıdır.
11- Autolocking vidalar Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
12- Autolocking vidalar 2 derece konikal başlı ve self-tapping olmalıdır.
13- Ürünlerin tamamına uygun orijinal çakma seti olmalıdır.
14- Ürünlerin tamamı steril paketlerde bulunmalı paketler üzerinde marka katalog numarası,lot numarası ,sterilizasyon tarihi ve menşei ülke adı yazılı olmalıdır.
Proksimal Humerus Plak Teknik Şartnamesi
1- Plaklar proksimal humerus kırıklarının tesbiti için kullanılabilecek yapıda olmalıdır.
2- Plaklar diyamanyetik çelik (MR Uyumlu) olan AISI 316 LVM-ISO 5832-1 den üretilmiş olmalıdır.
3- Plaklar 3,5 mm autolocking kilitli vidalarla kullanılabilecek yapıda olmalıdır.
4- Plaklar humerus anotomisine uygun sağ-sol ayrımı olan yapıda olmalıdır.
5- Plakların üzerinde kompresyon yapabilmek için özel dizayn kompresyon deliği bulunmalıdır.
6- Plakların üzerinde kırıkların kolay sabitlenebilmesi için tel ve sütur tesbit delikleri olmalıdır.
7- Plaklar 60-82-125 ve 180 mm olmak üzere dört ayrı uzunlukta olmalıdır.
8- Plakların 7+1,7+3,7+5 ve 7+8 delikli seçenekleri ayrıca sağ ve sol seçenekleri olmalıdır.
9- Plaklar üzerinde bulunan modüler bushingler sayesinde vidalar plaklara kilitlenebilmelidir.
Talep edilmesi durumunda kompresyon delikleri için de vidalarla beraber bushing kullanılabilmesine imkan vermelidir.
10- Bushingler Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
11- Autolocking vidalar 3,5 mm çapında 10 mm ile 70 mm arası uzunlukta olmalıdır. Autolocking vidaların bushingleri sayesinde hem kilitli hem de kilitsiz olarak kullanabilme özelliği olmalıdır.
12- Autolocking vidalar Ti6Al4V / ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır.
13- Autolocking vidalar 2 derece konikal başlı ve self-tapping olmalıdır.
14- Plaklar, üzerinde mevcut olan vida deliklerine ilave eyelet takılarak ,aynı zamanda kablo gönderimine imkan vermelidir.
15- Ürünlerin tamamına uygun orijinal çakma seti olmalıdır.
16- Ürünlerin tamamı steril paketlerde bulunmalı paketler üzerinde marka katalog numarası,lot numarası ,sterilizasyon tarihi ve menşei ülke adı yazılı olmalıdır.
166. GRUP
MR UYUMLU TITANIUM CANULLU VİDA TEKNİK ŞARTNAMESİ